작용기전
토코페롤
지용성 비타민(A · D · E · K)
Free Radical Scavenging Activity
우르소데옥시콜산
담즙산 제제(우르소데옥시콜산)
Bile Acid
표적 Bile acid receptor · 작용
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서
이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.
리보플라빈
수용성 비타민(B군 · C)
Photoenhancer
출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스 · 미국 VA MED-RT · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 3
- 2018-02-20
성상변경의약품안전나라
- 2016-09-07
용법용량변경의약품안전나라
- 2016-09-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 2
생산(백만원) 최대 75
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 75.394 | 식의약데이터포털 |
성분표 15
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 피리독신염산염 | 50 밀리그램 | | KP | 1정(845.4mg) 중 |
| d-비오틴 | 0.25 밀리그램 | | USP | 1정(845.4mg) 중 |
| 시아노코발라민 | 0.05 밀리그램 | | KP | 1정(845.4mg) 중 |
| 토코페롤아세테이트 2배산 | 20 밀리그램 | 비타민E로서 10IU | BP | 1정(845.4mg) 중 |
| 폴산 | 0.2 밀리그램 | | USP | 1정(845.4mg) 중 |
| 벤포티아민 | 50 밀리그램 | 티아민염산염으로서 36.15mg | KP | 1정(845.4mg) 중 |
| 니코틴산아미드 | 50 밀리그램 | | KP | 1정(845.4mg) 중 |
| 판토텐산칼슘 | 50 밀리그램 | | KP | 1정(845.4mg) 중 |
| 산화아연 | 18.7 밀리그램 | 아연으로서 15mg | KP | 1정(845.4mg) 중 |
| 아스코르브산과립 | 51.55 밀리그램 | 아스코르브산으로서 50mg | 별규 | 1정(845.4mg) 중 |
| 우르소데옥시콜산 | 15 밀리그램 | | EP | 1정(845.4mg) 중 |
| 이노시톨 | 50 밀리그램 | | KP | 1정(845.4mg) 중 |
| 리보플라빈 | 50 밀리그램 | | BP | 1정(845.4mg) 중 |
| 콜린타르타르산염 | 50 밀리그램 | | DAB | 1정(845.4mg) 중 |
| 셀레늄함유건조효모 | 46.3 밀리그램 | 셀레늄으로서 25㎍ | KP | 1정(845.4mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 피리독신염산염 | 피리독신 | 50.0 mg | M204304 | |
| 아스코르브산과립 | 아스코르브산 | 50.0 mg | M250406 | |
| 우르소데옥시콜산 | 우르소데옥시콜산 | 15.0 mg | M223167 | |
| 이노시톨 | 이노시톨 | 50.0 mg | M040488 | |
| 리보플라빈 | 리보플라빈 | 50.0 mg | M040133 | |
| 콜린타르타르산염 | 콜린 | 20.571428571428573 mg | M247683 | |
| 셀레늄함유건조효모 | 셀레늄함유건조효모 | 46.3 mg | M089702 | |
| d-비오틴 | 디비오틴 | 0.25 mg | M249150 | |
| 시아노코발라민 | 시아노코발라민 | 0.05 mg | M096429 | |
| 토코페롤아세테이트 2배산 | 토코페롤 | 10.0 IU | M255819 | |
| 폴산 | 폴산 | 0.2 mg | M223289 | |
| 벤포티아민 | 벤포티아민 | 50.0 mg | M096428 | |
| 니코틴산아미드 | 니코틴산아미드 | 50.0 mg | M040064 | |
| 판토텐산칼슘 | 판토텐산칼슘 | 50.0 mg | M244748 | |
| 산화아연 | 산화아연 | 18.7 mg | M243785 | |
ATC 분류
A11JB 비타민제와 미네랄의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 3
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 필름코팅정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | VL / 분할선 | 타원형 | 갈색 | - | 16.4 × 8.3 × 7.2 |
| 의약품안전나라 | | VL / 분할선 | 타원형 | | | |
| 의약품안전나라 | | VL / 분할선 | 타원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 56정/병 | 56.0 | 정 | 병 |
| 112정(56정/병 X 2) | 56.0 | 정 | 병 X 2 |
대체약 · 동등조제군 12
- 동등조제군
EG-f21be2cdb8- 활성 모이어티
- 니코틴산아미드+리보플라빈+벤포티아민+비오틴+산화아연+셀레늄함유건조효모+시아노코발라민+아스코르브산+우르소데옥시콜산+이노시톨+콜린+토코페롤+판토텐산칼슘+폴산+피리독신
