그린플라스트큐프리필드시린지키트 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증기존 치료법으로 조절없음할 아님수 없는 경우 또는 기존 치료법으로 불충한 경우 모든 수술 분야(일반외과, 심장외과, 흉부외과, 소아외과, 신경외과, 정향외과, 성형외과, 외상, 산부인과, 비뇨기과, 이비인후과, 치과 및 구강외과, 안과의 수술 등)에서의 보조 : 적응증조직접착, 봉합, 국소지혈

개념 임상 12 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 치료법으로 불충’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 수술 분야’ → 수술 분야	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘일반외과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심장외과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉부외과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소아외과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정향외과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성형외과’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘안과의 수술’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경외과’	Surgical procedure on nervous system		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구강외과’	Operation on oral cavity		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

보조 행위

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - NOT 아님 “수 없”
    - 기존 치료법으로 조절 상태 · 질환
  - 기존 치료법으로 불충 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 모든 수술 분야 시술
  - 일반외과 시술
  - 심장외과 시술
  - 흉부외과 시술
  - 소아외과 시술
  - 신경외과 시술
  - 정향외과 시술
  - 성형외과 시술
  - 외상 시술
  - 산부인과 시술
  - 비뇨기과 시술
  - 이비인후과 시술
  - 치과 시술
  - 구강외과 시술
  - 안과의 수술 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘조직접착’	조직 접착 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘봉합’	봉합		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘국소지혈’	출혈 조절		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

AND 모두 “,”
- 조직접착 행위
- 봉합 행위
- 국소지혈 행위

작용기전

사람피브리노겐

국소 지혈제(트롬빈 · 피브리노겐 · 콜라겐 · 젤라틴)

아프로티닌

단백분해효소 억제제(나파모스타트 · 카모스타트 · 아프로티닌)

Antifibrinolytic Agent

트롬빈

국소 지혈제(트롬빈 · 피브리노겐 · 콜라겐 · 젤라틴)

Human Blood Coagulation Factor

표적 Proteinase-activated receptor 1 · 활성화

허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서

생체 내 트롬빈은 피브리노겐 아르기닌(Arg)-글리신(Gly)결합을 분열시키고 혈액 응고 체계 내 기타 효소들을 활성화한다. 트롬빈은 세포질융해성 단백질 분해효소로서 피브리노겐의 아르기닌(Arg)-글리신(Gly)결합을 선별적으로 쪼개어 피브린을 형성하고 기타 혈액 응고 관련 단백질을 활성화한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

분류

약 계열

제도

생물의약품 · 첨단바이오의약품

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자(경우)에는 투여하지 말 것.

금기동맥출혈 및 심한 정맥출혈이 있는 환자(출혈이 심한 경우 별도의 조치를 취한다)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈이 심’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘동맥출혈’	동맥출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 정맥출혈’ → 정맥출혈	정맥출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · I87 정맥의 기타 장애 · I87.9 정맥의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `234076002` \|정맥출혈\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 동맥출혈 상태 · 질환
- 심한 정맥출혈이 있는 환자 상태 · 질환

단서해야 할 일문장에서

무엇을

별도의 조치 행위

어떤 경우

출혈이 심 상태 · 질환

금기우(牛)단백 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우(牛)단백 또는 이 약의 구성성분에 대해 과민반응의 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `1208812005` \|우(牛)단백질\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 우(牛)단백 약
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응의 병력 상태 · 질환

금기혈관내 투여(혈전색전증이 합병증으로 나타날 수도 있다)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈관내 투여’	혈관주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈전색전증’	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

무엇을

혈관내 투여 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈전색전증 사건

경고 경고

경고

일어날 수 있음이 약은 사람 혈장으로부터 제조되어 현재의 과학기술 수준에서 혈액 매개 바이러스 또는 다른 종류의 감염원(이론적으로 CJD)의 감염 위험을 완전히 배제할 수 없다. 관찰 · 검사해야 할 일관찰 · 검사따라서 혈우병 환자 또는 면역기능이 현저히 저하된 환자는 A형 간염 백신 등 적절한 백신 접종이 권장되며, 동 제제투여 시 의사는 정기적으로 감염 여부에 대하여 모니터링해야 한다. 해야 할 일또한 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것에 의한 감염증 전파의 위험을 완전히 배제할 수 없으므로 투여시 환자에게 충분히 설명을 하고 질병 치료상의 필요성을 충분히 검토한 후에 필요한 최소한의 사용에 그치도록 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재의 과학기술 수준’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘사람 혈장’ → 혈장	혈장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액 매개 바이러스’	혈액 매개 바이러스 자체 표준	자체 사전	자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘다른 종류의 감염원(이론적으로 CJD)’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염 위험’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

