한미탐스오디정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증양성 전립샘비대증에 따른 배뇨장애

작용기전

탐스로신

알파 차단제

alpha-Adrenergic Blocker

표적 Alpha-1D adrenergic receptor · 억제

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)

탐스로신은 알파₁ 아드레날린 수용체(AR) 길항제이다. 시냅스 후 알파₁-AR, 특히 아형인 알파_1A 및 알파_1D에 선택적 및 경쟁적으로 결합하며 하부 요로 조직에서 강력한 길항작용을 한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응병력(혈관부종 포함) 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(혈관부종 포함) 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 이 약의 구성성분 첨가제
- 과민반응(혈관부종 포함) 병력 상태 · 질환

금기기립저혈압 환자(증상이 악화될 수 있다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

기립저혈압 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상이 악화 사건

금기중증 간장애 환자(혈장 중 농도가 상승할 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 간장애’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘혈장 중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중증 간장애 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈장 중 농도 검사

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

DUR 멈춤

병용금기 · Tamsulosin의 혈중농도를 증가시킬 수 있음임부금기 · -분할주의 · 분할불가

용법·용량 처방

용법성인 : 탐스로신염산염으로서 1일 1회 0.2 mg을 식후에 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 삼켜서 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘탐스로신염산염으로서 1일 1회 0.2 mg을 식후에’ → 탐스로신염산염	탐스로신염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 탐스로신염산염으로서 1일 1회 0.2 mg을 식후에 용량
- 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 삼켜서 행위

누구에게

성인 환자군

해야 할 일증상에 따라 적절히 증감한다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의중증 신장애 환자(혈장 중 농도가 상승할 수 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘혈장 중 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증 신장애 환자 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈장 중 농도 검사

신중 · 주의고령자(고령자에 대한 투여 항 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 · 주의PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자(상호작용 항 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자’ → PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

PDE5(phosphodiesterase-5) 억제제를 복용중인 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 · 주의CYP3A4 억제제를 투여중인 환자(상호작용 항 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4 억제제를 투여중인 환자’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

CYP3A4 억제제를 투여중인 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

신중 · 주의혈압강하제를 투여중인 환자(상호작용 항 참고)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압강하제를 투여중인 환자’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

혈압강하제를 투여중인 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

피함 · 권장 안 함권장 안 함알파1-차단제를 투여중인 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.신중 · 주의(기립저혈압이 일어날 수 있다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알파1-차단제를 투여중인 환자’ → 알파1-차단제	알파1-차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

알파1-차단제를 투여중인 환자 상태 · 질환

단서신중 · 주의 — 경우에만문장에서

어떤 경우

특히 필요한 경우 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 기립저혈압 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함배뇨실신병력 병력이 있는 환자는 이 약을 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나, 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨실신 병력이 있는 환자’ → 배뇨실신	배뇨실신	KCD R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `234168001` \|배뇨실신\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

배뇨실신 병력이 있는 환자 상태 · 질환

그 밖이면신중 · 주의 — 경우에만문장에서

어떤 경우

특히 필요한 경우 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

투여 조절농도 · 효과가 바뀜신중 · 주의혈압강하제를 복용중인 환자는 기립시의 혈압조절 능력이 저하되는 경우가 있으며, 혈압강하제와 병용시 기립저혈압이 나타날 수 있으므로 감량하는 등 주의한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립시’ → 기립	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압조절 능력’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하제를 복용중인 환자’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하제와 병용’ → 혈압강하제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기립저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

혈압강하제를 복용중인 환자 환자군

어떤 경우

기립시 상태 · 질환

무슨 일

혈압조절 능력 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

감량 용량

어떤 경우

혈압강하제와 병용 약

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 기립저혈압 사건

농도 · 효과가 바뀜이 약의 알파 차단 작용으로 인해 PDE5 억제제(실데나필시트르산염, 바데나필염산염 등)와 이 약의 병용 투여시 PDE5 억제제의 혈관 이완성 혈압강하작용이 증가할 수 있다. 일어남 · 보고됨이 약과 PDE5 억제제의 병용 투여 시 저혈압 발생의 가능성이 보고된 바 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘PDE5 억제제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘실데나필시트르산염’	실데나필시트르산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘바데나필염산염’	바데나필		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘PDE5 억제제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관 이완성 혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- PDE5 억제제 상태 · 질환
- 실데나필시트르산염 상태 · 질환
- 바데나필염산염 상태 · 질환

