효능·효과 쓰는 곳
적응증성인 및 청소년의 복부, 안면 및 후두부에서 발생한 유전성 혈관 부종의 I형 및 II형 급성 발작 증상 치료개념 임상 6 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘유전성 혈관 부종의 I형 및 II형 급성 발작 증상’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease
32895009
|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘청소년’ | 청소년기 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부’ | 복부 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘안면’ | 얼굴 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘후두부’ | 후두 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- AND 모두
- OR 하나라도 “및”
- 유전성 혈관 부종의 I형 및 II형 급성 발작 증상 상태 · 질환
어떤 경우- OR 하나라도 “및”
- 복부 상태 · 질환
- 안면 상태 · 질환
- 후두부 상태 · 질환
작용기전
사람c1에스테라제억제제
C1 에스테라제 억제제(보체 불활성화제)
Complement Inactivating Agents
출처 · 자체 분류 · 미국 NLM MeSH
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약의 구성 성분에 과민 반응이 있다고 알려진 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구성 성분에 과민 반응이 있다고 알려진 환자’ → 과민 반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- 구성 성분에 과민 반응이 있다고 알려진 환자 상태 · 질환
경고 경고
일어날 수 있음이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제 투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터 한다. 해야 할 일또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여 시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘사람 혈장으로부터 제조’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히substance 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈액 매개 바이러스’ | 혈액 매개 바이러스 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD)’ → 감염 | 감염성 질환 |
KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘감염 위험’ → 감염 | 감염성 질환 |
KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
- 혈액 매개 바이러스 사건
- 다른 종류의 감염원(이론적으로는 CJD) 사건
- 감염 위험 사건
개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈우병 환자’ → 혈우병 | 혈우병 |
KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘면역기능이 현저히 저하된 환자’ → 면역기능이 현저히 저하 | Inadequate immune status | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘A형 간염 백신’ | A형 간염 백신 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘백신 접종’ | 예방접종 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘감염 여부’ → 감염 | 감염성 질환 |
KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 혈우병 환자 환자군
- 면역기능이 현저히 저하된 환자 환자군
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘감염증 전파의 위험’ → 감염증 | 감염성 질환 |
KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이후- AND 모두 “하고”
- 충분히 설명 행위
- 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토 행위
이유일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이- 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것 상태 · 질환
처치해야 할 일알레르기 반응 경향이 있다고 알려진 환자에서는 예방적으로 항히스타민제와 코르티코스테로이드를 투여해야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알레르기 반응 경향이 있다고 알려진 환자’ → 알레르기 반응 | 알레르기 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘항히스타민제’ | 항히스타민제 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘코르티코스테로이드’ | 코르티코스테로이드 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
누구에게- 알레르기 반응 경향이 있다고 알려진 환자 환자군
중지해야 할 일만약 알레르기 또는 아나필락시스 반응이 발생하면 즉시 이 약의 투여를 중단하고(예, 주사/주입의 중단), 적절한 치료를 시작해야 한다. 관련 있음치료 방법은 유해사례의 종류 및 중증도에 따라 달라진다. 처치해야 할 일쇼크 치료를 위한 치료 기준을 따른다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘알레르기’ → 알레르기 반응 | 알레르기 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘아나필락시스 반응’ | 아나필락시스 |
KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 즉시 이 약의 투여를 중단 행위
- 주사/주입의 중단 행위
어떤 경우- OR 하나라도 “또는”
- 알레르기 상태 · 질환
- 아나필락시스 반응 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘치료 방법’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘종류’ | 덩이 | | 자세히질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘치료 기준’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘쇼크 치료’ → 쇼크 | 쇼크 |
KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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관찰 · 검사관찰 · 검사후두 부종(laryngeal oedema)이 있는 환자는 응급 치료를 준비해 둔 상태로 특별히 주의해서 관찰해야 한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘응급 치료를 준비’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘후두 부종(laryngeal oedema)’ → 후두 부종 | 후두부종 |
KCD J38.49 상세불명의 후두부종 · J38.4 후두부종 · J38.48 기타 후두부종 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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관찰 · 검사문장에서
누구에게- 후두 부종(laryngeal oedema) 상태 · 질환
피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약을 모세혈관 누출 증후군(Capillary Leak Syndrome, CLS)에 사용하거나 허가없음되아님지 않는 목적으로 사용하는 것은 권장하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘허가’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 |
| ‘모세혈관 누출 증후군(Capillary Leak Syndrome, CLS)’ → 모세혈관 누출 증후군 | 모세혈관 누출 증후군 |
KCD I78.8 기타 모세혈관질환 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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권장 안 함문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “하거나”
- 모세혈관 누출 증후군(Capillary Leak Syndrome, CLS) 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
신중 · 상의신중 · 주의이 약은 조제 용액 100mL 당 나트륨 486mg을 함유하므로(약 21mmol), 염분조절 식이요법을 진행 중인 환자는 투여 시 주의해야 한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘조제 용액 100mL 당 나트륨 486mg을 함유하므로(약 21mmol’ → 나트륨 | 소듐 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘염분조절 식이요법을 진행 중인 환자’ → 염분조절 식이요법 | 염분 섭취 제한 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
이유- 조제 용액 100mL 당 나트륨 486mg을 함유하므로(약 21mmol 첨가제
용법·용량 처방
[투여 용법]
용법조제한 주사액은 천천히 정맥 주사 또는 정맥 주입하여 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘천천히 정맥 주사’ → 정맥 주사 | 정맥 주사 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법용법조제한 주사액은 즉시 투여하는 것을 권장하며, 늦어도 조제 후 8시간 이내에 투여해야 한다. 용법이 약은 C1-에스테라제 억제제 결핍 치료에 경험이 있는 의료인이 투여하여야 한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘C1-에스테라제 억제제 결핍 치료에 경험이 있는 의료인’ → C1-에스테라제 억제제 결핍 | C1 에스테라제 억제제 결핍 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
필요 조건- C1-에스테라제 억제제 결핍 치료에 경험이 있는 의료인 환자군
[투여 용량]
용법성인 및 청소년의 체중 1kg 당 20 아이유(IU)를 정맥투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘청소년’ | 청소년기 | | 자세히환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘체중 1kg 당 20 아이유(IU)를 정맥투여’ → 정맥투여 | Administration via intravenous route | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 체중 1kg 당 20 아이유(IU)를 정맥투여 시술
상호작용 주의
확립 안 됨상호작용에 대한 연구는 시행된 바 없다. 금기금기이 약은 주사기/주입 세트 내에서 다른 의약품 또는 희석액과 혼합해서는 안 된다. 투여 조절용법다른 의약품과 별도의 인퓨전 라인으로 주입한다. 임부·수유부
6.임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여 등
임부
확립 안 됨임신한 여성에서 이 약을 사용하는 것이 위험성을 증가없음시키아님지 않는다는 것을 보여주는 자료는 제한적이다. 확립 안 됨보이지 않음이 약은 사람 혈장으로부터 얻은 생리적 성분이므로, 동물에서의 생식발생독성시험은 행해지지 않았고, 사람의심에서의 생식능력없음의심 및 출생 전 후없음의심의 발달에 있어서 유해사례는 없을없음의심 것으로 예상된다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신한 여성’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 5 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘출생 전 후’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 |
