본비바플러스정 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증폐경 후 여성의 골다공증 치료

작용기전

이반드론산

비스포스포네이트

Bisphosphonate

콜레칼시페롤

비타민 D 및 유사체

Vitamin D

표적 Vitamin D3 Receptor

출처 · 자체 분류 · 미국 NCI 시소러스

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 다른 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

금기치료되지 않은 저칼슘혈증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료되지 않은 저칼슘혈증’ → 저칼슘혈증	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

치료되지 않은 저칼슘혈증 상태 · 질환

금기적어도 60분 동안 똑바로 앉없음거나 서 있을없음 아님수 없는 환자

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘똑바로 앉’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘서 있을’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

NOT 아님 “수 없”
- OR 하나라도 “거나”
  - 똑바로 앉 상태 · 질환
  - 서 있을 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 60분 “적어도”
- 60분 동안 기간

금기협착 또는 이완불능증과 같이 식도 배출을 지연시키는 식도기능이상 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘협착’	협착		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이완불능증’	이완 불능증	KCD K22.0 분문의 이완불능증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘식도 배출을 지연시키는 식도기능이상’ → 식도기능이상	식도 운동 장애	KCD K22.4 식도의 운동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같이”
- 식도 배출을 지연시키는 식도기능이상 상태 · 질환
- 협착 상태 · 질환
- 이완불능증 상태 · 질환

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

임부금기 · 임부에 대한 안전성 미확립. 동물실험에서 생식독성 관찰됨.첨가제주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.일어남 · 보고됨동물실험에서 생식독성 관찰됨.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물실험 시술

용법·용량 처방

용법월 1회 1정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에 음식물, 음료수(물 제외) 또는 다른 경구 약물이나 식품 보조제(칼슘 포함) 등을 섭취하기 최소 1시간 전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다 :

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘음료수’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 경구 약물’ → 경구 약물	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘음식물’	식품		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘식품 보조제’	식이보조제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘’	칼슘		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 월 1회 1정을 정기적으로 매월 같은 날 아침에 용량
- 충분한 양의 물과 함께 용량

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 섭취 행위
  - 음식물 약
  - 음료수 약
  - 다른 경구 약물 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 식품 보조제 약
    - 칼슘 약
- CMP 수치 비교 >= 1시간 “최소”
  - 1시간 전 기간

제외

물 약

용법이 약은 서 있거나 똑바로 앉아있는 자세에서 충분한 양(180-240ml)의 물로 삼켜야 하며, 복용 후 60분 간 누워서없음는 아님안된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘서 있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘똑바로 앉아있는 자세’ → 자세	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

충분한 양(180-240ml)의 물로 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 서 있 상태 · 질환
- 똑바로 앉아있는 자세 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안된다”
- 누워서 행위

이후

복용 행위

기간 · 한도

60분 간 기간

용법광천수는 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있으므로, 일반물과 복용해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘광천수’	광천수		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘흡수’	약물 흡수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

일반물 행위

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 광천수 약
무슨 일
- 흡수 검사

해야 할 일식도궤양을 피하기 위해, 씹없음거나 빨없음면 아님안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘식도궤양을 피하기 위해’ → 식도궤양	식도 궤양	KCD K22.1 식도의 궤양 · K22.10 출혈을 동반하지 않은 식도의 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안된다”
- OR 하나라도 “거나”
  - 씹 행위
  - 빨 행위

목적

식도궤양을 피하기 위해 상태 · 질환

용법환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을 경우

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을’ → 것을 잊었을	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

환자가 정기 복용일에 복용하는 것을 잊었을 상태 · 질환

용법다음 정기 복용일까지 8일 이상 남아있으면, 복용일을 놓쳤다고 인식한 다음날 아침에 1정을 복용하고 이 후부터는 기존에 예정되어 있던 정기 복용일에 매 달 1정씩 복용한다.

용법다음 정기 복용일까지 7일 이내로 남아있으면, 다음 정기 복용일에 1정을 복용하고 이 후에도 기존에 예정되어 있던 정기 복용일에 매 달 1 정씩 복용한다.

금기같은 주 내에 2정을 복용해서는 안 된다.

해야 할 일식이섭취가 적절없음하아님지 않은 환자는 칼슘 또는 비타민 D 등을 보충 하여야 한다. 해야 할 일비타민 D 결핍 위험이 큰 환자(예, 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성 질환자)는 비타민 D 보충제의 추가적인 복용이 필요할 수 있다. 일어날 수 있음해야 할 일위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자는 더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요할 수 있으며 25-hydroxyvitamin D 농도 측정을 고려하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘식이섭취가 적절’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘칼슘’	칼슘	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D’	비타민 D	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 칼슘 약
- 비타민 D 약

누구에게

NOT 아님 “지 않”
- 식이섭취가 적절 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요양소에 있는 환자’ → 요양소	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민 D 결핍 위험이 큰 환자’ → 비타민 D 결핍	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘만성 질환자’	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘비타민 D 보충제’	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 D 보충제 약

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 환자군
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세 초과”
  - 환자 환자군
- 요양소에 있는 환자 환자군
- 만성 질환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자’ → 위장관 흡수장애 증후군	흡수장애 증후군	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요’ → 비타민 D 보충제	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘25-hydroxyvitamin D 농도 측정’ → 25-hydroxyvitamin D	25-hydroxyvitamin D		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요 용량

해야 할 일문장에서

무엇을

25-hydroxyvitamin D 농도 측정 검사

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

용법일일 비타민 D 권장량은 400IU에서 800IU이다. 용법이 약은 한 달 1회 복용으로 일일 800IU 비타민 D 한달 분량을 제공한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일일 비타민 D 권장량은 400 IU에서 800 IU’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

일일 비타민 D 권장량은 400 IU에서 800 IU 용량

누구에게

제목에서 물려받음 신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일일 800IU 비타민 D 한달 분량’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 한 달 1회 복용 용량
- 일일 800IU 비타민 D 한달 분량 용량

간장애 환자

해야 할 일 (부정)용량조절이 필요치 않다.

신장애 환자

해야 할 일 (부정)권장 안 함크레아티닌 클리어런스가 30mL/min 이상인 경미하거나 중등도의 신장애 환자는 용량조절이 필요치 않으며, 30mL/min 미만인 환자에 대해서는 임상경험이 충분치 않으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 30mL/min “30mL/min 이상”
  - 크레아티닌 클리어런스 검사
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “하거나”
    - 경미 상태 · 질환
    - 중등도 상태 · 질환
  - 신장애 상태 · 질환

권장 안 함문장에서

누구에게

CMP 수치 비교 < 30mL/min “30mL/min 미만”
- 크레아티닌 클리어런스 검사

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상경험 시술

노인

해야 할 일 (부정)용량조절이 필요치 않다.

소아 및 청소년

확립 안 됨18세 이하 소아에서의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의중증 신부전 환자(크레아티닌 클리어런스 30mL/min 미만)

상호작용 주의

상호작용

이반드론산나트륨

(1)

농도 · 효과가 바뀜우유, 음식물, 칼슘, 다가 양이온(예, 알루미늄, 마그네슘, 철)들을 포함한 제품들은 이 약의 흡수를 저해할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일따라서 이 약 경구투여 후 적어도 1시간 동안은 음식물없음이나 이러한 제품들을 섭취아님하지 말아야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘포함한 제품들’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘우유’	우유		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘음식물’	식품		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘’	칼슘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다가 양이온(예, 알루미늄, 마그네슘, 철)’ → 다가 양이온	다가 양이온 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 우유 약
  - 음식물 약
  - 칼슘 약
  - 다가 양이온(예, 알루미늄, 마그네슘, 철) 약
- 포함한 제품들 물질

무슨 일

이 약의 흡수 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 말아야 한다”
- OR 하나라도 “이나”
  - 음식물 행위
  - REF 참조 · 앞 줄 “이러”

이후

경구투여 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1시간 “적어도”
- 1시간 동안 기간

(2)

농도 · 효과가 바뀜칼슘보조제, 제산제, 다가 양이온(알루미늄, 마그네슘, 철)을 포함한 경구투여 약물은 이 약의 흡수를 저해할 수 있다. 피함 · 권장 안 함해야 할 일따라서 이 약 경구투여 후 적어도 1시간 동안은 다른 약물없음을 섭취아님하지 말아야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘포함한 경구투여 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 흡수’ → 약의 흡수	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘칼슘보조제’	칼슘보충제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다가 양이온(알루미늄, 마그네슘, 철)’ → 다가 양이온	다가 양이온 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 칼슘보조제 약
  - 제산제 약
  - 다가 양이온(알루미늄, 마그네슘, 철) 약
- 포함한 경구투여 약물 약

무슨 일

이 약의 흡수 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구투여’	Administration of drug or medicament via oral route		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 말아야 한다”
- 다른 약물 약

이후

경구투여 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 1시간 “적어도”
- 1시간 동안 기간

(3)

보이지 않음다발성 골수종 환자에게 멜팔란/프레드니솔론과 병용투여 시, 상호작용없음이 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발성 골수종 환자’ → 다발성 골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘멜팔란/프레드니솔론과 병용투여’ → 멜팔란	멜팔란		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘멜팔란/프레드니솔론과 병용투여’ → 프레드니솔론	프레드니솔론		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

