가싸이바주(오비누투주맙, 유전자재조합) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

○

적응증만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL)’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

만성 림프구성 백혈병(Chronic Lymphocytic Leukemia, CLL) 상태 · 질환

적응증동반질환이 있으며 이전에 치료받은 적없음이 아님없는 만성 림프구성 백혈병에서 클로람부실과 병용투여

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료받은 적’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘만성 림프구성 백혈병’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘클로람부실과 병용투여’ → 클로람부실	클로람부실		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

만성 림프구성 백혈병 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “있으며”
- 동반질환 상태 · 질환
- NOT 아님 “없는”
  - 치료받은 적 시술
- 클로람부실과 병용투여 약

○

적응증소포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL)’ → 소포성 림프종	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

소포성 림프종(Follicular Lymphoma, FL) 상태 · 질환

적응증이전없음에 치료받은 적이 아님없는 stage II(bulky), III 또는 IV 소포성 림프종에서 화학요법과 병용투여 후 유지요법으로 단독 투여

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 치료받은 적’ → 이전	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘II(bulky)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘III’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘IV’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소포성 림프종’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘화학요법과 병용투여’ → 화학요법	화학 요법		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

유지요법으로 단독 투여 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- stage 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - II(bulky) 상태 · 질환
  - III 상태 · 질환
  - IV 상태 · 질환
- 소포성 림프종 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “없는”
- 이전에 치료받은 적 시술

이후

화학요법과 병용투여 약

적응증리툭시맙 단독요법 또는 리툭시맙이 포함된 병용요법에 반응하없음아님지 않거나, 투여 중 또는 투여 후에 질병이 진행된 소포성 림프종에서 벤다무스틴과 병용투여 후 유지요법으로 단독 투여

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘반응하’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘리툭시맙 단독요법’ → 리툭시맙	리툭시맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리툭시맙이 포함된 병용요법’ → 리툭시맙	리툭시맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소포성 림프종’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘벤다무스틴과 병용투여’ → 벤다무스틴	벤다무스틴		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

유지요법으로 단독 투여 행위

누구에게

소포성 림프종 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- AND 모두
  - OR 하나라도 “또는”
    - 리툭시맙 단독요법 약
    - 리툭시맙이 포함된 병용요법 약
  - NOT 아님 “지 않”
    - 반응하 상태 · 질환
- 투여 중 또는 투여 후에 질병이 진행된 상태 · 질환

이후

벤다무스틴과 병용투여 약

○

적응증루푸스 신장염(Lupus Nephritis, LN)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스 신장염(Lupus Nephritis, LN)’ → 루푸스 신장염	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

루푸스 신장염(Lupus Nephritis, LN) 상태 · 질환

적응증표준요법으로 치료 중인 활동성 루푸스 신장염 성인 환자의 치료

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 루푸스 신장염 성인 환자’ → 활동성 루푸스 신장염	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course ‘성인 환자’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `68815009` \|루푸스 신염\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

활동성 루푸스 신장염 성인 환자 환자군

기간 · 한도

표준요법으로 치료 기간

작용기전

오비누투주맙

항CD20 단일클론항체

CD20-directed Cytolytic Antibody

표적 B-lymphocyte antigen CD20 · 결합

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 구성성분에 대한 알려진 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분에 대한 알려진 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

구성성분에 대한 알려진 과민반응 상태 · 질환

DUR 멈춤

임부금기수유부주의

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립. 일어남 · 보고됨사이노몰거스 원숭이에서 출생자의 B 림프구는 완전히 고갈되는 현상을 보임. 일어남 · 보고됨그러나 출생 6개월 이내에 B 세포수 및 면역기능은 정상적으로 회복 됨

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사이노몰거스 원숭이에서 출생자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘B 림프구는 완전히 고갈’ → B 림프구	B림프구		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

사이노몰거스 원숭이에서 출생자 환자군

무슨 일

B 림프구는 완전히 고갈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘B 세포수’	B lymphocyte count		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘면역기능’	Immunologic function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6개월 “이내”
- 출생 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- B 세포수 검사
- 면역기능 사건

경고 경고

경고

○

만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소포성 림프종(FL)

주입관련반응 (IRR)

일어남 · 보고됨이 약을 투여받은 환자에서 가장 빈번하게 관찰된 약물이상반응(ADRs)은 대부분 최초 1000mg 주입시에 발생한 주입관련반응(IRR)이었다. 농도 · 효과가 바뀜주입관련반응을 예방하기 위한 조치(적절한 코르티코스테로이드, 경구 진통제/항히스타민제 투여, 항고혈압 약물 치료제 보류)를 취한 만성 림프구성 백혈병 환자는 모든 등급의 주입관련반응 발생률 감소가 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 최초 1000mg 주입시’ → 대부분 최초 1000mg 주입	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 투여받은 환자 환자군

어떤 경우

대부분 최초 1000mg 주입시 상태 · 질환

무슨 일

주입관련반응 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응을 예방하기 위한 조치’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘적절한 코르티코스테로이드’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘진통제’	진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항히스타민제 투여’ → 항히스타민제	항히스타민제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항고혈압 약물 치료제 보류’ → 항고혈압 약물	혈압강하제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘만성 림프구성 백혈병 환자’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘모든 등급의 주입관련반응 발생률 감소’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- INCLUDES 포함 “(”
  - 주입관련반응을 예방하기 위한 조치 시술
  - 적절한 코르티코스테로이드 약
  - SHARE 공유 성분
    - 경구 약
    - AND 모두
      - 진통제 약
      - 항히스타민제 투여 약
  - 항고혈압 약물 치료제 보류 행위
- 만성 림프구성 백혈병 환자 환자군

무슨 일

모든 등급의 주입관련반응 발생률 감소 사건

빈도 · 비율3-4등급 주입관련반응의 비율(상대적으로 적은 수의 환자에 근거한)은 완화조치를 시행하기 전과 후에 있어서 비슷하였다. 해야 할 일주입관련반응을 감소시키기 위해 완화조치를 따라야 한다(‘용법용량’ 참고). 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음주입관련 증상의 발생률과 중증도가 최초 주입 이후 대체적으로 감소하였으며, 대부분의 환자는 추후 투여기간 동안 주입관련반응없음이 없었다(‘3. 약물이상반응’항 참고).

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘상대적으로 적은 수의 환자에 근거한’ → 수의	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘3-4등급 주입관련반응의 비율’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 완화조치를 시행하기 전과 후 “비슷”
- 3-4등급 주입관련반응의 비율 사건

근거

상대적으로 적은 수의 환자에 근거한 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응을 감소’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

완화조치 행위

목적

주입관련반응을 감소 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련 증상의 발생률’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

이후

최초 주입 행위

무슨 일

AND 모두 “과”
- 주입관련 증상의 발생률 사건
- 중증도 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분의 환자 환자군

기간 · 한도

추후 투여기간 동안 기간

무슨 일

주입관련반응 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

일어남 · 보고됨도움 됨적응증과 상관없이 대부분의 환자에서는 주입관련반응이 경증 및 중등도였으며 1차 주입을 일시적으로 중단하거나 감속함으로써 조절이 가능하였다. 일어남 · 보고됨그러나 증상치료가 필요한 중증 및 치명적인 주입관련반응도 보고되었다. 일어날 수 있음주입관련반응은 면역글로불린E 매개성 알레르기반응(예, 아나필락시스)과 임상적으로 구분하기 어려울 수 있다. 위험이 커짐종양부하가 높은 환자(예, 만성림프구성백혈병에서 말초혈액림프구 수치가 높은 환자(>25x10⁹/L))는 중증 주입관련반응의 위험이 증가될 수 있다. 예방에 관한 정보는 ‘용법용량’을 참고하고, 반응 등급에 따라 주입관련반응을 조절하는 방법은 ‘용법용량’ 표7. 해야 할 일만성 림프구성 백혈병 및 소포성 림프종에 대한 주입관련반응 시 주입 속도 조절 가이드라인을 참고한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘감속함’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입관련반응이 경증’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘1차 주입을 일시적으로 중단’ → 주입	주입		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분의 환자 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “상관없이”
- 적응증 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 주입관련반응이 경증 상태 · 질환
- 중등도 상태 · 질환

도움 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “하거나”
- 1차 주입을 일시적으로 중단 시술
- 감속함 시술

무슨 일

조절 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상치료가 필요한 중증’ → 중증 → 중증 주입관련반응	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘증상치료가 필요한 중증 및 치명적인 주입관련반응’ → 치명적인 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 증상치료가 필요한 중증 사건
  - 치명적인 사건
- 주입관련반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역글로불린E 매개성 알레르기반응(예, 아나필락시스)과 임상적으로 구분하기 어려울’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

주입관련반응 사건

무슨 일

면역글로불린E 매개성 알레르기반응(예, 아나필락시스)과 임상적으로 구분하기 어려울 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성림프구성백혈병에서 말초혈액림프구 수치가 높은 환자(>25x10⁹/L)’ → 만성림프구성백혈병에서 말초혈액림프구 수치가 높은	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘종양부하가 높은 환자’ → 종양부하	종양 부담 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘중증 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 종양부하가 높은 환자 환자군
- 만성림프구성백혈병에서 말초혈액림프구 수치가 높은 환자(>25x10⁹/L) 환자군

무슨 일

중증 주입관련반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 림프구성 백혈병’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘소포성 림프종’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 속도 조절 가이드라인 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 만성 림프구성 백혈병 사건
  - 소포성 림프종 사건
- 주입관련반응 사건

중지해야 할 일다음의 경우에는 이 약의 추가 주입을 중단해야 한다.

●

중지해야 할 일급성 치명적 호흡기 증상

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 치명적 호흡기 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

급성 치명적 호흡기 증상 사건

●

중지해야 할 일4등급 (예, 치명적) 주입관련반응 또는,

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급 (예, 치명적) 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

4등급 (예, 치명적) 주입관련반응 사건

●

중지해야 할 일(1차 주입을 재개한 이후 또는 다음 주입기간 동안) 3등급 주입관련반응이 2차로 발생한 경우(지속적/재발성)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 주입관련반응이 2차로 발생한 경우(지속적/재발성)’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 주입관련반응이 2차로 발생한 경우(지속적/재발성) 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 1차 주입을 재개한 이후 기간
  - 다음 주입기간 동안 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사기존에 심장 또는 폐 질환이 있는 환자는 주입기간 전체와 주입 이후에도 주의 깊게 모니터링 해야 한다. 일어날 수 있음저혈압이 이 약 투여 중에 일어날 수 있다. 중지해야 할 일그러므로 이 약의 매 주입 12시간 전부터 주입 내내, 그리고 주입 완료 후 첫 1시간까지 고혈압 치료 보류를 고려해야 한다. 유익성 판단해야 할 일고혈압위기의 급성 위험이 있는 환자는 고혈압 치료제 투여 보류에 따른 유익성과 위해성을 평가해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장’ → 심장 질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐 질환’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심장 상태 · 질환
- 폐 질환이 있는 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “와”
- 주입기간 전체 기간
- 주입 이후 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

저혈압 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 치료 보류’ → 고혈압 치료	Antihypertensive therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

고혈압 치료 보류 행위

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 매 주입 12시간 전부터 기간
- 주입 내내 기간
- 주입 완료 후 첫 1시간까지 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘위해성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압위기의 급성 위험이 있는 환자’ → 고혈압위기	고혈압 위기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘고혈압 치료제 투여 보류’ → 고혈압 치료제	혈압강하제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 유익성 상태 · 질환
- 위해성 상태 · 질환

누구에게

고혈압위기의 급성 위험이 있는 환자 환자군

어떤 경우

고혈압 치료제 투여 보류 상태 · 질환

과민반응

일어남 · 보고됨즉시성(예, 아나필락시스) 및 후발성(예, 혈청병) 과민반응이 이 약을 투여한 환자에서 보고되었다. 중지해야 할 일주입하는 동안이나 주입 후에 과민반응이 의심되면(예, 전형적으로 이전에 노출된 후에 발생하고, 최초주입시에는 매우 드물게 나타남), 주입을 멈추고 치료를 영구적으로 중단해야 한다. 금기금기이 약에 대한 알려진 과민반응이 있는 환자에는 이 약을 투여하지 말아야 한다. 일어날 수 있음과민반응은 주입관련반응과 임상적으로 구분하기 어려울 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시성(예, 아나필락시스)’ → 아나필락시스 → 즉시성 과민반응	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘즉시성(예, 아나필락시스) 및 후발성(예, 혈청병) 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘후발성’ severity = 후발성 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 즉시성(예, 아나필락시스) 사건
  - 후발성(예, 혈청병) 사건
- 과민반응 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응이 의심되’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 주입 행위
- 치료를 영구적으로 중단 행위

어떤 경우

과민반응이 의심되 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “이나”
- 주입하는 동안 기간
- 주입 후 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 대한 알려진 과민반응이 있는 환자’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

이 약에 대한 알려진 과민반응이 있는 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응은 주입관련반응과 임상적으로 구분하기’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

과민반응은 주입관련반응과 임상적으로 구분하기 사건

종양용해증후군(TLS)

일어남 · 보고됨이 약을 투여한 환자에서 종양용해증후군이 보고되었다. 처치해야 할 일종양용해증후군의 위험이 있을 것으로 판단되는 환자(예, 종양 부하가 높고/또는 순환 림프구수치가 높은(>25x10⁹/L)/또는 신장애(CrCl < 70mL/min) 환자)는 예방조치를 받아야 한다. 처치해야 할 일‘용법용량’항에 따라 이 약 주입 전에 충분한 수분공급과 요산증치료제(예, 알로푸리놀) 또는 요산 산화효소(예, 라스부리카제)와 같은 적절한 대체제의 투여가 예방법으로 구성되어야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사위험하다고 판단되는 모든 환자는 투여 첫째 날에 신장 기능, 칼륨, 요산 수치에 특별히 집중하여 신중히 모니터링 한다. 해야 할 일표준 요법에 따른 추가 가이드라인이 있다면 따라야 한다. 처치해야 할 일관찰 · 검사해야 할 일종양용해증후군을 치료하기 위해서는, 전해질 이상을 바로잡고, 신기능 및 체액 평형을 모니터링하며, 투석을 포함한 지지요법을 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

종양용해증후군 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양용해증후군의 위험이 있을 것으로 판단되는 환자’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘종양 부하가 높고/’ → 종양 부하	종양 부담 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘순환 림프구수치’	림프구 수 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애(CrCl’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘예방조치’	예방치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

