| | 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례 17.71%(571명/3,225명, 850건) | 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 3.53%(114명/3,225명, 176건) |
| 흔하지 않게(0.1~1%미만) | 대사 및 영양 장애 | 고혈당증, 당뇨의부적절한 조절, 이상지질혈증, 식욕감소, 고지혈증 | 고혈당증, 당뇨의부적절한조절, 이상지질혈증, 고지혈증 |
| 위장관계 장애 | 변비, 소화불량, 구토, 상복부통, 복통, 구강건조, 위염, 위식도역류질환 | 변비 |
| 감염 및 침습 | 비인두염, 상기도감염, 대상포진, 위장염, 폐렴, 요로감염, 독감, 인두염 | |
| 신경계 장애 | 어지러움, 감각저하, 두통, 뇌경색, 당뇨병성신경병증, 감각이상 | 어지러움, 감각저하, 두통 |
| 전신장애 및 투여부위 상태 | 무력증, 가슴불편함, 가슴통증, 전신부종, 얼굴부종, 통증 | |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 등통증, 사지통증, 골관절염, 근육골격통증, 관절통, 근육통 | 사지통증 |
| 피부 및 피하조직 장애 | 당뇨병성발, 발진 | |
| 시각 장애 | 당뇨병성망막병증, 백내장, 건성안 | 당뇨병성망막병증 |
| 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 호흡곤란, 기침, 입인두통증 | 호흡곤란 |
| 손상, 중독 및 시술상 합병증 | 타박상, 인대염좌 | |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 급성신장손상 | |
| 혈관 장애 | 고혈압, 동맥경화증, 말초혈관장애 | 동맥경화증 |
| 조사 | 체중증가, 체중감소 | |
| 생식계 및 유방 장애 | 양성전립선비대증 | |
| 간담도 장애 | 간지방증 | |
| 내분비 장애 | 갑상선덩어리 | |
| 정신 장애 | 불면증 | |
| 혈액 및 림프계 장애 | 빈혈 | |
| 드물게(0.01%이상~0.1%미만) | 대사 및 영양 장애 | 고콜레스테롤혈증, 고칼륨혈증, 당뇨병성케톤산증, 고호모시스테인혈증, 섭식 저하, 식욕증가, 다음증 | 식욕감소, 식욕증가 |
| 위장관계 장애 | 과민성대장증후군, 복부불쾌감, 위궤양, 혈변, 직장통, 항문실금, 배변습관변화, 만성위염, 허혈성대장염, 대장염, 충치, 당뇨병성위병증, 기능성위장장애, 위폴립, 미란성위염, 위장장애, 잇몸통증, 잇몸부기, 치질, 창자화생, 대장폴립, 흑색변, 식도염, 급성췌장염, 만성췌장염, 췌장염, 직장출혈, 직장궤양, 치통 | 소화불량, 구토, 복통, 구강건조, 복부불쾌감, 항문실금, 췌장염 |
| 감염 및 침습 | 연조직염, 치주염, 기관지염, 비염, 편도염, 질감염, 세균성관절염, 무증상세균뇨, 세균성질증, 기관지폐아스페르길루스증, 큰종기, 방광염, 모낭염, 세균성위장염, 잇몸염, 바이러스성간염, 맥립종, 감염성피부낭, 폐농양, 외이염, 연골막염, 눈주위농양, 급성신우신염, 고름피부증, 자궁내축농, 패혈증, 피하농양, 독성충격증후군, 결핵 | 비인두염, 요로감염, 인두염, 연조직염, 질감염, 세균성질증, 세균성위장염 |
| 신경계 장애 | 진전, 인지장애, 경동맥협착, 치매, 기억상실증, 작열감, 경동맥경화증, 경동맥질환, 손목터널증후군, 뇌출혈, 뇌소혈관허혈성질환, 뇌혈관장애, 탈수초, 체위성어지러움, 말더듬증, 얼굴마비, 반부전마비, 정신장애, 전조증상없는편두통, 간대성근경련증, 신경통, 말초신경병증, 좌골신경통, 실신, 긴장형두통, 중추신경계기원현훈 | 당뇨병성신경병증, 감각이상, 진전, 경동맥질환, 반부전마비, 정신장애, 간대성근경련증 |
