프로핸스주(가도테리돌) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증중추신경계(뇌, 척추 및 그 관련 조직)의 자기공명영상(MRI) 조영제

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘뇌’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그 관련 조직’ → 관련 조직	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘척추’	척추	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자기공명영상(MRI) 조영제’	조영제	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

자기공명영상(MRI) 조영제 시술

어떤 경우

INCLUDES 포함
- 중추신경계 상태 · 질환
- 뇌 상태 · 질환
- 척추 상태 · 질환
- 그 관련 조직 상태 · 질환

적응증체부의 자기공명영상(MRI) 조영제

작용기전

가도테리돌

가돌리늄 MRI 조영제

Paramagnetic Contrast Agent

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응병력 및 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 및 그 병력 상태 · 질환

금기가돌리늄 킬레이트로 인한 이상반응병력 또는 알러지병력 병력이 있는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가돌리늄 킬레이트’	가돌리늄 킬레이트 조영제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘알러지 병력’ → 알러지	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 이상반응 상태 · 질환
- 알러지 병력 상태 · 질환
- 이유
  - 가돌리늄 킬레이트 약

금기임산부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임산부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임산부 환자군

금기강자성 물질(예. 인공심박동기, 강자성 혈관클립)을 삽입한 MRI 촬영의 일반적인 금기환자

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강자성 물질’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인공심박동기’	심장박동 조율기		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강자성 혈관클립’	강자성 혈관 클립 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘MRI 촬영의 일반적인 금기환자’ → MRI 촬영	자기 공명 영상		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

MRI 촬영의 일반적인 금기환자 상태 · 질환

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 강자성 물질 물질
- 인공심박동기 시술
- 강자성 혈관클립 시술

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

위험이 커짐동물실험에서 유산 및 조산 발생 빈도 증가. 위험이 커짐임상연구에서 사산 및 신생아 사망 빈도 증가. 일어날 수 있음가돌리늄 유발 신성전신섬유증에 대한 위험 있음

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘조산’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유산 사건
- 조산 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사산’	사산	KCD Z37.1 단일사산아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생아 사망’	신생아 사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 사산 사건
- 신생아 사망 사건

근거

임상연구 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가돌리늄 유발 신성전신섬유증’ → 신성전신섬유증	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

가돌리늄 유발 신성전신섬유증 사건

경고 경고

경고

위험이 커짐급성 또는 만성의 중증 신장애 환자(GFR<30ml/min/1.73m²), 간성 신증후군으로 인한 급성 신부전 환자, 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자에서, 가돌리늄 조영제 투여는 신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성을 증가시킨다. 뜻 풀이일어날 수 있음NSF는 피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성 질환이며 때로는 치명적이다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일그러므로 이와 같은 환자들에게 진단검사가 반드시 필요하고 조영제를 사용하지 않는 MRI없음 진단이 아님불가능한 경우를 제외하고, 가돌리늄 조영제 사용을 제한해야 한다. 투여 조절관찰 · 검사용량 · 기간 한도모든 환자들에 대하여 병력과 임상병리 검사결과를 확인하여 신기능장애가 있는지 점검해야 하며, 가돌리늄 조영제를 투여할 때 허가된 용량을 초과하여 사용하지 않아야 한다. 투여 조절해야 할 일또한 재 투여를 해야 할 경우 이전에 투여된 조영제가 배설되도록 충분한 시간을 둔 후 재 투여한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성’ → 급성 신장애	급성 신장애	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘만성의 중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성의’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘GFR’	사구체 여과율		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘간성 신증후군’	간신 증후군	KCD K76.7 간신증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘급성 신부전 환자’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자’ → 급성 신부전	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘가돌리늄 조영제 투여’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성’ → 신원성전신섬유증	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “,”
- AND 모두
  - OR 하나라도 “또는”
    - 급성 상태 · 질환
    - 만성의 중증 신장애 환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 30ml/min/1.73m2 “(GFR<30ml/min/1.73m²)”
    - GFR 검사
- 급성 신부전 환자 상태 · 질환
  - 이유
    - 간성 신증후군 상태 · 질환
- 간이식 수술 전후의 급성 신부전 환자 상태 · 질환

무엇이

가돌리늄 조영제 투여 약

무슨 일

신원성전신섬유증(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis)의 발생 위험성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘NSF’	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환’ → 소모성질환	소모병	KCD R64 카켁시아	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

NSF 상태 · 질환

무슨 일

피부, 근육, 내장기관에 영향을 미치는 소모성질환 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

때로는 치명적 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단검사가 반드시 필요’ → 진단검사	진단검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제를 사용하지 않는 MRI 진단’ → MRI	자기 공명 영상		자세히 시술 역할 제외 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113091000` \|자기 공명 영상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘가돌리늄 조영제 사용’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

가돌리늄 조영제 사용 약

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이와 같은”

