효능·효과 쓰는 곳
1.적응증항암제(시스플라틴 등) 투여로 인한 구역 및 구토의 방지개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘항암제’ | 항암제 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시스플라틴’ | 시스플라틴 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
무엇을- SHARE 공유 성분
- 이유
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
2.적응증수술 후 구역 및 구토의 방지개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수술’ → 수술 후 구역 | 수술후 구역 |
KCD R11 구역 및 구토 | 자세히질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토’ → 수술 후 구토 | 수술후 구토 |
KCD R11.2 구토 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
작용기전
라모세트론
5-HT3 수용체 길항제(세트론계 진토제)
표적 5-hydroxytryptamine receptor 3 · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자’ → 과민반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- 다른 성분에 과민반응을 나타내는 환자 상태 · 질환
경고 경고
신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 고령자 사용시에는 각별히 주의할 것.개념 임상 5 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘절단사용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부작용’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘유리파편 혼입이 최소화 될’ → 유리파편 혼입 | 유리파편 혼입 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법·용량 처방
용법성인 : 라모세트론염산염으로서 1일 1회 0.3 mg을 정맥투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘라모세트론염산염으로서 1일 1회 0.3 mg을 정맥투여’ → 라모세트론염산염 | 라모세트론염산염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 라모세트론염산염으로서 1일 1회 0.3 mg을 정맥투여 용량
해도 됨효과가 불충분할 경우에는 동일한 용량을 추가투여할 수 있다. 용량 · 기간 한도단 1일량으로 0.6 mg을 초과하지 않도록 한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘효과가 불충분’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 투여 주의
신중 · 주의다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI) 등)을 투여받고 있는 환자(일반적주의항 참조)개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘다른 세로토닌성 약물’ → 세로토닌성 약물 | 세로토닌성 약물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 | 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI)’ → 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제 | 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 세로토닌성 약물 약
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약
- 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI) 약
상호작용 주의
1)신중 · 상의신중 · 주의이 약은 주로 간의 약물대사효소 CYP1A2 및 CYP2D6에 의해 대사되므로 플루복사민과 병용투여시 플루복사민의 CYP1A2 저해작용에 의해 이 약의 혈중농도 상승으로 인한 이상반응이 증강될 위험이 있으므로 주의한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘플루복사민의 CYP1A2 저해작용’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘플루복사민과 병용투여’ → 플루복사민 | 플루복사민 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 약의 혈중농도 상승’ → 혈중농도 | 혈장 농도 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
이유위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이- 플루복사민의 CYP1A2 저해작용 약
- 이유
뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일- 주로 간의 약물대사효소 CYP1A2 및 CYP2D6에 의해 대사 사건
2)일어남 · 보고됨선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억 제제(SNRI) 등의 다른 세로토닌성 약물과 동일계열약물(5-HT3 수용체 길항제)의 병용투여 이후 세로토닌 증후군(정신상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함)에 대한 보고가 있었다.개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 | 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억 제제(SNRI)’ → 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억 제제 | 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘다른 세로토닌성 약물’ → 세로토닌성 약물 | 세로토닌성 약물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘동일계열약물(5-HT3 수용체 길항제)’ → 5-HT3 수용체 길항제 | 5-HT3 수용체 길항제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세로토닌 증후군’ | 세로토닌 증후군 |
KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘정신상태 변화’ | 정신 상태 변화 |
KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자율신경기능장애’ | 자율 신경계 질환 |
KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘신경근육 이상’ | 신경근육 이상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이- AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 세로토닌성 약물 약
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약
- 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억 제제(SNRI) 약
- 동일계열약물(5-HT3 수용체 길항제) 약
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 세로토닌 증후군 사건
- 정신상태 변화 사건
- 자율신경기능장애 사건
- 신경근육 이상 사건
임부·수유부
1)해도 됨 — 경우에만임신 중의 투여에 대해서는 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유용성이 위험성보다 크다고 판단되는 경우에만 투여한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘치료상의 유용성’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신 중의’ → 임신 중 | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
