작용기전
헤파린
헤파린 계열(LMWH · 폰다파리눅스 포함)
Antithrombin Activators · Thrombin Inhibitors
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
Heparin 주사제2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능ㆍ효과 등)을 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.돌발성 난청에 시행한 헤파린화(Heparinization)의 경우 2주정도 인정하며, 재발 시에도 인정
나.장기유치용 혈관 카테터 주입(Flushing)에 사용한 경우
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
행정해석1건
보건복지부·심평원이 질의에 회신한 해석
헤파린주사제 자가주사 인정 요청에 대한 회신 통보2003-05-17
1.가톨릭대학교성모병원으로부터 복지부에 제출된 “항인지질항체증후군(APS)에서 헤파린주사제의 자가주사 인정 요청”건에 대해 아래와 같이 회신하였기 알려드리니 귀 관련 업무에 참고하시기 바라며,
2.동 내용 및 이와 유사한 해석사례 등을 수집하여 고시화 하는 방안을 검토하여 회신하여 주시기 바랍니다.
- 아 래 -
○동 약제는 식품의약품안전청 허가사항(사용상의 주의사항)에 명시된 바에 의하면 위험한 약물(potent drug)로 의사의 철저한 감시하에서 사용해야 되고 출혈검사 등 출혈관리를 충분히 요하는 약제이므로 자가주사를 인정키는 곤란하며, 다만, APS 환자의 경우 임신기간 동안 1일 2회 피하주사를 맞기 위해 요양기관을 방문해야 되는 점 등을 고려하여 인근 요양기관에서 철저한 경과 관찰을 하면서 투여 가능토록 장기처방은 인정함.
지난 판 · 다른 판 1건
[333] Heparin 주사제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[333] Heparin 주사제
1.허가사항 범위 내에서 투여 시 요양급여 함을 원칙으로 함.
2.허가사항 범위(효능･효과 등)를 초과하여 아래와 같은 기준으로 투여하는 경우에도 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.돌발성 난청에 시행한 헤파린화(Heparinization)의 경우 2주정도 인정하며, 재발 시에도 인정
자세한 정보
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약가
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 654802151 | 4,325원 | 2017-02-01 | 2026-10-31 |
허가 이력 6
- 2022-12-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-03-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-09-16
효능효과변경의약품안전나라
- 2017-09-16
용법용량변경의약품안전나라
- 2017-09-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-09-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 6
생산(백만원) 최대 585생산실적(천원) 최대 491,152
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 생산실적(천원) | 142,460 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 142.46 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 491,152 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 491.152 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 351.409 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 584.598 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 헤파린나트륨 | 1000 아이.유 | | KP | 1mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 헤파린나트륨 | 헤파린 | 1000.0 IU | M249378 | |
ATC 분류
B01AB01 헤파린의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 20mL/바이알 X 10바이알 | 20.0 | mL | 바이알 X 10바이알 |
대체약 · 동등조제군 12
- 동등조제군
EG-6fa15e6eec- 활성 모이어티
- 헤파린
같은 동등조제군 3
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 9
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 37개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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