제외

AND 모두 “하고”
- 진단검사가 반드시 필요 상태 · 질환
- NOT 아님 “불가능”
  - 조영제를 사용하지 않는 MRI 진단 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상병리 검사결과’ → 임상병리 검사	Laboratory procedure		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가돌리늄 조영제’	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 병력 상태 · 질환
- 임상병리 검사결과 검사
- 신기능장애 상태 · 질환

누구에게

모든 환자들 환자군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

허가된 용량 용량

어떤 경우

가돌리늄 조영제 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 투여된 조영제가 배설’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

재 투여 행위

이후

충분한 시간 기간

목적

이전에 투여된 조영제가 배설 사건

일어날 수 있음가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여는 사망, 혼수, 뇌병증, 발작 등의 중증 이상반응을 유발할 수 있다. 확립 안 됨확립 안 됨이 약의 경막 내 투여에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았으며, 이 약은 경막 내 사용이 승인되지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여’ → 가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혼수’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌병증’	뇌 질환	KCD G93.9 뇌의 상세불명 장애 · G93.4 상세불명의 뇌병증 · G94 달리 분류된 질환에서의 뇌의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `62014003` \|약물 이상 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

가돌리늄계 조영제(GBCAs)의 경막 내 투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 중증 이상반응 사건
- 사망 사건
- 혼수 사건
- 뇌병증 사건
- 발작 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경막 내 투여’ → 경막 내	수막공간내 경로		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘경막 내 사용’ → 경막 내	수막공간내 경로		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

경막 내 투여 시술

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

경막 내 사용 시술

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자의 비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상에서 소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호(high intensity signal)가 관찰되었다는 보고와 환자의 뇌 부검 조직에서 가돌리늄이 검출되었다고 보고가 있다. 알려지지 않음임상적인 결과는 알려져 있지 않다. 신중 · 상의신중 · 주의가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성을 신중히 판단해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소뇌 치아핵(cerebellar dentate nucleus)과 창백핵(globus pallidus)에 고신호’ → 고신호	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘뇌 부검 조직’ → 뇌	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자’ → 가돌리늄	가돌리늄		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상’ → 비조영 T1 강조 MR	비조영 T1 강조 MRI 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘가돌리늄이 검출’ → 가돌리늄	가돌리늄		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

가돌리늄 조영제를 여러 번 투여한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 소뇌 치아핵 사건
- 창백핵(globus pallidus)에 고신호 사건

근거

비조영 T1 강조 MR(T1-weighted MR) 영상 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

가돌리늄이 검출 사건

근거

뇌 부검 조직 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적인 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

임상적인 결과 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

가돌리늄 조영제를 사용한 검사의 필요성 행위

용법·용량 처방

용법이 약은 다음의 경우에 필요용량을 bolus 정맥주사 (>60mL/min) 또는 10∼60mL/min의 속도로 정맥내 주입한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요용량을 bolus 정맥주사 (>60mL/min)’ → 정맥주사	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘10∼60mL/min의 속도로 정맥내 주입’ → 정맥내 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 필요용량을 bolus 정맥주사 (>60mL/min) 용량
- 10∼60mL/min의 속도로 정맥내 주입 용량

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

용법중추신경계의 자기공명영상

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계의 자기공명영상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

중추신경계의 자기공명영상 상태 · 질환

(1)

용법성인: 일반적으로 이 약 0.1 mmol/Kg (0.2 ml/kg)을 투여하면 진단에 적절한 조영상을 얻기에 충분하다. 해도 됨뇌성전이(cerebral metastasis)가 의심되거나 진단이 의심스러운 부위가 있는 경우에는 처음부터 0.3 mmol/kg (0.6ml/kg)을 사용하여 진단효과를 높일 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘0.1 mmol/Kg (0.2 ml/kg)’ → mmol/Kg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘진단에 적절한 조영상을 얻기’ → 조영상을 얻기	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

0.1 mmol/Kg (0.2 ml/kg) 용량

누구에게

성인 환자군

목적

진단에 적절한 조영상을 얻기 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처음부터 0.3 mmol/kg (0.6ml/kg)’ → mmol/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌성전이(cerebral metastasis)가 의심되’ → 뇌성전이	뇌 전이	KCD C79.3 뇌 및 뇌막의 이차성 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

처음부터 0.3 mmol/kg (0.6ml/kg) 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 뇌성전이(cerebral metastasis)가 의심되 상태 · 질환
- 진단이 의심스러운 부위가 있는 상태 · 질환

목적

진단효과를 높일 행위

(2)

용법소아(0∼18세): 이 약의 권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)이다. 확립 안 됨0.1 mmol/kg을 초과하는 투여량, 연속적 또는 반복적 투여의 안정성·유효성에 대해서는 연구된 바가 없다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)’ → mmol/kg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg) 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0세 “(0∼18세)”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 <= 18세 “(0∼18세)”
  - 소아 환자군

용법체부의 자기공명영상

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘체부의 자기공명영상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

체부의 자기공명영상 상태 · 질환

(1)

용법성인: 이 약의 권장투여량은 0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)이다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg)’ → mmol/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