다발성 골수종 환자 환자군

무엇이

멜팔란/프레드니솔론과 병용투여 약

무슨 일

상호작용 사건

(4)

보이지 않음폐경기 여성에 대한 약동학 연구에서 타목시펜없음 또는 호르몬 대체요법제없음(에스트로겐)와 상호작용이 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐경기 여성’	폐경	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태 · N95 폐경 및 기타 폐경전후 장애 · N95.9 상세불명의 폐경 및 폐경전후 장애	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘타목시펜’	타목시펜		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `373345002` \|타목시펜\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘호르몬 대체요법제(에스트로겐)’ → 호르몬 대체요법제	호르몬대체요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

폐경기 여성 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 타목시펜 약
  - 호르몬 대체요법제(에스트로겐) 약
- 상호작용 사건

근거

약동학 연구 시술

(5)

농도 · 효과가 바뀜정맥투여된 라니티딘은 이 약의 생체이용율을 약 20%까지 증가시켰다. 해야 할 일 (부정)그러나 이반드론산나트륨 단일제(경구)에 대한 생체이용율의 정상변동 범위 이내이므로, 위내 pH를 증가시키는 H2 길항제나 다른 약물과 병용투여 시 이 약의 용량조절은 필요치 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥투여된 라니티딘’ → 라니티딘	라니티딘		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘생체이용율’	생체이용률 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

정맥투여된 라니티딘 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 20% “까지”
- 생체이용율 검사

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이반드론산나트륨 단일제(경구)에 대한 생체이용율의 정상변동 범위 이내’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 약물과 병용투여’ → 약물과	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘위내 pH를 증가시키는’ → 위내 pH	pH of Gastric fluid	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘H2 길항제’	H2-수용체 길항제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 위내 pH를 증가시키는 검사
- OR 하나라도
  - H2 길항제 약
  - 다른 약물과 병용투여 약

이유

이반드론산나트륨 단일제(경구)에 대한 생체이용율의 정상변동 범위 이내 검사

(6)

보이지 않음이 약은 간없음에서 전환되지 않으며, 인간의 주요 간 시토크롬 P450 동종효소없음(cytochrome P450 isoenzyme)를 억제하지 않고, 쥐에서 간없음 시토크롬 P450 계를 유도하지 않으므로, 약물대사의심로 인한 약물상호작용없음의심은 우려되지 않는다. 빈도 · 비율덧붙여 혈장단백질 결합은 약 85%-87%(생체 외 시험을 통해 약물 치료농도에서 확인됨)였다. 뜻 풀이보이지 않음또한 이 약은 신장 분비로만 배설되며 생체내 변환없음을 거치지 않는다. 뜻 풀이 (부정)분비경로는 이미 알려져 있는 다른 약물 배설에 포함된 산 또는 염기 수송계를 포함하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요 간 시토크롬 P450 동종효소(cytochrome P450 isoenzyme)를 억제’ → 주요 간 시토크롬 P450 동종효소	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
무슨 일
- AND 모두 “,”
  간에서 전환 사건
  주요 간 시토크롬 P450 동종효소(cytochrome P450 isoenzyme)를 억제 사건
  간 시토크롬 P450 계를 유도 사건

무슨 일

약물상호작용 사건
- 이유
  - 약물대사 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈장단백질 결합’	Protein binding		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈장단백질 결합’	Protein binding		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 85% “85%-87%”
  - 혈장단백질 결합 검사
- CMP 수치 비교 <= 87% “85%-87%”
  - 혈장단백질 결합 검사

근거

생체 외 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장 분비로만 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

신장 분비로만 배설 사건

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

생체내 변환 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘이미 알려져 있는 다른 약물 배설에 포함된 산’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘염기’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수송계’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이 (부정)문장에서확실성 확립

무엇이

분비경로 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이미 알려져 있는 다른 약물 배설에 포함된 산 검사
  - 염기 검사
- 수송계 검사

(7)

빈도 · 비율골다공증을 갖는 폐경 후 여성에 대한 연구에서 (BM 16549), 아스피린 또는 NSAIDs 병용투여 시 상부 위장관 증상 발생은 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 1일 1회 투여군과 150mg 월 1회 투여군에서 유사하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘골다공증을 갖는 폐경 후 여성’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘NSAIDs 병용투여’ → NSAIDs	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상부 위장관 증상 발생’ → 상부 위장관 증상	위장 증상	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이반드론산나트륨 단일제(경구)’ → 이반드론산나트륨	이반드론산나트륨		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 골다공증을 갖는 폐경 후 여성 환자군
- SHARE 공유 성분
  - 이반드론산나트륨 단일제(경구) 약
  - AND 모두
    - 2.5mg 1일 1회 투여군 환자군
    - 150mg 월 1회 투여군 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 아스피린 약
- NSAIDs 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 투여군 간 “유사”
- 상부 위장관 증상 발생 사건

근거

연구 시술

(8)

빈도 · 비율빈도 · 비율골다공증을 갖는 폐경 후 여성에 대한 연구에서 (BM 16549), 환자의 14%가 H2 길항제 또는 proton pump 억제제를 필요로 했으며 이 환자 중 상부 위장관 반응 발생은 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 1일 1회 투여군과 150mg 월 1회 투여군에서 유사하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘골다공증을 갖는 폐경 후 여성’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘H2 길항제’	H2-수용체 길항제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘proton pump 억제제’	프로톤펌프억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘상부 위장관 반응 발생’ → 상부 위장관 반응	상부위장관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이반드론산나트륨 단일제(경구)’ → 이반드론산나트륨	이반드론산나트륨		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

골다공증을 갖는 폐경 후 여성 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 = 14% “14%”
  - H2 길항제 약
- CMP 수치 비교 = 14% “14%”
  - proton pump 억제제 약

근거

연구에서 (BM 16549) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 이반드론산나트륨 단일제(경구) 약
- AND 모두
  - 2.5mg 1일 1회 투여군 환자군
  - 150mg 월 1회 투여군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 1일 1회 투여군과 150mg 월 1회 투여군 “유사”
- 상부 위장관 반응 발생 사건

콜레칼시페롤

(1)

콜레칼시페롤 흡수를 저해할 수 있는 약물

농도 · 효과가 바뀜얼레스트라(Olestra), 광물성 기름, 오르리스타트(orlistat), 담즙산 제거약(예. 콜레스티라민, 콜레스티폴)은 비타민 D의 흡수를 저해할 수 있다. 해야 할 일비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다.

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘얼레스트라’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘광물성 기름’	광유		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘오르리스타트’	오르리스타트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘담즙산 제거약’	담즙산 격리제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티라민’	콜레스티라민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티폴’	콜레스티폴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 D의 흡수’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 얼레스트라 약
- 광물성 기름 약
- 오르리스타트 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
  - 담즙산 제거약 약
  - 콜레스티라민 약
  - 콜레스티폴 약

무슨 일

비타민 D의 흡수 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D의 추가적인 보충’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 D의 추가적인 보충 행위

(2)

콜레칼시페롤의 이화작용(catabolism)을 증진시킬 수 있는 약물

농도 · 효과가 바뀜항경련제, 시메티딘, 치아자이드는 비타민 D의 이화작용을 증진시킬 수 있다. 해야 할 일비타민 D의 추가적인 보충을 고려하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘항경련제’	항경련제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘치아자이드’	싸이아자이드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 D의 이화작용’ → 비타민 D	비타민 D	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “,”
- 항경련제 약
- 시메티딘 약
- 치아자이드 약

무슨 일

비타민 D의 이화작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D의 추가적인 보충’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비타민 D의 추가적인 보충 행위

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기확립 안 됨금기이 약의 사용경험이 없으며 사람에 대한 잠재적인 위험성은 알려져 있지 않으므로 이 약을 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 위험성’ → 잠재적인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

사용경험 사건

금기문장에서

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
누구에게
- 사람 환자군
무슨 일
- 잠재적인 위험성 사건

임산부

(1)

이반드론산나트륨

①

일어남 · 보고됨쥐에 대한 동물실험결과 생식독성이 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쥐’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식독성’	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

쥐 환자군

무슨 일

생식독성 사건

근거

동물실험결과 시술

(2)

콜레칼시페롤

①

확립 안 됨콜레칼시페롤(비타민 D3)에 대한 자료는 없다. 농도 · 효과가 바뀜에르고칼시페롤(비타민 D2)을 임신한 토끼에 고용량으로(이틀에 한번 10,000 IU 이상) 투여한 결과, 유산율과 태자의 대동맥 협착증 발생율이 증가하였다. 일어남 · 보고됨비타민 D2를 임신한 랫트에 일일 40,000 IU를 투여한 결과 신생자 사망, 태자 체중 감소, 출생 후 장골의 골형성 손상이 나타났다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레칼시페롤(비타민 D3)’ → 콜레칼시페롤	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

콜레칼시페롤(비타민 D3) 약

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에르고칼시페롤(비타민 D2)’ → 에르고칼시페롤	칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유산율’ → 유산	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자의 대동맥 협착증 발생율’ → 태자의 대동맥 협착증	선천성 대동맥 협착	KCD Q25.3 대동맥의 협착	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 토끼 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10000IU “10,000 IU 이상”
  - 고용량 용량
- 이틀에 한번 용량

