청구 상병 12
이 약과 같은 주성분코드(성분 · 함량 · 제형)의 최근 24개월 처방 청구에 적힌 주상병입니다. 금액 비중은 이 약 청구 금액 중 그 상병의 몫, 특이도는 다른 약 평균보다 몇 배 자주 나오는지입니다. 허가 적응증 · 급여 인정과는 별개의 관찰 자료입니다.
주 약 계열은 그 상병 청구에서 금액이 큰 약 계열(ATC)입니다 — 이 약의 계열(굵게)이 없으면 다른 약과 함께 쓰는 맥락일 수 있습니다.
추이는 2020년부터 12개월이 다 찬 해의 처음과 끝 비중이고, 일시적은 청구가 공개된 해의 절반이 안 되는 해에만 나온 상병입니다.
사용 맥락 — 마취 · 시술 · 영상검사 중에 쓰는 약입니다 — 청구 상병은 그 마취 · 시술 · 검사를 받은 원래 병이라 상병별 사용 맥락을 구분하지 않고, 청구 통계만 보여 드립니다.
| 상병 | 상병명 | 구분 | 금액 비중 | 특이도 |
|---|
| K05 | 치은염 및 치주질환
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 37% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 19% · 베타락타마제 억제제 12% | 주요 | 50.3% | 145배 |
| K04 | 치수 및 근단주위조직의 질환
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 35% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 18% · 베타락타마제 억제제 11% | 주요 | 16.1% | 206배 |
| K02 | 치아우식
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 30% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 16% · 국소마취제 12% | 주요 | 13.8% | 345배 |
| K01 | 매몰치 및 매복치
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 37% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 베타락타마제 억제제 13% | 주요 | 5.6% | 135배 |
| K03 | 치아경조직의 기타 질환
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 36% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 17% · 베타락타마제 억제제 13% | 주요 | 3.9% | 143배 |
| S02 | 두개골 및 안면골의 골절
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 28% · 전해질 보충제(나트륨 · 칼륨 · 칼슘 · 마그네슘 · 인) 8% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 8% | 주요 | 1.9% | 44배 |
| K00 | 치아의 발육 및 맹출 장애
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 33% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 14% · 베타락타마제 억제제 14% | 주요 | 1.8% | 175배 |
| K08 | 치아 및 지지구조의 기타 장애
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 39% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 19% · 베타락타마제 억제제 13% | 주요 | 1.7% | 45배 |
| T85 | 기타 내부 인공삽입장치, 삽입물 및 이식편의 합병증
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 20% · 인공눈물(안구 윤활제) 11% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 6% | 부차 | 0.8% | 36배 |
| K07 | 치아얼굴이상[부정교합포함]
주 약 계열: NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 29% · 중추 작용 근이완제 15% · 베타락탐계 항생제 10% | 부차 | 0.6% | 29배 |
| Z46 | 기타 장치의 부착 및 조정를 위하여 보건서비스와 접하고 있는 사람
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 35% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 16% · 베타락타마제 억제제 9% | 부차 | 0.3% | 77배 |
| K06 | 잇몸 및 무치성 치조융기의 기타 장애
주 약 계열: 베타락탐계 항생제 36% · NSAID(비스테로이드성 소염진통제) 18% · 베타락타마제 억제제 10% | 부차 | 0.2% | 139배 |
약가
- 현행 상한금액
- 405원 / 1.8mL/카트리지
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 625300030
- 성분코드
- 314300BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 405원 |
| 2026-09-01 | 405원 |
| 2026-11-01 | 405원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 625300030 | 405원 | 2018-07-01 | |
허가 이력 4
- 2026-03-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2025-09-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2022-03-31
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-03-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 844,868수입실적(천달러) 최대 844,868
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 250,863 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 250863.3 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 343,740 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 343740.0 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 667,811 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 667811.0 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 844,868 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 844868.2 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 822,611 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 822610.9 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 805997.6 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 693937.2 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 5
