효능·효과 쓰는 곳
1)적응증위궤양개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위궤양’ | 위궤양 |
KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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2)적응증하기 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 :
적응증급성위염 및 만성위염의 급성악화기개념 임상 5 · 연결 5
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위점막병변’ | 위 점막 병변 |
KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘미란’ | 진무름 | | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘출혈’ | 출혈 |
KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성) | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘발적’ | 홍반 소견 |
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부종’ | 부종 |
KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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적응증섹션 기본값
누구에게- INCLUDES 포함 “(”
- 위점막병변 상태 · 질환
- 미란 상태 · 질환
- 출혈 상태 · 질환
- 발적 상태 · 질환
- 부종 상태 · 질환
개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘급성위염’ | 급성 위염 |
KCD K29.1 기타 급성 위염 · K29.0 급성 출혈성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘만성위염’ | 만성 위염 |
KCD K29.5 상세불명의 만성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
무엇을제목에서 물려받음 하기 질환의 위점막병변의 개선
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
DUR 멈춤
임부금기첨가제주의
DUR 임부금기 상세
일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫트에 8mg/kg/day 이상 경구 투여 시 출생자의 생존율 저하, 30mg/kg/day 투여 시 출생자 체중억제 나타남개념 임상 2 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘출생자 체중억제’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘출생자의 생존율 저하’ | 새끼 생존율 감소 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
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일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우- CMP 수치 비교
>= 8mg/kg/day “8mg/kg/day 이상”
용법·용량 처방
용법하기 질환별로 다음과 같이 사용한다. 해야 할 일단, 증상에 따라 적절히 증감한다. 1)용법위궤양개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위궤양’ | 위궤양 |
KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법(성인) 이르소글라딘말레산염으로서 4 mg, 1일 1회 경구 투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이르소글라딘말레산염으로서 4mg, 1일 1회 경구 투여’ → 이르소글라딘말레산염 | 이르소글라딘 말레산염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 이르소글라딘말레산염으로서 4mg, 1일 1회 경구 투여 용량
2)용법하기 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성 위염, 만성 위염의 급성 악화기개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘하기 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 :’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘급성 위염’ | 급성 위염 |
KCD K29.1 기타 급성 위염 · K29.0 급성 출혈성 위염 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration
424124008
|
| ‘만성 위염의 급성 악화기’ | 만성 위염의 급성 악화 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic
90734009
|
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우- AND 모두
- 하기 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 상태 · 질환
- OR 하나라도 “,”
- 급성 위염 상태 · 질환
- 만성 위염의 급성 악화기 상태 · 질환
용법(성인) 이르소글라딘말레산염으로서 4 mg, 1일 1∼2회 분할 경구 투여한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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용법문장에서
무엇을- 이르소글라딘말레산염으로서 4mg, 1일 1∼2회 분할 경구 투여 용량
어떤 경우제목에서 물려받음 하기 질환의 위점막 병변의 개선
용법이 약은 혀 위에 놓고 타액으로 녹여 삼키거나 또는 물과 함께 복용한다.논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- OR 하나라도 “거나”
- 혀 위에 놓고 타액으로 녹여 삼키 행위
- 물과 함께 복용 행위
어떤 경우제목에서 물려받음 하기 질환의 위점막 병변의 개선
임부·수유부
1)유익성 판단해도 됨 — 경우에만임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.안전성 미확립확립 안 됨(임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.)개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
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해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군
2)피함 · 권장 안 함권장 안 함동물시험에서 유즙으로의 이행이 약간 일어난다고 보고되었으므로, 수유중인 부인에게는 투여를 피하는 것이 바람직하다. 환자에게 알림해야 할 일또한 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유즙으로의 이행’ → 유즙 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수유중인 부인’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 - ‘수유중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
|
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개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘수유’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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소아
안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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고령자
신중 · 상의신중 · 주의일반적으로 고령자에서는 생리 기능이 저하되어 있기 때문에 저용량(예를 들면 2mg/일)부터 투여를 개시하는 등, 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘생리 기능이 저하’ | 생리기능 저하 | | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의문장에서
무엇을- AND 모두
- 저용량(예를 들면 2mg/일)부터 투여를 개시 용량
- 환자의 상태를 관찰 행위
일반적 주의
해도 됨복용 시 본 제제는 혀 위에 놓고 타액을 침윤시키면 붕해하기 때문에 물 없이 복용이 가능하다. 해도 됨또한 물과 함께 복용하는 것도 가능하다.개념 임상 1 · 연결 0
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘혀 위에 놓고 타액을 침윤시키면 붕해하기’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
이유일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일- 혀 위에 놓고 타액을 침윤시키면 붕해하기 사건
이상반응
일본에서 실시된 이르소글라딘말레산염의 재심사 종료시까지의 결과, 총 증례 10,176례 중 64례(0.63%)에서 임상검사치의 이상을 포함한 이상반응을 확인할 수 있었고, 주된 이상반응은 간기능 이상 12건(0.12%), ALT(GPT) 상승 12건(0.12%), AST(GOT) 상승 7건(0.07%), 변비 6건(0.06%), 발진 5건(0.05%), 소양감, 설사, ALP 상승 각 3건(0.03%) 이었다.[가스론엔정 재심사 종료 시]
| 빈도 종류 | 0.1%~1% 미만 | 0.1% 미만 | 빈도불명 |
| 소화기 | | 변비, 설사, 구역·구토 | |
| 간장 | GOT, GPT, ALP, LDH 의 상승 | | Υ-GTP, 빌리루빈등의 상승 |
| 피부* | | 발진, 소양감 | 발적, 습진, 다형침출성홍반, 부종성홍반 |
| 기타 | | 흉부 압박감 | 발열 |
＊투여를 중지할 것
그 밖에 추가로 어지러움, 졸음, 복부팽만감, 식욕부진, 구갈, 혈청 Cl 상승, 백혈구 증가, BUN의 경미한 상승, 총 빌리루빈의 경미한 상승, 잠혈 양성 등의 이상반응이 드물게 발견되었다.
