포말리스트캡슐4밀리그램(포말리도마이드) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증이전에 레날리도마이드를 포함한 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 가지 이상의 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다발골수종 환자’ → 다발골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법’ → 보르테조밉	보르테조밉		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

다발골수종 환자 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 한 가지 이상의 치료 시술
  - 레날리도마이드 약
- 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법 약

적응증이전에 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함한 최소 두 가지 치료를 받고, 재발 또는 불응한 다발골수종 환자의 치료에 덱사메타손과의 병용요법

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 가지 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보르테조밉’	보르테조밉		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발’ → 재발성 다발골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다발골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손과의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

다발골수종 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “받고”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - CMP 수치 비교 >= 2 “최소”
    - 두 가지 치료 시술
  - 레날리도마이드 약
  - 보르테조밉 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 재발 상태 · 질환
  - 불응한 상태 · 질환
- 덱사메타손과의 병용요법 약

작용기전

포말리도마이드

면역조절제(IMiD, 탈리도마이드 계열)

Thalidomide Analog

표적 Crbn · 억제

허가문서의 작용기전

포말리도마이드는 직접적인 항 골수종 활성, 면역 조절 활성을 갖고, 다발골수종 세포의 성장을 지원하는 골수 기질 세포를 억제한다. 특이적으로, 포말리도마이드는 조혈 종양세포의 증식을 억제하고 세포 사멸을 유도한다. 또한, 포말리도마이드는 레날리도마이드에 저항성인 다발 골수종 세포주의 증식을 억제하고 레날리도마이드에 감수성이 있는 세포주와 레날리도마이드 저항성 세포주 모두에서 덱사메타손과의 상승 작용으로 종양 세포의 세포 사멸을 유도한다.
포말리도마이드는 T세포-매개 면역과 자연살해(NK)세포-매개 면역을 향상시키고, 단핵구에 의한 전(pro)-염증 사이토카인(예. TNF-α and IL-6)의 생산을 억제한다. 포말리도마이드는 또한 혈관내피 세포의 이동과 부착을 막아 혈관 신생을 억제한다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기임부

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임부 환자군

금기임신의 가능성이 있는 여성

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신의 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

임신의 가능성이 있는 여성 환자군

해야 할 일대체치료제없음가 아님없는 경우, 임신 가능성이 있는 여성에게 충분하게 주의사항을 알려 임신을 피할 수 있도록 하고 투여한다. 해야 할 일임신 가능성이 있는 여성 환자는 임신 진단 검사를 받아야 한다(감도는 최소 25mlU/mL). 관찰 · 검사첫 번째 검사는 이 약 치료 시작 10-14일 전에, 두 번째 검사는 이 약의 치료 시작 전 24시간 이내에, 그 후에는 매달 임신검사를 실시한다. 해야 할 일환자의 월경예정일이 지났거나 생리출혈에 이상소견이 보이면 임신 진단 검사를 하고 전문가의 상담을 받아야 한다. 해야 할 일만일 임신이 확인되면 이 약 복용을 즉시 중단해야 한다. 해야 할 일이런 경우에는 환자는 정밀 검사를 위해 산부인과 전문의에게 진찰 받아야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 피할’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주의사항 행위

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 대체치료제 약

목적

임신을 피할 행위

그다음용법문장에서

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘감도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 있는 여성 환자’ → 임신 가능성이 있는 여성	Possible pregnancy	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 가능성이 있는’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence
‘임신 진단 검사’	임신검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 임신 진단 검사 시술
- CMP 수치 비교 >= 25mlU/mL “최소”
  - 감도 검사

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘첫 번째 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘두 번째 검사’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘매달 임신검사’ → 임신검사	임신검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

첫 번째 검사 시술

치료 시작 10-14일 전 기간

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

두 번째 검사 시술

CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
- 치료 시작 전 24시간 기간

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

매달 임신검사 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘월경예정일이 지났’ → 월경	월경	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘생리출혈에 이상소견이 보’ → 생리출혈	월경	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신진단 검사’	임신검사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신진단 검사 시술

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 월경예정일이 지났 상태 · 질환
- 생리출혈에 이상소견이 보 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

전문가의 상담 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신이 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

복용을 즉시 중단 행위

어떤 경우

임신이 확인 상태 · 질환

금기적절한 피임없음을 할 아님수 없거나 사용할 의사없음가 아님없는 남성

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘사용할 의사’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘적절한 피임을 할’ → 피임	Uses contraception	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13197004` \|Uses contraception\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “거나”
  - NOT 아님 “수 없”
    - 적절한 피임을 할 행위
  - NOT 아님 “없는”
    - 사용할 의사 상태 · 질환
- 남성 환자군

금기이 약 및 이 약의 다른 성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 이 약의 다른 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 다른 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기

DUR 임부금기 상세

일어날 수 있음기형의심 유발이 예상됨. 관련 있음구조적으로 탈리도마이드와 관련성이 있음. 뜻 풀이탈리도마이드는 인간에게 중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질로 알려져 있음. 일어남 · 보고됨쥐와 토끼 모두에서 발생독성 확인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형 유발’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

무슨 일

기형 유발 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구조적으로 탈리도마이드’ → 탈리도마이드	탈리도마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

구조적으로 탈리도마이드 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈리도마이드’	탈리도마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질’ → 선천적 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `276654001` \|선천성 기형\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

탈리도마이드 약

무슨 일

중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쥐’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발생독성’	발생독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 쥐 환자군
- 토끼 환자군

무슨 일

발생독성 사건

경고 경고

경고

배태자 독성

금기금기기형유발이 예상되므로, 이 약은 임신 중에 복용해서는 안 된다. 관련 있음이 약은 구조적으로 탈리도마이드와 관련성이 있다. 뜻 풀이탈리도마이드는 인간에게 중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질(teratogen)로 알려져 있다. 일어남 · 보고됨주요 기관형성 기간 중에 투여되는 경우, 이 약은 쥐와 토끼 모두에서 발생독성이 있는 것으로 확인되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기형유발’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

기간 · 한도

임신 중 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 기형유발 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈리도마이드’	탈리도마이드		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무슨 일

탈리도마이드 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈리도마이드’	탈리도마이드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질’ → 선천적 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` ‘선천적’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007` 후조합 `276654001` \|선천성 기형\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

인간 환자군

무엇이

탈리도마이드 약

무슨 일

중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘쥐’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발생독성’	발생독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 쥐 환자군
- 토끼 환자군

기간 · 한도

주요 기관형성 기간 기간

무슨 일

발생독성 사건

해야 할 일환자에게 임신 가능성이 없다는 신뢰할만한 증거가없음 아님없는 경우에는, 모든 환자들에 대해 임신예방프로그램의 조건들이 충족되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자에게 임신 가능성이 없다는 신뢰할만한 증거가’ → 신뢰할만한 증거가	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신예방프로그램의 조건들이 충족 행위

누구에게

모든 환자들 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 환자에게 임신 가능성이 없다는 신뢰할만한 증거가 상태 · 질환

해도 됨 — 경우에만해도 됨 — 경우에만이 약의 기형발생 독성 때문에 이 약이 태아에 노출되는 것을 막기 위하여 임신예방프로그램에 등록한 의사와 약사만이 처방 및 조제할 수 있고, 이 프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의하고, 서명한 환자에 한하여 처방할 수 있다. 해야 할 일환자들은 이 프로그램을 준수하여야 한다. 해야 할 일제조사로부터 동 프로그램에 대한 자세한 정보를 제공받아야 한다. 관찰 · 검사해야 할 일임신 가능성이 있는 여성에서 이 약을 투여하기 전에 2번의 음성 임신 진단 검사 결과를 얻어야 한다.(임신 진단 검사는 사용상 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의’ 항을 참조).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의하고, 서명한 환자’ → 사항에 동의하고	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기형발생 독성’	최기형성	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약이 태아에 노출되는 것을 막기’ → 태아	Entire fetus	자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 처방 행위
- 조제 행위

이유

기형발생 독성 상태 · 질환

목적

이 약이 태아에 노출되는 것을 막기 상태 · 질환

필요 조건

AND 모두 “와”
- 임신예방프로그램에 등록한 의사 환자군
- 약사 환자군

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

처방 행위

누구에게

이 프로그램에서 정하고 있는 사항에 동의하고, 서명한 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘음성 임신 진단 검사 결과’ → 임신 진단 검사	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 = 2번 “2번”
- 음성 임신 진단 검사 결과 검사

누구에게

임신 가능성이 있는 여성 환자군

투여 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

환자에게 알림해야 할 일가임기 여성의 경우 이 약 치료 4주 전과, 치료 중, 치료 종료 후 4주까지의 기간 동안 이성간 성교를 삼가거나 적어도 적절한 피임법 중 최소한 두 가지 이상의 방법으로 피임을 해야 한다.(적절한 피임법은 사용상 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의’ 항을 참조).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘가임기 여성’	Female of child bearing age	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이성간 성교를 삼가’ → 성교	성교	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 피임법’ → 피임법	Contraception care	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방법으로 피임’ → 피임	Uses contraception	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 이성간 성교를 삼가 행위
- AND 모두
  - 적절한 피임법 행위
  - CMP 수치 비교 >= 2가지 “최소”
    - 방법으로 피임 행위

누구에게

가임기 여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 4주 “4주 전과”
  - 치료 기간
- 치료 중 기간
- CMP 수치 비교 <= 4주 “까지”
  - 치료 종료 후 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

혈액학적 독성

빈도 · 비율재발성/불응성 다발골수종 환자에서 가장 흔하게 보고된 등급 3 또는 4의 혈액학적 이상반응은 호중구 감소증이며, 빈혈 및 혈소판 감소증이 그 뒤를 이었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자들의 혈액학적 이상반응, 특히 호중구 감소증에 대해 관찰되어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일환자들에게는 발열 반응에 대해 즉시 보고하도록 권고되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사특히 출혈 위험성을 증가시키는 것으로 알려진 의약품을 동시에 사용하는 경우, 의사들은 비출혈을 포함한 출혈의 징후에 대해 환자들을 관찰해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해도 됨베이스라인, 초기 8주 동안엔 주 1회, 그리고 이후로는 1개월 간격으로 전체 혈구수 측정 결과가 관찰되어야 하며 용량 조절이 필요할 수 있다.일어날 수 있음(용법용량 참조) 환자들은 혈액제제 및/또는 성장인자(growth factor)의 투여가 필요할 수 있다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘3’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘4의 혈액학적 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘재발성/불응성 다발골수종 환자’ → 다발골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004` ‘불응성’ line_of_therapy = refractory 후조합 `109989006` \|다발 골수종\| : `263502005` \|Clinical course\| = `255227004` \|되돌이\|
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

재발성/불응성 다발골수종 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함
- SHARE 공유 성분
  - 등급 사건
  - OR 하나라도
    - 3 사건
    - 4의 혈액학적 이상반응 사건
- 호중구 감소증 사건
- 빈혈 사건
- 혈소판 감소증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액학적 이상반응’	혈액학적 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호중구 감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 혈액학적 이상반응 사건
- 호중구 감소증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열 반응에 대해 즉시 보고’ → 발열 반응	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

발열 반응에 대해 즉시 보고 행위

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘출혈 위험성을 증가시키는 것으로 알려진 의약품을 동시에 사용’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈의 징후’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 출혈의 징후 사건
- 비출혈 사건

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

출혈 위험성을 증가시키는 것으로 알려진 의약품을 동시에 사용 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전체 혈구수 측정 결과’ → 전체 혈구수	전체혈구 계산		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

전체 혈구수 측정 결과 검사

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 베이스라인 기간
- 초기 8주 동안엔 주 1회 기간
- 이후로는 1개월 간격 기간

해도 됨문장에서

무엇을

용량 조절 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈액제제’	혈액성분제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘성장인자(growth factor)’ → 성장인자	성장 인자		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

환자들 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 혈액제제 약
- 성장인자(growth factor) 약

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

혈전색전성 질환

일어남 · 보고됨덱사메타손과 함께 이 약을 투여 받은 환자들에서 정맥 혈전색전성 질환(주로 심부정맥 혈전증과 폐색전증) 및 동맥 혈전성 질환이 발생했다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈전증병력의 기왕력을 포함하여 알려진 혈전색전증의 위험인자들을 가지는 환자들은 철저하게 관찰되어야 한다. 해야 할 일조정 가능한 위험인자들(예. 흡연, 고혈압 및 고지혈증)을 최소화하기 위해 조치가 취해져야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사환자 및 의사는 혈전색전증의 징후 및 증상을 관찰하도록 권고되어진다. 환자에게 알림해야 할 일환자들에게는 호흡곤란, 흉통, 팔 또는 다리 부종과 같은 증상이 발생하는 경우 치료를 받도록 지시하여야 한다. 처치해야 할 일특히 추가적인 혈전성 위험인자를 가진 환자들의 경우, 항응고 치료(금기없음가 아님아닌 경우)가 권장된다(아세틸살리실산(acetylsalicylic acid), 와파린 (warfarin), 헤파린(heparin), 또는 클로피도그렐(clopidogrel)). 해야 할 일예방적 조치를 취할 것인지에 대한 결정은 개별 환자의 기저 위험인자들을 주의 깊게 평가한 후에 이루어져야 한다. 일어남 · 보고됨임상시험에서, 환자들은 예방목적의 아세틸살리실산 또는 대체 가능한 항혈전 치료를 받았다. 위험이 커짐적혈구 생성제의 사용은 혈전색전증을 포함한 혈전성 독성 발생의 위험을 수반한다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 혈전색전성 질환의 위험을 증가시킬 수 있는 다른 제제들뿐만 아니라 적혈구 생성제(Erythropoietic agent)들은 신중하게 사용되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손과 함께 이 약을 투여 받은 환자들’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥 혈전색전성 질환’	정맥 혈전 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I26 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부정맥 혈전증’	심부 정맥 혈전증	KCD I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘동맥 혈전성 질환’	동맥 혈전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

덱사메타손과 함께 이 약을 투여 받은 환자들 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 “(”
  - 정맥 혈전색전성 질환 사건
  - 심부정맥 혈전증 사건
  - 폐색전증 사건
- 동맥 혈전성 질환 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전증의 기왕력’ → 혈전증	혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `439127006` \|혈전증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘알려진 혈전색전증의 위험인자들을 가지는 환자들’ → 혈전색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 알려진 혈전색전증의 위험인자들을 가지는 환자들 상태 · 질환
- 혈전증의 기왕력 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘조정가능한 위험인자들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘흡연’	흡연자	KCD Z72.0 담배사용에 관련된 문제	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘고지혈증’	고지혈증	KCD E78.5 상세불명의 고지질혈증 · E78.2 혼합성 고지질혈증 · E78.4 기타 고지질혈증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조치 행위

목적

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 조정가능한 위험인자들 상태 · 질환
- 흡연 상태 · 질환
- 고혈압 상태 · 질환
- 고지혈증 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전색전증의 징후’ → 혈전색전증	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 혈전색전증의 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

AND 모두 “및”
- 환자 환자군
- 의사 환자군

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘팔’ → 팔 부종	팔 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다리 부종’	하지 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료를 받 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 증상이 발생하는 경우 상태 · 질환
- 호흡곤란 사건
- 흉통 사건
- 팔 사건
- 다리 부종 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘추가적인 혈전성 위험인자를 가진 환자들’ → 혈전성 위험인자	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘항응고 치료’	항응고요법	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아세틸살리실산(acetylsalicylic acid)’ → 아세틸살리실산	아스피린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘와파린 (warfarin)’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘헤파린(heparin)’ → 헤파린	헤파린	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘클로피도그렐(clopidogrel)’ → 클로피도그렐	클로피도그렐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 “(”
- 항응고 치료 행위
- 아세틸살리실산(acetylsalicylic acid) 약
- 와파린 (warfarin) 약
- 헤파린(heparin) 약
- 클로피도그렐(clopidogrel) 약

