라스타카프트점안액0.25%(알카프타딘) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증알레르기성 결막염의 가려움증 예방

작용기전

알카프타딘

2세대 항히스타민제

Histamine-1 Receptor Antagonist

표적 Histamine H1 receptor · 작용

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 다른 성분에 대해 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 다른 성분에 대해 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법1일 1회, 1방울씩 점안한다.

용법1가지 이상의 점안제를 사용하고 있다면, 각각 5분이상의 간격을 두고 약물을 투여하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점안제를 사용’ → 점안제	안과용액		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

각각 5분이상의 간격을 두고 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 1가지 “1가지 이상”
- 점안제를 사용 상태 · 질환

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

보이지 않음쥐와 토끼를 대상으로 한 생식독성시험 결과, 알카프타딘이 암컷의 생식능력없음을 악화시키거나 태자에게 해로운 영향없음을 준다는 어떤 증거도 나타나지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜쥐와 토끼에게 각각 이 약 20, 80 mg/kg/day을 경구투여 시, 사람 안구에 대한 권장용량에 비해 약 200배 및 9000배 높은 혈장 농도를 나타낸다. 확립 안 됨그러나 임부에 대한 적절하고 잘 조절된 연구는 없다. 해도 됨 — 경우에만동물시험으로 항상 사람의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니므로, 임부에게는 명백히 필요한 경우에만 투여해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘쥐’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자에게 해로운 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘알카프타딘’	알카프타딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘암컷의 생식능력을 악화’ → 생식능력	수태능	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

알카프타딘 약

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 암컷의 생식능력을 악화 사건
- 태자에게 해로운 영향 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 쥐 시술
  - 토끼 시술
- 대상으로 한 생식독성시험 결과 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘쥐’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사람 안구에 대한 권장용량’ → 안구	눈		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장 농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

쥐 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 20 용량
- 경구투여 시술
- 사람 안구에 대한 권장용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 200배 “200배”
- 혈장 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

80 mg/kg/day 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 9000배 “9000배”
- 혈장 농도 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

적절하고 잘 조절된 연구 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람의 반응을 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘명백히 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

명백히 필요 상태 · 질환

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 동물시험 시술
무슨 일
- 사람의 반응을 예측 사건

알려지지 않음이 약이 모유로 이행되는 지는 알려져 있지 않다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나 많은 약물이 모유로 이행되므로, 수유부에 이 약을 투여 시 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

모유로 이행 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘많은 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약물 약
무슨 일
- 모유로 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨2세 이하의 소아에 대한 안전성 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 2세 “2세 이하”
- 소아 환자군

무슨 일

안전성 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음노인 환자와 젊은 환자 간에 안전성없음 및 유효성없음의 전반적 차이없음는 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘젊은 환자 간’ → 환자 간	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘전반적 차이’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘노인 환자’ → 노인	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 노인 환자 환자군
- 젊은 환자 간 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

금기금기이 약은 콘텍트렌즈와 관련된 자극에는 사용되어서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘콘텍트렌즈와 관련된 자극’ → 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

콘텍트렌즈와 관련된 자극 상태 · 질환

금기금기해야 할 일이 약은 콘텍트렌즈 착용 시 사용되어서는 안 되며, 이 약을 투여하기 전 콘텍트렌즈를 제거해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘콘텍트렌즈 착용’	Does use contact lenses		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

콘텍트렌즈 착용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

콘텍트렌즈 행위

투여 기간

해야 할 일이 약에 포함되어 있는 벤잘코늄염화물은 소프트렌즈로 흡수될 수 있으므로 이 약 투여 후 적어도 십분 후에 콘텍트렌즈를 착용하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘벤잘코늄염화물’	벤잘코늄염화물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콘텍트렌즈’	콘택트 렌즈		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

콘텍트렌즈 시술

이후

CMP 수치 비교 >= 10분 “적어도”
- 십분 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 벤잘코늄염화물 첨가제
무슨 일
- 소프트렌즈로 흡수 사건

일어날 수 있음운전 및 기계사용능력에 미치는 영향 : 이 약은 투여후 운전이나 기계작동에 대한 능력을 손상시킬수 있는 일시적인 시야흐림이나 졸음을 유발할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기계작동’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시야흐림’ → 능력을 손상시킬수 있는 일시적인 시야흐림	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’ → 능력을 손상시킬수 있는 일시적인 졸음	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계작동 사건
- SHARE 공유 성분
  - 능력을 손상시킬수 있는 일시적인 사건
  - OR 하나라도
    - 시야흐림 사건
    - 졸음 사건

적용상의 주의사항

투여 조절용법 — 경우에만이 약은 국소 점안용으로만 사용되어야 한다.