현재의 과학기술 수준 상태 · 질환

이유

뜻 풀이문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사람 혈장 물질

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 혈액 매개 바이러스 사건
  - 다른 종류의 감염원(이론적으로 CJD) 사건
- 감염 위험 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈우병 환자’ → 혈우병	혈우병	KCD D66 유전성 제8인자결핍 · D67 유전성 제9인자결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘면역기능이 현저히 저하된 환자’ → 면역기능	Immunologic function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘A형 간염 백신’	A형 간염 백신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 백신 접종’ → 백신 접종	예방접종		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘감염 여부’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 백신 접종 시술
- A형 간염 백신 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 혈우병 환자 환자군
- 면역기능이 현저히 저하된 환자 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

감염 여부 사건

어떤 경우

동 제제투여 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증 전파의 위험’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

필요한 최소한의 사용 행위

누구에게

환자 환자군

이후

AND 모두 “하고”
- 충분히 설명 행위
- 질병 치료 상의 필요성을 충분히 검토 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 사람 혈액을 원재료로 하고 있는 것 상태 · 질환
무슨 일
- 감염증 전파의 위험 사건

용법·용량 처방

용법이 약의 사용은 경험이 충분한 의사로 한정되어야 한다.

용량

해야 할 일용법용량은 적용할 상처표면의 면적 또는 채워야 할 결손부위에 따라 결정하나 보통 접착이 필요한 조건의 표면적에 따라 다음과 같이 사용한다.:

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘채워야 할 결손부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘접착이 필요한 조건의 표면적’ → 조건의 표면적	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘적용할 상처표면의 면적’ → 상처표면	피부 상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처	자세히 body_site 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 적용할 상처표면의 면적 상태 · 질환
- 채워야 할 결손부위 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

판단 기준

접착이 필요한 조건의 표면적 상태 · 질환

용법8 ㎠ 까지 2 mL 키트

용법16 ㎠ 까지 4 mL 키트

용법

해동

(1)

용법이 약을 냉동고에서 꺼내 실온에 방치한다(30 ~ 50분). 용법단, 응급수술 시에는 보다 신속한 융해를 위해 종이박스를 제거한 후 2차 비닐포장 상태에서 37 ℃ 이하에서 멸균된 수욕상에서 실린지를 데워서 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘냉동고에서 꺼내 실온에 방치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

냉동고에서 꺼내 실온에 방치 시술

기간 · 한도

AND 모두 “30 ~ 50”
- CMP 수치 비교 >= 30분 “30 ~ 50”
  - 방치 행위
- CMP 수치 비교 <= 50분 “30 ~ 50”
  - 방치 행위

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘보다 신속한 융해’ → 융해	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘수욕상’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘응급수술’	Emergency operation	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 2차 비닐포장 상태 행위
- CMP 수치 비교 <= 37℃ “37 ℃ 이하”
  - 수욕상 시술
- 실린지 행위

어떤 경우

응급수술 상태 · 질환

이후

종이박스를 제거 행위

목적

보다 신속한 융해 상태 · 질환

(2)

해야 할 일사용하기 전까지 실린지의 외통뚜껑없음은 제거아님하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않는다”
- 실린지의 외통뚜껑 시술

사용 시술

(3)

용법이 약이 해동된 후 실린지를 위, 아래로 움직여 기포가 올라오게 한 다음 시린지 내의 점성이 일정하게 되었을 때 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘해동’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘실린지를 위, 아래로 움직여 기포가 올라오게’ → 실린지를 위	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시린지 내의 점성이 일정하게 되었을’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

실린지를 위, 아래로 움직여 기포가 올라오게 시술

이후

해동 시술

그다음용법문장에서

어떤 경우

시린지 내의 점성이 일정하게 되었을 상태 · 질환

적용

(1)

동시 적용

해도 됨2개의 동일한 실린지를 고정시키는 클립과 Y자관을 통해서 주사바늘을 이용하여 동시에 혼합되어 사용할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2개의 동일한 실린지를 고정시키는 클립’ → 클립	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Y자관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 2개의 동일한 실린지를 고정시키는 클립 시술
- Y자관 시술
- 주사바늘 시술
- 동시에 혼합 행위