누구에게

추가적인 혈전성 위험인자를 가진 환자들 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “아닌”
- 금기 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세틸살리실산’	아스피린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘대체 가능한 항혈전 치료’ → 항혈전 치료	항혈전요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자들 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 예방목적 약
- OR 하나라도
  - 아세틸살리실산 약
  - 대체 가능한 항혈전 치료 시술

근거

임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘적혈구 생성제의 사용’ → 적혈구 생성제	적혈구형성-자극제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈전색전증’	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈전성 독성 발생’ → 혈전성 독성	혈전성 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

적혈구 생성제의 사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 혈전성 독성 발생 사건
- 혈전색전증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈전색전성 질환의 위험을 증가시킬 수 있는 다른 제제들’ → 혈전색전성 질환	혈전 색전증	KCD I74.9 상세불명 동맥의 색전증 및 혈전증 · I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I74 동맥색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적혈구 생성제(Erythropoietic agent)들’ → 적혈구 생성제	적혈구형성-자극제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

OR 하나라도 “아니라”
- 혈전색전성 질환의 위험을 증가시킬 수 있는 다른 제제들 약
- 적혈구 생성제(Erythropoietic agent)들 약

이차 원발성 악성 종양

일어남 · 보고됨이차 원발성 악성종양이 이 약을 투여받고 있는 환자들에서 보고된 바 있다. 처치관찰 · 검사해야 할 일의료진은 이차 원발성 악성종양의 발생에 대한 표준 암 검진을 통하여 이 약의 투여 전 및 투여 중 환자들을 주의 깊게 평가하고 지시된 대로 치료를 시작해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이차 원발성 악성종양’	이차 원발성 악성종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여받고 있는 환자들 환자군

무슨 일

이차 원발성 악성종양 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이차 원발성 악성종양의 발생에 대한 표준 암 검진’ → 이차 원발성 악성종양	이차 원발성 악성종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이차 원발성 악성종양의 발생에 대한 표준 암 검진 시술

누구에게

환자들 환자군

이 약의 투여 전 기간

기간 · 한도

투여 중 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

지시된 대로 치료 행위

어지러움 및 혼동

일어남 · 보고됨이 약 투여 후 어지러움 및 혼동상태가 보고된 바 있다. 금기권장 안 함금기환자들은 어지러움 또는 혼동이 문제가 될 수 있는 상황을 피해야 하며, 먼저 의사의 진찰없음을 아님받지 않고 어지럼증 또는 혼동을 초래할 수 있는 다른 의약품을 복용해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼동상태’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 어지러움 사건
- 혼동상태 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘먼저 의사의 진찰’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘어지럼증 또는 혼동을 초래할 수 있는 다른 의약품’ → 어지럼증	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘어지럼증 또는 혼동을 초래할 수 있는 다른 의약품’ → 혼동	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

어지러움 또는 혼동이 문제가 될 수 있는 상황 상태 · 질환

누구에게

환자들 환자군

금기문장에서

무엇을

어지럼증 또는 혼동을 초래할 수 있는 다른 의약품 약

어떤 경우

NOT 아님 “받지 않고”
- 먼저 의사의 진찰 시술

알러지반응 및 중증피부반응

일어남 · 보고됨맥관 부종, 아나필락시스 반응 및 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 또는 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진 증후군(DRESS 증후군)을 포함한 중증 피부 반응이 보고되었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘맥관 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진 증후군(DRESS 증후군)’ → 약물발진 증후군	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증 피부 반응’	중증 피부 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 맥관 부종 사건
- 아나필락시스 반응 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 중증 피부 반응 사건
  - 스티븐스-존슨 증후군 사건
  - 독성표피괴사용해 사건
  - 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진 증후군(DRESS 증후군) 사건

금기일어남 · 보고됨금기탈리도마이드나 레날리도마이드와 연관된 중증 피부 반응의 기왕력이 있는 환자는 임상시험에서 배제되었으며 과민반응의 위험성이 크므로 이 약을 투여하지 말아야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈리도마이드’	탈리도마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘탈리도마이드’	탈리도마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 탈리도마이드 약
  - 레날리도마이드 약
- 중증 피부 반응의 기왕력이 있는 환자 환자군

무슨 일

배제 사건

근거

임상시험 시술

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 탈리도마이드 약
  - 레날리도마이드 약
- 중증 피부 반응의 기왕력이 있는 환자 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 확립
무슨 일
- 과민반응 사건

중지해야 할 일2~3 등급 피부 발진시 이 약의 중지 혹은 중단을 고려해야 한다. 중지해야 할 일맥관 부종, 아나필락시스 반응, 4 등급 발진, 박탈성 혹은 수포성 발진이 발생한 경우나 스티븐스-존슨 증후군 혹은 독성표피괴사용해 또는 DRESS 증후군이 의심될 경우 치료를 중단해야 하며, 이런 반응이 중단된 후에도 치료를 재개해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2~3 등급 피부 발진’ → 피부 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘2등급’ grade = 2등급 ‘3등급’ grade = 3등급

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- OR 하나라도
  - 중지 행위
  - 중단 행위

어떤 경우

2~3 등급 피부 발진 상태 · 질환

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘이런 반응이 중단’ → 이런 반응	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘맥관 부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4 등급 발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘박탈성’ → 박탈성 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘박탈성’ origin = 박탈성 · 속성 Occurrence
‘수포성 발진’	수포성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘DRESS 증후군’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “나”
- OR 하나라도 “혹은”
  - 맥관 부종 상태 · 질환
  - 아나필락시스 반응 상태 · 질환
  - 4 등급 발진 상태 · 질환
  - 박탈성 상태 · 질환
  - 수포성 발진 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 스티븐스-존슨 증후군 상태 · 질환
  - 독성표피괴사용해 상태 · 질환
  - DRESS 증후군 상태 · 질환

그다음금기문장에서

이후

이런 반응이 중단 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일처방의는 환자에게 이러한 반응의 징후와 증상에 대해 알려야 하며 만일 이러한 증상이 나타났을 경우 환자에게 즉시 의학적 조치를 구하도록 조언해야 한다.

일어날 수 있음DRESS 증후군은 간염, 신장염, 폐렴, 심근염 또는 심낭염과 같은 전신 합병증을 동반한 림프절 병증, 피부 반응(발진 또는 박리성 피부염), 호산구 증가증, 발열을 나타낼 수 있다. 일어날 수 있음이러한 반응은 치명적일 수 있다.

개념 임상 12 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘DRESS 증후군’	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간염’	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장염’	신장염	KCD N05.9 상세불명의 상세불명의 신염증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심근염’	심근염	KCD I51.4 상세불명의 심근염 · I41 달리 분류된 질환에서의 심근염 · I41.8 달리 분류된 기타 질환에서의 심근염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심낭염’	심장막염	KCD I31.9 심장막의 상세불명의 질환 · I31 심장막의 기타 질환 · I32 달리 분류된 질환에서의 심장막염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘림프절 병증’	림프절병증	KCD R59.9 상세불명의 림프절비대 · R59 림프절비대 · R59.1 전신림프절비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘피부 반응’	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘박리성 피부염’	탈락 피부염	KCD L26 탈락피부염 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · L53 기타 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘호산구 증가증’	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

DRESS 증후군 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 전신 합병증 사건
  - 간염 사건
  - 신장염 사건
  - 폐렴 사건
  - 심근염 사건
  - 심낭염 사건
- 림프절 병증 사건
- INCLUDES 포함
  - 피부 반응 사건
  - 발진 사건
  - 박리성 피부염 사건
- 호산구 증가증 사건
- 발열 사건

용법·용량 처방

해도 됨 — 경우에만이 약은 임신예방프로그램 (사용상의 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의사항 참조’)에 규정된 사항을 따르는 것에 동의한 환자에게만 투여되어야 한다. 용법 — 경우에만용법 — 경우에만또한 이 약은 임신예방프로그램에 등록된 의사들에 의해서만 처방되어야 하고, 등록된 약사들에 의해서만 조제되어야 한다. 관찰 · 검사임신가능성이 있는 여성에게 처방될 경우, 본 프로그램에서 정하고 있는 일정에 따라 지속적으로 임신테스트의 음성결과를 확인하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신예방프로그램 (사용상의 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의사항 참조’)에 규정된 사항을 따르는 것에 동의한 환자’ → 임신예방프로그램	임신예방프로그램 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임신예방프로그램 (사용상의 주의사항 중 ‘5. 일반적 주의사항 참조’)에 규정된 사항을 따르는 것에 동의한 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신예방프로그램에 등록된 의사들’ → 의사들	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘등록된 약사들’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법 — 경우에만문장에서

무엇을

처방 행위

필요 조건

임신예방프로그램에 등록된 의사들 환자군

용법 — 경우에만문장에서

무엇을

조제 행위

필요 조건

등록된 약사들 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘본 프로그램에서 정하고 있는 일정’ → 일정	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임신가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘지속적으로 임신테스트의 음성결과’ → 임신테스트	임신검사	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

지속적으로 임신테스트의 음성결과 행위

누구에게

임신가능성이 있는 여성 환자군

판단 기준

본 프로그램에서 정하고 있는 일정 상태 · 질환

용법금기해도 됨이 약은 물과 함께 복용하여야 하며 캡슐을 개봉하거나, 깨뜨리거나 또는 씹어서 복용해서는 안 되며, 음식물 섭취와 무관하게 복용할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물 섭취’ → 음식물	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

물과 함께 복용 행위

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 캡슐을 개봉 행위
- 깨뜨리 행위
- 씹어서 행위

해도 됨문장에서

어떤 경우

ANY 여부 무관 “무관하게”
- 음식물 섭취 상태 · 질환

해야 할 일임상 및 실험실 검사상의 결과에 따라 용량이 지속되거나 조정된다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘임상’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘검사상의 결과’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘실험실’	검사실 검사	자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

판단 기준

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임상 검사
  - 실험실 검사
- 검사상의 결과 검사

용법이전에 레날리도마이드를 포함한 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 가지 이상의 치료를 받은’ → 한 가지 이상의 치료	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다발골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보르테조밉’	보르테조밉		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두 “및”
- 보르테조밉 약
- 덱사메타손과의 병용요법 약

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 한 가지 이상의 치료를 받은 시술
  - 레날리도마이드 약
- 다발골수종 상태 · 질환

용법이 약의 초기 권장 용량은 반복되는 21일 주기로 제 1일~14일에 1일 1회 4mg을 경구로 투여하는 것이다. 용법이 약과 보르테조밉 및 덱사메타손 병용요법의 권장 투약 일정은 표 1과 같다.

용법용법보르테조밉의 초기 권장 용량은 1일 1회 1.3mg/m²의 용량을 정맥 또는 피하주사로 투여하며, 덱사메타손의 초기 권장 용량은 1일 1회 20mg이다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘보르테조밉의 초기 권장 용량은 1일 1회 1.3mg/m²의 용량’ → 보르테조밉	보르테조밉	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥’	정맥	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피하주사’	피하 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손의 초기 권장 용량은 1일 1회 20mg’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 보르테조밉의 초기 권장 용량은 1일 1회 1.3mg/m²의 용량 용량
- OR 하나라도 “또는”
  - 정맥 시술
  - 피하주사 시술

용법문장에서

무엇을

덱사메타손의 초기 권장 용량은 1일 1회 20mg 용량

용법이 약, 보르테조밉 및 덱사메타손의 병용요법은 질병이 진행되거나, 수용 불가능한 독성이 발생할 때까지 지속한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수용 불가능한 독성이 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약, 보르테조밉 및 덱사메타손의 병용요법 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 상태 · 질환
- 수용 불가능한 독성이 발생 사건

표1. 이 약과 보르테조밉 및 덱사메타손 병용요법의 권장 투약 일정

1~8 주기

일 (21일 주기)

이 약(4mg)

보르테조밉

(1.3mg/m²)

덱사메타손

(20mg)

표 행 강조

용법1~8 주기 | 일 (21일 주기)
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
21일 주기 용량
기간 · 한도
1~8 주기 기간

9 주기 이상

일 (21일 주기)

이 약(4mg)

보르테조밉

(1.3mg/m²)

덱사메타손

(20mg)

표 행 강조

용법9 주기 이상 | 일 (21일 주기)
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
어떤 경우
CMP 수치 비교 >= 9 “9 주기 이상”
주기 기간

이 약의 용량 조절 또는 중단

해야 할 일새로운 주기의 이 약 치료를 시작하기 위해선, 호중구수 ≥1 x 10⁹/L, 혈소판 수 ≥50 x 10⁹/L 이어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘새로운 주기의 이 약 치료를 시작’ → 새로운 주기의	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호중구수’	중성구 수 검사	자세히 검사 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

새로운 주기의 이 약 치료를 시작 상태 · 질환

필요 조건

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1x10^9/L “≥1”
  - 호중구수 검사
- CMP 수치 비교 >= 50x10^9/L “≥50”
  - 혈소판 수 검사

해야 할 일이상반응과 관련된 이 약의 용량 중단 및 감량에 대한 지침의 개요가 아래 표2와 3에 기술되어 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응과 관련된’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

이상반응과 관련된 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표2”

표2. 이 약의 용량 조절에 관한 지침

독성	용량 조절
호중구 감소증
• ANC* <0.5 x 10⁹/L 또는 발열성 호중구감소증 (≥38.5℃의 발열 및 ANC <1 x 109/L)	이 약의 치료를 중단하고, 1주일 간격으로 전혈구수를 지속 관찰한다.
• ANC ≥1 x 10⁹/L로의 회복	이전 용량보다 1단계 낮은 용량으로 이 약의 치료를 다시 시작한다.
• 이후에 발생하는 각각의 <0.5 x 10⁹/L로의 감소	이 약 치료를 중단한다.
• ANC ≥1 x 10⁹/L로의 회복	이전 용량보다 1단계 낮은 용량으로 이 약의 치료를 다시 시작한다.
혈소판 감소증
• 혈소판 수 <25 x 10⁹/L	이 약 치료를 중단하고, 일주일 간격으로 전혈구수를 지속 관찰한다.
• 혈소판 수 ≥50 x 10⁹/L로의 회복	이전 용량보다 1단계 낮은 용량으로 이 약의 치료를 다시 시작한다.
• 이후에 발생하는 각각의 <25 x 10⁹/L로의 감소	이 약 치료를 중단한다.
• 혈소판 수 ≥50 x 10⁹/L로의 회복	이전 용량보다 1단계 낮은 용량으로 이 약의 치료를 다시 시작한다.
발진
등급 2-3의 발진	이 약의 중지 혹은 중단을 고려해야 한다
등급 4 또는 물집 (맥관부종, 아나필락시스 반응, 박탈성 또는 수포성의 발진, 스티븐스-존슨 증후군 혹은 독성표피괴사용해 또는 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물 발진 증후군(DRESS 증후군)이 의심될 경우)	영구적으로 치료를 중단한다 (사용상 주의사항 참조).
기타
기타의 등급 3 이상의 이 약과 관련된 이상사례	이상반응이 ≤등급 2로 해소될 때까지 이 약의 투여를 중단한다. 1단계 낮은 용량으로 투여를 재개한다.

