아크팔렌겔(아다팔렌) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증12세 이상의 면포, 구진, 농포가 나타나는 여드름의 국소치료

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘면포, 구진, 농포가 나타나는’ → 면포	면포	KCD L70.0 보통여드름	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면포, 구진, 농포가 나타나는’ → 구진	구진	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘면포, 구진, 농포가 나타나는’ → 농포	농포	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · L40.1 전신농포건선	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘여드름’	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘국소치료’	국소 치료 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

국소치료 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 12세 “12세 이상”
  - 12세 이상 환자군
- 여드름 상태 · 질환

어떤 경우

면포, 구진, 농포가 나타나는 상태 · 질환

작용기전

아다팔렌

여드름 레티노이드(외용 · 경구)

Retinoid

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군

금기손상된 피부(베이고 긁힌 피부), 일광화상, 습진 피부 또는 지루피부염, 중증의 여드름, 이차 여드름

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상된 피부(베이고 긁힌 피부)’ → 손상된 피부	손상된 피부	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일광화상’	일광 화상	KCD L55.9 상세불명의 일광화상 · L55 일광화상 · L55.0 1도 일광화상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘습진 피부’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지루피부염’	지루 피부염	KCD L21.9 상세불명의 지루피부염 · L21 지루피부염 · L21.8 기타 지루피부염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 여드름’ → 여드름 → 중증 여드름	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `11381005` \|여드름\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘이차 여드름’	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 손상된 피부(베이고 긁힌 피부) 상태 · 질환
- 일광화상 상태 · 질환
- 습진 피부 상태 · 질환
- 지루피부염 상태 · 질환
- 중증의 여드름 상태 · 질환
- 이차 여드름 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

경고 경고

경고

환자에게 알림권장 안 함일광화상을 입은 환자는 완전히 회복될 때까지 이 약을 사용하지 않도록 권고된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘완전히 회복될 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘일광화상을 입은 환자’ → 일광화상	일광 화상	KCD L55.9 상세불명의 일광화상 · L55 일광화상 · L55.0 1도 일광화상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

일광화상을 입은 환자 환자군

기간 · 한도

완전히 회복될 때 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법환부를 깨끗이 씻고 건조시킨 후 취침 전에 1일 1회 눈과 입술, 점막, 코주변을 피하여 여드름 부위에 얇게 바른다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘환부를 깨끗이 씻고 건조시킨’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘코주변’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘입술’	입술		자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘점막’	점막		자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘여드름 부위’ → 여드름	여드름	KCD L70.9 상세불명의 여드름 · L70 여드름 · L70.8 기타 여드름	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 용량

어떤 경우

여드름 부위 상태 · 질환

이후

환부를 깨끗이 씻고 건조시킨 시술

취침 기간

제외

OR 하나라도 “과”
- 눈 상태 · 질환
- 입술 상태 · 질환
- 점막 상태 · 질환
- 코주변 상태 · 질환

해야 할 일피부 자극이 나타나면 도포 횟수를 줄이거나(예, 2일에 한 번) 치료를 중단한다. 해도 됨자극이 가라앉으면 다시 도포 횟수를 늘리거나 치료를 시작할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피부 자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이거나”
- 도포 횟수를 줄이거나(예, 2일에 한 번 용량
- 치료를 중단 행위

어떤 경우

피부 자극 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘자극이 가라앉’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 도포 횟수 행위
- 치료 행위

어떤 경우

자극이 가라앉 상태 · 질환

일어날 수 있음일어날 수 있음4 ∼ 8주의 치료 후에 임상적 개선이 나타나고, 3개월 후에 추가적인 개선이 나타날 수 있다. 관찰 · 검사3개월의 투약 후에 환자의 개선 정도를 평가하여 증상의 개선없음이 나타나아님지 않는 경우에는 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘추가적인 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

AND 모두 “4 ∼ 8”
- CMP 수치 비교 >= 4주 “4 ∼ 8”
  - 주의 치료 기간
- CMP 수치 비교 <= 8주 “4 ∼ 8”
  - 주의 치료 기간

무슨 일

임상적 개선 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

3개월 기간

무슨 일

추가적인 개선 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상의 개선이 나타나’ → 증상의 개선	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 개선 정도 행위

이후

3개월의 투약 기간

그다음해야 할 일문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 증상의 개선이 나타나 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나 선천적으로 햇빛에 민감한 환자(자극이 나타날 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자’ → 일상적	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘선천적으로 햇빛에 민감한 환자’ → 햇빛에 민감	광과민증	KCD L56.8 자외선에 의한 기타 명시된 급성 피부변화 · L56.9 자외선에 의한 상세불명의 급성 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `90128006` \|광과민증\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255399007` \|선천\|
‘자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자 환자군
- 선천적으로 햇빛에 민감한 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 자극 사건