2)환자에게 알림해야 할 일랫트에서 유즙으로의 분비가 보고되어 있으므로, 수유부에 투여하는 경우에는 수유를 중단해야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유즙으로의 분비’ → 유즙 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유’ | 수유 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
소아
안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
고령자
관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 관찰해가며 신중히 투여할 것. 처치해야 할 일이상반응이 발현한 경우에는 투여를 중지하는 등의 적절한 처치를 한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리기능이 저하’ | 생리기능 저하 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리기능이 저하’ | 생리기능 저하 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이상반응이 발현’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
1)해도 됨 — 경우에만이 약은 강한 구역·구토가 생기는 항암제(시스플라틴 등)를 투여한 경우에 한하여 사용한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘강한 구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토가 생기는 항암제’ → 항암제 → 강한 항암제 | 항암제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토가 생기는 항암제’ → 구토 | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘시스플라틴’ | 시스플라틴 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
2)일어남 · 보고됨동일계열약물(5-HT3 수용체 길항제)과 다른 세로토닌성 약물(선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI) 등)의 병용투여 이후 세로토닌 증후군(정신상태 변화, 자율신경기능장애, 신경근육 이상을 포함)에 대한 보고가 있었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약과 다른 세로토닌성 약물의 병용치료가 임상적으로 정당하다면 환자에 대한 적절한 관찰이 권고된다.개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘동일계열약물(5-HT3 수용체 길항제)’ → 5-HT3 수용체 길항제 | 5-HT3 수용체 길항제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘다른 세로토닌성 약물’ → 세로토닌성 약물 | 세로토닌성 약물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 | 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI)’ → 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제 | 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘세로토닌 증후군’ | 세로토닌 증후군 |
KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘정신상태 변화’ | 정신 상태 변화 |
KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘자율신경기능장애’ | 자율 신경계 질환 |
KCD G90 자율신경계통의 장애 · G90.9 자율신경계통의 상세불명 장애 · F45.3 신체형자율신경기능장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘신경근육 이상’ | 신경근육 이상 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이- AND 모두 “과”
- 동일계열약물(5-HT3 수용체 길항제) 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 세로토닌성 약물 약
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 약
- 세로토닌 노르아드레날린 재흡수 억제제(SNRI) 약
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 세로토닌 증후군 사건
- 정신상태 변화 사건
- 자율신경기능장애 사건
- 신경근육 이상 사건
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약과 다른 세로토닌성 약물의 병용치료가 임상적으로 정당’ → 세로토닌성 약물 | 세로토닌성 약물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
관찰 · 검사문장에서
어떤 경우- 이 약과 다른 세로토닌성 약물의 병용치료가 임상적으로 정당 상태 · 질환
1)금기금기조제시 : 현재까지 아래에 나타낸 주사액과 배합변화를 일으킴이 확인되어 있으므로 혼합하지 않는다.개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘조제시’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘배합변화’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘주사액’ | 주사액 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 상의신중 · 주의D-만니톨주사액, 부메타니드주사액, 푸로세미드주사액개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘D-만니톨주사액’ | 마니톨 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘푸로세미드주사액’ | 퓨로세마이드 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의제목에서 물려받음
무엇을- OR 하나라도 “,”
- D-만니톨주사액 약
- 부메타니드주사액 약
- 푸로세미드주사액 약
보이지 않음그러나 푸로세미드주사액의 경우 주성분 20 mg을 함유한 푸로세미드주사액에 생리식염 주사액 200 mL를 첨가하여 이 약 1앰플과 혼합하는 경우에는 지장없음이 없다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘푸로세미드주사액의 경우 주성분 20 mg을 함유한 푸로세미드주사액에 생리식염 주사액 200 mL를 첨가하여 이 약 1앰플과 혼합’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘지장’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 관찰
어떤 경우- 푸로세미드주사액의 경우 주성분 20 mg을 함유한 푸로세미드주사액에 생리식염 주사액 200 mL를 첨가하여 이 약 1앰플과 혼합 상태 · 질환
2)해야 할 일앰플 절단시 : 이 약의 용기는 one point cut 앰플이지만, 앰플 절단 부분을 에탄올 솜 등으로 닦고 절단하는 것이 바람직하다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘앰플 절단 부분을 에탄올 솜 등으로 닦고’ → 에탄올 | 에탄올 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- 앰플 절단 부분을 에탄올 솜 등으로 닦고 행위
이상반응
1)이 약의 개발국인 일본에서 허가시까지의 임상시험에서는 352명 중 18명(5.1 %)에서, 시판후 사용성적 조사 및 시판후 임상시험에서는 3,464명 중 260명(7.5 %)에서 임상검사치의 이상을 포함한 이상반응이 확인되었다(최근 재심사결과: 2007년 6월). 임상시험, 시판후 조사 또는 자발보고에서 확인된 이상반응은 다음과 같다.
