| | 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례※ 23.29%(804/3,452명, 1,409건) | 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.72%(25/3,452명, 28건) |
| 드물게(0.1% 미만) | 전신 장애 및 투여 부위 상태 | 전신 부종, 국소 종창, 전신 신체 상태 악화, 주사 부위 종창, 국소 부종, 말초 종창, 투여부위 외 유출, 적용 부위 부종, 카테터부위 홍반, 비빔소리, 혈관 외 유출, 한랭감, 열감, 염증, 주입 부위 정맥염, 주사 부위 타박상, 주사 부위 부종, 의료기기적용부위 분비물, 의료기기적용부위 혈전증, 괴사, 분비물 배출, 이물감 | 발열, 통증, 점막 염증, 주사 부위 종창 |
| 감염증 및 기생충증 | 방광염, 헤르페스 바이러스 감염, 비염, 패혈증성 쇼크, 부비동염, 기관지염, 연조직염, 위장염, 감염, 식도 칸디다병, 질 감염, 사지 농양, 항문 농양, 세균 감염, 세균뇨, 세기관지염, 클로스트리듐디피실레 감염, 손발톱 백선, 포진성 습진, 장내구균 감염, 대장균 요로감염, 진균 감염, 종기, 위장 감염, 성기 포진, 서혜부 농양, 주입 부위 감염, 클레브시엘라 감염, 후두염, 의료기기적용부위 감염, 호중구 감소성 패혈증, 손발톱 진균증, 입인두 칸디다증, 중이염, 치주염, 복막염, 인두편도염, 진균 폐렴, 처치 후 감염, 수술 후 상처 감염, 슈도모나스 감염, 급성 신우신염, 포도상구균 세균혈증, 전신 감염, 무좀, 편도염, 치아농양 | 상기도 감염 |
| 위장관 장애 | 복수, 잦은 배변, 위염, 위장관 장애, 잇몸 통증, 직장 통증, 장폐색증, 입궤양, 항문 미란, 항문 열창, 항문 출혈, 항문 염증, 항문 궤양, 허혈성 대장염, 장염, 출혈성 위궤양, 잇몸 장애, 잇몸 부종, 잇몸 종창, 토혈, 장폐쇄, 입술 수포, 입술 건조, 식도 운동 장애, 식도정맥류 출혈, 식도염, 구강 장애, 급성 췌장염, 직장 출혈, 직장 궤양, 소장 출혈, 혀 출혈 | 식도 운동 장애 |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 비충혈, 입인두 불편감, 급성 호흡부전, 흡인, 기관지 확장증, 저산소증, 간질성 폐질환, 코 불편감, 폐렴(pneumonitis), 폐 경색, 호흡부전, 알레르기성 비염, 객담 변색, 가래 증가 | 입인두 통증, 비루, 객혈 |
| 임상 검사 | 혈압 상승, 백혈구 수 감소, 아밀라아제 증가, 혈압 저하, C 반응 단백질 증가, 감마-글루타밀 전이효소 증가, 백혈구 수 증가, 혈중 알부민 감소, 혈중 크레아틴 증가, 혈중 인 감소, 혈중 요소 증가, 클로스트리듐 검사 양성, 흉곽 컴퓨터 단층촬영 이상, 심전도 ST 분절 상승, INR 증가, 영양 상태 이상, 적혈구 수 감소, 객담 이상, 백혈구 수 이상 | 혈소판 수 감소, 혈색소 감소, 혈압 상승, 혈중 크레아틴 증가, 적혈구 수 감소 |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 근골격 불편감, 뼈 통증, 서혜부 통증, 추간판 돌출, 관절 경직, 사지 불편감, 골다공증, 악관절 증후군 | - |
| 대사 및 영양 장애 | 저마그네슘혈증, 저인산혈증, 저혈당, 이상지질혈증, 전해질 불균형, 음식 갈망, 고칼슘혈증, 고중성지질혈증 | 식사장애 |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 식은 땀, 색소 침착 장애, 전신 가려움, 물집, 피부염, 피부 건조, 습진, 피부 통증, 욕창궤양, 여드름모양 피부염, 알레르기성 피부염, 접촉성 피부염, 약물 발진, 손발톱 변색, 손발톱 장애, 손발톱 박리(증), 점상 출혈, 자색반, 홍반 발진, 구진성 발진, 지루성 피부염, 피부 변색, 피부 미란, 피부 박탈, 피부 자극, 안면 종창 | 손-발바닥 홍반성 감각이상증후군 |
| 혈관 장애 | 경정맥혈전증, 쇼크, 혈전정맥염, 색전증, 장골 동맥 폐색, 허혈, 림프 부종, 말초 냉감, 혈전증, 혈관통, 대정맥혈전증, 정맥혈전증 | - |
| 혈액 및 림프액계 장애 | 혈구감소(증), 백혈구 증가증, 철 결핍성 빈혈, 림프절염 | 혈소판 감소증 |
