허가 이력 3
- 2018-07-17
용법용량변경의약품안전나라
- 2018-07-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2016-11-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
수입 12
수입(백만원) 최대 940,760수입실적(천달러) 최대 940,760
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 637,878 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 637878.126 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 940,760 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 940759.724 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 311,952 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 311951.909 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 388,766 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 388766.42 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 630,833 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 630832.593 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 578529.611 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 483163.829 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2024-02-05 | 공급 부족 보고 | 제조원 공급 일정 지연 | 7월 초 경부터 공급 재개 예정 | 식의약데이터포털 |
성분표 2
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 클린다마이신포스페이트 | 12.8 밀리그램 | 클린다마이신으로서 10mg | EP | 이 약 1g 중 |
| 함수과산화벤조일 | 42.5 밀리그램 | 무수과산화벤조일로서 30mg | EP | 이 약 1g 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 클린다마이신포스페이트 | 클린다마이신 | 10.0 mg | M223228 | 역가 |
| 함수과산화벤조일 | 함수과산화벤조일 | 42.5 mg | M102630 | |
ATC 분류
D10A 국소용 여드름 치료제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 외용
- 제형
- 피부용겔제
- 제형군
- 외용제
포장
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-87a352d44e · 대조약- 활성 모이어티
- 과산화벤조일+클린다마이신
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 듀악겔5% (주)글락소스미스클라인 | 클린다마이신포스페이트/함수과산화벤조일 | 외용제 · 외용 | 2005-12-19 | 전문의약품 |
| 듀케이겔 주식회사제뉴원사이언스 | 클린다마이신포스페이트/가수과산화벤조일 | 외용제 · 외용 | 2013-02-08 | 전문의약품 |
대조약 지정
- 연번
- 2790
- 성분명
- 클린다마이신포스페이트/함수과산화벤조일
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 복합제
- 제형
- 피부용겔제
- 함량
- 클린다마이신포스페이트 12.8MG(클린다마이신으로서10mg)/함수과산화벤조일 42.5MG(무수과산화벤조일로서30mg)
- 업체명
- (주)글락소스미스클라인
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201404255
- 제품명
- 듀악겔3%
- 업체명
- (주)글락소스미스클라인
- 주성분
- 클린다마이신포스페이트
- 함량
- 12.8MG
- 허가일
- 2014-09-18
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 53개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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