| ‘발달에 있어서 유해사례는 없을’ → 없을 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 |
| ‘사람 혈장으로부터 얻은 생리적 성분’ → 혈장 | 혈장 | | 자세히body_site 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘생식발생독성시험’ → 생식발생독성 | 생식·발생 독성 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘생식능력’ | 수태능 | | 자세히검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 397594008 |수태능| : 363713009 |Has interpretation| = 2667000 |없음| |
논리 구조만든 쪽 AI
보이지 않음문장에서확실성 추정
무슨 일- SHARE 공유 성분
- AND 모두
- 발달에 있어서 유해사례는 없을 사건
해도 됨 — 경우에만이를 종합하여, 임부에게 이 약은 꼭 필요한 경우에만 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
수유부
알려지지 않음알려지지 않음이 약이 모유로 분비되는지에 대해서 알려진 바는 없지만, 유전성 혈관 부종의심을 겪고 있는 여성의 수유의심는 의심스럽다. 해야 할 일어린이가 얻을 수 있는 수유의 장점과 수유부에 대한 치료 효과를 고려하여 수유를 중단할 것인지 이 약 투여를 중단할 것인지를 결정해야 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘모유로 분비되는지’ → 모유 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 |
| ‘유전성 혈관 부종을 겪고 있는 여성’ → 유전성 혈관 부종 | 유전성 혈관 부종 |
KCD D84.1 보체계통의 결손 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 불확실 수식어 - ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease
32895009
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| ‘수유’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘어린이가 얻을 수 있는 수유의 장점’ → 수유 | 수유 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부에 대한 치료 효과’ → 수유부 | 수유 | | 자세히시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유를 중단’ → 수유 | 수유 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
판단 기준- AND 모두 “과”
- 어린이가 얻을 수 있는 수유의 장점 상태 · 질환
- 수유부에 대한 치료 효과 상태 · 질환
소아 (0∼12세)
안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 안전성 미확립일어남 · 보고됨확립 안 됨임상시험에 참여한 소아(3∼12세) 5명으로 이 약의 안전성과 유효성이 평가되었으나, 성인에서의 반응 양상과 차이가 있는지 확인하기에는 충분하지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘성인에서의 반응 양상과 차이가’ → 성인 | Adult | | 자세히환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 3세 “(3∼12세)” - CMP 수치 비교
<= 12세 “(3∼12세)”
고령자 (65세 이상)
안전성 미확립확립 안 됨고령자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 안전성 미확립일어남 · 보고됨확립 안 됨임상시험에 참여한 고령자 4명으로 이 약의 안전성과 유효성이 평가되었으나, 더 젊은 연령대에서의 반응 양상과 차이가 있는지 확인하기에는 충분하지 않았다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘더 젊은 연령대에서의 반응 양상’ → 연령대에서의 반응 양상 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 - ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
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| ‘고령자 4명’ → 고령자 | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘고령자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age
271872005
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논리 구조만든 쪽 AI
일반적 주의
뜻 풀이사람의 혈액이나 혈장으로부터 제조된 의약품을 사용으로 인해 감염원이 주사되는 것을 막기 위한 표준 방책에는 공혈자 선정, 감염원 마커를 통한 개별 혈장 및 원혈장 선별, 바이러스 제거/불활화에 효과적인 제조공정 추가 등이 포함된다. 일어날 수 있음그럼에도 불구하고, 사람의 혈액이나 혈장으로부터 제조된 의약품이 투여될 때 감염성 물질의 가능성을 완전히 배제할 수 없다. 일어날 수 있음알려지지 않은 혹은 새로운 바이라스나 다른 형태의 감염 가능성도 역시 완전히 배제할 수 없다.개념 임상 6 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘사람의 혈액이나 혈장으로부터 제조된 의약품을 사용으로 인해 감염원이 주사되는 것을 막기’ → 것을 막기 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘표준 방책’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘공혈자 선정’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘불활화에 효과적인 제조공정 추가’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘감염원 마커를 통한 개별 혈장 및 원혈장 선별’ → 혈장 | 혈장 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘바이러스’ | 바이러스 | | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
