효능·효과 쓰는 곳
적응증급성 기관지염개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘급성 기관지염’ | 급성 기관지염 | KCD J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염 · J20.8 기타 명시된 병원체에 의한 급성 기관지염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
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분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기임부 및 수유부개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)금기출혈경향의 증가 환자, 응고억제제 복용환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘출혈경향의 증가’ → 출혈경향 | 혈액 응고 질환 | KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘응고억제제 복용환자’ → 응고억제제 | 항응고제 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- OR 하나라도 “,”
- 출혈경향의 증가 상태 · 질환
- 응고억제제 복용환자 상태 · 질환
3)금기중증의 간질환 및 신질환 환자개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘중증의 간질환’ → 간질환 | 간 질환 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 235856003 |간 질환| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘신질환’ | 신장 질환 | KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 중증의 간질환 상태 · 질환
- 신질환 상태 · 질환
- 환자 상태 · 질환
4)금기이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성분에 과민반응’ → 과민반응 | 과민 반응 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법·용량 처방
·용법성인 및 12세 이상: 1회 9mL, 1일 3회개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교
>= 12세 “12세 이상”
·용법6세 이상~12세 미만: 1회 6mL, 1일 3회개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘12세 미만’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두 “~”
- CMP 수치 비교
>= 6세 “6세 이상” - CMP 수치 비교
< 12세 “12세 미만”
·용법1세 이상~6세 미만: 1회 3mL, 1일 3회개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘6세 미만’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법섹션 기본값
누구에게- AND 모두 “~”
- CMP 수치 비교
>= 1세 “1세 이상” - CMP 수치 비교
< 6세 “6세 미만”
해야 할 일증상이 완화된 후에도 재발을 방지하기 위하여 수일동안 투여를 지속하는 것이 좋다. 용량 · 기간 한도치료기간은 3주를 초과하여서는 안 된다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘재발을 방지’ → 재발 | 재발 | | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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상호작용 주의
보이지 않음현재까지 상호작용없음이 보고된 바 없다. 일어날 수 있음이 약이 응고인자에 영향을 미칠 수 있기 때문에 Phenprocoumon, Wafarin과 같은 쿠마린계와의 병용투여시 응고저해 증강효과를 배제할 수 없다. 보이지 않음건강한 피험자들을 대상으로 한 임상시험에서 이 약과 페녹시메틸페니실린(penicillin V) 간의 상호작용없음이 없었다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘응고인자에 영향을 미칠’ → 응고인자 | 응고인자 물질 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘Phenprocoumon’ | 펜프로쿠몬 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘Wafarin’ | 와파린 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘쿠마린계와의 병용투여’ → 쿠마린계 | 쿠마린계 항응고제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
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일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 쿠마린계와의 병용투여 약
- Phenprocoumon 약
- Wafarin 약
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘건강한 피험자들을 대상으로 한 임상시험’ → 건강한 피험자 | 임상시험 참가자 | | 자세히환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘페녹시메틸페니실린(penicillin V)’ → 페녹시메틸페니실린 | 페녹시메틸페니실린 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
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보이지 않음문장에서확실성 관찰
무엇이- 페녹시메틸페니실린(penicillin V) 약
소아
확립 안 됨영아의 치료에 대한 자료는 확보되지 않았다. 금기금기그러므로 1세 미만의 영아에게는 사용되지 않아야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘영아’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘영아’ | 아기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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일반적 주의
1)중지해야 할 일이 약의 복용과 관련하여 간손상 징후(황달, 짙은 색 소변, 심한 상복부 통증, 식욕감퇴)가 나타나는 경우 즉시 복용을 중지한다.개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘간손상 징후’ → 간손상 | 약물 유발 간 질환 | KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘황달’ | 황달 | KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘짙은 색 소변’ | 짙은 색 소변 | KCD R82.9 요의 기타 및 상세불명의 이상소견 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘심한 상복부 통증’ → 상복부 통증 | 상복부통증 | KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe
24484000
후조합 83132003 |상복부통증| : 246112005 |Severity| = 24484000 |고등급| |
| ‘식욕감퇴’ | 식욕 감소 | KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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해야 할 일문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 “(”
- 간손상 징후 상태 · 질환
- 황달 사건
- 짙은 색 소변 사건
- 심한 상복부 통증 사건
- 식욕감퇴 사건
2)신중 · 상의해야 할 일발열이 수일간 지속되거나 호흡곤란없음, 혈담없음 등의 상태가 호전없음되아님지 않을 경우 즉시 의사와 상의한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘상태가 호전’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘발열이 수일간 지속’ → 발열 | 발열 | KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘호흡곤란’ | 호흡 곤란 | KCD R06.0 호흡곤란 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 267036007 |호흡 곤란|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘혈담’ | 혈담 | KCD R04.2 객혈 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 61281005 |혈담|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “되거나”
- 발열이 수일간 지속 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 상태가 호전 상태 · 질환
- 호흡곤란 상태 · 질환
- 혈담 상태 · 질환
이상반응
1)때때로 위통, 속쓰림, 구역, 설사와 같은 위장장애가 발생할 수 있다.
2)드물게 가벼운 잇몸출혈 또는 비출혈이 발생할 수 있다.
3)드물게 발진, 두드러기, 피부 및 점막의 가려움 등의 과민반응이 발생할 수 있다.
4)매우 드물게 안면부종, 호흡곤란, 혈압강하와 함께 중증의 과민반응이 발생할 수 있다.
5)드물게 간수치 증가가 발생할 수 있고 일부 환자에서 염증관련 간질환을 나타내기도 하였다.
6)혈소판수치 감소가 발생하였다. 그러나 이것은 기저질환에 의해 야기된 것일 수 있다.
국내에서 시판 후 조사기간 동안 727명을 대상으로 실시한 안전성 평가 결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 0.96%(7명/727명, 7건)이었고, 본제와 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해사례 0.28%(2명/727명, 2건)로 구토 0.16%(1명/727명, 1건), 묽은변 0.16%(1명/727명, 1건)이었다. 이 중 중대한 유해사례 및 예상하지 못한 약물유해반응은 없었다.
외국에서 이 약의 복용과 관련하여 간손상과 간염사례가 보고되고 있다. 이러한 사례들은 자발적으로 보고되었기 때문에, 신뢰성 있는 발생빈도는 도출되지 않았다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 6
생산 8
생산(백만원) 최대 184생산실적(천원) 최대 184,315
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 184,315 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 184.315 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 130,800 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 130.8 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 51,948 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 51.948 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 135.73 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
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| 펠라고니움시도이데스11%에탄올엑스(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2) | 17.16 그램 | 펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)으로서 13.728g | 별규 | 이 약 100mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 펠라고니움시도이데스11%에탄올엑스(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2) | 펠라고니움시도이데스11%에탄올엑스(1→8~10)글리세린혼합액(8:2) | 17160.0 mg | M257385 | |
ATC 분류
R07AX 기타 호흡기계용제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형군
- 액제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 500mL/병 | 500.0 | mL | 병 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-4320efccf8- 활성 모이어티
- 펠라고니움시도이데스11%에탄올엑스(1→8~10)글리세린혼합액(8:2)
구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.
같은 동등조제군 2
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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