작용기전
발라시클로버
바이러스 DNA 중합효소 억제제
Herpes Simplex Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpes Zoster Virus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor · Herpesvirus Nucleoside Analog DNA Polymerase Inhibitor
출처 · 자체 분류
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Valacyclovir HCl 경구제(품명:발트렉스정 250밀리그람 등)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함
2.허가사항 중 “신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방” 에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○신장이식술 전 공여자가 거대세포바이러스 혈청면역글로불린(CMV serum IgG) 양성이고 수혜자가 CMV serum IgG 음성인 경우의 예방적 투여(Universal prophylaxis therapy 또는 Prophylactic therapy)
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[629] Valacyclovir HCl 경구제 (품명: 발트렉스정 250밀리그람 등)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[629] Valacyclovir HCl 경구제 (품명: 발트렉스정 250밀리그람 등)
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여를 인정함
2.허가사항 중 “신장이식 후 거대세포바이러스 감염 예방” 에는 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
○신장이식술 전 공여자가 거대세포바이러스 혈청면역글로불린(CMV serum IgG) 양성이고 수혜자가 CMV serum IgG 음성인 경우의 예방적 투여(Universal prophylaxis therapy 또는 Prophylactic therapy) (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.) 자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 8
- 2023-05-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-06-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-02-01
제품명칭변경의약품안전나라
- 2016-05-06
용법용량변경의약품안전나라
- 2016-05-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-01-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2014-01-30
용법용량변경의약품안전나라
- 2014-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 10
생산(백만원) 최대 250생산실적(천원) 최대 250,253
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 생산실적(천원) | 124,843 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 124.843 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 250,253 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 250.253 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 144,597 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 144.597 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 213,442 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 213.442 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 146.992 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 147.772 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 발라시클로버염산염수화물 | 597.8 밀리그램 | 발라시클로버로서 500mg | USP | 1정 (696.0 밀리그램) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 발라시클로버염산염수화물 | 발라시클로버 | 500.0 mg | M270068 | |
ATC 분류
J05AB11 발라시클로버의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 42정(6정/PTPX7) | 6.0 | 정 | PTPX7 |
대체약 · 동등조제군 18
- 동등조제군
EG-2314ea8b56- 활성 모이어티
- 발라시클로비르
같은 동등조제군 18
문서
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출처
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- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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