이유

알파 차단 작용 사건

무엇이

PDE5 억제제 약

무슨 일

혈관 이완성 혈압강하작용 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 PDE5 억제제의 병용 투여’ → PDE5 억제제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압 발생’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

이 약과 PDE5 억제제의 병용 투여 상태 · 질환

무슨 일

저혈압 발생 사건

확립 안 됨일어날 수 있음위험이 커짐마취제와 다른 알파-차단제와의 상호작용은 결정된 바 없으나, 상호작용의심이 예상되며, 혈압강하작용의 이론적 위험이 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘마취제’	마취제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 알파-차단제’ → 알파-차단제	알파차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈압강하작용’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 마취제 약
- 다른 알파-차단제 약

무슨 일

상호작용 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

무슨 일

상호작용 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

혈압강하작용 사건

신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의시메티딘과의 상호작용에 대한 연구결과 이 약 청소율(25 % 감소)과 AUC(44 % 증가)에서 중요한 변화가 나타났으므로 시메티딘과의 병용시 주의한다(특히 0.4 mg 이상의 용량 투여시).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘시메티딘과의 상호작용에 대한 연구결과 이 약’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소율’	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘시메티딘과의 병용’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘시메티딘과의 병용’ → 시메티딘	시메티딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

시메티딘과의 병용 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- AND 모두 “과”
  청소율 검사
  AUC 검사
근거
- 시메티딘과의 상호작용에 대한 연구결과 이 약 시술

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 시메티딘과의 병용 약
- CMP 수치 비교 >= 0.4mg “0.4 mg 이상”
  - 용량 용량

신중 · 상의신중 · 주의이 약과 와르파린과의 상호작용은 제한된 in vitro, in vivo 시험에서 결정적인 결론에 이르지 못했으므로 병용시 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘제한된 in vitro’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘결정적인 결론’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘이 약과 와르파린과의 상호작용’ → 와르파린	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용시 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 이 약과 와르파린과의 상호작용 약
무슨 일
- 결정적인 결론 사건
근거
- AND 모두 “,”
  제한된 in vitro 시술
  in vivo 시험 시술

농도 · 효과가 바뀜건강인을 대상으로 한 약동학 시험에서 강한 CYP3A4 또는 CYP2D6 억제제와 이 약의 병용시 이 약의 노출이 증가할 수 있음이 관찰되었다. 농도 · 효과가 바뀜케토코나졸(CYP3A4 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용시 탐스로신의 Cmax 및 AUC는 각각 2.2배, 2.8배 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜CYP2D6 저대사군(poor metabolizer)에서 강한 CYP3A4 억제제와 탐스로신염산염의 병용시 탐스로신 노출이 증가될 가능성이 있다. 금기금기CYP2D6에 대한 다형성(polymorphism)은 일반적으로 알려져 있지 않기 때문에 이 약은 강한 CYP3A4 억제제(케토코나졸, 이트라코나졸, 보리코나졸, 클래리트로마이신, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 사퀴나비르)와 함께 투여해서는 안된다. 신중 · 상의신중 · 주의중등도의 CYP3A4 억제제(에리트로마이신, 플루코나졸, 딜티아젬, 베라파밀)와 탐스로신염산염의 병용시 주의한다. 농도 · 효과가 바뀜파록세틴(CYP2D6 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용시 탐스로신의 Cmax 및 AUC는 각각 1.3배, 1.6배 증가하였다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘강한 CYP3A4’ → CYP3A4 또는 CYP2D6 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘억제제와 이 약의 병용’ → 억제제와	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강인을 대상으로 한 약동학 시험’ → 건강인	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2D6’ → 강한 CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- 강한 약
- OR 하나라도
  - CYP3A4 약
  - CYP2D6 약
- 억제제와 이 약의 병용 약

무슨 일

이 약의 노출 검사

근거

건강인을 대상으로 한 약동학 시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸(CYP3A4 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘케토코나졸(CYP3A4 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용’ → 탐스로신염산염	탐스로신염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탐스로신’	탐스로신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