0.1 mmol/kg (0.2 mL/kg) 용량

누구에게

성인 환자군

(2)

확립 안 됨소아: 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의과민증병력 또는 알러지병력 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘알러지’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 과민증 상태 · 질환
  - 알러지 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

관찰 · 검사신중 · 주의관찰 · 검사심혈관질환이 있는 환자 (QT 간격 연장 여부를 관찰하여야 한다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관질환이 있는 환자’ → 심혈관질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관질환이 있는 환자’ → 심혈관질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘QT 간격 연장 여부’ → QT 간격 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심혈관질환이 있는 환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

무엇을

QT 간격 연장 여부 검사

누구에게

심혈관질환이 있는 환자 환자군

신중 · 주의선천성 QT 연장 증후군 또는 가족력이 있는 환자, 심장재분극을 지연시키는 의약품에 리듬이상이 나타난 환자, 심장재분극을 지연시키는 것으로 알려진 의약품 (예 : class III 항부정맥 약물로 아미오다론, 소타롤 등)을 투여하는 환자, 치료되지 않는 저칼륨혈증이 있는 환자

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장재분극을 지연시키는 것으로 알려진 의약품’ → 것으로 알려진 의약품	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘선천성 QT 연장 증후군’	선천성 QT 연장 증후군	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘가족력’	가족력		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심장재분극을 지연시키는 의약품에 리듬이상이 나타난 환자’ → 리듬이상	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘class III 항부정맥 약물로 아미오다론’ → 항부정맥 약물	항부정맥제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘class III 항부정맥 약물로 아미오다론’ → 아미오다론	아미오다론		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소타롤’	소타롤		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치료되지 않는 저칼륨혈증이 있는 환자’ → 저칼륨혈증	저칼륨 혈증	KCD E87.6 저칼륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- OR 하나라도 “또는”
  - 선천성 QT 연장 증후군 상태 · 질환
  - 가족력 상태 · 질환
- 심장재분극을 지연시키는 의약품에 리듬이상이 나타난 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
    - 심장재분극을 지연시키는 것으로 알려진 의약품 약
    - class III 항부정맥 약물로 아미오다론 약
    - 소타롤 약
  - 투여하는 환자 환자군
- 치료되지 않는 저칼륨혈증이 있는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의대발작(grand mal seizure) 등 발작병력 이력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘대발작’	대발작	KCD G40.6 상세불명의 대발작(소발작을 동반하거나 동반하지 않는) · R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발작 이력’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘이력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 발작 이력 상태 · 질환
- 대발작 상태 · 질환

신중 · 주의적혈구에 영향을 주는 질병 또는 빈혈증이 있는 환자 (예: 겸상적혈구빈혈, 용혈성빈혈)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘적혈구에 영향을 주는 질병’ → 적혈구	적혈구		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘빈혈증’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘겸상적혈구빈혈’	겸상 적혈구 빈혈	KCD D57.1 발증을 동반하지 않은 낫적혈구빈혈 · D57 낫적혈구장애 · D57.0 발증을 동반한 낫적혈구빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘용혈성빈혈’	용혈 빈혈	KCD D59.9 상세불명의 후천성 용혈성 빈혈 · D59.1 기타 자가면역성 용혈성 빈혈 · D59 후천성 용혈성 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 적혈구에 영향을 주는 질병 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 빈혈증 상태 · 질환
  - 겸상적혈구빈혈 상태 · 질환
  - 용혈성빈혈 상태 · 질환

신중 · 주의이상 혈색소증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상 혈색소증’	혈색소 병증	KCD D58.2 기타 헤모글로빈병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

이상 혈색소증 상태 · 질환

신중 · 주의천식병력 또는 알러지성 호흡기 질환병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `195967001` \|천식\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘알러지성 호흡기 질환’	알러지성 호흡기 질환	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · J98.8 기타 명시된 호흡장애 · J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421092003` \|알러지성 호흡기 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 천식 상태 · 질환
  - 알러지성 호흡기 질환 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

10)

신중 · 주의수유부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

수유부 환자군

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨보이지 않음임상진행과정에서 이 약과 다른 약물과의 상호작용에 대한 연구는 진행되지 않았으나 임상과정에서 어떠한 상호작용없음도 보고되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상과정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

이 약과 다른 약물과의 상호작용에 대한 연구 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

상호작용 사건

근거

임상과정 시술

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

임부

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜랫트를 이용한 동물실험에서 랫트의 임신 기간 중 이 약을 12일 동안 10 mmol/kg/day의 양으로 (0.3 mmol/kg인 사람의 권장 최대 투여량의 33배 또는 mmol/m2를 기준으로 한 사람의 투여량의 6배) 투여하였을 때, 착상 후 유실 발생빈도를 2배로 증가시켰으며, 12일 동안 6.0 또는 10 mmol/kg/day의 양으로 투여받게 되는 경우에는 새끼의 자발운동량(spontaneous locomotor)의 증가를 관찰할 수 있었다. 농도 · 효과가 바뀜또한 토끼를 이용한 동물실험에서 토끼의 임신 기간 중 프로핸스를 13일 동안 6 mmol/kg/day의 양으로 (사람의 권장 최대 투여량의 20배 또는 mmol/m2를 기준으로 한 사람 투여량의 7배) 투여하였을 때, 자연 유산 및 조산 발생빈도를 증가시켰다.

