효능·효과 쓰는 곳
적응증장내 가스에 기인한 복부팽만감, 경련을 수반하는 설사 증상 조절개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘장내 가스’ | 장내 가스 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부팽만감’ | 복부 팽만 | KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경련을 수반하는 설사’ → 설사 | 설사 | KCD K59.1 기능성 설사 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘경련을 수반하는 설사’ → 경련 | 발작 | KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- OR 하나라도
- 복부팽만감 상태 · 질환
- 경련을 수반하는 설사 상태 · 질환
작용기전
시메티콘
장내 가스 제거제(소포제)
Surfactant Activity
허가문서의 작용기전 · 같은 성분 품목의 허가문서(복합제 글)
시메티콘 : 디메틸폴리실록산 및 실리카겔의 화학적 혼합물로서, 경구 투여 시 위장관 내 기포의 부착력을 감소시켜 기포를 제거한다.
출처 · 자체 분류 · 미국 VA MED-RT · 식약처 허가문서
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기38℃ 이상 고열인 환자개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고열’ | 고열 | KCD R50.9 상세불명의 열 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)금기혈변 또는 점성변이 있는 경우개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혈변’ | 혈변 | KCD K92.1 흑색변 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘점성변’ | 점액변 | KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)금기로페라미드염산염에 발진병력 또는 알레르기병력 병력이 있는 경우개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘로페라미드염산염’ | 로페라미드염산염 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발진’ → 로페라미드염산염 발진 | 피부 발진 | KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 271807003 |피부 발진|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
| ‘알레르기’ → 로페라미드염산염 알레르기 | 알레르기 | KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 609328004 |알레르기|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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금기제목에서 물려받음
어떤 경우- SHARE 공유 성분
- 로페라미드염산염 약
- OR 하나라도
- 병력 상태 · 질환
용법·용량 처방
용법탈수를 막기 위해 많은 양의 물과 함께 씹어서 복용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘탈수를 막기’ → 탈수 | 탈수 | KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈 | 자세히질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법성인 및 12세 이상 어린이 : 초회량은 2정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 용량 · 기간 한도1일 최대 4정을 넘지 않도록 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘계속 묽은 변이 있’ → 묽은 변 | 묽은 변 | KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
누구에게- OR 하나라도 “및”
- 성인 환자군
- CMP 수치 비교
>= 12세 “12세 이상”
용법9-11세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 용량 · 기간 한도1일 최대 3정을 넘지 않도록 한다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘초회량’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘세 어린이’ → 어린이 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘세 어린이’ → 어린이 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘계속 묽은 변이 있’ → 묽은 변 | 묽은 변 | KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
누구에게- AND 모두
- CMP 수치 비교
>= 9세 “9-11” - CMP 수치 비교
<= 11세 “9-11”
용법6-8세 어린이 : 초회량은 1정을 물과 함께 씹어서 복용하고, 계속 묽은 변이 있으면 1/2정을 물과 함께 씹어서 복용한다. 용량 · 기간 한도1일 최대 2정을 넘지 않도록 한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘세 어린이’ → 어린이 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘세 어린이’ → 어린이 | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘계속 묽은 변이 있’ → 묽은 변 | 묽은 변 | KCD R19.5 기타 대변이상 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
누구에게- AND 모두 “6-8”
- CMP 수치 비교
>= 6세 “6-8” - CMP 수치 비교
<= 8세 “6-8”
금기해야 할 일6세 이하 어린이에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하며, 의사의 지시에 따른다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘어린이’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 투여 주의
3.다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.