표 행 강조

해야 할 일호중구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호중구 감소증’ 호중구감소증
KCD D70 무과립구증
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우
호중구 감소증 상태 · 질환

해야 할 일• ANC* <0.5 x 10⁹/L 또는 발열성 호중구감소증 (≥38.5°C의 발열 및 ANC <1 x 109/L) | 이 약의 치료를 중단하고, 1주일 간격으로 전혈구수를 지속 관찰한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘ANC’ → ANC*	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ANC’	절대호중구수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1주일 간격으로 전혈구수를 지속 관찰’ → 전혈구수	전체혈구 계산		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 < 0.5x 10⁹/L “<0.5”
  - ANC* 검사
- AND 모두
  - 발열성 호중구감소증 상태 · 질환
  - AND 모두 “및”
    - CMP 수치 비교 >= 38.5°C “≥38.5”
      - 발열 상태 · 질환
    - CMP 수치 비교 < 1x 109/L “<1”
      - ANC 검사

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

1주일 간격으로 전혈구수를 지속 관찰 검사

해야 할 일• ANC ≥1 x 10⁹/L로의 회복 | 이전 용량보다 1단계 낮은 용량으로 이 약의 치료를 다시 시작한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘ANC’ 절대호중구수 자체 표준 자체 사전
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
이전 용량보다 1단계 낮은 용량 용량
어떤 경우
AND 모두
CMP 수치 비교 >= 1x 10^9/L “≥1”
ANC 검사
회복 사건
해야 할 일• 이후에 발생하는 각각의 <0.5 x 10⁹/L로의 감소 | 이 약 치료를 중단한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
치료 행위
어떤 경우
CMP 수치 비교 < 0.5x 10^9/L “<0.5”
감소 검사
해야 할 일• ANC ≥1 x 10⁹/L로의 회복 | 이전 용량보다 1단계 낮은 용량으로 이 약의 치료를 다시 시작한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘ANC’ 절대호중구수 자체 표준 자체 사전
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
이전 용량보다 1단계 낮은 용량 용량
어떤 경우
AND 모두
CMP 수치 비교 >= 1x 10^9/L “≥1”
ANC 검사
회복 사건

해야 할 일혈소판 감소증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

혈소판 감소증 상태 · 질환

해야 할 일• 혈소판 수 ≥50 x 10⁹/L로의 회복 | 이전 용량보다 1단계 낮은 용량으로 이 약의 치료를 다시 시작한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈소판 수’ 혈소판 수 측정
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
이전 용량보다 1단계 낮은 용량 용량
어떤 경우
AND 모두
CMP 수치 비교 >= 50x 10^9/L “≥50”
혈소판 수 검사
회복 사건
해야 할 일• 이후에 발생하는 각각의 <25 x 10⁹/L로의 감소 | 이 약 치료를 중단한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
치료 행위
어떤 경우
CMP 수치 비교 < 25x 10^9/L “<25”
감소 검사
해야 할 일• 혈소판 수 ≥50 x 10⁹/L로의 회복 | 이전 용량보다 1단계 낮은 용량으로 이 약의 치료를 다시 시작한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈소판 수’ 혈소판 수 측정
자세히
검사
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
이전 용량보다 1단계 낮은 용량 용량
어떤 경우
AND 모두
CMP 수치 비교 >= 50x 10^9/L “≥50”
혈소판 수 검사
회복 사건
해야 할 일발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우
발진 상태 · 질환

해야 할 일등급 2-3의 발진 | 이 약의 중지 혹은 중단을 고려해야 한다

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘등급 2-3의 발진’ → 발진	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “혹은”
- 중지 행위
- 중단 행위

어떤 경우

등급 2-3의 발진 사건

해야 할 일등급 4 또는 물집 (맥관부종, 아나필락시스 반응, 박탈성 또는 수포성의 발진, 스티븐스-존슨 증후군 혹은 독성표피괴사용해 또는 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물 발진 증후군(DRESS 증후군)이 의심될 경우) | 영구적으로 치료를 중단한다 (사용상 주의사항 참조).

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘등급 4’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘물집’	물집	KCD L13.9 상세불명의 수포성 장애 · T14.0 상세불명의 신체부위의 표재성 손상	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘맥관부종’	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘박탈성 또는 수포성의 발진’ → 박탈성 → 박탈성 발진	박탈성 발진 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘박탈성 또는 수포성의 발진’ → 수포성의 발진 → 수포성 발진	수포성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스티븐스-존슨 증후군’	스티븐스-존슨 증후군	KCD L51.1 수포성 다형홍반	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘독성표피괴사용해’	독성 표피 괴사 용해	KCD L51.2 독성표피괴사용해[라이엘]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물 발진 증후군(DRESS 증후군)’ → 약물 발진 증후군	호산구혈증 전신증상동반 약물반응	KCD L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 · T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

영구적으로 치료를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 등급 4 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(”
  - 물집 상태 · 질환
  - 맥관부종 상태 · 질환
  - 아나필락시스 반응 상태 · 질환
  - 박탈성 또는 수포성의 발진 상태 · 질환
  - 스티븐스-존슨 증후군 상태 · 질환
  - 독성표피괴사용해 상태 · 질환
  - 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물 발진 증후군(DRESS 증후군) 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

해야 할 일기타
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우
기타 상태 · 질환

해야 할 일기타의 등급 3 이상의 이 약과 관련된 이상사례 | 이상반응이 ≤등급 2로 해소될 때까지 이 약의 투여를 중단한다. 1단계 낮은 용량으로 투여를 재개한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 관련된 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3등급 “3 이상”
- 이 약과 관련된 이상사례 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2등급 “≤등급”
- 이상반응 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1단계 낮은 용량 용량

ANC - 절대 호중구수 (Absolute Neutrophil Count)

해야 할 일호중구감소증의 경우 성장인자(growth factors)의 사용을 고려해야한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘성장인자(growth factors)의 사용’ → 성장인자	성장 인자		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

성장인자(growth factors)의 사용 행위

어떤 경우

호중구감소증 상태 · 질환

표3. 이 약의 용량 감량 단계

용량 단계	이 약의 용량
시작 용량	4 mg
1단계 감량	3 mg
2단계 감량	2 mg
3단계 감량	1 mg

표 행 강조

용법1단계 감량 | 3 mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘1단계 감량’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
3 mg 용량
어떤 경우
1단계 감량 상태 · 질환
해야 할 일2단계 감량 | 2 mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘2단계 감량’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
무엇을
2 mg 용량
어떤 경우
2단계 감량 상태 · 질환
용법3단계 감량 | 1 mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘3단계 감량’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
1 mg 용량
어떤 경우
3단계 감량 상태 · 질환

해야 할 일1 mg으로 감량한 후에 이상반응이 발생한 경우에는, 해당 의약품이 중단되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응이 발생’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

해당 의약품 약

어떤 경우

이상반응이 발생 사건

이후

1 mg으로 감량 용량

보르테조밉의 용량 조절 또는 중단

해야 할 일이상 반응과 관련한 보르테조밉의 용량 조절에 대해서는, 의료진은 보르테조밉의 국내 허가사항에 따라야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘의료진’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상 반응과 관련한 보르테조밉의 용량 조절’ → 보르테조밉	보르테조밉	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보르테조밉의 국내 허가사항’ → 보르테조밉	보르테조밉	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이상 반응과 관련한 보르테조밉의 용량 조절 용량

누구에게

의료진 환자군

판단 기준

보르테조밉의 국내 허가사항 시술

덱사메타손의 용량 조절 또는 중단

해야 할 일덱사메타손의 이상반응과 관련된 용량 중단 및 감량에 대한 지침의 개요가 아래 표4와 5에 기술되어 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손의 이상반응’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 중단 행위
- 감량 행위

어떤 경우

덱사메타손의 이상반응 사건

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

표 4. 덱사메타손의 용량 조절에 관한 지침

독성	용량 조절
소화불량 = 등급 1-2	용량을 유지하고 히스타민 (H2) 차단제 또는 상응하는 약물로 치료한다. 증상이 지속되는 경우, 용량을 1 단계 감량한다.
소화불량 ≥등급 3	증상이 조절될 때까지 투약을 중단한다. 히스타민 (H2) 차단제 또는 상응하는 약물을 추가하고, 투여가 재개될 경우 용량을 1 단계 감량한다.
부종 ≥등급 3	필요할 경우, 이뇨제를 사용하고, 용량을 1 단계 감량한다.
혼동 또는 기분 변화 ≥등급 2	증상이 해소될 때까지 투약을 중단한다. 투여가 재개될 경우, 용량을 1 단계 감량한다.
근 무력 ≥등급 2	근 무력이 ≤등급 1이 될 때까지 투약을 중단하다. 1 단계 감량된 용량으로 투여를 재개한다.
고혈당증 ≥등급 3	용량을 한 단계 감량한다. 필요할 경우, 인슐린 또는 경구용 혈당 강하제로 치료한다.
급성 췌장염	환자의 덱사메타손 치료요법을 중단한다.
기타 ≥등급 3의 덱사메타손과 관련이 있는 이상반응	이상반응이 ≤등급 2로 해소될 때까지 덱사메타손 투약을 중지한다. 1 단계 감량된 용량으로 투여를 재개한다.

표 행 강조

해야 할 일해야 할 일부종 ≥등급 3 | 필요할 경우, 이뇨제를 사용하고, 용량을 1 단계 감량한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이뇨제’	이뇨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이뇨제 약

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3등급 “≥”
  - 부종 사건
- 필요 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 1 단계 감량 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3등급 “≥”
- 부종 사건

해야 할 일혼동 또는 기분 변화 ≥등급 2 | 증상이 해소될 때까지 투약을 중단한다. 투여가 재개될 경우, 용량을 1 단계 감량한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기분 변화’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 혼동 사건
- CMP 수치 비교 >= 2 “≥등급”
  - 기분 변화 사건

기간 · 한도

증상이 해소될 때까지 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 1 단계 감량 용량

어떤 경우

투여가 재개될 경우 상태 · 질환

해야 할 일근 무력 ≥등급 2 | 근 무력이 ≤등급 1이 될 때까지 투약을 중단하다. 1 단계 감량된 용량으로 투여를 재개한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘근 무력’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘근 무력’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투약 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 2등급 “근 무력 ≥등급”
- 근 무력 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “≤등급”
- 근 무력 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1 단계 감량된 용량 용량

해야 할 일해야 할 일고혈당증 ≥등급 3 | 용량을 한 단계 감량한다. 필요할 경우, 인슐린 또는 경구용 혈당 강하제로 치료한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인슐린’	인슐린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 혈당 강하제’	경구 혈당강하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량을 한 단계 감량 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3등급 “≥등급”
- 고혈당증 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 인슐린 약
- 경구용 혈당 강하제 약

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3등급 “≥등급”
  - 고혈당증 상태 · 질환
- 필요 상태 · 질환

해야 할 일급성 췌장염 | 환자의 덱사메타손 치료요법을 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 췌장염’	급성 췌장염	KCD K85.9 상세불명의 급성 췌장염 · K85 급성 췌장염 · K85.8 기타 급성 췌장염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘덱사메타손 치료요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

덱사메타손 치료요법 약

어떤 경우

급성 췌장염 상태 · 질환

해야 할 일해야 할 일용량을 유지하고 히스타민 (H2) 차단제 또는 상응하는 약물로 치료한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상응하는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘히스타민 (H2) 차단제’	H2-수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 히스타민 (H2) 차단제 약
- 상응하는 약물 약

해야 할 일증상이 지속되는 경우, 용량을 1 단계 감량한다.
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘증상이 지속’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
용량을 1 단계 감량 용량
어떤 경우
증상이 지속 상태 · 질환
해야 할 일증상이 조절될 때까지 투약을 중단한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
투약 행위
기간 · 한도
증상이 조절될 때까지 기간

해야 할 일히스타민 (H2) 차단제 또는 상응하는 약물을 추가하고, 투여가 재개될 경우 용량을 1 단계 감량한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상응하는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘히스타민 (H2) 차단제’	H2-수용체 길항제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 히스타민 (H2) 차단제 약
- 상응하는 약물 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1 단계 감량 용량

어떤 경우

투여가 재개될 경우 상태 · 질환

해야 할 일이상반응이 ≤등급 2로 해소될 때까지 덱사메타손 투약을 중지한다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘덱사메타손 투약’ → 덱사메타손 덱사메타손
자세히
약
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
덱사메타손 투약 약
기간 · 한도
이상반응이 ≤등급 2로 해소될 때 기간
해야 할 일1 단계 감량된 용량으로 투여를 재개한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
1 단계 감량된 용량으로 용량

해야 할 일만약 독성으로부터의 회복에 14일 이상이 걸릴 경우, 이전 용량보다 1단계 낮은 용량으로 투여를 재개한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘독성으로부터의 회복’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

이전 용량보다 1단계 낮은 용량 용량

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 14일 “14일 이상”
- 독성으로부터의 회복 상태 · 질환

표5. 덱사메타손 용량 감량 단계

	≤75세 주기 1~8 : 각 21일 치료주기의 제 1,2,4,5,8,9,11,12일 주기 9 이상 : 각 21일 치료주기의 제 1,2,8,9일	>75세 주기 1~8 : 각 21일 치료주기의 제 1,2,4,5,8,9,11,12일 주기 9 이상 : 각 21일 치료주기의 제 1,2,8,9일
초회용량	20mg	10mg
1단계 감량	12mg	6mg
2단계 감량	8mg	4mg

표 행 강조

용법용법용법용법≤75세, 주기 1~8 : 각 21일 치료주기의 제 1,2,4,5,8,9,11,12일, 주기 9 이상 : 각 21일 치료주기의 제 1,2,8,9일 | >75세, 주기 1~8 : 각 21일 치료주기의 제 1,2,4,5,8,9,11,12일, 주기 9 이상 : 각 21일 치료주기의 제 1,2,8,9일

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘≤75세’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘≤75세’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘>75세’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘>75세’	고령자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

각 21일 치료주기의 제 1,2,4,5,8,9,11,12일 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 75세 “≤75”
- ≤75세 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1 “1~8”
  - 주기 기간
- CMP 수치 비교 <= 8 “1~8”
  - 주기 기간

용법제목에서 물려받음

무엇을

각 21일 치료주기의 제 1,2,8,9일 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 75세 “≤75”
- ≤75세 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 9 “9 이상”
- 주기 기간

용법제목에서 물려받음

무엇을

각 21일 치료주기의 제 1,2,4,5,8,9,11,12일 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “>75”
- >75세 환자군

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 1 “1~8”
  - 주기 기간
- CMP 수치 비교 <= 8 “1~8”
  - 주기 기간

용법제목에서 물려받음

무엇을

각 21일 치료주기의 제 1,2,8,9일 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “>75”
- >75세 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 9 “9 이상”
- 주기 기간

용법1단계 감량 | 12mg | 6mg
논리 구조만든 쪽 사람
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
12mg 용량
6mg 용량
어떤 경우
1단계 감량 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 덱사메타손 용량 감량 단계
용법2단계 감량 | 8mg | 4mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘2단계 감량’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
8mg 용량
4mg 용량
어떤 경우
2단계 감량 상태 · 질환

