분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
급여 기준
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자세한 정보
생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 출처펼치기
생산 2
생산(백만원) 최대 76
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 76.105 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 6
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2019-11-27 | 회수(심평원) | 니자티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 10546005 · 위험등급 2 · 종료 2020-08-27 | 심평원 |
| 2019-11-27 | 회수(심평원) | 니자티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 10547001 · 위험등급 2 · 종료 2020-08-27 | 심평원 |
| 2019-11-27 | 회수(심평원) | 니자티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 10546005 · 위험등급 2 · 종료 2020-08-27 | 심평원 |
| 2019-11-27 | 회수(심평원) | 니자티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 10547001 · 위험등급 2 · 종료 2020-08-27 | 심평원 |
| 2019-11-27 | 회수(심평원) | 니자티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 10546005 · 위험등급 2 · 종료 2020-08-27 | 심평원 |
| 2019-11-27 | 회수(심평원) | 니자티딘 원료 중 NDMA등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 10547001 · 위험등급 2 · 종료 2020-08-27 | 심평원 |
성분표
ATC 분류
A02BA04 니자티딘식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크 / TZ | 원형 | 노랑 | | 10.12 × 10.12 × 5.08 |
| 의약품안전나라 | | 마크 / TZ | 원형 | | | |
대체약 · 동등조제군
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201403124
- 제품명
- 니자액스정150밀리그램(니자티딘)(수출용)
- 업체명
- (주)화이트생명과학
- 주성분
- 니자티딘
- 함량
- 150MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2014-07-14
출처
- 연결된 원천 표
- 24개 (hira, mfds, nedrug)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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