엠빅스에스구강붕해필름50밀리그램(미로데나필) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증발기부전의 치료

작용기전

미로데나필

PDE5 억제제

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응을 보이는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 약 약
  - 이 약의 성분 첨가제
- 과민반응 상태 · 질환

금기질산염 제제 또는 산화질소(NO) 공여제(니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드 등)를 정기적으로 또는 간헐적으로 복용하고 있는 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘질산염 제제’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘산화질소(NO) 공여제’ → 산화질소	산화 질소		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘니트로글리세린’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아밀나이트레이트’	아질산아밀		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘질산이소소르비드’	질산이소소르비드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 질산염 제제 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 산화질소(NO) 공여제 약
    - 니트로글리세린 약
    - 아밀나이트레이트 약
    - 질산이소소르비드 약
- 정기적으로 또는 간헐적으로 복용하고 있는 환자 상태 · 질환

금기성행위가 권장되지 않는 남성(예, 불안정형 협심증 또는 중증 심부전 [NYHA III 또는 IV] 같은 중증 심혈관질환자)

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘IV’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성행위가 권장되지 않는 남성’ → 남성	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안정형 협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘중증 심부전 [NYHA’ → 중증 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증 심혈관질환자’ → 중증 심혈관질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 성행위가 권장되지 않는 남성 환자군
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “같은”
  - 중증 심혈관질환자 상태 · 질환
  - 불안정형 협심증 상태 · 질환
  - SHARE 공유 성분
    - 중증 심부전 [NYHA 상태 · 질환
    - OR 하나라도
      - III 상태 · 질환
      - IV 상태 · 질환

금기지난 6개월 이내 뇌졸중병력, 일시적 허혈성 발작병력, 심근경색증병력, 관상동맥 우회수술병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌졸중’ → 지난 6개월 이내 뇌졸중	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `230690007` \|뇌졸중\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘일시적 허혈성 발작’ → 지난 6개월 이내 일시적 허혈성 발작	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘일시적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `266257000` \|일과성 허혈 발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘심근경색증’ → 지난 6개월 이내 심근경색증	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22298006` \|심근 경색\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘관상동맥 우회수술’	관상 동맥 우회술 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `232717009` \|관상 동맥 우회술 이식\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 지난 6개월 이내 상태 · 질환
- AND 모두
  - 뇌졸중 상태 · 질환
  - 일시적 허혈성 발작 상태 · 질환
  - 심근경색증 상태 · 질환
  - 관상동맥 우회수술 시술
- 병력 상태 · 질환

금기저혈압(안정시 90/50mmHg 미만) 또는 조절되지 않는 고혈압(안정시 170/100mmHg 초과), 조절되지 않는 부정맥 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘조절되지 않는 고혈압’	조절되지 않은 고혈압	KCD I10.9 기타 및 상세불명의 원발성 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course
‘조절되지 않는 부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 90/50mmHg “90/50mmHg 미만”
  - 저혈압 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 170/100mmHg “170/100mmHg 초과”
  - 조절되지 않는 고혈압 상태 · 질환
- 조절되지 않는 부정맥 상태 · 질환

금기색소성 망막염을 포함하여 이미 알려진 유전적인 퇴행성 망막질환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘색소성 망막염’	망막 색소 변성	KCD H35.52 망막색소상피를 주로 침범한 디스트로피 · H35.5 유전성 망막디스트로피	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘유전적인 퇴행성 망막질환자’ → 유전적인 퇴행성 망막질환	유전성 망막 디스트로피	KCD H35.5 유전성 망막디스트로피 · H35.59 상세불명의 유전성 망막디스트로피	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전적인’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 유전적인 퇴행성 망막질환자 상태 · 질환
- 색소성 망막염 상태 · 질환

금기이전의 PDE5 저해제 복용 여부와 관계없이 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)으로 인해 한쪽 눈의 시력이 손실된 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전의 PDE5 저해제 복용’ → PDE5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)’ → 비동맥전방허혈성시신경증	비동맥전방허혈성시신경증	KCD H47.0 달리 분류되지 않은 시신경의 장애 · H47 시[제2]신경 및 시각경로의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘한쪽 눈의 시력이 손실된 환자’ → 시력이 손실	시력 손상	KCD H54.9 상세불명의 시력장애(양안의) · H54 실명을 포함한 시력장애(양안의 또는 단안의)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

한쪽 눈의 시력이 손실된 환자 상태 · 질환
- 이유
  - 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION) 상태 · 질환

어떤 경우

ANY 여부 무관 “여부와 관계”
- 이전의 PDE5 저해제 복용 행위

금기중증의 간부전 환자 또는 신부전 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 간부전 환자’ → 중증의 간부전 → 중증 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘신부전 환자’ → 신부전 → 중증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- 중증 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 간부전 환자 상태 · 질환
  - 신부전 환자 상태 · 질환

금기다른 발기부전치료제를 복용중인 환자 (이 약과 다른 발기부전 치료제와의 병용투여에 대한 안전성·유효성은 연구된 바 없으므로 다른 발기부전치료제와 병용투여하지 말 것)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다른 발기부전치료제를 복용중인 환자’ → 발기부전치료제	PDE5 저해제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 다른 발기부전 치료제와의 병용투여’ → 발기부전 치료제	PDE5 저해제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 발기부전치료제와 병용투여’ → 발기부전치료제	PDE5 저해제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 발기부전치료제와 병용투여 행위

누구에게

다른 발기부전치료제를 복용중인 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 이 약과 다른 발기부전 치료제와의 병용투여 행위
무슨 일
- AND 모두 “·”
  안전성 사건
  유효성 사건

10)

금기선천적인 QT 연장 환자 또는 QT 간격을 증가시키는 약물을 투여 받는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘선천적인 QT 연장 환자’ → QT 연장	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천적인’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `111975006` \|QT 연장\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘QT 간격을 증가시키는 약물을 투여 받는 환자’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 선천적인 QT 연장 환자 상태 · 질환
- QT 간격을 증가시키는 약물을 투여 받는 환자 상태 · 질환

11)

금기18세 이하의 환자

12)