| 상해, 중독 및 처치 합병증 | 방사선 식도염, 방사선 관련통, 낙상, 열상, 방사선 피부 손상, 골 타박상, 압박 골절, 긁은 상처, 얼굴 손상, 대퇴골 경부 골절, 대퇴골 골절, 머리 손상, 인대 염좌, 입술 손상, 시술 후 부종, 방사선 점막염, 방사선 폐렴, 척추 압박 골절, 화상, 치아 손상, 상처 괴사, 상처 분비물 | 주입 관련 반응 |
| 신경계 장애 | 신경통, 말초 감각 신경병(증), 요추 신경근병(증), 포진 후 신경통, 언어상실증, 작열감, 뇌혈관 사고, 얼굴 마비, 안면 경련, 전신성 강직간대 발작, 지적 장애, 두개 내 동맥류, 의식 소실, 다발성 신경병증, 발작 유사 현상, 발작, 실신, 성대 마비 | - |
| 신장 및 요로 장애 | 요도통, 만성 신장병, 수신증, 과다 긴장 방광, 절박뇨, 신전성 신부전, 요실금, 요 정체, 요로 장애, 요 이상 | - |
| 정신 장애 | 수면 장애, 적응 장애, 혼돈 상태, 우울 기분, 신체 증상 장애 | - |
| 생식계 및 유방 장애 | 양성 전립선 비대, 골반 통증, 음낭 종창, 무월경, 유방 통증, 유방 종창, 기능부전성 자궁 출혈, 회음통, 생식기 가려움(증), 자궁 출혈, 질 출혈, 외음질 통증 | - |
| 안질환 | 눈 건조, 눈 부종, 눈 종창, 마이봄샘염, 눈충혈, 유두 부종 | - |
| 심장 장애 | 부정맥, 심방조동, 우각 차단, 심부전, 심낭 삼출, 상심실성 빈맥 | - |
| 간담도계 장애 | 담관염, 황달, 급성 담낭염, 간부전, 간기능 이상, 고빌리루빈혈증, 문맥 혈전증 | - |
| 양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭포 및 폴립을 포함한다) | 악성 종양 진행, 암성 통증, 폐 악성 신생물, 악성 흉수, 비특이성 말초 T세포 림프종, 지루 각화증, 종양 출혈 | - |
| 내분비 장애 | 부신 기능 부전, 갑상선기능저하증, 부적절한 항이뇨호르몬 분비 | 부적절한 항이뇨호르몬 분비 |
| 귀 및 미로 장애 | 귀 통증, 귀 가려움, 청력 저하, 이루 | - |
| 외과 및 내과 처치 | 심장 마비, 박피, 흉막 유착 | - |
| 때때로(0.1~5%미만) | 전신 장애 및 투여 부위 상태 | 발열, 통증, 흉통, 점막 염증, 인플루엔자 유사 질환, 말초 부종, 얼굴 부종, 카테터부위 통증, 고열 | - |
| 감염증 및 기생충증 | 폐렴, 상기도 감염, 상기도 바이러스 감염, 구강칸디다증, 대상 포진, 인플루엔자, 패혈증, 단순 포진, 의료기기 관련 감염, 모낭염 | - |
| 위장관 장애 | 구강통증, 연하 곤란, 치통, 연하통, 흑색변, 위궤양, 혈변 배설, 치질 | - |
| 호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 입인두 통증, 비루, 폐 색전증, 운동성 호흡곤란, 비출혈, 발성 장애, 객혈, 흉막삼출 | - |
| 임상 검사 | 혈소판 수 감소, 혈색소 감소, 혈중 크레아티닌 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 혈중 칼륨 감소 | - |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 등 통증, 관절통, 근골격통, 경부통증, 근골격계 흉통, 옆구리 통증 | - |
| 대사 및 영양 장애 | 식사장애, 저칼륨혈증, 고칼륨혈증, 저알부민혈증, 당뇨병, 체액 불균형, 고지혈증, 저칼슘혈증 | - |
| 피부 및 피하 조직 장애 | 탈모(증), 손-발바닥 홍반성 감각이상증후군 | - |
| 혈관 장애 | 고혈압, 저혈압, 혈관염, 심부 정맥 혈전증, 정맥염 | 혈관염 |
| 혈액 및 림프액계 장애 | 혈소판 감소증, 범혈구 감소증 | - |
| 상해, 중독 및 처치 합병증 | 주입 관련 반응, 처치에 의한 통증 | - |
| 신경계 장애 | 진전 | - |
| 신장 및 요로 장애 | 급성 신장 손상, 야뇨증 | - |
| 정신 장애 | 섬망, 우울증 | - |
| 안질환 | 시야흐림 | - |
| 심장 장애 | 심방 세동 | - |
| ※ 이 약은 항암화학요법을 투여하고 있는 환자들의 구역과 구토(CINV)의 예방을 위하여 투여하기 때문에, 기저질환이나 병용약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상사례가 포함될 수 있다. |