신중 · 주의이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜을 함유’ → 프로필렌글리콜	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력이 있는 환자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

프로필렌글리콜을 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

일어날 수 있음피부없음의심로 잘 흡수되아님지 않기 때문에 전신작용 약물의심과의 상호작용의심 가능성은 낮다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러나 다른 레티노이드계 약물들이나 작용기전이 유사한 약물과의 병용사용은 피해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 레티노이드계 약물들’ → 레티노이드계	레티노이드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 다른 레티노이드계 약물들 행위
- 작용기전이 유사한 약물과의 병용사용 행위

보이지 않음이 약은 산소 및 빛에 안정하고 화학적으로 안정하기 때문에 클린다마이신인산염, 과산화벤조일 등의 다른 국소 여드름 치료제와 상호분해없음가 일어나지 않는다. 해도 됨따라서 오전에 에리트로마이신액(4 % 이하), 1 % 클린다마이신인산염액 또는 과산화벤조일겔(10 % 이하) 등 다른 외용 여드름 치료제를 사용하고 저녁에 이 약을 병용 사용할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘화학적으로 안정’ → 화학적으로 안정하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘상호분해’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘산소 및 빛에 안정’ → 산소	산소		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘클린다마이신인산염’	인산클린다마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘과산화벤조일’	과산화벤조일		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘다른 국소 여드름 치료제’ → 국소 여드름 치료제	국소 여드름 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

이유

AND 모두 “하고”
- 산소 및 빛에 안정 상태 · 질환
- 화학적으로 안정 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 국소 여드름 치료제 약
- 클린다마이신인산염 약
- 과산화벤조일 약

무슨 일

상호분해 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘에리트로마이신액’	에리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘1 % 클린다마이신인산염액’ → 클린다마이신인산염액	인산클린다마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과산화벤조일겔’	과산화벤조일		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 외용 여드름 치료제’ → 외용 여드름 치료제	국소 여드름 치료제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 외용 여드름 치료제 약
- CMP 수치 비교 <= 4% “4 % 이하”
  - 에리트로마이신액 약
- 1 % 클린다마이신인산염액 약
- CMP 수치 비교 <= 10% “10 % 이하”
  - 과산화벤조일겔 약

기간 · 한도

오전 기간

판단 기준

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

그다음해도 됨문장에서

무엇을

병용 사용 행위

기간 · 한도

저녁 기간

금기금기이 약은 경미한 자극성이 있으므로 박피성 제품, 연마용 또는 수렴성 세정제, 자극적이거나 강한 건조 작용이 있는 제품, 향료 등을 다량 함유한 제품이나 알코올 함유 제품 등의 자극성 제품과 병용하지 않는다.

개념 임상 8 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘박피성 제품’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘연마용 또는 수렴성 세정제’ → 연마용 → 연마용 세정제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자극적이거나 강한 건조 작용이 있는 제품’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘향료 등을 다량 함유한 제품’ → 향료	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자극성 제품’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경미한 자극성’ → 자극성	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `55929007` \|자극 과민성\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘연마용 또는 수렴성 세정제’ → 수렴성 세정제	세정제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알코올 함유 제품’	알코올류		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 자극성 제품 물질
- 박피성 제품 물질
- 연마용 또는 수렴성 세정제 물질
- 자극적이거나 강한 건조 작용이 있는 제품 물질
- 향료 등을 다량 함유한 제품 물질
- 알코올 함유 제품 물질

이유

경미한 자극성 상태 · 질환

신중 · 상의신중 · 주의황, 레소시놀, 살리실산을 함유한 제품과 병용시에는 특히 주의하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘황’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘함유한 제품과 병용’ → 함유한 제품	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘레소시놀’	레조시놀	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘살리실산’	살리실산	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 황 약
  - 레소시놀 약
  - 살리실산 약
- 함유한 제품과 병용 약

임부·수유부

임부에 대한 투여

일어남 · 보고됨보이지 않음일어남 · 보고됨다른 레티노이드류와 마찬가지로 아다팔렌을 랫트와 토끼에게 25 mg/kg 이상 용량을 경구투여시 기형발생을 나타냈지만, 랫트와 토끼에게 사람 사용량의 200배 용량을 국소적용한 실험에서는 기형발생없음이 나타나지 않았고 랫트에서 과잉늑골의 증가만이 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘아다팔렌’	아다팔렌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘국소적용’	Administration via topical route		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘과잉늑골의 증가’ → 과잉늑골	과잉늑골	KCD Q76.6 늑골의 기타 선천기형 · Q76.5 경부늑골의 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 25mg/kg “25 mg/kg 이상”
  - 용량 용량
- 경구투여 시술