금기이 약을 포함한 PDE5저해제와 GC 자극제(Guanylate Cyclase Stimulator) (예: 리오시구앗)를 병용 투여 하는 경우, GC 자극제의 혈압강하효과를 증가시킬 수 있으므로, 두 약물의 병용투여는 금기이다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘PDE5저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘GC 자극제’	구아닐산고리화효소 자극제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리오시구앗’	리오시구앗		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘GC 자극제’	구아닐산고리화효소 자극제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하효과’	혈압강하 작용 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - PDE5저해제 약
  - 이 약 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - GC 자극제 약
  - 리오시구앗 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- GC 자극제 약
무슨 일
- 혈압강하효과 사건

DUR 멈춤

병용금기 · Guanylate cyclase 자극제의 혈압강하작용 증가 / 동일계열 병용투여 금기 / 혈압강하작용 증강 / 혈압강하증가임부금기연령금기 · 18세 이하 / _

경고 경고

경고

금기금기심혈관계 질환을 가진 환자들이 성행위를 할 경우 심장에 대한 위험의 가능성이 증가하므로 이 약을 포함한 발기부전의 치료제는 심혈관계 상태를 고려하여 성행위없음가 권장되아님지 않는 환자에게는 사용하지 않도록 한다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 질환을 가진 환자들’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘성행위를 할 경우’ → 성행위	성교		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘심장에 대한 위험’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발기부전의 치료제’ → 발기부전	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성행위가 권장’ → 성행위	성교		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `70256003` \|성교\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 발기부전의 치료제 약
- 이 약 약

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 성행위가 권장 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
누구에게
- 심혈관계 질환을 가진 환자들 환자군
어떤 경우
- 성행위를 할 경우 상태 · 질환
무슨 일
- 심장에 대한 위험 사건

판단 기준

심혈관계 상태 상태 · 질환

일어날 수 있음좌심실유출폐색 (예: 대동맥 협착증 및 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증)이 있거나 혈압 자동조절능력이 심각하게 손상된 환자는 PDE5 저해제를 포함한 혈관확장제의 작용에 민감할 수 있다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈압 자동조절능력이 심각하게 손상된 환자’ → 혈압 자동조절능력	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘작용에 민감’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘좌심실유출폐색’	좌심실 유출로 폐쇄		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘대동맥 협착증’	대동맥판 협착증	KCD I35.0 대동맥판협착 · I35 비류마티스성 대동맥판장애 · I35.9 상세불명의 대동맥판장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증’	폐쇄 비대 심근병	KCD I42.1 폐색성 비대성 심근병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘특발성’ origin = idiopathic · 속성 Occurrence = Idiopathic disease `41969006`
‘PDE5 저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관확장제’	혈관확장제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 좌심실유출폐색 상태 · 질환
  - 대동맥 협착증 상태 · 질환
  - 특발성 비후성 대동맥판 하부 협착증 상태 · 질환
- 혈압 자동조절능력이 심각하게 손상된 환자 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈관확장제 약
- PDE5 저해제 약

무슨 일

작용에 민감 사건

보이지 않음일어남 · 보고됨이 약의 임상시험 도중 지속 발기증없음이나 4시간 이상 발기없음가 지속된 경우는 보고되지 않았으나, 동일 계열의 유사 약물에서 4시간 이상의 지속된 발기 및 지속 발기증 (6시간 이상의 통증을 수반한 발기)이 드물게 보고되었다. 신중 · 상의해야 할 일일어날 수 있음4시간 이상 발기가 지속될 경우 즉시 의사의 도움을 받아야하며, 지속 발기증을 즉시 치료하아님지 않을 경우 음경조직의 손상 및 발기력의 영구상실이 야기될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘동일 계열의 유사 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘지속 발기증’	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6273006` \|지속 발기증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘발기가 지속’ → 발기	발기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `60704006` \|발기\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘지속된 발기’ → 발기	발기		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지속 발기증 (6시간 이상의 통증을 수반한 발기)’ → 지속 발기증	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- 지속 발기증 사건
- CMP 수치 비교 >= 4시간 “4시간 이상”
  - 발기가 지속 사건

근거

이 약의 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

동일 계열의 유사 약물 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 >= 4시간 “4시간 이상”
  - 지속된 발기 사건
- 지속 발기증 (6시간 이상의 통증을 수반한 발기) 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기가 지속’ → 발기	발기		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지속 발기증을 즉시 치료’ → 지속 발기증	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘음경조직의 손상’	음경조직의 손상	KCD S39.9 복부, 아래등 및 골반의 상세불명 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발기력의 영구상실’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사의 도움 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 4시간 “4시간 이상”
- 발기가 지속 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 지속 발기증을 즉시 치료 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 음경조직의 손상 사건
- 발기력의 영구상실 사건

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일이 약을 투여하기 전, 투여하는 동안 및 투여한 후 모든 형태의 질산염 제제 또는 산화질소 (NO) 공여제 (니트로글리세린, 아밀나이트레이트, 질산이소소르비드 등)를 복용하는 경우 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 떨어질 수 있으므로 의사는 이 약을 처방하기 전에 환자가 질산염 제제없음 및 산화질소 공여제없음를 투여하아님지 않았는지 충분히 확인하여야 하며, 이 약 투여 중 및 투여 후 질산염 제제없음 및 산화질소 공여제없음를 투여하아님지 않도록 주의시킨다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘질산염 제제’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘산화질소 (NO) 공여제’	NO 공여체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘니트로글리세린’	나이트로 글리세린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아밀나이트레이트’	아질산아밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘질산이소소르비드’	질산이소소르비드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압강하작용이 증강되어 과도하게 떨어질’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘질산염 제제’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘산화질소 공여제’	NO 공여체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘질산염 제제’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘산화질소 공여제’	NO 공여체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- AND 모두 “및”
  - 질산염 제제 약
  - 산화질소 공여제 약

이 약을 처방 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- SHARE 공유 성분
  이 약 기간
  AND 모두
  투여하기 전 기간
  투여하는 동안 기간
  투여한 후 기간
무엇이
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  SHARE 공유 성분
  모든 형태 약
  OR 하나라도
  질산염 제제 약
  산화질소 (NO) 공여제 약
  니트로글리세린 약
  아밀나이트레이트 약
  질산이소소르비드 약
무슨 일
- 혈압강하작용이 증강되어 과도하게 떨어질 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- AND 모두 “및”
  - 질산염 제제 약
  - 산화질소 공여제 약