1)소화기계 :
중지해야 할 일급성췌장염개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성췌장염’ | 급성 췌장염 | KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
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과량투여
1)일어날 수 있음증상 : 로페라미드염산염의 과량투여에 의해 변비, 중추신경 억제가 나타날 수 있다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘로페라미드염산염의 과량투여’ → 로페라미드염산염 | 로페라미드염산염 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘변비’ | 변비 | KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘중추신경 억제’ | 중추신경계 억제 | KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
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금기금기로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.개념 임상 4 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘QT간격 연장’ | QT 연장 | KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘중대한 심실부정맥’ → 심실부정맥 | 심실성 부정맥 | KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 - ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
|
| ‘사망사례’ → 사망 | 사망 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
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금기문장에서
이유일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
어떤 경우- 로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 상태 · 질환
무슨 일- AND 모두 “,”
- QT간격 연장 사건
- 중대한 심실부정맥 사건
- 사망사례 사건
2)농도 · 효과가 바뀜처치 : 이 약의 복용 후 바로 약용탄 현탁액을 투여하면 약의 흡수를 줄일 수 있다. 투여 조절용법구토가 나타나면 바로 약용탄 현탁액 100그램을 경구 투여한다. 처치해야 할 일구토없음 아님없이 중추신경 억제가 나타나면 위삽입관을 통해 약용탄 현탁액 100그램을 투여한 후 위세척을 해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사과량 투여 시 환자는 적어도 24시간 동안 중추신경억제 증상을 계속 관찰해야 한다. 투여 조절용법만약 중추신경 억제가 관찰되면, 날록손을 투여한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사날록손 마지막 투여 후 적어도 24시간 동안 과량투여의 증상이 재발하는지, 활력징후를 주의 깊게 관찰해야만 한다. 해야 할 일 (부정)이 상황에서 시메티콘 복용에 대한 처치는 필요치 않다.개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘약의 흡수’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘약용탄 현탁액’ → 약용탄 | 활성탄 | | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 |
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개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구토가 나타나면’ → 구토 | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘약용탄 현탁액’ → 약용탄 | 활성탄 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘구토’ | 구토 | KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 422400008 |구토|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
| ‘중추신경 억제’ | 중추신경계 억제 | KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위삽입관’ | Intubation of stomach | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘약용탄 현탁액 100그램’ → 약용탄 | 활성탄 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위세척’ | 위세척 | | 자세히시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중추신경억제 증상’ → 중추신경억제 | 중추신경계 억제 | KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘중추신경 억제가 관찰되면’ → 중추신경 억제 | 중추신경계 억제 | KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘날록손’ | 날록손 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘과량투여의 증상이 재발’ → 과량투여의 증상 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘과량투여’ dose_context = overdose
|
| ‘날록손 마지막 투여’ → 날록손 | 날록손 | | 자세히약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘활력징후’ | 환자 활력징후 측정 | | 자세히검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘시메티콘 복용에 대한 처치’ → 시메티콘 | 시메티콘 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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기타(적용상 주의 등)
2.다음 경우에는 의사·약사와 상의한 후 사용할 것.
2)해야 할 일항생제를 복용중인 경우개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘항생제를 복용’ → 항생제 | 항균 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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3)해야 할 일간질환병력의 병력이 있는 경우개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘간질환의 병력이 있는’ → 간질환 | 간 질환 | KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력이 있는’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 235856003 |간 질환|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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4)해야 할 일임부, 수유부개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 | KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유부’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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5)해야 할 일비정상적인 심장리듬병력 병력이 있는 경우개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘비정상적인 심장리듬 병력’ → 비정상적인 심장리듬 | 부정맥 | KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 698247007 |부정맥|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
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급여 기준
이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.
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허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 7
- 2022-12-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2021-02-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2020-02-24
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2019-11-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-05-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2014-06-16
용법용량변경의약품안전나라
- 2014-06-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 838생산실적(천원) 최대 838,372
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 838,372 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 838.372 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 772,665 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 772.665 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 712,596 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 712.596 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 709,463 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 709.463 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 140,807 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 140.807 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 422.695 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 296.755 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2025-01-08 | 공급 부족 보고 | 완제의약품 주성분인 시메티콘의 원료수급 이슈로 공급 차질 발생 | ’25.1월 원료 허가변경신청, ‘25.4월 완제품 제조 후 6월 공급 계획 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 시메티콘 | 125 밀리그램 | | USP | 1정(1215.29 밀리그램) 중- |
| 로페라미드염산염 | 2.0 밀리그램 | | KP | 1정(1215.29 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 시메티콘 | 시메티콘 | 125.0 mg | M223083 | |
| 로페라미드염산염 | 로페라미드 | 2.0 mg | M222992 | |
ATC 분류
A07DA53 로페라미드의 복합제제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 추어블정(저작정)
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | LPS / 2분할선125 | 원형 | 노랑 | - | 14.11 × 14.11 × 4.93 |
| 의약품안전나라 | | LPS / 2 분할선 125 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 12 정/상자(6정/PTPX2) | 12.0 | 정 | 상자 |
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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