무엇이

아다팔렌 약

무슨 일

기형발생 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 200배 “200배”
  - 용량 용량
- 국소적용 시술

무슨 일

기형발생 사건

근거

실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

과잉늑골의 증가 사건

금기금기사람의 경우 피부를 통해 소량 흡수되어 경구투여된 다른 약물과 상호작용할 가능성이 있고, 관련 임상자료가 부족하므로 임신 중에는 사용하지 않아야 한다. 중지해야 할 일만일 임신이 확인되었거나 추정된다면 치료를 즉시 중지해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련 임상자료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

AND 모두
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  누구에게
  사람 환자군
  무슨 일
  피부를 통해 소량 흡수되어 경구투여된 다른 약물과 상호작용 사건
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  관련 임상자료 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 확인되었’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료를 즉시 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 임신이 확인되었 상태 · 질환
- 추정 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 12세 “12세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

해야 할 일과민반응이나 심한 자극이 나타나면 증상에 따라 도포횟수를 줄이거나 일시적 또는 영구적으로 치료를 중단한다.해도 됨도포횟수를 줄이거나 일시적으로 치료를 중단한 경우 치료를 잘 감내할 수 있다고 판단되면 다시 1일 1회 도포를 시작할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심한 자극’ → 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `367466007` \|피부 자극\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이거나”
- 도포횟수 용량
- 일시적 또는 영구적으로 치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 과민반응 사건
- 심한 자극 사건

판단 기준

증상 사건

환자에게 알림권장 안 함해야 할 일치료 중에 햇빛이나 일광램프를 포함한 인공 자외선에 노출되면 자극을 유발할 수 있으므로 가능한 노출은 피해야 하고, 노출될 경우에도 이를 최소화하기 위해 자외선차단제를 사용하고 자외선차단 의복(모자 등)을 착용하도록 한다. 금기금기또한 햇빛에 과도하게 노출되는 경우에는 노출되기 전날, 노출 당일, 노출된 다음날은 사용하지 않는다. 일어날 수 있음바람이 불거나 추운 날씨 같은 경우에도 자극을 유발할 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘햇빛’	햇빛		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘일광램프를 포함한 인공 자외선’ → 인공 자외선	자외선 복사		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자외선차단제를 사용’ → 자외선차단제	자외선 차단제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

가능 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 햇빛 상태 · 질환
  - 일광램프를 포함한 인공 자외선 시술
- 노출 상태 · 질환

기간 · 한도

치료 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 자극 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

자외선차단제를 사용 행위

어떤 경우

노출 상태 · 질환

목적

이를 최소화 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 자외선차단 의복 행위
- 모자 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘햇빛에 과도하게 노출’ → 햇빛	햇빛		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

햇빛에 과도하게 노출 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “,”
- 노출되기 전날 기간
- 노출 당일 기간
- 노출된 다음날 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바람이 불’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘추운 날씨 같은 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 바람이 불 상태 · 질환
- 추운 날씨 같은 경우 상태 · 질환

무슨 일

자극 사건

보이지 않음일어날 수 있음이 약의 사용량을 늘려도 효과없음가 상승되거나 작용없음이 빨리 나타나지는 않으며, 발적·피부박리·불쾌감 등이 나타날 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부박리’	피부 박리	KCD R23.4 피부조직의 변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘불쾌감’	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

어떤 경우

사용량을 늘려도 행위

무슨 일

OR 하나라도 “되거나”
- 효과가 상승 사건
- 작용이 빨리 나타나지 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “·”
- 발적 사건
- 피부박리 사건
- 불쾌감 사건

투여 조절해야 할 일이 약으로 치료하기 전에 다른 박피성 국소치료제를 사용한 경우에는 그 약에 의한 피부자극이 회복된 후에 치료를 시작한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 박피성 국소치료제를 사용’ → 박피성 국소치료제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피부자극이 회복’ → 피부자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

다른 박피성 국소치료제를 사용 상태 · 질환

이후

피부자극이 회복 상태 · 질환

중지해야 할 일증상이 개선되어 이 약의 도포가 필요없음아님없는 경우 중지하고 장기간 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 개선되어 이 약의 도포가 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 증상이 개선되어 이 약의 도포가 필요 상태 · 질환

그다음금기문장에서

기간 · 한도

장기간 기간

피함 · 권장 안 함해야 할 일다른 레티노이드계와 같이 이 약을 사용하는 피부에는 제모를 위해 전기분해요법없음, 왁싱없음, 화학적 제모제없음를 사용아님하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘전기분해요법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘왁싱’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘제모’	털제거	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘화학적 제모제’ → 제모제	제모제	자세히 약 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `35190006` \|제모제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않는다”
- OR 하나라도
  - 전기분해요법 시술
  - 왁싱 시술
  - 화학적 제모제 약

어떤 경우

이 약을 사용하는 피부 상태 · 질환

목적

제모 시술

11.

