알리코우르소데옥시콜산정300밀리그램(우르소데옥시콜산) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

○

적응증원발 쓸개관 간경화증(Primary Billary Cirrhosis : PBC)의 간기능 개선

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발 쓸개관 간경화증(Primary Billary Cirrhosis : PBC)’ → 원발 쓸개관 간경화증	원발성 담즙성 담관염	KCD K74.3 원발성 담도 간경변증 · K74.39 원발성 담도 간경변증,상세불명	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 개선’ → 간기능	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

간기능 개선 행위

누구에게

원발 쓸개관 간경화증(Primary Billary Cirrhosis : PBC) 상태 · 질환

○

적응증급격한 체중 감소를 겪은 비만 환자에서의 담석예방

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘급격한 체중 감소를 겪은’ → 급격한 체중 감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009`
‘비만 환자’ → 비만	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담석예방’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

담석예방 행위

누구에게

비만 환자 환자군

어떤 경우

급격한 체중 감소를 겪은 상태 · 질환

○

적응증위 절제술을 시행한 위암 환자에서의 담석예방

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위 절제술을 시행한 위암’ → 위암	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담석예방’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

무엇을

담석예방 행위

누구에게

위 절제술을 시행한 위암 상태 · 질환

작용기전

우르소데옥시콜산

담즙산 제제(우르소데옥시콜산)

Bile Acid

표적 Bile acid receptor · 작용

허가문서의 작용기전

이 약은 담석의 생성 인자인 콜레스테롤 과포화 억제, 핵화 인자 감소, 담낭 운동성을 개선시킴으로써 담석 예방 효과를 나타낸다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 성분 또는 담즙산에 과민증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 성분 또는 담즙산에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `431067008` \|담즙산\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 성분 약
  - 담즙산 약
- 과민증 상태 · 질환

금기심한 담도 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 담도 폐쇄’ → 담도 폐쇄	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `30144000` \|담도폐쇄\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

심한 담도 폐쇄 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 이담작용 상태 · 질환
무슨 일
- 증상을 악화시킬 사건

금기전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전격성 간염’	전격성 간염	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

전격성 간염 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상을 악화시킬 사건

금기석회화된 콜레스테롤 담석 환자 또는 방사선비투과성 담석환자 또는 담즙색소성 담석환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘석회화된 콜레스테롤 담석’	석회화 콜레스테롤 담석 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘방사선비투과성 담석환자’ → 방사선비투과성 담석	방사선 비투과성 담석 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙색소성 담석환자’ → 담즙색소성 담석	색소성 담석 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 석회화된 콜레스테롤 담석 상태 · 질환
- 방사선비투과성 담석환자 상태 · 질환
- 담즙색소성 담석환자 상태 · 질환

금기비기능성 담낭환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비기능성 담낭환자’ → 비기능성 담낭	비기능성 담낭	KCD K82.8 담낭의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

비기능성 담낭환자 상태 · 질환

금기지속적인 급성 담낭염, 담관염, 담도 폐색, 담석 췌장염, 담도위장관 누공으로 인한 담낭절제술이 필요한 환자

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘지속적인 급성 담낭염’	급성 담낭염	KCD K81.0 급성 담낭염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘지속적인’ temporal = persistent
‘담관염’ → 지속적인 담관염	담관염	KCD K83.0 담관염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘담도 폐색’ → 지속적인 담도 폐색	담도폐쇄	KCD K83.1 담관의 폐쇄	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘담석 췌장염’ → 지속적인 담석 췌장염	담석 췌장염	KCD K85.1 담도 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘담도위장관 누공’ → 지속적인 담도위장관 누공	담도 위장관 누공 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent
‘담낭절제술이 필요’ → 담낭절제술	담낭절제		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

담낭절제술이 필요 상태 · 질환
- 이유
  - SHARE 공유 성분
    - 지속적인 상태 · 질환
    - OR 하나라도 “,”
      - 급성 담낭염 상태 · 질환
      - 담관염 상태 · 질환
      - 담도 폐색 상태 · 질환
      - 담석 췌장염 상태 · 질환
      - 담도위장관 누공 상태 · 질환

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

금기소아

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소아 환자군

금기신질환 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

신질환 상태 · 질환

10)

