허가 이력 5
생산 12
생산(백만원) 최대 10,797생산실적(천원) 최대 10,796,729
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 3,843,766 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 3843.766 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 7,580,453 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 7580.453 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 4,508,709 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 4508.709 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 4,017,852 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 4017.852 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 10,796,729 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 10796.729 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 9690.186 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 7543.444 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 7
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-10-26 | 회수(심평원) | 표시기재사항 일부 미기재 | 제조번호 J508200032 · 위험등급 3 · 종료 2022-04-26 | 심평원 |
| 2021-10-26 | 회수(심평원) | 표시기재사항 일부 미기재 | 제조번호 J508200032 · 위험등급 3 · 종료 2022-04-26 | 심평원 |
| 2021-10-26 | 회수(심평원) | 표시기재사항 일부 미기재 | 제조번호 J508200032 · 위험등급 3 · 종료 2022-04-26 | 심평원 |
| 2021-10-26 | 회수(심평원) | 표시기재사항 일부 미기재 | 제조번호 J508200032 · 위험등급 3 · 종료 2022-04-26 | 심평원 |
| 2021-10-26 | 회수(심평원) | 표시기재사항 일부 미기재 | 제조번호 J508200032 · 위험등급 3 · 종료 2022-04-26 | 심평원 |
| 2021-10-26 | 회수(심평원) | 표시기재사항 일부 미기재 | 제조번호 J508200032 · 위험등급 3 · 종료 2022-04-26 | 심평원 |
| 2021-10-26 | 회수(심평원) | 표시기재사항 일부 미기재 | 제조번호 J508200032 · 위험등급 3 · 종료 2022-04-26 | 심평원 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스(바이러스주명:Beijing-Handai) | 표준품(역가)과 동등 이상 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1 바이알 중 - 0.7 밀리리터 |
| 불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스(바이러스주명:Beijing-Handai) | 표준품(역가)과 동등 이상 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1 바이알 중 - 0.4 밀리리터 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스(바이러스주명:Beijing-Handai) | 불활화세포배양일본뇌염바이러스 | 분류되지 않는 함량단위 | M254710 | 역가 |
| 불활화 세포배양 일본뇌염 바이러스(바이러스주명:Beijing-Handai) | 불활화세포배양일본뇌염바이러스 | 분류되지 않는 함량단위 | M254710 | 역가 |
ATC 분류
J07BA02 일본뇌염 불활화된 바이러스의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 현탁액용동결건조분말주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 바이알/상자(바이알(0.4mL)) | 10.0 | 바이알 | 상자 |
| 10 바이알/상자(바이알(0.7mL)) 10 첨부용제 바이알(0.4mL) | 10.0 | 바이알 | 상자 |
| 10 첨부용제 바이알(0.7mL) | | | |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-59f3e27a24- 활성 모이어티
- 불활화세포배양일본뇌염바이러스
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 1
문서 3
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 녹십자-세포배양일본뇌염백신주 | 기준 및 시험방법 심사결과_녹십자-세포배양일본뇌염백신주.pdf | — |
| 녹십자-세포배양일본뇌염백신주 | 안전성 유효성 심사결과_녹십자-세포배양일본뇌염백신주.pdf | — |
| 녹십자-세포배양일본뇌염백신주 | 안전성 유효성 심사결과_녹십자-세포배양일본뇌염백신주.pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
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- 게시본
- 20261113-03…
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