적용상의 주의

투여 조절용법이 약은 외용으로만 사용한다.

처치신중 · 주의해야 할 일이 약이 눈, 입, 코 부위없음나 점막없음부위, 상처부위없음에 접촉없음되지 아님않도록 주의하고 만일 접촉된 경우에는 물로 잘 씻어낸다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막부위’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `414781009` \|점막\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘상처부위’	상처	KCD T14.1 상세불명의 신체부위의 열린상처 · S01 머리의 열린상처 · S01.0 두피의 열린상처	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13924000` \|상처\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “않”
- AND 모두
  - OR 하나라도 “나”
    - SHARE 공유 성분
      - AND 모두
        눈 상태 · 질환
        입 상태 · 질환
        코 상태 · 질환
      - 부위 상태 · 질환
    - 점막부위 상태 · 질환
    - 상처부위 상태 · 질환
  - 접촉 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

물로 잘 씻어낸다 행위

어떤 경우

접촉된 경우 상태 · 질환

이상반응

가역적인 피부자극이 일어날 수 있으나, 이는 치료를 중단하거나 사용횟수를 줄이면 없어진다.

이 약은 다음과 같은 이상반응을 일으킬 수 있다.

기관계	빈도	이상반응
피부	자주(≥ 1/100 에서 < 1/10)	피부 건조, 피부 자극, 피부 작열감, 홍반
	때때로(≥ 1/1000 에서 < 1/100)	접촉피부염, 피부 불쾌감, 일광화상, 가려움, 피부 박리, 여드름
	빈도불명^*	피부 통증, 자통, 피부 부기, 발적
눈	빈도불명^*	눈꺼풀 자극, 눈꺼풀 홍반, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 부기

시판 후 조사 자료

이러한 이상반응은 치료 2 ∼ 4주 경에 가장 발생 가능성이 높으며 계속 사용하면 경감된다.

국내에서 6년 동안 1,138명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 다음과 같은 이상반응이 매우 드물게(1 % 이하) 나타났으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다 : 사용초기 증상악화, 접촉피부염

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨마우스에 대한 실험에서 10 mg/kg 이상 경구투여시 독성이 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 10mg/kg “10 mg/kg 이상”
- 경구투여 용량

무슨 일

독성 사건

근거

실험 시술

일어날 수 있음이 약을 섭취했을 때의 만성독성은 비타민A를 과량 섭취했을 때에 나타나는 이상반응과 유사한 증상이 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성독성’	만성독성	KCD T65.9 상세불명의 물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘비타민A를 과량 섭취했을 때에 나타나는 이상반응과 유사한 증상’ → 비타민A	비타민 A		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

만성독성 상태 · 질환

무슨 일

비타민A를 과량 섭취했을 때에 나타나는 이상반응과 유사한 증상 사건

처치해야 할 일이 약을 실수로 삼킨 경우에는 위세척을 하는 것이 고려된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실수로 삼킨’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위세척 시술

어떤 경우

실수로 삼킨 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨뜻 풀이마우스에 대하여 외용 1일 용량 0.3, 0.9, 2.6 mg/kg, 랫트에 대하여 1일 경구용량 0.15, 0.5, 1.5 mg/kg(인간 외용 최대 용량의 4 ∼ 75배에 해당)을 가지고 발암성 연구를 실시하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨경구실험에서 암컷 랫트의 경우 포상세포선종과 갑상선암 빈도, 수컷 랫트의 경우 부신 수질의 양성 및 악성 호크롬성세포종 빈도에 양성적인 직선성 경향이 관찰되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성 연구’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

무슨 일

AND 모두
- 발암성 연구 시술
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 외용 1일 용량 0.3 용량
    - 0.9 용량
    - 2.6 용량
  - mg/kg 용량

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 1일 경구용량 0.15 용량
  - 0.5 용량
  - 1.5 용량
- mg/kg 용량

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “4 ∼ 75”
- CMP 수치 비교 >= 4배 “4 ∼ 75”
  - 인간 외용 최대 용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 75배 “4 ∼ 75”
  - 인간 외용 최대 용량 용량