신중 · 상의신중 · 주의해야 할 일눈 부상 및 용기입구와 점안액의 오염을 최소화하기 위해, 눈꺼풀 또는 눈 주위에 용기의 입구가 직접 닿없음아님지 않도록 주의하고, 사용없음하아님지 않을 때에는 용기의 뚜껑을 잘 닫는다.

해야 할 일눈이 충혈된 환자들은 콘텍트렌즈를 착용없음아님하지 않도록 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘눈이 충혈된 환자들’ → 눈이 충혈	눈의 충혈	KCD H11.4 기타 결막의 혈관장애 및 낭 · H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않도록 한다”
- 콘텍트렌즈를 착용 행위

누구에게

눈이 충혈된 환자들 상태 · 질환

이상반응

임상시험은 매우 광범위한 조건하에서 시행되었기 때문에, 임상시험에서 관찰된 이상반응 비율이 다른 약물의 임상시험과 직접적으로 비교될 수 없으며, 실제 임상에서 관찰되는 이상반응율을 반영하지 않을 수도 있다.

임상시험에서, 이 약을 투여받은 환자군에서 4% 이하로 발생한 가장 빈번한 안구 관련 이상반응은 안구 자극감, 투여에 따른 작열감 또는 따끔거림, 안구 충혈 및 안구 가려움증이었다. 이 약을 투여받은 환자군에서 3% 이하로 발생한 가장 빈번한 비-안구 관련 이상반응은 비인두염, 두통, 인플루엔자 등이며, 이 중 일부는 임상시험 전에 이미 갖고 있는 증상과 유사하였다.

해외시판 후 경험

다음의 이상반응들은 이 약의 임상현장에서의 시판 후 사용에서 확인된 것이다. 알수없는 규모의 인구에서 자발적으로 보고된 것이므로, 빈도평가는 되지 않았다.

①

안구이상 : 결막염, 눈 분비물, 눈 부기, 눈꺼풀 홍반, 눈꺼풀 부종, 눈물흘림 증 가, 시야흐림

②

면역계 이상 : 눈 알레르기, 얼굴부종, 알레르기성 피부염의 증상 및 징후를 포함 한 과민반응

③

신경계이상: 일어남 · 보고됨졸음

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

졸음 사건

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,157명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 6.15%(194/3,157명, 총 224건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관 없는 중대한 이상사례는 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다. 보이지 않음인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 코드

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

발현 빈도

기관계

중대한 이상사례 0.03%(1/3,157명, 1건)

드물게

(0.1% 미만)

대사 및 영양질환

저혈당증

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현 빈도	기관계	예상하지 못한 이상사례 0.86%(27/3,157명, 29건)	예상하지 못한 약물이상반응 0.22%(7/3,157명, 7건)
드물게 (0.1% 미만)	전신적 질환	피로	피로
	시각장애	결막질환, 각막질환, 건성안, 다래끼, 비문증, 눈부심, 시력저하	눈의 이상감각, 결막부종, 시력저하
	피부와 부속기관 장애	습진성피부염
	방어기전 장애	비염, 기관지염, 건조각막결막염
	위장관계 장애	복통, 설사, 위염
	대사 및 영양질환	저혈당증
때때로 (0.1% ~ 5% 미만)	시각장애	눈의 이상감각, 결막부종, 각막결막염

표 행 강조

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.