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 투여 중 기간
  - 투여 후 기간

용법·용량 처방

용법해도 됨성인남성에서 예상되는 성행위 약 1시간 전에 권장용량 50mg 또는 100mg을 1일 1회 혀 위에 놓고 녹여서 물없음 아님없이 투여하며, 경우에 따라서는 성행위 4시간 전에서 30분전에 투여하여도 된다. 해도 됨용량 · 기간 한도유효성과 내약성에 따라 용량을 최대 100mg까지 증감할 수 있으며 최대 권장 투여회수는 1일 1회이다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘성인남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘성인남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 예상되는 성행위 약 1시간 전에 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 권장용량 50mg 용량
  - 100mg 용량
- 1일 1회 혀 위에 놓고 녹여서 용량
- NOT 아님 “없이”
  - 물 물질

누구에게

성인남성 환자군

해도 됨문장에서

무엇을

성행위 4시간 전에서 30분전에 용량

누구에게

성인남성 환자군

판단 기준

경우 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의해부학적으로 음경이 기형인 환자(각형성, 음경해면체 섬유조직증식 또는 페로니병)

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘해부학적으로 음경이 기형인 환자’ → 해부학적으로 음경이 기형인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘각형성’	Penis bent	KCD N48.8 음경의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘음경해면체 섬유조직증식’	음경해면체 섬유화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페로니병’	성형성 음경경화	KCD N48.6 성형성 음경경화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함
- 해부학적으로 음경이 기형인 환자 상태 · 질환
- 각형성 상태 · 질환
- 음경해면체 섬유조직증식 상태 · 질환
- 페로니병 상태 · 질환

신중 · 주의지속발기증의 소인을 가질 수 있는 상태의 환자(겸상적혈구증, 다발성 골수증, 백혈병)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속발기증의 소인을 가질 수 있는 상태의 환자’ → 지속발기증	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘겸상적혈구증’	겸상 적혈구 빈혈	KCD D57.1 발증을 동반하지 않은 낫적혈구빈혈 · D57 낫적혈구장애 · D57.0 발증을 동반한 낫적혈구빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다발성 골수증’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘백혈병’	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함
- 지속발기증의 소인을 가질 수 있는 상태의 환자 상태 · 질환
- 겸상적혈구증 상태 · 질환
- 다발성 골수증 상태 · 질환
- 백혈병 상태 · 질환

신중 · 주의간기능 장애(GOT, GPT가 정상 상한치의 3배 이상) 혹은 신기능 장애환자(혈중 크레아티닌이 2.5mg/dl 이상)의 경우 의사의 판단에 따라 신중하게 투여하여야 한다. 확립 안 됨간기능 부전이나 신부전 환자에서는 안전성과 유효성이 연구되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘GOT’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘GPT’	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 장애환자’ → 신기능 장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중 크레아티닌’	혈청 크레아티닌 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- AND 모두
  - 간기능 장애 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “,”
    - CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
      - GOT 검사
    - CMP 수치 비교 >= 3배 “3배 이상”
      - GPT 검사
- AND 모두
  - 신기능 장애환자 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 >= 2.5mg/dl “2.5mg/dl 이상”
    - 혈중 크레아티닌 검사

판단 기준

의사의 판단 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 간기능 부전 상태 · 질환
- 신부전 환자 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 · 주의CYP450 3A4 저해제(케토코나졸 등)를 투여중인 환자 (혈장농도가 증가하는 것이 관찰되었으므로 초회용량 조절 등 주의를 요한다. 6. 상호작용 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP450 3A4 저해제’	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

초회용량 조절 행위

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- CYP450 3A4 저해제 약
- 케토코나졸 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰
무슨 일
- 혈장농도 검사

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

신중 · 주의증식성 당뇨병성 망막증환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증식성 당뇨병성 망막증환자’ → 증식성 당뇨병성 망막증	증식 당뇨병 망막병증	KCD E14.32 당뇨병성 증식성 망막병증을 동반한 상세불명의 당뇨병(H36.0*) · H36.0 당뇨병성 망막병증(4단위 및 5단위 숫자 .31, .32, .33에 해당되는 E10-E14†) · E14.3 눈합병증을 동반한 상세불명의 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

증식성 당뇨병성 망막증환자 상태 · 질환

신중 · 주의출혈이상 또는 활동성 소화성궤양 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈이상’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 소화성궤양’	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 출혈이상 상태 · 질환
  - 활동성 소화성궤양 상태 · 질환
- 환자 환자군

확립 안 됨조절되지 않는 당뇨병 환자에 대한 안전성과 유효성은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조절되지 않는 당뇨병 환자’ → 조절되지 않는 당뇨병	조절되지 않는 당뇨병	KCD E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

조절되지 않는 당뇨병 환자 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

신중 · 주의알파차단제를 투여중인 환자(동일계열 유사약제의 경우 알파차단제와 병용투여시 일부 환자에서 저혈압 증상이 나타날 수 있다는 보고가 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알파차단제를 투여중인 환자’ → 알파차단제	알파차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘동일계열 유사약제의 경우 알파차단제와 병용투여’ → 알파차단제	알파차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압 증상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

알파차단제를 투여중인 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 보고
누구에게
- 일부 환자 환자군
무엇이
- 동일계열 유사약제의 경우 알파차단제와 병용투여 약
무슨 일
- 저혈압 증상 사건

상호작용 주의

상호작용

이 약의 혈중농도에 영향을 미치는 약물

①

농도 · 효과가 바뀜건강한 지원자에게 강력한 CYP450 3A4저해제인 케토코나졸 (1일 400mg)을 이 약 100mg과 병용투여했을 때, 단독 투여시에 비해, 이 약의 AUC를 약 5배(389%), Cmax를 2.6배(166%) 증가시켰다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 지원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘강력한 CYP450 3A4저해제인 케토코나졸 (1일 400mg)을 이 약 100mg과 병용투여’ → CYP450 3A4저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP450 3A4저해제인 케토코나졸 (1일 400mg)을 이 약 100mg과 병용투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 지원자 환자군

무엇이

강력한 CYP450 3A4저해제인 케토코나졸 (1일 400mg)을 이 약 100mg과 병용투여 약

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 increase>= 5배 “5배”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 2.6배 “2.6배”
  - Cmax 검사

②

농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP450 3A4 유도제인 리팜피신은 이 약의 단독투여시(100mg 용량)의 AUC 값에 비해 AUC를 4.1%, Cmax를 5.4%로 감소시켰다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP450 3A4 유도제인 리팜피신’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