예방조치 시술

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 종양용해증후군의 위험이 있을 것으로 판단되는 환자 환자군
- 종양 부하가 높고/ 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 25x10⁹/L “>25”
  - 순환 림프구수치 검사
- CMP 수치 비교 < 70mL/min “< 70”
  - 신장애(CrCl 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 수분공급’ → 수분공급	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요산증치료제’	요산저하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알로푸리놀’	알로퓨린올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요산 산화효소’	요산 분해효소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라스부리카제’	요산 분해효소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘예방법’	예방치료		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 충분한 수분공급 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 적절한 대체제의 투여 행위
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 요산증치료제 약
    - 알로푸리놀 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
    - 요산 산화효소 약
    - 라스부리카제 약

주입 전 기간

목적

예방법 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “에 따라”

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘위험하다고 판단되는’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘신장 기능’	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘칼륨’	칼륨	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요산 수치’ → 요산	요산 측정	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 신장 기능 검사
- 칼륨 검사
- 요산 수치 검사

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

위험하다고 판단되는 상태 · 질환

기간 · 한도

투여 첫째 날 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가 가이드라인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

추가 가이드라인 상태 · 질환

판단 기준

표준 요법 상태 · 질환

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양용해증후군을 치료하기 위해서’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘종양용해증후군을 치료하기 위해서’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘종양용해증후군을 치료하기 위해서’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 이상을 바로잡고’ → 전해질 이상	전해질 이상	KCD E87.8 달리 분류되지 않는 전해질균형 및 체액균형의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체액 평형’	체액평형		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전해질 이상을 바로잡고 행위

목적

종양용해증후군을 치료하기 위해서 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 신기능 검사
- 체액 평형 검사

목적

종양용해증후군을 치료하기 위해서 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 지지요법 시술
- 투석 시술

목적

종양용해증후군을 치료하기 위해서 상태 · 질환

호중구감소증

일어남 · 보고됨열성 호중구감소증을 포함하는 중증이고 생명을 위협하는 호중구감소증이 이 약 치료기간동안 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사호중구감소증을 경험한 환자는 소실될 때까지 정기적인 실험실 검사로 면밀히 모니터링 해야 한다. 투여 조절용법용법치료가 필요하면 가이드라인에 따라 투여하고, 과립구집락 자극인자(granulocytes colony stimulating factors, G-CSF) 투여를 고려해야 한다. 처치해야 할 일동반 감염 징후는 적절하게 처치해야 한다. 일어남 · 보고됨후발성 호중구감소증 (late onset, 치료가 끝난 후 28일 후에 발생) 또는 지속적 호중구감소증(치료 완료/중단 후 28일 이상 지속)이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증이고 생명을 위협하는 호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `303011007` \|호중구감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

치료기간동안 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증이고 생명을 위협하는 호중구감소증 사건
- 열성 호중구감소증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구감소증을 경험한 환자’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

실험실 검사 시술

누구에게

호중구감소증을 경험한 환자 환자군

기간 · 한도

소실될 때까지 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘치료가 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료가 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과립구집락 자극인자(granulocytes colony stimulating factors, G-CSF)’ → 과립구집락 자극인자	과립구집락자극인자	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

치료가 필요 상태 · 질환

판단 기준

가이드라인 시술

용법문장에서

무엇을

과립구집락 자극인자(granulocytes colony stimulating factors, G-CSF) 약

어떤 경우

치료가 필요 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동반 감염 징후’ → 동반 감염	동반 감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동반 감염 징후 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘완료’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중단 후 28일 이상 지속)’ → 28일 이상 지속)	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중단 후’ temporal = after_treatment
‘후발성 호중구감소증 (late onset, 치료가 끝난 후 28일 후에 발생)’ → 후발성 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지속적 호중구감소증(치료’ → 지속적 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘지속적’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 후발성 호중구감소증 (late onset, 치료가 끝난 후 28일 후에 발생) 사건
- SHARE 공유 성분
  - 지속적 호중구감소증(치료 사건
  - AND 모두
    - 완료 사건
    - 중단 후 28일 이상 지속) 사건

혈소판감소증

일어남 · 보고됨이 약의 치료기간 동안 급성 혈소판감소증(주입 후 24시간 이내 발생)을 포함해 중증이고 생명을 위협하는 혈소판감소증이 관찰되었다. 일어남 · 보고됨치명적인 출혈이 이 약을 투여하는 동안 1주기에서 보고되었다. 확립 안 됨혈소판감소증과 출혈 사이에 명확한 인과관계는 확립되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘중증이고 생명을 위협하는 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘생명을 위협하는’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `302215000` \|혈소판 감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

치료기간 동안 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 중증이고 생명을 위협하는 혈소판감소증 사건
- 급성 혈소판감소증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `131148009` \|출혈\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

기간 · 한도

1주기 기간

무슨 일

치명적인 출혈 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무엇이

혈소판감소증 상태 · 질환

무슨 일

출혈 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사특히 1주기 투여 동안, 혈소판감소증에 대해 환자를 면밀히 모니터한다. 중지관찰 · 검사해야 할 일정기적 실험실 검사를 경과가 소실될 때까지 실행하고, 중증이거나 치명적인 혈소판감소증의 경우 투여 연기를 고려한다. 해도 됨관리체계에 따른 혈액제제 수혈(예, 혈소판 수혈)은 치료담당 의사의 재량에 따른다. 신중 · 상의신중 · 주의혈소판 억제제와 항응고제와 같이 혈소판감소증을 악화시킬 수 있는 모든 병용 요법의 투여는 특히 1주기에서 신중히 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈소판감소증 사건

기간 · 한도

1주기 투여 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증’ → 중증 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`
‘중증이거나 치명적인 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `302215000` \|혈소판 감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정기적 실험실 검사 시술

기간 · 한도

경과가 소실될 때 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 연기 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이거나”
  - 중증 상태 · 질환
  - 치명적 상태 · 질환
- 혈소판감소증 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘관리체계’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘치료담당 의사의 재량’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액제제 수혈’	Transfusion of blood product	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수혈’	Platelet transfusion	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- 혈액제제 수혈 시술
- 혈소판 수혈 시술

판단 기준

AND 모두
- 관리체계 시술
- 치료담당 의사의 재량 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 억제제’	혈소판응집억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제’	항응고제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판감소증을 악화시킬 수 있는 모든 병용 요법’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 혈소판감소증을 악화시킬 수 있는 모든 병용 요법 행위
- 혈소판 억제제 약
- 항응고제 약

기간 · 한도

1주기 기간

중지해야 할 일파종 혈관 내 응고(DIC)를 포함한 혈액 응고 이상

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘파종 혈관 내 응고(DIC)’ → 파종 혈관 내 응고	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액 응고 이상’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함한”
- 혈액 응고 이상 행위
- 파종 혈관 내 응고(DIC) 행위

결론

앞 규칙에서 물려받음

일어남 · 보고됨치명적인 사건을 포함하는 파종 혈관 내 응고가 이 약을 투여 받은 환자의 임상 시험 및 시판 후 조사에서 보고되었다. 관련 있음일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨보이지 않음대부분의 사례는 비현성 DIC와 관련이 있으며, 첫번째 주입 후 1-2일 이내에 혈소판 및 실험실 응고 매개변수에서 무증상 변화가 발생했으며 일반적으로 1-2주 이내에 자발적으로 해결되었고, 약물 중단없음이나 특정 개입없음이 필요하지 않았다. 관련 있음어떤 경우에서는, 사건은 주입관련반응(IRR) 및/또는 종양용해증후군(TLS)과 연관되었다. 확립 안 됨DIC에 대한 특정한 베이스라인 위험 인자들은 확인되지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사비현성 DIC의심가 의심되는 환자는 혈소판을 포함한 응고 매개변수와 현성 DIC의 징후 또는 증상에 대한 임상 관찰을 면밀히 모니터링 해야 한다. 중지해야 할 일의심되는 현성 DIC의심가 처음 나타났을 때는 이 약을 중단하고 적절한 치료를 시작해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 사건’ → 사건	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`
‘파종 혈관 내 응고’	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 파종 혈관 내 응고 사건
- 치명적인 사건 사건

근거

AND 모두 “및”
- 임상 시험 시술
- 시판 후 조사 시술

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫번째 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘실험실 응고’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자발적으로 해결’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘비현성 DIC’	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈소판’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘매개변수에서 무증상 변화’ → 무증상	무증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

누구에게

대부분의 사례 환자군

무슨 일

비현성 DIC 상태 · 질환

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

첫번째 주입 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2일 “이내”
- 1-2일 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 혈소판 시술
  - 실험실 응고 사건
- 매개변수에서 무증상 변화 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2주 “이내”
- 1-2주 기간

무슨 일

자발적으로 해결 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “이나”
- 약물 중단 행위
- 특정 개입 행위

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사건’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입관련반응(IRR)’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘종양용해증후군(TLS)’ → 종양용해증후군	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

어떤 경우 상태 · 질환

무엇이

사건 사건

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 주입관련반응(IRR) 사건
- 종양용해증후군(TLS) 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘DIC에 대한 특정한 베이스라인 위험 인자들’ → DIC	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

DIC에 대한 특정한 베이스라인 위험 인자들 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘비현성 DIC가 의심되는 환자’ → 비현성 DIC	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가 의심되는 환자’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `67406007` \|파종 혈관내 응고\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }
‘혈소판’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘응고 매개변수’ → 응고	혈액응고		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘현성 DIC’	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현성’ course = overt · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 응고 매개변수 검사
  - 혈소판 검사
- SHARE 공유 성분
  - 현성 DIC 행위
  - OR 하나라도
    - 징후 행위
    - 증상에 대한 임상 관찰 행위

누구에게

비현성 DIC가 의심되는 환자 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의심되는 현성 DIC가 처음 나타났을’ → 현성 DIC	파종 혈관내 응고	KCD D65 파종성 혈관내응고[탈피브린증후군]	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` ‘현성’ course = overt · 속성 Clinical course 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `67406007` \|파종 혈관내 응고\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

의심되는 현성 DIC가 처음 나타났을 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 치료 행위

중지해야 할 일기존 심장상태의 악화

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존 심장상태의 악화’ → 심장	심		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

기존 심장상태의 악화 행위

결론

앞 규칙에서 물려받음

일어남 · 보고됨기저 심장 질환이 있는 환자에서 이 약으로 치료 시, 부정맥(심방세동 및 부정빈맥과 같은), 협심증, 급성 관상동맥증후군, 심근경색증, 심장기능상실이 발생하였다. 관찰 · 검사관찰 · 검사주입관련반응의 일부로 발생하고 치명적일 수 있으므로, 심장질환병력 병력이 있는 환자는 면밀히 모니터링 해야 한다. 해야 할 일또한, 이러한 환자에서는 잠재적인 체액과부하를 방지하기 위해 주의하여 수분공급을 해야 한다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 심장 질환이 있는 환자’ → 기저 심장 질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심방세동’	심방세동	KCD I48.90 상세불명의 심방세동 · I48.9 상세불명의 심방세동 및 심방조동 · I48 심방세동 및 조동	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정빈맥’	빈맥성 부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · R00.0 상세불명의 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘협심증’	협심증	KCD I20.9 상세불명의 협심증 · I20 협심증 · I20.8 기타 형태의 협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성 관상동맥증후군’	급성 관상 동맥 증후군	KCD I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병 · I20.0 불안정협심증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘심근경색증’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장기능상실’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

기저 심장 질환이 있는 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 부정맥 사건
  - 심방세동 사건
  - 부정빈맥 사건
- 협심증 사건
- 급성 관상동맥증후군 사건
- 심근경색증 사건
- 심장기능상실 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응의 일부로 발생’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심장질환 병력이 있는 환자’ → 심장질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `56265001` \|심장 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

심장질환 병력이 있는 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “하고”
  주입관련반응의 일부로 발생 사건
  치명적 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적인 체액과부하를 방지’ → 체액과부하	혈량 과다증	KCD E87.7 체액과부하	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주의하여 수분공급 행위

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

목적

잠재적인 체액과부하를 방지 상태 · 질환

감염

금기금기활성 감염이 있는 경우에는 이 약을 투여해서는 안 된다. 신중 · 상의신중 · 주의재발 또는 만성 감염의 병력이 있는 환자에게 이 약 투여를 고려할 경우에는 주의가 필요하다. 일어날 수 있음이 약 치료 기간과 치료완료 후에 중대한 박테리아성, 진균성, 신규 또는 재활성 바이러스감염이 발생할 수 있다. 일어남 · 보고됨치명적인 감염이 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

활성 감염 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘재발’ → 재발성 감염	재발성 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 감염’	만성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 재발 상태 · 질환
- 만성 감염의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 박테리아성’	세균 감염	KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘신규’ → 신규 바이러스감염	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신규’ course = newly_diagnosed · 속성 Clinical course
‘신규 또는 재활성 바이러스감염’ → 바이러스감염	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘재활성’ severity = 재활성 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 치료 기간 기간
  - 치료완료 후 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 중대한 사건
- AND 모두
  - 박테리아성 사건
  - 진균성 사건
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 신규 사건
      - 재활성 사건
    - 바이러스감염 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치명적인 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `40733004` \|감염성 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

치명적인 감염 사건

일어남 · 보고됨빈도 · 비율소포성 림프종 연구에서, 추적 방문을 포함한 모든 단계의 연구에서 높은 빈도로 감염이 관찰되었으며, 유지요법에서 가장 높은 빈도를 보였다. 일어남 · 보고됨추적 방문 단계에서, 유도요법으로 벤다무스틴과 이 약을 투여한 환자에서 3-5등급의 감염이 더 많이 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘추적 방문’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘소포성 림프종 연구’ → 소포성 림프종	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 모든 단계의 연구 기간
- 추적 방문 시술

무슨 일

감염 사건

근거

소포성 림프종 연구 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

유지요법 기간

무슨 일

가장 높은 빈도 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유도요법으로 벤다무스틴과 이 약을 투여한 환자’ → 유도요법으로 벤다무스틴과	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘3-5등급의 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급 ‘5등급’ grade = 5등급

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

유도요법으로 벤다무스틴과 이 약을 투여한 환자 환자군

기간 · 한도

추적 방문 단계 기간

무슨 일

3-5등급의 감염 사건

B형 간염 재활성화

일어날 수 있음몇몇 경우에 전격감염을 일으키는 B형 간염 바이러스 재활성화, 간부전 그리고 사망이 이 약을 포함해 항CD20 항체를 투여받은 환자에서 발생할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘전격감염을 일으키는 B형 간염 바이러스 재활성화’ → B형 간염 바이러스 재활성화	B형 간염 재활성화	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간부전’	간 부전	KCD K72.9 상세불명의 간부전 · K72 달리 분류되지 않은 간부전 · K72.0 급성 및 아급성 간부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항CD20 항체를 투여받은 환자’ → 항CD20 항체	항 CD20 단일클론항체 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항CD20 항체를 투여받은 환자 환자군
- 이 약 약