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘10 mmol/kg/day의 양으로 (0.3 mmol/kg인 사람의 권장 최대 투여량의 33배 또는 mmol/m2를 기준으로 한 사람의 투여량의 6배)’ → 10 mmol/kg/day의 양으로	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유실 발생빈도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘mmol/kg/day의 양으로’ → mmol/kg/day	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자발운동량(spontaneous locomotor)’ → 자발운동량	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 기간 중’ → 임신 기간	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘착상’	배아 착상 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

10 mmol/kg/day의 양으로 (0.3 mmol/kg인 사람의 권장 최대 투여량의 33배 또는 mmol/m2를 기준으로 한 사람의 투여량의 6배) 용량

이후

착상 사건

기간 · 한도

AND 모두
- 임신 기간 중 기간
- 12일 동안 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 increase>= 2배 “2배”
- 유실 발생빈도 사건

근거

랫트를 이용한 동물실험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

새끼 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 6.0 용량
  - 10 용량
- mmol/kg/day의 양으로 용량

기간 · 한도

12일 동안 기간

무슨 일

자발운동량(spontaneous locomotor) 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로핸스’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘6 mmol/kg/day의 양으로 (사람의 권장 최대 투여량의 20배 또는 mmol/m2를 기준으로 한 사람 투여량의 7배)’ → 6 mmol/kg/day의 양으로	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자연 유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘조산’	조산	KCD O60.1 조기분만을 동반한 조기자연진통 · O60 조기진통 및 분만	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

6 mmol/kg/day의 양으로 (사람의 권장 최대 투여량의 20배 또는 mmol/m2를 기준으로 한 사람 투여량의 7배) 용량

기간 · 한도

AND 모두
- 임신 기간 중 기간
- 13일 동안 기간

무엇이

프로핸스 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자연 유산 사건
  - 조산 사건
- 발생빈도 사건

근거

토끼를 이용한 동물실험 시술

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부에 대한 임상 자료가 충분하지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 진단상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- 임상 자료 사건

신중 · 상의알려지지 않음신중 · 주의이 약물이 모유 중으로 이행되는지 알려지지는 않았으나, 많은 약물이 모유를 통해 분비되므로 이 약을 수유중인 여성에게 투여할 경우에 주의해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 수유중인 여성에게 투여할 경우에는 이 약 투여 후 적어도 24시간 동안 수유를 중단한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘많은 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘모유를 통해 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유중인 여성’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유 중으로 이행 사건

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유중인 여성 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약물 약
무슨 일
- 모유를 통해 분비 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유중인 여성’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유중인 여성 환자군

이후

투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 24시간 “적어도”
- 24시간 동안 기간

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨체부의 자기공명영상(MRI) 조영에서, 소아에 대한 투여는 안전성·유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체부의 자기공명영상(MRI) 조영’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

어떤 경우

체부의 자기공명영상(MRI) 조영 시술

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일어남 · 보고됨중추신경계 자기공명영상(MRI) 조영에서 소아에 대한 이 약의 안전성·유효성은 성인 및 소아(2세 이상 103명, 신생아를 포함한 2세 미만 125명) 대상의 임상시험 결과에 근거하여 확립되었다. 빈도 · 비율소아에서 관찰된 이상반응은 성인에서 보고된 양상과 유사하였다. 안전성 미확립확립 안 됨이 약의 소아 대상 권장투여량인 0.1 mmol/kg 을 초과하는 투여나 연속적 또는 반복적인 투여에 대한 안전성·유효성은 연구된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 자기공명영상(MRI) 조영’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

어떤 경우

중추신경계 자기공명영상(MRI) 조영 시술

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

임상시험 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 성인에서 보고된 양상 “유사”
- 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 대상 권장투여량인 0.1 mmol/kg 을 초과하는 투여’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- 소아 대상 권장투여량인 0.1 mmol/kg 을 초과하는 투여 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 연속적 용량
  - 반복적인 투여 용량

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

보이지 않음이 약과 관련된 신원성전신섬유증없음(NSF : Nephrogenic Systemic Fibrosis) 사례는 6세 이하의 소아에서 확인되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신원성전신섬유증’	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `424114000` \|신(원)성 전신 섬유증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 <= 6세 “6세 이하”
- 소아 환자군

무엇이

이 약 약

무슨 일

신원성전신섬유증 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 일반적으로 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 나타나기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘높은 혈중농도가 지속’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘높은’ level = high
‘주로 신장으로 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하된 경우가 많아’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

