약가
- 현행 상한금액
- 2,006원 / 1병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 648506591
- 성분코드
- 219401BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 2,006원 |
| 2026-09-01 | 2,006원 |
| 2026-11-01 | 2,006원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 648506591 | 2,006원 | 2026-02-01 | |
허가 이력 4
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
생산 12
생산(백만원) 최대 4,633생산실적(천원) 최대 4,548,655
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 4,543,874 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 4543.874 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 4,538,737 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 4538.737 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 4,548,655 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 4548.655 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 3,560,104 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 3560.104 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 1,785,283 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 1785.283 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 4633.062 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 3843.035 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-02-04 | 공급 부족 보고 | 무균작업장 개조 및 공조 변경에 따른 GMP 실사(2022.01.17~2022.01.20)로 GMP 적합 판정 완료시까지 파세타주 생산 불가 (식약처 현장실태조사 공문 첨부)
생산재개 전까지 재고 소진 시 공급부족 발생 가능성 있음. | 2022.03 GMP 보완자료 제출 예정(심사기간 : 45~60일)
2022.05 GMP 적합 판정 예상 (약 2분기 파세타주 생산 재개) | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 프로파세타몰염산염 | 1000 밀리그램 | | 별규 | 1바이알(1000밀리그램)/첨부용제 1앰플(5밀리리터) 중 - 1바이알 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 프로파세타몰염산염 | 프로파세타몰 | 1000.0 mg | M245991 | |
ATC 분류
N02BE05 프로파세타몰의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1바이알 x 10 | | | |
| 5밀리리터/앰플(첨부용제) x 10 | 5.0 | 밀리리터 | 앰플 |
| 1바이알 x 30 | | | |
| 5밀리리터/앰플(첨부용제) x 30 | 5.0 | 밀리리터 | 앰플 |
| 1바이알 x 50 | | | |
| 5밀리리터/앰플(첨부용제) x 25 | 5.0 | 밀리리터 | 앰플 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-8e79aafc55- 활성 모이어티
- 프로파세타몰
같은 동등조제군 1
생동성 인정
- 품목코드
- 201105749
- 제품명
- 파세타주(프로파세타몰염산염)
- 업체명
- 신풍제약(주)
- 성분명
- 프로파세타몰염산염
- 함량
- 1000MG
- 제형
- 용액용분말주사제
- 공고일자
- 2026-07-31
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 58개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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