케토코나졸(CYP3A4 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용 약

무엇이

탐스로신 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 increase>= 2.2배 “2.2배”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 2.8배 “2.8배”
  - AUC 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6 저대사군(poor metabolizer)’ → CYP2D6 저대사군	CYP2D6 느린 대사자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘강한 CYP3A4 억제제와 탐스로신염산염의 병용시’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘강한 CYP3A4 억제제와 탐스로신염산염의 병용시’ → 탐스로신염산염	탐스로신염산염		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘탐스로신 노출’ → 탐스로신	탐스로신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

CYP2D6 저대사군(poor metabolizer) 환자군

어떤 경우

강한 CYP3A4 억제제와 탐스로신염산염의 병용시 상태 · 질환

무슨 일

탐스로신 노출 검사

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6에 대한 다형성’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘강한 CYP3A4 억제제’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보리코나졸’	보리코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클래리트로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘인디나비르’	인디나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비르’	넬피나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비르’	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비르’	사퀴나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함
- 강한 CYP3A4 억제제 약
- 케토코나졸 약
- 이트라코나졸 약
- 보리코나졸 약
- 클래리트로마이신 약
- 인디나비르 약
- 넬피나비르 약
- 리토나비르 약
- 사퀴나비르 약

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- CYP2D6에 대한 다형성 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 CYP3A4 억제제’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate
‘에리트로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘플루코나졸’	플루코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘딜티아젬’	딜티아젬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘탐스로신염산염의 병용’ → 탐스로신염산염	탐스로신염산염		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 중등도의 CYP3A4 억제제 약
  - 에리트로마이신 약
  - 플루코나졸 약
  - 딜티아젬 약
  - 베라파밀 약
- 탐스로신염산염의 병용 약

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘파록세틴(CYP2D6 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용’ → 파록세틴	파록세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘파록세틴(CYP2D6 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘파록세틴(CYP2D6 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용’ → 탐스로신염산염	탐스로신염산염		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘탐스로신’	탐스로신		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

파록세틴(CYP2D6 억제제)과 탐스로신염산염 0.4 mg의 병용 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 탐스로신 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUC 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

적응증 (부정)이 약의 적응증은 여성을 대상으로 하지 않는다. 안전성 미확립확립 안 됨여성에서 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 (부정)문장에서

누구에게

여성 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

여성 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

소아

소아에 대한 투여

적응증 (부정)이 약의 적응증은 소아를 대상으로 하지 않는다. 안전성 미확립확립 안 됨18세 이하의 소아에서 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증 (부정)문장에서

누구에게

소아 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

투여 조절용법고령자 중에는 신기능이 저하된 환자가 있으므로 이러한 경우에는 0.1 mg부터 투여하여 경과를 충분히 관찰한 후 0.2 mg으로 증량한다. 처치해야 할 일 (부정)해야 할 일0.2 mg으로 기대되는 효과없음없음를 얻아님아님지 못할 경우에는 더 이상 증량하여 투여하지 말고 다른 적절한 처치를 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능이 저하된 환자’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

0.1 mg부터 투여 용량

누구에게

신기능이 저하된 환자 환자군

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

경과를 충분히 관찰 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

0.2 mg으로 증량 용량

일반적 주의

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 과량 투여할 경우 혈압 저하의심가 예상되므로 투여량에 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압 저하’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

투여량 용량

어떤 경우

과량 투여 용량

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 추정
무슨 일
- 혈압 저하 사건

신중 · 상의신중 · 주의기립(立位)시의 혈압이 저하할 수 있으므로 체위변환에 따른 혈압변화에 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립(立位)시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압이 저하’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘체위변환에 따른 혈압변화’ → 혈압변화	혈압변화		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

체위변환에 따른 혈압변화 검사

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 기립(立位)시 상태 · 질환
무슨 일
- 혈압이 저하 검사

처치신중 · 주의해야 할 일이 약에 의한 치료는 원인요법없음이 아님아니라 대증요법임에 유의하여 이 약의 투여로 기대되는 효과를 얻없음아님지 못하는 경우에는 수술요법 등 다른 적절한 처치를 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기대되는 효과를 얻’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘치료는 원인요법’ → 원인요법	원인요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘수술요법 등 다른 적절한 처치’ → 수술요법	수술		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “아니라”
  - 치료는 원인요법 시술
- 대증요법 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

수술요법 등 다른 적절한 처치 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 못”
- 기대되는 효과를 얻 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일어지럼 등이 나타날 수 있으므로 높은 곳에서의 작업이나 자동차 운전 등 위험이 따르는 작업에 종사하는 경우에는 주의를 환기시켜야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘높은 곳에서의 작업’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘높은’ level = high
‘어지럼’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자동차 운전’	운전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위험이 따르는 작업에 종사하는 경우 상태 · 질환
- 높은 곳에서의 작업 상태 · 질환
- 자동차 운전 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 어지럼 사건

일어남 · 보고됨동물실험에서 단백결합 투여 시 항원성을 나타내는 것으로 보고되었다.