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- 전격감염을 일으키는 B형 간염 바이러스 재활성화 사건
- 간부전 사건
- 사망 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여를 시작하기 전에 모든 환자들에 대해 B형 간염 바이러스 스크리닝 검사를 실시해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사최소한, HBsAg와 HBcAb 검사를 실시한다. 일어날 수 있음이는 가이드라인에 따라 적절한 표지자로 보완될 수 있다. 금기금기활성 B형 간염 질환이 있는 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 신중 · 상의해야 할 일혈청검사 결과 B형 간염 양성인 환자는 이 약을 투여하기 전에 간질환 전문가의 자문을 구하고, 간염 재활성화를 예방하기 위해 국내 치료표준지침에 따라 모니터링 및 관리한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형 간염 바이러스 스크리닝 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

B형 간염 바이러스 스크리닝 검사 행위

누구에게

모든 환자들 환자군

투여를 시작하기 전 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBsAg’	B형 간염 표면 항원 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HBcAb’	Hepatitis B core antibody measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - HBsAg 시술
  - HBcAb 시술
- 검사 검사

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 B형 간염 질환이 있는 환자’ → 활성 B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

활성 B형 간염 질환이 있는 환자 환자군

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청검사 결과 B형 간염 양성인 환자’ → B형 간염 양성	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘국내 치료표준지침’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환 전문가의 자문’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간염 재활성화를 예방’ → 간염 재활성화	B형 간염 재활성화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

간질환 전문가의 자문 행위

누구에게

혈청검사 결과 B형 간염 양성인 환자 환자군

투여 행위

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 모니터링 행위
- 관리 행위

목적

간염 재활성화를 예방 상태 · 질환

판단 기준

국내 치료표준지침 상태 · 질환

10)

진행성 다초점 백색질뇌증(Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)

일어남 · 보고됨이 약을 투여한 환자에서 진행성 다초점 백색질뇌증(PML)이 보고되었다. 관찰 · 검사해야 할 일신경학적 증상이 새롭게 나타난 환자는 PML의 진단을 고려해야 한다. 뜻 풀이일어날 수 있음PML의 증상은 특징적없음아님이지 않고, 영향 받은 뇌 부분에 따라 다양할 수 있다. 일어남 · 보고됨흔한 증상으로는 피질척수로 소견(예, 근육 약화, 마비 및 감각장애), 감각이상, 소뇌성 증상, 시야결손이 있는 운동증상이다. 일어날 수 있음‘피질’로 간주되는 일부 징후/증상 (예, 언어상실증 또는 시공간 혼동)이 발생할 수 있다. 뜻 풀이PML 평가에는 신경전문의 자문, 뇌 MRI(magnetic resonance imaging), 요추천자(JC viral DNA에 대한 CSF testing) 등을 포함한다. 중지해야 할 일병용 화학요법 또는 면역억제치료의 중단 또는 감량도 고려해야 한다. 신중 · 상의해야 할 일PML의 평가와 치료를 위해서는 신경전문의의 자문을 받아야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행성 다초점 백색질뇌증(PML)’ → 진행성 다초점 백색질뇌증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

진행성 다초점 백색질뇌증(PML) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경학적 증상이 새롭게 나타난 환자’ → 신경학적 증상	신경학적 증상	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R29 신경계통 및 근골격계통의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘PML의 진단’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

PML의 진단 시술

누구에게

신경학적 증상이 새롭게 나타난 환자 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특징적’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘영향 받은 뇌 부분’ → 뇌	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘다양’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘PML의 증상’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

PML의 증상 사건

무슨 일

NOT 아님 “이지 않고”
- 특징적 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

영향 받은 뇌 부분 상태 · 질환

무슨 일

다양 사건

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘피질척수로 소견’ → 피질척수로	피질척수로		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘근육 약화’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘마비’	마비	KCD G83.9 상세불명의 마비증후군 · G51.0 벨마비 · G72.3 주기마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘감각장애’	감각 장애	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘소뇌성 증상’	소뇌 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시야결손이 있는 운동증상’ → 운동증상	운동 증상 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘시야결손이 있는 운동증상’ → 시야결손	시야 결손	KCD H53.4 시야결손	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로는”
- 흔한 증상 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 피질척수로 소견 사건
  - 근육 약화 사건
  - 마비 사건
  - 감각장애 사건
- 감각이상 사건
- 소뇌성 증상 사건
- 시야결손이 있는 운동증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘언어상실증’	실어증	KCD R47.0 언어장애 및 실어증(失語症) · F80.2 수용성 언어장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘시공간 혼동’	시공간 혼동	KCD R48.8 기타 및 상세불명의 상징기능 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
- SHARE 공유 성분
  - ‘피질’로 간주되는 일부 사건
  - AND 모두
    - 징후 사건
    - 증상 사건
- 언어상실증 사건
- 시공간 혼동 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경전문의 자문’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘PML 평가’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘뇌 MRI’	뇌의 자기 공명 영상		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘요추천자(JC viral DNA에 대한 CSF testing)’ → 요추천자	허리천자		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- PML 평가 사건
- 신경전문의 자문 사건
- 뇌 MRI 사건
- 요추천자(JC viral DNA에 대한 CSF testing) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘화학요법’	화학 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘면역억제치료’	면역 억제요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - 병용 행위
  - OR 하나라도
    - 화학요법 시술
    - 면역억제치료 시술
- OR 하나라도
  - 중단 행위
  - 감량 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PML’	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신경전문의의 자문 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- PML 상태 · 질환
- AND 모두
  - 평가 상태 · 질환
  - 치료 상태 · 질환

11)

예방접종

확립 안 됨이 약 투여 후 생백신 또는 약독화 바이러스 백신 사용의 안전성은 연구되지 않았다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약의 치료기간과 B-세포 회복까지 생바이러스 백신의 접종은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생백신’	생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약독화 바이러스 백신 사용’ → 약독화 바이러스 백신	약독화 바이러스 생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이후

투여 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 생백신 약
- 약독화 바이러스 백신 사용 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘B-세포 회복까지’ → B-세포	B림프구		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘생바이러스 백신의 접종’ → 생바이러스 백신	생바이러스백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

생바이러스 백신의 접종 행위

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료기간 기간
- B-세포 회복까지 기간

신중 · 상의해야 할 일이 약의 자궁 내 노출 및 영아에 대한 생바이러스 백신 접종: 임신 중 이 약에 노출된 모체의 영아에서 B 세포가 고갈될 가능성이 있으므로, 생바이러스 백신 접종의 안전성과 시점을 소아 의료전문가와 논의해야 한다. 해야 할 일임신 중에 이 약에 노출된 여성의 영아는 B 세포 농도가 정상 범위에 들어올 때까지 생백신 접종을 미루는 것을 고려해야 한다(‘6. 임부에 대한 투여’항 참고).

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중 이 약에 노출된 모체의 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘B 세포가 고갈’ → B 세포	B림프구		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생바이러스 백신 접종’ → 생바이러스 백신	생바이러스백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시점을 소아 의료전문가와 논의’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 생바이러스 백신 접종 약
- AND 모두
  - 안전성 행위
  - 시점을 소아 의료전문가와 논의 환자군

누구에게

임신 중 이 약에 노출된 모체의 영아 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- B 세포가 고갈 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중에 이 약에 노출된 여성의 영아’ → 노출된 여성의 영아	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중에’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘B 세포 농도가 정상 범위에 들어올 때까지’ → B 세포 농도	B lymphocyte count		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘생백신 접종’ → 생백신	생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

생백신 접종 시술

누구에게

임신 중에 이 약에 노출된 여성의 영아 환자군

기간 · 한도

B 세포 농도가 정상 범위에 들어올 때까지 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

○

루푸스 신장염

감염

금기금기활성 감염이 있는 경우에는 이 약을 투여해서는 안 된다. 신중 · 상의신중 · 주의재발 또는 만성 감염의 병력이 있는 환자에게 이 약 투여를 고려할 경우에는 주의가 필요하다. 일어날 수 있음이 약 치료 기간과 치료완료 후에 중대한 박테리아성, 진균성, 신규 또는 재활성 바이러스감염이 발생할 수 있다. 일어남 · 보고됨루푸스 신장염에 이 약을 투여한 환자에서 치명적인 감염이 보고되었다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

활성 감염 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘재발’ → 재발성 감염	재발성 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 감염’	만성 감염병	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 재발 상태 · 질환
- 만성 감염의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 박테리아성’	세균 감염	KCD A49.9 상세불명의 세균감염 · A49 상세불명 부위의 세균감염 · A28.9 상세불명의 동물매개의 세균성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘신규’ → 신규 바이러스감염	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘신규’ course = newly_diagnosed · 속성 Clinical course
‘신규 또는 재활성 바이러스감염’ → 바이러스감염	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘재활성’ severity = 재활성 · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 이 약 기간
- AND 모두
  - 치료 기간 기간
  - 치료완료 후 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 중대한 사건
- AND 모두
  - 박테리아성 사건
  - 진균성 사건
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 신규 사건
      - 재활성 사건
    - 바이러스감염 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스 신장염에 이 약을 투여한 환자’ → 루푸스 신장염	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘치명적인 감염’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `40733004` \|감염성 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

루푸스 신장염에 이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

치명적인 감염 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사이 약의 투여를 시작하기 전에 모든 환자들에 대해 B형 간염 바이러스 스크리닝 검사를 실시해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사최소한, HBsAg와 HBcAb 검사를 실시한다. 일어날 수 있음이는 가이드라인에 따라 적절한 표지자로 보완될 수 있다. 금기금기활성 B형 간염 질환이 있는 환자에게 이 약을 투여해서는 안 된다. 관찰 · 검사관찰 · 검사혈청검사 결과 B형 간염 양성인 환자는 이 약을 투여하기 전에 간염 재활성화를 예방하기 위해 국내 치료표준지침에 따라 모니터링 및 관리한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘B형 간염 바이러스 스크리닝 검사’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

B형 간염 바이러스 스크리닝 검사 행위

누구에게

모든 환자들 환자군

투여를 시작 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘HBsAg’	B형 간염 표면 항원 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘HBcAb 검사’ → HBcAb	Hepatitis B core antibody measurement		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- HBsAg 검사
- HBcAb 검사 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 표지자로 보완’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

적절한 표지자로 보완 사건

근거

가이드라인 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘활성 B형 간염 질환이 있는 환자’ → 활성 B형 간염	B형 간염	KCD B18.1 델타-병원체가 없는 만성 바이러스B형간염 · B18 만성 바이러스간염 · B16.9 간성 혼수가 없고 델타-병원체도 없는 급성 B형간염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

활성 B형 간염 질환이 있는 환자 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘국내 치료표준지침’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘혈청검사 결과 B형 간염 양성인 환자’ → 혈청검사 결과 B형 간염 양성인	환자군 adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간염 재활성화를 예방’ → 간염 재활성화	B형 간염 재활성화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “및 관리한다”
- 모니터링 행위
- 관리 행위

누구에게

혈청검사 결과 B형 간염 양성인 환자 환자군

투여 행위

목적

간염 재활성화를 예방 상태 · 질환

판단 기준

국내 치료표준지침 상태 · 질환

호중구감소증

일어남 · 보고됨루푸스 신장염 치료를 위해 이 약을 투여한 환자에서 열성 호중구감소증을 포함하는 중증이고 치명적인 호중구감소증이 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사호중구감소증을 경험한 환자는 소실될 때까지 정기적인 실험실 검사로 면밀히 모니터링 해야 한다. 투여 조절용법용법치료가 필요하면 가이드라인에 따라 투여하고, 과립구집락 자극인자(granulocytes colony stimulating factors, G-CSF) 투여를 고려해야 한다. 처치해야 할 일동반 감염 징후는 적절하게 처치해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여한 환자’ → 투여한	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘루푸스 신장염 치료’ → 루푸스 신장염	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고
‘열성 호중구감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중증이고 치명적인 호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` ‘치명적인’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001` 후조합 `303011007` \|호중구감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|, `246112005` \|Severity\| = `399166001` \|치명적\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

투여한 환자 상태 · 질환

목적

루푸스 신장염 치료 상태 · 질환

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함하는”
- 중증이고 치명적인 호중구감소증 사건
- 열성 호중구감소증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구감소증을 경험한 환자’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

실험실 검사 시술

누구에게

호중구감소증을 경험한 환자 환자군

기간 · 한도

소실될 때까지 기간

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘치료가 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료가 필요’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과립구집락 자극인자(granulocytes colony stimulating factors, G-CSF)’ → 과립구집락 자극인자	과립구집락자극인자	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

어떤 경우

치료가 필요 상태 · 질환

판단 기준

가이드라인 시술

용법문장에서

무엇을

과립구집락 자극인자(granulocytes colony stimulating factors, G-CSF) 약

어떤 경우

치료가 필요 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동반 감염 징후’ → 동반 감염	동반 감염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

동반 감염 징후 사건

주입관련반응 (IRR)

일어남 · 보고됨루푸스 신장염 환자에서 주입관련반응(IRR)이 이 약의 최초 1000mg 주입 중 빈번하게 발생하였다. 일어남 · 보고됨도움 됨주입관련반응은 대부분 경증(1등급) 내지 중등도(2등급)이었으며, 주입을 일시적으로 중단하거나 감속함으로써 조절이 가능하였다(표 8 참고). 일어남 · 보고됨그러나 증상치료가 필요한 중증(3등급) 및 치명적(4등급) 주입관련반응도 보고되었다. 해야 할 일예방에 관한 정보는 ‘용법용량’을 참고한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스 신장염 환자’ → 루푸스 신장염	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

루푸스 신장염 환자 환자군

기간 · 한도

최초 1000mg 주입 중 용량

무슨 일

주입관련반응 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘대부분 경증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두
- 주입관련반응 사건
- OR 하나라도 “내지”
  - 대부분 경증 상태 · 질환
  - 중등도 상태 · 질환

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

도움 됨문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “하거나”
- 주입을 일시적으로 중단 행위
- 감속 행위

무슨 일

조절 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘(3등급)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 증상치료가 필요 사건
- AND 모두
  - (3등급) 사건
  - 치명적(4등급) 사건
- 주입관련반응 사건

중지해야 할 일다음의 경우에는 이 약의 추가 주입을 중단해야 한다.