금기소화성궤양(급성 위·십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소화성궤양(급성 위·십이지장 궤양)’ → 소화성궤양	소화성궤양	KCD K27 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 상세불명 부위의 소화성 궤양 · K27.0 출혈이 있는 급성 상세불명 부위의 소화성 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

소화성궤양(급성 위·십이지장 궤양) 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 점막자극작용 상태 · 질환
무슨 일
- 증상을 악화 사건

11)

금기크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘크론병’	크론병	KCD K50.9 상세불명의 크론병 · K50 크론병[국소성 장염] · K50.1 대장의 크론병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대장’ → 대장염	대장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염 · A09 감염성 및 상세불명 기원의 기타 위장염 및 결장염 · K52.1 독성 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소장염’	소장염	KCD A09.9 상세불명 기원의 위장염 및 결장염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- OR 하나라도 “및”
  - 대장 상태 · 질환
  - 소장염 상태 · 질환
- 크론병 상태 · 질환

12)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

DUR 멈춤

첨가제주의

용법·용량 처방

○

용법원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC) 의 간기능 개선

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC) 의 간기능 개선’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC) 의 간기능 개선 상태 · 질환

용법성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 300mg 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘우르소데옥시콜산’	어소데옥시콜산		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 우르소데옥시콜산 약
- 으로서 1회 300mg 1일 용량
- 3회 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

식사 상태 · 질환

○

용법담석예방

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘담석예방’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

담석예방 상태 · 질환

용법급격한 체중을 감량한 환자에서 담석 예방을 위한 권장 용량으로 1일 2회, 1회 300mg을 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급격한 체중을 감량한 환자’ → 급격한 체중을 감량	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급격한’ course = sudden · 속성 Clinical course = Sudden onset `385315009`
‘담석 예방’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 2회, 1회 300mg 용량

누구에게

급격한 체중을 감량한 환자 환자군

어떤 경우

담석 예방 상태 · 질환

용법위 절제술을 시행한 위암 환자에서 담석 예방을 위한 권장 용량으로 1일 1회, 1회 300mg을 복용한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위 절제술을 시행한 위암 환자’ → 위암	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담석 예방’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1일 1회, 1회 300mg 용량

누구에게

위 절제술을 시행한 위암 환자 환자군

어떤 경우

담석 예방 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의심한 췌장 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심한 췌장 질환 환자’ → 심한 췌장 질환	췌장 질환	KCD K86.9 췌장의 상세불명의 질환 · K86 췌장의 기타 질환 · K87 달리 분류된 질환에서의 담낭, 담도 및 췌장의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

심한 췌장 질환 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 원 질환을 악화 사건

신중 · 주의담관에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙울체를 일으킬 수 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘담관에 담석이 있는 환자’ → 담관	담관		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담관에 담석이 있는 환자’ → 담석	담석증	KCD K80 담석증 · K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.8 기타 담석증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘담즙울체’	담즙 정체	KCD K83.1 담관의 폐쇄 · K83.8 담도의 기타 명시된 질환 · K83.9 담도의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

담관에 담석이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 이담작용 상태 · 질환
무슨 일
- 담즙울체 사건

신중 · 주의정맥류 출혈, 간성혼수, 복수, 갑자기 간이식이 필요한 환자

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥류 출혈’	정맥류 출혈	KCD I85.0 출혈이 있는 식도정맥류 · I86.40 출혈이 있는 위정맥류	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간성혼수’	간성 혼수	KCD K72.91 혼수를 동반한 상세불명의 간부전 · K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘복수’	복수	KCD R18 복수	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘갑자기 간이식이 필요한 환자’ → 간이식	간 이식		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 정맥류 출혈 상태 · 질환
- 간성혼수 상태 · 질환
- 복수 상태 · 질환
- 갑자기 간이식이 필요한 환자 상태 · 질환

상호작용 주의

상호작용

농도 · 효과가 바뀜다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘경구 당뇨병제(톨부타미드)’ → 경구 당뇨병제	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

경구 당뇨병제(톨부타미드) 약

농도 · 효과가 바뀜다음 약물은 이 약의 흡수를 방해하여 약의 효과를 경감시킬 수 있다.