관찰 · 검사관찰 · 검사전립샘암과 전립샘비대증은 야기하는 증상이 비슷하고, 이 두 질환은 종종 공존하므로 이 약 투여 전에 전립샘암이 있는지 평가하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘야기하는 증상이 비슷’ → 야기하는 증상이 비슷하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘공존’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전립샘암’	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘전립샘비대증’	전립샘비대증	KCD N40 전립선증식증 · N40.8 기타 합병증을 동반한 전립선증식증 · N40.0 합병증을 동반하지 않은 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘전립샘암’	전립선암	KCD C61 전립선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

전립샘암 상태 · 질환

투여 전 기간

이유

AND 모두 “하고”
- 관련 있음문장에서확실성 확립
  무엇이
  AND 모두 “과”
  전립샘암 상태 · 질환
  전립샘비대증 상태 · 질환
  무슨 일
  야기하는 증상이 비슷 사건
- 관련 있음문장에서확실성 확립
  무슨 일
  공존 사건

빈도 · 비율졸도의 위험성은 다른 알파1-차단제와 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸도의 위험성’ → 졸도	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

CMP 수치 비교 = 다른 알파1-차단제 “같다”
- 졸도의 위험성 사건

관련 있음이 약은 드물게 다른 알파1-차단제와 마찬가지로 지속발기증과 관련된다. 환자에게 알림해야 할 일지속발기의 상태는 적절한 처치없음가 아님없을 경우 영구적 발기 기능 장애를 야기할 수 있으므로 의사는 이런 상태의 심각성을 환자에게 알려야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 알파1-차단제’ → 알파1-차단제	알파1-차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘지속발기증’	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

다른 알파1-차단제 약

무슨 일

지속발기증 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이런 상태의 심각성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지속발기의 상태’ → 지속발기	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘영구적 발기 기능 장애’ → 발기 기능 장애	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘영구적’ temporal = permanent

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이런 상태의 심각성 상태 · 질환

누구에게

의사 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- NOT 아님 “없을”
  적절한 처치 시술
무엇이
- 지속발기의 상태 상태 · 질환
무슨 일
- 영구적 발기 기능 장애 사건

일어남 · 보고됨알파1-차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 일부 환자에서 백내장 또는 녹내장 수술을 하는 동안 수술 중 홍채긴장저하증후군(IFIS)이 관찰되었다. 해야 할 일따라서 안과의는 수술시 홍채 훅(irish hook), 홍채확장고리(irish dilator ring) 또는 점탄성물질(viscoelastic substance)등 주로 사용하는 수술방법에 있어서 가능한 수술 방법의 변화를 준비해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘알파1-차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 일부 환자’ → 알파1-차단제	알파1-차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘백내장’ → 백내장 수술	Cataract surgery		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘녹내장 수술’	Operation for glaucoma		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘홍채긴장저하증후군(IFIS)’ → 홍채긴장저하증후군	수술중 홍채긴장저하증후군	KCD H21.8 홍채 및 섬모체의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

알파1-차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 일부 환자 환자군

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 백내장 시술
- 녹내장 수술 시술

무슨 일

홍채긴장저하증후군(IFIS) 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘주로 사용하는 수술방법’ → 수술방법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수술 방법의 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘수술시’ → 수술	수술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍채 훅’	Iris retractors		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘홍채확장고리’	홍채 확장 고리 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점탄성물질’	점탄성물질 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수술 방법의 변화 시술

어떤 경우

AND 모두
- 수술시 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 주로 사용하는 수술방법 시술
  - 홍채 훅 시술
  - 홍채확장고리 시술
  - 점탄성물질 시술

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

10)