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의용혈성, 실혈성 빈혈환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부인할 수 없다. 감염된 경우 발열, 급격하고 심한 빈혈을 수반한 위급한 전신 증상을 일으킬 수 있다)

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘용혈성, 실혈성 빈혈’ → 실혈성 빈혈	실혈성 빈혈	KCD D50.0 (만성) 실혈에 따른 이차성 철겹핍빈혈 · D62 급성 출혈후 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사람 파르보바이러스 B19의 감염’	파르보바이러스 B19 감염	KCD B34.3 상세불명 부위의 파르보바이러스감염 · B08.3 감염성 홍반[제5병]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염된 경우’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급격하고 심한 빈혈’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `271737000` \|빈혈\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘위급한 전신 증상’ → 전신 증상	전신 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

용혈성, 실혈성 빈혈 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 사람 파르보바이러스 B19의 감염 사건
그다음일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
감염된 경우 상태 · 질환
무슨 일
AND 모두 “,”
발열 사건
급격하고 심한 빈혈 사건
위급한 전신 증상 사건

신중 · 주의면역부전 환자, 면역결핍 환자(사람 파르보바이러스 B19의 감염을 일으킬 가능성을 부인할 수 없다. 감염된 경우 지속성 빈혈이 나타날 수 있다)

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역부전’	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘면역결핍’	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사람 파르보바이러스 B19의 감염’	파르보바이러스 B19 감염	KCD B34.3 상세불명 부위의 파르보바이러스감염 · B08.3 감염성 홍반[제5병]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘지속성 빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘지속성’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 면역부전 상태 · 질환
- 면역결핍 상태 · 질환

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  사람 파르보바이러스 B19의 감염 사건
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  어떤 경우
  감염 상태 · 질환
  무슨 일
  지속성 빈혈 사건

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜요오드, 과산화수소수와 같은 산화제, 알코올과 같은 단백변성제 또는 티메로살과 같은 중금속을 함유한 물질은 이 약의 효능을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘함유한 물질’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘요오드, 과산화수소수와 같은 산화제’ → 산화제	산화제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올과 같은 단백변성제’ → 단백변성제	단백변성제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘티메로살과 같은 중금속’ → 티메로살	싸이메로살		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 요오드, 과산화수소수와 같은 산화제 약
  - 알코올과 같은 단백변성제 약
  - 티메로살과 같은 중금속 약
- 함유한 물질 물질

무슨 일

효능 사건

일어날 수 있음강심배당체를 복용하는 환자에서, 이 약이 혈관내로 투여될 경우 이 약에 함유되어 있는 칼슘에 의해 상승작용이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘강심배당체를 복용하는 환자’ → 강심배당체	강심배당체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관내로 투여’ → 혈관내	혈관주사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약에 함유되어 있는 칼슘’ → 칼슘	칼슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

강심배당체를 복용하는 환자 환자군

어떤 경우

혈관내로 투여 시술

무엇이

이 약에 함유되어 있는 칼슘 첨가제

무슨 일

상승작용 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 일어날 수 있음이 약의 투여에 의해서 사람 파르보바이러스 B19의 감염 가능성을 부정할 수 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만감염된 경우에는 태아에 장애(유산, 태아 수종, 태아사망)가 생길 가능성을 부정할 수 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

임신 중 기간

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람 파르보바이러스 B19의 감염’ → 파르보바이러스 B19	Primate erythroparvovirus 1		자세히 organism 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

사람 파르보바이러스 B19의 감염 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에 장애’	태아장애	KCD P96.9 출생전후기에 기원한 상세불명의 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘태아 수종’	태아 수종	KCD P83.2 용혈질환으로 인하지 않은 태아수종 · P56.0 동종면역으로 인한 태아수종 · P56 용혈질환으로 인한 태아수종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태아사망’	태아 사망	KCD P95 상세불명 원인의 태아사망 · O36.4 자궁내태아사망에 대한 산모관리	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 감염된 경우 상태 · 질환
무슨 일
- INCLUDES 포함 “(”
  태아에 장애 사건
  유산 사건
  태아 수종 사건
  태아사망 사건

일반적 주의

관찰 · 검사관찰 · 검사혈장분획제제는 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란하여 이 약의 투여 시 그 감염 가능성을 부정할 수 없으므로 투여후의 경과를 충분히 관찰한다. 일어날 수 있음파르보바이러스 B19 항체 음성 반응을 보인 임부, 면역이 약화된 환자의 경우 또는 적혈구 생성 증가를 나타내는 환자의 경우에는 심각한 임상증상을 일으킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장분획제제는 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란’ → 것이 곤란	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

