비프리브주(베라글루세라제알파) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증타입 1 고셔병 환자의 장기간 효소 대체 요법

작용기전

베라글루세라제알파

효소 대체 요법제(ERT)

Hydrolytic Lysosomal Glucocerebroside-specific Enzyme

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기베라글루세라제 알파 또는 이 약의 부형제에 과민반응을 보인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘베라글루세라제 알파 또는 이 약의 부형제에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `444773003` \|베라글루세라제알파\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 베라글루세라제 알파 약
  - 이 약의 부형제 첨가제
- 과민반응 상태 · 질환

경고 경고

경고

과민반응

일어날 수 있음다른 정맥주입용 단백질 의약품과 마찬가지로 과민반응이 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨이 약의 임상시험에서 과민반응이 보고되었다(3. 유해사례 참조). 일어남 · 보고됨과민반응에는 아나필락시스 반응이 포함된다. 해야 할 일따라서 이 약 투여 시 적절한 의학적 도움이 신속하게 이루어질 수 있어야 한다. 중지해야 할 일만약 아나필락시스 반응이나 다른 급성 반응을 포함한 심각한 과민반응이 발생한 경우, 즉시 이 약의 투여를 중단하고, 적절한 의학적 처리를 시작해야 한다. 해야 할 일응급 처치에 대한 현 의료기준이 준수되어야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의다른 효소 대체 요법에 과민반응을 나타냈던 환자에 대해 신중히 투여해야 한다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨과민반응의 대부분은 보통 주입 후 12시간 안에 나타났으며, 가장 빈번하게 보고된 증상은 메스꺼움, 발진, 호흡 곤란, 요통, 가슴 통증(흉부 압박감 포함), 두드러기, 관절통, 두통이었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 정맥주입용 단백질 의약품과 마찬가지로’ → 정맥주입용 단백질 의약품과 마찬가지로	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

과민반응 상태 · 질환

근거

다른 정맥주입용 단백질 의약품과 마찬가지로 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

과민반응 사건

근거

AND 모두
- 임상시험 시술
- REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함
- 과민반응 사건
- 아나필락시스 반응 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스 반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 이 약의 투여 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 심각한 과민반응 상태 · 질환
- 아나필락시스 반응 상태 · 질환
- 다른 급성 반응 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 의학적 처리 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 효소 대체 요법에 과민반응을 나타냈던 환자’ → 효소 대체 요법	효소대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 효소 대체 요법에 과민반응을 나타냈던 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

다른 효소 대체 요법에 과민반응을 나타냈던 환자 상태 · 질환

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메스꺼움’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡 곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요통’	요통	KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘가슴 통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉부 압박감’	가슴답답함	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

CMP 수치 비교 <= 12시간 “안”
- 보통 주입 행위

무슨 일

과민반응 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 메스꺼움 사건
- 발진 사건
- 호흡 곤란 사건
- 요통 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 가슴 통증 사건
  - 흉부 압박감 사건
- 두드러기 사건
- 관절통 사건
- 두통 사건

주입 관련 반응

일어남 · 보고됨주입 관련 반응(IRR)은 임상 연구에서 치료된 환자에서 가장 일반적으로 관찰된 유해사례였다. 일어남 · 보고됨주입 관련 반응은 종종 과민반응으로 나타났다(1) 과민반응 항 참조). 일어남 · 보고됨아나필락시스와 일치하는 증상은 임상 연구 및 시판 후 경험 환자에서 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료된 환자’ → 치료된	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입 관련 반응(IRR)’ → 주입 관련 반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

치료된 환자 환자군

무슨 일

주입 관련 반응(IRR) 사건

근거

임상 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

주입 관련 반응 사건

무슨 일

과민반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스와 일치하는 증상’ → 아나필락시스	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

환자 환자군

무슨 일

아나필락시스와 일치하는 증상 사건

근거

AND 모두 “및”
- 임상 연구 시술
- 시판 후 경험 시술

일어날 수 있음과민반응과 관련된 증상을 제외한 주입 관련 반응은 피로, 현기증, 발열, 혈압 증가, 가려움증 또는 시야흐림으로 나타날 수 있다. 일어남 · 보고됨치료 경험이 없는 환자에서, 대부분의 주입관련 이상반응은 치료시작 첫 6개월 동안 나타났다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응과 관련된 증상’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 가능
‘주입 관련 반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압 증가’	혈압상승	KCD R03.0 고혈압의 진단 없이 혈압수치 상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘가려움증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

제외

과민반응과 관련된 증상 사건

무엇이

주입 관련 반응 사건

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 피로 사건
- 현기증 사건
- 발열 사건
- 혈압 증가 검사
- 가려움증 사건
- 시야흐림 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 경험이 없는 환자’ → 치료 경험	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입관련 이상반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

치료 경험이 없는 환자 환자군

기간 · 한도

치료시작 첫 6개월 동안 기간

무슨 일

주입관련 이상반응 사건

과민반응을 포함한 주입 관련 반응의 예방 및 관리

해야 할 일해도 됨주입관련 반응의 관리는 반응의 정도에 근거하여야 하며, 주입속도를 느리게 하거나, 항히스타민제, 해열제 및/또는 코르티코스테로이드 등의 약물치료 및/또는 중단 후 재개 시 주입 시간을 늘려 투여할 수 있다. 중지해야 할 일만약 아나필락시스 또는 기타 급성 반응이 발생하면, 즉시 투여를 중지하고 적절한 치료를 시작한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응의 정도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘주입관련 반응의 관리’ → 주입관련 반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제’	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입관련 반응의 관리 행위