강력한 CYP450 3A4 유도제인 리팜피신 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 4.1% “4.1%”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 = 5.4% “5.4%”
  - Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜18명의 건강한 성인을 대상으로 이 약(100mg)과 선택적인 알파-1 차단제인 탐수로신(0.2mg)을 두 약 모두의 Cmax가 동시에 달성되도록 병용투여한 경우, 탐수로신을 단독투여한 경우에 비하여 누운 자세에서의 혈압은 평균 1.0/2.1 mmHg 더 감소되었고, 서 있는 자세에서의 혈압은 평균 4.0/1.1mmHg 더 감소된 것이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨보이지 않음또한 일시적으로 서 있는 자세에서의 수축기 혈압이 85mmHg 미만으로 감소하거나(병용투여시 1명, 탐수로신 단독투여시 0명) 서 있는 자세와 누운 자세의 수축기 혈압이 20mmHg 이상 차이나는 경우(병용투여 시 2명, 탐수로신 단독투여시 1명)가 발생하였지만 저혈압없음 증상을 나타낸 경우는 없었다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘두 약 모두의 Cmax가 동시에 달성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 관찰
‘누운 자세에서의 혈압’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘건강한 성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘선택적인 알파-1 차단제인 탐수로신(0.2mg)’ → 탐수로신	탐스로신	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘서 있는 자세에서의 혈압’ → 혈압	혈압	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘서 있는 자세에서의 혈압’ → 서 있는 자세	Orthostatic body position	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 = 18명 “18명”
- 건강한 성인 환자군

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 이 약(100mg) 용량
- 선택적인 알파-1 차단제인 탐수로신(0.2mg) 약

목적

두 약 모두의 Cmax가 동시에 달성 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 1.0/2.1mmHg “감소”
- 누운 자세에서의 혈압 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 decrease>= 4.0/1.1mmHg “감소”
- 서 있는 자세에서의 혈압 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘일시적으로 서 있는 자세에서의 수축기 혈압’ → 수축기 혈압	수축기 혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘서 있는 자세와 누운 자세의 수축기 혈압’ → 수축기 혈압	수축기 혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압 증상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `45007003` \|저혈압\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- CMP 수치 비교 < 85mmHg “85mmHg 미만”
  - 일시적으로 서 있는 자세에서의 수축기 혈압 검사
- CMP 수치 비교 >= 20mmHg “20mmHg 이상”
  - 서 있는 자세와 누운 자세의 수축기 혈압 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

저혈압 증상 사건

확립 안 됨환자를 대상으로 이 약과 알파차단제를 병용투여한 임상시험은 시행되지 않았으나 이 약과

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자를 대상으로 이 약과 알파차단제를 병용투여한 임상시험’ → 알파차단제	알파차단제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

환자를 대상으로 이 약과 알파차단제를 병용투여한 임상시험 시술

알파차단제는 동등한 혈관확장 효과를 나타내므로, 혈압의 감소 가능성에 관해서 환자들에

환자에게 알림해야 할 일게 적절한 임상적인 권고를 하여야 한다.

투여 조절해야 할 일이 약을 포함한 PDE5 저해제를 알파차단제와 병용투여 시 일부 환자에서 저혈압 증상이 나타날 수 있으므로 이 두 가지 약물의 병용투여는 알파차단제 치료를 받거나 PDE5 저해제 치료를 받는 환자의 상태가 안정적인 경우에 각각의 최소 권장용량으로 시작하여야 한다. 관련 있음알파차단제의 단계적 용량 증가는 PDE5 저해제 복용 시의 혈압 저하와 관련이 있을 가능성이 있다.

개념 임상 8 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 두 가지 약물의 병용투여’ → 두 가지 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘상태가 안정적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PDE5 저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘알파차단제와 병용투여’ → 알파차단제	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압 증상’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알파차단제 치료를 받’ → 알파차단제	알파차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘PDE5 저해제 치료를 받는’ → PDE5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 이 두 가지 약물의 병용투여 약
- 각각의 최소 권장용량 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “거나”
  - 알파차단제 치료를 받 약
  - PDE5 저해제 치료를 받는 약
- 상태가 안정적 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 일부 환자 환자군
어떤 경우
- AND 모두
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  PDE5 저해제 약
  이 약 약
  알파차단제와 병용투여 약
무슨 일
- 저혈압 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알파차단제의 단계적 용량 증가’ → 알파차단제	알파차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘PDE5 저해제 복용 시’ → PDE5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압 저하’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

PDE5 저해제 복용 시 상태 · 질환

무엇이

알파차단제의 단계적 용량 증가 약

무슨 일

혈압 저하 사건

일어날 수 있음알파차단제와 PDE5 저해제의 병용투여는 혈액량 감소 및 고혈압 치료제 등 다른 요인에 의하여 그 안전성에 영향이 있을 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 요인’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘그 안전성에 영향’ → 안전성에 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알파차단제와 PDE5 저해제의 병용투여’ → 알파차단제	알파차단제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알파차단제와 PDE5 저해제의 병용투여’ → PDE5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액량 감소’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘고혈압 치료제’	혈압강하제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 요인 상태 · 질환
- 혈액량 감소 상태 · 질환
- 고혈압 치료제 약

무엇이

알파차단제와 PDE5 저해제의 병용투여 약

무슨 일

그 안전성에 영향 사건

보이지 않음보이지 않음알코올(0.5g/kg, 평균최대혈중농도 0.08%)과 이 약(100mg)을 병용투여했을 때, 이 약은 혈압없음 및 심박동수없음에 대한 알코올없음의 효과를 의미있게 증강시키지 않았으며, 이 약의 약물동태없음는 알코올에 의하여 영향을 받지 않았다. 보이지 않음기립성 저혈압없음과 체위성 현기증없음은 관찰되지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일다만, 이 약과 알코올은 모두 경미한 혈관 확장작용이 있어 병용투여시 혈압 강하작용이 증강될 수 있으므로, 의사는 많은 양의 알코올과 이 약의 병용투여시 심박수 증가, 혈압 감소, 어지럼증, 두통 등 기립성 증후 및 증상이 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올(0.5g/kg, 평균최대혈중농도 0.08%)과 이 약(100mg)을 병용투여’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `75367002` \|혈압\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘심박동수’	심장 박동수		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `364075005` \|심장 박동수\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘알코올의 효과’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘약물동태’	약물동태 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

