약가
- 현행 상한금액
- 544,400원 / 1병
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 652001291
- 성분코드
- 439601BIJ
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 주사
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 544,400원 |
| 2026-09-01 | 544,400원 |
| 2026-11-01 | 544,400원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 652001291 | 544,400원 | 2019-08-01 | |
허가 이력 6
- 2021-08-06
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-05-22
제품명칭변경의약품안전나라
- 2017-04-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-01-27
용법용량변경의약품안전나라
- 2016-01-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2013-05-27
용법용량변경의약품안전나라
수입 13
수입(백만원) 최대 5,263,846수입실적(천달러) 최대 4,080,577
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 3,048,336 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 3048335.91 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 3,041,960 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 3041959.766 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 4,080,577 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 4080577.339 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 3,432,334 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 3432333.775 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 3,919,774 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 3919773.71 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 5263845.503 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 647052.084 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 3489027.153 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 3
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2022-12-01 | 공급 부족 보고 | 물량의 수입이 지연됨에 따라 수급이 불안정한 상태로, 12월 8일부터 공급 부족이 예상됩니다. | 타이로젠주(티로트로핀알파)는 희귀의약품으로서 해당 완제의약품의 공급부족으로 인한 환자 치료에 미치는 영향을 인지하고 있으며, 1월 5일 공급을 원활하게 재개하는 것을 목표로 하고 있습니다.
아사에서는 타이로젠주(티로트로핀알파)를 필요로 하는 환자들에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상과 긴밀히 소통하고, 공급을 최대한 빠르게 재개할 수 있도록 본사 및 제조소와 함께 최선의 노력을 다하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
| 2022-01-11 | 공급 부족 보고 | 물량의 수입이 지연됨에 따라 수급이 불안정한 상태로, 2월 1일부터 공급 부족이 예상됩니다. | 타이로젠주(티로트로핀알파)는 희귀의약품으로서 해당 완제의약품의 공급부족으로 인한 환자 치료에 미치는 영향을 인지하고 있으며, 2월 24일 공급을 원활하게 재개하는 것을 목표로 하고 있습니다.
아사에서는 타이로젠주(티로트로핀알파)를 필요로 하는 환자들에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상과 긴밀히 소통하고, 공급을 최대한 빠르게 재개할 수 있도록 본사 및 제조소와 함께 최선의 노력을 다하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
| 2021-09-15 | 공급 부족 보고 | 물량의 수입이 지연됨에 따라 수급이 불안정한 상태로, 9월 17일 부터 공급 부족이 예상됩니다. | 타이로젠주(티로트로핀알파)는 희귀의약품으로서 해당 완제의약품의 공급부족으로 인한 환자 치료에 미치는 영향을 인지하고 있으며, 9월 24일 공급을 원활하게 재개하는 것을 목표로 하고 있습니다.
아사에서는 타이로젠주(티로트로핀알파)를 필요로 하는 환자들에게 미치는 영향을 최소화하기 위해 의료기관 및 도매상과 긴밀히 소통하고, 공급을 최대한 빠르게 재개할 수 있도록 본사 및 제조소와 함께 최선의 노력을 다하겠습니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 티로트로핀(TSH)알파 | 1.1 밀리그램 | | 별규 | 1바이알( ) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 티로트로핀(TSH)알파 | 티로트로핀알파 | 1.1 mg | M095721 | |
ATC 분류
V04CJ01 티로트로핀(TSH)알파의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 2 바이알/상자(바이알(1.1mg)) | 2.0 | 바이알 | 상자 |
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 타이로젠주 | 안전성유효성검토서(타이로젠주).pdf | — |
| 타이로젠주 | 안전성유효성심사자료목록(타이로젠주).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 20261113-03…
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