①쇼크, 아나필락시스유사증상(빈도불명) : 쇼크, 아나필락시스유사증상(불쾌감, 흉부불쾌감, 호흡곤란, 천식, 안면홍조, 발적, 가려움증, 청색증, 혈압저하 등)을 일으키는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
②간질유사발작(유사약물) : 다른 5-HT3 수용체 길항형 진토제의 경우, 외국에서 간질유사발작이 나타났다는 보고가 있다.
| | 1 ∼ 5 % 미만 | 0.1 ∼ 1 % 미만 | 0.1 % 미만 | 빈도불명 |
| 과민반응* | | 피진 | 가려움증 | 발적 |
| 정신 신경계 | | 두통, 두중감 | | |
| 소화 기계 | | 설사, 변비 | | |
| 신장 | | BUN상승, 혈중크레아티닌 상승 | | |
| 간 | 간기능 이상(AST상승, ALT상승, r-GTP상승, 빌리루빈 상승) | | | |
| 기타 | | 체열감, 딸국질, 두부의 열감 | 혀의 저림감 | |
*과민반응 증상이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
2)국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,118명(15세 이하 소아환자 69명 포함)을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현율은 1.51 %(47례, 60건/3,118례)로 보고되었다. 두통이 17례(0.5 %)로 가장 많았고, 그 다음은 AST상승(12례, 0.4 %), ALT상승(11례, 0.4 %), 설사(9례, 0.3 %), 체열감(3례, 0.1 %) 등의 순으로 나타났다. 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 불면증, 발진이 각 1례씩 보고되었다.
기타(적용상 주의 등)
일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물을 이용한 생식독성시험결과, 토끼를 이용한 최기형성시험에서 20 mg/kg/day을 정맥투여시 태자의 체중감소와 골화지연이 관찰되었고, 랫트를 이용한 출산전후기·수유기시험에서 10 mg/kg/day을 정맥투여시 출생자 수컷의 수유 말기 및 이유 후 체중감소가 관찰되었다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘출생자 수컷’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘태자의 체중감소’ | 태아 체중 감소 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
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| ‘골화지연’ → 태자 골화지연 | 태자 골화지연 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
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| ‘체중감소’ | 체중 감소 |
KCD R63.4 이상체중감소 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
근거- 동물을 이용한 생식독성시험결과, 토끼를 이용한 최기형성시험 시술
급여 기준
항구토제(Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)2018-12-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2018-253
고시 제2018-253호(2018.12.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
2.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○수술 후 구역 및 구토의 치료
3.소아 및 청소년에 투여 시는 각 약제별 허가사항(사용상 주의사항 등)을 참조하여 투여토록 함.
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[235] 항구토제 (Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[235] 항구토제 (Aprepitant 제제, Granisetron HCl 제제, Ondansetron hydrochloride dihydrate 제제, Palonosetron HCl 제제, Ramosetron 제제)
2.각 약제별 허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○수술 후 구역 및 구토의 치료
3.소아 및 청소년에 투여 시는 각 약제별 허가사항(사용상 주의사항 등)을 참조하여 투여토록 함.
자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 4
- 2014-10-14
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-01-29
효능효과변경의약품안전나라
- 2013-01-29
용법용량변경의약품안전나라
- 2013-01-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 라모세트론염산염 | 0.15 밀리그램 | | 별규 | 1mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 라모세트론염산염 | 라모세트론 | 0.15 mg | M255325 | |
ATC 분류
A04AA 세로토닌(5HT3) 길항제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 2ml/앰플 | 2.0 | ml | 앰플 |
| 2ml/앰플 X 5 | 2.0 | ml | 앰플 X 5 |
대체약 · 동등조제군 24
- 동등조제군
EG-4d818f06fc- 활성 모이어티
- 라모세트론
같은 동등조제군 24
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201109337
- 제품명
- 나제론주사액0.3mg(라모세트론염산염)
- 업체명
- (주)보령
- 주성분
- 라모세트론염산염
- 함량
- 0.15MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2011-10-31
- 취소/취하일
- 2025-07-01
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 38개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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