판단 기준

반응의 정도 상태 · 질환

해도 됨문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 주입속도를 느리게 행위
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 약물치료 행위
  - 항히스타민제 약
  - 해열제 약
  - 코르티코스테로이드 약
- 중단 후 재개 시 주입 시간을 늘려 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 아나필락시스 사건
- 기타 급성 반응 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

신중 · 상의신중 · 주의이 약의 투여 시 베라글루세라제알파 또는 다른 효소 대체 요법에 과민반응 증상이 나타났던 환자에게는 주의하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘베라글루세라제알파’	베라글루세라제알파		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 효소 대체 요법’ → 효소 대체 요법	효소대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘과민반응 증상이 나타났던 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 베라글루세라제알파 약
  - 다른 효소 대체 요법 시술
- 과민반응 증상이 나타났던 환자 상태 · 질환

도움 됨항히스타민제 및/또는 코르티코스테로이드 사전 투여는 증상 치료가 필요했던 환자의 경우 추후 유해사례를 예방할 수도 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상 치료가 필요했던 환자’ → 증상 치료가 필요했던	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘항히스타민제’	항히스타민제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드 사전 투여’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 가능

누구에게

증상 치료가 필요했던 환자 환자군

무엇이

OR 하나라도 “및/또는”
- 항히스타민제 약
- 코르티코스테로이드 사전 투여 약

무슨 일

유해사례 사건

면역원성

농도 · 효과가 바뀜이 약의 사용으로 나타나는 치료관련 유해사례에 항체가 영향을 미칠 수도 있다. 관찰 · 검사해야 할 일추가적인 관련성을 평가하기 위해, 심각한 주입관련 이상반응의 경우와 효과가 부족하거나 떨어지는 환자의 경우는 항체의 유무를 시험해야 하고, 제조사에 그 결과를 보고해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 사용으로 나타나는 치료관련 유해사례’ → 치료관련 유해사례	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

항체 상태 · 질환

무슨 일

이 약의 사용으로 나타나는 치료관련 유해사례 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘떨어지는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘심각한 주입관련 이상반응’ → 주입관련 이상반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘부족’ → 효과 부족	약효 부족 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항체의 유무 검사

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 심각한 주입관련 이상반응 사건
- SHARE 공유 성분
  - 효과 사건
  - OR 하나라도 “하거나”
    - 부족 상태 · 질환
    - 떨어지는 상태 · 질환
  - 환자 환자군

목적

추가적인 관련성을 평가 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

제조사에 그 결과를 보고 행위

빈도 · 비율임상시험에서 94명 중 1명(1 %)의 환자에서 이 약에 대한 IgG 항체가 나타났다. 일어남 · 보고됨이 경우는 in vitro 시험에서 항체가 중화되는 것으로 판명되었다. 보이지 않음이 환자에서 어떠한 주입관련 이상반응없음도 보고되지 않았다. 보이지 않음이 약에 대한 IgE 항체없음가 나타난 환자는 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘IgG 항체’	면역글로불린 G		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1% “(1 %)”
- IgG 항체 검사

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련 이상반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이”

무슨 일

주입관련 이상반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘IgE 항체’	Immunoglobulin E measurement		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `41960005` \|Immunoglobulin E measurement\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

IgE 항체 검사

나트륨

뜻 풀이이 약은 바이알 당 12.15 mg의 나트륨이 포함되어 있다. 신중 · 상의신중 · 주의나트륨 식이 조절중인 환자는 이를 고려하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘바이알 당 12.15 mg의 나트륨’ → 나트륨	소듐		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

바이알 당 12.15 mg의 나트륨 첨가제

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘나트륨 식이 조절중인 환자’ → 나트륨 식이 조절	나트륨 제한식 환자 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

나트륨 식이 조절중인 환자 환자군

용법·용량 처방

용법이 약은 2주마다 1회 60 Units/kg을 정맥 내 주입으로 60분 이상 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2주마다 1회 60 Units/kg을 정맥 내 주입으로 60분 이상’ → 정맥 내 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2주마다 1회 60 Units/kg을 정맥 내 주입으로 60분 이상 용량

용법이 약은 고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한 의사의 감독 하에 치료가 이루어져야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한 의사의 감독 하’ → 고셔병	글루코실세라마이드 베타-포도당 화물 분해 효소 결핍증	KCD E75.2 기타 스핑고리피드증	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한 의사의 감독 하 상태 · 질환

해도 됨치료목표의 달성과 유지를 근거로 하여 개인별 용량조절이 이루어질 수 있다. 일어남 · 보고됨임상시험에서는 2주마다 1회 15~60 Units/kg에서 투여하였다. 확립 안 됨60 Units/kg 이상의 용량을 투여한 연구는 없다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료목표의 달성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

개인별 용량조절 용량

판단 기준

AND 모두 “과”
- 치료목표의 달성 상태 · 질환
- 유지 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2주마다 1회 15~60 Units/kg’ → Units/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

2주마다 1회 15~60 Units/kg 용량

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘60 Units/kg 이상의 용량을 투여’ → 60 Units/kg 이상	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

60 Units/kg 이상의 용량을 투여 용량

해도 됨 — 경우에만고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한 의사나 간호사의 감독 하에 이 약의 재택투여는 고려될 수 있으며, 병원에서 최소 세 번 이상 투여를 받고 주입에 잘 순응한 환자들에서만 고려될 수 있다. 용법이 약의 투여 시에는 응급조치에 적절히 훈련받은 사람을 포함한 적절한 의료 지원이 신속히 제공될 수 있어야 한다. 해야 할 일아나필락시스 또는 기타 급성 반응이 발생하면, 즉시 투여를 중지하고 적절한 치료를 시작하여야 한다(사용상의 주의사항 1. 경고 항 참조).