해야 할 일75세 이하에서 덱사메타손없음 8mg, 75세 초과에서 덱사메타손없음 4mg에 내약성을 보이지 아님않으면 덱사메타손의 투여를 중지해야한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘75세 이하에서 덱사메타손 8mg’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372584003` \|덱사메타손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘75세 초과에서 덱사메타손 4mg’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372584003` \|덱사메타손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

덱사메타손 약

어떤 경우

NOT 아님 “않”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 75세 이하에서 덱사메타손 8mg 약
    - 75세 초과에서 덱사메타손 4mg 약
  - 내약성을 보이 상태 · 질환

용법이전에 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함한 최소 2가지 치료를 받고, 재발 또는 불응한 환자의 치료에 덱사메타손과 병용용법

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보르테조밉’	보르테조밉		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불응’	치료 불응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손과 병용용법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

덱사메타손과 병용용법 약

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 2가지 치료 시술
  - 레날리도마이드 약
  - 보르테조밉 약
- CMP 수치 비교 >= 2 “최소”
  - 2가지 치료 시술
- OR 하나라도 “또는”
  - 재발 상태 · 질환
  - 불응 상태 · 질환

용법이 약의 초기 권장 용량은 반복되는 28일 주기로 제 1일∼21일에 1일 1회 4mg을 경구로 투여하는 것이다. 용법덱사메타손의 권장 용량은 각 28일 치료 주기의 제 1일, 8일, 15일 및 22일에 1일 1회 40mg을 경구투여 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손’	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 덱사메타손 약
- SHARE 공유 성분
  - 권장 용량은 각 28일 치료 주기의 제 용량
  - AND 모두
    - 1일 용량
    - 8일 용량
    - 15일 용량
    - 22일에 1일 1회 40mg을 경구투여 한다 용량

용법이 약과 덱사메타손의 병용요법은 질병이 진행되거나, 수용 불가능한 독성이 발생할 때까지 지속한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 덱사메타손의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘질병이 진행’	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘수용 불가능한 독성이 발생’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

이 약과 덱사메타손의 병용요법 약

기간 · 한도

OR 하나라도 “되거나”
- 질병이 진행 상태 · 질환
- 수용 불가능한 독성이 발생 상태 · 질환

이 약의 용량 조절 또는 중단

해야 할 일이상반응과 관련된 이 약의 용량 중단 및 감량에 대한 지침은 표2와 3을 따른다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응과 관련된’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 중단 용량
- 감량 용량

어떤 경우

이상반응과 관련된 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표2”

덱사메타손의 용량 조절 또는 중단

해야 할 일덱사메타손의 이상반응과 관련된 용량 중단 및 감량에 대한 지침은 표4를 따른다. 해야 할 일덱사메타손의 이상반응과 관련된 용량 중단 및 감량에 대한 지침의 개요는 아래 표6에 기술되어 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손의 이상반응과 관련된’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 중단 행위
- 감량 행위

어떤 경우

덱사메타손의 이상반응과 관련된 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표4”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손의 이상반응과 관련된’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

SHARE 공유 성분
- 용량 행위
- AND 모두
  - 중단 행위
  - 감량 행위

어떤 경우

덱사메타손의 이상반응과 관련된 사건

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

표 6. 덱사메타손의 용량 조절에 관한 지침

	≤75세 각 28일 치료주기의 제 1일, 8일, 15일 및 22일	>75세 각 28일 치료주기의 제 1일, 8일, 15일 및 22일
초회용량	40mg	20mg
1단계 감량	20mg	12mg
2단계 감량	10mg	8mg

표 행 강조

용법용법≤75세 각 28일 치료주기의 제 1일, 8일, 15일 및 22일 | >75세 각 28일 치료주기의 제 1일, 8일, 15일 및 22일

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘세’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

28일 치료주기의 제 1일, 8일, 15일 및 22일 용량

누구에게

CMP 수치 비교 <= 75세 “≤75”
- 세 환자군

용법섹션 기본값

무엇을

28일 치료주기의 제 1일, 8일, 15일 및 22일 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “>75”
- 세 환자군

용법용법1단계 감량 | 20mg | 12mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1단계 감량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘1단계 감량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

20mg 용량

어떤 경우

1단계 감량 상태 · 질환

용법섹션 기본값

무엇을

12mg 용량

어떤 경우

1단계 감량 상태 · 질환

용법용법2단계 감량 | 10mg | 8mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2단계 감량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘2단계 감량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

10mg 용량

어떤 경우

2단계 감량 상태 · 질환

용법섹션 기본값

무엇을

8mg 용량

어떤 경우

2단계 감량 상태 · 질환

해야 할 일75세 이하에서 덱사메타손없음 10mg, 75세 초과에서 덱사메타손없음 8mg에 내약성을 보이아님지 않으면 덱사메타손의 투여를 중지해야한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘75세 이하에서 덱사메타손 10mg’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372584003` \|덱사메타손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘75세 초과에서 덱사메타손 8mg’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372584003` \|덱사메타손\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘덱사메타손’	덱사메타손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

덱사메타손 약

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 75세 이하에서 덱사메타손 10mg 약
    - 75세 초과에서 덱사메타손 8mg 약
  - 내약성을 보이 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의말초신경 병증 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초신경 병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

말초신경 병증 상태 · 질환

일어남 · 보고됨중증의 심기능 장애 환자 : 중증의 심기능 장애(울혈성 심부전(NY 심장학회 Class III또는 IV), 임상시험 시작 12개월 이내의 심근경색, 불안정협심증이나 조절이 안 되는 협심증 )를 가지고 있는 환자는 임상시험에서 제외되었다. 일어남 · 보고됨주로 기존 심장 질환이 있거나 심장질환 위험 인자가 있는 환자에서 심부전(울혈성 심부전, 폐부종 포함)이 보고되었다. 신중 · 주의이 약을 이러한 환자에게 투여할 때 심부전 증상과 증후에 대한 주기적인 모니터링을 포함하여 적절한 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 심기능 장애’	심기능 장애	KCD I51.9 상세불명의 심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘울혈성 심부전(NY 심장학회 Class III또는 IV)’ → 울혈성 심부전	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘심근경색’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘불안정협심증’	불안정 협심증	KCD I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘불안정’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘조절이 안 되는 협심증’ → 협심증	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 중증의 심기능 장애 상태 · 질환
- 울혈성 심부전(NY 심장학회 Class III또는 IV) 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 12개월 “이내”
  - 심근경색 상태 · 질환
- 불안정협심증 상태 · 질환
- 조절이 안 되는 협심증 상태 · 질환

무슨 일

제외 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 심장 질환이 있’ → 심장 질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘심장질환 위험 인자가 있는 환자’ → 심장질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 보고
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘울혈성 심부전’	울혈성 심부전	KCD I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐부종’	폐부종	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 기존 심장 질환이 있 상태 · 질환
- 심장질환 위험 인자가 있는 환자 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심부전 사건
- 울혈성 심부전 사건
- 폐부종 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 증상과 증후에 대한 주기적인 모니터링’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 적절한 주의 행위
- 심부전 증상과 증후에 대한 주기적인 모니터링 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

일어날 수 있음위험이 커짐종양 용해 증후군 : 종양 용해 증후군이 발생할 수 있으며, 종양 용해 증후군의 위험이 가장 큰 환자는 투여 전 종양 부담(tumor burden)이 큰 환자들이다. 관찰 · 검사관찰 · 검사신중 · 주의이러한 환자는 주의 깊게 관찰해야 하며 적절한 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 부담(tumor burden)이 큰’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘종양 용해 증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘종양 용해 증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

종양 용해 증후군 사건

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

종양 부담(tumor burden)이 큰 상태 · 질환

투여 행위

무슨 일

종양 용해 증후군 사건

농도 · 효과가 바뀜신장애 환자 : 투석이 필요한 중증 신장애 환자들은 정상 신기능을 지닌 환자에 비해, 이 약의 AUC가 38%, 중대한 이상반응 발생률이 64% 증가하였다. 투여 조절해야 할 일그러므로, 이러한 환자에서는 1일 1회 3mg의 시작 용량이 권장된다. 투여 조절용법투석일에는 투석하는 동안 이 약의 노출이 급격하게 감소할 수 있기 때문에 투석 후 이 약을 투여하도록 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상반응 발생률’ → 이상반응 발생률	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘투석이 필요한 중증 신장애 환자들’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

투석이 필요한 중증 신장애 환자들 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 increase>= 38% “38%”
  - AUC 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 64% “64% 증가”
  - 중대한 이상반응 발생률 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석하는 동안’ → 투석	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

투석일 기간

이후

투석 시술

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 투석하는 동안 기간
무슨 일
- 노출 검사

확립 안 됨간장애 환자 : 이 약은 간장애 있는 환자를 대상으로 연구된 바 없다. 일어남 · 보고됨혈청 총 빌리루빈이 2.0 초과인 환자는 임상시험에서 제외되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사간부전이 있는 환자들은 이상반응에 대해 신중히 관찰해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 총 빌리루빈이’ → 혈청 총 빌리루빈	Serum total bilirubin measurement		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

CMP 수치 비교 > 2.0 “2.0 초과”
- 혈청 총 빌리루빈이 검사

무슨 일

제외 행위

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간부전이 있는 환자들’ → 간부전	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

이상반응 사건

누구에게

간부전이 있는 환자들 상태 · 질환

신중 · 주의탈리도마이드 또는 레날리도마이드와 관련된 중대한 과민반응병력의 기왕력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈리도마이드 또는 레날리도마이드와 관련된 중대한 과민반응의 기왕력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `421471009` \|레날리도마이드\|, `246075003` \|Causative agent\| = `78702007` \|탈리도마이드\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 탈리도마이드 약
  - 레날리도마이드 약
- 중대한 과민반응의 기왕력 상태 · 질환

감염 : 일어남 · 보고됨이 약과 덱사메타손을 병용 투여받은 이전에 B형 간염 바이러스(HBV)에 감염된 적이 있는 환자에서 B형 간염 재활성화가 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 사례는 급성 간 부전으로 진행되었고, 이 약의 중단을 초래하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 치료를 시작하기 전에 HBV 상태를 확인해야 한다. 해야 할 일HBV 감염 검사에서 양성인 환자는 B형 간염 치료 전문가와의 상담이 권장된다. 신중 · 주의HBsAg에 음성이나 anti-HBc가 양성인 환자를 포함하여 이전에 HBV에 감염된 적이 있는 환자에게 이 약과 덱사메타손을 병용 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이러한 환자들은 치료기간 동안 HBV 감염 활성화의 징후 및 증상에 대해 면밀하게 모니터링 되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 덱사메타손을 병용 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이전에 B형 간염 바이러스(HBV)에 감염된 적이 있는 환자’ → B형 간염 바이러스	B형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘B형 간염 재활성화’	B형 간염 재활성화	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이전에 B형 간염 바이러스(HBV)에 감염된 적이 있는 환자 상태 · 질환

무엇이

이 약과 덱사메타손을 병용 투여 약

무슨 일

B형 간염 재활성화 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 간 부전’	급성 간 부전	KCD K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

일부 사례 환자군

무슨 일

급성 간 부전 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

중단 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBV 상태’ → HBV	B형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

HBV 상태 행위

치료를 시작 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBV 감염 검사에서 양성인 환자’ → HBV 감염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘B형 간염 치료 전문가와의 상담’ → B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

B형 간염 치료 전문가와의 상담 행위

누구에게

HBV 감염 검사에서 양성인 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘HBsAg에 음성이나 anti-HBc가 양성인 환자’ → HBsAg에 음성이나 anti-HBc가 양성인	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이전에 HBV에 감염된 적이 있는 환자’ → HBV	B형 간염 바이러스	자세히 organism 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약과 덱사메타손을 병용 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이전에 HBV에 감염된 적이 있는 환자 상태 · 질환
- HBsAg에 음성이나 anti-HBc가 양성인 환자 상태 · 질환

어떤 경우

이 약과 덱사메타손을 병용 투여 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBV 감염 활성화의 징후’ → HBV 감염 활성화	B형 간염 재활성화	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- HBV 감염 활성화의 징후 사건
- 증상 사건

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

일어남 · 보고됨진행성 다초점 백질뇌병증 : 사망을 포함하여 진행성 다초점 백질뇌병증이 이 약으로 치료받은 환자에서 보고되었다. 일어남 · 보고됨진행성 다초점 백질뇌병증은 이 약으로 치료를 시작하고 수개월에서 수년 후에 보고되었다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일반적으로 덱사메타손과 병용 투여받거나 이전에 다른 면역억제 화학요법제를 받은 환자에서 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사해야 할 일의료진은 환자들을 주기적으로 모니터링하여야 하며 신경 증상, 인지 또는 행동 증상 또는 증후가 새롭게 나타나거나 악화되는 환자들에 대해서는 진행성 다초점 백질뇌병증의 감별진단을 고려하여야 한다. 환자에게 알림해야 할 일또한, 환자가 알지 못하는 증후를 면밀히 관찰할 수 있도록 받고 있는 치료법에 대해 환자의 배우자와 보호자에게 알리도록 조언해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진행성 다초점 백질뇌병증’	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약으로 치료받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 진행성 다초점 백질뇌병증 사건
- 사망 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행성 다초점 백질뇌병증’	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

이후

치료를 시작 행위

기간 · 한도

수개월에서 수년 기간

무슨 일

진행성 다초점 백질뇌병증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손과 병용 투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘이전에 다른 면역억제 화학요법제를 받은 환자’ → 면역억제 화학요법제	면역억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

덱사메타손과 병용 투여 약

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이전에 다른 면역억제 화학요법제를 받은 환자 환자군

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘새롭게 나타나’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘악화되는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신경 증상’	신경학적 소견	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인지’ → 인지 증상	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘행동 증상’	행동 소견	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진행성 다초점 백질뇌병증의 감별진단’ → 진행성 다초점 백질뇌병증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자들 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

진행성 다초점 백질뇌병증의 감별진단 시술

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 신경 증상 사건
  - 인지 사건
  - 행동 증상 사건
  - 증후 사건
- OR 하나라도 “거나”
  - 새롭게 나타나 사건
  - 악화되는 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 배우자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

받고 있는 치료법 행위

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 환자의 배우자 환자군
- 보호자 환자군

목적

환자가 알지 못하는 증후를 면밀히 관찰할 수 있 행위

관찰 · 검사해야 할 일진행성 다초점 백질뇌병증의 진단은 신경학적 검사, 뇌의 자기공명영상 및 뇌척수액에서 John Cunningham 바이러스의 DNA를 중합효소연쇄반응(PCR)으로 검사 또는 John Cunningham 바이러스 검사를 위한 뇌생검에 근거하여야 한다. 해야 할 일대체 진단법이 확립없음되어 있아님지 않은 경우에는 추가 후속조치 및 평가가 진행되어야 한다.