신중 · 상의신중 · 주의설폰아마이드 알레르기 병력을 가진 환자(이 약에 대한 알레르기 반응 사례가 보고되었다. 만약 환자가 과거에 설파제 알레르기를 겪었다면, 이 약 투여 시 주의가 필요하다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 대한 알레르기 반응 사례’ → 알레르기 반응	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과거에 설파제 알레르기를 겪었’ → 설파제 알레르기	설파제 알레르기	KCD Z88.2 설폰아마이드에 대한 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

과거에 설파제 알레르기를 겪었 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 이 약에 대한 알레르기 반응 사례 사건

적용상의 주의

투여 조절용법PTP 포장의 약제는 PTP 포장으로부터 꺼내어 복용한다. 일어남 · 보고됨만일 PTP 포장을 복용하게 될 경우, 단단한 예각부분이 식도점막에 박혀 심할 경우 천공이 생겨 종격동염(縱隔洞炎) 등의 중증 합병증을 유발한다는 보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘단단한 예각부분이 식도점막에 박혀’ → 식도점막	점막		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천공’	천공	KCD K63.1 장의 천공(비외상성) · H72 고막의 천공 · K22.3 식도의 천공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격동염(縱隔洞炎)’ → 종격동염	세로칸염	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

PTP 포장을 복용 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- 단단한 예각부분이 식도점막에 박혀 사건
- 천공 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 중증 합병증 사건
  - 종격동염(縱隔洞炎) 사건

금기금기이 약은 씹어서 복용하지 않는다(이 약은 탐스로신염산염 서방성 과립을 함유하고 있기 때문에 씹어서 복용할 경우 서방성 과립이 부서져 약물동태가 변할 가능성이 있다). 금기금기(구강붕해정에 한함).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘서방성 과립이 부서져’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘탐스로신염산염 서방성 과립을 함유’ → 탐스로신염산염	탐스로신염산염		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘약물동태’	약물동태 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

씹어서 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 씹어서 복용할 경우 행위
이유
- 탐스로신염산염 서방성 과립을 함유 약
무슨 일
- AND 모두
  서방성 과립이 부서져 사건
  약물동태 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강붕해정’	구강붕해정		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

어떤 경우

구강붕해정 약

투여 조절용법이 약은 구강 내에서 붕해되지만, 구강 점막없음에서 흡수되지는 아님않기 때문에 타액 또는 물과 함께 복용한다(구강붕해정에 한함).

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구강 내에서 붕해’ → 구강	입안	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구강 점막에서 흡수되지’ → 구강 점막	구강 점막	자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `113277000` \|구강 점막\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘타액’	침	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구강붕해정’	구강붕해정	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 타액 물질
- 물 물질

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “되지만”
  구강 내에서 붕해 사건
  NOT 아님 “않기”
  구강 점막에서 흡수되지 사건

단서용법문장에서

어떤 경우

구강붕해정 약

해도 됨이 약은 혀 위에 올려놓고 타액을 침습시켜 혀로 가볍게 부셔서 붕해 후, 타액만으로 복용이 가능하다(구강붕해정에 한함).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘타액만으로 복용’ → 타액	침		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구강붕해정’	구강붕해정		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

타액만으로 복용 행위

이후

혀 위에 올려놓고 타액을 침습시켜 혀로 가볍게 부셔서 붕해 행위

단서해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

구강붕해정 약

금기금기이 약은 누워있는 상태에서는 물없음 아님없이 복용하지 않는다(구강붕해정에 한함).

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘누워있는 상태’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘구강붕해정’	구강붕해정	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 누워있는 상태 상태 · 질환
- NOT 아님 “없이”
  - 물 상태 · 질환

단서금기문장에서

어떤 경우

구강붕해정 약

환자에게 알림해야 할 일이 약은 서방제제이므로 씹어서 복용없음하아님지 않도록 환자에게 주의시킨다(서방정에 한함).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘서방정’	방출조절정		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 씹어서 복용 행위

누구에게

환자 환자군

이유

서방제제 약

단서해야 할 일문장에서

어떤 경우

서방정 약

환자에게 알림해야 할 일캡슐내의 과립을 씹없음거나, 캡슐을 열어 복용없음하아님지 않도록 환자에게 주의시킨다(이 약은 탐스로신염산염 서방성 과립을 충진한 캡슐이기 때문에 약물동태가 변할 가능성이 있다.)(캡슐제에 한함.).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탐스로신염산염 서방성 과립을 충진한 캡슐’ → 탐스로신염산염	탐스로신염산염		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘약물동태’	약물동태 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “거나”
  - 캡슐내의 과립을 씹 행위
  - 캡슐을 열어 복용 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