알코올(0.5g/kg, 평균최대혈중농도 0.08%)과 이 약(100mg)을 병용투여 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈압 검사
  - 심박동수 검사
- 알코올의 효과 약

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

알코올 물질

무슨 일

약물동태 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립성 저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `28651003` \|기립성 저혈압\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘체위성 현기증은 관찰’ → 체위성 현기증	체위 현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼 · H81.1 양성 발작성 현기증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `103284002` \|체위 현기증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 기립성 저혈압 사건
- 체위성 현기증은 관찰 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올’	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘경미한 혈관 확장작용’ → 혈관 확장	혈관 확장		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `91081006` \|혈관 확장\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘혈압 강하작용’ → 혈압 강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘많은 양의 알코올과 이 약의 병용투여’ → 알코올	에탄올		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심박수 증가’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압 감소’	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘어지럼증’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 기립성 사건
  - AND 모두
    - 증후 사건
    - 증상 사건
- 심박수 증가 사건
- 혈압 감소 사건
- 어지럼증 사건
- 두통 사건

어떤 경우

많은 양의 알코올과 이 약의 병용투여 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 병용투여 약
이유
- 경미한 혈관 확장작용 상태 · 질환
무엇이
- 알코올 물질
무슨 일
- 혈압 강하작용 사건

일어날 수 있음음식물과 함께 복용할 경우 공복시에 투여하는 경우보다 효과발현시간이 지연될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물과 함께 복용’ → 음식물과 함께	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘효과발현시간이 지연’ → 효과발현시간	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

음식물과 함께 복용 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 > 공복시에 투여하는 경우 “보다”
- 효과발현시간이 지연 사건

임부·수유부

임부·수유부 및 소아에 대한 투여

금기금기이 약은 신생아, 소아 또는 여성에게 사용할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신생아’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신생아 환자군
- 소아 환자군
- 여성 환자군

일어남 · 보고됨기관형성기간 중 토끼에 20mg/kg/day를 투여시 골격변이의 태자독성이 나타났다. 일어남 · 보고됨랫드를 이용한 출생전후 발생 및 모체기능시험에서 200mg/kg/day를 투여시 체중증가억제가 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘골격변이의 태자독성’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

기간 · 한도

기관형성기간 중 기간

무엇이

20mg/kg/day를 투여 용량

무슨 일

골격변이의 태자독성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중증가억제’	체중증가 억제	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

200mg/kg/day를 투여 용량

무슨 일

체중증가억제 사건

근거

AND 모두 “및”
- 랫드를 이용한 출생전후 발생 시술
- 모체기능시험 시술

고령자

고령자에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함71세 이상의 노인 환자에 대한 임상경험이 없으므로 71세 이상의 노인 환자에 대한 투여는 권장되지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인 환자’ → 노인	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 >= 71세 “71세 이상”
- 노인 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상경험 사건

신중 · 상의확립 안 됨신중 · 주의고령자에서 이 약의 약물동태가 연구되지 않았으나, 일반적으로 고령자에서는 약물의 청소율이 감소하므로 혈장농도가 높아져서 이상반응 발현율이 증가될 수 있으므로 주의하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘약물동태’	약물동태 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘약물의 청소율’ → 청소율	청소율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

약물동태 검사

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
  이유
  농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
  무슨 일
  약물의 청소율 검사
  무슨 일
  혈장농도 검사
무슨 일
- 이상반응 발현율 사건

일반적 주의

관찰 · 검사해야 할 일이 약의 투여 대상환자는 발기부전 및 잠재위험을 진단하기 위해 기왕력를 조사하고 검사를 행하여야 한다. 해도 됨 — 경우에만이 약의 사용은 이러한 객관적인 진단을 근거로 임상치료가 필요한 환자로 제한하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 대상환자’ → 투여 대상	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘잠재위험’ → 잠재	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 기왕력 시술
- 검사 시술

누구에게

투여 대상환자 환자군

목적

AND 모두 “및”
- 발기부전 상태 · 질환
- 잠재위험 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상치료가 필요한 환자’ → 임상치료	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임상치료가 필요한 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

신중 · 상의신중 · 주의성행위는 심장의 위험을 수반하기 때문에 치료를 시작하기 전에 심혈관계 상태에 주의를 기울여야 한다. 농도 · 효과가 바뀜이 약은 혈관확장작용에 의한 혈압강하작용을 나타내므로 질산염 제제 또는 산화질소 공여제의 혈압강하작용을 증강시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘심장의 위험’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

심혈관계 상태 상태 · 질환

치료를 시작 행위

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무엇이
- 성행위 행위
무슨 일
- 심장의 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질산염 제제’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘산화질소 공여제’	NO 공여체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 혈압강하작용 사건
  이유
  혈관확장작용 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 질산염 제제 약
  - 산화질소 공여제 약
- 혈압강하작용 사건

농도 · 효과가 바뀜간대사 효소인 CYP450 3A4 저해제와 이 약을 병용투여하는 경우 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간대사 효소인 CYP450 3A4 저해제와 이 약을 병용투여’ → CYP450 3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

간대사 효소인 CYP450 3A4 저해제와 이 약을 병용투여 약

무슨 일

혈중농도 검사

금기금기자몽쥬스와 이 약을 함께 복용하는 경우, 이 약의 혈중농도가 증가할 수 있으므로 함께 복용하지 말아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자몽쥬스와 이 약을 함께 복용’ → 자몽쥬스	자몽쥬스		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

자몽쥬스와 이 약을 함께 복용 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중농도 검사

금기금기관찰 · 검사최근 6개월 이내에 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색을 경험한 환자는 투여하지 말아야 하며 그 이전에 뇌경색, 뇌출혈, 심근경색의 기왕력이 있는 환자에게 투여할 경우 심혈관계질환의 유무 등을 충분히 확인하여야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌경색’	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색을 경험한 환자’ → 심근경색	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘그 이전에 뇌경색’ → 뇌경색	뇌 경색증	KCD I63.9 상세불명의 뇌경색증 · I63 뇌경색증 · I63.5 대뇌동맥의 상세불명 폐쇄 또는 협착에 의한 뇌경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌출혈’	뇌 출혈	KCD I61.9 상세불명의 뇌내출혈 · I61 뇌내출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계질환의 유무’ → 심혈관계질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 뇌경색 상태 · 질환
- 뇌출혈 상태 · 질환
- 심근경색을 경험한 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6개월 “이내”
- 최근 기간