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌의 자기공명영상’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌척수액에서 John Cunningham 바이러스의 DNA를 중합효소연쇄반응(PCR)으로 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘John Cunningham 바이러스 검사를 위한 뇌생검’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘진행성 다초점 백질뇌병증의 진단’ → 진행성 다초점 백질뇌병증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘신경학적 검사’	Neurological examination		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

진행성 다초점 백질뇌병증의 진단 시술

판단 기준

AND 모두 “및”
- 신경학적 검사 시술
- 뇌의 자기공명영상 시술
- OR 하나라도 “또는”
  - 뇌척수액에서 John Cunningham 바이러스의 DNA를 중합효소연쇄반응(PCR)으로 검사 시술
  - John Cunningham 바이러스 검사를 위한 뇌생검 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘대체 진단법이 확립’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 추가 후속조치 행위
- 평가 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 대체 진단법이 확립 상태 · 질환

중지해야 할 일만일 진행성 다초점 백질뇌병증의심이 의심될 경우에는 진행성 다초점 백질뇌병증이 배제될 때까지 이 약 치료를 보류하여야 한다. 중지해야 할 일진행성 다초점 백질뇌병증이 확진될 경우 이 약은 영구 중단하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행성 다초점 백질뇌병증이 의심’ → 진행성 다초점 백질뇌병증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course ‘이 의심’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22255007` \|진행성 다초점 백질 뇌병증\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘진행성 다초점 백질뇌병증이 배제될 때’ → 진행성 다초점 백질뇌병증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

진행성 다초점 백질뇌병증이 의심 상태 · 질환

기간 · 한도

진행성 다초점 백질뇌병증이 배제될 때 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행성 다초점 백질뇌병증이 확진’ → 진행성 다초점 백질뇌병증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

진행성 다초점 백질뇌병증이 확진 상태 · 질환

상호작용 주의

상호 작용

보이지 않음다른 의약품에 대한 이 약의 영향 : 이 약은 CYP450 동종효소의심 또는 수송체들의심의 기질의심과 병용 투여되는 경우, 이들 효소의 저해의심 또는 유도의심 또는 수송체 저해의심로 인한 임상적으로 유의한 약동학적 약물-약물 상호작용없음의심을 초래할 것으로 예상되지 않는다. 확립 안 됨복합 경구 피임제의 약물 동태에 대한 이 약의 잠재적인 영향을 포함하여 약물-약물 상호작용들에 대한 가능성이 임상적으로 평가된 적은 없다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘수송체들’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘저해’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘수송체 저해’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP450 동종효소’	사이토크롬 P450	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - CYP450 동종효소 검사
  - 수송체들 검사
- 기질과 병용 투여 약

무슨 일

임상적으로 유의한 약동학적 약물-약물 상호작용 사건
- 이유
  - OR 하나라도 “또는”
    - SHARE 공유 성분
      - 이들 효소 검사
      - OR 하나라도 “또는”
        저해 사건
        유도 사건
    - 수송체 저해 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물-약물 상호작용들에 대한 가능성이 임상적으로 평가된 적’ → 약물-약물 상호작용들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘복합 경구 피임제의 약물 동태에 대한 이 약의 잠재적인 영향’ → 복합 경구 피임제	복합경구피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 약물-약물 상호작용들에 대한 가능성이 임상적으로 평가된 적 사건
- 복합 경구 피임제의 약물 동태에 대한 이 약의 잠재적인 영향 사건

뜻 풀이이 약에 대한 다른 의약품들의 영향 : 이 약은 부분적으로 CYP1A2 및 CYP3A4/5에 의해 대사된다. 뜻 풀이이 약은 P-당단백질(P-glycoprotein)의 기질이기도 하다. 보이지 않음강력한 CYP3A4/5 및 P-gp의 저해제인 케토코나졸(ketoconazole) 또는 강력한 CYP3A4/5의 유도제인 카바마제핀(carbamazepine)과 이 약의 병용투여는 이 약의 노출량없음에 대해 임상적으로 유의한 영향을 미치지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜케토코나졸이 존재하는 상태에서의 이 약과 강력한 CYP1A2 저해제인 플루복사민(fluvoxamine)의 병용투여는 90% 신뢰구간에서[88%-122%] 이 약과 케토코나졸의 병용투여에 비해 이 약의 노출량을 104%까지 증가시켰다. 투여 조절해야 할 일이 약을 강력한 CYP3A4 및 P-gp 저해제 존재 하에 강력한 CYP1A2 저해제와 병용하는 경우에는 이 약의 투여량을 50% 감소시킨다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP1A2’	Cytochrome p450 CYP1A2 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4/5’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “및”
- CYP1A2 약
- CYP3A4/5 약

무슨 일

대사 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P-당단백질(P-glycoprotein)’ → P-당단백질	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

P-당단백질(P-glycoprotein) 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 노출량’ → 약의 노출량	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘강력한 CYP3A4/5’ → CYP3A4/5	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘저해제인 케토코나졸(ketoconazole)’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘강력한 CYP3A4/5의 유도제인 카바마제핀(carbamazepine)’ → 카바마제핀	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 강력한 CYP3A4/5 약
    - P-gp 약
  - 저해제인 케토코나졸(ketoconazole) 약
- 강력한 CYP3A4/5의 유도제인 카바마제핀(carbamazepine) 약

무슨 일

이 약의 노출량 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸이 존재하는 상태’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 강력한 CYP1A2 저해제인 플루복사민(fluvoxamine)의 병용투여’ → 플루복사민	플루복사민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘노출량’	전신 약물 노출 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

케토코나졸이 존재하는 상태 상태 · 질환

무엇이

이 약과 강력한 CYP1A2 저해제인 플루복사민(fluvoxamine)의 병용투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 104% “까지”
- 노출량 검사

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해제 존재 하’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP3A4’ → CYP3A4 및 P-gp 저해제	CYP3A4/P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘P-gp’ → 강력한 P-gp	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP1A2 저해제와 병용’ → CYP1A2 저해제	CYP1A2 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량을 50% 감소 용량

어떤 경우

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 강력한 약
  - AND 모두
    - CYP3A4 약
    - P-gp 약
  - 저해제 존재 하 약
- 강력한 CYP1A2 저해제와 병용 약

보이지 않음덱사메타손 : 다발골수종 환자들에게 이 약 최대 4 mg까지의 다회 용량과 20mg∼40mg의 덱사메타손(CYP3A4를 포함한 몇몇 CYP 효소들에 대한 경도-중등도의 유도제)의 병용투여는 이 약 단독 투여 시와 비교할 때 이 약의 약물동태없음에 아무런 영향도 미치지 않았다. 관찰 · 검사알려지지 않음관찰 · 검사와파린에 대한 덱사메타손의 영향은 알려져 있지 않았고, 치료기간 동안 와파린 농도에 대한 철저한 관찰이 권고된다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 단독 투여 시와 비교’ → 약 단독 투여 시와 비교	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약의 약물동태’ → 약의 약물동태	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘다발골수종 환자들’ → 다발골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약 최대 4 mg까지의 다회 용량과 20mg∼40mg의 덱사메타손(CYP3A4를 포함한 몇몇 CYP 효소들에 대한 경도-중등도의 유도제)의 병용투여’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

다발골수종 환자들 환자군

어떤 경우

이 약 단독 투여 시와 비교 상태 · 질환

무엇이

이 약 최대 4 mg까지의 다회 용량과 20mg∼40mg의 덱사메타손(CYP3A4를 포함한 몇몇 CYP 효소들에 대한 경도-중등도의 유도제)의 병용투여 약

무슨 일

이 약의 약물동태 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린에 대한 덱사메타손의 영향’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘와파린 농도’	Warfarin [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

와파린에 대한 덱사메타손의 영향 사건

관찰 · 검사문장에서

무엇을

와파린 농도 검사

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

일어날 수 있음임신의심 : 인간의심에 대한 이 약의 기형의심 유발이 예상된다. 금기금기피임을 위한 모든 조건들이 부합된 경우를 제외하고, 이 약은 임신 중과 임신 가능성이 있는 여성에게 사용되어서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 추정
‘기형 유발’ → 기형	선천성 기형	KCD Q89.9 상세불명의 선천기형 · Q89 달리 분류되지 않은 기타 선천기형 · Q13.2 홍채의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

누구에게

인간 환자군

기간 · 한도

임신 기간

무슨 일

기형 유발 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘피임을 위한 모든 조건들이 부합된 경우’ → 피임	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 중’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성이 있는 여성’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “과”
- 임신 중 환자군
- 임신 가능성이 있는 여성 환자군

제외

피임을 위한 모든 조건들이 부합된 경우 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일남성 : 이 약은 인간의 정액에 존재하므로 이 약을 복용 중인 남성 환자의 경우, 배우자가 임신 중 또는 임신 가능성이 있고 피임없음을 하아님지 않는 경우, 피임법을 사용해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘인간의 정액에 존재’ → 정액	정액		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘남성 환자’ → 남성	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘배우자가 임신 중’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 가능성’	Possible pregnancy		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘피임’	Uses contraception		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13197004` \|Uses contraception\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

피임법 행위

누구에게

남성 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 배우자가 임신 중 상태 · 질환
  - 임신 가능성 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 피임 행위

기간 · 한도

이 약을 복용 중인 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 인간의 정액에 존재 사건

알려지지 않음수유 : 이 약이 유즙으로 배설되는지의 여부는 알려져 있지 않다. 일어남 · 보고됨쥐의 모체에 투여 후 수유중인 쥐의 유즙에서 이 약이 검출되었다. 환자에게 알림해야 할 일이 약에 의한 수유 중인 영아에서의 이상반응 가능성이 있으므로 모체에 대한 약의 중요도에 따라 수유 또는 의약품의 중단 여부에 대한 결정이 이루어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 배설되는지’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

유즙으로 배설되는지 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘쥐의 모체에 투여’ → 쥐의 모체	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘수유중인 쥐’ → 수유중	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙에서 이 약이 검출’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

수유중인 쥐 환자군

이후

쥐의 모체에 투여 시술

무슨 일

유즙에서 이 약이 검출 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유 중인 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘수유 중인’ population = lactating · 속성 Occurrence
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘모체에 대한 약의 중요도’ → 모체	모		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수유 환자군
  - 의약품 행위
- 중단 여부에 대한 결정 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- 수유 중인 영아 환자군
무슨 일
- 이상반응 사건

판단 기준

모체에 대한 약의 중요도 상태 · 질환

일어남 · 보고됨이 약은 동물에서 생식능력에 부정적인 영향을 미치며 발생독성을 유발하는 것으로 밝혀졌다. 일어남 · 보고됨이 약이 임신한 토끼에게 투여된 후 태반을 통과하며 태자의 혈액에서 검출되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식능력에 부정적인 영향’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘발생독성’	발생독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

누구에게

동물 환자군

무슨 일

AND 모두 “며”
- 생식능력에 부정적인 영향 사건
- 발생독성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자의 혈액에서 검출’ → 태자의 혈액	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태반을 통과’ → 태반	태반		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

임신한 토끼 환자군

무슨 일

AND 모두
- 태반을 통과 사건
- 태자의 혈액에서 검출 사건

소아

소아에 대한 투여

확립 안 됨다발골수종에 대해 0∼17세 환자를 대상으로 한 사용 경험은 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다발골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0세 “0∼17”
  - 환자 환자군
- CMP 수치 비교 <= 17세 “0∼17”
  - 환자 환자군

어떤 경우

다발골수종 상태 · 질환

무슨 일

사용 경험 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해야 할 일 (부정)이 약의 고령자에 대한 용량 조정은 필요하지 않다. 투여 조절용법단, 75세 초과 환자의 경우 덱사메타손의 시작 용량은 다음과 같다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱사메타손의 시작 용량’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

덱사메타손의 시작 용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 > 75세 “75세 초과”
- 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

투여 조절용법이전에 레날리도마이드를 포함한 한 가지 이상의 치료를 받은 다발골수종 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법: 1에서 8주기까지 각 21일 치료주기의 제 1일, 2일, 4일, 5일, 8일, 9일, 11일 및 12일에 10mg을 1일 1회 투여한다. 투여 조절용법9주기 이상부터 각 21일 치료주기의 제 1일, 2일, 8일 및 9일에 10mg을 1일 1회 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다발골수종’	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보르테조밉’	보르테조밉		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘덱사메타손과의 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 각 21일 치료주기의 제 용량
- AND 모두
  - 1일 용량
  - 2일 용량
  - 4일 용량
  - 5일 용량
  - 8일 용량
  - 9일 용량
  - 11일 용량
  - 12일에 10mg을 1일 1회 투여 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - CMP 수치 비교 >= 1가지 “이상”
    - 치료 시술
  - 레날리도마이드 약
- 다발골수종 상태 · 질환
- AND 모두 “및”
  - 보르테조밉 약
  - 덱사메타손과의 병용요법 약

기간 · 한도

1에서 8주기까지 기간

투여 조절용법이전에 레날리도마이드와 보르테조밉을 포함한 최소 두 가지 치료를 받고, 재발 또는 불응한 다발골수종 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법: 각 28일 치료주기의 제 1일, 8일, 15일 및 22일에 20mg을 1일 1회 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘레날리도마이드’	레날리도마이드		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘보르테조밉’	보르테조밉		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발 또는 불응한 다발골수종’ → 다발골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불응한’ line_of_therapy = refractory
‘덱사메타손과 병용요법’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 각 28일 치료주기의 제 용량
- AND 모두
  - 1일 용량
  - 8일 용량
  - 15일 용량
  - 22일에 20mg을 1일 1회 투여 용량

누구에게

재발 또는 불응한 다발골수종 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - CMP 수치 비교 >= 2가지 “최소”
    - 치료 시술
  - 레날리도마이드 약
  - 보르테조밉 약
- 덱사메타손과 병용요법 약

일반적 주의

해야 할 일이 약은 다음과 같은 임신예방프로그램에 의하여 약물의 처방, 공급, 조제, 투약이 관리 되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신예방프로그램’	임신예방프로그램 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 처방 행위
- 공급 행위
- 조제 행위
- 투약 행위

판단 기준

임신예방프로그램 시술

해야 할 일투약 환자를 다음의 위험 범주로 구분하여 임신을 예방한다.:

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투약 환자’ → 투약	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신을 예방’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

위험 범주 행위

누구에게

투약 환자 환자군

목적

임신을 예방 행위

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

–

가임 여성 (임신 가능성이 있는 여성) 환자

–

해야 할 일비-가임 여성 (임신 가능성이 없는 여성) 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비-가임 여성’	population:non_childbearing_potential 자체 표준	자체 사전 `population:non_childbearing_potential`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

비-가임 여성 환자군

–

남성 환자

(1)

가임 여성 (임신 가능성이 있는 여성) 환자

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약의 잠재적인 최기형성 위험이 있으므로 태아 노출은 반드시 피해야 한다. 해야 할 일가임 여성 환자(무월경 상태 혹은 불규칙한 월경이 있는 경우를 포함)는 다음 사항을 준수해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 최기형성’ → 최기형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

태아 노출 사건

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 잠재적인 최기형성 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성 환자’ → 가임 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가임’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence
‘무월경 상태’ → 무월경	무월경	KCD N91.2 상세불명의 무월경 · N91 무월경, 소량 및 희발 월경 · N91.0 원발성 무월경	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불규칙한 월경이 있는 경우’ → 불규칙한 월경	월경불순	KCD N92.6 상세불명의 불규칙월경 · N92 과다, 빈발 및 불규칙 월경 · N92.5 기타 명시된 불규칙월경	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 가임 여성 환자 환자군
- 무월경 상태 상태 · 질환
- 불규칙한 월경이 있는 경우 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일이 약 치료 시작 전 최소 4주 전부터, 치료를 받는 동안 (치료를 일시 중단한 기간 포함), 그리고 치료 종료 후 최소 4주까지의 기간 동안 두 가지의 신뢰할 수 있는 피임법을 사용해야 한다. 해야 할 일또는 철저하고 지속적으로 이성간 성교를 삼가야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 가지의 신뢰할 수 있는 피임법’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

두 가지의 신뢰할 수 있는 피임법 행위

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- CMP 수치 비교 >= 4주 “최소”
  - 이 약 치료 시작 전 기간
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 치료를 받는 동안 기간
  - 치료를 일시 중단한 기간 기간
- CMP 수치 비교 >= 4주 “최소”
  - 치료 종료 후 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘철저하고 지속적으로 이성간 성교’ → 성교	성교		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

철저하고 지속적으로 이성간 성교 행위

관찰 · 검사해야 할 일임신 상태가 아님을 확인하기 위하여, 가임 여성 환자는 이 약의 치료를 시작하기 전, 치료를 받는 동안, 그리고 치료 이후, 의학적 관리 하에서 음성 임신 진단 검사 결과(최소 민감도 25 mIU/mL)를 얻어야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘의학적 관리 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임신 상태가 아님을 확인’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성 환자’ → 가임 여성	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가임’ population = pregnant_possible · 속성 Occurrence
‘음성 임신 진단 검사 결과’ → 임신 진단 검사	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 음성 임신 진단 검사 결과 시술
- CMP 수치 비교 >= 25mIU/mL “최소”
  - 민감도 검사

누구에게

가임 여성 환자 환자군

이후

치료 행위

치료를 시작 행위

기간 · 한도

치료를 받는 동안 기간

목적

임신 상태가 아님을 확인 상태 · 질환

필요 조건

의학적 관리 하 상태 · 질환

●

관찰 · 검사해야 할 일해야 할 일1차 검사는 이 약 치료 시작 전 10∼14일 전에, 2차 검사는 치료 시작 전 24시간 전에 실시해야 한다.