AND 모두 “고”
- 주로 신장으로 배설 상태 · 질환
- 신기능이 저하된 경우가 많아 상태 · 질환
- 위험이 커짐문장에서확실성 가능
  무슨 일
  높은 혈중농도가 지속 검사
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  이상반응 사건

일반적 주의

위험이 커짐가돌리늄 조영제의 반복 투여나 허가된 용량 보다 고용량을 사용하는 것은 NSF 위험을 증가시키는 요인이 될 수 있다. 해도 됨혈액투석 중인 환자는 가돌리늄 조영제의 배설을 촉진하기 위해 조영제 투여 직후 혈액투석을 고려해 볼 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜혈액투석으로 가돌리늄 조영제의 배설이 촉진된다는 문헌 보고가 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율1~3회 투석 후 평균 가돌리늄 조영제의 배설율은 각각 78%, 96%, 99% 이었다. 알려지지 않음그러나 혈액투석이 NSF를 예방하는지의 여부는 잘 알려져 있지 않다. 관찰 · 검사관찰 · 검사가돌리늄 조영제를 투여하기 전 병력이나 신기능 검사를 통해 환자의 신기능을 점검한다. 알려지지 않음경증~중등도의 신기능 장애 및 정상 신기능 환자에서의 NSF 발생 위험은 알려지지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사NSF 위험이 높은 환자들은 가돌리늄 조영제를 투여한 후 NSF와 관련된 임상 증상을 장기간 추적 관찰할 필요가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가돌리늄 조영제의 반복 투여’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘NSF 위험’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “나”
- 가돌리늄 조영제의 반복 투여 행위
- 허가된 용량 보다 고용량을 사용 용량

무슨 일

NSF 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘혈액투석중인 환자’ → 혈액투석	혈액 투석	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘가돌리늄 조영제의 배설을 촉진’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘조영제 투여’ → 조영제	조영제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

혈액투석 시술

누구에게

혈액투석중인 환자 환자군

이후

조영제 투여 시술

목적

가돌리늄 조영제의 배설을 촉진 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘문헌 보고’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘혈액투석’	혈액 투석	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘가돌리늄 조영제의 배설’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

가돌리늄 조영제의 배설 사건

근거

문헌 보고 시술

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘회 투석’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘회 투석’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘회 투석’ → 투석	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 가돌리늄 조영제의 배설율’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 가돌리늄 조영제의 배설율’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 가돌리늄 조영제의 배설율’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 1회 “1~3”
- 회 투석 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 78% “각각”
- 평균 가돌리늄 조영제의 배설율 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 2회 “1~3”
- 회 투석 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 96% “각각”
- 평균 가돌리늄 조영제의 배설율 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 = 3회 “1~3”
- 회 투석 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 99% “각각”
- 평균 가돌리늄 조영제의 배설율 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘NSF를 예방하는지’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

혈액투석 시술

무슨 일

NSF를 예방하는지 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘가돌리늄 조영제를 투여’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

신기능 검사

가돌리늄 조영제를 투여 기간

판단 기준

OR 하나라도 “이나”
- 병력 상태 · 질환
- 신기능 검사 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증~중등도의 신기능 장애’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘정상 신기능 환자’ → 정상 신기능	Normal renal function		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘NSF 발생 위험’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

AND 모두 “및”
- 경증~중등도의 신기능 장애 상태 · 질환
- 정상 신기능 환자 환자군

무슨 일

NSF 발생 위험 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘NSF 위험이 높은 환자들’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘가돌리늄 조영제를 투여’ → 가돌리늄 조영제	가돌리늄 조영제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘NSF와 관련된 임상 증상’ → NSF	신(원)성 전신 섬유증	KCD M34.8 기타 형태의 전신경화증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

NSF와 관련된 임상 증상 사건

누구에게

NSF 위험이 높은 환자들 환자군

이후

가돌리늄 조영제를 투여 약

기간 · 한도

장기간 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사과민증 또는 알러지 병력이 있는병력 환자는 이 약물의 투여 시 그리고 투여 후 몇시간 동안 면밀하게 관찰하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알러지’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 과민증 환자군
  - 알러지 환자군
- 병력이 있는 환자 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약물 기간
- AND 모두
  - 투여 시 기간
  - 투여 후 몇시간 동안 기간

해야 할 일해야 할 일해야 할 일진단용 조영제의 사용을 수반하는 진단 절차는 특별한 시설을 갖춘 곳에서 숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하에서 실시해야 하며, 이 약의 투여 후 심각한 이상반응 등이 대부분 나타날 수 있는 15분간은 의사의 감독하에 있어야 하며, 투여 후 적어도 한시간 동안은 병원의 환경 하에 있어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별한 시설을 갖춘 곳’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하’ → 전문가의 지시 하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진단용 조영제의 사용을 수반하는 진단 절차’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진단용 조영제의 사용을 수반하는 진단 절차 시술

필요 조건

AND 모두
- 특별한 시설을 갖춘 곳 상태 · 질환
- 숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의사의 감독하 행위

이후

투여 시술

기간 · 한도

15분간 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심각한 이상반응 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