●

중지해야 할 일급성 치명적 호흡기 증상

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 치명적 호흡기 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘치명적’ severity = fatal · 속성 Severity = Fatal `399166001`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

급성 치명적 호흡기 증상 사건

●

중지해야 할 일4등급 (예, 치명적) 주입관련반응 또는,

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급 (예, 치명적) 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

4등급 (예, 치명적) 주입관련반응 사건

●

중지해야 할 일(1차 주입을 재개한 이후 또는 다음 주입기간 동안) 3등급 주입관련반응이 2차로 발생한 경우(지속적/재발성)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 주입관련반응이 2차로 발생한 경우(지속적/재발성)’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 주입관련반응이 2차로 발생한 경우(지속적/재발성) 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 1차 주입을 재개한 이후 기간
  - 다음 주입기간 동안 기간

관찰 · 검사관찰 · 검사기존에 심장 또는 폐 질환이 있는 환자는 주입기간 전체와 주입 이후에도 주의 깊게 모니터링 해야 한다. 일어날 수 있음저혈압이 이 약 투여 중에 일어날 수 있다. 중지해야 할 일그러므로 이 약의 매 주입 12시간 전부터 투여 내내, 그리고 주입 완료 후 첫 1시간까지 고혈압 치료 보류를 고려해야 한다. 유익성 판단해야 할 일고혈압위기의 급성 위험이 있는 환자는 고혈압 치료제 투여 보류에 따른 유익성과 위해성을 평가해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘심장’ → 심장 질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐 질환’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심장 상태 · 질환
- 폐 질환이 있는 환자 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “와”
- 주입기간 전체 기간
- 주입 이후 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

저혈압 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈압 치료 보류’ → 고혈압 치료	Antihypertensive therapy		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

고혈압 치료 보류 행위

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 매 주입 12시간 전부터 투여 내내 기간
- 주입 완료 후 첫 1시간까지 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “그러므로”

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘위해성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈압위기의 급성 위험이 있는 환자’ → 고혈압위기	고혈압 위기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언
‘고혈압 치료제 투여 보류’ → 고혈압 치료제	혈압강하제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 유익성 상태 · 질환
- 위해성 상태 · 질환

누구에게

고혈압위기의 급성 위험이 있는 환자 환자군

어떤 경우

고혈압 치료제 투여 보류 상태 · 질환

진행성 다초점 백색질뇌증(Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML)

일어남 · 보고됨보이지 않음만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소포성 림프종(FL) 치료를 위해 이 약을 투여한 환자에서는 진행성 다초점 백질뇌병증없음(PML)이 보고된 바 있으나, 루푸스 신장염(LN) 환자를 대상으로 한 통합(pooled) 위약 대조 임상시험에서는 보고되지 않았다. 중지해야 할 일해야 할 일PML 가능성에 대한 조사 기간 동안에는 이 약 투여를 중단해야 하며, PML이 확진된 경우에는 영구 중단해야 한다. 중지해야 할 일병용 면역억제치료의 중단 또는 감량도 고려해야 한다. 신중 · 상의해야 할 일PML의 평가와 치료를 위해서는 신경전문의의 자문을 받아야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 림프구성 백혈병(CLL)’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘소포성 림프종(FL)’ → 소포성 림프종	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘진행성 다초점 백질뇌병증(PML)’ → 진행성 다초점 백질뇌병증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘진행성 다초점 백질뇌병증(PML)’ → 진행성 다초점 백질뇌병증	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `22255007` \|진행성 다초점 백질 뇌병증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘루푸스 신장염(LN) 환자를 대상으로 한 통합(pooled) 위약 대조 임상시험’ → 루푸스 신장염	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 만성 림프구성 백혈병(CLL) 상태 · 질환
  - 소포성 림프종(FL) 상태 · 질환
- 치료를 위해 이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 사건

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

진행성 다초점 백질뇌병증(PML) 사건

근거

루푸스 신장염(LN) 환자를 대상으로 한 통합(pooled) 위약 대조 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘PML 가능성에 대한 조사 기간 동안’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘PML이 확진’ → PML	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 행위

기간 · 한도

PML 가능성에 대한 조사 기간 동안 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

영구 중단 행위

어떤 경우

PML이 확진 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용 면역억제치료’ → 면역억제치료	면역 억제요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 병용 면역억제치료 시술
- OR 하나라도
  - 중단 행위
  - 감량 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘PML’	진행성 다초점 백질 뇌병증	KCD A81.2 진행성 다초점백질뇌병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신경전문의의 자문 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- PML 상태 · 질환
- AND 모두
  - 평가 상태 · 질환
  - 치료 상태 · 질환

예방접종

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생백신’	생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘약독화 바이러스 백신 사용’ → 약독화 바이러스 백신	약독화 바이러스 생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이후

투여 기간

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 생백신 약
- 약독화 바이러스 백신 사용 행위

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘B-세포 회복까지’ → B-세포	B림프구		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘생바이러스 백신의 접종’ → 생바이러스 백신	생바이러스백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

생바이러스 백신의 접종 행위

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료기간 기간
- B-세포 회복까지 기간

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중 이 약에 노출된 모체의 영아’ → 영아	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘B 세포가 고갈’ → B 세포	B림프구		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘생바이러스 백신 접종’ → 생바이러스 백신	생바이러스백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시점을 소아 의료전문가와 논의’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 생바이러스 백신 접종 약
- AND 모두
  - 안전성 행위
  - 시점을 소아 의료전문가와 논의 환자군

누구에게

임신 중 이 약에 노출된 모체의 영아 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- B 세포가 고갈 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중에 이 약에 노출된 여성의 영아’ → 노출된 여성의 영아	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중에’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘B 세포 농도가 정상 범위에 들어올 때까지’ → B 세포 농도	B lymphocyte count		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘생백신 접종’ → 생백신	생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

생백신 접종 시술

누구에게

임신 중에 이 약에 노출된 여성의 영아 환자군

기간 · 한도

B 세포 농도가 정상 범위에 들어올 때까지 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

용법·용량 처방

용법소생술이 즉시 가능한 환경에서 경험이 있는 의사의 면밀한 감독 하에 전용 라인을 통하여 정맥 점적주입(i.v. infusion)으로 투약하여야 한다. 금기이 약을 급속 정맥주입(i.v. push) 또는 정맥주사(i.v. bolus)로 투여해서는 안 된다. 용법등장성의 0.9% 생리식염주사액을 희석액으로 사용한다(‘사용상의 주의사항’의 ‘8.적용상의 주의’항을 참고한다).

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘경험이 있는 의사의 면밀한 감독 하’ → 감독 하	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소생술이 즉시 가능한 환경’ → 소생술	소생	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전용 라인을 통하여 정맥 점적주입(i.v. infusion)으로 투약’ → 정맥 점적주입	정맥 주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

전용 라인을 통하여 정맥 점적주입(i.v. infusion)으로 투약 행위

필요 조건

AND 모두
- 소생술이 즉시 가능한 환경 상태 · 질환
- 경험이 있는 의사의 면밀한 감독 하 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급속 정맥주입(i.v. push)’ → 급속 정맥주입	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사(i.v. bolus)’ → bolus)	일시 주사 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- 급속 정맥주입(i.v. push) 행위
- 정맥주사(i.v. bolus) 행위

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘등장성의 0.9% 생리식염주사액’ → 생리식염주사액	식염수		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

등장성의 0.9% 생리식염주사액 약

어떤 경우

희석액 시술

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

종양용해증후군(TLS)의 예방 및 전처치

해야 할 일종양 부하가 높고/또는 순환 림프구 수치가 높은(> 25 X 10⁹/L)/또는 신장애(CrCl < 70mL/min) 환자는 종양용해증후군의심의 위험성이 높은 것으로 간주되어 예방조치를 받아야 한다. 해야 할 일표준요법에 따라 이 약 투여를 시작하기 전에, 충분한 수분공급과 요산증치료제(예, 알로푸리놀) 또는 요산 산화효소(예, 라스부리카제)와 같은 적절한 대체제를 포함한 예방조치를 시행해야 한다. 해야 할 일필요하다고 판단되는 경우, 이후 각 투여 전에도 이러한 예방조치를 반복적으로 시행한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘종양 부하가 높고/’ → 종양 부하	종양 부담 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘순환 림프구 수치’	림프구 수 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CrCl’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘종양용해증후군’	종양 용해 증후군	KCD E88.3 종양용해증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 추정
‘예방조치’	예방치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

예방조치 시술

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 종양 부하가 높고/ 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 25X 10⁹/L “(> 25 X 10⁹/L)”
  - 순환 림프구 수치 검사
- AND 모두
  - 신장애 상태 · 질환
  - CMP 수치 비교 < 70mL/min “(CrCl < 70mL/min)”
    - CrCl 검사

이유

위험이 커짐문장에서확실성 추정
무슨 일
- 종양용해증후군 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘충분한 수분공급’ → 수분공급	수액 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요산증치료제’	요산저하제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘알로푸리놀’	알로퓨린올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요산 산화효소’	요산 분해효소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘라스부리카제’	요산 분해효소		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘예방조치’	예방치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 예방조치 시술
- 충분한 수분공급 시술
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 요산증치료제 약
  - 알로푸리놀 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예,”
  - 요산 산화효소 약
  - 라스부리카제 약

투여를 시작하기 전 기간

판단 기준

표준요법 시술

주입관련반응(IRR)에 대한 예방 및 전처치

용법주입관련반응의 위험을 감소시키기 위한 전처치(‘사용상의 주의사항’의 ‘1.경고’항 참고)를 표1에 요약하였다. 해야 할 일해야 할 일해야 할 일소포성 림프종 환자에게는 코르티코스테로이드 전처치가 권장되며, 만성 림프구성 백혈병 환자의 첫 점적주입 시 및 루푸스 신장염 환자에게는 필수적이다. 해야 할 일아래에 설명된 대로 후속 주입 시의 전처치나 기타 전처치를 해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응의 위험을 감소시키기 위한’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘전처치’	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

전처치 시술

목적

주입관련반응의 위험을 감소시키기 위한 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두
- REF 참조 · 다른 항 “참고”
- REF 참조 · 다음 줄 “표1”

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 점적주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소포성 림프종 환자’ → 소포성 림프종	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드 전처치’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드 전처치’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코르티코스테로이드 전처치’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 림프구성 백혈병 환자’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘루푸스 신장염 환자’ → 루푸스 신장염	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 전처치 시술

누구에게

소포성 림프종 환자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 전처치 시술

누구에게

만성 림프구성 백혈병 환자 환자군

어떤 경우

첫 점적주입 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

코르티코스테로이드 전처치 시술

누구에게

루푸스 신장염 환자 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘후속 주입 시의 전처치’ → 전처치	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기타 전처치’ → 전처치	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 후속 주입 시의 전처치 시술
- 기타 전처치 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

표1. 주입관련반응의 위험을 감소시키기 위한 목적으로, 이 약 주입 전에 투여되는 전처치

치료 주기 일자	전처치가 필요한 환자	전처치	투여
1주기: CLL Day 1, 2 FL Day 1	모든 환자	정맥 내 코르티코스테로이드^1,2	이 약 주입 1시간 이전에 완료
		경구용 진통제/해열제³	이 약 주입 30분 이전에 투여
		항히스타민제⁴
모든 후속 주입: CLL 및 FL	이전 주입시 IRR이 발생하지 않은 환자	경구용 진통제/해열제³	이 약 주입 30분 이전에 투여
	이전 주입시 IRR이 발생한 환자 (1 또는 2등급)	경구용 진통제/해열제³	이 약 주입 30분 이전에 투여
		항히스타민제⁴
	이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자 또는 후속 치료 전 림프구수가 25×10⁹/L을 초과하는 환자	정맥 내 코르티코스테로이드¹	이 약 주입 1시간 이전에 완료
		경구용 진통제/해열제³	이 약 주입 30분 이전에 투여
		항히스타민제⁴
루푸스 신장염	모든 환자	정맥 내 코르티코스테로이드⁵	이 약 주입 30-60분 이전에 완료 6차 투여부터는 이전 주입 시 IRR을 경험한 환자에 한해 정맥 내 코르티코스테로이드를 투여해야 함
		경구용 진통제/해열제⁶
		항히스타민제⁴

표 행 강조

용법이 약의 권장 용량은 첫 번째 28일 투여 주기에서 Day 1-2, Day 8과 Day 15에 표 2에 따라 1000 mg을 투여하는 것이다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
AND 모두
Day 1-2, Day 8과 Day 15 용량
1000 mg 용량
기간 · 한도
첫 번째 28일 투여 주기 기간
판단 기준
REF 참조 · 다음 줄 “표”

용법1주기:, CLL, Day 1, 2, FL, Day 1 | 모든 환자 | 정맥 내 코르티코스테로이드¹,² | 이 약 주입 1시간 이전에 완료

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 주입 1시간’ → 약 주입	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 내 코르티코스테로이드¹,²’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

정맥 내 코르티코스테로이드¹,² 약

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

1주기:, CLL, Day 1, 2, FL, Day 1 기간

이 약 주입 1시간 시술

용법1주기:, CLL, Day 1, 2, FL, Day 1 | 모든 환자 | 경구용 진통제/해열제³ | 이 약 주입 30분 이전에 투여

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘1주기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CLL’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘FL’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진통제’	진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제³’ → 해열제	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 경구용 약
- AND 모두
  - 진통제 약
  - 해열제³ 약

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 1주기 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - AND 모두
    - CLL 상태 · 질환
    - SHARE 공유 성분
      - Day 기간
      - AND 모두
        1 기간
        2 기간
  - AND 모두
    - FL 상태 · 질환
    - Day 1 기간

주입 30분 이전 기간

용법1주기:, CLL, Day 1, 2, FL, Day 1 | 모든 환자 | 항히스타민제⁴ | 이 약 주입 30분 이전에 투여

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘1주기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CLL’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘FL’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제⁴’ → 항히스타민제	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

항히스타민제⁴ 약

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 1주기 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - AND 모두
    - CLL 상태 · 질환
    - Day 1, 2 기간
  - AND 모두
    - FL 상태 · 질환
    - Day 1 기간

이 약 주입 30분 이전 기간

용법모든 후속 주입: CLL 및 FL | 이전 주입시 IRR이 발생하지 않은 환자 | 경구용 진통제/해열제³ | 이 약 주입 30분 이전에 투여

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘CLL’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘FL’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 주입시 IRR이 발생하지 않은 환자’ → IRR	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘진통제’	진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 경구용 약
  - AND 모두
    - 진통제 약
    - 해열제 약
- 이 약 주입 30분 이전에 용량

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및”
  - CLL 상태 · 질환
  - FL 상태 · 질환
- 이전 주입시 IRR이 발생하지 않은 환자 환자군

어떤 경우

모든 후속 주입 기간

용법모든 후속 주입: CLL 및 FL | 이전 주입시 IRR이 발생한 환자 (1 또는 2등급) | 경구용 진통제/해열제³ | 이 약 주입 30분 이전에 투여

