허가 이력 9
수입 12
수입(백만원) 최대 99,883수입실적(천달러) 최대 55,119
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 13,237 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 13237.426 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 52,137 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 52136.52 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 27,427 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 27426.581 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 37,628 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 37628.265 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 55,119 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 55118.504 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 74548.932 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 99882.673 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2014-10-15 | 공급 부족 보고 | 최근 생산된 배치들에서 섬유(fiber)가 함유된 바이알의 수가 정상보다 높은 것으로 확인되어 해당 배치의 제품이 출하되지 못하였습니다. | 현재 전문가팀에서 원인 분석을 진행하고 있으며 조속히 생산이 재개될 수 있도록 필요한 조치들을 취하고 있습니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 라듐-223 염화물 용액 | 1100 분류되지 않는 함량단위 | 라듐-223으로서 0.58 나노그램에 해당 | 별규 | 이 약 1mL 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 라듐-223 염화물 용액 | 라듐223염화물 | 1100.0 분류되지 않는 함량단위 | M258738 | |
ATC 분류
V10XX03 라듐-223 염화물의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 6ml/바이알 | 6.0 | ml | 바이알 |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 조피고주(라듐-223 염화물) | 바이엘코리아-정보공개-조피고주(안전성유효성).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0671387-0000 | 바이엘 에이에스 | 2014-05-07 | 2020-03-11 |
출처
- 연결된 원천 표
- 46개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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