농도 · 효과가 바뀜: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘콜레스티라민’	콜레스티라민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스티폴’	콜레스티폴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘약용탄’	활성탄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘마그네슘’	마그네슘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수산화알루미늄’	수산화알루미늄	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘함유하는 제산제’ → 제산제	제산제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “,”
- 콜레스티라민 약
- 콜레스티폴 약
- 약용탄 약
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 마그네슘 약
    - 수산화알루미늄 약
  - 함유하는 제산제 약

농도 · 효과가 바뀜간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물)은 콜레스테롤성 담석형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물’ → 간에서 콜레스테롤 분비	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘에스트로겐 함유 경구용 피임제’	에스트로겐 함유 경구피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클로피브레이트’	클로피브레이트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘지질감소약물’	지질 강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘콜레스테롤성 담석형성’ → 콜레스테롤성 담석	담낭 결석	KCD K80.2 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.20 폐쇄에 대한 언급이 없는 담낭염이 없는 담낭의 결석 · K80.21 폐쇄를 동반한 담낭염이 없는 담낭의 결석	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- 콜레스테롤성 담석형성 사건

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예 :”
- 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물 약
- 에스트로겐 함유 경구용 피임제 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
  - 지질감소약물 약
  - 클로피브레이트 약

무슨 일

이 약의 작용 사건

피함 · 권장 안 함권장 안 함간에 손상을 주는 약물과 병용을 피한다.

임부·수유부

임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여

임부

일어남 · 보고됨보이지 않음랫트에서 수행한생식독성에 대한 연구는 우르소데옥시콜산 치료 용량의 200배 용량까지 랫트와 토끼에서 수행되었으며, 랫트에서는 사람 용량의 20-100배 용량에서 태아없음에 대한 위해나 생식 능력의 손상없음에 대한 근거가 밝혀지지 않았다. 보이지 않음토끼에서는 사람 용량의 5배에서 이러한 근거없음가 밝혀지지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜랫트에게 사람 용량의 100-200배 용량을 적용한 연구 결과, 수태능 및 한 배에서 태어나는 태아의 수가 일부 감소되었다. 확립 안 됨임부를 대상으로 한 적절하고 잘 통제된 임상시험은 수행된 바 없다. 보이지 않음하지만 우르소데옥시콜산 캡슐제의 임상시험 기간 동안 임신의 첫 3개월동안 의도하지 않게 치료 용량 수준으로 투여 받은 여성 4명의 태아없음 또는 태어난 아기없음에 대한 영향은 나타내지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약은 태아에 손상을 일으킬 것으로 판단되지 않으나, 그러한 가능성을 배제할 수는 없으므로, 이 약을 임신 중에 복용하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫트에서 수행한생식독성에 대한 연구’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘우르소데옥시콜산 치료 용량의 200배 용량까지’ → 우르소데옥시콜산	어소데옥시콜산		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아에 대한 위해’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `83418008` \|Entire fetus\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘생식 능력의 손상’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `17276009` \|생식 능력 저하\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 랫트 환자군
- 토끼 환자군

무슨 일

AND 모두
- 랫트에서 수행한생식독성에 대한 연구 시술
- 우르소데옥시콜산 치료 용량의 200배 용량까지 용량

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 20배 “20-”
  - 사람 용량 용량
- CMP 수치 비교 <= 100배 “100배”
  - 사람 용량 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 태아에 대한 위해 사건
  - 생식 능력의 손상 사건
- 근거 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 배에서 태어나는 태아의 수’ → 태아의 수	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 수태능 사건
- 한 배에서 태어나는 태아의 수 사건

근거

사람 용량의 100-200배 용량을 적용한 연구 결과 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

하고 잘 통제된 임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘우르소데옥시콜산 캡슐제의 임상시험’ → 우르소데옥시콜산	어소데옥시콜산		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신의 첫 3개월’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘의도하지 않게 치료 용량 수준으로 투여 받은 여성 4명’ → 여성	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `83418008` \|Entire fetus\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘태어난 아기’ → 아기	아기		자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `133931009` \|아기\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

의도하지 않게 치료 용량 수준으로 투여 받은 여성 4명 환자군

기간 · 한도

임신의 첫 3개월 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 태아 사건
- 태어난 아기에 대한 영향 사건

근거

우르소데옥시콜산 캡슐제의 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아’	Entire fetus		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 태아 환자군
무슨 일
- 손상 사건

수유부

알려지지 않음우르소데옥시콜산이 사람의 유즙을 통해 배설되는지에 대해서는 알려지지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함다수의 약제가 사람의 유즙을 통해 배설되므로, 수유부에게 이 약을 복용하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘우르소데옥시콜산’	어소데옥시콜산		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘사람의 유즙을 통해 배설되는지’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무엇이