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘CLL’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘FL’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 주입시 IRR이 발생한 환자 (1 또는 2등급)’ → IRR	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘1등급’ grade = 1등급 ‘2등급’ grade = 2등급
‘진통제’	진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 경구용 약
  - AND 모두
    - 진통제 약
    - 해열제 약
- 이 약 주입 30분 이전 용량

누구에게

이전 주입시 IRR이 발생한 환자 (1 또는 2등급) 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 모든 후속 주입 기간
- OR 하나라도 “및”
  - CLL 상태 · 질환
  - FL 상태 · 질환

용법모든 후속 주입: CLL 및 FL | 이전 주입시 IRR이 발생한 환자 (1 또는 2등급) | 항히스타민제⁴ | 이 약 주입 30분 이전에 투여

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 후속 주입’ → 후속 주입	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CLL’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘FL’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 주입시 IRR이 발생한 환자 (1 또는 2등급)’ → IRR	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘1등급’ grade = 1등급 ‘2등급’ grade = 2등급
‘항히스타민제⁴’ → 항히스타민제	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

항히스타민제⁴ 약

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “및”
  - CLL 상태 · 질환
  - FL 상태 · 질환
- 이전 주입시 IRR이 발생한 환자 (1 또는 2등급) 상태 · 질환

어떤 경우

모든 후속 주입 상태 · 질환

이 약 주입 30분 이전 기간

용법모든 후속 주입: CLL 및 FL | 이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자 또는 후속 치료 전 림프구수가 25×10⁹/L을 초과하는 환자 | 정맥 내 코르티코스테로이드¹ | 이 약 주입 1시간 이전에 완료

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 후속 주입’ → 후속 주입	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CLL’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘FL’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자’ → IRR	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘림프구수’	Lymphocytes [#/volume] in Blood		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 내 코르티코스테로이드¹’ → 코르티코스테로이드	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- 정맥 내 코르티코스테로이드¹ 약
- 주입 1시간 이전에 완료 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자 환자군
- CMP 수치 비교 > 25×10^9/L “25×10⁹/L을 초과”
  - 림프구수 검사

어떤 경우

AND 모두
- 모든 후속 주입 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - CLL 상태 · 질환
  - FL 상태 · 질환

용법모든 후속 주입: CLL 및 FL | 이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자 또는 후속 치료 전 림프구수가 25×10⁹/L을 초과하는 환자 | 경구용 진통제/해열제³ | 이 약 주입 30분 이전에 투여

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘CLL’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘FL’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자’ → IRR	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘림프구수’	Lymphocytes [#/volume] in Blood		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘진통제’	진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - 경구용 약
  - AND 모두
    - 진통제 약
    - 해열제 약
- 이 약 주입 30분 이전 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자 상태 · 질환
- AND 모두
  - 후속 치료 전 기간
  - CMP 수치 비교 > 25×10⁹/L “초과”
    - 림프구수 검사

어떤 경우

AND 모두
- 모든 후속 주입 행위
- OR 하나라도 “및”
  - CLL 상태 · 질환
  - FL 상태 · 질환

용법모든 후속 주입: CLL 및 FL | 이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자 또는 후속 치료 전 림프구수가 25×10⁹/L을 초과하는 환자 | 항히스타민제⁴ | 이 약 주입 30분 이전에 투여

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘모든 후속 주입’ → 후속 주입	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CLL’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘FL’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자’ → IRR	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘림프구수’	Lymphocytes [#/volume] in Blood		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제⁴’ → 항히스타민제	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

항히스타민제⁴ 약

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 이전 주입시 3등급 IRR이 발생한 환자 환자군
- CMP 수치 비교 > 25×10^9/L “25×10⁹/L을 초과”
  - 림프구수 검사

어떤 경우

AND 모두
- 모든 후속 주입 상태 · 질환
- OR 하나라도 “및”
  - CLL 상태 · 질환
  - FL 상태 · 질환

주입 30분 이전 기간

용법루푸스 신장염 | 모든 환자 | 정맥 내 코르티코스테로이드⁵

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스 신장염’	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 내 코르티코스테로이드⁵’ → 정맥 내 코르티코스테로이드	정맥 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

정맥 내 코르티코스테로이드⁵ 약

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

루푸스 신장염 상태 · 질환

용법루푸스 신장염 | 모든 환자 | 경구용 진통제/해열제⁶

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스 신장염’	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘진통제’	진통제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제’	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 경구용 약
- AND 모두
  - 진통제 약
  - 해열제 약

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

루푸스 신장염 상태 · 질환

용법루푸스 신장염 | 모든 환자 | 항히스타민제⁴

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스 신장염’	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘항히스타민제⁴’ → 항히스타민제	항히스타민제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

항히스타민제⁴ 약

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

루푸스 신장염 상태 · 질환

용법이 약 주입 30-60분 이전에 완료
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
이전
이 약 주입 30-60분 이전 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염

해도 됨 — 경우에만6차 투여부터는 이전 주입 시 IRR을 경험한 환자에 한해 정맥 내 코르티코스테로이드를 투여해야 함

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 주입 시 IRR을 경험한 환자’ → IRR	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 내 코르티코스테로이드’	정맥 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

정맥 내 코르티코스테로이드 약

어떤 경우

이전 주입 시 IRR을 경험한 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

6차 투여 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

용법이 약 주입 30-60분 이전에 완료
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
이전
이 약 주입 30-60분 이전 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염

해도 됨 — 경우에만6차 투여부터는 이전 주입 시 IRR을 경험한 환자에 한해 정맥 내 코르티코스테로이드를 투여해야 함

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 주입 시 IRR을 경험한 환자’ → IRR	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 내 코르티코스테로이드’	정맥 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

정맥 내 코르티코스테로이드 약

어떤 경우

이전 주입 시 IRR을 경험한 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

6차 투여 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

용법이 약 주입 30-60분 이전에 완료
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
이전
이 약 주입 30-60분 이전 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염

해도 됨 — 경우에만6차 투여부터는 이전 주입 시 IRR을 경험한 환자에 한해 정맥 내 코르티코스테로이드를 투여해야 함

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 주입 시 IRR을 경험한 환자’ → IRR	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥 내 코르티코스테로이드’	정맥 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

정맥 내 코르티코스테로이드 약

어떤 경우

이전 주입 시 IRR을 경험한 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

6차 투여 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

금기¹ 100mg 정맥 내 프레드니손/프레드니솔론, 20mg 정맥 내 덱사메타손, 80mg 정맥 내 메틸프레드니솔론, 히드로코르티손은 주입관련반응(IRR) 감소에 유효하지 않았으므로 사용하면 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘히드로코르티손’	하이드로코티손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘히드로코르티손’	하이드로코티손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입관련반응(IRR) 감소’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

히드로코르티손 약

이유

도움 안 됨문장에서확실성 관찰
무엇이
- 히드로코르티손 약
무슨 일
- 주입관련반응(IRR) 감소 사건

용법²이 약과 같은 날에 코르티코스테로이드를 포함하는 화학요법제를 투여한다면, 경구용 코르티코스테로이드를 이 약 투여 최소 60분 전에 투여해야 한다. 해야 할 일 (부정)이러한 경우 전처리로서 추가적인 정맥 내 코르티코스테로이드는 필요하지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘화학요법제’	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경구용 코르티코스테로이드’	경구 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

경구용 코르티코스테로이드 약

어떤 경우

AND 모두
- 날 기간
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 화학요법제 약
  - 코르티코스테로이드 약

CMP 수치 비교 >= 60분 “최소”
- 이 약 투여 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가적인 정맥 내 코르티코스테로이드’ → 정맥 내 코르티코스테로이드	정맥 코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

추가적인 정맥 내 코르티코스테로이드 약

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

용법³ 예, 1000mg 아세트아미노펜/파라세타몰

용법⁴ 예, 50mg 디펜히드라민

용법⁵ 80mg 정맥 내 메틸프레드니솔론

용법⁶ 650-1000mg 아세트아미노펜/파라세타몰

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘파라세타몰’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 650-1000mg 용량
- AND 모두
  - 아세트아미노펜 약
  - 파라세타몰 약

일어날 수 있음이 약의 주입관련반응의 증상으로 정맥 점적주입시 저혈압이 나타날 수 있다. 해야 할 일따라서 이 약 투여 12시간 전과 투여 중 그리고 투여 후 1시간동안 항고혈압제 투여 보류를 고려해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응의 증상’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정맥 점적주입시’ → 정맥 점적주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

정맥 점적주입시 시술

무슨 일

INCLUDES 포함 “으로”
- 주입관련반응의 증상 사건
- 저혈압 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항고혈압제 투여 보류’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

항고혈압제 투여 보류 행위

기간 · 한도

AND 모두 “그리고”
- 투여 12시간 전 기간
- 투여 중 기간
- 투여 후 1시간동안 기간

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

●

표준 권장 용량

용법만성 림프구성 백혈병 (클로람부실과 병용투여)

1주기

용법이 약의 권장 용량은 첫 번째 28일 투여 주기에서 Day 1-2, Day 8과 Day 15에 표 2에 따라 1000 mg을 투여하는 것이다.

해야 할 일해도 됨점적주입시 주입용 백을 두 개 준비한다(첫 번째 주입용 100mg, 두 번째 주입용 900 mg). 100mg 용량을 점적주입없음 속도 변화나 중단없음 아님없이 투여한 경우, 점적주입동안 적절한 시간, 조건, 의학적 감독이 가능하다면 900mg 용량을 같은 날 투여할 수 있다(투약 지연없음 아님없이). 용법첫 번째 100 mg 투여시 점적주입 속도 변화나 중단이 있었다면, 900mg 용량은 반드시 다음날에 투여해야 한다(표2 참고).

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘적절한 시간’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의학적 감독’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투약 지연’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘점적주입시 주입용 백을 두 개 준비한다(첫 번째 주입용 100mg, 두 번째 주입용 900 mg)’ → 점적주입	주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘점적주입 속도 변화’ → 점적주입	주입	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `36576007` \|주입\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점적주입시 주입용 백을 두 개 준비한다(첫 번째 주입용 100mg, 두 번째 주입용 900 mg) 용량

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 900mg 용량을 같은 날 투여 용량
- NOT 아님 “없이”
  - 투약 지연 사건

어떤 경우

AND 모두
- 100mg 용량 용량
- NOT 아님 “없이”
  - OR 하나라도 “나”
    - 점적주입 속도 변화 상태 · 질환
    - 중단 상태 · 질환

기간 · 한도

점적주입 기간

필요 조건

AND 모두
- 적절한 시간 상태 · 질환
- 조건 상태 · 질환
- 의학적 감독 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘첫 번째 100 mg 투여’ → 첫 번째 100 mg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점적주입 속도 변화’ → 점적주입	주입	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

900mg 용량은 반드시 다음날 용량

어떤 경우

AND 모두
- 첫 번째 100 mg 투여 상태 · 질환
- OR 하나라도 “나”
  - 점적주입 속도 변화 사건
  - 중단 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

2-6주기

용법이 약의 권장 용량은 28일 투여 주기에서 매 Day 1에 표2에 따라 1000mg을 투여하는 것이다.

표2. 만성 림프구성 백혈병 환자에 대한 이 약의 투여 용량 및 주입 속도

투약 일자		이 약의 용량	주입 속도 (주입 시에 나타나는 주입관련반응 관리는 표4 참고)
1주기	Day 1	100 mg	4시간동안 25mg/hr 속도로 투여한다. 주입 속도를 높이지 않는다.
	Day 2 또는 Day 1(연속)	900 mg	이전 투여 시 주입관련반응이 없었던 경우, 50mg/hr 속도로 투여한다. 주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다. 이전 투여시에 주입관련반응이 있었던 환자는 25mg/hr 속도로 투여를 시작한다. 주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
	Day 8	1000 mg	이전에 최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응이 없었던 경우, 주입은 100mg/hr 속도로 시작하고 매 30분마다 100mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다. 이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자는 50mg/hr 속도로 투여를 시작한다. 주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
	Day 15	1000 mg
2-6 주기	Day 1	1000 mg

표 행 강조

용법⁵ 80mg 정맥 내 메틸프레드니솔론
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용법섹션 기본값
무엇을
80mg 정맥 내 메틸프레드니솔론 용량
용법해야 할 일 (부정)1주기 | Day 1 | 100 mg | 4시간동안 25mg/hr 속도로 투여한다. 주입 속도를 높이지 않는다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
AND 모두
100 mg 용량
25mg/hr 속도 용량
어떤 경우
1주기 | Day 1 기간
기간 · 한도
4시간동안 기간
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
해야 할 일 (부정)문장에서
무엇을
주입 속도 용량
어떤 경우
1주기 | Day 1 기간
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용법1주기 | Day 2 또는 Day 1(연속) | 900 mg
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
무엇을
900 mg 용량
어떤 경우
AND 모두
1주기 기간
OR 하나라도 “또는”
Day 2 기간
Day 1(연속) 기간
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용법1주기 | Day 8 | 1000 mg
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
1000 mg 용량
어떤 경우
1주기 | Day 8 기간
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용법1주기 | Day 15 | 1000 mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘1주기’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
Day 15 용량
1000 mg 용량
어떤 경우
1주기 상태 · 질환
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용법2-6 주기 | Day 1 | 1000 mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘2-6 주기’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
Day 1 용량
1000 mg 용량
어떤 경우
2-6 주기 상태 · 질환
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

용법이전 투여 시 주입관련반응없음이 아님없었던 경우, 50mg/hr 속도로 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여’ → 이전	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

50mg/hr 속도 용량

어떤 경우

NOT 아님 “없었”
- 주입관련반응 사건

이후

이전 투여 시술

누구에게

제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

해도 됨용량 · 기간 한도주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

해야 할 일이전 투여시에 주입관련반응이 있었던 환자는 25mg/hr 속도로 투여를 시작한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여시에 주입관련반응이 있었던 환자’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

25mg/hr 속도로 투여 용량

누구에게

이전 투여시에 주입관련반응이 있었던 환자 환자군

해도 됨용량 · 기간 한도주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

해도 됨이전에 최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응없음이 아님없었던 경우, 주입은 100mg/hr 속도로 시작하고 매 30분마다 100mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 주입속도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

100mg/hr 속도 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 100mg/hr “100mg/hr 이상”
  - 최종 주입속도 검사
- NOT 아님 “없었”
  - 주입관련반응 사건

누구에게

제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

그다음해도 됨문장에서

무엇을

매 30분마다 100mg/hr씩 증가 용량

그다음용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 400mg/hr 용량

해야 할 일이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자는 50mg/hr 속도로 투여를 시작한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