무엇이

에르고칼시페롤(비타민 D2) 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 유산율 사건
- 태자의 대동맥 협착증 발생율 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘출생 후 장골의 골형성 손상’ → 장골의 골형성 손상	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘출생 후’ temporal = perinatal
‘비타민 D2’	칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘신생자 사망’	신생아 사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 체중 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 랫트 환자군

어떤 경우

일일 40,000 IU 용량

무엇이

비타민 D2 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- 신생자 사망 사건
- 태자 체중 감소 사건
- 출생 후 장골의 골형성 손상 사건

수유부

(1)

이반드론산나트륨

①

일어남 · 보고됨쥐에 대한 동물실험결과 이 약을 정맥투여 시 소량이 모유 중으로 이행되었다. 알려지지 않음이 약이 사람의 모유 중으로 이행되는 지는 알려져 있지 않다. 신중 · 상의신중 · 주의많은 약물들이 모유 중으로 이행되므로 이 약을 수유부에 투여할 경우에는 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘쥐’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥투여’	Administration via intravenous route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소량이 모유 중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

쥐 환자군

어떤 경우

정맥투여 시술

무슨 일

소량이 모유 중으로 이행 사건

근거

동물실험결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유 중으로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무슨 일

모유 중으로 이행 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘많은 약물들’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 중으로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 많은 약물들 약
무슨 일
- 모유 중으로 이행 사건

(2)

콜레칼시페롤

①

일어남 · 보고됨콜레칼시페롤과 이 활성대사체는 모유로 이행된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레칼시페롤’	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘이 활성대사체’ → 활성대사체	활성 대사체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 콜레칼시페롤 약
- 이 활성대사체 약

무슨 일

모유로 이행 사건

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 이하 소아에서의 유효성 및 안전성은 연구되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 <= 18세 “18세 이하”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유효성 사건
- 안전성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)용량조절이 필요치 않다.

일반적 주의

이반드론산나트륨

(1)

처치해야 할 일이 약 투여하기 전 저칼슘혈증, 뼈와 무기질 대사 장애를 치료해야 한다. 해야 할 일모든 환자에서 적절한 양의 칼슘과 비타민 D를 섭취하는 것이 중요하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘뼈’ → 뼈 대사 장애	대사성 골질환	KCD M89.9 뼈의 상세불명 장애 · E88.9 상세불명의 대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “뼈와 무기질 대사 장애”
- 저칼슘혈증 행위
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 뼈 행위
    - 무기질 행위
  - 대사 장애 행위

투여하기 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘칼슘’	칼슘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비타민D’	비타민 D		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 적절한 양 물질
- AND 모두
  - 칼슘 약
  - 비타민D 약

누구에게

모든 환자 환자군

(2)

일어날 수 있음경구 비스포스포네이트계 약물은 상부 위장관 점막의 국소 자극을 유발할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이러한 자극이 발생하고 기저 질환이 악화될 가능성이 있으므로, 활동성 상부 위장관 장애 환자(Barrett's 식도, 삼킴곤란, 기타 식도 질환, 위염, 십이지장염 또는 궤양 등)가 이 약을 복용할 경우 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 비스포스포네이트계 약물’	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘상부 위장관 점막의 국소 자극을 유발’ → 상부 위장관 점막	점막		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

경구 비스포스포네이트계 약물 약

무슨 일

상부 위장관 점막의 국소 자극을 유발 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 자극이 발생’ → 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘활동성 상부 위장관 장애 환자’ → 활동성 상부 위장관 장애	상부 위장관 질환	KCD K31.9 위 및 십이지장의 상세불명 질환 · K22.9 식도의 상세불명 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘Barrett's 식도’	바렛 식도	KCD K22.7 바렛식도	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘삼킴곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 식도 질환’ → 식도 질환	식도 질환	KCD K22.9 식도의 상세불명 질환 · K23 달리 분류된 질환에서의 식도의 장애 · K22 식도의 기타 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘십이지장염’	십이지장염	KCD K29.8 십이지장염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.9 상세불명의 위십이지장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘궤양’	궤양	KCD L98.4 달리 분류되지 않은 피부의 만성 궤양 · K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 활동성 상부 위장관 장애 환자 상태 · 질환
- Barrett's 식도 상태 · 질환
- 삼킴곤란 상태 · 질환
- 기타 식도 질환 상태 · 질환
- 위염 상태 · 질환
- 십이지장염 상태 · 질환
- 궤양 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “하고”
  이러한 자극이 발생 사건
  기저 질환이 악화될 사건

(3)

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨경구 비스포스포네이트계 약물을 복용한 환자에서 식도염, 식도궤양, 식도 침식증 등 유해사례가 보고되었으며, 일부는 중증으로 입원이 필요하였고 드물게 출혈이 발생하거나 식도 협착 또는 천공까지 이른 사례가 있었다. 위험이 커짐용법·용량없음에 따라 복용하아님지 않은 환자 및/또는 식도 자극 증상이 발생한 경우에도 비스포스포네이트계 약물 복용을 지속한 환자에서 중증의 식도 유해사례 발생 위험성이 높았다. 투여 조절용법그러므로 용법·용량에 따라 정확히 투약하여야 한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증으로 입원이 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경구 비스포스포네이트계 약물을 복용한 환자’ → 경구 비스포스포네이트계 약물	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도궤양’	식도 궤양	KCD K22.1 식도의 궤양 · K22.10 출혈을 동반하지 않은 식도의 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘식도 침식증’	식도 미란 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘협착’ → 식도 협착	식도 협착	KCD K22.2 식도폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘천공’ → 식도 천공	식도 천공	KCD K22.3 식도의 천공	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

경구 비스포스포네이트계 약물을 복용한 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유해사례 사건
- 식도염 사건
- 식도궤양 사건
- 식도 침식증 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

중증으로 입원이 필요 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 출혈 사건
- SHARE 공유 성분
  - 식도 사건
  - OR 하나라도
    - 협착 사건
    - 천공 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘용법·용량에 따라 복용하’ → 용법·용량	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘중증의 식도 유해사례 발생 위험성’ → 식도 유해사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘식도 자극 증상이 발생’ → 식도 자극	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비스포스포네이트계 약물 복용을 지속한 환자’ → 비스포스포네이트계	비스포스포네이트		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

비스포스포네이트계 약물 복용을 지속한 환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “및/또는”
- NOT 아님 “지 않”
  - 용법·용량에 따라 복용하 상태 · 질환
- 식도 자극 증상이 발생 상태 · 질환

무슨 일

중증의 식도 유해사례 발생 위험성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘용법·용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

투약 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

판단 기준

용법·용량 상태 · 질환

(4)

중지해야 할 일신중 · 주의해야 할 일의사는 환자에게 치료 중 나타날 수 있는 식도반응의 증상 또는 징후를 알려주고 주의를 기울여야 하며, 삼킴 곤란, 삼킴 시 통증, 흉골 뒤 통증 및 가슴쓰림이 생기거나 악화되었을 경우 이 약의 복용을 중단하고 치료를 받도록 지시해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼킴 곤란’	연하 곤란	KCD R13 삼킴곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘삼킴 시 통증’	삼킴통증	KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉골 뒤 통증’	흉골 후방 통증	KCD R07.2 명치통증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가슴쓰림’	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 식도반응 사건
- OR 하나라도
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

환자 환자군

기간 · 한도

치료 중 기간

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 식도반응 사건
- OR 하나라도
  - 증상 사건
  - 징후 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

이 약의 복용 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 삼킴 곤란 상태 · 질환
- 삼킴 시 통증 상태 · 질환
- 흉골 뒤 통증 상태 · 질환
- 가슴쓰림 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료 시술

(5)

신중 · 상의신중 · 주의비스테로이드성 소염진통제는 위장관 자극과 관련되기 때문에, 이 약과 병용하여 투여하는 동안 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스테로이드성 소염진통제’	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘위장관 자극’	위장관 자극	KCD K92.8 소화계통의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

기간 · 한도

이 약과 병용하여 투여하는 기간

이유

관련 있음문장에서확실성 확립
무엇이
- 비스테로이드성 소염진통제 약
무슨 일
- 위장관 자극 사건

(6)

턱의 골괴사

①

일어남 · 보고됨비스포스포네이트를 투여한 환자에서 턱의 골괴사증이 보고된 바 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨보고된 대부분이 치과 치료중인 암환자였으나 폐경 후 골다공증 또는 다른 질환 환자에서도 그러한 사례가 보고된 바 있다. 위험이 커짐턱의 골괴사증의 위험인자로는 암진단, 병용요법(예, 혈관형성 저해제를 포함한 화학요법, 방사선요법, 코르티코스테로이드), 동반된 질환병력(예, 빈혈, 응고장애, 감염, 기존의 치과질환) 등이 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨대부분의 경우 비스포스포네이트를 정맥 투여한 환자에서 보고되었으나 일부 경구 투여한 환자에서도 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트를 투여한 환자’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘턱의 골괴사증’	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

