소나조이드주(과플루오르부탄) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인 환자의 간부위 종양성 병변 초음파 검사시 조영증강

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간부위 종양성 병변 초음파 검사시’ → 간부위 종양성 병변 초음파 검사	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성인 환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

조영증강 행위

누구에게

성인 환자 환자군

어떤 경우

간부위 종양성 병변 초음파 검사시 시술

작용기전

과플루오르부탄

초음파 조영제

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응병력 및 그 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `421961002` \|과민 반응\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민반응 및 그 병력 상태 · 질환

금기좌우단락환자, 중증 폐성 고혈압환자, 호흡 곤란환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘좌우단락환자’ → 좌우단락	좌우단락 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증 폐성 고혈압환자’ → 중증 폐성 고혈압	중증 폐성 고혈압	KCD I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘호흡 곤란환자’ → 호흡 곤란	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 좌우단락환자 상태 · 질환
- 중증 폐성 고혈압환자 상태 · 질환
- 호흡 곤란환자 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립.

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.

용법·용량 처방

성인: 16 μL의 과플루오르부탄 미세기포를 포함하는 분말주사제 1개 바이알을 2ml의 용제로 녹여 현탁액으로 만든다. 체중 1kg당 0.015mL(체중 1kg 당 0.12μL 과플루오르부탄 미세기체)가 되도록 아래 표에 따라 적절한 용량을 정맥 내 투여한다.

체중(kg)		40	50	60	70	80	90	100
용량	현탁액(mL)	0.60	0.75	0.90	1.05	1.20	1.35	1.50
	과플루오르부탄 미세기체(uL)	4.8	6.0	7.2	8.4	9.6	10.8	12.0

표 행 강조

용법현탁액은 준비된 뒤 2시간 내에 사용되어야 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
이후
준비 행위
기간 · 한도
CMP 수치 비교 <= 2시간 “2시간 내”
내 기간

준비 방법

용법현탁액은 준비된 뒤 2시간 내에 사용되어야 한다.

(1)

해야 할 일동봉된 주사용수 2ml를 빈 시린지에 넣는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동봉된 주사용수 2ml를 빈 시린지’ → 주사용수	증류수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동봉된 주사용수 2ml를 빈 시린지 시술

(2)

해야 할 일동봉된 의약품주입여과기를 동결건조 분말바이알에 삽입한다.

(3)

해야 할 일2ml의 주사용수가 들어있는 시린지의 주사바늘을 제거한 다음 의약품주입여과기의 뚜껑을 열어 장착하고 바이알에 주사용수를 주입한 뒤 시린지가 장착된 상태로 즉시 1분간 흔들어 섞는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘즉시 1분간 흔들어’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘2ml의 주사용수가 들어있는 시린지의 주사바늘’ → 주사용수	증류수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주사용수’	증류수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

2ml의 주사용수가 들어있는 시린지의 주사바늘 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

의약품주입여과기의 뚜껑 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

주사용수 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 1분간 흔들어 시술

(4)

용법약간의 주사용수가 의약품주입여과기의 일부 공간에 남아있게 되므로 시린지로 현탁액을 뽑아 다시 바이알로 주입한다. 용법곧바없음로 사용하아님지 않는 경우 시린지를 빼고 의약품주입여과기의 뚜껑을 닫는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약간의 주사용수가 의약품주입여과기의 일부 공간’ → 주사용수	증류수		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

시린지로 현탁액을 뽑아 다시 바이알로 주입 행위

이유

약간의 주사용수가 의약품주입여과기의 일부 공간 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘곧바로 사용하’ → 곧바	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘시린지’	주사기		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

시린지 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 곧바로 사용하 상태 · 질환

그다음용법문장에서

무엇을

의약품주입여과기의 뚜껑 시술

(5)

해야 할 일투여직전 현탁액을 뽑을 때에는 의약품주입여과기의 뚜껑을 열고 주사바늘을 제거한 시린지를 장착하여 필요한 용량을 취한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여직전 현탁액을 뽑을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의약품주입여과기의 뚜껑을 열고 주사바늘을 제거한 시린지를 장착하여 필요한 용량 시술

어떤 경우

투여직전 현탁액을 뽑을 때 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

피함 · 권장 안 함권장 안 함다음 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 특별히 필요한 경우에는 신중히 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘특별히 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