50mg/hr 속도 용량

누구에게

이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자 환자군

해도 됨용량 · 기간 한도주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 주입속도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

100mg/hr 속도 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 100mg/hr “100mg/hr 이상”
  - 최종 주입속도 검사
- NOT 아님 “없었”
  - 주입관련반응 사건

누구에게

제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

그다음해도 됨문장에서

무엇을

매 30분마다 100mg/hr씩 증가 용량

그다음용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 400mg/hr 용량

해야 할 일이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자는 50mg/hr 속도로 투여를 시작한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

50mg/hr 속도 용량

누구에게

이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자 환자군

해도 됨용량 · 기간 한도주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최종 주입속도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

100mg/hr 속도 용량

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 100mg/hr “100mg/hr 이상”
  - 최종 주입속도 검사
- NOT 아님 “없었”
  - 주입관련반응 사건

누구에게

제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

그다음해도 됨문장에서

무엇을

매 30분마다 100mg/hr씩 증가 용량

그다음용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 400mg/hr 용량

해야 할 일이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자는 50mg/hr 속도로 투여를 시작한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

50mg/hr 속도 용량

누구에게

이전 투여 시에 주입관련반응이 있었던 환자 환자군

해도 됨용량 · 기간 한도주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

용법투여 지연 또는 누락 시(만성 림프구성 백혈병)

용법이 약의 투여 누락 시 다음 계획된 투여일까지 기다리지없음 아님말고, 가능한 빨리 투여해야 한다. 해야 할 일이 약의 투여 간격은 계획대로 유지해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 누락’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “말고”
  - 다음 계획된 투여일까지 기다리지 행위
- 가능한 빨리 행위

어떤 경우

투여 누락 상태 · 질환

용법소포성 림프종

용법이 약의 권장 용량은 표3에 따라 1000mg을 정맥 점적 주입한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥 점적 주입’	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1000mg 용량
- 정맥 점적 주입 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “에 따라”

어떤 경우

제목에서 물려받음 소포성 림프종

용법이전에 치료받은 적이없음 아님없는 소포성 림프종

용법이전없음에 치료받은 적이 아님없는 소포성 림프종 환자에게 유도요법으로 이 약을 다음과 같이 화학요법제와 병용투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 치료받은 적’ → 이전	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘소포성 림프종 환자’ → 소포성 림프종	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘화학요법제’	화학요법제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

화학요법제 약

누구에게

소포성 림프종 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 이전에 치료받은 적 시술
- 유도요법 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

⦁

용법28일 투여주기의 벤다무스틴과 병용투여 6주기 또는,

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘28일 투여주기의 벤다무스틴과 병용투여 6주기’ → 벤다무스틴	벤다무스틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

28일 투여주기의 벤다무스틴과 병용투여 6주기 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 이전에 치료받은 적이 없는 소포성 림프종

⦁

용법21일 투여주기의 시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니손(CHOP)과 병용투여 6주기, 이후에 이 약 단독 투여 2주기 또는,

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘시클로포스파미드’	시클로포스파미드	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘독소루비신’	독소루비신	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘빈크리스틴’	빈크리스틴	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘프레드니손(CHOP)’ → 프레드니손	프레드니손	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

AND 모두
- 21일 투여주기 용량
- 시클로포스파미드 약
- 독소루비신 약
- 빈크리스틴 약
- 프레드니손(CHOP) 약

기간 · 한도

6주기 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 이전에 치료받은 적이 없는 소포성 림프종

그다음용법제목에서 물려받음

무엇을

단독 투여 행위

기간 · 한도

2주기 기간

⦁

용법21일 투여주기의 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프레드니손(CVP)과 병용투여 8주기

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘21일 투여주기의 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프레드니손(CVP)과 병용투여’ → 21일	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

8주기 용량

어떤 경우

21일 투여주기의 시클로포스파미드, 빈크리스틴, 프레드니손(CVP)과 병용투여 약

어떤 경우

제목에서 물려받음 이전에 치료받은 적이 없는 소포성 림프종

용법이 약과 화학요법의 병용으로 완전 관해(complete response) 또는 부분 관해(partial response)를 보인 이전없음에 치료받은 적이 아님없는 환자는 유지요법으로서 2개월에 한 번씩 이 약(1000mg)을 단독으로 질병 진행시까지 또는 최대 2년까지 지속한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이전에 치료받은 적’ → 이전	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 대상 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘화학요법의 병용’ → 화학요법	화학 요법	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘완전 관해’	완전 관해	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘부분 관해’	부분반응	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 유지요법 행위
- 2개월에 한 번씩 이 약(1000mg)을 단독으로 용량

누구에게

AND 모두
- NOT 아님 “없는”
  - 이전에 치료받은 적 상태 · 질환
- 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 화학요법의 병용 약
- OR 하나라도 “또는”
  - 완전 관해 상태 · 질환
  - 부분 관해 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 질병 진행시 기간
- CMP 수치 비교 <= 2년 “최대”
  - 2년 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 이전에 치료받은 적이 없는 소포성 림프종

용법재발성/불응성 소포성 림프종

용법리툭시맙이나 리툭시맙을 포함하는 요법 후에 재발하거나 불응한 소포성 림프종 환자들은 유도요법으로 이 약을 벤다무스틴과 병용하여 28일 투여주기로 6주기 동안 투여한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘리툭시맙’	리툭시맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리툭시맙’	리툭시맙		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘불응’	치료 불응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소포성 림프종 환자들’ → 소포성 림프종	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘벤다무스틴과 병용’ → 벤다무스틴	벤다무스틴		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 벤다무스틴과 병용 약
- 28일 투여주기 용량

누구에게

소포성 림프종 환자들 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “이나”
  - 리툭시맙 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
    - 요법 약
    - 리툭시맙 약
- OR 하나라도 “하거나”
  - 재발 상태 · 질환
  - 불응 상태 · 질환
- 유도요법 시술

기간 · 한도

6주기 기간

용법완전 관해, 부분 관해, 또는 안정병변인 환자는 유지요법으로서 2개월에 한 번씩 이 약 1000mg을 단독으로 질병 진행시까지 또는 최대 2년까지 지속한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘안정병변인 환자’ → 안정병변	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘완전 관해’	완전 관해		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부분 관해’	부분반응		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘질병 진행시까지’ → 질병 진행	기저질환 진행 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

2개월에 한 번씩 이 약 1000mg을 단독으로 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 완전 관해 상태 · 질환
- 부분 관해 상태 · 질환
- 안정병변인 환자 환자군

어떤 경우

유지요법 시술

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 질병 진행시까지 기간
- CMP 수치 비교 <= 2년 “최대”
  - 2년 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

용법해도 됨이 약은 1주기에서 표준 주입 속도로 투여해야 한다(표3 참고). 1주기 동안 3등급 이상의 주입관련반응없음(IRR)을 경험하아님지 않은 환자에서, 이 약을 2주기부터 단기간(약 90분) 주입(SDI)으로 투여할 수 있다(표4 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

표준 주입 속도 용량

기간 · 한도

1주기 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

해도 됨문장에서

무엇을

단기간(약 90분) 주입 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 1주기 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 >= 3등급 “3등급 이상”
    - 주입관련반응 사건

기간 · 한도

2주기 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

표3. 소포성 림프종 환자에 대한 이 약의 투여 용량 및 주입 속도

투약 일자		이 약의 용량	주입 속도 (주입 시에 나타나는 주입관련반응 관리는 표7 참고)
1주기	Day 1	1000 mg	50mg/hr 속도로 투여한다. 주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
	Day 8	1000 mg	이전에 최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응이 없었거나 1등급인 경우, 주입은 100mg/hr 속도로 시작하고 매 30분마다 100mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다. 이전에 2등급 이상의 주입관련반응이 있었던 환자는 50mg/hr로 주입. 주입속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
	Day 15	1000 mg
2-6 주기 또는 2-8주기	Day 1	1000 mg
유지요법	질병 진행 시까지 또는 최대 2년까지 매 2개월마다	1000mg

표 행 강조

용법1주기 | Day 1 | 1000 mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘1주기 | Day 1’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
1000 mg 용량
어떤 경우
1주기 | Day 1 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종
누구에게
제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자
용법1주기 | Day 8 | 1000 mg
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
1000 mg 용량
어떤 경우
1주기 | Day 8 기간
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용법1주기 | Day 15 | 1000 mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘1주기’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
Day 15 용량
1000 mg 용량
어떤 경우
1주기 상태 · 질환
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용법2-6 주기 또는 2-8주기 | Day 1 | 1000 mg
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
Day 1 용량
1000 mg 용량
기간 · 한도
OR 하나라도 “또는”
2-6 주기 기간
2-8주기 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종
누구에게
제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자
용법유지요법 | 질병 진행 시까지 또는 최대 2년까지 매 2개월마다 | 1000mg
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘질병 진행 시까지’ → 질병 진행 기저질환 진행 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
매 2개월마다 용량
1000mg 용량
어떤 경우
유지요법 상태 · 질환
기간 · 한도
OR 하나라도 “또는”
질병 진행 시까지 기간
CMP 수치 비교 <= 2년 “최대”
2년 기간
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종
누구에게
제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자
용법50mg/hr 속도로 투여한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
50mg/hr 속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종
누구에게
제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자
해도 됨용량 · 기간 한도주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

해야 할 일용량 · 기간 한도이전에 최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응없음이 아님없었거나 1등급인 경우, 주입은 100mg/hr 속도로 시작하고 매 30분마다 100mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급인 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입은 100mg/hr 속도로 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없었”
  - 최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응 사건
- 1등급인 경우 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

누구에게

제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자

그다음해도 됨문장에서

무엇을

매 30분마다 100mg/hr씩 증가 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 400mg/hr 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

누구에게

제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자

용법이전에 2등급 이상의 주입관련반응이 있었던 환자는 50mg/hr로 주입.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입관련반응’ 주입 관련 반응 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
50mg/hr로 주입 용량
누구에게
AND 모두
환자 환자군
CMP 수치 비교 >= 2등급 “2등급 이상”
주입관련반응 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종
해도 됨용량 · 기간 한도주입속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급인 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입은 100mg/hr 속도로 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없었”
  - 최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응 사건
- 1등급인 경우 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

누구에게

제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자

그다음해도 됨문장에서

무엇을

매 30분마다 100mg/hr씩 증가 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 400mg/hr 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

누구에게

제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자

용법이전에 2등급 이상의 주입관련반응이 있었던 환자는 50mg/hr로 주입.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입관련반응’ 주입 관련 반응 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
50mg/hr로 주입 용량
누구에게
AND 모두
환자 환자군
CMP 수치 비교 >= 2등급 “2등급 이상”
주입관련반응 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종
해도 됨용량 · 기간 한도주입속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급인 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입은 100mg/hr 속도로 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없었”
  - 최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응 사건
- 1등급인 경우 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

누구에게

제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자

그다음해도 됨문장에서

무엇을

매 30분마다 100mg/hr씩 증가 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 400mg/hr 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

누구에게

제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자

용법이전에 2등급 이상의 주입관련반응이 있었던 환자는 50mg/hr로 주입.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입관련반응’ 주입 관련 반응 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
50mg/hr로 주입 용량
누구에게
AND 모두
환자 환자군
CMP 수치 비교 >= 2등급 “2등급 이상”
주입관련반응 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종
해도 됨용량 · 기간 한도주입속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1등급인 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입은 100mg/hr 속도로 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없었”
  - 최종 주입속도 100mg/hr 이상에서도 주입관련반응 사건
- 1등급인 경우 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

누구에게

제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자

그다음해도 됨문장에서

무엇을

매 30분마다 100mg/hr씩 증가 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 400mg/hr 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

누구에게

제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자

용법이전에 2등급 이상의 주입관련반응이 있었던 환자는 50mg/hr로 주입.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘주입관련반응’ 주입 관련 반응 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
50mg/hr로 주입 용량
누구에게
AND 모두
환자 환자군
CMP 수치 비교 >= 2등급 “2등급 이상”
주입관련반응 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종
해도 됨용량 · 기간 한도주입속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

표4. 단기간 주입(SDI). 소포성 림프종 환자에 대한 이 약의 투여 용량 및 주입 속도

투약 일자

이 약의 용량

주입 속도

(주입 시에 나타나는 주입관련반응 관리는 표7 참고)

2–6주기

또는

2-8주기

Day 1

1000 mg

1주기 동안 3등급 이상의 주입관련반응이 발생하지 않은 경우:

30분간 100mg/hr로 투여 후 약 60분간 900mg/hr로 투여한다.

이전 단기간 주입 동안, 1-2 등급의 주입관련반응이 지속적으로 있거나 3등급 주입관련반응이 발생한 경우, 표준 주입 속도로 이 약을 투여한다(표7 참고).