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심혈관계질환의 유무 상태 · 질환

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 그 이전에 뇌경색 상태 · 질환
  - 뇌출혈 상태 · 질환
  - 심근경색 상태 · 질환
- 기왕력이 있는 환자 상태 · 질환

금기금기이 약은 최음제없음나 정력증강제없음가 아님아니므로 발기부전환자의 치료목적 이외에는 사용할 수 없다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최음제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘정력증강제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘발기부전 환자의 치료목적’ → 발기부전	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
- NOT 아님 “아니므로”
  OR 하나라도 “나”
  최음제 약
  정력증강제 약

제외

발기부전 환자의 치료목적 상태 · 질환

확립 안 됨척수손상 또는 다른 중추신경계 질환자, 근치적 전립선 적출술 또는 근치적 골반수술을 받은 환자, 성적 욕망이 낮은 환자, 항암화학요법을 받는 환자나 항응고제를 복용하고 있는 환자를 대상으로 이 약을 투여한 연구는 없다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘척수손상’	척수 손상	KCD T09.3 척수의 상세불명 부위의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 중추신경계 질환자’ → 중추신경계 질환	중추 신경계 질환	KCD G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘근치적 전립선 적출술’	근치 전립샘 절제		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘근치적 골반수술을 받은 환자’ → 근치적 골반수술	근치적 골반 수술 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘성적 욕망이 낮은 환자’ → 성적 욕망이 낮은	성욕 저하	KCD F52.0 성욕감퇴 또는 상실	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘항암화학요법을 받는 환자’ → 항암화학요법	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘항응고제를 복용하고 있는 환자’ → 항응고제	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 척수손상 상태 · 질환
- 다른 중추신경계 질환자 환자군
- 근치적 전립선 적출술 시술
- 근치적 골반수술을 받은 환자 환자군
- 성적 욕망이 낮은 환자 환자군
- 항암화학요법을 받는 환자 환자군
- 항응고제를 복용하고 있는 환자 환자군

환자에게 알림신중 · 주의임상시험에서 이 약 투여로 어지러움이 보고되었으므로 운전이나 기계조작 시 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 기계조작 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무슨 일
- 어지러움 사건
근거
- 임상시험 시술

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일환자의 눈(한쪽 또는 양쪽 눈)에 갑작스런 시력 상실이 발생하는 경우, 의사는 이 약을 포함한 PDE5 저해제의 사용을 중지할 것을 환자에게 권고하고 의학적인 주의를 기울여야 한다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨관련 있음이러한 증상은 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 될 수 있는 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)의 징후가 될 수 있으며, 이는 동일계열의 유사약물의 시판 후 조사에서 드물게 보고되었고 PDE5 저해제의 투여와 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났다. 확립 안 됨이러한 유해사례가 PDE5 저해제의 투여 또는 다른 인자들과 직접적인 연관이 있는지는 밝혀지지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일의사는 한쪽 눈에 비동맥전방허혈성시신경증을 이미 경험한 환자에게 PDE5 저해제와 같은 혈관 확장제의 투여시 그 위험성이 증가할 수 있음을 환자에게 알려야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 눈(한쪽 또는 양쪽 눈)에 갑작스런 시력 상실이 발생’ → 시력 상실	시력 상실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009`
‘환자의 눈(한쪽 또는 양쪽 눈)에 갑작스런 시력 상실이 발생’ → 시력 상실	시력 상실 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009`
‘PDE5 저해제의 사용을 중지’ → PDE5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

PDE5 저해제의 사용을 중지 행위

어떤 경우

환자의 눈(한쪽 또는 양쪽 눈)에 갑작스런 시력 상실이 발생 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

의학적인 주의 행위

어떤 경우

환자의 눈(한쪽 또는 양쪽 눈)에 갑작스런 시력 상실이 발생 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 될 수 있는 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)의 징후’ → 비동맥전방허혈성시신경증	비동맥전방허혈성시신경증	KCD H47.0 달리 분류되지 않은 시신경의 장애 · H47 시[제2]신경 및 시각경로의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘영구적인’ temporal = permanent
‘영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 될 수 있는 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)의 징후’ → NAION	Non-arteritic ischemic optic neuropathy	KCD H47.0 달리 분류되지 않은 시신경의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘PDE5 저해제의 투여’ → PDE5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

무슨 일

영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 될 수 있는 비동맥전방허혈성시신경증(Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)의 징후 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

근거

동일계열의 유사약물의 시판 후 조사 시술

관련 있음문장에서확실성 관찰

무엇이

PDE5 저해제의 투여 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 인자들’ → 인자들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘PDE5 저해제의 투여’ → PDE5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- PDE5 저해제의 투여 약
- 다른 인자들 상태 · 질환

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘한쪽 눈에 비동맥전방허혈성시신경증을 이미 경험한 환자’ → 비동맥전방허혈성시신경증	비동맥전방허혈성시신경증	KCD H47.0 달리 분류되지 않은 시신경의 장애 · H47 시[제2]신경 및 시각경로의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘PDE5 저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관 확장제’	혈관확장제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

그 위험성이 증가할 수 있음 사건

누구에게

한쪽 눈에 비동맥전방허혈성시신경증을 이미 경험한 환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 혈관 확장제 약
- PDE5 저해제 약

10)

중지해야 할 일해야 할 일일어날 수 있음갑작스런 청력감퇴 또는 난청(이명과 현기증이 동반될 수 있음)이 발생하는 경우, 의사는 이 약을 포함한 PDE5 저해제의 사용을 중지할 것을 환자에게 권고하고 즉시 의학적인 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘갑작스런 청력감퇴’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `15188001` \|난청\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘갑작스런 청력감퇴’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `15188001` \|난청\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘갑작스런 청력감퇴’	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `15188001` \|난청\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘난청’ → 갑작스런 난청	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `15188001` \|난청\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘난청’ → 갑작스런 난청	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `15188001` \|난청\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘난청’ → 갑작스런 난청	난청	KCD H91.9 상세불명의 청력소실 · H91 기타 청력소실 · H90 전음성 및 감각신경성 청력소실	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘갑작스런’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009` 후조합 `15188001` \|난청\| : `263502005` \|Clinical course\| = `385315009` \|급성 발병\|
‘이명’	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘PDE5 저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- PDE5 저해제 약
- 이 약 약

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 갑작스런 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 청력감퇴 상태 · 질환
  - 난청 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의학적인 주의 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 갑작스런 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 청력감퇴 상태 · 질환
  - 난청 상태 · 질환

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 갑작스런 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 청력감퇴 상태 · 질환
  - 난청 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 이명 사건
- 현기증 사건

이상반응

이 약은 563명의 환자를 대상으로 임상시험을 실시하였다. 이상반응은 일반적으로 일시적이었으며 그 정도도 대부분 경증 내지 중등도 이었다. 가장 흔하게 나타난 이상반응은 홍조와 두통이었다.