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간호사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘감독 하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입에 잘 순응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한’ → 고셔병	글루코실세라마이드 베타-포도당 화물 분해 효소 결핍증	KCD E75.2 기타 스핑고리피드증	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

재택투여 행위

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

AND 모두 “받고”
- CMP 수치 비교 >= 3회 “최소”
  - 투여 행위
- 주입에 잘 순응 상태 · 질환

필요 조건

SHARE 공유 성분
- 고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 의사 상태 · 질환
  - 간호사 상태 · 질환
- 감독 하 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 아나필락시스 사건
- 기타 급성 반응 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

해야 할 일이 약은 2℃~8℃에 보관한다. 일어날 수 있음희석 후 하얗고 모양이 일정하지 않은 입자가 경우에 따라 약간 나타날 수 있다. 해야 할 일용법이 약은 용해와 희석이 필요하며, 희석 용액은 0.22 µm in-line 필터를 통하여 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘희석 용액은 0.22 µm in-line 필터를 통하여’ → in-line	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 용해 행위
- 희석 행위

용법문장에서

무엇을

희석 용액은 0.22 µm in-line 필터를 통하여 용량

용법각 400 Unit이 담긴 바이알에 무균주사용 증류수를 4.3 mL씩 넣어 용해한다. 해야 할 일주입을 위하여 전체용량을 0.9 % 염화나트륨 용액 100 mL에 넣고 희석한다. 용법이 약은 정맥 내 주입으로 60분간 투여한다. 해야 할 일해야 할 일이 약은 무균적 방법을 사용하여 희석하여야 하며, 보존제없음를 함유하고 있아님지 않기 때문에, 희석한 용액은 즉시 사용해야 한다. 해도 됨희석한 용액은 2~8℃에서 24시간 동안 보관이 가능하다. 해야 할 일차광하여 얼리지없음 아님않는다. 해야 할 일주입은 바이알을 최초 용해한 후 24시간 이내에 시작되어야 한다. 용법이 약은 1회만 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 400 Unit이 담긴 바이알에 무균주사용 증류수를 4.3 mL씩 넣어 용해’ → 무균주사용 증류수	무균수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

각 400 Unit이 담긴 바이알에 무균주사용 증류수를 4.3 mL씩 넣어 용해 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘전체용량을 0.9 % 염화나트륨 용액 100 mL에 넣고 희석’ → 0.9 % 염화나트륨 용액	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전체용량을 0.9 % 염화나트륨 용액 100 mL에 넣고 희석 용량

목적

주입 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 내 주입’	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

정맥 내 주입 용량

기간 · 한도

60분간 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘무균적 방법을 사용하여 희석’ → 무균적 방법	무균조작 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘보존제를 함유하고 있’ → 보존제	보존제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

무균적 방법을 사용하여 희석 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

희석한 용액은 즉시 사용 행위

이유

NOT 아님 “지 않”
- 보존제를 함유하고 있 첨가제

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘희석한 용액’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘희석한 용액’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

보관 시술

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2℃ “2~8”
  - 희석한 용액 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 <= 8℃ “2~8”
  - 희석한 용액 상태 · 질환

기간 · 한도

24시간 동안 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 시술

이후

바이알을 최초 용해한 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
- 시간 기간

신중 투여 주의

신장애 또는 간장애 환자에 대한 투여

피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약의 약력학과 약동학에 대한 현재의 지식을 근거로, 신장애 또는 간장애 환자에 대한 용량 조정은 권장되지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재의 지식’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

용량 조정 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 신장애 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 이 약 약
- AND 모두
  - 약력학 약
  - 약동학 약
- 현재의 지식 약

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았다.

임부·수유부

임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

질병과 관련된 모체 및 배아/태아 위험

위험이 커짐타입 1 고셔병의 여성 환자는 특히 임신 전이나 임신 기간 동안 잘 치료받없음거나 관리를 받없음아님지 않는다면 자연유산의 위험성이 증가한다. 일어날 수 있음임신은 기존의 타입 1 고셔병의 증상을 악화시킬 수 있고 또는 새로운 질병의 증상을 나타낼 수 있다. 일어날 수 있음타입 1 고셔병의 증상은 임신 중 태아의 정상적인 성장을 간섭할 수 있는 간·비장 비대증, 출혈의 증가, 출혈로 이르게 할 수 있는 혈소판감소증을 포함한 임신 이상을 가져올 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘타입 1 고셔병의 여성 환자’ → 타입 1 고셔병	1형 고셔병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘여성 환자’ population = female · 속성 Occurrence
‘임신 기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘자연유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

타입 1 고셔병의 여성 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “거나”
  - 잘 치료받 행위
  - 관리를 받 행위

기간 · 한도

OR 하나라도 “이나”
- 임신 전 기간
- 임신 기간 기간

무슨 일

자연유산 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘새로운 질병의 증상’ → 새로운 질병	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘기존의 타입 1 고셔병의 증상을 악화’ → 타입 1 고셔병	1형 고셔병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