유지요법

질병 진행 시까지 또는 최대 2년까지 매 2개월마다

1000 mg

표 행 강조

용법용법2–6주기, 또는, 2-8주기 | Day 1 | 1000 mg | 1주기 동안 3등급 이상의 주입관련반응없음이 발생하아님지 않은 경우:, 30분간 100mg/hr로 투여 후 약 60분간 900mg/hr로 투여한다., 이전 단기간 주입 동안, 1-2 등급의 주입관련반응이 지속적으로 있거나 3등급 주입관련반응이 발생한 경우, 표준 주입 속도로 이 약을 투여한다(표7 참고).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘1-2 등급의 주입관련반응이 지속적으로 있’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘1등급’ grade = 1등급 ‘2등급’ grade = 2등급
‘3등급 주입관련반응이 발생’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1000 mg 용량
- 30분간 100mg/hr로 투여 후 약 60분간 900mg/hr로 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- Day 1 기간
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 >= 3등급 “3등급 이상”
    - 주입관련반응 사건

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 2–6주기 기간
- 2-8주기 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

용법문장에서

무엇을

표준 주입 속도 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 1-2 등급의 주입관련반응이 지속적으로 있 상태 · 질환
- 3등급 주입관련반응이 발생 상태 · 질환

기간 · 한도

이전 단기간 주입 동안 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

용법용법용법유지요법 | 질병 진행 시까지 또는 최대 2년까지 매 2개월마다 | 1000 mg | 1주기 동안 3등급 이상의 주입관련반응없음이 발생하아님지 않은 경우:, 30분간 100mg/hr로 투여 후 약 60분간 900mg/hr로 투여한다., 이전 단기간 주입 동안, 1-2 등급의 주입관련반응이 지속적으로 있거나 3등급 주입관련반응이 발생한 경우, 표준 주입 속도로 이 약을 투여한다(표7 참고).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 이상의 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘1-2 등급의 주입관련반응이 지속적’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘1등급’ grade = 1등급 ‘2등급’ grade = 2등급
‘3등급 주입관련반응이 발생’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

매 2개월마다 | 1000 mg 용량

어떤 경우

유지요법 상태 · 질환

기간 · 한도

OR 하나라도 “또는”
- 질병 진행 시까지 기간
- 최대 2년까지 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

용법문장에서

무엇을

30분간 100mg/hr로 용량

어떤 경우

AND 모두
- 유지요법 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 3등급 이상의 주입관련반응 사건

기간 · 한도

1주기 동안 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

그다음용법문장에서

무엇을

약 60분간 900mg/hr로 용량

용법문장에서

무엇을

표준 주입 속도 용량

어떤 경우

AND 모두
- 유지요법 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - 1-2 등급의 주입관련반응이 지속적 사건
  - 3등급 주입관련반응이 발생 사건

기간 · 한도

이전 단기간 주입 동안 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

어떤 경우

제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종

용법투여 지연 또는 누락 시(소포성 림프종)

용법이 약의 투여 누락 시 생략없음하거나 다음 계획된 투여일까지 기다리지없음 아님말고, 가능한 빨리 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 누락’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “말고”
  - OR 하나라도 “하거나”
    - 생략 행위
    - 다음 계획된 투여일까지 기다리지 행위
- 가능한 빨리 투여 행위

어떤 경우

투여 누락 상태 · 질환

해야 할 일이 약과 화학요법의 투여 동안, 화학요법 주기 사이의 간격을 유지하도록 투여 일정을 조정해야 한다. 해야 할 일유지 요법 동안 원래의 투여 일정을 후속 투여에서도 지켜야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 화학요법의 투여’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘화학요법 주기 사이의 간격을 유지’ → 화학요법	화학 요법		자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 일정 행위

기간 · 한도

이 약과 화학요법의 투여 행위

목적

화학요법 주기 사이의 간격을 유지 행위

용법루푸스 신장염

용법이 약의 권장 용량은 표5에 따라 1000mg을 정맥 점적 주입한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘1000mg을 정맥 점적 주입’ → 정맥 점적 주입	정맥 주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1000mg을 정맥 점적 주입 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “표5”

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

표5. 루푸스 신장염 환자에 대한 이 약의 투여 용량 및 주입 속도

투여 차수	투여 시점	이 약의 용량	주입 속도
1차	초회 주입	1000mg	50mg/hr 속도로 투여한다. 주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400 mg/hr로 주입할 수 있다. 주입 시에 나타나는 주입관련반응 관리는 표8을 참고한다.
2차	Week 2 (1차 투여 2주 후)	1000mg	100mg/hr 속도로 투여한다. 주입 속도는 매 30분마다 100 mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
3차	Week 24	1000mg
4차	Week 26 (3차 투여 2주 후)	1000mg
5차* 및 이후	매 6개월마다	1000mg

표 행 강조

용법1차 | 초회 주입 | 1000mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘1차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘초회 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1000mg 용량

어떤 경우

AND 모두
- 1차 상태 · 질환
- 초회 주입 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

누구에게

제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자

용법2차 | Week 2 (1차 투여 2주 후) | 1000mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Week 2 (1차 투여 2주 후)’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1000mg 용량

어떤 경우

AND 모두
- 2차 상태 · 질환
- Week 2 (1차 투여 2주 후) 용량

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

누구에게

제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자

용법3차 | Week 24 | 1000mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘3차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Week 24’ → Week	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

AND 모두
- Week 24 용량
- 1000mg 용량

어떤 경우

3차 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

누구에게

제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자

용법4차 | Week 26 (3차 투여 2주 후) | 1000mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘4차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘Week 26 (3차 투여 2주 후)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1000mg 용량

어떤 경우

AND 모두
- 4차 상태 · 질환
- Week 26 (3차 투여 2주 후) 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

누구에게

제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자

용법5차* 및 이후 | 매 6개월마다 | 1000mg
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘5차* 및 이후’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법섹션 기본값
무엇을
AND 모두
매 6개월마다 용량
1000mg 용량
어떤 경우
5차* 및 이후 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염
누구에게
제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자
용법50mg/hr 속도로 투여한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
50mg/hr 속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 재발성/불응성 소포성 림프종
누구에게
제목에서 물려받음 소포성 림프종 환자
해도 됨용량 · 기간 한도주입 속도는 매 30분마다 50mg/hr씩 증가시켜 최대 400 mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 50mg/hr씩 증가 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자
용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
누구에게
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 환자

해야 할 일주입 시에 나타나는 주입관련반응 관리는 표8을 참고한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입 시에 나타나는 주입관련반응 관리’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 시에 나타나는 주입관련반응 관리 행위

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

누구에게

제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자

용법100mg/hr 속도로 투여한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
100mg/hr 속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염
누구에게
제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자
해도 됨주입 속도는 매 30분마다 100 mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 100 mg/hr씩 증가 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염
누구에게
제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자
그다음용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
용법100mg/hr 속도로 투여한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
100mg/hr 속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염
누구에게
제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자
해도 됨주입 속도는 매 30분마다 100 mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 100 mg/hr씩 증가 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염
누구에게
제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자
그다음용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
용법100mg/hr 속도로 투여한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
100mg/hr 속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염
누구에게
제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자
해도 됨주입 속도는 매 30분마다 100 mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 100 mg/hr씩 증가 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염
누구에게
제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자
그다음용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량
용법100mg/hr 속도로 투여한다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
100mg/hr 속도 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염
누구에게
제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자
해도 됨주입 속도는 매 30분마다 100 mg/hr씩 증가시켜 최대 400mg/hr로 주입할 수 있다.
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨문장에서
무엇을
매 30분마다 100 mg/hr씩 증가 용량
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염
누구에게
제목에서 물려받음 루푸스 신장염 환자
그다음용량 · 기간 한도문장에서
무엇을
최대 400mg/hr 용량

용법5차 투여는 4차 투여 후 6개월이 지난 후에 투여해야 한다.

해도 됨이전 주입 시 3등급 이상의 주입관련반응없음이 발생하아님지 않은 환자는 2차 투여부터는 전처치를 유지하면서 이 약을 단기간(약 90분) 주입으로 투여할 수 있다(표 6 참고).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘전처치를 유지’ → 전처치	약물 전처치 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

단기간(약 90분) 주입 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - CMP 수치 비교 >= 3등급 “이상”
    - 주입관련반응 사건
- 전처치를 유지 시술

이후

2차 투여 시술

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “참고”

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

표6. 단기간 주입(SDI). 루푸스 신장염 환자에 대한 이 약의 투여 용량 및 주입 속도

투여 차수

주입 속도

1차

표5 참고

2차 및 이후

(이전 주입 시 3등급 이상의 주입관련반응이 발생하지 않은 경우)

30분 동안 100mg/hr, 그 다음 약 60분 동안 900mg/hr.

진행중인 증상이 있는 1-2 등급의 주입관련반응 또는 3등급 이상의 주입관련반응이 이전 단기간 주입 동안 발생한 경우, 표준 주입 속도로 이 약을 투여한다 (표5 참고).

표 행 강조

용법1차 | 표5 참고
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘1차’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법제목에서 물려받음
어떤 경우
1차 상태 · 질환
판단 기준
REF 참조 · 다른 항 “참고”
어떤 경우
제목에서 물려받음 루푸스 신장염

용법용법2차 및 이후 (이전 주입 시 3등급 이상의 주입관련반응없음이 발생하아님지 않은 경우) | 30분 동안 100mg/hr, 그 다음 약 60분 동안 900mg/hr. 진행중인 증상이 있는 1-2 등급의 주입관련반응병력 또는 3등급 이상의 주입관련반응이 이전 단기간 주입 동안 발생한 경우, 표준 주입 속도로 이 약을 투여한다 (표5 참고).

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘2차 및 이후’ → 및 이후	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 주입 시 3등급 이상의 주입관련반응이 발생’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘진행중인 증상이 있는 1-2 등급의 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘진행중인’ history = concurrent · 속성 Temporal context ‘1등급’ grade = 1등급 ‘2등급’ grade = 2등급
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법제목에서 물려받음

무엇을

30분 동안 100mg/hr, 그 다음 약 60분 동안 900mg/hr 용량

어떤 경우

AND 모두
- 2차 및 이후 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 이전 주입 시 3등급 이상의 주입관련반응이 발생 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

용법문장에서

무엇을

표준 주입 속도 용량

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 진행중인 증상이 있는 1-2 등급의 주입관련반응 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 3등급 “3등급 이상”
  - 주입관련반응 사건

기간 · 한도

이전 단기간 주입 동안 기간

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

어떤 경우

제목에서 물려받음 루푸스 신장염

용법투여 지연 또는 누락 시

용법이 약의 투여 누락 시 다음 계획된 투여일까지 기다리지없음 아님말고, 가능한 빨리 투여해야 한다. 해야 할 일적절한 투여 간격을 유지하기 위해 투여 일정을 조정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 누락’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- NOT 아님 “말고”
  - 다음 계획된 투여일까지 기다리지 행위
- 가능한 빨리 행위

어떤 경우

투여 누락 상태 · 질환

●

치료 중 용량조절 (모든 적응증)

권장 안 함이 약의 감량은 권장되지 않는다.

해야 할 일증후성 이상사례(주입관련반응 포함)의 관리는 아래 표7, 8 및 ‘사용상의 주의사항’의 ‘1.경고’항을 참고한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응’	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

관리 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 증후성 이상사례 사건
- 주입관련반응 사건

판단 기준

AND 모두 “및”
- REF 참조 · 다음 줄 “아래”
- REF 참조 · 다른 항 “항”

표7. 만성 림프구성 백혈병 및 소포성 림프종에 대한 주입관련반응 시 주입 속도 조절 가이드라인 (‘사용상의 주의사항’의 ‘1. 경고’항 참고)

4등급(치명적)

주입을 멈추고, 치료를 영구적으로 중단한다.

3등급(중증)

• 일시적으로 휴약하고 증상을 치료한다.

- 표준 주입 동안 3등급의 주입관련반응을 경험한 환자의 경우, 증상이 완화되면, 이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 속도로 주입을 재개할 수 있다. 주입관련반응 증상이 더 이상 나타나지 않는 경우에는 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 주입 속도를 다시 증가시킬 수 있다(표2, 3 참고).

- 단기간 주입 동안 3등급의 주입관련반응을 경험한 소포성 림프종 환자의 경우, 증상이 완화되면, 이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 및 400mg/hr 이하로 주입을 재개할 수 있다. 더 이상의 3등급 주입관련반응 없이 주입을 완료할 수 있는 경우, 다음 주입은 표준 속도로 진행되어야 한다.

- 만성 림프구성 백혈병 환자가 1주기의 Day 1 용량을 2일에 걸쳐 나눠 투여한다면, Day1 주입속도는 1시간 후 25mg/hr까지 증가시킬 수 있지만 그 이상 증가시키지 않는다.

• 만약 환자가 3등급 주입관련반응을 두 번째 겪는 경우 주입을 멈추고, 치료를 영구적으로 중단한다.

1-2등급(경증-증등도)

• 주입속도를 줄이고, 증상을 치료한다.

• 증상이 완화되면, 주입을 지속한다.

• 주입관련반응 증상이 나타나지 않는 경우에는 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 주입속도를 다시 증가시킬 수 있다(표2, 3, 4 참고).

- 만성 림프구성 백혈병 환자가 1주기의 Day 1 용량을 2일에 걸쳐 나눠 투여한다면, Day 1 주입속도는 1시간 후 25mg/hr까지 증가시킬 수 있지만 그 이상 증가시키지 않는다.

표 행 강조

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘히드로코르티손’	하이드로코티손		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘히드로코르티손’	하이드로코티손		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘주입관련반응(IRR) 감소’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

히드로코르티손 약

이유

도움 안 됨문장에서확실성 관찰
무엇이
- 히드로코르티손 약
무슨 일
- 주입관련반응(IRR) 감소 사건

해야 할 일해도 됨점적주입시 주입용 백을 두 개 준비한다(첫 번째 주입용 100mg, 두 번째 주입용 900 mg). 100mg 용량을 점적주입없음 속도 변화나 중단없음 아님없이 투여한 경우, 점적주입동안 적절한 시간, 조건, 의학적 감독이 가능하다면 900mg 용량을 같은 날 투여할 수 있다(투약 지연없음 아님없이).

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘적절한 시간’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의학적 감독’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘투약 지연’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘점적주입시 주입용 백을 두 개 준비한다(첫 번째 주입용 100mg, 두 번째 주입용 900 mg)’ → 점적주입	주입	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘점적주입 속도 변화’ → 점적주입	주입	자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `36576007` \|주입\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

점적주입시 주입용 백을 두 개 준비한다(첫 번째 주입용 100mg, 두 번째 주입용 900 mg) 용량

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 900mg 용량을 같은 날 투여 용량
- NOT 아님 “없이”
  - 투약 지연 사건

어떤 경우

AND 모두
- 100mg 용량 용량
- NOT 아님 “없이”
  - OR 하나라도 “나”
    - 점적주입 속도 변화 상태 · 질환
    - 중단 상태 · 질환

기간 · 한도

점적주입 기간

필요 조건

AND 모두
- 적절한 시간 상태 · 질환
- 조건 상태 · 질환
- 의학적 감독 시술

해야 할 일4등급(치명적) | 주입을 멈추고, 치료를 영구적으로 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급(치명적)’ → 4등급	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 시술

어떤 경우

4등급(치명적) 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료를 영구적으로 행위

용법첫 번째 100 mg 투여시 점적주입 속도 변화나 중단이 있었다면, 900mg 용량은 반드시 다음날에 투여해야 한다(표2 참고).