뜻 풀이문장에서확실성 확립
목적- 사람의 혈액이나 혈장으로부터 제조된 의약품을 사용으로 인해 감염원이 주사되는 것을 막기 사건
무슨 일- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 표준 방책 시술
- 공혈자 선정 시술
- 감염원 마커를 통한 개별 혈장 및 원혈장 선별 시술
- SHARE 공유 성분
- 바이러스 시술
- AND 모두
- 제거 시술
- 불활화에 효과적인 제조공정 추가 시술
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘제조된 의약품이 투여될 때’ → 제조된 의약품 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘혈장’ | 혈장 | | 자세히body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘감염성 물질’ | 감염원 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히substance 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우- SHARE 공유 성분
- 사람 약
- OR 하나라도
- 제조된 의약품이 투여될 때 약
개념 임상 3 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘알려지지 않은’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히substance 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘새로운 바이라스’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히substance 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘감염’ | 감염성 질환 |
KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “혹은”
- 알려지지 않은 물질
- 새로운 바이라스 물질
- 다른 형태 사건
- 감염 사건
도움 됨위와 같은 표준 방책의심을 통해 HIV의심, HBV의심, HCV의심 와 같은 외피보유바이러스의심(enveloped virus)나, 외피가 없는 (non-enveloped virus) HAV의심 나 parvovirus B19의심 에 효과적인 것으로 간주된다.개념 임상 7 · 연결 6
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘표준 방책’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘HIV’ | HIV 감염 |
KCD B24 상세불명의 사람면역결핍바이러스병 · B20 감염성 및 기생충성 질환을 유발한 사람면역결핍바이러스병 · B20.7 다발감염을 유발한 사람면역결핍바이러스병 | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘HBV’ | B형 간염 바이러스 | | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘HCV’ | C형 간염 바이러스 | | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘외피보유바이러스’ | 외피 바이러스 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘HAV’ | A형 간염 바이러스 | | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
| ‘parvovirus B19’ | Primate erythroparvovirus 1 | | 자세히organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 |
논리 구조만든 쪽 AI
도움 됨문장에서확실성 추정
무슨 일- OR 하나라도 “나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 외피보유바이러스 상태 · 질환
- HIV 상태 · 질환
- HBV 상태 · 질환
- HCV 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
- 외피가 없는 (non-enveloped virus) 상태 · 질환
- OR 하나라도 “나”
- HAV 상태 · 질환
- parvovirus B19 상태 · 질환
해야 할 일일반적으로 혈장 유래 제품을 정기적/반복적으로 투여해야 하는 환자에 대해서는 적절한 백신 접종(A 형 간염과 B 형 간염)을 고려해야 한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈장 유래 제품을 정기적/반복적으로 투여해야 하는 환자’ → 혈장 유래 제품 | 혈장 유래 제품 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘적절한 백신 접종’ → 백신 접종 | 예방접종 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘A 형 간염’ | A형 간염 |
KCD B15 급성 A형간염 · B15.9 간성 혼수가 없는 A형간염 · B15.0 간성 혼수가 있는 A형간염 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘B 형 간염’ | B형 간염 |
KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- INCLUDES 포함 “(”
- 적절한 백신 접종 시술
- A 형 간염 상태 · 질환
- B 형 간염 상태 · 질환
누구에게- 혈장 유래 제품을 정기적/반복적으로 투여해야 하는 환자 환자군