단서신중 · 주의문장에서

어떤 경우

특별히 필요 상태 · 질환

①

신중 · 주의달걀 또는 달걀로 만든 제품에 알러지병력의 병력이 있는 환자 (이 약은 달걀유래 성분(H-EPSNa; hydrogenated egg phosphatidylserine sodium)이 있으므로 알러지 반응을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘달걀 또는 달걀로 만든 제품에 알러지의 병력이 있는 환자’ → 알러지	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`609328004` \|알레르기\| : `246075003` \|Causative agent\| = `414074006` \|계란\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘달걀유래 성분(H-EPSNa; hydrogenated egg phosphatidylserine sodium)’ → 달걀	계란		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 달걀 약
  - 달걀로 만든 제품 약
- 알러지의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 달걀유래 성분(H-EPSNa; hydrogenated egg phosphatidylserine sodium) 첨가제
무슨 일
- 알러지 반응 사건

신중 · 주의이 약은 아래의 환자에 투여 시 주의해야 한다.

①

신중 · 주의우-좌 동정맥 측루술을 하거나 폐 단락술을 한 환자 (이 제품은 폐를 통하지 않고 직접적으로 순환계에 들어가서 미세혈관의 폐색과 허혈을 일으킬 수 있다.)

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘우-좌 동정맥 측루술’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐 단락술’ → 폐	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐를 통하지 않고 직접적으로 순환계에 들어가서’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘폐색’	폐색		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘허혈’ → 미세혈관의 허혈	허혈	KCD I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 우-좌 동정맥 측루술 시술
- 폐 단락술 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  미세혈관 사건
  AND 모두
  폐색 사건
  허혈 사건
  이유
  폐를 통하지 않고 직접적으로 순환계에 들어가서 사건

②

신중 · 주의중증의 심장질환 환자(증상이 악화될 수 있다. 3.이상반응 참조)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 심장질환 환자’ → 심장질환 → 중증 심장질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `56265001` \|심장 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 심장질환 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상이 악화 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

③

신중 · 주의중증의 폐질환 환자 (이 약은 일차적으로 폐를 통해 배설되므로, 폐기능이 저하된 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다. 9. 기타 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 폐질환’ → 폐질환	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `19829001` \|폐 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘폐기능이 저하된 환자’ → 폐기능	Pulmonary function		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

중증의 폐질환 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 폐기능이 저하된 환자 환자군
이유
- 일차적으로 폐를 통해 배설 사건
무슨 일
- 증상이 악화 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨약물 상호작용에 대한 연구는 실시되지 않았다.

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨이 약의 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 임부 또는 임신의 가능성이 있는 여성에게 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신의 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신의 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

안전성 미확립확립 안 됨이 약의 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함수유부에게 투여는 피해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일만약 이 약이 꼭 투여되어야 하는 경우에는 투여 동안 수유를 중단해야 한다

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

안전성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유부 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘꼭 투여되어야 하는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

어떤 경우

꼭 투여되어야 하는 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 기간

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨저체중아, 신생아, 유아, 소아 및 20세 미만 환자에 대한 이약의 안전성은 확립되어있지 않다 (임상 경험 없음).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저체중아’	저체중 영아	KCD P07.1 기타 저체중출산아 · P07 달리 분류되지 않은 단기임신 및 저체중출산에 관련된 장애 · P07.0 극단 저체중출산아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 저체중아 환자군
- 신생아 환자군
- 유아 환자군
- 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 20세 “20세 미만”
  - 환자 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상 경험 사건

무슨 일

안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의고령자는 보통 생체 기능이 저하되어 있으므로, 이 약은 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 신중히 투여되어야 한다. 안전성 미확립확립 안 됨80세 이상의 고령자에 대한 이 약의 안전성 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생체 기능이 저하되어’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

어떤 경우

환자의 상태를 충분히 관찰 상태 · 질환

이유

생체 기능이 저하되어 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 >= 80세 “이상”
- 고령자 환자군

무슨 일

안전성 유효성 사건

일반적 주의

투여 조절용법이 약의 일반적인 성인의 용량은 1일 1회 투여이다. 확립 안 됨(이 약의 반복적인 투여에 대한 임상적인 경험이 없다)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회 투여 용량

누구에게

성인 환자군

뜻 풀이고조파 초음파 검사로 영상촬영이 수행된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고조파 초음파 검사’	고조파 초음파 검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘영상촬영’	진단 영상 검사명		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

고조파 초음파 검사 시술

무슨 일

영상촬영 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함전-시험: 이 약을 사용한 초음파 검사는 복강경술, 기포제를 사용하는 바륨 조영 또는 다른 소화관시험을 한 날을 피해야 한다.(8. 기타 참조)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 사용한 초음파 검사’ → 초음파 검사	초음파 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘복강경술’	복강경술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기포제를 사용하는 바륨 조영’ → 바륨 조영	바륨 조영검사 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

이 약을 사용한 초음파 검사 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 복강경술 시술
- 기포제를 사용하는 바륨 조영 시술
- 다른 소화관시험 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기용법금기투여 경로: 이 약은 반드시 정맥 투여해야 하며, 동맥 투여해서는 안 된다.