투여후의 경과 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 혈장분획제제는 현재의 제조공정에서는 사람 파르보바이러스 B19 등의 바이러스를 완전하게 불활성화, 제거하는 것이 곤란 상태 · 질환
무슨 일
- 감염 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘파르보바이러스 B19 항체 음성 반응을 보인 임부’	환자군 pregnant		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘면역이 약화된 환자’ → 면역이 약화	면역억제	KCD D84.8 기타 명시된 면역결핍 · D84.9 상세불명의 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘적혈구 생성 증가를 나타내는 환자’ → 적혈구 생성 증가	적혈구 생성 증가	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 파르보바이러스 B19 항체 음성 반응을 보인 임부 환자군
- 면역이 약화된 환자 환자군
- 적혈구 생성 증가를 나타내는 환자 환자군

무슨 일

심각한 임상증상 사건

피함 · 권장 안 함해야 할 일권장 안 함치료 부위 이외의 신체 부분을 가리는 등 충분한 보호 조치를 취하여 실수로 다른 주변 부위가 점착되는 것을 피한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실수로 다른 주변 부위가 점착되는’ → 실수	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치료 부위 이외의 신체 부분을 가리는 등 충분한 보호 조치’ → 신체	Entire body as a whole		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 부위 이외의 신체 부분을 가리는 등 충분한 보호 조치 시술

권장 안 함문장에서

무엇을

실수로 다른 주변 부위가 점착되는 사건

처치해야 할 일출혈이 심한 경우 지혈을 위한 추가적인 초치를 취할 필요가 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈이 심’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지혈’	출혈 조절		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

추가적인 초치 행위

어떤 경우

출혈이 심 상태 · 질환

목적

지혈 시술

위험이 커짐일반적인 내시경을 통한 국소 적용의 경우에서와 마찬가지로, 제품의 성질에 관계없이 조직 손상이 일어날 위험이 있다. 일어날 수 있음소화 기관 출혈 내시경 치료로서 국소주사를 실시하는 경우에 이러한 조직 손상이 벽 내 혈종(소화 기관 벽에 위치하는 혈종) 형성을 불러일으킬 수 있다. 일어날 수 있음이는 주사를 이용한 내시경 치료 후 1 ~ 3일내에 나타나는 복부 통증, 메스꺼움 또는 구토 등의 증상으로 나타날 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의십이지장 벽의 벽 내 혈종이 있는 환자는 특별한 경우에 췌장염이 나타나는 것으로 연구문헌에서 사례가 설명된 바 있으므로 췌장염 감별 진단에 특히 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적인 내시경을 통한 국소 적용’ → 적용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘제품의 성질’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘조직 손상’	연조직손상	KCD T14.9 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

어떤 경우

AND 모두
- 일반적인 내시경을 통한 국소 적용 상태 · 질환
- ANY 여부 무관 “관계없이”
  - 제품의 성질 상태 · 질환

무슨 일

조직 손상 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화 기관 출혈 내시경 치료로서 국소주사를 실시’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘벽 내 혈종(소화 기관 벽에 위치하는 혈종) 형성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘조직 손상’	연조직손상	KCD T14.9 상세불명의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

소화 기관 출혈 내시경 치료로서 국소주사를 실시 상태 · 질환

무엇이

조직 손상 사건

무슨 일

벽 내 혈종(소화 기관 벽에 위치하는 혈종) 형성 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사를 이용한 내시경 치료’ → 내시경 치료	내시경 처치		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘복부 통증’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘메스꺼움’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

주사를 이용한 내시경 치료 시술

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1일 “1 ~ 3”
  - 일내 기간
- CMP 수치 비교 <= 3일 “1 ~ 3”
  - 일내 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 복부 통증 사건
- 메스꺼움 사건
- 구토 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘십이지장 벽의 벽 내 혈종이 있는 환자’ → 벽 내 혈종	소화관 벽내 혈종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘췌장염’	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘췌장염 감별 진단’ → 췌장염	췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K86.1 기타 만성 췌장염 · K85 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

췌장염 감별 진단 시술

누구에게

십이지장 벽의 벽 내 혈종이 있는 환자 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
어떤 경우
- 특별한 경우 상태 · 질환
무슨 일
- 췌장염 사건
근거
- 연구문헌 시술