상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

과량투여

과량투여시의 처치

보이지 않음일어날 수 있음과량투여없음의 사례가 보고된바 없으며 안구의심투여 후 발생될 가능성은 낮다. 해야 할 일과량투여시 치료는 증상적, 지지적 요법을 포함해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘안구투여’ → 안구	눈		자세히 body_site 역할 시점 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 불확실

이후

안구투여 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘증상적’ → 증상적 요법	Symptom management		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘지지적 요법’	지지 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 증상적 시술
- 지지적 요법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

보이지 않음발암성, 돌연변이성, 생식독성 : 알카프타딘은 Ames test, 생쥐 림프종 분석 또는 생쥐 미소핵 분석에서 돌연변이성없음 및 유전독성없음을 나타내지 않았다. 보이지 않음알카프타딘은 암수컷 쥐에게 경구 용량으로 20mg/kg/day(사람 안구에 대한 권장용량의 약 200배)까지 투여하였을 때, 생식능력없음에 영향을 미치지 않았다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생쥐 림프종 분석’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘생쥐 미소핵 분석’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘알카프타딘’	알카프타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Ames test’	Ames 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘돌연변이성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

알카프타딘 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 돌연변이성 사건
- 유전독성 사건

근거

OR 하나라도 “또는”
- Ames test 시술
- 생쥐 림프종 분석 시술
- 생쥐 미소핵 분석 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알카프타딘’	알카프타딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능력’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암수컷 쥐 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 20mg/kg/day “까지”
- 경구 용량 용량

무엇이

알카프타딘 약

무슨 일

생식능력 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 6,706원 / 5mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 624900521
성분코드: 619330COS
급여 구분: 전문
투여경로: 외용

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	6,706원
2026-09-01	6,706원
2026-11-01	6,706원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
624900521	6,706원	2024-07-01

허가 이력 4

2019-04-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-03-26
용법용량변경의약품안전나라
2015-03-26
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-08-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 412,119

수입실적(천달러) 최대 406,001

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	77,913	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	77912.72	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	278,998	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	278998.29	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	406,001	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	406001.246	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	193,006	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	193005.74	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	263,683	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	263683.051	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	412119.387	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	251591.631	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 4

일자	구분	내용	상세	출처
2026-12-17	공급 중단 보고	라스타카프트점안액 제조소의 사유로, 부득이하게 공급을 중단하고자 합니다.	당사는 관련 의료기관과 공급업소에 공급 중단을 공지하여 다른 대체재로 처방 가능하도록 노력할 것입니다. 당사는 2026년 12월까지 라스타카프트점안액을 시장 내 공급할 예정입니다.	식의약데이터포털
2025-12-31	공급 부족 보고	본 제품의 해외 제조원에서 생산 및 출하가 지연되고 있습니다. 이로 인해 제품 수입이 지연되고 있으며, 일시적으로 품절이 예상되고 있습니다.	당사는 공급 정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하고 있습니다. 본 제품을 투여하는 환자들의 치료에 미치는 영향을 최소화하기 위하여 가능한 빨리 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다.	식의약데이터포털
2022-02-18	공급 부족 보고	본 제품의 해외제조원에서 생산 및 출하가 지연되고 있습니다. 이로 인해 제품 수입이 지연되고 있으며, 국내 수요는 증가하고 있어, 일시적으로 품절이 예상되고 있습니다.	당사는 공급 정상화를 위해 제조원과 긴밀히 연락하고 있습니다. 본 제품을 투여하는 환자들의 치료에 미치는 영향을 최소화하기 위하여 가능한 빨리 공급을 재개할 수 있도록 최선을 다할 것입니다.	식의약데이터포털
2021-12-02	공급 중단 보고	포장단위 3mL/병의 제품에 대한 수요가 거의 없어서 공급을 중단하고자 합니다.	포장단위 3mL/병 제품에 대한 향후 공급 계획은 없으며, 추후에 완제의약품의 변경허가를 진행하여 해당 포장단위(3mL/병)를 허가사항에서 삭제할 예정입니다.	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
알카프타딘	2.5 밀리그램		별규	1mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
알카프타딘	알카프타딘	2.5 mg	M118332

ATC 분류

S01GX11 알카프타딘의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 점안
제형: 점안제(점안액)
제형군: 점안제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
5 밀리리터/병	5.0	밀리리터	병

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-c79b90774f · 대조약
활성 모이어티: 알카프타딘

대조약 지정

연번: 3256
성분명: 알카프타딘
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 점안용액제
함량: 2.5MG
업체명: 한국애브비(주)

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1321731-0000	존슨 앤드 존슨 비젼 케어, 인코포레이티드	2014-03-03	2027-03-26

출처

연결된 원천 표: 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘알레르기성 결막염의 가려움증’ → 가려움증	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기성 결막염의 가려움증’ → 알레르기성 결막염	알레르기 결막염	KCD H10.1 급성 아토피결막염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언