캡슐제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- 탐스로신염산염 서방성 과립을 충진한 캡슐 약
무슨 일
- 약물동태 검사

이상반응

실신, 의식상실(빈도 불명) : 혈압저하에 동반하는 일과성의 의식상실 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상반응이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

정신신경계 : 때때로 어지럼, 균형감각의 이상, 기립성 어지럼, 두통, 졸음, 신경과민, 불면, 성욕저하, 초조감(빈도불명), 저림감(빈도불명)이 나타날 수 있다.

순환기계 : 때때로 빈맥, 혈압저하, 기립 저혈압, 심계항진, 부정맥이 나타날 수 있다.

과민반응 : 때때로 발진, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지해야 한다.

소화기계 : 때때로 구역, 구토, 위부불쾌감, 위중감, 위통, 식욕부진, 구갈, 변비, 설사, 치아장애, 연하장애가 나타날 수 있다.

간장애, 황달(빈도 불명) : AST 상승, ALT 상승, 황달 등이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 이 약의 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

기타 : 때때로 인두부 작열감, 전신권태감, 코막힘, 코피, 부종, 요실금, 미각이상, 여성형유방, 지속발기증, 감염, 무기력증, 등통증, 흉통, 비염, 인두염, 기침 증가, 부비동염, 비정상 사정, 약시, 수술 중 홍채긴장저하증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome), 시야흐림, 시각장애, 다형홍반, 박탈피부염, 스티븐스-존슨증후군, 광과민성 반응 및 흉부 불편감이 나타날 수 있다.

국내 시판 후 조사결과(조사증례수 : 3,720명) 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 호흡곤란, 사정부전, 발적, 이명(캡슐제에 한함.).

외국(미국)에서의 시판 후 조사결과 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이는 자발적 보고에 의한 것으로 발현율의 신뢰성 있는 평가나 인과관계의 판단이 항상 이루어진 것은 아니다. 미국에서는 1) 이상반응의 중대성 2) 보고 횟수 3) 이 약과의 인과관계 정도를 근거로 하여 다음의 이상반응을 사용상의 주의사항에 포함하였다.혀, 입술 및 얼굴부위의 피부질환, 가려움, 혈관부종 등의 알레르기 반응 및 두드러기, 심계항진, 저혈압, 피부박리, 변비, 구토, 드물게 지속발기증이 보고되었다. 또한 알파1-차단제를 복용하고 있거나 이전에 복용했던 일부 환자에서 백내장 또는 녹내장 수술을 하는 동안 수술 중 홍채긴장저하증후군(IFIS)으로 알려져 있는 작은 동공증후군의 변형이 보고되었다.

※

탐스로신염산염 0.4mg에 대한 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 682명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.26%(70/682명, 총 77건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례는 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였으며, 인과관계없음를 배제할 아님수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘인과관계를 배제할’ → 인과관계	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “없는”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

중대한 이상사례 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 인과관계를 배제할 상태 · 질환

무슨 일

중대한 약물이상반응 사건

		인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 0.73%(5/682명, 6건)
흔하지 않게(0.1~1%미만)	간 및 담도계 질환	담관염
	근육-골격계 장애	어깨회선근증후군
	방어기전 장애	남성생식기관농양
	생식기능 장애(남성)	서혜부탈장
	위장관계 장애	결장염
	혈관 질환	일과성허혈발작

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

		인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 4.69%(32/682명, 37건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.73%(5/682명, 5건)
흔하지 않게(0.1~1%미만)	비뇨기계 질환	신결석, 혈뇨, 배뇨곤란, 빈뇨, 신경인성방광, 요로결석	배뇨곤란
	위장관계 장애	복통, 결장염, 급성복통, 소장게실염, 혈변	소장게실염, 복부 팽창^*
	생식기능 장애(남성)	발기기능장애, 발기부전, 서혜부탈장, 전립선염	발기기능장애
	전신적 질환	눈주위부종, 요통, 전신쇠약	전신쇠약, 이물감^, 말초 부종^
	중추 및 말초신경계 장애	떨림, 척수병증, 파킨슨증	떨림
	근육-골격계 장애	골절, 어깨회선근증후근	-
	간 및 담도계 질환	담관염	-
	기타 용어	급성알코올중독	-
	내분비 질환	여성형 유방	-
	대사 및 영양 질환	고지혈증	-
	방어기전 장애	남성생식기관농양	-
	신생물	전립샘암	-
	심근, 심내막, 심막, 판막 질환	협심증	-
	일반적 심혈관 질환	고혈압	-
	정신질환	정신질환	-
	혈관질환	일과성허혈발작	-
	호흡기계 질환	기침	-