적용상의 주의

금기용법금기국소용으로만 사용하고 혈관내로 투여해서는 안된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소용’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관내’	혈관주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

국소용 시술

금기문장에서

무엇을

혈관내 시술

금기금기이 약의 성분항목에 포함되어 있는 성분이외의 다른 성분의 약물과 혼합해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 성분의 약물’ → 성분의 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 성분의 약물 약

해야 할 일이 약은 해동 후 즉시 사용하는 것이 좋다. 뜻 풀이해야 할 일상온(15 ~ 25 ℃)에서 72시간까지 안정하며 얼리지없음 아님않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘상온(15 ~ 25 ℃)에서’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

어떤 경우

상온(15 ~ 25 ℃)에서 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 72시간 “까지”
- 72시간 기간

무슨 일

안정 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않도록 한다”
- 얼리지 행위

이상반응

약물이상반응

이 약을 반복 투여하거나, 우(牛) 단백에 대하여 과민반응인 환자에게 투여할 경우 드물게 알레르기 반응(예, 호흡곤란, 홍조, 두드러기, 저혈압, 기관지 경련) 또는 아나필락시 반응이 일어날 수도 있다. 이 경우 즉시 투여를 중지하고 필요에 따라 다음과 같은 처치를 한다.

경미한 경우 : 스테로이드제와 항히스타민제를 투여한다.

중증인 경우(아나필락시스 쇼크) : 즉시 에피네프린과 고용량의 스테로이드를 천천히 정맥주사하고, 혈장증량제 및 산소를 공급하여 준다. 반응의 중등도에 따라 조치를 취한다.

이 약의 성분인 트롬빈에 의해 과민반응, 발열, 구토, 두통 등이 나타날 수 있다.

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 105,088원 / 2mL/키트
적용일: 2026-11-01
보험코드: 643604880
성분코드: 617400CLQ
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	105,088원
2026-08-01	210,176원
2026-09-01	105,088원
2026-09-01	210,176원
2026-11-01	105,088원
2026-11-01	210,176원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
643604880	105,088원	2025-03-04
643605491	210,176원	2025-03-04

허가 이력 11

2019-07-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-09-16
효능효과변경의약품안전나라
2017-09-16
용법용량변경의약품안전나라
2017-09-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-09-13
용법용량변경의약품안전나라
2017-09-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-09-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-03-11
용법용량변경의약품안전나라
2015-09-03
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2015-09-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 14,689

생산실적(천원) 최대 14,688,980

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	13,487,363	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	13487.363	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	11,145,086	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	11145.086	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	11,332,396	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	11332.396	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	14,688,980	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	14688.98	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	12,652,209	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	12652.209	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	12780.317	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	13469.361	식의약데이터포털

성분표 3

주성분	함량	규격	기준
사람피브리노겐농축물	95 밀리그램	별규	1 프리필드시린지키트 (1mL) 중 - 프리필드시린지1
아프로티닌	1000 분류되지 않는 함량단위	별규	1 프리필드시린지키트 (1mL) 중 - 프리필드시린지1
트롬빈	500 아이.유	별규	1 프리필드시린지키트 (1mL) 중 - 프리필드시린지2

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
사람피브리노겐농축물	사람피브리노겐	95.0 mg	M086701
아프로티닌	아프로티닌	1000.0 분류되지 않는 함량단위	M051001
트롬빈	트롬빈	500.0 IU	M040658

ATC 분류

B02 지혈제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 액제
제형군: 액제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 키트/상자(키트(2밀리리터))	1.0	키트	상자
1 키트/상자(키트(4밀리리터))	1.0	키트	상자

문서 5

심사결과 공개	파일	원문
그린플라스트큐프리필드시린지키트	기준 및 시험방법 심사결과[그린플라스트큐프리필드시린지키트].hwp	—
그린플라스트큐프리필드시린지키트	기준 및 시험방법 심사결과[그린플라스트키트].hwp	—
그린플라스트큐프리필드시린지키트	안전성ㆍ유효성 심사결과[그린플라스트큐프리필드시린지키트].hwp	—
그린플라스트큐프리필드시린지	기준 및 시험방법 심사결과[그린플라스트큐프리필드시린지].pdf	—
그린플라스트큐프리필드시린지	안전성ㆍ유효성 심사결과[그린플라스트큐프리필드시린지].pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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