비스포스포네이트를 투여한 환자 환자군

무슨 일

턱의 골괴사증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치과 치료중인 암환자’ → 암	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치료중’ temporal = during_treatment
‘폐경 후 골다공증’	폐경후 골다공증	KCD M81.0 폐경후골다공증 · M81.04 폐경후골다공증, 손 · M81.02 폐경후골다공증, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘폐경 후’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

치과 치료중인 암환자 환자군

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 폐경 후 골다공증 상태 · 질환
- 다른 질환 환자 환자군

무슨 일

사례 사건

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘암진단’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘턱의 골괴사증’	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘혈관형성 저해제를 포함한 화학요법’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘방사선요법’	방사선요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘응고장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘기존의 치과 질환’ → 치과 질환	치아 및 지지 조직 장애	KCD K08.9 치아 및 지지구조의 상세불명 장애 · K08 치아 및 지지구조의 기타 장애 · K07.8 기타 치아얼굴이상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 위험인자 상태 · 질환
- 암진단 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 병용 요법 시술
  - 혈관형성 저해제를 포함한 화학요법 시술
  - 방사선요법 시술
  - 코르티코스테로이드 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 동반된 질환 상태 · 질환
  - 빈혈 상태 · 질환
  - 응고장애 상태 · 질환
  - 감염 상태 · 질환
  - 기존의 치과 질환 상태 · 질환

무슨 일

턱의 골괴사증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트를 정맥 투여한 환자’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

비스포스포네이트를 정맥 투여한 환자 환자군

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

일부 경구 투여한 환자 환자군

②

관찰 · 검사해야 할 일위험인자(암, 화학요법, 방사선요법, 코르티코스테로이드, 취약한 구강 위생상태)가 있는 환자에 비스포스포네이트를 투여하기 전에 적절한 예방적 치과 치료를 포함한 구강검사를 고려하여야 한다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘암’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘화학요법’	화학 요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선요법’	방사선요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘취약한 구강 위생상태’ → 구강 위생상태	치과위생		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비스포스포네이트를 투여’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 예방적 치과 치료’ → 치과 치료	Dental care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구강검사’	Oral examination		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 구강검사 시술
- 적절한 예방적 치과 치료 시술

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위험인자 상태 · 질환
- 암 상태 · 질환
- 화학요법 시술
- 방사선요법 시술
- 코르티코스테로이드 약
- 취약한 구강 위생상태 상태 · 질환

비스포스포네이트를 투여 행위

③

피함 · 권장 안 함권장 안 함약물투여중에는 가능한 한 과도한 치과 치료를 피해야 한다. 일어날 수 있음비스포스포네이트 투여 중 턱의 골괴사증이 발생한 환자에서 치과적 수술은 상태를 악화시킬 수 있다. 확립 안 됨치과치료가 필요한 환자에서 비스포스포네이트 투여중단이 골괴사증의 위험을 감소시키는지에 대한 유용한 자료는 없다. 유익성 판단해야 할 일각 환자별로 치료시 유익성 및 위험성을 평가하여 해당 전문의의 임상적 판단에 따라 환자 치료 계획을 수립한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 과도한 치과 치료’ → 치과 치료	Dental care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `225362009` \|Dental care\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

한 과도한 치과 치료 시술

기간 · 한도

약물투여중 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 투여중 턱의 골괴사증이 발생한 환자’ → 턱의 골괴사증	턱뼈 괴사	KCD M87.1 약물에 의한 골괴사 · M87 골괴사 · K10.2 턱의 염증성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘투여중’ temporal = during_treatment
‘치과적 수술’	Dental surgical procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

비스포스포네이트 투여중 턱의 골괴사증이 발생한 환자 환자군

무엇이

치과적 수술 시술

무슨 일

상태를 악화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치과치료가 필요한 환자’ → 치과치료	Dental care		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘비스포스포네이트 투여중단’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘골괴사증의 위험’ → 골괴사증	골괴사	KCD M87.9 상세불명의 골괴사 · M87 골괴사 · M87.8 기타 골괴사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

누구에게

치과치료가 필요한 환자 환자군

무엇이

비스포스포네이트 투여중단 행위

무슨 일

골괴사증의 위험 사건

(7)

일어남 · 보고됨외이도 골괴사증이 이 약을 포함한 비스포스포네이트를 투여한 환자에서 보고되었다. 위험이 커짐위험요인은 스테로이드사용과 항암요법 그리고/또는 국소적인 외상 및 감염이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사만성적인 귀 감염 또는 귀의 분비물 또는 통증과 같은 증상이 있는 비스포스포네이트 투여 환자에 있어서 외이도 골괴사증 가능성을 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘외이도 골괴사증’	골괴사	KCD M87.9 상세불명의 골괴사 · M87 골괴사 · M87.8 기타 골괴사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비스포스포네이트’	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 비스포스포네이트 약
- 이 약 약

무슨 일

외이도 골괴사증 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘위험요인’	위험 인자		자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘스테로이드사용’ → 스테로이드	스테로이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘항암요법’	항신생물 화학 요법 용법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘국소적인 외상’	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소적인’ site = local · 속성 Finding site
‘감염’ → 국소적인 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소적인’ site = local · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함
- 위험요인 상태 · 질환
- 스테로이드사용 약
- 항암요법 시술
- SHARE 공유 성분
  - 국소적인 상태 · 질환
  - AND 모두
    - 외상 상태 · 질환
    - 감염 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성적인 귀 감염’ → 귀 감염	귀 감염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성적인’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009` 후조합 `129127001` \|귀 감염\| : `263502005` \|Clinical course\| = `90734009` \|만성\|
‘분비물’ → 귀의 분비물	귀의 분비물	KCD H92.1 귓물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘통증’ → 귀 통증	귀 통증	KCD H92.0 귀통증 · H92 귀통증 및 귀의 삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비스포스포네이트 투여 환자’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘외이도 골괴사증 가능성’ → 외이도 골괴사증	골괴사	KCD M87.9 상세불명의 골괴사 · M87 골괴사 · M87.8 기타 골괴사	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

외이도 골괴사증 가능성 상태 · 질환

누구에게

비스포스포네이트 투여 환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 증상 사건
- 만성적인 귀 감염 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - 귀 사건
  - OR 하나라도
    - 분비물 사건
    - 통증 사건

(8)

일어남 · 보고됨골다공증 예방 및 치료를 위하여 비스포스포네이트계 약물을 복용한 환자에서 중증의 골, 관절 및/또는 근육 통증이 보고되었다. 일어남 · 보고됨증상 발현 시기는 약물 투여 후 1일에서 수개월로 다양하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨대부분의 환자들은 약물 중단 후 증상이 완화되었으나, 동일 약물 또는 다른 비스포스포네이트계 약물을 다시 복용할 경우 증상이 재발하였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘골다공증 예방 및 치료’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘비스포스포네이트계 약물을 복용한 환자’ → 비스포스포네이트계	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘중증의 골, 관절 및/또는 근육 통증’ → 골 → 중증 골 통증	뼈 통증	KCD M89.89 뼈의 기타 명시된 장애, 상세불명 부분 · M89.9 뼈의 상세불명 장애 · M89.8 뼈의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `12584003` \|뼈 통증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 골, 관절 및/또는 근육 통증’ → 관절 → 중증 관절 통증	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `57676002` \|관절통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘중증의 골, 관절 및/또는 근육 통증’ → 근육 통증	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `68962001` \|근육통\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

비스포스포네이트계 약물을 복용한 환자 환자군

목적

골다공증 예방 및 치료 상태 · 질환

무슨 일

중증의 골, 관절 및/또는 근육 통증 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상 발현 시기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

약물 투여 행위

기간 · 한도

AND 모두 “에서”
- 1일 기간
- 수개월 기간

무슨 일

증상 발현 시기 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘동일 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘증상이 재발’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 비스포스포네이트계 약물’ → 비스포스포네이트계	비스포스포네이트	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분의 환자들 환자군

이후

약물 중단 행위

무슨 일

증상이 완화 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 동일 약물 약
- 다른 비스포스포네이트계 약물 약

무슨 일

증상이 재발 사건

(9)

일어남 · 보고됨비스포스포네이트 치료를 받은 환자에서 대퇴골간부(femoral shaft)에 비정형(atypical), 저강도(low-energy) 또는 저외상(low-trauma) 골절이 보고되었다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨이러한 골절은 대퇴골소전자(lesser trochanter)에서 과상부 상면(supracondylar flare) 바로 윗부분까지 대퇴줄기 어느 부위에서든지 나타날 수 있으며, 분쇄없음에 대한 증거가 아님없는 상태에서 본질적으로 가로 또는 짧은 사선형태로 나타난다. 확립 안 됨비스포스포네이트없음 치료를 받아님지 않은 골다공증 환자에서도 이러한 골절이 발생하기 때문에 인과관계는 확립되지 않았다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 치료를 받은 환자’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘대퇴골간부(femoral shaft)에 비정형(atypical)’ → 대퇴골간부 → 대퇴골간부 골절	대퇴골 몸통의 골절	KCD S72.3 대퇴골 몸통의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저강도(low-energy)’ → 저강도 → 저강도 골절	저에너지 골절 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저외상(low-trauma)’ → 저외상 → 저외상 골절	저외상 골절 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