임신 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 기존의 타입 1 고셔병의 증상을 악화 사건
- 새로운 질병의 증상 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘타입 1 고셔병의 증상’ → 타입 1 고셔병	1형 고셔병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈의 증가’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘출혈로 이르게 할 수 있는 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 이상’	이상임신		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

임신 중 기간

무엇이

타입 1 고셔병의 증상 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 임신 이상 상태 · 질환
- 태아의 정상적인 성장을 간섭할 수 있는 간·비장 비대증 사건
- 출혈의 증가 사건
- 출혈로 이르게 할 수 있는 혈소판감소증 사건

임신 가능성이 있는 여성에 대한 투여

일어날 수 있음임신을 하려는 고셔병 여성 환자들은 임신기간과 산후에 병이 악화하는 것을 경험할 수 있다. 해야 할 일편익-위험 평가가 각각의 임부에게 요구된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사개별화된 치료를 위하여 임신과 고셔병의 증상에 대한 밀접한 치료 관련 모니터링이 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병이 악화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘임신을 하려는 고셔병 여성 환자들’ → 고셔병	글루코실세라마이드 베타-포도당 화물 분해 효소 결핍증	KCD E75.2 기타 스핑고리피드증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘여성 환자들’ population = female · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임신을 하려는 고셔병 여성 환자들 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 임신기간 기간
- 산후 기간

무슨 일

병이 악화 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘편익-위험 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

편익-위험 평가 시술

누구에게

임부 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘개별화된 치료’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고셔병’	글루코실세라마이드 베타-포도당 화물 분해 효소 결핍증	KCD E75.2 기타 스핑고리피드증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 임신 행위
  - 고셔병 행위
- 증상에 대한 밀접한 치료 관련 모니터링 행위

목적

개별화된 치료 시술

임부에 대한 투여

확립 안 됨임부에게 이 약을 사용한 자료는 없다. 보이지 않음토끼와 랫드에서 수행한 발생독성시험 결과 임신없음, 배태자발생없음, 임부없음, 배아/태아 생성없음, 분만없음 또는 출산 후 발달없음에 대해 직접없음 또는 간접적없음인 해로운 영향없음이 없었다. 보이지 않음토끼와 랫드에게 사람 일일 투여 용량의 각각 1.8배와 4.3배까지 기관형성 기간 동안 정맥 내 주입하였을 때 태아없음에 대한 유해 영향이 관찰되지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의임부에게 처방 시 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

사용한 자료 사건

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘직접’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘간접적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘해로운 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘발생독성시험’ → 발생독성	발생독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘분만’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3950001` \|분만\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 토끼 환자군
- 랫드 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 임신 사건
  - 배태자발생 사건
  - 임부 환자군
  - 배아/태아 생성 사건
  - 분만 사건
  - 출산 후 발달 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 직접 사건
    - 간접적 사건
  - 해로운 영향 사건

근거

발생독성시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 내 주입’	정맥 주입		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태아에 대한 유해 영향’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `83418008` \|Entire fetus\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 토끼 환자군
- 랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두
- AND 모두 “와”
  - CMP 수치 비교 <= 1.8배 “1.8배”
    - 사람 일일 투여 용량 용량
  - CMP 수치 비교 <= 4.3배 “4.3배”
    - 사람 일일 투여 용량 용량
- 정맥 내 주입 시술

기간 · 한도

기관형성 기간 동안 기간

무슨 일

태아에 대한 유해 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

임부 환자군

수유부에 대한 투여

확립 안 됨이 약 또는 이 약의 대사체가 유즙으로 분비되는지에 대한 정보가 불충분하다. 신중 · 상의신중 · 주의유즙으로 많은 활성물질이 배설되므로, 수유부에게 이 약 투여 시 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 대사체’ → 약의 대사체	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유즙으로 분비되는지’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 약의 대사체 약

무슨 일

유즙으로 분비되는지 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유즙으로 많은 활성물질이 배설’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

수유부 환자군

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 유즙으로 많은 활성물질이 배설 사건

생식

보이지 않음암수 랫드에서 수행한 출생 전후 배·태자 발생독성시험에서 사람 일일 투여 용량의 약 1.8배까지 주입하였을 때 생식기능없음을 손상시키는 증거는 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기능을 손상시키는’ → 생식기능	Reproductive function		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `118255001` \|Reproductive function\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

암수 랫드 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 1.8배 “까지”
- 사람 일일 투여 용량 용량

무슨 일

생식기능을 손상시키는 사건

근거

출생 전후 배·태자 발생독성시험 시술

소아

소아에 대한 투여

도움 됨4~17 세 연령에 대한 이 약의 사용은 소아(94명 중 20명(21 %)) 환자에 대한 임상시험으로 뒷받침된다. 빈도 · 비율소아와 성인의 안전성 및 유효성의 프로파일이 유사하였다. 확립 안 됨4세 미만의 소아에 대한 자료는 없다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘세 연령’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘세 연령’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘소아(94명 중 20명(21 %)) 환자에 대한 임상시험’ → 소아	어린이	자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4세 “4~17”
  - 세 연령 환자군
- CMP 수치 비교 <= 17세 “4~17”
  - 세 연령 환자군

근거

소아(94명 중 20명(21 %)) 환자에 대한 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 및 유효성의 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 성인 “유사”
- 안전성 및 유효성의 프로파일 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 4세 “4세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

자료 사건

고령자

고령자에 대한 투여

해도 됨고령 환자들은 다른 성인 환자와 같은 용량 범위(15~60 Units/kg) 내에서 투여될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 환자들’ → 고령	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 성인 환자와 같은 용량 범위(15~60 Units/kg) 내에서’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000`