탐스로신염산염 0.4mg 서방성필름코팅정, 서방정, 서방성캡슐제의 국내 시판 후 조사 결과

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

보이지 않음임신한 랫트에 이 약을 300 mg/kg/day까지(사람 치료용량의 약 50배) 투여시 태자없음에 유해하다는 증거는 나타나지 않았다. 보이지 않음임신한 토끼에 이 약을 50 mg/kg/day까지 투여 시 태자없음에 유해하다는 증거는 나타나지 않았다.

급여 기준

Tamsulosin HCl 경구제(품명: 보령염산탐스로신캡슐0.2밀리그람 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)를 초과하여 신경인성방광에도 요양급여를 인정함.

*시행일: 2013.9.1.

*종전고시: 고시 제2011-163호(2012.1.1.)

*변경사유: 용어정비

지난 판 · 다른 판 1건

[259] Tamsulosin HCl 경구제 (품명: 보령염산탐스로신캡슐 0.2밀리그람 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

[259] Tamsulosin HCl 경구제 (품명: 보령염산탐스로신캡슐 0.2밀리그람 등)

1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.

2.허가사항 범위(효능･효과 등)를 초과하여 신경인성방광에도 요양급여를 인정함.

(고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.)

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 620원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643506100
성분코드: 234601ATD
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	620원
2026-09-01	620원
2026-11-01	620원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643506100	620원	2022-09-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
643506100	True	1	620원

허가 이력 8

2024-10-29
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-02-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-12-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-02-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-03-23
제품명칭변경의약품안전나라
2014-01-30
효능효과변경의약품안전나라
2014-01-30
용법용량변경의약품안전나라
2014-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 4,091

생산실적(천원) 최대 4,091,391

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	4,027,958	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	4027.958	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	4,091,391	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	4091.391	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	3,351,161	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	3351.161	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	3,602,040	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	3602.04	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	1,948,047	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	1948.047	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	2518.667	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	1997.962	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
탐스로신염산염	0.20 밀리그램		별규	1정(200.0 밀리그램) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
탐스로신염산염	탐스로신	0.2 mg	M243979

ATC 분류

G04CA02 탐스로신의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 구강붕해정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		HM / TS2	원형	하양		8.7 × 8.7 × 3.6
의약품안전나라		HM / TS2	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30 정/상자(10정/PTPx3)	30.0	정	상자
100 정/상자(10정/PTPx10)	100.0	정	상자