해야 할 일환자에게 이 약을 투여할 때마다 환자와 제조번호 사이의 추적이 가능하도록 제품명과 제조번호를 기록해둘 것을 강력하게 권장한다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘환자와 제조번호 사이의 추적이 가능’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
목적- 환자와 제조번호 사이의 추적이 가능 상태 · 질환
일반적 주의
-해야 할 일무균 조작 하에서 파우더를 용해시키고 바이알로부터 취해야 한다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무균 조작 하’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘파우더를 용해’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
-뜻 풀이주사액은 무색투명하다. 금기일어날 수 있음금기가령 불빛에 비췄을 때 기포가 있을 수 있지만, 어떠한 경우에라도 명백한 입자가 있어서는 안 된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사주사액을 여과하거나 취한 후, 투여하기 전에 조제한 주사액에 이물이나 변색이 있는지 육안으로 확인해야 한다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘무색투명’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘주사액’ | 주사액 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘불빛에 비췄을 때’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘명백한 입자’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘취한’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘여과’ | 혈액여과 | | 자세히시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이물’ | 이물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
-금기금기명백하게 뿌연 색을 띠거나 작은 파편이나 입자가 있으면 그 주사액은 사용하지 않는다.개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘명백하게 뿌연 색을 띠’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘작은 파편’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
어떤 경우- OR 하나라도 “거나”
- 명백하게 뿌연 색을 띠 상태 · 질환
- 작은 파편 상태 · 질환
- 입자 상태 · 질환
| 조제 방법 동결건조물 바이알과 주사용수 바이알을 개봉하기 전에 몇 분간 손에 쥐고 있거나 약 1시간 정도 상온에 둠으로써 두 바이알을 상온이 되게 한다. 이 때, 절대로 직접 가열해서는 안 되고, 체온 이상(37℃ 이상) 가열해서는 안 된다. 각 바이알의 보호 마개를 조심스럽게 제거하고, 각각 노출된 고무마개를 개별 알코올 솜으로 닦고 건조시킨다. 다음의 순서에 따라 주사용수는 첨부된 수동식의약품혼합용기구를 이용해서 동결건조물 바이알로 이동시킨다. |
| 1 | [그림 1] 〔이미지:73017ef3908f2677:〕 | 수동식의약품혼합용기구의 뚜껑만 벗겨 포장을 개봉한다. 단, 블리스터 포장으로부터 수동식의약품혼합용기구를 꺼내지 않도록 한다. |
| 2 | [그림 2] 〔이미지:0e889e821d6af37b:〕 | 평평하고 깨끗한 면에 주사용수 바이알을 세워 놓고 단단히 잡는다. 블리스터 포장에 들어있는 수동식의약품혼합용기구를 거꾸로 하여 주사용수 바이알의 마개를 관통하도록 파란색 유도관 끝의 뾰쪽한 부분을 똑바로 눌러 넣는다. |
| 3 | [그림 3] 〔이미지:db841565234e1a36:〕 | 가장자리를 잡고 수동식의약품혼합용기구로부터 블리스터 포장을 조심스럽게 제거한 후, 위 쪽 수직방향으로 잡아당긴다.수동식의약품혼합용기구는 그대로 두고 블리스터 포장만 제거하도록 한다. |
| 4 | [그림 4] 〔이미지:fb439525e66e834a:〕 | 동결건조물 바이알을 평평하고 단단한 곳에 놓고, 주사용수 바이알과 수동식의약품혼합용기구를 연결한 채로 뒤집어서 동결건조물 바이알의 마개를 관통하도록 투명한 유도관 끝의 뾰족한 부분을 똑바로 눌러 넣는다. 주사용수는 자동적으로 동결건조물 바이알로 끌려들어가게 된다. |
| 5 | [그림 5] 〔이미지:4ae9f8968ad8532f:〕 | 한 손으로는 수동식의약품혼합용기구의 동결건조물 바이알을, 다른 한 손으로 주사용수 바이알을 잡고 조심스럽게 돌려서 분리한다. 파란색 수동식의약품혼합용기구 유도관이 부착되어 있는 주사용수 바이알은 버린다. |
| 6 | [그림 6] 〔이미지:f5ca8d6d736fe932:〕 | 완전히 용해될 때까지 투명 유도관이 부착된 동결건조물 바이알을 부드럽게 돌린다. 이 때, 흔들지 않도록 한다. |
| 7 | [그림 7] 〔이미지:a24f0bca22822259:〕 | 빈 멸균 주사기에 공기를 채운다. 동결건조물 바이알을 똑바로 세우고 수동식의약품혼합용기구의 Luer Lock 부분에 주사기를 연결한다. 바이알에 공기를 주입한다. |
| 채취 및 투여 | |
| 8 | [그림 8] 〔이미지:eda6b9fd57ebc009:〕 | 주사기의 플런저를 누른 상태에서 전체를 뒤집은 후, 플런저를 서서히 뒤로 당기면서 용액을 뽑아낸다. |
| 9 | [그림 9] 〔이미지:6c45420859faf17f:〕 | 용액이 주사기로 다 이동하면, 플런저를 아래 방향으로 유지하면서 주사기를 단단히 잡고 투명 수동식의약품혼합용기구 유도관으로부터 주사기를 분리시킨다. |
표 행 강조
- 해야 할 일해야 할 일해야 할 일해야 할 일조제 방법, 동결건조물 바이알과 주사용수 바이알을 개봉하기 전에 몇 분간 손에 쥐고 있거나 약 1시간 정도 상온에 둠으로써 두 바이알을 상온이 되게 한다. 이 때, 절대로 직접 가열해서없음는 아님안 되고, 체온 이상없음(37°C 이상) 가열해서는 안 된다., 각 바이알의 보호 마개를 조심스럽게 제거하고, 각각 노출된 고무마개를 개별 알코올 솜으로 닦고 건조시킨다. 다음의 순서에 따라 주사용수는 첨부된 수동식의약품혼합용기구를 이용해서 동결건조물 바이알로 이동시킨다.