해야 할 일준비: 바이알에 주사용수를 넣은 후 현탁액을 만들 때, 항상 동봉된 의약품주입여과기를 사용해서 시린지에 제품을 옮겨야 한다. 해야 할 일제품을 시린지로 뽑았다가 다시 바이알로 넣을 때, 과도한 감압/가압을 피하기 위해 천천히 해야 한다. 일어날 수 있음동봉된 첨부 용제 외의 용제를 사용하는 것은 집합체를 형성을 유발할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현탁액을 만들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘바이알에 주사용수를 넣은’ → 주사용수	증류수		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동봉된 의약품주입여과기를 사용해서 시린지에 제품 행위

어떤 경우

현탁액을 만들 상태 · 질환

이후

바이알에 주사용수를 넣은 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 감압/가압’ → 감압/가압	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

천천히 행위

어떤 경우

제품을 시린지로 뽑았다가 다시 바이알로 넣을 시술

목적

과도한 감압/가압 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘동봉된 첨부 용제 외의 용제를 사용’ → 동봉된 첨부 용제 외의 용제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘집합체를 형성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

동봉된 첨부 용제 외의 용제를 사용 약

무슨 일

집합체를 형성 사건

해야 할 일동봉된 첨부 용제의 개봉: 오염을 피하기 위해 앰플을 절단하기 전에 소독용 에탄올 면봉으로 닦는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘동봉된 첨부 용제의 개봉’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오염을 피하기 위해’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘소독용 에탄올 면봉으로 닦는다’ → 에탄올	에탄올	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

소독용 에탄올 면봉으로 닦는다 행위

어떤 경우

동봉된 첨부 용제의 개봉 시술

앰플을 절단 행위

목적

오염을 피하기 위해 상태 · 질환

투여:

①

해야 할 일현탁액(재구성된 제품)은 실온에서 만든 지 2시간 이내에 사용되야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘현탁액’	현탁물		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

현탁액 약

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2시간 “이내”
- 실온에서 만든 기간

②

해야 할 일시린지의 주사침은 적어도 22G(게이지)이어야 한다.

③

해야 할 일세워두면 현탁액의 분리가 나타날 것이므로 내용물이 균질함을 보장하도록 투여 직전에 현탁액을 흔들어 섞는다.

개념 임상 5 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘세워두면’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘현탁액의 분리’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘내용물이 균질함을 보장’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘투여 직전’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘현탁액을 흔들어 섞는다’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

현탁액을 흔들어 섞는다 시술

어떤 경우

투여 직전 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 세워두면 상태 · 질환
무슨 일
- 현탁액의 분리 사건

목적

내용물이 균질함을 보장 상태 · 질환

④

투여 조절용법보통 제품 투여 직후에 소량의 등장성 염화나트륨 용액(ISCS)을 흘려보낸다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보통 제품 투여’ → 보통 제품	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘소량의 등장성 염화나트륨 용액(ISCS)’ → 등장성 염화나트륨 용액	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘소량의’ dose_context = low_dose

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

소량의 등장성 염화나트륨 용액(ISCS) 약

이후

보통 제품 투여 시술

⑤

해도 됨 — 경우에만해야 할 일개봉 후: 제품 바이알은 단회 검사에만 사용하고, 남은 주사용액은 의약품주입여과기와 함께 사용 후에 반드시 폐기되어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘개봉 후’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘단회 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘남은 주사용액’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘의약품주입여과기’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

제품 바이알 약

이후

개봉 후 시술

목적

단회 검사 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 남은 주사용액 약
- 의약품주입여과기 약