비스포스포네이트 치료를 받은 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 대퇴골간부(femoral shaft)에 비정형(atypical) 사건
  - 저강도(low-energy) 사건
  - 저외상(low-trauma) 사건
- 골절 사건

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대퇴골소전자(lesser trochanter)에서 과상부 상면(supracondylar flare) 바로 윗부분까지 대퇴줄기 어느 부위’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 가능
‘분쇄에 대한 증거’ → 분쇄	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘가로’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘짧은 사선형태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

ANY 여부 무관 “든지”
- 대퇴골소전자(lesser trochanter)에서 과상부 상면(supracondylar flare) 바로 윗부분까지 대퇴줄기 어느 부위 상태 · 질환

무슨 일

골절 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 분쇄에 대한 증거 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 가로 사건
- 짧은 사선형태 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 치료’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 시술 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372907000` \|비스포스포네이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘골다공증 환자’ → 골다공증	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- AND 모두
  NOT 아님 “지 않”
  비스포스포네이트 치료 시술
  골다공증 환자 환자군
무슨 일
- 골절 사건

무슨 일

인과관계 사건

일어남 · 보고됨비정형 대퇴골 골절은 외상이 최소한도로 있었거나 전혀 없었던 후에 가장 흔하게 나타난다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨이는 양쪽 모두 발생할 수 있으며, 대다수의 환자들이 완전골절(complete fracture)이 발생하기 전 수 주에서 수개월 동안 영향받은 부위에서 보통 둔하면서 아린 넓적다리 통증으로 대변되는 전구통증을 보고한다. 일어남 · 보고됨소수의 보고에서 골절이 나타났을 때 글루코코르티코이드 제제(예, 프레드니손) 치료를 병행하였다고 언급하고 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 대퇴골 골절’	비정형 대퇴골 골절	KCD M84.35 달리 분류되지 않은 스트레스골절, 골반 부분 및 대퇴 · M84.3 달리 분류되지 않은 스트레스골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘외상이 최소한도로 있었거나 전혀 없었’ → 외상	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

이후

외상이 최소한도로 있었거나 전혀 없었 사건

무슨 일

비정형 대퇴골 골절 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘양쪽 모두 발생’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘완전골절(complete fracture)이 발생’ → 완전골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘영향받은 부위에서 보통 둔하면서 아린 넓적다리 통증으로 대변되는 전구통증’ → 전구통증	전구 통증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

양쪽 모두 발생 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

대다수의 환자들 환자군

완전골절(complete fracture)이 발생 사건

기간 · 한도

수 주에서 수 개월 동안 기간

무슨 일

영향받은 부위에서 보통 둔하면서 아린 넓적다리 통증으로 대변되는 전구통증 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘소수의 보고’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘치료를 병행’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘골절이 나타났을 때’ → 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘글루코코르티코이드 제제’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘프레드니손’	프레드니손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

골절이 나타났을 때 상태 · 질환

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 글루코코르티코이드 제제 약
- 프레드니손 약

무슨 일

치료를 병행 사건

근거

소수의 보고 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사비스포스포네이트 제제에 노출된 이력이 있는 넓적다리(thigh) 또는 서혜부(groin) 통증이 나타난 어떠한 환자든지 비정형 골절을 의심해야 하며, 불완전 대퇴골 골절(incomplete femur fracture)을 배제하기 위하여 평가해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비정형 골절이 나타난 환자는 반대쪽 팔다리에서 골절의 증상 및 징후가 있는지 여부 또한 평가해야 한다. 중지해야 할 일환자 개별적으로 유익성/위해성 평가를 기다리는 동안 비스포스포네이트 치료의 중단을 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 제제에 노출된 이력이 있는 넓적다리(thigh) 또는 서혜부(groin) 통증이 나타난 어떠한 환자’ → 통증 → 서혜부 통증	서혜부 통증	KCD R10.3 기타 하복부에 국한된 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비스포스포네이트 제제에 노출된 이력이 있는 넓적다리(thigh) 또는 서혜부(groin) 통증이 나타난 어떠한 환자’ → 통증 → 넓적다리 통증	넓적다리 통증	KCD M79.65 사지의 통증, 골반 부분 및 대퇴 · M79.6 사지의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비정형 골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘불완전 대퇴골 골절(incomplete femur fracture)을 배제’ → 불완전 대퇴골 골절	대퇴골 골절	KCD S72.9 대퇴골의 상세불명 부분의 골절 · S72 대퇴골의 골절 · S72.8 대퇴골의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

비정형 골절 상태 · 질환

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 비스포스포네이트 제제에 노출된 이력이 있는 넓적다리(thigh) 환자군
  - 서혜부(groin) 환자군
- 통증이 나타난 어떠한 환자 환자군

관찰 · 검사문장에서

목적

불완전 대퇴골 골절(incomplete femur fracture)을 배제 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 골절이 나타난 환자’ → 비정형 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 반대쪽 팔다리에서 골절 사건
- AND 모두
  - 증상 사건
  - 징후 사건

누구에게

비정형 골절이 나타난 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비스포스포네이트 치료’ → 비스포스포네이트	비스포스포네이트		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

비스포스포네이트 치료 시술

기간 · 한도

환자 개별적으로 유익성/위해성 평가를 기다리는 기간

(10)

일어남 · 보고됨척골 및 경골 등(대퇴골 이외) 다른 뼈의 비정형 골절 또한 장기 치료 환자에게서 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨비정형 대퇴골 골절과 마찬가지로, 이러한 골절은 외상이 경미하거나 없었던 환자에게 발생하고, 일부 환자에게는 완전 골절 전에 전구증상으로 통증이 나타난다. 관련 있음척골 골절은 장기간 보행보조기 사용과 관련된 반복 응력하중(stress loading)과 관련이 있을 수 있다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘척골’	자뼈		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경골’	정강뼈		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘대퇴골’	넓적 다리뼈		자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 보고
‘다른 뼈의 비정형 골절 또한’ → 비정형 골절	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

장기 치료 환자 환자군

제외

대퇴골 사건

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 뼈의 비정형 골절 또한 사건
- 척골 사건
- 경골 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘외상이 경미하거나 없었던 환자’ → 외상	외상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T06.5 복부내 및 골반 기관을 포함한 흉곽내기관의 손상	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘완전 골절’	골절	KCD T14.2 상세불명의 신체부위의 골절 · T02.8 기타 신체부위를 복합적으로 침범한 골절 · S42.8 어깨 및 위팔의 기타 부분의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘전구증상으로 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전구증상으로 통증’ → 전구증상	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

외상이 경미하거나 없었던 환자 환자군

무슨 일

골절 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

일부 환자 환자군

완전 골절 사건

무슨 일

전구증상으로 통증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘척골 골절’	척골 골절	KCD S52.2 척골 몸통의 골절 · S52.9 아래팔의 상세불명 부분의 골절 · S52 아래팔의 골절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘장기간 보행보조기 사용과 관련된 반복 응력하중(stress loading)’ → 보행보조기	Assistance with walking using device		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 가능

무엇이

장기간 보행보조기 사용과 관련된 반복 응력하중(stress loading) 상태 · 질환

무슨 일

척골 골절 사건

콜레칼시페롤

(1)

금기금기비타민 D 결핍(통상, 25-hydroxyvitamin D의 수치가 9 ng/mL 미만인 경우)을 치료하기 위해 이 약을 단독으로 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D 결핍’	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘25-hydroxyvitamin D 의 수치’ → 25-hydroxyvitamin D	25-hydroxyvitamin D		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

단독 행위

어떤 경우

AND 모두
- 비타민 D 결핍 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 9ng/mL “9 ng/mL 미만”
  - 25-hydroxyvitamin D 의 수치 검사

(2)

일어날 수 있음비타민 D 결핍 위험이 큰 환자(예. 70세 초과 환자, 요양소에 있는 환자, 만성 질환자)는 더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요할 수 있다. 관찰 · 검사일어날 수 있음해야 할 일위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자는 더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요할 수 있으며 25-hydroxyvitamin D 농도 측정을 고려하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘요양소에 있는 환자’ → 요양소	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 D 결핍 위험이 큰 환자’ → 비타민 D 결핍	비타민 D 결핍	KCD E55.9 상세불명의 비타민D결핍 · E55 비타민D결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 가능
‘만성 질환자’	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘더 높은 용량의 비타민 D 보충제’ → 비타민 D 보충제	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 비타민 D 결핍 위험이 큰 환자 환자군
- CMP 수치 비교 > 70세 “70세 초과”
  - 환자 환자군
- 요양소에 있는 환자 환자군
- 만성 질환자 환자군

무슨 일

더 높은 용량의 비타민 D 보충제 용량

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자’ → 위장관 흡수장애 증후군	흡수장애 증후군	KCD K90.9 상세불명의 장흡수장애 · K90.4 달리 분류되지 않은 불내성에 의한 흡수장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘25-hydroxyvitamin D 농도 측정’ → 25-hydroxyvitamin D	25-hydroxyvitamin D		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