●

관찰 · 검사해야 할 일치료를 받는 동안, 임신 진단 검사는 4주 간격으로 실시해야 한다. (난관 불임술을 실시한 것으로 확인된 경우 제외)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 진단 검사’	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘난관 불임술을 실시한 것으로 확인’ → 난관 불임술	자궁관 불임법		자세히 시술 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 임신 진단 검사 시술
- 4주 간격 기간

기간 · 한도

치료를 받는 동안 기간

제외

난관 불임술을 실시한 것으로 확인 시술

●

관찰 · 검사해야 할 일최종 임신 진단 검사는 이 약 치료 종료 후 4주 시점에 실시해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘・ 최종 임신 진단 검사’ → 임신 진단 검사	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

・ 최종 임신 진단 검사 시술

이후

CMP 수치 비교 = 4주 “4주 시점”
- 치료 종료 행위

신중 · 상의해야 할 일효과적인 피임법없음을 사용하아님지 않거나 환자가 지속적인 금욕없음을 실시하아님지 않는다면, 해당 환자는 피임을 시작하기 위하여 적절한 교육을 받은 보건의료 전문가에게 의뢰하여 피임에 대한 조언을 받도록 해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘효과적인 피임법을 사용’ → 피임법	Contraception care	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `389095005` \|Contraception care\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘지속적인 금욕을 실시’ → 금욕	금욕	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `162171002` \|금욕\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘피임을 시작’ → 피임	Uses contraception	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘피임에 대한 조언’ → 피임	Uses contraception	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 적절한 교육을 받은 보건의료 전문가에게 의뢰 행위
- 피임에 대한 조언 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “지 않”
  - 효과적인 피임법을 사용 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 지속적인 금욕을 실시 상태 · 질환

목적

피임을 시작 행위

※

적절한 피임법

환자에게 알림해야 할 일매우 효과적인 방법 : 자궁 내 장치, 호르몬 요법 (호르몬 임플란트, levonorgestrel을 방출하는 자궁 내 시스템, medroxyprogesterone acetate 데포 주사, 배란 억제 progesterone 함유 정제), 난관 결찰술, 남성의 정관절제술

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘매우 효과적인 방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘자궁 내 장치’	자궁내장치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호르몬 요법’	내분비 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호르몬 임플란트’	호르몬 임플란트 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘levonorgestrel을 방출하는 자궁 내 시스템’ → 자궁 내 시스템	자궁내 피임장치		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘medroxyprogesterone acetate 데포 주사’ → medroxyprogesterone acetate	메드록시프로게스테론아세테이트		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘medroxyprogesterone acetate 데포 주사’ → 주사	주사		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘배란 억제 progesterone 함유 정제’ → progesterone	황체 호르몬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘난관 결찰술’	자궁관 묶음		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘남성의 정관절제술’ → 정관절제술	정관 절제		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “:”
- 매우 효과적인 방법 시술
- 자궁 내 장치 시술
- INCLUDES 포함 “(”
  - 호르몬 요법 시술
  - 호르몬 임플란트 시술
  - levonorgestrel을 방출하는 자궁 내 시스템 시술
  - medroxyprogesterone acetate 데포 주사 약
  - 배란 억제 progesterone 함유 정제 약
- 난관 결찰술 시술
- 남성의 정관절제술 시술

환자에게 알림해야 할 일효과적인 방법 : 남성의 콘돔 사용, 격막법, 자궁경부 캡

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘효과적인 방법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘격막법’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘남성의 콘돔 사용’ → 콘돔	Uses contraceptive sheath	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘남성’ population = male · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 “:”
- 효과적인 방법 시술
- 남성의 콘돔 사용 시술
- 격막법 시술
- 자궁경부 캡 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약과 덱사메타손을 복용하는 다발골수종 환자에서 정맥 혈관 색전증의 위험이 증가하였으므로, 복합 경구용 피임제의 복용은 권고되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 덱사메타손’ → 덱사메타손	덱사메타손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다발골수종 환자’ → 다발골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥 혈관 색전증’	정맥 색전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복합 경구용 피임제’	복합경구피임제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

복합 경구용 피임제 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 관찰
누구에게
- 다발골수종 환자 환자군
무엇이
- 이 약과 덱사메타손 약
무슨 일
- 정맥 혈관 색전증 사건

중지해야 할 일환자는 이 약을 투여 받는 동안 임신이 발생하는 경우 치료를 중단하고 처방의사에게 즉시 알려야 함을 교육해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방의사’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임신이 발생’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

임신이 발생 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

처방의사 환자군

(2)

해야 할 일비-가임 여성 (임신 가능성이 없는 여성) 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비-가임 여성’	population:non_childbearing_potential 자체 표준	자체 사전 `population:non_childbearing_potential`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

누구에게

비-가임 여성 환자군

뜻 풀이해야 할 일 (부정)다음에 해당되는 여성은 임신없음의심 가능성이 아님없는 것으로 판단되며 임신 검사를 실시하거나 피임법 지도를 받을 필요가 없다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 가능성’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 추정 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임신 검사’	임신검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피임법 지도’ → 피임법	Contraception care		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

누구에게

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

무슨 일

NOT 아님 “없는”
- 임신 가능성 상태 · 질환

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 임신 검사 시술
- 피임법 지도 시술

●

뜻 풀이자궁적출술 또는 양측 난소 절제술을 받은 여성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자궁적출술’	자궁 절제		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘양측 난소 절제술’	Excision of bilateral ovaries		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이제목에서 물려받음확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 자궁적출술 시술
- 양측 난소 절제술을 받은 여성 환자군

●

뜻 풀이환자가 최소 연속 24개월 동안 자연적으로 폐경 된 상태인 경우 (즉, 지난 24개월 동안 계속해서 월경을 하지 않은 경우. 단, 항암 치료 후 무월경인 경우에는 임신 가능성을 배제하지 않음).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자연적으로 폐경 된 상태’ → 폐경	폐경	KCD N95.1 폐경 및 여성의 갱년기상태 · N95 폐경 및 기타 폐경전후 장애 · N95.9 상세불명의 폐경 및 폐경전후 장애	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘항암 치료 후 무월경’ → 무월경	무월경	KCD N91.2 상세불명의 무월경 · N91 무월경, 소량 및 희발 월경 · N91.0 원발성 무월경	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이제목에서 물려받음확실성 확립

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 24개월 “최소”
- 자연적으로 폐경 된 상태 상태 · 질환

제외

항암 치료 후 무월경 상태 · 질환

신중 · 상의해야 할 일처방의사는 해당 환자가 비-가임 여성의 기준을 만족시키는지 여부에 대해 조금이라도 불확실할 경우 산부인과 전문의의 의견을 구하기 위하여 환자를 의뢰해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방의사’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘해당 환자가 비-가임 여성의 기준을 만족시키는지 여부에 대해 조금이라도 불확실’ → 비-가임 여성	population:non_childbearing_potential 자체 표준	자체 사전 `population:non_childbearing_potential`	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

처방의사 환자군

어떤 경우

해당 환자가 비-가임 여성의 기준을 만족시키는지 여부에 대해 조금이라도 불확실 상태 · 질환

목적

산부인과 전문의의 의견 행위

(3)

남성 환자

환자에게 알림해야 할 일미량의 이 약이 정액에서 확인되었으므로

환자에게 알림해야 할 일남성 환자는 파트너가 임신 중이거나, 효과적인 피임법없음을 사용하지 아님않는 가임 여성인 경우 (남성 환자가 정관절제술을 받았더라도) 치료를 받는 동안, 용량을 일시 중단한 기간 동안, 그리고 이 약의 치료를 종료한 후 최소 4주 동안 콘돔을 사용해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘효과적인 피임법을 사용’ → 효과적인 피임법	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘남성 환자’ → 남성	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘파트너가 임신 중’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정관절제술’	정관 절제		자세히 시술 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘콘돔’	Uses contraceptive sheath		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

콘돔 시술

누구에게

남성 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “이거나”
  - 파트너가 임신 중 상태 · 질환
  - AND 모두
    - NOT 아님 “않”
      - 효과적인 피임법을 사용 시술
    - 가임 여성 환자군
- ANY 여부 무관 “라도”
  - 정관절제술 시술

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 치료를 받는 기간
- 용량을 일시 중단한 기간 기간
- CMP 수치 비교 >= 4주 “최소”
  - 치료를 종료한 후 기간

해야 할 일남성 환자는 치료를 받는 동안, 용량을 일시 중단한 기간 동안, 그리고 이 약의 치료를 종료한 후 최소 4주 동안 정액없음이나 정자없음를 기증아님해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘남성 환자’ → 남성	남자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정액’	정액	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `734846002` \|정액\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘정자’	정자	자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6789008` \|정자\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “해서는 안 된다”
- OR 하나라도 “이나”
  - 정액 행위
  - 정자 행위

누구에게

남성 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 치료를 받는 동안 기간
- 용량을 일시 중단한 기간 동안 기간
- CMP 수치 비교 >= 4주 “최소”
  - 치료를 종료한 후 기간

환자에게 알림해야 할 일남성 환자에게 이 약을 복용하는 동안(일시 중단한 기간 포함) 또는 이 약의 치료를 종료한 후 4주 이내 파트너가 임신을 하는 경우 자신의 처방의사에게 즉시 알리도록 교육해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘남성 환자’ → 남성	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘파트너가 임신을 하는 경우’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

자신의 처방의사에게 즉시 알리 행위

누구에게

남성 환자 환자군

어떤 경우

파트너가 임신을 하는 경우 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 복용하는 동안 기간
  - 일시 중단한 기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 4주 “이내”
  - 이 약의 치료를 종료한 후 기간

간질성 폐 질환

일어남 · 보고됨폐렴을 포함하여 간질성 폐 질환 및 관련 사례가 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일폐 증상의 급성 발병이나 설명하기 어려운 악화가 나타난 환자에 대해 간질성 폐 질환을 배제하기 위한 주의깊은 평가가 수행되어야 한다. 중지해야 할 일해야 할 일이 약은 이러한 증상을 조사하고 있는 동안에는 중지하여야 하며 만일 간질성 폐 질환으로 확진될 경우 적절한 치료를 시작해야 한다. 투여 조절해야 할 일이 약은 유익성과 위해성에 대한 철저한 평가 후에 재개하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘관련 사례’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간질성 폐 질환’	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 간질성 폐 질환 사건
  - 폐렴 사건
- 관련 사례 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘설명하기 어려운 악화가 나타난 환자’ → 설명하기 어려운 악화	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주의깊은 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폐 증상’	폐 증상	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 · J98.4 폐의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질성 폐 질환을 배제’ → 간질성 폐 질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주의깊은 평가 시술

누구에게

SHARE 공유 성분
- 폐 증상 환자군
- OR 하나라도
  - 급성 발병 환자군
  - 설명하기 어려운 악화가 나타난 환자 환자군

목적

간질성 폐 질환을 배제 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐 질환으로 확진’ → 간질성 폐 질환	간질성 폐 질환	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J84 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

기간 · 한도

이러한 증상을 조사하고 있는 동안 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

어떤 경우

간질성 폐 질환으로 확진 상태 · 질환

간장애

일어남 · 보고됨알라닌 아미노전이효소(alanine aminotransferase)와 빌리루빈의 특이할만한 증가가 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 약의 중단을 초래한 간염 또한 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 치료 시작 후 초기 6개월과 그 이후에는 임상적으로 필요할 때 간 기능의 주기적인 모니터링이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알라닌 아미노전이효소(alanine aminotransferase)’ → 알라닌 아미노전이효소	알라닌 아미노산전달효소 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빌리루빈’	빌리루빈		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “와”
  - 알라닌 아미노전이효소(alanine aminotransferase) 검사
  - 빌리루빈 검사
- 특이할만한 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중단을 초래한 간염 또한’ → 간염	간염	KCD K75.9 상세불명의 염증성 간질환 · K75 기타 염증성 간질환 · K73.2 달리 분류되지 않은 만성 활동성 간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

중단을 초래한 간염 또한 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 필요할 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능의 주기적인 모니터링’ → 간 기능	간 기능		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

간 기능의 주기적인 모니터링 행위

어떤 경우

임상적으로 필요할 때 상태 · 질환

이후

치료 시작 기간

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 초기 6개월 기간
- 그 이후 기간

갑상선 장애

일어남 · 보고됨갑상선기능저하증 사례가 보고되었다. 처치해야 할 일치료 시작 전에 갑상선 기능에 영향을 미칠 수 있는 동반질환에 대한 최적의 조절이 권장된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사치료 시작 전 및 치료 중에 갑상선기능의 모니터링이 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능저하증’	갑상선 기능 저하증	KCD E03.9 상세불명의 갑상선기능저하증 · E03 기타 갑상선기능저하증 · E03.8 기타 명시된 갑상선기능저하증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

갑상선기능저하증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘갑상선기능의 모니터링’ → 갑상선기능	갑상샘 기능 검사		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

갑상선기능의 모니터링 행위

치료시작 기간

기간 · 한도

치료 기간

해야 할 일이 약의 분말이 피부에 닿았을 경우, 즉시 물과 비누를 이용해 철저히 세척해야 한다. 해야 할 일점막에 접촉한 경우 물을 흘려 철저히 씻어낸다. 해야 할 일의료 전문가와 보호자는 이 약을 다룰 때 일회용 장갑을 착용할 것을 권장한다. 해야 할 일장갑을 벗을 때는 피부에 닿는 것을 방지하기 위해 조심스럽게 제거하고 밀봉 가능한 폴리에틸렌 백에 넣고 적절히 폐기해야 한다. 해야 할 일또한 손을 비누와 물로 철저히 씻어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘즉시 물’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이용해 철저히 세척’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘비누’	비누	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 즉시 물 시술
  - 비누 시술
- 이용해 철저히 세척 시술

어떤 경우

분말이 피부에 닿았을 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘점막에 접촉’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물을 흘려 철저히 씻어낸다 행위

어떤 경우

점막에 접촉 상태 · 질환

결론

앞 규칙에서 물려받음

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료 전문가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다룰’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

일회용 장갑을 착용 행위

누구에게

OR 하나라도 “와”
- 의료 전문가 상태 · 질환
- 보호자 상태 · 질환

어떤 경우

다룰 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘장갑을 벗을 때’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조심스럽게 제거하고 행위

어떤 경우

장갑을 벗을 때 상태 · 질환

목적

피부에 닿는 것을 방지 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

밀봉 가능한 폴리에틸렌 백에 넣고 적절히 폐기 행위

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘손’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

손 행위

11.