| 전신장애 및 투여부위 상태 | 부종, 발열, 얼굴통증, 얼굴부기, 오한, 상태악화, 불편함, 배고픔, 독감유사장애, 덩어리, 부기, 갈증 | 무력증, 가슴불편함, 가슴통증, 전신부종, 얼굴부종, 통증, 부종, 발열, 얼굴부기, 배고픔, 갈증 |
| 근골격계 및 결합 조직 장애 | 근육쇠약, 윤활막낭, 방아쇠수지, 관절염, 윤활낭염, 연골연화, 듀프트렌구축증, 사지구축, 옆구리통증, 통풍성관절염, 추간판탈출증, 관절구축, 목통증, 골감소증, 폐경후골다공증, 골다공증, 골다공증성골절, 족저근막염, 류마티스성관절염, 어깨회선근증후군, 척추측만증 | 등통증, 근육골격통증, 관절통, 근육통, 듀프트렌구축증, 골다공증 |
| 피부 및 피하조직 장애 | 탈모, 식은땀, 피부낭, 접촉성피부염, 땀과다증, 피부염, 점액낭, 신경피부염, 가려움발진, 지루성피부염, 피부장애, 피부병변 | 발진, 식은땀, 피부낭, 접촉성피부염, 땀과다증, 피부병변 |
| 시각 장애 | 녹내장, 유리체출혈, 노년황반변성, 폐쇄우각녹내장, 결막출혈, 각막신생혈관증식, 각막혼탁, 눈꺼풀부종, 안검하수, 홍채유착, 눈물구조장애, 황반원공, 눈불편함, 광시증, 검열반염, 시야흐림시력감소, 유리체박리, 유리체부유물 | 백내장, 건성안, 유리체출혈, 눈꺼풀부종, 시야흐림 |
| 호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 비루, 코피, 알레르기성비염, 천식, 만성기관지염, 발성장애, 간질성폐질환, 비중격편위, 흉막삼출, 습성기침, 폐색전증 | 기침, 입인두통증, 비루 |
| 손상, 중독 및 시술상 합병증 | 발목골절, 발골절, 경막하출혈, 2도화상, 각막찰과상, 얼굴뼈골절, 비골골절, 기도내이물, 손골절, 머리손상, 상완골골절, 열상, 갈비뼈골절, 피부열상, 척주손상, 척추복합골절, 경골골절, 팔골절 | 발골절, 피부열상 |
| 신장 및 비뇨기 장애 | 당뇨병성신증, 알부민뇨, 혈뇨, 미세알부민뇨, 신경인성방광, 요저류, 배뇨곤란, 과다긴장성방광, 모세관간사구체경화증, 긴박뇨, 신증, 야간뇨, 스트레스성요실금, 요세관사이질신염, 절박요실금, 요실금 | 당뇨병성신증, 알부민뇨, 신경인성방광, 스트레스성요실금 |
| 혈관 장애 | 말초한랭, 말초정맥질환, 심부정맥혈전증, 당뇨병성혈관장애, 본태성고혈압, 기립성저혈압 | 고혈압, 말초한랭, 본태성고혈압 |
| 조사 | 알라닌아미노전이효소증가, 아스파르테이트아미노전이효소증가, 혈중크레아티닌증가, 혈당증가, 혈압상승, 감마-글루타밀전이효소치증가, 허리둘레증가 | 혈압상승, 허리둘레증가 |
| 신생물 양성, 악성 및 상세불명(낭종 및 용종 포함)) | 방광암재발, 대장샘종, 위암, 중추신경계전이, 방광암, 창자전이, 대장양성신생물, 유방지방종, 지방종, 안와신생물, 비소세포폐암, 갑상성유두암, 전립선암, 직장신생물, 신장암, 피부유두종 | 대장샘종 |
| 심장 장애 | 협심증, 불안정협심증, 관상동맥질환, 심계항진, 급성심근경색증, 완전방실차단, 상심실성빈맥, 빈맥, 심실주기외수축 | 관상동맥질환, 심계항진, 완전방실차단, 상심실성빈맥 |
| 생식계 및 유방 장애 | 전립선염, 유방통증 | 양성전립성비대증, 유방통증 |
| 귀 및 미로 장애 | 체위성현훈, 신경감각난청, 난청, 현훈, 귀장애, 이명 | 이명 |
| 간담도 장애 | 담석증, 알코올성간질환, 담낭폴립, 간경변, 과증식성담낭병증, 비알코올성지방간염 | 간지방증 |
| 내분비 장애 | 갑상선종, 갑상선기능저하증, 이차성부신피질부전 | 갑상선덩어리 |
| 정신 장애 | 우울증, 수면장애 | 불면증 |
| 혈액 및 림프계 장애 | 철겹핍성빈혈, 발열성호중구감소증, 백혈구감소증 | 철결핍성빈혈, 백혈구감소증 |
| 선천, 가족 및 유전 장애 | 척추동맥형성저하증 | |