위장관 흡수장애 증후군이 있는 환자 환자군

무슨 일

더 높은 용량의 비타민 D 보충제가 필요 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

25-hydroxyvitamin D 농도 측정 검사

(3)

일어날 수 있음1,25 dihydroxyvitamin D가 조절되지 않고 과잉생산되는 질환(예, 백혈병, 림프종, 사르코이드증)이 있는 환자에게 비타민 D3 보충제를 투여하면 과칼슘혈증 및/또는 과칼슘뇨증이 악화될 수 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 환자들은 요와 혈청의 칼슘농도를 모니터링해야 한다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘1,25 dihydroxyvitamin D가 조절되지 않고 과잉생산되는 질환’ → 1,25 dihydroxyvitamin D	칼시트라이올		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘백혈병’	백혈병	KCD C95.9 상세불명의 백혈병 · C95 상세불명 세포형의 백혈병 · C94 명시된 세포형의 기타 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘림프종’	악성림프종	KCD C85.9 상세불명의 비호지킨림프종 · C81.9 상세불명의 호지킨림프종 · C81 호지킨림프종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘사르코이드증’	유육종증	KCD D86.9 상세불명의 사르코이드증 · D86 사르코이드증 · D86.8 기타 및 복합부위의 사르코이드증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 D3 보충제’	비타민 D 보충제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘과칼슘혈증’	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘과칼슘뇨증’	고칼슘뇨	KCD E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 1,25 dihydroxyvitamin D가 조절되지 않고 과잉생산되는 질환 상태 · 질환
- 백혈병 상태 · 질환
- 림프종 상태 · 질환
- 사르코이드증 상태 · 질환

무엇이

비타민 D3 보충제 약

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 과칼슘혈증 사건
- 과칼슘뇨증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘요’ → 요 칼슘농도	소변 칼슘 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청의 칼슘농도’ → 혈청 칼슘농도	Serum calcium measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 요 검사
- 혈청의 칼슘농도 검사

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

임상 검사치에의 영향

보이지 않음3년간 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg을 1일 1회 투여한 임상시험에서 간없음 또는 신부전없음, 혈액학적 손상없음, 저칼슘혈증없음 또는 저인산혈증없음 등을 나타내는 임상 검사치의 이상없음은 위약과 비교 시 차이가 없었다. 보이지 않음이와 유사하게, 1년 및 2년간 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 및 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg 투여군 간에 어떤 차이도 관찰되지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜다만, 다른 비스포스포네이트계 약물에서와 마찬가지로 총알칼리포스파타제가 위약과 비교하여 감소하였다.

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘3년간 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg을 1일 1회 투여한 임상시험’ → 이반드론산나트륨	이반드론산나트륨		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘간’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59927004` \|간 부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신부전’	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `42399005` \|신부전\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘혈액학적 손상’	혈액학적 손상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `5291005` \|저칼슘 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘저인산혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `4996001` \|저인산 혈증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임상 검사치의 이상’	실험실 검사 이상	KCD R79.9 혈액화학의 상세불명 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `165346000` \|실험실 검사 이상\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 임상 검사치의 이상 검사
- 간 상태 · 질환
- 신부전 상태 · 질환
- 혈액학적 손상 상태 · 질환
- 저칼슘혈증 상태 · 질환
- 저인산혈증 상태 · 질환

근거

3년간 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg을 1일 1회 투여한 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘2년간 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg’ → 이반드론산나트륨	이반드론산나트륨		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg 투여군 간’ → 이반드론산나트륨	이반드론산나트륨		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 2년간 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 환자군
- 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg 투여군 간 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “및”
- 1년 기간
- 2년간 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 비스포스포네이트계 약물’ → 비스포스포네이트계	비스포스포네이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘총알칼리포스파타제’	알칼리성 인산염 분해 효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 약

무엇이

다른 비스포스포네이트계 약물 약

무슨 일

총알칼리포스파타제 검사

11.

운전 및 기계조작에 대한 효과

확립 안 됨운전 및 기계조작에 대한 이 약의 효과는 연구되지 않았다.

이상반응

일어남 · 보고됨이반드론산나트륨 150mg 및 콜레칼시페롤 24000IU 복합제

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이반드론산나트륨 150mg’ → 이반드론산나트륨	이반드론산나트륨		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콜레칼시페롤 24000IU 복합제’ → 콜레칼시페롤	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이반드론산나트륨 150mg 사건
- 콜레칼시페롤 24000IU 복합제 약

(1)

골다공증 치료 임상시험에서 이반드론산나트륨150mg 및 콜레칼시페롤24000IU의 복합제를 매달 투여한 군과 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg을 매달 투여한 군에서 1% 이상 발생한 이상반응을 표 1에 나열하였다.

표 1 골다공증 치료 임상시험에서 연구자에 의해 시험약과 관련 가능성이 있는 것으로 추측되는 일반적인 이상반응(>1/100)

기관계/ 이상반응	이반드론산나트륨150mg 및 콜레칼시페롤 24000IU 복합제 월1회 (N=101)(%)	이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg 월 1회 (N=98)(%)
위장관계
소화불량	2.0	1.0
변비	1.0	1.0
상복부통	0.0	1.0
구역	2.0	0.0
복통	2.0	0.0
설사	1.0	0.0
신경계
두통	6.9	7.1
어지러움	3.0	0.0
전신이상
통증	18.8	21.4
오한	5.9	2.0
인플루엔자 유사 질환	2.0	2.0
가슴 불편감	2.0	0.0
가슴 통증	0.0	1.0
얼굴부종	1.0	0.0
발열	0.0	1.0
근골격계
근육통	15.8	11.2
관절통	0.0	2.0
뼈통증	2.0	1.0
등통증	1.0	0.0
감염
비인두염	6.9	4.1
호흡기계
호흡곤란	1.0	0.0

표 행 강조

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

통증 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨등통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

등통증 사건

일어남 · 보고됨비인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비인두염 사건

일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡곤란 사건

(2)

국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 623명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 10.75%(67/623명, 86건)로 보고되었다. 이 중 인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 및 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응을 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 중대한 이상사례 2.89%(18/623명, 22건)	인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 0.00%(0/623명, 0건)
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	피부와 부속기관 장애	피부질환	-
	근육-골격계 장애	골절	-
	위장관계 장애	궤양성대장염악화	-
	간 및 담도계 질환	담석증	-
	대사 및 영양 질환	저나트륨혈증, 저칼륨혈증	-
	일반적 심혈관 질환	동맥류	-
	혈관질환	혈관질환	-
	호흡기계 질환	호흡곤란, 폐렴	-
	비뇨기계 질환	신우신염
	신생물	난소낭종, 자궁경부암	-

일어남 · 보고됨또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘인과관계와 상관없는’ certainty = regardless_of_causality · 속성 Finding context ‘예상하지 못한’ certainty = unexpected · 속성 Finding context
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “와”
- 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “다음의 표”

발현빈도	기관계명	인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 6.10%(38/623명, 48건)	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 0.96%(6/623명, 7건)
흔하게 (1~10%미만)	근육-골격계 장애	골절	-
흔하지 않게 (0.1~1%미만)	피부와 부속기관 장애	피부질환	-
	근육-골격계 장애	관절염, 연골손상, 족저근막염	관절염
	위장관계 장애	구강건조, 궤양성대장염악화, 상세불명의위창자질환, 위장염	구강건조
	중추 및 말초신경계 장애	감각이상, 혼미, 안검하수	안검하수
	간 및 담도계 질환	담석증	-
	대사 및 영양 질환	고중성지방혈증, 저나트륨혈증, 저칼륨혈증	-
	일반적 심혈관 질환	동맥류	-
	혈관질환	혈관질환	-
	호흡기계 질환	폐렴	-
	혈소판, 출혈, 응고 장애	자색반	-
	비뇨기계 질환	다뇨, 방광염, 배뇨곤란, 신우신염	다뇨, 배뇨곤란
	신생물	난소낭종, 자궁경부암	-
	전신적 질환	다리통증, 전신부종, 실신	실신
	방어기전 장애	대상포진	대상포진
	기타 용어	상세불명의사고, 상세불명의찰과상	-

이반드론산나트륨

(1)

4개의 위약-대조 임상 시험에서 1251명의 환자를 대상으로 1일 1회 투여하는 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg의 안전성이 평가되었다. ; 이 환자들의 73%는 3년간의 치료 임상시험에 속한다. 모든 시험에서 1일 1회 투여한 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg의 전체 안전성 프로파일은 위약과 유사하였다. 치료임상시험에서 이상반응, 즉 시험 약물과 관련 가능한 또는 관련 있을 것으로 생각되는 이상반응을 경험한 환자의 전체 비율은 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 및 위약군에서 각각 19.8% 및 17.9%였다.

(2)

폐경 후 골다공증 환자를 대상으로 한 2년간의 임상시험에서 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg을 월 1회 투여한 군과 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg을 1일 1회 투여한 군의 안전성 프로파일은 유사하였다. 이상반응, 즉 시험약과 관련 가능성이 있거나 관련 있을 것으로 추측되는 이상반응을 경험한 환자의 전체 비율은 1년 및 2년 후에 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg 투여군에서 22.7%, 25.0%, 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 투여군에서 21.5%, 22.5%였다. 이상반응의 대부분은 경증-중등도였으며, 치료 중단을 유도하지 않았다.