이후

사용 행위

⑥

초음파 검사: 일어남 · 보고됨제품의 조영 효과는 투여 직후의 혈관-상 영상과 투여 약 10분 후의 쿠퍼-상 영상으로 얻어진다. 중지해야 할 일쿠퍼에서의 적절한 영상을 보장하기 위해, 영상 촬영은 미소기체의 분해를 막기 위해 혈관 촬영 후에 중단되어야 한다. 해야 할 일간 종양성 병변 내의 쿠퍼세포의 존재는 제품의 투여 후의 쿠퍼-상 영상의 촛점과 구별해내기가 어려울의심 것이므로, 조영증강 전 초음파 영상이 참고자료로 사용되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 직후의 혈관-상 영상’ → 혈관-상 영상	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘투여 직후’ temporal = after_treatment
‘투여 약 10분 후의 쿠퍼-상 영상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

AND 모두 “과”
- 투여 직후의 혈관-상 영상 시술
- 투여 약 10분 후의 쿠퍼-상 영상 시술

무슨 일

제품의 조영 효과 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘쿠퍼에서의 적절한 영상을 보장’ → 영상을 보장	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘영상 촬영은 미소기체의 분해’ → 미소기체	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘영상 촬영’	진단 영상 검사명	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈관 촬영’ → 혈관	혈관	자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영상 촬영 시술

이후

혈관 촬영 기간

목적

AND 모두
- 쿠퍼에서의 적절한 영상을 보장 상태 · 질환
- 영상 촬영은 미소기체의 분해 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘간 종양성 병변 내의 쿠퍼세포의 존재는 제품의 투여 후의 쿠퍼-상 영상의 촛점과 구별해내기가 어려울’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘조영증강 전 초음파 영상이 참고자료로 사용’ → 조영증강 전 초음파 영상	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조영증강 전 초음파 영상이 참고자료로 사용 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 추정
무슨 일
- 간 종양성 병변 내의 쿠퍼세포의 존재는 제품의 투여 후의 쿠퍼-상 영상의 촛점과 구별해내기가 어려울 상태 · 질환

이상반응

허가 전 임상시험으로 허가 시에 397명의 피험자가 평가되었고 25건 (6.3%)의 이상반응이 보고되었다. 가장 흔한 이상반응은 설사(1.0%, 4건), 두통(1.0%, 4건), 단백뇨(0.8%, 3건), 호중구감소증(0.5%, 2건), 발진(0.5%, 2건), 구갈(0.5%, 2건). 주사부위불편감(0.5%, 2건)

임상적으로 유의한 이상반응

쇼크, 아나필락시양 반응 (발생률 미확인)^주1

쇼크나 아나필락시양 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 호흡곤란이나 저혈압, 발진과 같은 이상이 있을 경우 적절한 처치를 한다.

주1) 자발적으로 보고된 이상반응은 정확한 발생률을 알 수 없다.

임상적으로 유의한 이상반응(비교 의약품)

외국에서 수행된 생물학적으로 동등한 의약품에 대한 임상시험에서, 관상동맥 질환을 가진 환자에서 심근허혈 또는 심근경색에 동반하여 과민반응, 서맥, 저혈압의 이상반응을 보였다

그 외 이상반응

아래의 이상반응이 나타날 수 있으며, 이상이 있을 시에 필요하면 적절한 치료가 수행되어야 한다.

	발생률 0.1 - 5.0% 미만
과민반응	발진, 가려움증, 홍조
신경계	두통, 미각 이상
소화계	설사, 구갈, 구토
임상 수치	단백뇨, 호중구감소증, LDH증가, 당뇨, 혈압 상승, 림프구 감소증, 혈소판 감소
기타	주사부위불편감, 열, 하지의 냉감

기타(적용상 주의 등)

※

국내 시판 후 조사 결과

빈도 · 비율국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,066명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.23%(99/3,066명, 138건)로 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례의 발현율’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 인과관계 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.23% “3.23%”
- 이상사례의 발현율 사건

근거

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,066명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 시술

빈도 · 비율관련 있음 (부정)이 중 중대한 이상사례로서 의식저하(1건, 0.03%)가 보고되었고, 인과관계는 없는 것으로 평가되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘의식저하’	의식 저하	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘의식저하’	의식 저하	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 0.03% “0.03%”
- 의식저하 사건

관련 있음 (부정)문장에서확실성 보고

무슨 일

의식저하 사건

일어남 · 보고됨인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응은 발현빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응’ → 약물 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물 이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “에 따라 다음의 표에 나열”