병원의 환경 하 행위

이후

투여 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1시간 “적어도”
- 한시간 기간

해도 됨 — 경우에만이 약과 같은 진단용 조영제의 사용은 적절한 약물과 응급처치기구(예 : 심폐소생장비 등)가 즉시 마련되고, 응급처치가 가능한 직원이 있는 병, 의원에 제한된다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘응급처치기구(예 : 심폐소생장비 등)가 즉시 마련’ → 응급처치기구	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘응급처치가 가능한 직원이 있는 병, 의원’ → 병	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진단용 조영제’	조영제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 진단용 조영제 약
- 이 약 약

필요 조건

AND 모두 “되고”
- SHARE 공유 성분
  - 적절한 시술
  - AND 모두
    - 약물 시술
    - 응급처치기구(예 : 심폐소생장비 등)가 즉시 마련 시술
- 응급처치가 가능한 직원이 있는 병, 의원 상태 · 질환

금기금기다른 가돌리늄 킬레이트와 같은 MRI 조영제는 체내에서 이 약이 완전히 배출되는 7시간 안에 투여되어서는 안된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘체내에서 이 약이 완전히 배출되는’ → 체내에서	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 가돌리늄 킬레이트’ → 가돌리늄 킬레이트	가돌리늄 킬레이트 조영제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MRI 조영제’	MRI 조영제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- MRI 조영제 약
- 다른 가돌리늄 킬레이트 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7시간 “7시간 안”
- 체내에서 이 약이 완전히 배출되는 상태 · 질환

환자에게 알림알려지지 않음신중 · 주의이 약이 자동차 운전이나 기계조작 등의 위험한 기계조작에 미치는 영향은 알려지지 않았으나, 드물게 지연성 이상반응이 나타날 수 있으므로 이 약의 사용 시 주의하도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지연성 이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘지연성’ course = delayed · 속성 Clinical course = Delayed onset `788800008`

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위험한 기계조작 행위
- 자동차 운전 행위
- 기계조작 행위

신중 · 주의문장에서

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 지연성 이상반응 사건

11.

적용상의 주의사항

바이알

①

금기용법금기이 약은 사용 직전 주사기를 이용하여 취하며 절대 희석하지 않는다. 금기금기해야 할 일고무마개를 한 번 이상 관통하여 사용해서는 안 되며, 한 번 쓰고 남은 조영제는 폐기하고, 다른 자기공명영상 검사를 위해 사용해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 번 쓰고 남은 조영제’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 자기공명영상 검사’ → 자기공명영상 검사	자기 공명 영상		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

고무마개를 한 번 이상 관통 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

한 번 쓰고 남은 조영제 약

그다음금기문장에서

어떤 경우

다른 자기공명영상 검사 시술

②

일어남 · 보고됨이 약이 바이알 안에서 냉동되었을 경우에는, 사용하기 전 실온에서 60분간 방치하면 이 약은 다시 무색 내지 미황색의 투명한 용액으로 된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일이렇게 사용하기 전, 육안 검사를 통하여 모든 고형물이 재용해 되었는지 그리고 용기 및 마개의 손상이없음 아님없는지를 확인한다 만약 고형물이 존재한다면, 바이알을 폐기한다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘실온에서 60분간 방치’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘무색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘미황색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘투명한 용액’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- 바이알 안에서 냉동되었을 상태 · 질환
- 실온에서 60분간 방치 시술

사용 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 무색 사건
  - 미황색 사건
- 투명한 용액 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 고형물이 재용해 되었는지’ → 고형물이 재용해 되었는지	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고형물이 존재’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘육안 검사’	육안 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “그리고”
- 모든 고형물이 재용해 되었는지 상태 · 질환
- NOT 아님 “없는”
  - 용기 및 마개의 손상이 상태 · 질환

사용 행위

판단 기준

육안 검사 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알 행위

어떤 경우

고형물이 존재 상태 · 질환

프리필드 시린지

①

해야 할 일프리필드 시린지(액이 충진된 주사기)는 검사 직전에 포장을 뜯고 주사 준비를 하며, 맨 끝의 마개는 사용 직전에 프리필드 시린지에서 제거한다. 금기해야 할 일금기한 번의 검사에서 사용하고 남은 조영제는 폐기하여야 하며 이를 다른 자기공명영상 검사를 위해 사용해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘검사 직전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사용 직전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “뜯고”
- 포장 행위
- 주사 준비 행위

어떤 경우

검사 직전 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

맨 끝의 마개 행위

어떤 경우

사용 직전 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남은 조영제’ → 조영제	조영제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 자기공명영상 검사’ → 자기공명영상 검사	자기 공명 영상		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

남은 조영제 약

금기문장에서

어떤 경우

다른 자기공명영상 검사 시술

②

해야 할 일프리필드시린지가 냉동되었을 경우에는 폐기한다.

금기금기이 약과 다른 약물을 절대 혼합하지 않는다.