다음은 임상시험에서 보고된 이상반응이다.

기관계	이상반응	이 약 50-100mg(%) N=318	위약(%) N=216
[10% 이상 보고된 이상반응]
심혈관계	홍조	13.5	2.8
[ 1% 이상 10% 미만 ]
전신계	두통	8.2	0.9
감각기	안충혈	2.8	0.0
소화기계	오심	2.8	0.0
	소화불량	1.6	0.5
신경계	어지럼증	1.3	1.9

표 행 강조

일어남 · 보고됨홍조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍조’ 홍조
KCD R23.2 홍조
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍조 사건
일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

[1% 미만의 환자에서 보고된 이상반응]

호흡기계 : 비충혈

심혈관계 : 심계항진, 흉통, 빈맥

소화기계 : 속쓰림, 구토, 목에 이물감, GOT/GPT/γ-GT 상승, 변비

전신계 : 흉부불편, 긴장두통, 무력증, 열감

감각기 : 눈꼽, 눈에 이물감, 안통, 시야흐림, 눈꺼풀의 부종

피부 및 부속기관 : 가려움증, 두드러기

근골격계 : 근육통, 관절통

비뇨생식기계 : 긴박뇨

신경계 : 불면증

환자들에게 1일 1회 150mg까지 투여된 경험이 있으며, 이 경우 이상반응의 종류 및 빈도가 100mg보다 유의적으로 증가하였다.

이 약의 임상시험에서는 보고되지 않았으나, 영구적인 시력 상실을 포함한 시력 감퇴의 원인이 될 수 있는 비동맥전방허혈성시신경증(Nonarteritic anterior ischemic optic neuropathy, NAION)이 동일계열의 유사약물의 시판후 조사에서 드물게 보고되었고 이는 이 약을 포함한 PDE5 저해제와 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났다. 반드시는 아니지만, 대부분의 환자들은 비동맥전방허혈성시신경증을 유발할 수 있는 해부학적 또는 혈관상의 위험인자를 가지고 있었다. : 낮은 유두함몰 비율(low cup/disc ratio), 50세 이상의 연령, 당뇨병, 고혈압, 관상동맥질환, 고지혈증, 흡연 이러한 유해사례가 PDE5 저해제의 투여와 직접적인 연관이 있는지 또는 환자의 내재적인 혈관계 위험인자 또는 해부학적 결함에 의한 것인지 또는 이들의 조합에 의한 것인지 또는 그 밖의 다른 인자에 의한 것인지는 밝혀지지 않았다.

동일계열 유사약물의 시판 후 조사에서 갑작스런 청력감퇴 또는 난청이 드물게 보고되었고 이는 이 약을 포함한 PDE5 저해제와 잠정적인 상관성이 있는 것으로 나타났다. 일부 사례에서 질환상태와 다른 요인들이 청력과 관련된 이상반응과 연관이 있을 것이라는 보고가 있었으나, 대부분의 사례에서 이러한 연관성을 알 수 있는 의학적 추적조사 정보들이 확인되지 않았다. 이러한 이상반응이 이 약의 투여와 직접적인 연관이 있는지, 환자의 내재적인 난청 위험인자에 의한 것인지, 이들의 조합에 의한 것인지 또는 그 밖의 다른 인자에 의한 것인지는 밝혀지지 않았다.

국내 시판 후 조사결과

①

국내에서 재심사를 위하여 6년동안 12,055명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 1.28%(154/12,055명)[224건]로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 1.24%(150/12,055명)[220건]으로 홍조 100명(0.83%, 113건), 두통 33명(0.27%, 37건), 비충혈 18명(0.15%, 18건), 안충혈 12명(0.10%, 12건), 심계항진, 어지럼증 7명(0.06%, 8건), 이물감 6명(0.05%, 6건), 빈맥 5명(0.04%, 5건), 소화불량 4명(0.03%, 5건), 가슴불편감, 흉통 각 2명(0.02%, 2건), 이명, 눈곱, 피로, 근육통, 각 1명(0.01%, 1건)으로 보고되었다.

예상하지 못한 유해사례는 인과관계와 상관없이 피로 1명(0.01%, 1건)으로 보고되었다.

②

일어남 · 보고됨이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합 평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것들은 다음과 같다. 확립 안 됨다만, 이 결과가 해당성분과 다음의 유해사례간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘국내 재심사 유해사례’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘자발적 부작용 보고자료’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료’ → 유해사례 보고자료	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

AND 모두 “와”
- 국내 재심사 유해사례 시술
- 자발적 부작용 보고자료 시술
- 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘해당성분’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

해당성분 약

무슨 일

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

근거

이 결과 시술

일어남 · 보고됨전신 및 투여부위 반응 : 얼굴부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘얼굴부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

얼굴부종 사건

과량투여

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨보이지 않음건강한 자원자를 대상으로 한 단회투여시험에서 최대 1일 1회 400mg까지 투여하였으나 중대한 이상반응없음이 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이상반응(두통, 안면홍조 등)은 용량이 증가함에 따라 그 빈도도 증가하는 양상을 나타내었으나 대부분 경증이었고, 치료없음 아님없이 자발적으로 해소되었다. 처치해야 할 일과량 투여시 통상 대증요법을 시행하여야 한다. 도움 안 됨이 약은 혈장단백결합율이 높고 약물투여량의 대부분이 뇨없음로 배설되아님지 않으므로 신장투석으로 청소율을 증가시킬 수 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 자원자’	population:healthy_volunteer 자체 표준	자체 사전 `population:healthy_volunteer`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