(3)

골다공증 치료 임상시험에서 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg을 매달 투여한 군과 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg을 매일 투여한 군 및 항-골절 임상시험에서 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg을 매일 투여한 군에서 1% 이상 발생한 이상반응을 표 2, 3에 나열하였다. 표에는 두 연구에서 항-골절 임상시험의 위약 투여군과 비교하여 더 높은 빈도로 나타난 이상반응이 나와있다.

표 2 골다공증 치료 임상시험에서 1년 후와 항-골절 임상시험(3년간)에서 연구자에 의해 시험약과 관련 가능성이 있는 것으로 추측되는 일반적인 이상반응(>1/100, ≤ 1/10)

	골다공증 치료 임상시험		항-골절 임상시험
기관계/ 이상반응	이반드론산나트륨 단일제(경구) 150 월 1회 (N=396) (%)	이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5 1일 1회 (N=395) (%)	이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5 1일 1회 (N=977) (%)	위약 (N=975) (%)
위장관계
소화불량	3.3	5.8	4.3	2.9
구역	3.3	3.5	1.8	2.3
복통	3.5	2.8	2.1	2.9
설사	2.5	1.8	1.4	1.0
고창	0.5	1.0	0.4	0.7
위식도 역류 질환	0.5	1.0	0.4	0.1
신경계
두통	0.8	1.5	0.8	0.6
전신 이상
인플루엔자 유사 질환*	3.3	0.3	0.3	0.2
피로	1.0	0.3	0.3	0.4
근골격계
근육통	1.5	0.3	1.8	0.8
관절통	1.0	0.3	0.4	0.4
피부이상
발진	0.8	1.0	1.2	0.7

표 행 강조

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨고창
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고창’ 고창
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고창 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

일시적인 인플루엔자 유사 증상은 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg을 월 1회 투여 시 일반적으로 초회 투여와 관련하여 보고 되었다. 인플루엔자 유사 질환은 급성기 반응 또는 증상으로 관절통, 근육통, 열, 오한, 피로, 구역, 식욕상실, 뼈의 통증을 포함한다. 이런 증상들은 일반적으로 단기간, 경증-중등도의 강도이며, 치료기간 동안 의학적 처치 없이 회복되었다.

표 3 골다공증 치료 임상시험에서 2년 후와 항-골절 임상시험(3년간)에서 연구자에 의해 시험약과 관련 가능성이 있는 것으로 추측되는 일반적인 이상반응(>1/100, ≤ 1/10)

	골다공증 치료 임상시험		항-골절 임상시험
기관계/ 이상반응	이반드론산나트륨 단일제(경구) 150 월 1회 (N=396) (%)	이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5 1일 1회 (N=395) (%)	이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5 1일 1회 (N=977) (%)	위약 (N=975) (%)
위장관계
소화불량	4.0	6.3	4.0	2.7
구역	3.0	3.5	1.8	2.3
복통	4.0	3.0	2.1	2.9
설사	2.5	2.0	1.4	1.0
위염	1.0	0.3	0.7	0.5
위식도 역류 질환	0.8	1.0	0.5	0.1
식도염	0	1.0	0.5	0.4
신경계
두통	0.8	1.5	0.8	0.6
전신이상
인플루엔자 유사 질환*	3.3	0.3	0.3	0.2
근골격계
근육통	1.5	0.3	1.8	0.8
관절통	1.0	0.5	0.4	0.4
근경련	0.5	1.0	0.1	0.4
근골격통	1.0	0.5	0	0
근골격 경직	1.0	0	0	0
피부이상
발진	0.8	1.0	1.2	0.7

표 행 강조

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨위염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

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무슨 일

위염 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

(4)

골다공증 치료 임상시험에서 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg을 매달 투여한 군과 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg을 매일 투여한 군 및 항-골절 임상시험에서 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg을 매일 투여한 군에서 1% 이하의 빈도로 발생한 이상반응은 다음과 같다. 항-골절 임상시험에서 위약군 보다 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 1일 1회 투여군에서 좀 더 빈번하게 발생한 이상반응과 골다공증 치료 임상시험에서 이반드론산나트륨 단일제(경구) 2.5mg 1일 1회 투여군 보다 이반드론산나트륨 단일제(경구) 150mg 월 1회 투여군에서 더 빈번하게 발생한 이상반응을 나열하였다.

때때로 (1/100 - 1/1,000)

위-장관 이상 : 삼킴곤란, 구토, 위염, 식도 궤양 또는 협착을 포함한 식도염

신경계 이상 : 어지러움

근골격계 및 결합조직 이상 : 요통

드물게 (1/1,000 - 1/10,000)

위-장관 이상 : 십이지장염

면역계 이상 : 과민반응

피부 및 피하조직 이상 : 혈관부종, 안면부종, 두드러기

표 행 강조

일어남 · 보고됨피부 및 피하조직 이상 : 혈관부종, 안면부종, 두드러기

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하조직 이상 : 혈관부종’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 피부 사건
- 피하조직 이상 : 혈관부종 사건
- 안면부종 사건
- 두드러기 사건

(5)

비스포스포네이트계 약물이 눈의 염증과 관련되어 있을 수 있다는 보고가 있다. 이반드론산나트륨 단일제(경구)을 월 1회 투약한 2명의 환자에서 포도막염과 공막염 같은 눈의 염증이 나타났다.

(6)

국외 시판 후 조사

①

근골격계 및 결합 조직 이상: 이반드로네이트를 투여 받은 환자에서 매우 드물게 턱과 외이도의 골괴사증이 보고되었다.

②

눈이상 : 이반드로네이트를 포함한 비스포스포네이트계 약물 투여시 포도막염, 상공막염, 공막염 같은 안구 염증이 보고 되었다. 일부에서 이런 증상은 비스포스포네이트계 약물 투여를 중단시 소실되었다.

③

면역 체계 이상

이반드로네이트를 투여 받은 환자들에서 치명적인 경우를 포함해, 아나필락시스 반응/쇼크가 보고되었다.

천식 악화를 포함해 알레르기 반응이 보고되었다.

스티븐존슨 증후군, 다형홍반, 그리고 수포성 피부염을 포함해 중증의 피부 유해 사례가 보고 되었다.

④

상처, 중독 및 처치와 관련된 합병증

이반드로네이트를 포함한 비스포스포네이트계 약물 투여시 비정형 전자하 및 골간 대퇴골 골절(atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures)이 보고되었다.

장골(대퇴골 이외)의 비정형 골절

(7)

국내 시판 후 조사

국내에서 6년 동안 폐경 후 골다공증인 여성 환자 647명을 대상으로 실시한 이반드론산나트륨 단일제(경구)에 대한 사용성적조사 결과 유해사례의 발현율은 인과관계와 관계없이 4.95%(32명/647명, 44건)로 보고되었다.

이반드론산나트륨과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 4.79%(31명/647명, 42건)로 소화불량 1.85%(12/647명, 13건), 인플루엔자유사증후 1.85%(12명/647명, 12건), 근육통 1.39%(9명/647명, 9건) 순으로 가장 많았고, 그밖에 0.31%(2명/647명, 2건)이하로 보고된 약물유해반응은 눈의 이상감각, 구토, 위식도역류, 무력증, 피로, 두통, 소양증이었다. 이 중 중대한 약물유해반응은 없었고, 예상하지 못한 약물유해반응은 0.46%(3명/647명, 3건)로 눈의 이상감각, 무력증, 소양증이 각각 1건씩 보고되었다.

과량투여

10.

과량투여시의 처치

이반드론산나트륨

(1)

확립 안 됨이 약 과량투여시의 처치에 대한 유용한 정보가 없다. 일어날 수 있음그러나 경구 과량투여 시 위부 불편, 소화불량, 식도염, 위염 또는 위궤양과 같은 상부 위장관 이상반응이나 저칼슘혈증, 저인산혈증이 발생할 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일해야 할 일해야 할 일이 경우에 이 약과 결합시키기 위해 우유나 제산제를 복용하도록 하며, 식도 자극의 위험이 있으므로 구토없음를 유도해서는 아님안되고, 환자는 직립 상태를 유지하여야 한다. 도움 안 됨투석은 유익하지 않다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 과량투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘위부 불편’	배탈	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘소화불량’	소화 불량	KCD K30 기능성 소화불량	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘식도염’	식도염	KCD K20 식도염 · K20.8 기타 및 상세불명 식도염 · K20.0 호산구성 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위염’	위염	KCD K29.7 상세불명의 위염 · K29 위염 및 십이지장염 · K29.6 기타 위염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘상부 위장관 이상반응’	상부위장관 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저칼슘혈증’	저칼슘 혈증	KCD E83.51 저칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘저인산혈증’	저인산 혈증	KCD E83.3 인대사 및 인산분해효소 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

경구 과량투여 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “이나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 상부 위장관 이상반응 사건
  - 위부 불편 사건
  - 소화불량 사건
  - 식도염 사건
  - 위염 사건
  - 위궤양 사건
- 저칼슘혈증 사건
- 저인산혈증 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘우유’	우유		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘제산제’	제산제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘식도 자극’	식도 자극 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘구토를 유도’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422400008` \|구토\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 우유 약
- 제산제 약