	기관계	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 2.32%(71/3066명, 102건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.33%(10/3066명, 10건)
흔하게 (≥1% 이고 ＜10%)	간 및 담도계 질환	AST증가	-
흔하지 않게 (≥0.1% 이고 ＜1%)	간 및 담도계 질환	ALT증가, 빌리루빈증가	-
	전신적 질환	통증, C반응단백질증가	-
	위장관계 장애	복통, 오심	오심
	피부와 부속기관 장애	두드러기
드물게 (≥0.01% 이고 ＜0.1%)	전신적 질환	오한, 전신쇠약, ESR증가, 등통증, 피로	오한
	위장관계 장애	소화불량, 복부불편감, 상복부통	복통, 소화불량, 복부불편감
	중추 및 말초신경계 장애	감각이상, 어지러움, 의식저하	-
	피부와 부속기관 장애	-	두드러기
	호흡기계 질환	폐렴
	기타 용어	넘어짐

표 행 강조

일어남 · 보고됨통증, C반응단백질증가 | -

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘C반응단백질증가’	CRP 증가	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 통증 사건
- C반응단백질증가 검사

일어남 · 보고됨감각이상, 어지러움, 의식저하 | -

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘의식저하’	의식 저하	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 감각이상 사건
- 어지러움 사건
- 의식저하 사건

기타

일어남 · 보고됨이 약으로 시험한 랫트의 폐에서 경미한 염증 병변이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐에서 경미한 염증 병변’ → 염증 병변	염증 병터		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `708039003` \|염증 병터\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

시험한 랫트 환자군

무슨 일

폐에서 경미한 염증 병변 사건

일어남 · 보고됨동물시험에서 혈관 내 기체 색전증으로 인한 소화관의 점막 병변이 관찰되었다. 농도 · 효과가 바뀜이 동물들의 소화관 내의 이산화탄소 농도는 높았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화관의 점막 병변’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈관 내 기체 색전증’	공기 색전증	KCD T80.0 주입, 수혈 및 치료용 주사에 따른 공기색전증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

소화관의 점막 병변 사건
- 이유
  - 혈관 내 기체 색전증 사건

근거

동물시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화관 내의 이산화탄소 농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이 동물들 환자군

무슨 일

소화관 내의 이산화탄소 농도 검사

급여 기준

Perfluorobutane주사제(품명: 소나조이드주)2022-08-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2022-181

고시 제2022-181호(2022.8.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

「건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수」 제1편 제2부 제2장 제5절 초음파 검사료 ‘주3’에 해당하는 조영증강초음파 검사 중 동 약제 허가범위(성인 환자의 간부위 종양성 병변 초음파 검사 시 조영증강) 내에서 투여하는 경우 요양급여를 인정함.

고시 신설 사유

Perfluorobutane주사제가 등재 예정임에 따라, 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회의견 등을 참조하여 투여대상 등의 급여기준을 신설

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 71,113원 / 1병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 646300211
성분코드: 688001BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	71,113원
2026-09-01	71,113원
2026-11-01	71,113원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
646300211	71,113원	2026-01-01

허가 이력 4

2021-10-25
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-03-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2013-05-10
성상변경의약품안전나라
2013-01-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 11

수입(백만원) 최대 872,715

수입실적(천달러) 최대 407,611

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	155,578	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	155577.69	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	84,097	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	84097.26	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	207,800	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	207800.0	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	407,611	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	407611.38	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	362,371	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	362371.4	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	872715.2	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 1

일자	구분	내용	상세	출처
2021-07-14	공급 부족 보고	노르웨이 제조소 원료 공급 부족으로 인한 생산 지연으로 인하여 공급 부족 예정입니다.	현재 생산현황 기준으로 새로 수입될 제조번호의 출하 예상 시기는 2021년 9월 27일입니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
과플루오르부탄	16 마이크로리터		별규	1바이알 중 - 분말주사제

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
과플루오르부탄	과플루오르부탄	0.016 mL	M254390

ATC 분류

V08DA06 퍼플루부탄, 마이크로스피어 인지질의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 박스 (분말주사제 1바이알, 첨부용제 1앰플(10mL), 의약품주입여과기 1개)

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
소나조이드주	안전성유효성심사결과_지이헬스케어에이에스한국지점_소나조이드주(과플루오르부탄).pdf	—
소나조이드주	의약품기준및시험방법심사결과_지이헬스케어에이에스한국지점_소나조이드주.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-0500334-0000	지이 헬스케어 에이에스	2013-03-25	2018-02-03
10-0501863-0000	지이 헬스케어 에이에스	2013-03-25	2018-02-03
10-0593873-0000	지이 헬스케어 에이에스	2013-03-25	2018-07-19

출처

연결된 원천 표: 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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