해야 할 일주사시 이 약이 혈관 외 연조직으로 유출되는 위험을 막기 위해 반드시 주사 바늘 또는 주입관을 정확히 정맥에 삽입해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 주사 바늘 시술
- 주입관 시술

목적

주사시 이 약이 혈관 외 연조직으로 유출되는 위험 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일이 약이 완전히 주입되도록 조영제 주사 후 5mL의 생리식염수로 씻어내려야 하며, 이 약을 주사한 후 1시간 이내에 영상화 절차를 완료해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘조영제 주사 후’ → 조영제	조영제	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘5mL의 생리식염수’ → 생리식염수	식염수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘영상화 절차’ → 영상화	진단 영상 검사명	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

5mL의 생리식염수 용량

이후

조영제 주사 후 시술

목적

완전히 주입되도록 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

영상화 절차 시술

이후

이 약을 주사한 후 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1시간 “이내”
- 1시간 기간

금기관찰 · 검사금기이 약의 투여 전, 육안으로 이물 존재나 변색 여부를 확인하여야 하며, 확인되는 경우에 이 약을 사용하여서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘확인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이물 존재’ → 이물	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이물 존재 상태 · 질환
  - 변색 상태 · 질환
- 여부 상태 · 질환

투여 행위

금기문장에서

어떤 경우

확인 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의일회용없음이 아님아닌 장비를 사용하여 이 약을 투여하는 경우는, 소량의 세정제에 의한 잔류 오염이 방지되도록 세심한 주의가 요구된다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘일회용’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘장비’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소량의 세정제’ → 세정제	세정제	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘소량의’ dose_context = low_dose

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “아닌”
  - 일회용 상태 · 질환
- 장비 시술

목적

잔류 오염 사건
- 이유
  - 소량의 세정제 첨가제

이상반응

외국의 시판 후 이상반응 보고로부터 가돌리늄 조영제의 1회 투여 및 반복 투여 모두에서 NSF가 발생했음이 확인되었다. 보고된 NSF 사례 모두에서 특정 조영제의 투여가 확인된 것은 아니었다. 조영제가 확인된 사례 중에는 가도디아마이드가 가장 많았고, 그 다음으로 가도펜테틴산디메글루민, 가도베르세타미드 순이었다. 또한 가도디아마이드와 가도베네이트디메글루민을 순차적으로 사용한 경우와 가도디아마이드와 가도테리돌을 순차적으로 사용한 경우에 NSF가 발생한 사례도 있었다. 각 가돌리늄 조영제의 NSF 보고예수가 다양한 것은 여러 요인이 복합된 것일 수 있다. 이 요인들에는 일부 가돌리늄조영제의 제한적 사용, NSF 사례의 과소보고(under-reporting), 조영제의 특성, 환자에 대한 전체적인 가돌리늄 조영제 사용이력의 부족 등이 포함될 수 있다.

NSF의 증상은 다음과 같다;

피부 : 작열감, 가려움, 적색 또는 어두운 반점 피부 팽윤(swelling), 경화, 강직(tightening)

눈 : 눈 흰자위에 황색 반점

뼈, 관절, 근육 : 관절 강직(stiffness); 팔, 손, 다리, 발 등의 움직임 장애, 둔부뼈 또는 늑골의 심부통, 근무력증

이 약에 노출된 3,174명의 임상시험 대상자(성인 2,896명 및 0 ~ 17세의 소아 278명)가 포함된 임상시험에서 관찰된 이상반응은 다음과 같다. 전반적으로 이 약 투여 후 24시간에서 7일 사이의 추적기간 동안 약 5.8%의 대상자에서 하나 이상의 이상반응이 보고되었다. 임상시험에 포함된 대상자의 약 48%는 남성이었고 인종 분포는 백인 78%, 흑인 6%, 히스패닉 3%, 아시아인 6%, 기타 2%이었다. 대상자의 5%에서는 인종이 보고되지 않았다. 평균 연령은 47세(생후 1일~91세 범위)였으며 노출 범위는 0.03~0.3mmol/kg이었다. 이 약을 투여받은 대상자 중 0.4% 이상의 피험자에서 나타난 이상반응은 아래와 같았다.

<표 1> 0.4% 이상의 피험자에서 나타난 이상반응

이상반응	빈도(%) N=3174
메스꺼움	1.4%
미각 장애	0.9%
두통	0.7%
현기증	0.4%
두드러기	0.4%

표 행 강조

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨현기증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘현기증’ 현기증
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
현기증 사건

일어남 · 보고됨두드러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두드러기 사건

아래의 이상반응은 대상자의 0.4% 미만에서 나타났다.