대체약 · 동등조제군 65

동등조제군: EG-b9dc9cb35c
활성 모이어티: 탐스로신

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
유로날서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 경동제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2003-05-21	전문의약품
유로탐스서방정(탐스로신염산염) 일동제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2004-06-18	전문의약품
탐로신서방정(탐스로신염산염) 영진약품(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2004-08-04	전문의약품
유로파서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) (주)동구바이오제약	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2004-08-02	전문의약품
탐로스타서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 에이치케이이노엔(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2004-09-20	전문의약품
타미날캡슐(탐스로신염산염) 주식회사제뉴원사이언스	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2004-09-20	전문의약품
러츠날캡슐(탐스로신염산염) 알보젠코리아(주)	탐스로신염산염	캡슐 · 내복	2004-04-07	전문의약품
유타날캡슐(탐스로신염산염) 국제약품(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2004-09-20	전문의약품
네오로신캡슐(탐스로신염산염) 신풍제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2005-10-18	전문의약품
스카로신캡슐(탐스로신염산염) 이연제약(주)	탐스로신염산염	캡슐 · 내복	2005-08-24	전문의약품
삼천당탐스로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 삼천당제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2006-06-02	전문의약품
베아로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 대웅바이오(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2006-12-21	전문의약품
타루날캡슐(탐스로신염산염) 동국제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2007-08-21	전문의약품
타무로신캡슐(탐스로신염산염) (주)일화	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2013-08-02	전문의약품
유로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) (주)화이트생명과학	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2013-11-27	전문의약품
탐로스서방정0.2mg(탐스로신염산염) (주)킵스바이오파마	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2014-12-19	전문의약품
동광탐스로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 동광제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2014-12-19	전문의약품
씨트로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 에이치엘비제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2015-04-21	전문의약품
타임에스서방정0.2밀리그램 (탐스로신염산염) (주)서울제약	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2015-06-18	전문의약품
실론탐서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 조아제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2015-09-15	전문의약품
타로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 대한뉴팜(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2015-09-15	전문의약품
삼성탐스로신서방정(탐스로신염산염) 삼성제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2016-06-09	전문의약품
바이넥스탐스로신염산염서방정 (주)바이넥스	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2016-06-09	전문의약품
유린스타서방정(탐스로신염산염) (주)씨티씨바이오	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2016-06-09	전문의약품
큐미날서방정0.2mg(탐스로신염산염) 주식회사큐엘파마	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2016-06-10	전문의약품
시워날서방정0.2mg(탐스로신염산염) 대원제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2016-06-10	전문의약품
비보존탐스로신서방정0.2mg(탐스로신염산염) (주)비보존제약	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2016-06-10	전문의약품
동성탐스로신캡슐(탐스로신염산염) 동성제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2018-09-10	전문의약품
타루날서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 동국제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2019-07-12	전문의약품
에이블탐스로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) (주)인트로바이오파마	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2019-07-17	전문의약품
탐로딘서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염) (주)이든파마	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2019-07-22	전문의약품
다나탐스서방캡슐0.2mg(탐스로신염산염) 대원바이오텍주식회사	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2019-09-24	전문의약품
알루날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 알리코제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2019-10-21	전문의약품
러츠날서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 알보젠코리아(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-03-17	전문의약품
베아로신서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 대웅바이오(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-24	전문의약품
데이탐스서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) (주)보령바이오파마	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-24	전문의약품
알루날서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) 알리코제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-24	전문의약품
타미로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 한국프라임제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-29	전문의약품
큐미날서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염) 주식회사큐엘파마	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-29	전문의약품
타무날서방정0.2밀리그램(탐스로신염산염) (주)종근당	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-05-28	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 25

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
타미날서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염) 주식회사제뉴원사이언스	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-13	전문의약품
유로신서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염) (주)화이트생명과학	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-17	전문의약품
삼성탐스로신서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염) 삼성제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-17	전문의약품
러츠날서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염) 알보젠코리아(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-17	전문의약품
타로신서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염) 대한뉴팜(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-17	전문의약품
바이넥스탐스로신염산염서방정0.4밀리그램 (주)바이넥스	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-17	전문의약품
유로파서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염) (주)동구바이오제약	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-17	전문의약품
케이탐스서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염) (주)티디에스팜	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-22	전문의약품
알루날서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염) 알리코제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-22	전문의약품
유타날서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염) 국제약품(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-22	전문의약품
베아로신서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염) 대웅바이오(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-22	전문의약품
타루날서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염) 동국제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-22	전문의약품
다나탐스서방캡슐0.4밀리그램(탐스로신염산염) 대원바이오텍주식회사	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-22	전문의약품
타무로신서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염) (주)일화	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-24	전문의약품
유로날서방정0.4밀리그램(탐스로신염산염) 경동제약(주)	탐스로신염산염	서방·장용정 · 내복	2020-04-24	전문의약품
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한국형 오렌지북

기준코드: 201109514
제품명: 한미탐스오디정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
업체명: 한미약품(주)
주성분: 탐스로신염산염
함량: 0.20MG
제네릭의약품: O
생동성시험: O
허가일: 2011-11-03

생동성 인정

품목코드: 201109514
제품명: 한미탐스오디정0.2밀리그램(탐스로신염산염)
업체명: 한미약품(주)
성분명: 탐스로신염산염
함량: 0.20MG
제형: 구강붕해정
공고일자: 2011-11-24

문서

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출처

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원문 표현	표준 이름	코드
‘양성 전립샘비대증’	양성 전립선 비대증	KCD N40 전립선증식증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`
‘배뇨장애’	배뇨 장애	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언