개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주사용수 바이알’ → 주사용수 | 증류수 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘각각 노출된 고무마개를 개별 알코올 솜으로 닦고 건조’ → 알코올 | 에탄올 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘주사용수는 첨부된 수동식의약품혼합용기구를 이용해서 동결건조물 바이알로 이동’ → 주사용수 | 증류수 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- OR 하나라도 “거나”
- 몇 분간 손에 쥐고 있 행위
- 1시간 정도 상온에 둠 행위
해야 할 일문장에서
무엇을- NOT 아님 “안”
- AND 모두 “되고”
- 직접 가열해서 행위
- CMP 수치 비교
>= 37°C “37°C 이상”
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- 각 바이알의 보호 마개를 조심스럽게 제거 행위
- 각각 노출된 고무마개를 개별 알코올 솜으로 닦고 건조 행위
해야 할 일문장에서
무엇을- 주사용수는 첨부된 수동식의약품혼합용기구를 이용해서 동결건조물 바이알로 이동 행위
- 해야 할 일8 | [그림 8] 〔이미지:eda6b9fd57ebc009:〕 | 주사기의 플런저를 누른 상태에서 전체를 뒤집은 후, 플런저를 서서히 뒤로 당기면서 용액을 뽑아낸다.
개념 임상 2 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘플런저를 서서히 뒤로 당기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘용액을 뽑아낸다’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이후- 주사기의 플런저를 누른 상태에서 전체를 뒤집은 시술
- 해야 할 일수동식의약품혼합용기구의 뚜껑만 벗겨 포장을 개봉한다.
- 해야 할 일단, 블리스터 포장으로부터 수동식의약품혼합용기구를 꺼내지없음 아님않도록 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- NOT 아님 “않도록 한다”
- 블리스터 포장으로부터 수동식의약품혼합용기구를 꺼내지 행위
- 해야 할 일평평하고 깨끗한 면에 주사용수 바이알을 세워 놓고 단단히 잡는다.
개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘평평하고 깨끗한 면에’ → 면에 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘주사용수 바이알을 세워 놓고 단단히’ → 주사용수 | 증류수 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 해야 할 일블리스터 포장에 들어있는 수동식의약품혼합용기구를 거꾸로 하여 주사용수 바이알의 마개를 관통하도록 파란색 유도관 끝의 뾰쪽한 부분을 똑바로 눌러 넣는다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주사용수 바이알의 마개를 관통’ → 주사용수 | 증류수 | | 자세히약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- 블리스터 포장에 들어있는 수동식의약품혼합용기구 행위
- 파란색 유도관 끝의 뾰쪽한 부분 행위
- 해야 할 일가장자리를 잡고 수동식의약품혼합용기구로부터 블리스터 포장을 조심스럽게 제거한 후, 위 쪽 수직방향으로 잡아당긴다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
이후- 가장자리를 잡고 수동식의약품혼합용기구로부터 블리스터 포장을 조심스럽게 제거 시술
- 해야 할 일수동식의약품혼합용기구는 그대로 두고 블리스터 포장만 제거하도록 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- 수동식의약품혼합용기구는 그대로 두고 행위
- 블리스터 포장만 제거 행위
- 해야 할 일동결건조물 바이알을 평평하고 단단한 곳에 놓고, 주사용수 바이알과 수동식의약품혼합용기구를 연결한 채로 뒤집어서 동결건조물 바이알의 마개를 관통하도록 투명한 유도관 끝의 뾰족한 부분을 똑바로 눌러 넣는다.