건강한 자원자 환자군

무슨 일

최대 1일 1회 400mg까지 투여 용량

근거

단회투여시험 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

중대한 이상반응 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 경증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자발적으로 해소’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘안면홍조’	홍조	KCD R23.2 홍조	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

용량이 증가함 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
- 두통 사건
- 안면홍조 사건

무슨 일

그 빈도 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

대부분 경증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

NOT 아님 “없이”
- 치료 시술

무슨 일

자발적으로 해소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

통상 대증요법 행위

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물투여량의 대부분이 뇨로 배설되’ → 뇨	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘혈장단백결합율이 높고’ → 혈장단백결합율	혈장 단백결합 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘신장투석’	Renal dialysis		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

AND 모두
- 혈장단백결합율이 높고 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 약물투여량의 대부분이 뇨로 배설되 상태 · 질환

무엇이

신장투석 시술

무슨 일

청소율을 증가 사건

기타(적용상 주의 등)

11.

기타

빈도 · 비율빈도 · 비율개에 대한 9개월 및 랫드에 대한 6개월 반복투여독성시험결과, 무해용량 (NOAEL)은 각각 10mg/kg/day 및 40mg/kg/day로 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘개에 대한 9개월’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘무해용량 (NOAEL)’ → (NOAEL)	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘무해용량 (NOAEL)’ → (NOAEL)	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

개에 대한 9개월 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10mg/kg/day “각각”
- 무해용량 (NOAEL) 용량

근거

6개월 반복투여독성시험결과 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 40mg/kg/day “각각”
- 무해용량 (NOAEL) 용량

일어남 · 보고됨유전독성시험결과, 이 약은 복귀돌연변이시험, 염색체이상시험, 마우스 소핵시험에서 음성으로 나타났다. 일어남 · 보고됨주대사체는 복귀돌연변이시험 및 염색체이상시험에서 음성으로 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유전독성시험결과’ → 유전독성시험	유전독성시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘복귀돌연변이시험’	박테리아 복귀돌연변이 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체이상시험’	염색체 검사		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘마우스 소핵시험’	마우스 소핵시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

음성 사건

근거

AND 모두
- 유전독성시험결과 시술
- 복귀돌연변이시험 시술
- 염색체이상시험 시술
- 마우스 소핵시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘복귀돌연변이시험’	박테리아 복귀돌연변이 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체이상시험’	염색체 검사		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

주대사체 약

무슨 일

음성 사건

근거

AND 모두 “및”
- 복귀돌연변이시험 시술
- 염색체이상시험 시술

보이지 않음마우스와 랫드에 대한 24개월 발암성시험결과, 발암성없음을 보이지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘24개월 발암성시험결과’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 마우스 환자군
- 랫드 환자군

무슨 일

발암성 사건

근거

24개월 발암성시험결과 시술

농도 · 효과가 바뀜당뇨를 지닌 발기부전 환자 112명(시험군: 56명, 위약군: 56명)을 대상으로 실시한 12주간의 임상시험에서 위약군 대비 이 약 100mg 군에서 발기기능이 유의하게 개선되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기기능’	발기 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 대비 이 약 100mg 군 환자군

무슨 일

발기기능 사건

근거

당뇨를 지닌 발기부전 환자 112명(시험군: 56명, 위약군: 56명)을 대상으로 실시한 12주간의 임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜고혈압 치료를 위하여 항고혈압제를 안정적으로 복용하고 있는 발기부전 환자 109명(시험군: 54명, 위약군: 55명)을 대상으로 실시한 12주간의 임상시험에서 위약군 대비 이 약 100mg 군에서 발기기능이 유의하게 개선되었다. 보이지 않음해야 할 일고혈압 환자 대상의 임상시험에서 임상적으로 의미있는 혈압감소없음는 나타나지 않았으나, 항고혈압제와의 병용시 혈압의 감소 가능성에 관하여 환자들에게 적절한 권고가 필요하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발기기능’	발기 기능 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

위약군 대비 이 약 100mg 군 환자군

무슨 일

발기기능 사건

근거

고혈압 치료를 위하여 항고혈압제를 안정적으로 복용하고 있는 발기부전 환자 109명(시험군: 54명, 위약군: 55명)을 대상으로 실시한 12주간의 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 환자 대상의 임상시험에서’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 의미있는 혈압감소’ → 혈압감소	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `12763006` \|혈압 감소\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘항고혈압제와의 병용’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압의 감소 가능성’ → 혈압의 감소 → 혈압 감소	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

임상적으로 의미있는 혈압감소 사건

근거

고혈압 환자 대상의 임상시험에서 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

혈압의 감소 가능성 사건

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

항고혈압제와의 병용 상태 · 질환

급여 기준

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자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 3

2016-04-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-07-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-09-12
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 2,600

생산실적(천원) 최대 2,599,744

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,350,116	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1350.116	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	2,599,744	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	2599.744	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	496,820	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	496.82	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	408,330	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	408.33	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	485,304	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	485.304	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	389.697	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	677.583	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
미로데나필	50.0 밀리그램		별규	이 약 1장(69.5밀리그램, 21㎜ x 25㎜ x 0.2㎜) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
미로데나필	미로데나필	50.0 mg	M253534

ATC 분류

G04BE 발기부전에 사용되는 약물의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 1

투여경로: 내복
제형: 구강붕해정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털			사각형	하양		25 × 21 × 0.2

포장

포장 단위	수량	단위	용기
10 매/팩	10.0	매	팩

대체약 · 동등조제군 2

동등조제군: EG-24a4af0b79
활성 모이어티: 미로데나필

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엠빅스정50밀리그램(미로데나필염산염) 에스케이케미칼(주)	염산미로데나필	정제 · 내복	2007-07-18	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
엠빅스에스구강붕해필름100밀리그램(미로데나필) 에스케이케미칼(주)	미로데나필	정제 · 내복	2012-11-30	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201110541
제품명: 엠빅스에스구강붕해필름50밀리그램(미로데나필)
업체명: 에스케이케미칼(주)
주성분: 미로데나필
함량: 50.0MG
허가일: 2011-12-01
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-0358083-0000	에스케이케미칼주식회사	2012-07-30	2023-01-11

출처

연결된 원천 표: 54개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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