같은 동등조제군 3
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 베라비타정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 피리독신염산염/d-비오틴/시아노코발라민/토코페롤아세테이트 2배산/폴산/벤포티아민/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/산화아연/아스코르브산/우르소데옥시콜산/이노시톨/리보플라빈/콜린타르타르산염/셀레늄함유건조효모 | 정제 · 내복 | 2016-05-23 | 유효기간만료 |
| 렉스비타정 (주)시어스제약 | 피리독신염산염/d-비오틴/시아노코발라민/토코페롤아세테이트 2배산/폴산/벤포티아민/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/산화아연/아스코르브산/우르소데옥시콜산/이노시톨/리보플라빈/콜린타르타르산염/셀레늄함유건조효모 | 정제 · 내복 | 2020-12-23 | 일반의약품 |
| 메가원정 하나제약(주) | 피리독신염산염/d-비오틴/시아노코발라민/토코페롤아세테이트 2배산/폴산/벤포티아민/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/산화아연/아스코르브산/우르소데옥시콜산/이노시톨/리보플라빈/콜린타르타르산염/셀레늄함유건조효모 | 정제 · 내복 | 2021-08-24 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 9
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 임팩타민프리미엄정 (주)대웅제약 | 벤포티아민/리보플라빈/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/피리독신염산염/시아노코발라민1000배산/콜린타르타르산염/이노시톨/비오틴/폴산/산화아연/아스코르브산과립97%/토코페롤아세테이트50%/셀레늄함유건조효모/우르소데옥시콜산 | 정제 · 내복 | 2011-04-21 | 일반의약품 |
| 팩트라민정 알리코제약(주) | 피리독신염산염/d-비오틴/시아노코발라민/토코페롤아세테이트 2배산/폴산/벤포티아민/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/산화아연/아스코르브산과립/우르소데옥시콜산/이노시톨/리보플라빈/콜린타르타르산염/셀레늄함유건조효모 | 정제 · 내복 | 2012-02-03 | 일반의약품 |
| 뉴트리-비프리미엄정 코오롱제약(주) | 피리독신염산염/d-비오틴/시아노코발라민/토코페롤아세테이트 2배산/폴산/벤포티아민/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/산화아연/아스코르브산과립/우르소데옥시콜산/이노시톨/리보플라빈/콜린타르타르산염/셀레늄함유건조효모 | 정제 · 내복 | 2013-02-19 | 일반의약품 |
| 비나폴로프리미엄정 (주)유유제약 | 벤포티아민/리보플라빈/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/피리독신염산염/시아노코발라민1000배산/콜린타르타르산염/이노시톨/토코페롤아세테이트 2배산/셀레늄함유건조효모/우르소데옥시콜산/d-비오틴/폴산/산화아연/아스코르브산97%과립 | 정제 · 내복 | 2013-10-24 | 일반의약품 |
| 오라비텐정 동국제약(주) | 피리독신염산염/d-비오틴/시아노코발라민/토코페롤아세테이트 2배산/폴산/벤포티아민/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/산화아연/아스코르브산과립/우르소데옥시콜산/이노시톨/리보플라빈/콜린타르타르산염/셀레늄함유건조효모 | 정제 · 내복 | 2015-09-22 | 일반의약품 |
| 브이코민포르테정 (주)시어스제약 | 피리독신염산염/d-비오틴/시아노코발라민 1000배산/토코페롤아세테이드 2배산/폴산/벤포티아민/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/산화아연/아스코르브산/우르소데옥시콜산/이노시톨/리보플라빈/콜린타르타르산염/셀레늄함유건조효모 | 정제 · 내복 | 2021-03-04 | 유효기간만료 |
| 빅스코민에프정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 피리독신염산염/d-비오틴/시아노코발라민 1000배산/토코페롤아세테이트 2배산/폴산/벤포티아민/니코틴산아미드/판토텐산칼슘/산화아연/아스코르브산/우르소데옥시콜산/이노시톨/리보플라빈/콜린타르타르산염/셀레늄함유건조효모 | 정제 · 내복 | 2021-05-18 | 일반의약품 |
| 비투비정 주식회사 노바엠헬스케어 | 아스코르브산 과립97%/니코틴산아미드/리보플라빈/벤포티아민/이노시톨/콜린타르타르산염/판토텐산칼슘/피리독신염산염/토코페롤아세테이트 2배산/산화아연/셀레늄함유건조효모/우르소데옥시콜산/비오틴/폴산/시아노코발라민 | 정제 · 내복 | 2022-08-10 | 일반의약품 |
| 맥스케어정 신일제약(주) | 아스코르브산 과립97%/니코틴산아미드/리보플라빈/벤포티아민/이노시톨/콜린타르타르산염/판토텐산칼슘/피리독신염산염/토코페롤아세테이트 2배산/산화아연/셀레늄함유건조효모/우르소데옥시콜산/비오틴/폴산/시아노코발라민 | 정제 · 내복 | 2023-10-26 | 일반의약품 |
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