개념 임상 3 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘동결건조물 바이알을 평평하고 단단한 곳에 놓고’ → 곳에 놓고 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘주사용수 바이알과 수동식의약품혼합용기구를 연결한 채로 뒤집어서’ → 채로 뒤집어서 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘투명한 유도관 끝의 뾰족한 부분을 똑바로 눌러 넣는다’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- 동결건조물 바이알을 평평하고 단단한 곳에 놓고 시술
그다음해야 할 일문장에서
무엇을- 주사용수 바이알과 수동식의약품혼합용기구를 연결한 채로 뒤집어서 시술
그다음해야 할 일문장에서
무엇을- 투명한 유도관 끝의 뾰족한 부분을 똑바로 눌러 넣는다 시술
- 일어남 · 보고됨주사용수는 자동적으로 동결건조물 바이알로 끌려들어가게 된다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주사용수’ | 증류수 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 해야 할 일한 손으로는 수동식의약품혼합용기구의 동결건조물 바이알을, 다른 한 손으로 주사용수 바이알을 잡고 조심스럽게 돌려서 분리한다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘주사용수 바이알’ → 주사용수 | 증류수 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- 수동식의약품혼합용기구의 동결건조물 바이알 시술
- 주사용수 바이알 시술
- 해야 할 일파란색 수동식의약품혼합용기구 유도관이 부착되어 있는 주사용수 바이알은 버린다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘파란색 수동식의약품혼합용기구 유도관이 부착되어 있는 주사용수 바이알’ → 주사용수 | 증류수 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- 파란색 수동식의약품혼합용기구 유도관이 부착되어 있는 주사용수 바이알 행위
- 해야 할 일완전히 용해될 때까지 투명 유도관이 부착된 동결건조물 바이알을 부드럽게 돌린다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- 투명 유도관이 부착된 동결건조물 바이알을 부드럽게 시술
- 해야 할 일이 때, 흔들없음지 아님않도록 한다.
- 해야 할 일빈 멸균 주사기에 공기를 채운다.
개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘공기’ | 공기 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
- 해야 할 일동결건조물 바이알을 똑바로 세우고 수동식의약품혼합용기구의 Luer Lock 부분에 주사기를 연결한다.
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘동결건조물 바이알을 똑바로 세우고 수동식의약품혼합용기구의 Luer Lock 부분에 주사기를 연결’ → Luer | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- 동결건조물 바이알을 똑바로 세우고 수동식의약품혼합용기구의 Luer Lock 부분에 주사기를 연결 행위
- 해야 할 일바이알에 공기를 주입한다.
- 해야 할 일용액이 주사기로 다 이동하면, 플런저를 아래 방향으로 유지하면서 주사기를 단단히 잡고 투명 수동식의약품혼합용기구 유도관으로부터 주사기를 분리시킨다.
개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘플런저를 아래 방향으로 유지’ → 플런저 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을- AND 모두
- 플런저를 아래 방향으로 유지 시술
- 주사기를 단단히 시술
- 투명 수동식의약품혼합용기구 유도관으로부터 주사기를 분리 시술
주사 속도
투여 조절용법약 4mL/분의 속도로 천천히 정맥주사 또는 정맥 주입한다.논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- AND 모두
- 약 4mL/분의 속도로 천천히 용량
- OR 하나라도 “또는”
이상반응
유해사례가 나타났을 때, 특히 사용설명서에 언급되지 않은 유혜사례일 경우에는 의사나 약사에게 알린다.
아래의 유해사례는 시판 후 조사 및 과학 논문에 근거한 것이다. 발생 빈도는 다음과 같은 표준 분류 체계를 따른다.