우르소데옥시콜산 약

무슨 일

사람의 유즙을 통해 배설되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘다수의 약제’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사람의 유즙을 통해 배설’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 다수의 약제 약
무슨 일
- 사람의 유즙을 통해 배설 사건

소아

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

빈도 · 비율빈도 · 비율우르소데옥시콜산 캡슐제의 다국가 임상시험에 참여한 피험자의 약 14%가 65세 이상이었다(3% 가량은 75세 이상이었다). 보이지 않음현재까지 완료한 임상시험을 하위 분석하여, 56세 이상 환자군와 젊은 환자군과 비교하였을 때 안전성없음 및 유효성없음에서 연령과 관련된 차이는 나타나지 않았다. 보이지 않음기타 임상적 경험에 대한 보고에서도 고령 환자와 젊은 환자 간의 반응없음 차이는 확인되지 않았다. 일어날 수 있음하지만 이 약을 복용한 일부 고령 환자에서 유효성면에서 작은 차이가 나타나거나 반응이 민감하게 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 고령자에 투여할 경우에는 주의를 기울일 것이 권장된다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘피험자’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘우르소데옥시콜산 캡슐제의 다국가 임상시험’ → 우르소데옥시콜산	어소데옥시콜산	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘65세 이상’	고령자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘75세 이상’	고령자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

피험자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 14% “14%가”
- 65세 이상 환자군

근거

우르소데옥시콜산 캡슐제의 다국가 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3% “3% 가량”
- 75세 이상 환자군

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자군와’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 환자군’ → 젊은	population:non_elderly 자체 표준	자체 사전 `population:non_elderly`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- CMP 수치 비교 >= 56세 “56세 이상”
  - 환자군와 환자군
- 젊은 환자군 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

완료한 임상시험을 하위 분석 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘기타 임상적 경험에 대한 보고’ → 임상적 경험	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령 환자’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령 환자’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`
‘젊은 환자 간’ → 젊은 환자	환자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 고령 환자 환자군
- 젊은 환자 간 환자군

무슨 일

반응 사건

근거

기타 임상적 경험에 대한 보고 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응이 민감’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약을 복용한 일부 고령 환자’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

이 약을 복용한 일부 고령 환자 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “거나”
- 유효성면에서 작은 차이 사건
- 반응이 민감 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

고령자 환자군

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

일반적 주의

신중 · 상의신중 · 주의간경변기에서 고도의 황달이 있는 환자에 투여하는 경우에는 증상이 악화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간경변기에서 고도의 황달이 있는 환자’ → 황달	황달	KCD R17.0 황달을 동반한 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증 · R17 황달을 동반하거나 동반하지 않은 달리 분류되지 않은 과빌리루빈혈증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고도의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `18165001` \|황달\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘간경변기에서 고도의 황달이 있는 환자’ → 간경변	간경변증	KCD K74.6 간의 기타 및 상세불명의 경변증 · K74.69 간의 기타 및 상세불명의 경변증,상세불명 · K74 간의 섬유증 및 경변증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

간경변기에서 고도의 황달이 있는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상이 악화 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘혈장의 간효소치’ → 간효소치	Measurement of liver enzyme	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ALT’	알라닌 아미노산전달효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘ALP’	알칼리성 인산염 분해 효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘AST’	아스파르테이트 아미노전이효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘γ-GT’	감마 글루타밀 전이효소 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘총 빌리루빈치’	총 빌리루빈 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함
- 혈장의 간효소치 검사
- ALT 검사
- ALP 검사
- AST 검사
- γ-GT 검사
- 총 빌리루빈치 검사

기간 · 한도

치료 중 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간기능 검사를’ → 간기능 검사	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간기능 검사를 시술

어떤 경우

필요한 경우 상태 · 질환

이상반응

원발 쓸개관 간경화증의 간기능 개선

(1)

소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

(2)

과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

(3)

간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.

(4)

기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.

(5)

혈청 빌리루빈치의 상승 등이 있는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 취한다.

급격한 체중 감소를 겪은 비만환자에서의 담석 예방

이상반응의 특성과 발생 빈도는 모든 군에서 유사했다. 아래 표는 5% 이상 발생률로 보고된 이상반응의 종합적인 표이다.