기타(적용상 주의 등)
1)빈도 · 비율건강한 사람에 있어서 이르소글라딘말레산염의 혈장으로부터의 소실반감기는 약 150시간이다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘건강한 사람’ → 건강한 | Fit and well | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘이르소글라딘말레산염’ | 이르소글라딘 말레산염 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘소실반감기’ | 소실 반감기 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
논리 구조만든 쪽 AI
빈도 · 비율문장에서확실성 확립
무슨 일- CMP 수치 비교
= 150시간 “150시간”
2)일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨랫트를 이용한 생식독성시험결과 임신전·임신초기 경구투여시 30mg/kg/day에서 교미율의 저하경향이 나타났으며, 주산·수유기 시험에서 8mg/kg/day 이상을 경구투여시 출생자의 생존율 저하, 30mg/kg/day 투여시 출생자 체중억제가 나타났다.개념 임상 3 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘교미율의 저하경향’ → 교미율의 저하 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘출생자의 생존율 저하’ | 새끼 생존율 감소 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
| ‘출생자 체중억제’ → 체중억제 | 체중 감소 |
KCD R63.4 이상체중감소 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 |
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
어떤 경우- CMP 수치 비교
>= 8mg/kg/day “이상”
3)확립 안 됨동물을 이용한 발암성시험은 수행되지 않았다. 급여 기준
Irsogladine maleate 경구제 (품명: 가스론엔정2mg 등, 4mg)2013-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2013-127
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.위궤양
나.하기 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염 및 만성위염의 급성악화기
*시행일: 2013.9.1.
*변경사유: 용어정비
지난 판 · 다른 판 1건
[232] Irsogladine maleate 경구제 (품명: 가스론엔정 2mg 등, 4mg)같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[232] Irsogladine maleate 경구제 (품명: 가스론엔정 2mg 등, 4mg)
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정함.
- 아 래 -
가.위궤양
나.하기 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 급성위염 및 만성위염의 급성악화기 (고시 제2013-127호, ʼ13.9.1.) 자세한 정보
약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기
약가
- 현행 상한금액
- 212원 / 1정
- 적용일
- 2026-11-01
- 보험코드
- 650102670
- 성분코드
- 494201ATD
- 급여 구분
- 전문
- 투여경로
- 내복
약가 이력
| 적용일 | 상한금액 |
|---|
| 2026-08-01 | 212원 |
| 2026-09-01 | 212원 |
| 2026-11-01 | 212원 |
허가 원문의 보험 정보
| 보험코드 | 약가 | 시작 | 종료 |
|---|
| 650102670 | 212원 | 2017-02-01 | |
허가 이력 3
- 2016-01-13
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2015-05-28
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
- 2014-10-30
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
생산 8
생산(백만원) 최대 934생산실적(천원) 최대 466,354
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 266,708 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 266.708 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 233,748 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 233.748 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 466,354 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 466.354 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 934.237 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 698.481 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 이르소글라딘말레산염 | 4 밀리그램 | | JP | 1정 중(160mg) |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 이르소글라딘말레산염 | 이르소글라딘 | 4.0 mg | M255066 | |
ATC 분류
A02BX16 이르소글라딘말레산염의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 구강붕해정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | 마크분할선256 / 4 | 원형 | 하양 | - | 8.1 × 8.1 × 2.5 |
| 의약품안전나라 | | 마크 분할선 256 / 4 | 원형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 100정/병 | 100.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 44
- 동등조제군
EG-18d892f43f- 활성 모이어티
- 이르소글라딘
같은 동등조제군 14
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201403515
- 제품명
- 가스론엔구강붕해정4밀리그램(이르소글라딘말레산염)
- 업체명
- (주)태준제약
- 주성분
- 이르소글라딘말레산염
- 함량
- 4MG
- 허가일
- 2014-07-31
- 특허연계
- O
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 가스론엔구강붕해정4밀리그램(이르소글라딘말레산염) | 안전성유효성심사결과공개양식[가스론엔구강붕해정4밀리그램].pdf | — |
| 가스론엔구강붕해정4밀리그램(이르소글라딘말레산염) | 의약품등_기준및시험방법_심사결과_공개양식[가스론구강붕해정4밀리그램].pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 1
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-1099176-0000 | 니뽄 신야쿠 가부시키가이샤 | 2014-10-23 | 2024-01-20 |
출처
- 연결된 원천 표
- 59개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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