허가 이력 2
생산 11
생산(백만원) 최대 6,533생산실적(천원) 최대 6,533,197
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 6,533,197 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 6533.197 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 4,739,071 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 4739.071 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 5,026,162 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 5026.162 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 5,373,108 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 5373.108 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 5,588,088 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 5588.088 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 3306.896 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2019-01-01 | 공급 중단 보고 | 유박스비 프리필드 주의 프리필드 용기 공급처인 BD 사에서 해당 용기 공급 중단 통보(2018.11.16)에 따른 완제품 공급중단
용기공급중단 공문 수령일 : 2018.11.16
현재 완제품 재고 : 11월 26일 기준 50EA | 아울러, 동일 성분의 유박스비 바이알 제형으로 긴급히 대체 공급 예정임 (19년 1월 1일 부터 바이알 공급가능) | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 정제B형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110, 벡터: pYLBC-A/G-UB-HBs] | 20 마이크로그램 | | 별규 | 1프리필드시린지(1 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 정제B형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110, 벡터: pYLBC-A/G-UB-HBs] | b형간염표면항원단백[숙주:saccharomycescerevisiaeab110,벡터:pylbca/gubhbs] | 0.02 mg | M245807 | |
ATC 분류
J07BC01 B형간염 정제 항원의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(1.0mL)) | | | |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-cfb1f0b933- 활성 모이어티
- b형간염표면항원단백[숙주:saccharomycescerevisiaeab110,벡터:pylbca/gubhbs]
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
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| 헤파뮨프리필드시린지(B형간염백신(유전자재조합)) 에스케이바이오사이언스(주) | 정제B형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110, 벡터: pYLBC-A/G-UB-HBs] | 주사제 · 주사 | 2012-04-24 | 전문의약품 |
문서
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출처
- 연결된 원천 표
- 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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