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

다른 성인 환자와 같은 용량 범위(15~60 Units/kg) 내에서 용량

누구에게

고령 환자들 환자군

빈도 · 비율65세 이상의 환자를 포함한 임상시험에서 이 약의 안전성 프로파일은 다른 성인 환자에서 관찰된 것과 유사하였다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 다른 성인 환자에서 관찰된 것 “유사”
- 안전성 프로파일 사건

근거

임상시험 시술

일반적 주의

관련 있음폐고혈압증 및 폐렴은 고셔병의 합병증으로 알려져 있다. 빈도 · 비율빈도 · 비율동정적 사용을 포함한 이 약의 임상시험에서 환자 321명 중 폐고혈압증에 대한 4건의 보고와 폐렴에 대한 3건의 보고가 있었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사열없음이 아님없으면서 호흡기 증상이 있는 환자는 폐고혈압증이 있는지 확인해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐고혈압증’	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고셔병’	글루코실세라마이드 베타-포도당 화물 분해 효소 결핍증	KCD E75.2 기타 스핑고리피드증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

고셔병 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 폐고혈압증 사건
- 폐렴 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동정적 사용’ → 동정적	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘폐고혈압증’	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

환자 321명 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4건 “4건”
- 폐고혈압증 사건

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 이 약의 임상시험 시술
- 동정적 사용 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3건 “3건”
- 폐렴 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘호흡기 증상이 있는 환자’ → 호흡기 증상	호흡기 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐고혈압증’	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

폐고혈압증 상태 · 질환

누구에게

AND 모두 “면서”
- NOT 아님 “없으”
  - 열 상태 · 질환
- 호흡기 증상이 있는 환자 환자군

투여 조절용법이 약은 고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한 의사의 감독 하에 치료가 이루어져야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의이전에 이미글루세라제 치료 시 항체가 생겼거나 과민성 증상을 보인 환자에게 이 약을 투여할 때에는 주의해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한 의사의 감독 하’ → 고셔병	글루코실세라마이드 베타-포도당 화물 분해 효소 결핍증	KCD E75.2 기타 스핑고리피드증	자세히 질환 · 소견 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

고셔병 환자 관리에 경험이 풍부한 의사의 감독 하 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이미글루세라제 치료’ → 이미글루세라제	이미글루세라제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과민성 증상을 보인’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 이미글루세라제 치료 약
- OR 하나라도 “거나”
  - 항체가 생겼 사건
  - 과민성 증상을 보인 사건

11.

운전 및 기계에의 영향

보이지 않음운전없음이나 기계작동없음에 대한 이 약의 영향없음은 없거나 무시해도 될 정도이다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘기계작동’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘운전’	운전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `129060000` \|운전\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계작동 사건
- 영향 사건

12.

적용상의 주의사항

해야 할 일준비 : 무균적 방법을 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘준비’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘무균적 방법’	무균조작 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

무균적 방법 시술

어떤 경우

준비 시술

해야 할 일아래와 같이 이 약을 준비한다.

투여 조절해야 할 일용해할 바이알의 수는 개별 환자의 몸무게와 처방받은 양을 근거로 정한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방받은 양’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘몸무게’	체중		자세히 검사 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용해할 바이알의 수 횟수

판단 기준

SHARE 공유 성분
- 개별 환자 검사
- AND 모두
  - 몸무게 검사
  - 처방받은 양 검사

해야 할 일필요한 바이알을 냉장고에서 꺼낸다. 해야 할 일각 400 Unit이 담긴 바이알에 무균주사용 증류수를 4.3 mL씩 넣어 용해한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 400 Unit이 담긴 바이알에 무균주사용 증류수를 4.3 mL씩 넣어 용해’ → 무균주사용 증류수	무균수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각 400 Unit이 담긴 바이알에 무균주사용 증류수를 4.3 mL씩 넣어 용해 시술

해야 할 일용해한 후, 부드럽게 혼합한다. 해야 할 일흔들없음지 아님않는다. 뜻 풀이각각의 바이알은 4.0 mL을 취할 수 있는 양을 함유하고 있다(100 Units/mL).

관찰 · 검사해야 할 일추가적인 희석을 하기 전에, 육안으로 바이알에 담긴 용액을 확인한다. 뜻 풀이용액은 유백색 또는 무색의 맑은 용액이다. 금기금기만약 용액이 변색되었거나 이물 입자가 있다면 사용하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가적인 희석’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

육안으로 바이알에 담긴 용액 약

추가적인 희석 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘유백색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘무색’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘맑은 용액’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

용액 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 유백색 사건
  - 무색 사건
- 맑은 용액 사건

용법계산된 양만큼 적정수량의 바이알에서 용액을 취한다. 해야 할 일주입을 위하여 전체용량을 0.9 % 염화나트륨 용액 100 mL에 넣고 희석한다. 해야 할 일부드럽게 혼합한다. 해야 할 일흔들없음지 아님않는다. 일어날 수 있음하얗고 모양이 일정하지 않은 입자가 경우에 따라 약간 나타날 수 있다. 해도 됨약간의 입자가 있는 희석된 용액은 투여 가능하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘전체용량을 0.9 % 염화나트륨 용액 100 mL에 넣고 희석’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전체용량을 0.9 % 염화나트륨 용액 100 mL에 넣고 희석 용량

목적

주입 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘부드럽게 혼합’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