●매우 드물게: 0.01% 미만 (단일 보고 사례 포함)
이 약 사용 중 발생한 유해사례는 드물게 나타났다.
| 발생 기관 | 매우 흔하게 | 흔하게 | 때때로 | 드물게 | 매우 드물게 |
| 혈관 장애 | | | | 혈전 증가* | |
| 전신 반응 및 접종부위 반응 | | | | 체온 상승 주사 부위 반응 | |
| 면역계 장애 | | | | 알레르기 또는 아나필락시스 반응 (예, 빈맥, 저혈압 또는 고혈압, 홍조, 두드러기, 호흡곤란, 두통, 현기증, 구역) | 쇼크 |
*체외 순환 하에서 심장 수술을 하기 전, 하는 도중 또는 수술 이후에 모세혈관 누출 증후군(Capillary Leak Syndrome, CLS)의 예방 또는 치료의 목적으로 이 약을 고용량으로 투여한 경우(허가 받지 않은 용법용량) 치명적인 결과가 발생한 바 있다. 감염성 인자와 관련한 안전성에 대해서는 “4. 일반적 주의” 부분을 참고할 것.
과량투여
일어남 · 보고됨체외 순환 하에서 심장 수술을 하는 중 혹은 수술 후에, 선천성 심장 이상이 있는 신생아 및 어린이에게 이 약을 20 U/kg 이상을 투여했을 때(허가초과사용) 혈전증 발생이 보고되었다.개념 임상 7 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘체외 순환 하에서 심장 수술을 하는 중’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수술 후’ | 수술후 상태 |
KCD Z98 기타 수술후 상태 · Z54.0 수술후 회복기 · Z98.8 기타 명시된 수술후 상태 | 자세히시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘선천성 심장 이상이 있는’ → 선천성 심장 이상 | 선천성 심장 질환 |
KCD Q24.9 심장의 상세불명의 선천기형 · Q24 심장의 기타 선천기형 · Q24.8 심장의 기타 명시된 선천기형 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital
255399007
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| ‘신생아’ | 신생아 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘혈전증 발생’ → 혈전증 | 혈전증 |
KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
누구에게- SHARE 공유 성분
- 선천성 심장 이상이 있는 상태 · 질환
- AND 모두 “및”
어떤 경우- OR 하나라도 “혹은”
- 체외 순환 하에서 심장 수술을 하는 중 시술
- 수술 후 시술
무엇이- CMP 수치 비교
>= 20U/kg “20 U/kg 이상”
일어남 · 보고됨보이지 않음임상시험에서 유전성 혈관 부종에 투여한 용량은 체중 1kg 당 최대 20 U 였으며, 유전성 혈관 부종 치료를 위한 과량투여없음는 없었다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
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| ‘유전성 혈관 부종’ | 유전성 혈관 부종 |
KCD D84.1 보체계통의 결손 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease
32895009
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| ‘유전성 혈관 부종 치료’ → 유전성 혈관 부종 | 유전성 혈관 부종 |
KCD D84.1 보체계통의 결손 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 - ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease
32895009
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| ‘과량투여’ | 과량 투여 |
KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 1149222004 |과량 투여|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
논리 구조만든 쪽 AI
급여 기준
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허가 이력 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 8
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 사람 C1-에스테라제 억제제 | 500 아이.유 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 사람 C1-에스테라제 억제제 | 사람c1에스테라제억제제 | 500.0 IU | M253397 | |
ATC 분류
B06AC01 C1-저해제, 혈장 유래의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 바이알/상자(바이알(500아이.유)) | 1.0 | 바이알 | 상자 |
| 1 첨부용제(10 밀리리터) | | | |
| 1 첨부물(수동식의약품혼합용기구) | | | |
| 1 첨부물(주사기) | | | |
| 1 첨부물(윙드인퓨전 세트) | | | |
| 2 첨부물(이소프로판용액) | | | |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 베리너트주500유니트 | 베리너트주500 심사결과_수정.hwp | — |
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출처
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- 20261113-03…
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