운전 및 기계 조작 능력에 대한 영향

일어날 수 있음이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 대해 경미하거나 중등도의 영향을 미칠 수 있다. 일어남 · 보고됨이 약의 사용으로 피로, 의식수준 저하, 혼동 및 어지러움이 보고된 바 있다. 환자에게 알림해야 할 일만일 이러한 작용이 나타나면, 이 약을 투여 받는 동안 운전없음, 기계의 사용없음 및 위험한 업무없음를 수행하아님지 않도록 환자에게 알려주어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘경미’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중등도의 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도의’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

OR 하나라도 “하거나”
- 경미 사건
- 중등도의 영향 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘의식수준 저하’	의식 저하	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혼동’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 피로 사건
- 의식수준 저하 사건
- 혼동 사건
- 어지러움 사건

12.

적용상의 주의

해야 할 일심각한 기형유발의 가능성 때문에, 이 약에 노출될 태아의 위험을 최소화하기 위한 임신예방프로그램을 시행한다. 해야 할 일이 약의 처방, 조제, 투약은 동 프로그램의 유통 관리 시스템에 따른다. 해야 할 일환자에게 포말리도마이드를 처방하고자 하는 의사 및 조제하고자 하는 약사는 제조사로부터 이 프로그램에 대한 자세한 정보를 받아야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심각한 기형유발’ → 기형유발	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘이 약에 노출될 태아의 위험을 최소화’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘임신예방프로그램’	임신예방프로그램 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신예방프로그램 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 심각한 기형유발 사건

목적

이 약에 노출될 태아의 위험을 최소화 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘동 프로그램의 유통 관리 시스템’ → 프로그램의 유통 관리 시스템	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 처방 행위
- 조제 행위
- 투약 행위

판단 기준

동 프로그램의 유통 관리 시스템 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자에게 포말리도마이드’ → 포말리도마이드	포말리도마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

제조사로부터 이 프로그램에 대한 자세한 정보 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- 환자에게 포말리도마이드 약
- AND 모두
  - 처방하고자 하는 의사 환자군
  - 조제하고자 하는 약사 환자군

금기용법금기이 약은 각 날짜의 동일 시간에 복용해야 하며 캡슐을 개봉하고, 깨뜨리거나 씹어서 복용해서는 안 된다. 해야 할 일해도 됨이 약은 물과 함께 복용하여야 하며 음식물 섭취와 무관하게 복용할 수 있다. 투여 조절용법환자가 이 약의 복용을 잊은 날에는, 다음 날 계획된 정상 처방 용량을 복용해야 한다. 해야 할 일 (부정)전 날의 건너뛴 용량을 보충하기 위해 환자가 용량을 조절해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식물 섭취’ → 음식물	식품		자세히 약 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물과 함께 복용 행위

해도 됨문장에서

어떤 경우

ANY 여부 무관 “무관하게”
- 음식물 섭취 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘복용을 잊은 날’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

다음 날 계획된 정상 처방 용량 용량

어떤 경우

복용을 잊은 날 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전날의 건너뛴 용량을 보충’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 용량

누구에게

환자 환자군

목적

전날의 건너뛴 용량을 보충 상태 · 질환

이상반응

이 약과 보르테조밉 및 덱사메타손 병용요법에서의 약물 이상반응

가장 흔히 보고된 혈액 및 림프계의 이상반응은 호중구 감소증(46.8%), 혈소판 감소증(36.7%) 및 빈혈(28.4%)이었다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 말초 감각 신경병증(47.8%)이었다. 가장 흔히 보고된 등급 3 또는 4의 이상반응은 호중구 감소증(41.7%), 혈소판 감소증(27.3%) 및 빈혈(14.0%)을 포함하는 혈액 및 림프계 이상반응이었다. 가장 흔히 보고된 중대한 이상반응은 폐렴(11.5%)이었다. 다른 중대한 이상반응으로는 발열(4.0%), 하기도 감염(2.9%), 인플루엔자(2.9%) 및 급성 신장 손상 (2.9%)이 보고되었다.

무작위 배정 임상시험(CC-4047-MM-007)에서, 278명의 환자가 이 약, 보르테조밉 및 덱사메타손을 용법용량 항의 투약 일정에 따라 투여 받았다.

이 약과 보르테조밉 및 덱사메타손으로 치료받은 환자들에서 관찰된 이상반응을 전체 이상반응 및 등급 3 또는 4의 이상반응에 대해 기관계(system organ class, SOC) 및 빈도로 아래 표에 나열하였다.

이상반응의 빈도는 최근의 가이드라인에 따라 정의되었으며, 매우 흔함 (≥1/10), 흔함 (≥1/100∼<1/10) 및 흔하지 않음 (≥1/1,000∼<1/100)으로 정의하였다.

표1. 임상시험 MM-007에서 이 약과 보르테조밉 및 덱사메타손 병용요법으로 치료된 환자에서 보고된 이상반응

기관계

전체 이상반응/빈도

등급 3 또는4 이상반응/빈도

감염증

매우 흔함

폐렴

기관지염

상기도 감염

바이러스성 상기도 감염

흔함

패혈증

패혈성 쇼크

클로스트리디움 디피실레 결장염

기도 감염

하기도 감염

폐 감염

인플루엔자

기관지염

요도 감염

매우 흔함

폐렴

흔함

패혈증

패혈성 쇼크

클로스트리디움 디피실레 결장염

기관지염

상기도 감염

기도 감염

하기도 감염

폐 감염

인플루엔자

세기관지염

요도 감염

양성, 약성 및 분류되지 않은 신생물 (낭종 및 폴립 포함)

흔함

기저세포암종

혈액 및 림프계 장애

매우 흔함

호중구 감소증

혈소판 감소증

백혈구 감소증

빈혈

흔함

발열성 호중구 감소증

림프구 감소증

매우 흔함

호중구 감소증

혈소판 감소증

빈혈

흔함

발열성 호중구 감소증

백혈구 감소증

림프구 감소증

대사 및 영양장애

매우 흔함

저칼륨혈증

고혈당증

흔함

저마그네슘혈증

저칼슘혈증

저인산혈증

고칼륨혈증

고칼슘혈증

흔함

저칼륨혈증

고혈당증

저마그네슘혈증

저칼슘혈증

저인산혈증

고칼륨혈증

고칼슘혈증

정신과 장애

매우 흔함

불면

흔함

우울

흔함

우울

불면

신경계 이상

매우 흔함

말초 감각 신경변증

어지러움

진전

흔함

실신

말초 감각운동 신경변증

지각 이상

미각 이상

흔함

실신

말초 감각 신경변증

말초 감각운동 신경병증

흔하지 않음

어지러움

진전

안과 질환

흔함

백내장

흔함

백내장

심장 이상

흔함

심방 세동

흔함

심방 세동

혈관계 장애

흔함

심부 정맥 혈전증

저혈압

고혈암

흔함

저혈암

고혈암

흔하지 않음

심부 정맥 혈전증

호흡기, 흉부 및 종격 장애

매우 흔함

호흡곤란

기침

흔함

폐 색전증

흔함

폐 색전증

호흡곤란

위장관 장애

매우 흔함

설사

구토

오심

변비

흔함

복부 통증

상복부 통증

구내염

구강 건조

복부 팽만

흔함

설사

구토

복부 통증

변비

흔하지 않음

상복부 통증

구내염

오심

복부 팽만

피부 및 피하조직 장애

흔함

발진

흔함

발진

근골격계 및 결합조직 장애

매우 흔함

근육 약화

등 통증

흔함

뼈 통증

근경련

흔함

근육 약화

등 통증

흔하지 않음

뼈 통증

신장 및 비뇨기 장애

흔함

급성 신장 손상

만성 신장 손상

소변 정체

흔함

급성 신장 손상

만성 신장 손상

소변 정체

전신 및 투여부위 장애

매우 흔함

피로

발열

말초 부종

흔함

심장에서 기인하지 않은 가슴 통증

부종

흔함

피로

발열

심장에서 기인하지 않은 가슴 통증

말초 부종

부종

검사치

흔함

알라닌 아미노전이효소(alanine aminotransferase) 증가

체중 감소

흔함

체중 감소

흔하지 않음

알라닌 아미노전이효소(alanine aminotransferase) 증가

손상, 중독 및 치료 중 합병증

흔함

낙상

흔하지 않음

낙상

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈소판 감소증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 매우 흔함, 호흡곤란, 기침, 흔함, 폐 색전증 | 흔함, 폐 색전증, 호흡곤란

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘흔’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐 색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐 색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건
- 매우 흔함 사건
- 호흡곤란 사건
- 기침 사건
- 흔 사건
- 폐 색전증 사건
- 흔함 사건
- 폐 색전증 사건
- 호흡곤란 사건

이 약과 덱사메타손 병용요법에서의 약물 이상반응

임상시험에서 가장 흔히 보고된 이상반응은 빈혈(45.7%), 호중구 감소증(45.3%) 및 혈소판 감소증(27%)을 포함한 혈액 및 림프계 질환이었고, 피로(28.3%), 발열(21%) 및 말초 부종(13%)을 포함한 전신 및 투여부위 이상반응과 폐렴(10.7%)을 포함한 감염증이 보고되었다. 말초 신경병증의 이상반응은 12.3%의 환자에서, 그리고 정맥 색전 또는 혈전성(VTE) 이상반응은 3.3%의 환자에서 보고되었다. 가장 흔히 보고된 등급 3 또는 4의 이상반응은 호중구 감소증(41.7%), 빈혈(27%) 및 혈소판 감소증(20.7%)을 포함하는 혈액 및 림프계 이상반응이었고, 폐렴(9%)을 포함한 감염증과 피로(4.7%), 발열(3%) 및 말초 부종(1.3%)을 포함한 전신 및 투여부위 이상반응이 보고되었다. 가장 흔히 보고된 중대한 이상반응은 폐렴(9.3%)이었다. 다른 중대한 이상반응으로는 발열성 호중구 감소증(4.0%), 호중구 감소증(2.0%), 혈소판 감소증(1.7%) 및 정맥색전 또는 혈전성 이상반응(1.7%)이 보고되었다.

이상반응은 이 약의 처음 2회 치료 주기 내에 보다 자주 발생하는 경향이 있었다.

무작위 임상시험(CC-4047-MM-003)에서, 302명의 재발성 및 불응성 다발골수종 환자가 주 1회 덱사메타손 40mg과 병용하여 이 약을 각 28일 주기 중 21일 동안 1일 1회 투여 받았다.

이 약과 덱사메타손으로 치료받은 환자들에서 관찰된 이상반응이 전체 이상반응 및 등급 3 또는 4의 이상반응에 대해 기관계(system organ class, SOC) 및 빈도로 아래 표에 나열하였다.

이상반응의 빈도는 임상시험 CC-4047-MM-003 (n=302)의 이 약과 덱사메타손의 병용 치료군에서 관찰된 것이다. 빈도는 매우 흔함 (≥1/10), 흔함 (≥1/100∼<1/10) 및 흔하지 않음 (≥1/1,000∼<1/100)으로 정의하였다.

표2. 임상시험 MM-003에서 이 약과 덱사메타손 병용요법으로 치료된 환자에서 보고된 이상반응

기관계

전체 이상반응/빈도

등급 3 또는4 이상반응/빈도

감염증

매우 흔함

폐렴

흔함

호중구 감소성 패혈증

기관지 폐렴

기관지염

기도 감염

상기도 감염

비인두염

흔함

호중구 감소성 패혈증

폐렴

기관지 폐렴

기도 감염

상기도 감염

흔하지 않음

기관지염

혈액 및 림프계 장애

매우 흔함

호중구 감소증

혈소판 감소증

백혈구 감소증

빈혈

흔함

발열성 호중구 감소증

범혈구감소증

매우 흔함

호중구 감소증

혈소판 감소증

빈혈

흔함

발열성 호중구 감소증

백혈구 감소증

범혈구감소증

대사 및 영양장애

매우 흔함

식욕 감소

흔함

고칼륨혈증

저나트륨혈증

흔함

고칼륨혈증

저나트륨혈증

흔하지 않음

식욕 감소

정신과 장애

흔함

혼동상태

흔함

혼동상태

신경계 이상

흔함

의식수준 저하

말초감각 신경병증

어지러움

진전

흔함

의식수준 저하

흔하지 않음

말초감각 신경병증

어지러움

진전

귀 및 미로 장애

흔함

현기증

흔함

현기증

혈관계 장애

흔함

심부정맥 혈전증

흔하지 않음

심부정맥 혈전증

호흡기, 흉부 및 종격 장애

매우 흔함

호흡곤란

기침

흔함

폐 색전증

흔함

호흡곤란

흔하지 않음

폐 색전증

기침

위장관 장애

매우 흔함

설사

오심

변비

흔함

구토

흔함

설사

구토

변비

흔하지 않음

오심

간 담도계 장애

흔하지 않음

고빌리루빈혈증a

흔하지 않음

고빌리루빈혈증

피부 및 피하조직 장애

흔함

발진

가려움증

흔함

발진

근골격계 및 결합조직 장애

매우 흔함

뼈 통증

근경련

흔함

뼈 통증

흔하지 않음

근경련

신장 및 비뇨기 장애

흔함

신부전

소변 정체

흔함

신부전

흔하지 않음

소변 정체

생식기계 및 유방 장애

흔함

골반통

흔함

골반통

전신 및 투여부위 장애

매우 흔함

피로

발열

말초 부종

흔함

피로

발열

말초 부종

검사치

흔함

호중구수 감소

백혈구수 감소

혈소판수 감소

알라닌 아미노전이효소(alanine aminotransferase) 증가

흔함

호중구수 감소

백혈구수 감소

혈소판수 감소

알라닌 아미노전이효소(alanine aminotransferase) 증가

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈소판 감소증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨고칼륨혈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고칼륨혈증’ 고칼륨 혈증
KCD E87.5 고칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고칼륨혈증 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉부 사건
- 종격 장애 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡곤란 사건

적응증호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 기침

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

적응증제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 호흡기 상태 · 질환
- 흉부 상태 · 질환
- 종격 장애 상태 · 질환
- 기침 상태 · 질환

적응증호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 폐 색전증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘폐 색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

적응증제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 호흡기 상태 · 질환
- 흉부 상태 · 질환
- 종격 장애 상태 · 질환
- 폐 색전증 상태 · 질환

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격 장애 | 폐 색전증 | 기침

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐 색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 폐 색전증 사건
- 기침 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

적응증전신 및 투여부위 장애
논리 구조만든 쪽 코드
적응증제목에서 물려받음
어떤 경우
OR 하나라도 “및”
전신 상태 · 질환
투여부위 장애 상태 · 질환
적응증전신 및 투여부위 장애 | 피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 코드
적응증제목에서 물려받음
어떤 경우
OR 하나라도 “및”
전신 상태 · 질환
투여부위 장애 상태 · 질환
피로 상태 · 질환

적응증전신 및 투여부위 장애 | 발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 코드

적응증제목에서 물려받음

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 전신 상태 · 질환
- 투여부위 장애 상태 · 질환
- 발열 상태 · 질환

적응증전신 및 투여부위 장애 | 말초 부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초 부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 코드
적응증제목에서 물려받음
어떤 경우
OR 하나라도 “및”
전신 상태 · 질환
투여부위 장애 상태 · 질환
말초 부종 상태 · 질환

a: CC-4047-MM-002 연구에서 보고된 이상반응

배태자독성 : 이 약은 구조적으로 탈리도마이드와 관련이 있다. 탈리도마이드는 인간에게 중증의 치명적인 선천적 기형을 초래하는 기형 유발 물질(teratogen)로 알려져 있다. 주요 기관형성 기간 동안에 투여된 경우, 이 약은 쥐와 토끼 모두에서 발생독성이 있는 것으로 나타났다. 이 약을 임신 중에 복용하는 경우, 인간에게 기형 유발이 예상된다.