부드럽게 혼합 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘약간의 입자가 있는 희석된 용액’ → 희석된 용액	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

어떤 경우

약간의 입자가 있는 희석된 용액 상태 · 질환

해야 할 일이 약은 보존제없음를 함유하고 있아님지 않기 때문에, 희석한 용액은 즉시 사용해야 한다. 해도 됨만약 즉시 사용없음할 아님수 없다면, 희석한 용액은 2~8℃에서 24시간 동안 보관이 가능하다. 해야 할 일차광하여 얼리지없음 아님않는다. 투여 조절해야 할 일주입은 바이알을 최초 용해한 후 24시간 이내에 시작되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘보존제를 함유’ → 보존제	보존제		자세히 약 역할 이유 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `27566006` \|보존제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

희석한 용액은 즉시 사용 행위

이유

NOT 아님 “지 않”
- 보존제를 함유 첨가제

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘희석한 용액’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 희석한 용액 약
- 보관 행위

어떤 경우

NOT 아님 “수 없”
- 즉시 사용 행위

기간 · 한도

24시간 동안 기간

판단 기준

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 2℃ “2~8”
  - 보관 행위
- CMP 수치 비교 <= 8℃ “2~8”
  - 보관 행위

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘차광’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘얼리지’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 차광 시술
- NOT 아님 “않는다”
  - 얼리지 시술

해야 할 일사용하지 않은 의약품이나 폐기물은 관련 규정에 따라 폐기한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐기물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘관련 규정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 사용하지 않은 의약품 약
- 폐기물 약

판단 기준

관련 규정 시술

투여 방법

투여 조절용법이 약은 60분 이상 투여되어야 한다.

해야 할 일용법이 약은 용해와 희석이 필요하며, 정맥 내 주입으로만 투여한다. 투여 조절용법용법이 약은 1회만 사용하며, 0.22 µm in-line 필터를 통하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘용해’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 내 주입으로만’ → 정맥 내 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- 용해 시술
- 희석 시술

용법문장에서

무엇을

정맥 내 주입으로만 시술

금기금기적합성 연구가 없기 때문에, 이 약을 다른 약과 섞어서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 약 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 적합성 연구 시술

과량투여

10.

과량투여

확립 안 됨이 약의 과량투여에 대한 정보는 제한적이다. 처치관찰 · 검사해야 할 일그러나 우발적 또는 의도적인 과량 복용의 경우, 환자는 주의 깊게 관찰되어야 하며, 대증요법 및 지지요법으로 치료되어야 한다. 확립 안 됨이 약에 대한 해독제는 없다. 일어남 · 보고됨임상시험에서 이 약의 최대용량은 60 Units/kg이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여에 대한 정보’ → 과량투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량투여에 대한 정보 사건

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘우발적’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘우발적’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의도적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의도적’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 우발적 상태 · 질환
  - 의도적 상태 · 질환
- 과량 복용 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 대증요법 시술
- 지지요법 시술

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 우발적 상태 · 질환
  - 의도적 상태 · 질환
- 과량 복용 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘해독제’	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

해독제 약

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘최대용량은 60 Units/kg이었다’ → Units/kg이었다	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

최대용량은 60 Units/kg이었다 용량

근거

임상시험 시술

기타(적용상 주의 등)

유해사례

일어남 · 보고됨아래 표 1은 5건의 임상시험에서 이 약을 2주에 1회 15~60 Units/kg으로 투여 받은 94명의 타입 1 고셔병 환자들의 결과를 반영한 요약 자료이다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨54명은 효소 대체 요법없음 치료를 받은 적이 아님없었으며 9개월 동안 이 약을 투여 받았고, 40명은 이미글루세라제에서 이 약으로 치료를 전환하여 12개월 동안 이 약을 투여 받았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율이 약을 처음으로 투여 받을 때 환자 연령은 4~71세였고, 환자의 성별은 남성 46명, 여성 48명이었다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘에 1회 15~60 Units/kg으로 투여 받은’ → 에 1회 15~60 Units/kg	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘의 타입 1 고셔병’ → 타입 1 고셔병	1형 고셔병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

의 타입 1 고셔병 환자군

무슨 일

에 1회 15~60 Units/kg으로 투여 받은 용량

근거

AND 모두
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”
- 에서 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘효소 대체 요법 치료를 받은 적’ → 효소 대체 요법	효소대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘이미글루세라제에서 이 약으로 치료를 전환하여’ → 이미글루세라제	이미글루세라제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

54명 환자군

무슨 일

NOT 아님 “없었”
- 효소 대체 요법 치료를 받은 적 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

9개월 동안 기간

무슨 일

투여 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

40명 환자군

무슨 일

이미글루세라제에서 이 약으로 치료를 전환하여 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

12개월 동안 기간

무슨 일

투여 시술

개념 임상 5 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘처음으로 투여 받을 때’ → 처음	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘환자 연령’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘환자 연령’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘남성’	남자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

어떤 경우

처음으로 투여 받을 때 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 4세 “4~71”
  - 환자 연령 환자군
- CMP 수치 비교 <= 71세 “4~71”
  - 환자 연령 환자군

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 46명 “46명”
  - 남성 환자군
- CMP 수치 비교 = 48명 “48명”
  - 여성 환자군

일어남 · 보고됨임상시험에서 보고된 가장 중대한 유해사례는 과민반응이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

