허가 이력 7
- 2026-01-02
성상의약품안전나라
- 2026-01-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2025-08-07
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2023-08-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2021-11-04
용법·용량의약품안전나라
- 2021-11-04
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2019-10-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 8
수입실적(천달러) 최대 1,065,884수입(백만원) 최대 1,065,884
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2024 | 수입실적(천달러) | 123,919 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 123918.568 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 410,673 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 410672.949 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 279,015 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 279014.728 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 1,065,884 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 1065884.005 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 2
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2026-03-31 | 공급 중단 보고 | 안정적인 공급을 위해 프리필드시린지(오비드렐 리퀴드주)으로 일시적인 일원화 | 폐사에서는 대체품인 오비드렐 리퀴드주(프리필드시린지)의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 대체품의 정상적인 국내 공급을 지속할 것입니다. | 식의약데이터포털 |
| 2024-05-07 | 공급 부족 보고 | 제조소 생산 일정의 사유로 인한 일시적인 공급 지연 발생으로 인한 당사 공급 지연 발생 | 폐사에서는 제품의 원활한 공급을 위해 모든 사전 조치를 취하고 있으며, 제조소에서의 생산이 원활해지면, 2024년 6월 30일 이후부터 정상적인 국내 공급이 예상됩니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 코리오고나도트로핀알파(재조합태반성성선자극호르몬) | 250 마이크로그램 | | 별규 | 1프리필드펜(0.5 밀리리터) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 코리오고나도트로핀알파(재조합태반성성선자극호르몬) | 코리오고나도트로핀알파 | 0.25 mg | M099861 | |
ATC 분류
G03GA08 태반성선자극호르몬 코리오고나도트로핀알파의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 1 프리필드펜/상자(프리필드펜(0.5mL)) 2 주사침/상자 | | | |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-fa844a97e1- 활성 모이어티
- 코리오고나도트로핀알파
같은 동등조제군 1
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 오비드렐펜주 | 머크(주)_오비드렐펜주(2013.04.04.).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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