호중구 감소증 및 혈소판 감소증 : 임상시험에서 이 약과 병용요법을 투여 받은 환자의 46.8%(등급 3 또는 4는 41.7%)에서 호중구 감소증이 발생하였다. 호중구 감소증으로 치료중단에 이르지 않았으며 중대한 것은 흔하지 않게 보고되었다.

발열성 호중구 감소증은 3.2~6.7%의 환자에서 보고되었고 1.8~4.0%의 환자에서 중대한 것으로 보고되었다.

임상시험에서 이 약과 병용요법을 투여 받은 환자의 27.0~36.7%(등급 3 또는 4는 20.7~27.3%)에서 혈소판 감소증이 발생하였다. 0.7%의 환자에서 혈소판 감소증으로 치료를 중단하였으며 중대한 것은 0.4~1.7% 환자에서 보고되었다.

호중구감소증과 혈소판감소증은 이 약의 치료 2주기 이내에 주로 발생하는 경향이 있었다.

감염증 : 감염증은 가장 흔한 비혈액학적 독성으로, 임상시험에서 이 약과 병용요법을 투여 받은 환자의 55.0~80.2%(등급 3 또는 4는 24.0~30.9%)에서 감염이 발생하였다. 상기도 감염과 폐렴이 가장 흔하게 발생하는 감염증이었고 2.7~4.0%에서 치명적인 감염증(등급 5)이 발생하였다 2.0~2.9%의 환자는 감염증으로 인해 치료중단에 이르렀다.

혈전색전성 질환 : 임상시험의 모든 환자들에게 아세틸살리실산(및 고위험 시험대상자들의 경우 다른 항응고제)을 사용한 예방이 필수적으로 시행되었고, 항응고제 요법(금기가 아닌 경우)이 권장된다.

임상시험에서 이 약과 병용요법을 투여 받은 환자의 3.3~11.5%(등급 3 또는 4는 1.3~5.4%)에서 정맥 혈전 색전증이 발생하였다. 중대한 정맥 혈전 색전증은 1.7~4.3%의 환자에서 보고되었으며 치명적인 경우는 없었으며, 1.8%의 환자는 정맥 혈전 색전증으로 인해 치료를 중단하였다.

말초 신경병증

이 약과 덱사메타손과의 병용요법 :

등급 2 이상의 진행성 말초 신경병증이 있는 환자들은 임상시험에서 제외되었다. 이 약과 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자 중 12.3%와 고용량의 덱사메타손을 투여 받은 10.7%의 환자에서 대부분 등급 1 또는 2의 말초 신경병증이 발생하였다. 이 약과 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자 중 1.0%와 고용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자 중 1.3%에서 등급 3 또는 4의 반응이 발생하였다. 임상시험에서 중대한 것으로 보고된 말초 신경병증은 없었고 0.3%의 환자에서 말초 신경병증으로 인한 투약 중단이 있었다.

말초 신경병증의 유발될 때까지의 시간(중앙값)은 2.1주로서, 0.1주에서 48.3주로 서로 달랐다. 발병까지의 시간(중앙값)은 이 약과 저용량의 덱사메타손을 투여 시에 비해 고용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자에서 더 짧았다.(각각 2.1주 및 1.3주)

증상 해소까지의 시간(중앙값)은 이 약과 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자에서 22.4주, 고용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자에서 13.6주였다. 95% 신뢰구간의 하한은 이 약과 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자에서 5.3주, 고용량의 덱사메타손을 투여받은 환자에서 2.0주였다.

이 약과 보르테조밉 및 덱사메타손과의 병용요법 :

무작위 배정 전 14일 이내에 통증이 있으면서 등급 2 이상의 진행성 말초 신경병증이 있는 환자들은 임상시험에서 제외되었다. CC-4047-MM-007 임상시험에서, 이 약과 보르테조밉 및 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자 중 55.4%와 보르테조밉 및 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 43.3%의 환자에서 말초 신경병증이 발생하였다. 이 약과 보르테조밉 및 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자 중 10.8%와 보르테조밉 및 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자 중 5.2%에서 등급 3의 말초 신경병증이 발생하였다. 이 약과 보르테조밉 및 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자 중 0.7%와 보르테조밉 및 저용량의 덱사메타손을 투여 받은 환자에서 발생하지 않은 등 등급 4의 말초 신경변증은 드물지 않게 발생하였다. 말초 신경병증을 경험한 환자의 약 30%가 베이스라인에서 말초 신경병증의 병력을 가지고 있었다. 말초 신경병증으로 환자의 12.9%가 보르테조밉을, 1.8%가 이 약을, 그리고 2.2~8.9%가 덱사메타손을 투약 중단하였다.

일어남 · 보고됨알러지반응 및 중증피부반응 :

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘알러지반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증피부반응’ → 피부반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 알러지반응 사건
- 중증피부반응 사건

맥관 부종, 아나필락시스 반응 및 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 또는 호산구 증가와 전신증상을 동반한 약물발진 증후군(DRESS 증후군)을 포함한 중증 피부 반응이 보고되었다. 탈리도마이드나 레날리도마이드와 연관된 중증 피부 반응의 기왕력이 있는 환자는 이 약을 투여하지 말아야 한다.

시판후조사 :

이 약의 전세계 시판후조사에서 다음의 이상반응들이 확인되었다: 범혈구감소증, 종양용해증후군(TLS), 알러지반응(예를 들어 맥관 부종, 담마진), 고형장기이식거부반응, 간 효소 수치 상승, 간 부전(치명적인 사례 포함), B형 간염 바이러스 재활성화, 대상포진, 위장관 출혈, 기저세포암, 피부편평세포암, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해, 호산구 증가와 전신 증상을 동반한 약물 발진 증후군(DRESS 증후군), 거미막하출혈(국내 중대한 이상 사례 분석·평가 결과). 이 이상반응들은 자발적으로 보고되었기 때문에, 신뢰성 있는 빈도의 추정 및 이상반응과 이 약과의 연관성을 설명하는 것이 항상 가능하지는 않다.

※

재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과

이 약과 덱사메타손 병용요법

국내에서 재심사를 위하여 7년 동안 322명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 72.98%(235/322명, 820건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

발현빈도	기관계	중대한 약물이상반응 13.35% (43/322명, 65건)	예상하지 못한 약물이상반응 21.74% (70/322명, 93건)
흔하게 (1~10% 미만)	감염 및 기생충 감염	폐렴¹⁾	-
	혈액 및 림프계 장애	발열성 중성구 감소증	-
	전신 장애 및 투여 부위 병태	-	무력증, 전신 부종
	임상 검사	-	C-반응 단백질 증가
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	감염 및 기생충 감염	COVID-19, 인플루엔자, 흡인성 폐렴, 칸디다 감염, 클로스트리듐 디피실레 결장염, 사람 폐포자충 폐렴, 클레브시엘라 폐렴, 상기도 감염	COVID-19, 인플루엔자, 패혈성 쇼크, 칸디다 감염, 요로 감염, 클로스트리듐 디피실레 결장염, 종기, 사람 폐포자충 폐렴, 클레브시엘라 폐렴
	혈액 및 림프계 장애	중성구 감소증, 범혈구 감소증, 빈혈	-
	전신 장애 및 투여 부위 병태	무력증, 사망, 발열, 상태 악화, 피로	사망, 안면 부종, 부종, 상태 악화
	대사 및 영양 장애	고칼슘 혈증, 섭식 저하, 2형 당뇨병	고칼슘 혈증, 저칼슘 혈증, 2형 당뇨병
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	호흡 곤란, 비출혈, 흉막 삼출, 폐염증, 폐 색전증	노작성 호흡 곤란, 기흉, 비출혈, 흉막 삼출
	각종 위장관 장애	결장염, 설사	구내염, 상복부 통증, 복통, 결장염, 소화 불량, 치핵, 복부 불편감, 항문 염증, 입 건조, 상복부의 불편감, 위염, 위 식도 역류 질환, 구강 통증
	신장 및 요로 장애	급성 신 손상	독성 신장 병증
	임상 검사	혈소판 수 감소	혈액 크레아티닌 증가, 혈액 요소 증가, 헤모글로빈 감소, 체중 감소, 혈압 감소
	생식계 및 유방 장애	골반 통증	-
	근골격 및 결합 조직 장애	-	등허리 통증, 근육 쇠약, 근육통, 턱 통증
	각종 신경계 장애	-	두통
	손상, 중독 및 시술 합병증	-	낙상
	각종 정신 장애	-	섬망, 수면 장애
	간담도 장애	-	간 독성
	각종 면역계 장애	-	면역계 장애
	피부 및 피하 조직 장애	-	다한증, 지루성 피부염

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | - | 무력증, 전신 부종

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신 부종’	전신부종	KCD R60.1 전신부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- - 사건
- 무력증 사건
- 전신 부종 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 무력증, 사망, 발열, 상태 악화, 피로 | 사망, 안면 부종, 부종, 상태 악화

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상태 악화’	상태 악화		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘상태 악화’	상태 악화		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 무력증 사건
- 사망 사건
- 발열 사건
- 상태 악화 사건
- 피로 사건
- 사망 사건
- 안면 부종 사건
- 부종 사건
- 상태 악화 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | 호흡 곤란, 비출혈, 흉막 삼출, 폐염증, 폐 색전증 | 노작성 호흡 곤란, 기흉, 비출혈, 흉막 삼출

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉막 삼출’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐염증’	폐염증	KCD J70.4 상세불명의 약물유발 간질성 폐장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐 색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기흉’	기흉	KCD J93.9 상세불명의 기흉 · J93 기흉 · J93.8 기타 기흉	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비출혈’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉막 삼출’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- 호흡 곤란 사건
- 비출혈 사건
- 흉막 삼출 사건
- 폐염증 사건
- 폐 색전증 사건
- 노작성 호흡 곤란 사건
- 기흉 사건
- 비출혈 사건
- 흉막 삼출 사건

일어남 · 보고됨- | 두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증 | - | 낙상
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘-’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
- 사건

¹⁾ 이 약과 보르테조밉 및 덱사메타손 병용요법에서도 1건 보고됨

과량투여

10.

과량 투여시의 처치

보이지 않음건강한 시험대상자를 대상으로 한 이 약을 단회 50mg까지 투여 시와 다발골수종 환자를 대상으로 이 약을 1일 1회 다회 용량으로 10mg 투여한 결과, 보고된 중대한 이상반응없음은 없었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘건강한 시험대상자’	임상시험 참가자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘다발골수종 환자’ → 다발골수종	다발 골수종	KCD C90.0 다발골수종 · C90 다발골수종 및 악성 형질세포신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘중대한 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 건강한 시험대상자 환자군
- 다발골수종 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 단회 50mg까지 투여 시 용량
- 1일 1회 다회 용량으로 10mg 투여 용량

무슨 일

중대한 이상반응 사건

일어남 · 보고됨이 약은 투석에 의해 제거되었다. 처치해야 할 일과량투여가 발생한 경우, 대증 요법(supportive care)이 권고된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

투석 시술

무슨 일

제거 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여가 발생’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

대증 요법 행위

어떤 경우

과량투여가 발생 상태 · 질환

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 139,250원 / 1캡슐
적용일: 2026-11-01
보험코드: 658700900
성분코드: 628004ACH
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	139,250원
2026-09-01	139,250원
2026-11-01	139,250원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
658700900	139,250원	2026-02-01	2028-01-31

저가약 대체조제 장려금

제품코드	대상	동등성 구분	상한금액
658700900	True	4	139,250원

허가 이력 20

2025-10-02
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2024-07-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-08-22
용법·용량의약품안전나라
2022-08-22
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-07-27
용법·용량의약품안전나라
2021-07-27
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-03-15
용법용량변경의약품안전나라
2021-03-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-01-07
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-01-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-10-29
효능효과변경의약품안전나라
2019-10-29
용법용량변경의약품안전나라
2019-10-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-10-04
용법용량변경의약품안전나라
2018-10-04
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-06-09
성상변경의약품안전나라
2017-06-09
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2017-06-09
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-12-21
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-04-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 12

수입(백만원) 최대 6,630,547

수입실적(천달러) 최대 6,630,547

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,325,423	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1325422.8	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	3,801,975	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	3801975.366	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	2,459,137	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	2459136.961	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	3,961,178	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	3961177.788	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	6,630,547	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	6630546.838	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	3017301.84	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	3048719.96	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
포말리도마이드	4.00 밀리그램		별첨규격(전과동)	이 약 1캡슐(총 316.00mg) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
포말리도마이드	포말리도마이드	4.0 mg	M260037

ATC 분류

L04AX06 포말리도마이드의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 경질캡슐제
제형군: 캡슐

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		POML4mg	장방형	파랑 / 파랑		19.1 × 6.3 × 6.7
의약품안전나라		POML 4mg	장방형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
7 캡슐/피티피(팩)	7.0	캡슐	피티피
21 캡슐/피티피(팩)	21.0	캡슐	피티피

대체약 · 동등조제군 7

동등조제군: EG-fa6c9247d2 · 대조약
활성 모이어티: 포말리도마이드

같은 동등조제군 1

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
포말리킨캡슐4밀리그램(포말리도마이드) (주)보령	포말리도마이드	캡슐 · 내복	2024-08-09	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 6

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
포말리스트캡슐3밀리그램(포말리도마이드) (유)한국비엠에스제약	포말리도마이드	캡슐 · 내복	2014-08-04	전문의약품
포말리스트캡슐2밀리그램(포말리도마이드) (유)한국비엠에스제약	포말리도마이드	캡슐 · 내복	2014-08-04	전문의약품
포말리스트캡슐1밀리그램(포말리도마이드) (유)한국비엠에스제약	포말리도마이드	캡슐 · 내복	2014-08-04	전문의약품
포말리킨캡슐3밀리그램(포말리도마이드) (주)보령	포말리도마이드	캡슐 · 내복	2024-08-09	전문의약품
포말리킨캡슐2밀리그램(포말리도마이드) (주)보령	포말리도마이드	캡슐 · 내복	2024-08-09	전문의약품
포말리킨캡슐1밀리그램(포말리도마이드) (주)보령	포말리도마이드	캡슐 · 내복	2024-08-09	전문의약품

대조약 지정

연번: 2062
성분명: 포말리도마이드
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 경질캡슐제, 산제
함량: 4.00MG
업체명: (유)한국비엠에스제약

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-1131651-0000	셀진 코포레이션	2014-10-15	2024-01-25
10-1381060-0000	셀진 코포레이션	2014-10-15	2030-07-21

출처

연결된 원천 표: 56개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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