과민반응 사건

근거

임상시험 시술

일어남 · 보고됨가장 흔한 유해사례는 주입관련 이상반응이었다. 일어남 · 보고됨가장 흔하게 관찰된 주입관련 이상반응의 증상은 두통, 어지러움, 저혈압, 고혈압, 메스꺼움, 피로/무력증, 발열/체온상승 이었다. 일어남 · 보고됨투여 중단으로 이어진 유일한 유해사례는 주입관련 이상반응이었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련 이상반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

주입관련 이상반응 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련 이상반응의 증상’ → 주입관련 이상반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고혈압’	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘메스꺼움’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피로/무력증’ → 피로	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피로/무력증’ → 무력증	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열/체온상승’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열/체온상승’ → 체온상승	체온 상승	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함
- 주입관련 이상반응의 증상 사건
- 두통 사건
- 어지러움 사건
- 저혈압 사건
- 고혈압 사건
- 메스꺼움 사건
- 피로/무력증 사건
- 발열/체온상승 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련 이상반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

주입관련 이상반응 사건

일어남 · 보고됨타입 1 고셔병 환자들에게 보고된 유해사례는 표 1과 같다. 뜻 풀이자료는 MedDRA에 따른 전신 장기 분류와 빈도로 나타내었다. 뜻 풀이빈도는 ‘매우 흔함’(≥1/10), ‘흔함’(≥1/100~<1/10), '흔하지않음(≥1/1000~<1/100)'으로 정의되었다. 각각의 빈도 분류에서 유해사례는 중대함 순으로 기재하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘타입 1 고셔병 환자들’ → 타입 1 고셔병	1형 고셔병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

타입 1 고셔병 환자들 환자군

무슨 일

유해사례 사건

근거

REF 참조 · 다음 줄 “과”

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘MedDRA’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘전신 장기 분류’ → 장기 분류	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

자료 행위

무슨 일

AND 모두 “와”
- 전신 장기 분류 사건
- 빈도 사건

근거

MedDRA 시술

표 1 : 타입 1 고셔병 환자들에서 나타난 이 약의 유해사례

전신 장기 분류	유해사례
전신 장기 분류	매우 흔함	흔함	흔하지 않음
면역계 장애		과민반응^*
신경계 장애	두통, 어지러움
눈장애			시야 흐림^**
심장 장애		빈맥
호흡계 장애, 흉부 장애		호흡곤란^**
혈관계 장애		고혈압, 저혈압, 홍조
위장관계 장애	복통/상복통	메스꺼움	구토^**
피부 및 피하조직 장애		발진, 두드러기, 가려움증^**
근골격계 및 결합조직 장애	골통, 관절통, 요통
전신 장애 및 투여부위 상태	주입관련 반응, 무력증/피로, 발열/체온상승	흉부 불편^**
조사		aPTT 연장, 중화항체양성

일어남 · 보고됨* 과민반응은 알레르기성 피부 알레르기와 아나필락시스/아나필락스양 반응을 포함한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘알레르기성 피부 알레르기’	피부 알레르기	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애 · T78.4 상세불명의 알레르기 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스/아나필락스양 반응’ → 아나필락시스 → 아나필락시스 반응	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘아나필락시스/아나필락스양 반응’ → 아나필락스양 반응	아나필락시양 반응	KCD T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 과민반응 사건
- 알레르기성 피부 알레르기 사건
- 아나필락시스/아나필락스양 반응 사건

^** 시판 후 조사 사례

일어남 · 보고됨구토

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨제목에서 물려받음확실성 관찰

무슨 일

구토 사건

일어남 · 보고됨시판후 조사 결과 중 일부 중대한 사례가 보고되었다.

소아

빈도 · 비율4~17세를 포함한 임상시험에서 이 약의 안전성 프로파일은 성인과 유사하였다. 빈도 · 비율성인 환자와 비교하여 소아 환자에서 10 % 이상 더 빈번하게 나타난 유해사례는 발진, aPTT 연장, 발열이다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 성인 “유사”
- 안전성 프로파일 사건

근거

4~17세를 포함한 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘발진’	피부 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘aPTT 연장’	활성화 부분 트롬보플라스틴 시간 연장	KCD R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 10% “10 % 이상”
  - 발진 사건
- CMP 수치 비교 >= 10% “10 % 이상”
  - aPTT 연장 검사
- CMP 수치 비교 >= 10% “10 % 이상”
  - 발열 사건

65세 이상의 고령자

빈도 · 비율65세 이상의 환자를 포함한 임상시험에서 이 약의 안전성 프로파일은 다른 성인 환자에서 관찰된 것과 유사하였다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘안전성 프로파일’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 다른 성인 환자에서 관찰된 것 “유사”
- 안전성 프로파일 사건

근거

임상시험 시술

14.

기타

확립 안 됨동물이나 사람에 대한 이 약의 발암성, 변이원성에 대한 잠재적 위험성을 평가하기 위한 시험은 수행된 바 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 동물 환자군
- 사람 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- 발암성 사건
- 변이원성 사건

교체 투여현재 이미글루세라제로 효소 대체 요법 치료를 받고 있는 타입 1 고셔병 환자들은 이미글루세라제와 동일한 용량과 투여 주기로 이 약으로 전환할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘현재 이미글루세라제로 효소 대체 요법 치료를 받고 있는’ → 이미글루세라제	이미글루세라제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘타입 1 고셔병’	1형 고셔병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이미글루세라제와 동일’ → 이미글루세라제	이미글루세라제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

교체 투여문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이미글루세라제와 동일 약
- AND 모두
  - 용량 용량
  - 투여 주기 용량