담석예방
	우르소데옥시콜산 600 mg (N=322)		위약 (N=325)
	N	(%)	N	(%)
전신
피로	25	(7.8)	33	(10.2)
바이러스 감염	29	(9.0)	29	(8.9)
인플루엔자 유사 증상	21	(6.5)	19	(5.8)
소화기계
복통	20	(6.2)	39	(12.0)
변비	85	(26.4)	72	(22.2)
설사	81	(25.2)	68	(20.9)
고창	15	(4.7)	24	(7.4)
오심	56	(17.4)	43	(13.2)
구토	44	(13.7)	44	(13.5)
근골격계
등 통증	38	(11.8)	21	(6.5)
근골격계 통증	19	(5.9)	15	(4.6)
신경계
어지럼증	53	(16.5)	42	(12.9)
두통	80	(24.8)	78	(24.0)
호흡기계
인두염	10	(3.1)	19	(5.8)
부비강염	17	(5.3)	18	(5.5)
상부 호흡기도 감염	40	(12.4)	35	(10.8)
피부및그외기관
탈모	17	(5.3)	8	(2.5)
비뇨생식기계
월경통	18	(5.6)	19	(5.8)

표 행 강조

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨바이러스 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

바이러스 감염 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨고창
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고창’ 고창
KCD R14 고창 및 연관된 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고창 사건
일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨등 통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘등통증’	등 통증	KCD M54.9 상세불명의 등통증 · M54.99 상세불명의 등통증, 상세불명의 부위 · M54 등통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

등통증 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨상부 호흡기도 감염
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상부 호흡기도 감염 사건
일어남 · 보고됨탈모
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘탈모’ 탈모
KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
탈모 사건

위 절제술을 시행한 위암환자에서의 담석 예방

약물이상반응의 목록 및 발생빈도는 다음과 같으며, 중대한 이상반응은 발생하지 않았다.

	담석예방
	이 약 300 mg (N=172)		이 약 600 mg (N=178)		위약 (N=166)
	N	(%)	N	(%)	N	(%)
소화기계
오심	2	(1.16)	1	(0.56)	1	(0.60)
설사	0	(0)	1	(0.56)	0	(0)
소화불량	0	(0)	0	(0)	1	(0.60)
구토	1	(0.58)	0	(0)	0	(0)
피부 및 피하
발진	2	(1.16)	0	(0)	1	(0.60))
탈모	2	(1.16)	0	(0)	0	(0)
소양증	1	(0.58)	0	(0)	0	(0)
두드러기	0	0	1	(0.56)	0	(0)
전신
흉부 불편감	1	(0.58)	0	(0)	0	(0)

표 행 강조

일어남 · 보고됨오심
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘오심’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
오심 사건

과량투여

과량 투여시 처치

보이지 않음우발적없음이거나 의도적없음인 과다복용없음은 보고된 바 없다. 보이지 않음보이지 않음우르소데옥시콜산 캡슐제를 16-20mg/kg/day 범위 용량으로 복용한 7명의 환자에서 6-37개월 동안 증상없음이 없었고, 내약성에 문제없음가 없었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫트에서 이 약을 7-10일 동안 투여 시 LD50은 5,000 mg/kg 이상이었고, 마우스에서는 7,500 mg/kg 이상이었다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘우발적’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고
‘의도적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “이거나”
  - 우발적 사건
  - 의도적 사건
- 과다복용 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘내약성에 문제’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘우르소데옥시콜산 캡슐제를 16-20mg/kg/day 범위 용량으로 복용한 7명의 환자’ → 우르소데옥시콜산	어소데옥시콜산		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

우르소데옥시콜산 캡슐제를 16-20mg/kg/day 범위 용량으로 복용한 7명의 환자 환자군

기간 · 한도

6-37개월 기간

무슨 일

증상 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

내약성에 문제 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘LD50’	Lethal dose 50		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘LD50’	Lethal dose 50		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

기간 · 한도

7-10일 기간

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 5000mg/kg “이상”
- LD50 검사

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 >= 7500mg/kg “이상”
- LD50 검사

처치일어날 수 있음해야 할 일이 약의 과량 투여의심 시 나타나기 쉬운 증상은 설사의심로 예상되며, 증상에 대한 치료가 이루어져야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

무슨 일

설사 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 273원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 656004890
성분코드: 246506ATB
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	273원
2026-09-01	273원
2026-11-01	273원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
656004890	273원	2025-09-01

