모티리톤정

Motilitone tablet

전문의약품기타의 소화기관용약

성분 · 함량: 현호색견우자(5:1)50%에탄올연조엑스(9.5~11.5→1) 30 mg / 1정
제형 · 투여경로: 필름코팅정 · 내복
성상: 분홍색의 타원형 필름코팅정
포장단위: 30정/병, 500정/병
분류: 02390 기타의 소화기관용약

동아에스티(주) · 보험가 141원

아래 본문은 허가문서 글자 그대로입니다. 색과 '중지' 같은 표지는 문장 구조 분석(AI, 일부 사람 확인)에서 코드로 붙인 것이라 틀릴 수 있습니다.

의료 전문가의 참고용 자료입니다. 진단 · 처방 판단을 대신하지 않으며, 최신 허가사항과 급여 기준은 식약처 · 심평원 원문에서 확인하세요.

자료 기준일: 허가문서 2026-08-29 · DUR 2026-11-07 · 급여 고시 2026-11-06 · 약가 2026-11-01 시행

효능·효과 쓰는 곳

적응증기능성 소화불량증

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에게는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성’	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증’	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애’	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제가 있는 환자 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

첨가제주의

용법·용량 처방

용법보통 성인은 1일 3회 1회 1정을 식전에 경구 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘1일 3회 1회 1정을 식전에 경구 투여’ → 경구 투여	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 3회 1회 1정을 식전에 경구 투여 용량

누구에게

성인 환자군

상호작용 주의

상호작용

신중 · 상의확립 안 됨신중 · 주의이 약과 다른 약물들과의 병용투여에 대한 임상적 경험이 없으나 다음 약물과 병용투여 시 상호작용에 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 다른 약물들과의 병용투여에 대한 임상적 경험’ → 약물들과의 병용투여	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다음 약물과 병용투여 시’ → 다음 약물과 병용투여	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이 약과 다른 약물들과의 병용투여에 대한 임상적 경험 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

상호작용 사건

어떤 경우

다음 약물과 병용투여 시 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜항콜린제와 병용하는 경우 소화관운동 억제작용으로 인해 이 약의 작용이 감약될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화관운동 억제작용’ → 소화관운동 억제	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘항콜린제와 병용’ → 항콜린제	항콜린제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

소화관운동 억제작용 사건

무엇이

항콜린제와 병용 약

무슨 일

작용 사건

금기금기한의서에 따르면 이 약의 주성분의 하나인 견우자의 경우, 파두유와 같이 사용하지 않는다고 알려져있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘한의서’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘견우자’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘파두유’	크로톤 기름	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

파두유 약

어떤 경우

견우자 약

판단 기준

한의서 상태 · 질환

임부·수유부

임부, 수유부에의 투여

유익성 판단해도 됨 — 경우에만이 약은 임신부 및 수유부의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자, 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 환자’ → 임신하고 있을 가능성이 있는	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 환자 환자군
- 수유부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- AND 모두 “및”
  임신부 환자군
  수유부 환자군
무슨 일
- 안전성 사건

소아

소아에의 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함소아에 대한 사용경험이 없어 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

소아 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두
  사용경험 사건
  안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

투여 조절신중 · 주의관찰 · 검사해야 할 일일반적으로 고령자는 신기능, 간기능 등의 생리기능이 저하하고 있는 경우가 많아, 이상반응이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰을 행하여 소화기 증상 등 이상반응이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 용량 및 투여간격에 유의하면서 신중히 투여한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘간기능’	간 기능		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화기 증상’	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  생리기능이 저하하고 있는 상태 · 질환
  신기능 상태 · 질환
  간기능 상태 · 질환
무슨 일
- 이상반응 사건

관찰 · 검사문장에서

누구에게

고령자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 감량 행위
- 휴약 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
- 소화기 증상 사건

일반적 주의

신중 · 상의신중 · 주의이 약의 작용기전 상 아세틸콜린의 작용을 증강시킬 수 있으므로 주의하여 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘작용기전 상 아세틸콜린의 작용’ → 아세틸콜린	아세틸콜린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 작용기전 상 아세틸콜린의 작용 사건

중지일어남 · 보고됨해야 할 일이 약은 임상시험에서 기능성소화불량증에 최대 4주까지 투여한 경험이 있으며, 4주정도 투여하여도 증상의 개선없음이 아님없을 경우에는 투여를 중지하고 치료요법의 전환을 고려하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘기능성소화불량증’	비궤양성 소화불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

기능성소화불량증 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 4주 “최대”
- 4주 기간

무슨 일

투여 행위

근거

임상시험 시술

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 4주정도 투여 행위
- NOT 아님 “없을”
  - 증상의 개선 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료요법의 전환 행위

이상반응

기능성소화불량증 환자에 대한 국내 3상 임상시험 결과 시험약물과 관련된 발현부위별 이상반응은 다음과 같다.