누구에게

타입 1 고셔병 상태 · 질환

어떤 경우

현재 이미글루세라제로 효소 대체 요법 치료를 받고 있는 약

일어남 · 보고됨15~60 Units/kg의 농도로 최소 연속 30개월 동안 이미글루세라제로 치료를 받았던 9세 이상의 환자 40명을 대상으로 12개월 동안 3상 임상시험(공개, 단일군, 다국가)을 수행하였다. 일어남 · 보고됨환자들은 시험에 참여하기 전에 최소 6개월간 2주에 1번씩 안정적으로 이미글루세라제를 투여받았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율시험대상자의 평균연령은 36세였고, 55 %가 여성이었다. 일어남 · 보고됨이미글루세라제 치료는 중단하고 이전의 이미글루세라제 투여량과 동일한 농도로 2주에 한번씩 이 약을 투여하였다. 일어남 · 보고됨임상 파라미터의 유지를 위해 필요하다면 투여량의 조절은 시험 기준에서 허용되었다. 일어남 · 보고됨헤모글로빈 농도와 혈소판 수는 이 약으로 치료한 12개월 동안 평균 안정된 상태를 유지하였다. 보이지 않음12개월의 치료 기간 동안 투여량의 조절이 필요없음한 환자는 없었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘15~60 Units/kg의 농도로 최소 연속 30개월 동안 이미글루세라제로 치료를 받았던’ → 이미글루세라제	이미글루세라제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 15~60 Units/kg의 농도로 최소 연속 30개월 동안 이미글루세라제로 치료를 받았던 환자군
- CMP 수치 비교 >= 9세 “9세 이상”
  - 환자 환자군

기간 · 한도

12개월 동안 기간

무슨 일

3상 임상시험(공개, 단일군, 다국가) 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘2주에 1번씩 안정적으로 이미글루세라제를 투여’ → 이미글루세라제	이미글루세라제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

환자들 환자군

시험에 참여하기 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 6개월 “최소”
- 6개월간 기간

무슨 일

2주에 1번씩 안정적으로 이미글루세라제를 투여 용량

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘평균연령’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

시험대상자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 36세 “36세”
- 평균연령 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 55% “55 %”
- 여성 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이미글루세라제 치료는 중단’ → 이미글루세라제	이미글루세라제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이전의 이미글루세라제 투여량과 동일한 농도로 2주에 한번씩 이 약’ → 이미글루세라제	이미글루세라제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

이미글루세라제 치료는 중단 행위

그다음일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

이전의 이미글루세라제 투여량과 동일한 농도로 2주에 한번씩 이 약 용량

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

필요 상태 · 질환

목적

임상 파라미터의 유지 상태 · 질환

무슨 일

투여량의 조절 행위

근거

시험 기준 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘헤모글로빈 농도’	혈색소 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

12개월 동안 기간

무엇이

이 약 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- 헤모글로빈 농도 검사
- 혈소판 수 검사
- 평균 안정된 상태를 유지 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여량의 조절이 필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

12개월의 치료 기간

무슨 일

투여량의 조절이 필요 사건

일어남 · 보고됨4상 임상시험에서, 이전에 이미글루세라제 투여를 받던 환자들에게 이 약을 투여하였다. 일어남 · 보고됨이전에 이미글루세라제로 치료를 받은 환자들은 기저치와 비교하여 이 약 투여 60개월까지 임상지표(헤모글로빈 농도, 혈소판 수, 간 부피, 비장 부피)가 안정적으로 유지되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 이미글루세라제 투여를 받던 환자들’ → 이미글루세라제	이미글루세라제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이전에 이미글루세라제 투여를 받던 환자들 환자군

근거

4상 임상시험 시술

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘임상지표’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간 부피’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비장 부피’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이전에 이미글루세라제로 치료를 받은 환자들’ → 이미글루세라제	이미글루세라제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘헤모글로빈 농도’	혈색소 검사	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이전에 이미글루세라제로 치료를 받은 환자들 환자군

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 60개월 “까지”
- 투여 행위

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- 임상지표 검사
- 헤모글로빈 농도 검사
- 혈소판 수 검사
- 간 부피 검사
- 비장 부피 검사

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 1,888,000원 / 1병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 696300641
성분코드: 637901BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	1,888,000원
2026-09-01	1,888,000원
2026-11-01	1,888,000원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
696300641	1,888,000원	2020-09-01

허가 이력 6

2021-07-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-10-29
용법용량변경의약품안전나라
2020-10-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-09-30
용법용량변경의약품안전나라
2016-09-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2014-11-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 13

수입(백만원) 최대 1,639,302

수입실적(천달러) 최대 1,639,302

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	835,804	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	835803.777	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	639,682	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	639682.437	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,241,012	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1241012.257	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	1,639,302	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	1639302.012	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	935,826	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	935825.661	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	1106723.617	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	563521.984	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	1439149.289	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
베라글루세라제알파	400 유니트	10mg	별규	1바이알( ) 중-

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
베라글루세라제알파	베라글루세라제알파	400.0 IU	M260227

ATC 분류

A16AB10 베라글루세라제알파의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자(바이알(400Unit))	1.0	바이알	상자

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
비프리브주(베라글루세라제알파)	안유심사검토서_비프리브주.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 42개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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원문 표현	표준 이름	코드
‘타입 1 고셔병 환자’ → 타입 1 고셔병	1형 고셔병 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘장기간 효소 대체 요법’ → 효소 대체 요법	효소대체요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘장기간’ temporal = long_term