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
656004890	True	1	273원

허가 이력 7

2025-06-25
성상의약품안전나라
2025-06-25
효능·효과의약품안전나라
2025-06-25
용법·용량의약품안전나라
2025-06-25
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-08-16
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2022-04-06
제품명의약품안전나라
2022-04-06
저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라

생산 10

생산(백만원) 최대 544

생산실적(천원) 최대 340,419

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	316,577	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	316.577	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	340,419	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	340.419	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	329,238	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	329.238	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	101,266	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	101.266	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	325.513	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	543.779	식의약데이터포털

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
우르소데옥시콜산	300.0 밀리그램		JP	1정(600.0mg) 중 - 내수용
우르소데옥시콜산	300.0 밀리그램		EP	1정(410.0mg) 중 - 수출용

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
우르소데옥시콜산	우르소데옥시콜산	300.0 mg	M223167
우르소데옥시콜산	우르소데옥시콜산	300.0 mg	M223167

ATC 분류

A05AA02 우르소데옥시콜산의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 3

투여경로: 내복
제형: 나정
제형군: 정제

출처	각인(앞/뒤)	모양	색	크기(mm)
식의약데이터포털	ΛCU	원형	하양	11.1 × 11.1 × 6.4
의약품안전나라	ACU	원형
의약품안전나라	ΛCU	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
내수용 ) 30 정/피티피(10정/PTP)×3	30.0	정	피티피
30 정/병	30.0	정	병
300 정/병, 수출용) 30 정/피티피(10정/PTP X 3)	300.0	정	병

대체약 · 동등조제군 17

동등조제군: EG-c56732cb0e
활성 모이어티: 우르소데옥시콜산

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
우루사정300밀리그램(우르소데옥시콜산) (주)대웅제약	우루소데옥시콜산	정제 · 내복	2007-08-28	전문의약품
우르콜정300밀리그램(우르소데옥시콜산) (주)한국팜비오	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2020-08-06	취하

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 15

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
우루사정100밀리그램(우르소데옥시콜산) (주)대웅제약	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	1981-04-27	일반의약품
우루사100밀리그램연질캡슐(우르소데옥시콜산) (주)대웅제약	우르소데옥시콜산	연질캡슐 · 내복	1986-06-11	일반의약품
우루사정200밀리그램(우르소데옥시콜산) (주)대웅제약	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	1989-11-09	전문의약품
우루사캡슐250밀리그램(우르소데옥시콜산) (주)대웅제약	우르소데옥시콜산	캡슐 · 내복	2007-11-15	전문의약품
우데콜정(우르소데옥시콜산) 한올바이오파마(주)	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2013-03-22	전문의약품
알리코우르소데옥시콜산정200밀리그램(우르소데옥시콜산) 알리코제약(주)	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2015-03-17	전문의약품
우루리버정100mg(우르소데옥시콜산) 한국휴텍스제약(주)	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2018-03-28	일반의약품
우르콜정200밀리그램(우르소데옥시콜산) (주)한국팜비오	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2020-06-23	전문의약품
우소산정100밀리그램(우르소데옥시콜산) 한국유나이티드제약(주)	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2020-07-10	취하
대웅바이오우르소데옥시콜산정200밀리그램 대웅바이오(주)	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2020-11-23	유효기간만료
우르콜정100밀리그램(우르소데옥시콜산) (주)한국팜비오	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2020-12-15	일반의약품
명문유디씨에이정100밀리그램(우르소데옥시콜산) 명문제약(주)	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2024-11-07	일반의약품
메디옥정(우르소데옥시콜산) 메딕스제약(주)	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2026-04-09	일반의약품
우르칸정100밀리그램(우르소데옥시콜산) 한국프라임제약(주)	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2026-04-22	일반의약품
명문유디씨에이정50밀리그램(우르소데옥시콜산) 명문제약(주)	우르소데옥시콜산	정제 · 내복	2026-10-02	일반의약품

생동성 인정

품목코드: 201401055
제품명: 알리코우르소데옥시콜산정300밀리그램(우르소데옥시콜산)
업체명: 알리코제약(주)
성분명: 우르소데옥시콜산/ 우르소데옥시콜산
제형: 나정
공고일자: 2025-08-26

문서

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출처

연결된 원천 표: 59개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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