가.

정신신경계 : 때때로 어지럼증(0.4%)

나.

소화기계 : 때때로 변비(2.2%), 설사(1.7%), 혈중 아밀라제 상승(0.4%)

다.

순환기계 : 때때로 심계항진(0.4%)

라.

내분비계 : 때때로 prolactin 레벨 상승(1.7%)

마.

피부 : 때때로 가려움증(1.3%), 발진(0.9%), 두드러기(0.4%), 피부 동통(0.4%)

바.

간 및 담도계 : 때때로 ALT 상승(1.3%), GGT 상승(0.9%), AST 상승(0.4%), LDH 상승(0.4%)

사.

기타 : 때때로 CPK 상승(0.4%)

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 4년 동안 605명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사 결과, 이상사례 발현율은 7.11%(43명/605명, 47건)이었고, 이 중 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물이상반응 발현율은 3.97%(24명/605명, 25건)이며, 설사 1.65%(10명/605명, 10건), 변비 1.65%(10명/605명, 10건), 가려움증, 두드러기 각각 0.33%(2명/605명, 2건), 어지러움 0.17%(1명/605명, 1건)이 보고되었다. 중대한 이상사례는 해당 조사를 통해 확인되지 않았다.

예상하지 못한 이상사례는 해당 조사를 통해 확인되지 않았다.

재심사 이상사례 분석평가 결과

이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료(1989-2015.8)와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 이상사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 코드

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

이 결과 시술

●

소화기계 : 소화불량, 복통, 메스꺼움, 복부팽만

●

정신계 : 일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

●

대사 및 영양계 : 전해질이상

기타(적용상 주의 등)

기타

빈도 · 비율랫드를 이용한 생식독성평가인 수태능 및 초기배 발생독성시험과 출생 전후 발생 및 모체기능시험에서 최대무독성량(NOAEL)은 암수 모두 300 mg/kg/day으로 인체등가용량(HED, Human Equivalent Dose) 기준 약 32배(체표면적 기준)에 해당하는 용량이다. 빈도 · 비율빈도 · 비율랫드와 토끼를 이용하여 임신 중 배태자의 기형 유무를 평가하는 배태자 발생독성시험에서 NOAEL은 랫드 300 mg/kg/day, 토끼 1000 mg/kg/day으로 각각 인체등가용량(HED, Human Equivalent Dose) 기준 약 32배, 215배(체표면적 기준)에 해당하는 용량이다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기배’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘암수 모두’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘랫드를 이용한 생식독성평가’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

암수 모두 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 300mg/kg/day “300 mg/kg/day”
  - 최대무독성량(NOAEL) 검사
- CMP 수치 비교 = 32배 “32배”
  - 최대무독성량(NOAEL) 검사

근거

SHARE 공유 성분
- 랫드를 이용한 생식독성평가 시술
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 수태능 검사
      - 초기배 시술
    - 발생독성시험 시술
  - SHARE 공유 성분
    - 출생 전후 시술
    - AND 모두
      - 발생 시술
      - 모체기능시험 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 141원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 642506570
성분코드: 614901ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	141원
2026-09-01	141원
2026-11-01	141원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
642506570	141원	2024-08-01

허가 이력 5

2024-11-28
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-07-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-03-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-10-14
성상변경의약품안전나라
2011-09-06
성상변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 54,106

생산실적(천원) 최대 54,105,947

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	45,282,950	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	45282.95	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	54,105,947	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	54105.947	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	49,727,835	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	49727.835	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	36,208,830	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	36208.83	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	43,162,880	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	43162.88	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	30810.628	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	35519.507	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
현호색·견우자(5:1) 50% 에탄올 연조엑스(9.5~11.5→1)	30 밀리그램		별규	이 약 1정 (162.007mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
현호색·견우자(5:1) 50% 에탄올 연조엑스(9.5~11.5→1)	현호색견우자(5:1)50%에탄올연조엑스(9.5~11.5→1)	30.0 mg	M252175

ATC 분류

A16AX 기타 소화기관 및 대사계 의약품의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		MTL / 30	타원형	분홍		9.6 × 5 × 3.45
의약품안전나라		MTL / 30	타원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
수출용) 10 정/병 30정/병	10.0	정	병 30정/병
500정/병	500.0	정	병

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
모티리톤정	기시 심사결과 공개_모티리톤정 110729.pdf	—
모티리톤정	안유 심사결과 공개_모티리톤정 110826.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-0861438-0000	동아에스티 주식회사	2013-01-17	2028-06-29
10-1136285-0000	동아에스티 주식회사	2013-01-17	2030-12-29

출처

연결된 원천 표: 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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