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘부신 수질의 양성 및 악성 호크롬성세포종 빈도에 양성적인 직선성 경향’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘포상세포선종’	소포 샘종	KCD D34 갑상선의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘갑상선암’	갑상선암	KCD C73 갑상선의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷 랫트 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 포상세포선종 사건
  - 갑상선암 사건
- 빈도 사건

근거

경구실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수컷 랫트 환자군

무슨 일

부신 수질의 양성 및 악성 호크롬성세포종 빈도에 양성적인 직선성 경향 사건

확립 안 됨위험이 커짐이 약의 광발암성에 대한 연구는 실시되지 않았으나 이 약과 약리학적으로 유사한 약물(예, 레티노이드)을 이용한 동물실험에서 인공자외선 또는 햇빛에 노출된 경우 종양발생의 위험성이 증가되었다. 알려지지 않음해야 할 일비록 이러한 연구의 인체적용의심에 대한 유의성은 확실치 않으나 환자들은 햇빛이나 인공자외선 조사를 피하거나 최소화하도록 권고된다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 약리학적으로 유사한 약물’ → 약리학적으로 유사한 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘레티노이드’	레티노이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘인공자외선’	자외선 복사		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘햇빛’	햇빛		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양발생의 위험성’ → 종양발생	종양	KCD D48.9 상세불명의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

광발암성에 대한 연구 시술

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 인공자외선 상태 · 질환
  - 햇빛 상태 · 질환
- 노출 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 이 약과 약리학적으로 유사한 약물 약
- 레티노이드 약

무슨 일

종양발생의 위험성 사건

근거

동물실험 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘인체적용에 대한 유의성’ → 인체적용	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실
‘인공자외선’ → 인공자외선 조사	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘조사’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘햇빛’	햇빛	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 불확실

무슨 일

인체적용에 대한 유의성 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 햇빛 시술
  - 인공자외선 물질
- 조사 물질

누구에게

환자들 환자군

보이지 않음이 약은 일련의 생체내, 생체외 연구에서 변이유발능없음이나 유전자 독성없음 활성을 나타내지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일련의 생체내’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘생체외’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전자 독성 활성’ → 유전자 독성	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “이나”
- 변이유발능 사건
- 유전자 독성 활성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 일련의 생체내 시술
  - 생체외 시술
- 연구 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 5

2023-10-05
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2020-06-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-01-30
효능효과변경의약품안전나라
2014-01-30
용법용량변경의약품안전나라
2014-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 22

생산실적(천원) 최대 21,917

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	21,917	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	21.917	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	21,635	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	21.635	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	17,114	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	17.114	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	16,596	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	16.596	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	17,316	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	17.316	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	17.136	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	19.031	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
아다팔렌	1.0 밀리그램		EP	이 약 1그램 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
아다팔렌	아다팔렌	1.0 mg	M089466

ATC 분류

D10AD03 아다팔렌의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 피부용겔제
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
15그램/튜브	15.0	그램	튜브

대체약 · 동등조제군 7

동등조제군: EG-b41e86ef09
활성 모이어티: 아다팔렌

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 7

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
디페린겔0.1%(아다팔렌) 갈더마코리아(주)	아다팔렌	외용제 · 외용	1999-07-19	전문의약품
디페린크림0.1%(아다팔렌) 갈더마코리아(주)	아다팔렌	외용제 · 외용	2002-05-17	전문의약품
아크렌겔(아다팔렌) 제이더블유신약(주)	아다팔렌	외용제 · 외용	2007-02-08	전문의약품
엘리아겔(아다팔렌) 신일제약(주)	아다팔렌	외용제 · 외용	2007-06-15	전문의약품
동구아다팔렌겔 (주)동구바이오제약	아다팔렌	외용제 · 외용	2007-07-31	전문의약품
디팔렌겔(아다팔렌) 주식회사제뉴원사이언스	아다팔렌	외용제 · 외용	2007-08-07	전문의약품
디투오겔(아다팔렌) 주식회사더유제약	아다팔렌	외용제 · 외용	2015-09-14	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201209301
제품명: 아크팔렌겔(아다팔렌)
업체명: 태극제약(주)
주성분: 아다팔렌
함량: 1.0MG
제네릭의약품: O
허가일: 2012-12-05

생동성 인정

품목코드: 201209301
제품명: 아크팔렌겔(아다팔렌)
업체명: 태극제약(주)
성분명: 아다팔렌
함량: 1.0MG
제형: 피부용겔제
공고일자: 2013-01-30

문서

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출처

연결된 원천 표: 49개 (hira, mfds, nedrug, units)
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