<표 2> 0.4% 미만의 피험자에서 나타난 이상반응

전신 장애 및 투여 부위 병태:	무력증; 흉부 불편감, 안면부종, 열감, 주사부위 냉증, 주사부위 홍반, 주사부위 통증, 주사부위 온감, 통증, 발열
심장 장애:	협심증, 심계항진, 1도 방실 차단
귀 및 미로 장애 :	귀의 불편감, 이명
눈 장애:	눈 가려움증, 눈물 흘림 증가
위장관 장애:	복부불편감, 복통, 설사, 구강건조, 잇몸통증, 구강가려움, 혀부음, 구토
감염 및 기생충 감염:	치은염, 비염
임상 검사:	알라닌아미노전이효소 증가, 아스파르테이트아미노전이효소 증가, 혈중 염화물 증가, 혈압 측정 불가, 혈중 요소 감소, 헤모글로빈 감소, 심박수 증가
대사 및 영양 장애:	식욕감소, 저혈당
근골격 및 결합 조직 장애:	허리 통증, 근골격계 경직
신경계 장애:	의주감, 감각저하, 운동감소증, 기면, 의식 상실, 편두통, 감각 이상, 전실신증, 발작, 실신, 미각 장애
정신 장애:	불안, 정신 상태의 변화
호흡기, 흉곽 및 종격 장애:	기침, 인후 건조, 호흡 곤란, 코의 불편감, 인후 자극
피부 및 피하 조직 장애:	다한증, 가려움증, 발진, 홍역모양의 발진
혈관 장애:	홍조, 저혈압, 말초 냉증, 혈관파열, 혈관확장, 혈관경련

국외 시판 후 조사

이 약의 시판 후 사용에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다. 이러한 이상반응은 규모를 파악할 수 없는 불특정한 환자군으로부터 자발적으로 보고되므로 발생빈도나 약물과의 인과관계에 대해서 신뢰할 만한 평가가 항상 가능한 것은 아니다.

<표 3> 국외 시판 후 조사에서 관찰된 이상반응

전신 장애 및 투여 부위 병태:	발현 시점과 기간이 일정하지 않은 가돌리늄 조영제 투여에 따른 이상사례(피로, 무력, 통증 증후군, 신경/피부/근골격계의 이질적 증상군 포함)
심장 장애:	심정지, 서맥, 고혈압
면역계 장애:	과민반응/아나필락시스양 반응(심정지, 청색증, 인두부종, 후두연축, 기관지연축, 혈관부종, 기침, 재채기, 결막염, 눈꺼풀부종, 다한증, 두드러기 포함)
신경계 장애:	혼수상태, 의식상실, 미주신경성 실신, 진전
호흡기, 흉곽 및 종격 장애:	호흡정지, 폐 부종
신장 및 요로 장애:	급성신부전*

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애: | 호흡정지, 폐 부종

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡정지’	호흡정지	KCD R09.2 호흡정지 · J96.9 상세불명의 호흡부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐 부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 호흡정지 사건
- 폐 부종 사건

일어남 · 보고됨급성신부전*

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

급성 신부전 사건

급성신부전 사례는 기존에 중증 신장애 병력이 있는 환자에서 보고되었음

과량투여

10.

과량투여시의 처치

보이지 않음과량투여에 의한 증상없음은 보고되지 않았다. 보이지 않음임상시험에서 0.3mmol/kg까지 투여하였을 때, 용량의존적인 반응없음은 관찰되지 않았다. 처치관찰 · 검사해야 할 일과량 투여 시에는 환자를 주의 깊게 관찰하고 증상에 따라 치료해야 한다. 일어날 수 있음신장애 환자에서 이 약은 투석에 의해 제거될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

증상 사건
- 이유
  - 과량투여 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자를 주의 깊게 관찰 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

판단 기준

증상 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘투석에 의해 제거’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

신장애 환자 환자군

무슨 일

투석에 의해 제거 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 56,534원 / 20mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 621400071
성분코드: 615134BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	56,534원
2026-09-01	56,534원
2026-11-01	56,534원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
621400071	56,534원	2024-07-01

허가 이력 8

2024-08-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2023-01-11
용법·용량의약품안전나라
2023-01-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
2018-04-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2012-02-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2011-09-30
효능효과변경의약품안전나라
2011-09-30
용법용량변경의약품안전나라
2011-09-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 394,315

수입실적(천달러) 최대 218,974

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	95,493	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	95493.4	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	95,363	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	95363.3	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	199,443	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	199443.3	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	97,372	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	97372.499	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	218,974	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	218974.498	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	173369.178	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	394315.146	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
가도테리돌	279.3 밀리그램		별규	이 약 1밀리리터 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
가도테리돌	가도테리돌	279.3 mg	M252334

ATC 분류

V08CA04 가도테리돌의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
바이알(5ml
10ml
15ml
20ml
50ml) x 제조원포장단위

대체약 · 동등조제군 1

동등조제군: EG-48592e7f22
활성 모이어티: 가도테리돌

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
프로핸스주프리필드시린지(가도테리돌) 브라코이미징코리아(유)	가도테리돌	주사제 · 주사	2011-06-09	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201103760
제품명: 프로핸스주(가도테리돌)
업체명: 브라코이미징코리아(유)
주성분: 가도테리돌
함량: 279.3MG
허가일: 2011-06-09

문서

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출처

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