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-04-17 | 행정처분 | 해당 품목 판매업무정지 3개월 21일 처분을 갈음한 과징금 3,330,000원 부과 | ○ 수입 의약품 ‘노보콜100주(카트리지)’(제조번호 D04292A, 수입일자 2024. 1. 30.)의 2차 포장에 제품명을 허가받은 사항과 다르게 기재하고, 허가받은 용법·용량의 일부 내용을 기재하지 않은 사실이 있음
○ 또한, 상기 업체는 수입 의약품 ‘노보콜100주(카트리지)’의 첨부문서에「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호에 따라 추가된 사용상의 주의 사항*을 기재하지 않았으며, 「약사법」제59조의 기재상의 주의사항을 준수하지 않은 사실이 있음 · ○「약사법」제56조제1항제2호, 제9호, 제57조, 제58조제1항제1호, 제59조 및 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제71조, 「의약품 표시 등에 관한 규정」제6조제9항
○「약사법」제76조, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제95조 관련 [별표 8] Ⅰ. 일반기준 제1호 가목, Ⅱ. 개별기준 제38호 다목, 라목, 마목, 자목
○「약사법」제81조 및 같은 법 시행령 제33조 관련 [별표 2] 과징금 산정기준 | 식의약데이터포털 |
| 2025-10-16 | 회수·폐기 | 표시기재 일부 누락에 따른 영업자 회수 | D04292A[2025-11-30] | 의약품안전나라 |
| 2025-10-16 | 회수(심평원) | 표시기재 일부 누락에 따른 영업자 회수 | 제조번호 D04292A · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2025-10-16 | 회수(심평원) | 표시기재 일부 누락에 따른 영업자 회수 | 제조번호 D04292A · 위험등급 3 | 심평원 |
| 2025-10-16 | 회수(심평원) | 표시기재 일부 누락에 따른 영업자 회수 | 제조번호 D04292A · 위험등급 3 | 심평원 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 리도카인염산염수화물 | 21.34 밀리그램 | 염산리도카인무수물로서 20.0mg | USP | 1밀리리터( ) 중-NOVOCOL 100 |
| 에피네프린타르타르산염 | 0.018 밀리그램 | 에피네프린으로서 0.01mg | USP | 1밀리리터( ) 중-NOVOCOL 100 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 리도카인염산염수화물 | 리도카인 | 17.3148492 mg | M222842 | |
| 에피네프린타르타르산염 | 에피네프린 | 0.01 mg | M251244 | |
ATC 분류
N01BB52 리도카인의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1.8ml 카트리지 50개 / 1박스 | 50.0 | 개 | 1박스 |
대체약 · 동등조제군 11
- 동등조제군
EG-f27896976c- 활성 모이어티
- 리도카인+에피네프린
구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.
같은 동등조제군 6
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 휴온스리도카인염산염수화물-에피네프린주(1:100,000)[수출명:메디카인주(1:100,000),MEDICAINEINJ.2%(1:100,000),I.M2%,KWANGMYUNGLidocaineHCI·EpinephrineInj.(1:100,000),doton(1:100,000)] (주)휴온스 | 리도카인염산염수화물/에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | 1979-11-17 | 전문의약품 |
| 유한2%염산리도카인.에피네프린주사(1:100000)[군납명:염산리도카인2%에리네프린주사(1:100,000)][수출명:에피카인주사(1:100,000)] (주)유한양행 | 리도카인염산염수화물/에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | 1981-03-30 | 전문의약품 |
| 리그노스판스탠다드 (주)신흥 | 염산리도카인/주석산에피네프린 | 주사제 · 주사 | 1994-03-22 | 전문의약품 |
| 에프디카인1:100,000주(F.D.) (주)한국호넥스 | 염산리도카인/에피네프린 | 주사제 · 주사 | 2003-12-12 | 전문의약품 |
| 유니온리도카인·에피네프린주(1:100,000) 한국유니온제약(주) | 리도카인염산염수화물/에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | 2012-04-10 | 전문의약품 |
| 오스템리도카인·에피네프린주(1:100,000) 오스템파마주식회사 | 리도카인염산염수화물/에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | 2025-07-15 | 전문의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 5
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 유한2%염산리도카인.에피네프린주사(1:80000)(수출명:에피카인주사(1:80,000)) (주)유한양행 | 리도카인염산염수화물/에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | 1990-06-05 | 전문의약품 |
| 휴온스리도카인염산염수화물-에피네프린주(1:80,000)(수출명:메디카인주(1:80,000),MEDICAINEINJ.2%(1:80,000),LIDOCAINEHC1·EPINEPHRINEINJ.(1:80,000),DENTACAINE,doton(1:80,000),HUCAINEinj.] (주)휴온스 | 리도카인염산염수화물/에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | 1990-05-07 | 전문의약품 |
| 자이레스테신에이주 신원덴탈(주) | 리도카인염산염수화물/에피네프린 | 주사제 · 주사 | 2001-07-16 | 전문의약품 |
| 리그노스판스페셜주 (주)신흥 | 에피네프린타르타르산염/리도카인염산염수화물 | 주사제 · 주사 | 2002-02-21 | 유효기간만료 |
| 휴온스리도카인·에피네프린주(1:200,000) (주)휴온스 | 리도카인염산염수화물/에피네프린타르타르산염 | 주사제 · 주사 | 2013-11-21 | 전문의약품 |
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