목적

이 약과 결합 행위

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안되고”
- 구토를 유도 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 식도 자극 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

직립 상태를 유지 행위

누구에게

환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

투석 시술

콜레칼시페롤

(1)

일어남 · 보고됨콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올을 마우스에게 고용량으로(4 mg/kg) 단회 경구투여한 결과 치사율이 유의하게 나타났다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘단회 경구투여’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올을’ → 콜레칼시페롤	콜레칼시페롤	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올을’ → 칼시트리올	칼시트라이올	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘치사율’	사망률	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 4mg/kg “(4 mg/kg)”
  - 고용량 용량
- 단회 경구투여 시술

무엇이

콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올을 약

무슨 일

치사율 사건

(2)

보이지 않음확립 안 됨에르고칼시페롤(비타민 D2) 600,000 IU를 간헐적으로(연 1회 내지 2회) 단회 투여하였을 때 독성없음에 대한 보고는 없었으나 급성 독성과 관련한 콜레칼시페롤의 용량 정보는 제한적이다. 일어남 · 보고됨비타민 D 독성과 관련한 징후와 증상에는 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 식욕부진, 구역, 구토, 다뇨증, 다음증(polydipsia), 쇠약, 기면 등이 있다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비타민 D 독성의심이 의심되는 환자는 혈청과 소변의 칼슘 수치를 모니터링하여야 한다. 뜻 풀이중증 고칼슘혈증 환자의 표준치료법으로는 식이 내 칼슘섭취 제한, 수분 공급, 전신 글루코코르티코이드 투여요법 등이 있다. 도움 안 됨비타민 D를 제거하기 위한 투석은 효과적이지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에르고칼시페롤 (비타민 D2) 600,000 IU를 간헐적으로 (연 1회 내지 2회) 단회 투여’ → 에르고칼시페롤 (비타민 D2) 600,000 IU를 간헐적으로 (연 1회 내지 2회) 단회	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `75478009` \|중독\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무엇이

에르고칼시페롤 (비타민 D2) 600,000 IU를 간헐적으로 (연 1회 내지 2회) 단회 투여 약

무슨 일

독성 사건

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

급성 독성과 관련한 콜레칼시페롤의 용량 정보 용량

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D 독성’	비타민 D 과다증	KCD E67.3 비타민D과다증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼슘혈증’	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고칼슘뇨증’	고칼슘뇨	KCD E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘식욕부진’	식욕 부진	KCD R63.0 식욕부진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다뇨증’	다뇨	KCD R35.8 기타 및 상세불명의 다뇨 · R35 다뇨 · R35.1 야간다뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘다음증(polydipsia)’ → 다음증	다음증	KCD R63.1 다음다갈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘쇠약’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기면’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 비타민 D 독성 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 고칼슘혈증 사건
- 고칼슘뇨증 사건
- 식욕부진 사건
- 구역 사건
- 구토 사건
- 다뇨증 사건
- 다음증(polydipsia) 사건
- 쇠약 사건
- 기면 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D 독성이 의심되는 환자’ → 비타민 D 독성	비타민 D 과다증	KCD E67.3 비타민D과다증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘이 의심되는 환자’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27712000` \|비타민 D 과다증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘혈청’	혈청		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소변’	소변		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼슘 수치’ → 칼슘	칼슘		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈청 약
  - 소변 약
- 칼슘 수치 약

누구에게

비타민 D 독성이 의심되는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘식이 내 칼슘섭취 제한’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증 고칼슘혈증 환자’ → 중증 고칼슘혈증	고칼슘 혈증	KCD E83.50 고칼슘혈증 · E83.5 칼슘대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘수분 공급’	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘전신 글루코코르티코이드 투여요법’ → 글루코코르티코이드	당질 부신피질 호르몬		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

중증 고칼슘혈증 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 표준치료법 시술
- 식이 내 칼슘섭취 제한 시술
- 수분 공급 시술
- 전신 글루코코르티코이드 투여요법 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비타민 D를 제거’ → 비타민 D	비타민 D		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

목적

비타민 D를 제거 상태 · 질환

무엇이

투석 시술

기타(적용상 주의 등)

13.

기타

콜레칼시페롤

(1)

확립 안 됨설치류에서 콜레칼시페롤(비타민 D3)의 발암성 연구는 수행되지 않았다. 보이지 않음콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올은 Ames 미생물 돌연변이분석(대사활성이 존재할 경우와 존재하지 않을 경우)과 마우스 체내 소핵시험에서 유전독성없음이 없었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레칼시페롤(비타민 D3)’ → 콜레칼시페롤	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘발암성 연구’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

설치류 환자군

무엇이

콜레칼시페롤(비타민 D3) 약

무슨 일

발암성 연구 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올’ → 칼시트리올	칼시트라이올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성’	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

ANY 여부 무관 “지 않”
- 대사활성 상태 · 질환

무엇이

콜레칼시페롤의 호르몬성 대사체인 칼시트리올 약

무슨 일

유전독성 사건

근거

AND 모두 “과”
- Ames 미생물 돌연변이분석 시술
- 마우스 체내 소핵시험 시술

(2)

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜교미전 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 고용량으로(150,000에서 200,000 IU/kg/day) 랫트에 투여한 결과 발정주기가 변화되고 임신이 억제되었다. 알려지지 않음수컷 랫트의 수태능에 대한 콜레칼시페롤의 잠재적 영향은 알려진 바 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘교미전 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 고용량으로(150,000에서 200,000 IU/kg/day)’ → 에르고칼시페롤	칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘발정주기’	발정 주기 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무엇이

교미전 에르고칼시페롤(비타민 D2)을 고용량으로(150,000에서 200,000 IU/kg/day) 약

무슨 일

발정주기 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

임신 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘콜레칼시페롤’	콜레칼시페롤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

수컷 랫트 환자군

무엇이

콜레칼시페롤 약

무슨 일

수태능 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 21,375원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 652604790
성분코드: 523900ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	21,375원
2026-09-01	21,375원
2026-11-01	21,375원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
652604790	21,375원	2026-01-01

허가 이력 6

2025-09-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-11-15
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2020-07-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-03-12
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-12-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-08-06
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 5,279

생산실적(천원) 최대 5,091,100

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	5,091,100	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	5091.1	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	2,159,699	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	2159.699	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	2,703,186	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	2703.186	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	1,805,190	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	1805.19	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	4,086,417	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	4086.417	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	897.56	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	5279.429	식의약데이터포털

성분표 4

주성분	함량	기제로서	규격	기준
이반드론산나트륨일수화물	168.75 밀리그램	이반드론산으로서 150mg	별규	이 약 1정(650.0mg) 중 - 내수용
콜레칼시페롤농축분말	240.0 밀리그램	비타민D3로서 24000I.U.	EP	이 약 1정(650.0mg) 중 - 내수용
이반드론산나트륨일수화물	168.75 밀리그램	이반드론산으로서 150mg	별첨규격(전과동)	이 약 1정(650.0mg) 중 - 수출용
콜레칼시페롤농축분말	240.0 밀리그램	비타민D3로서 24000I.U.	EP	이 약 1정(650.0mg) 중 - 수출용

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드
이반드론산나트륨일수화물	이반드론산	150.0 mg	M102556
콜레칼시페롤농축분말	콜레칼시페롤	24000.0 IU	M102050
이반드론산나트륨일수화물	이반드론산	150.0 mg	M102556
콜레칼시페롤농축분말	콜레칼시페롤	24000.0 IU	M102050

ATC 분류

M05BB 비스포스포네이트의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		IC / 마크	장방형	하양		15.5 × 7.5 × 6.3
의약품안전나라		IC / 마크	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1정/PTP	1.0	정	PTP

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-e719966718 · 대조약
활성 모이어티: 이반드론산+콜레칼시페롤

대조약 지정

연번: 2372
성분명: 이반드론산나트륨일수화물/콜레칼시페롤농축분말
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 복합제
제형: 필름코팅정
함량: 이반드론산나트륨일수화물 168.75MG(이반드론산으로서150mg)/콜레칼시페롤농축분말 240.0MG(비타민D3로서24000I.U.)
업체명: 알보젠코리아(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201308067
제품명: 본비바플러스정
업체명: 알보젠코리아(주)
주성분: 이반드론산나트륨일수화물
함량: 168.75MG
허가일: 2013-07-08
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
본비바플러스정	본비바플러스정(안유)(기시).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1230178-0000	알보젠코리아(주) & 주식회사 네비팜	2013-09-09	2030-06-10

출처

연결된 원천 표: 61개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐경’ → 폐경 후 여성	폐경후	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘폐경’ population = postmenopausal · 속성 Occurrence
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골다공증’	골다공증	KCD M81.9 상세불명의 골다공증 · M81 병적 골절이 없는 골다공증 · M82 달리 분류된 질환에서의 골다공증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신부전 환자’ → 중증 신부전	신부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N18 만성 콩팥병 · N17 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘크레아티닌 클리어런스’	크레아티닌 청소율 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언