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘첫 번째 100 mg 투여’ → 첫 번째 100 mg	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘중단’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘점적주입 속도 변화’ → 점적주입	주입	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

900mg 용량은 반드시 다음날 용량

어떤 경우

AND 모두
- 첫 번째 100 mg 투여 상태 · 질환
- OR 하나라도 “나”
  - 점적주입 속도 변화 사건
  - 중단 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해야 할 일• 일시적으로 휴약하고 증상을 치료한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
증상 사건

해도 됨- 표준 주입 동안 3등급의 주입관련반응을 경험한 환자의 경우, 증상이 완화되면, 이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 속도로 주입을 재개할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급의 주입관련반응을 경험한 환자’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 속도’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 속도 용량

누구에게

3등급의 주입관련반응을 경험한 환자 환자군

어떤 경우

증상이 완화 상태 · 질환

기간 · 한도

표준 주입 기간

해도 됨주입관련반응없음 증상이 더 이상 나타나아님지 않는 경우에는 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 주입 속도를 다시 증가시킬 수 있다(표2, 3 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응 증상이 더 이상 나타나’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 주입 속도 행위
- 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 주입관련반응 증상이 더 이상 나타나 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해도 됨- 단기간 주입 동안 3등급의 주입관련반응을 경험한 소포성 림프종 환자의 경우, 증상이 완화되면, 이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 및 400mg/hr 이하로 주입을 재개할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급의 주입관련반응을 경험한’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소포성 림프종 환자’ → 소포성 림프종	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 용량
- 400mg/hr 이하 용량

누구에게

소포성 림프종 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- 3등급의 주입관련반응을 경험한 사건
- 증상이 완화되면 상태 · 질환

기간 · 한도

단기간 주입 동안 기간

해야 할 일더 이상의 3등급 주입관련반응없음 아님없이 주입을 완료할 수 있는 경우, 다음 주입은 표준 속도로 진행되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상의 3등급 주입관련반응’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다음 주입은 표준 속도로 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 이상의 3등급 주입관련반응 사건
- 주입을 완료 행위

해도 됨용량 · 기간 한도- 만성 림프구성 백혈병 환자가 1주기의 Day 1 용량을 2일에 걸쳐 나눠 투여한다면, Day1 주입속도는 1시간 후 25mg/hr까지 증가시킬 수 있지만 그 이상 증가시키지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 림프구성 백혈병 환자’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘만성 림프구성 백혈병 환자’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

Day1 주입속도는 1시간 후 25mg/hr까지 용량

누구에게

만성 림프구성 백혈병 환자 환자군

어떤 경우

1주기의 Day 1 용량을 2일에 걸쳐 나눠 투여 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

그 이상 증가 용량

누구에게

만성 림프구성 백혈병 환자 환자군

어떤 경우

1주기의 Day 1 용량을 2일에 걸쳐 나눠 투여 용량

해야 할 일• 만약 환자가 3등급 주입관련반응을 두 번째 겪는 경우 주입을 멈추고, 치료를 영구적으로 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 주입관련반응을 두 번째 겪는’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 주입 행위
- 치료를 영구적으로 중단 행위

어떤 경우

3등급 주입관련반응을 두 번째 겪는 사건

해야 할 일해야 할 일• 주입속도를 줄이고, 증상을 치료한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
주입속도 용량
해야 할 일문장에서
무엇을
증상 사건
해야 할 일• 증상이 완화되면, 주입을 지속한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
주입을 지속 행위
어떤 경우
증상이 완화 상태 · 질환

해도 됨해도 됨용량 · 기간 한도• 주입관련반응없음 증상이 나타나아님지 않는 경우에는 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 주입속도를 다시 증가시킬 수 있다(표2, 3, 4 참고). - 만성 림프구성 백혈병 환자가 1주기의 Day 1 용량을 2일에 걸쳐 나눠 투여한다면, Day 1 주입속도는 1시간 후 25mg/hr까지 증가시킬 수 있지만 그 이상 증가시키지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응 증상이 나타나’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘- 만성 림프구성 백혈병 환자’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘- 만성 림프구성 백혈병 환자’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 주입속도 용량

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 주입관련반응 증상이 나타나 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참고”

해도 됨문장에서

무엇을

Day 1 주입속도는 1시간 후 25mg/hr까지 용량

누구에게

- 만성 림프구성 백혈병 환자 환자군

어떤 경우

1주기의 Day 1 용량을 2일에 걸쳐 나눠 투여 용량

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

그 이상 증가 용량

누구에게

- 만성 림프구성 백혈병 환자 환자군

어떤 경우

1주기의 Day 1 용량을 2일에 걸쳐 나눠 투여 용량

표8. 루푸스 신장염에 대한 주입관련반응 시 주입 속도 조절 가이드라인 (‘사용상의 주의사항’의 ‘1. 경고’항 참고)

4등급(치명적)

주입을 멈추고, 치료를 영구적으로 중단한다.

3등급(중증)

• 일시적으로 휴약하고 증상을 치료한다.

- 표준 주입 동안 3등급의 주입관련반응을 경험한 환자의 경우, 증상이 완화되면, 이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 속도로 주입을 재개할 수 있다. 주입관련반응 증상이 더 이상 나타나지 않는 경우에는 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 주입 속도를 다시 증가시킬 수 있다.

- 만약 환자가 3등급 주입관련반응을 두 번째 겪는 경우 주입을 멈추고, 치료를 영구적으로 중단한다.

1-2등급(경증-증등도)

• 주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도의 절반으로 주입속도를 감속하고, 증상을 치료한다.

• 증상이 완화되면, 감속한 속도로 주입을 30분 동안 추가로 유지해야 한다.

• 주입관련반응 증상이 더 이상 나타나지 않는 경우에는 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 주입속도를 다시 증가시킬 수 있다.

표 행 강조

용법³ 예, 1000mg 아세트아미노펜/파라세타몰

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘아세트아미노펜’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘파라세타몰’	아세트아미노펜		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- 1000mg 약
- AND 모두
  - 아세트아미노펜 약
  - 파라세타몰 약

용법이 약의 권장 용량은 28일 투여 주기에서 매 Day 1에 표2에 따라 1000mg을 투여하는 것이다.
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
AND 모두
28일 투여 주기에서 매 Day 1에 용량
1000mg 용량
판단 기준
REF 참조 · 다른 항 “에 따라”

해야 할 일4등급(치명적) | 주입을 멈추고, 치료를 영구적으로 중단한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급(치명적)’ → 4등급	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘주입’	주입		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입 시술

어떤 경우

4등급(치명적) 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

치료를 영구적으로 행위

해야 할 일• 일시적으로 휴약하고 증상을 치료한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
증상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급의 주입관련반응을 경험한 환자’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 속도’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

이전 속도(주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도)의 절반 이하 속도 용량

누구에게

3등급의 주입관련반응을 경험한 환자 환자군

어떤 경우

증상이 완화 상태 · 질환

기간 · 한도

표준 주입 기간

해도 됨주입관련반응없음 증상이 더 이상 나타나아님지 않는 경우에는 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 주입 속도를 다시 증가시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응 증상’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 용량
- 주입속도 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 주입관련반응 증상 사건

해야 할 일- 만약 환자가 3등급 주입관련반응을 두 번째 겪는 경우 주입을 멈추고, 치료를 영구적으로 중단한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘3등급 주입관련반응을 두 번째 겪는’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 주입 행위
- 치료를 영구적으로 중단 행위

어떤 경우

3등급 주입관련반응을 두 번째 겪는 사건

해야 할 일해야 할 일• 주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도의 절반으로 주입속도를 감속하고, 증상을 치료한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도의 절반으로 주입속도를’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입관련반응이 발생한 시점의 주입속도의 절반으로 주입속도를 용량

해야 할 일문장에서

무엇을

증상 사건

해야 할 일• 증상이 완화되면, 감속한 속도로 주입을 30분 동안 추가로 유지해야 한다.
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
감속한 속도로 주입 행위
어떤 경우
증상이 완화 상태 · 질환
기간 · 한도
30분 동안 기간

해도 됨• 주입관련반응없음 증상이 더 이상 나타나아님지 않는 경우에는 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 주입속도를 다시 증가시킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련반응 증상’ → 주입관련반응	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두
- 치료 용량에 적절한 단위 및 주기로 용량
- 주입속도 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 주입관련반응 증상 사건

●

특수 환자군

용법신장애 환자

일어남 · 보고됨이 약은 주요 임상시험(pivotal trial)에서 크레아티닌 청소율이 70mL/min 미만인 환자에서 연구되었다. 해야 할 일 (부정)경증 또는 중등도의 신장애 환자는 용량 조절이 필요하지 않다. 확립 안 됨만성 림프구성 백혈병, 소포성 림프종 및 루푸스 신장염에서 중증 신장애 환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 공식적으로 연구되지 않았다(‘사용상의 주의사항’의 ‘6. 5) 신장애 환자’항 참고).

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 70mL/min “70mL/min 미만”
- 크레아티닌 청소율 검사

무슨 일

연구 시술

근거

주요 임상시험(pivotal trial) 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등도의 신장애’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

용량 조절 용량

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 신장애 상태 · 질환

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 림프구성 백혈병’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘소포성 림프종’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘루푸스 신장염’	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 신장애 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두 “및”
- 만성 림프구성 백혈병 상태 · 질환
- 소포성 림프종 상태 · 질환
- 루푸스 신장염 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 사건
- AND 모두
  - 안전성 사건
  - 유효성 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “신장애 환자’항 참고”

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨약물-약물 상호작용에 관한 공식적인 연구는 실시되지 않았다.

임부·수유부

임부, 수유부, 가임여성, 소아, 고령자, 신장애, 간장애 환자에 대한 투여

유익성 판단금기임부 : 이 약은 산모의 유익없음이 태아에 대한 잠재적 위험을 상회하아님지 않는 한 임신기간 중 투여해서는 안 된다. 환자에게 알림해야 할 일가임여성은 이 약 투여기간과 치료 종료 후 18개월까지 효과적인 피임을 해야 한다. 해야 할 일임신 중에 이 약에 노출된 여성의 영아는 B세포 농도가 정상 범위에 들어올 때까지 생백신 접종을 미루는 것을 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유익’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- CMP 수치 비교 > 태아에 대한 잠재적 위험 “상회”
  - 유익 상태 · 질환

기간 · 한도

임신 기간

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘효과적인 피임’ → 피임	Uses contraception		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

효과적인 피임 행위

누구에게

가임여성 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 이 약 투여기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 18개월 “까지”
  - 치료 종료 후 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 중에 이 약에 노출된 여성의 영아’ → 노출된 여성의 영아	환자군 female		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘임신 중에’ population = pregnant · 속성 Occurrence
‘B세포 농도가 정상 범위에 들어올 때까지’ → B세포	B림프구		자세히 검사 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘생백신 접종을 미루는’ → 생백신	생백신 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

생백신 접종을 미루는 행위

누구에게

임신 중에 이 약에 노출된 여성의 영아 환자군

기간 · 한도

B세포 농도가 정상 범위에 들어올 때까지 기간

확립 안 됨임부에서의 연구는 실시되지 않았다. 보이지 않음일어남 · 보고됨Cynomolgus 원숭이를 대상으로 한 생식·발생 독성시험에서 배태자 독성없음 또는 최기형성없음의 증거는 없었으나, 출생자의 B 림프구는 완전히 고갈되는 현상을 보였다. 일어남 · 보고됨그러나 출생 6개월 이내에 B 세포수 및 면역기능은 정상적으로 회복되었다. 일어남 · 보고됨뿐만 아니라, 출생자의 오비누투주맙 혈청 농도는 출산 후 28일 째 모체의 혈청 농도와 유사하였으므로, 이 약이 태반의심을 통과함을 암시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

연구 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘배태자 독성’	배·태자 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘배태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘출생자’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘B 림프구는 완전히 고갈되는 현상’ → B 림프구	B림프구		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 배태자 독성 사건
  - 최기형성 사건
- 증거 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - Cynomolgus 원숭이를 대상으로 한 생식 시술
  - 발생 시술
- 독성시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

출생자 환자군

무슨 일

B 림프구는 완전히 고갈되는 현상 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘B 세포수’	B lymphocyte count		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘면역기능은 정상적’ → 면역기능	Immunologic function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6개월 “이내”
- 출생 기간

무슨 일

AND 모두 “및”
- B 세포수 사건
- 면역기능은 정상적 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘오비누투주맙 혈청 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘출생자’	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반을 통과함’ → 태반	태반	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 추정

이유

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰
누구에게
- 출생자 환자군
무슨 일
- CMP 수치 비교 = 출산 후 28일 째 모체의 혈청 농도 “유사”
  오비누투주맙 혈청 농도 검사

무슨 일

태반을 통과함 사건

환자에게 알림해야 할 일수유부 : 사람 면역글로불린G는 모유 중으로 분비되며 영아에 대한 위해 가능성 및 흡수 가능성이 알려져 있지 않기 때문에, 이 약 치료기간과 마지막 투여 후 18개월까지 수유 중단이 권장된다. 일어남 · 보고됨동물연구에서 이 약의 모유분비가 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘위해 가능성’ → 영아 위해 가능성	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘영아’ population = infant · 속성 Occurrence
‘흡수 가능성’ → 영아 흡수 가능성	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름 수식어 ‘영아’ population = infant · 속성 Occurrence
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사람 면역글로불린G’	인간 IgG	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘모유 중으로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

수유부 환자군

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 치료기간 기간
- CMP 수치 비교 <= 18개월 “까지”
  - 마지막 투여 후 기간

이유

AND 모두
- 일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
  무엇이
  사람 면역글로불린G 약
  무슨 일
  모유 중으로 분비 사건
- 알려지지 않음문장에서확실성 모름
  무슨 일
  SHARE 공유 성분
  영아 환자군
  AND 모두 “및”
  위해 가능성 사건
  흡수 가능성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유분비’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

모유분비 사건

근거

동물연구 시술

안전성 미확립확립 안 됨소아 : 18세 미만의 소아에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자 :

(1)

만성 림프구성 백혈병

빈도 · 비율일어남 · 보고됨만성 림프구성 백혈병에 대한 주요 임상시험(pivotal trial)에서, 이 약과 클로람부실을 병용투여한 만성 림프구성 백혈병 시험대상자의 46%(336명중 156명)가 75세 이상이었다(연령 중앙값 74세). 75세 이상의 시험대상자는 75세 미만의 시험대상자보다 중대한 이상사례 및 사망에 이른 이상사례를 더 많이 경험하였다. 보이지 않음75세 이상 시험대상자와 75세 미만 시험대상자 간에 유의한 유효성없음 차이는 관찰되지 않았다. 해야 할 일 (부정)고령자에서 용량 조절은 필요하지 않다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘만성 림프구성 백혈병에 대한 주요 임상시험’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘75세 이상’	고령자		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망에 이른 이상사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약과 클로람부실을 병용투여한 만성 림프구성 백혈병 시험대상자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 46% “46%”
- 75세 이상 환자군

근거

만성 림프구성 백혈병에 대한 주요 임상시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 75세 “75세 이상”
- 시험대상자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중대한 이상사례 사건
- 사망에 이른 이상사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

고령자 환자군

(2)

비호지킨림프종

빈도 · 비율iNHL에 대한 주요 임상시험에서 65세 이상의 환자는 중대한 이상사례 및 치료중단이나 사망에 이른 이상사례가 65세 미만의 환자보다 더 많았다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율65세 이상 환자의 63%가 중대한 이상사례를 경험하였고, 26%가 치료중단에 이른 이상사례를 경험한 반면에, 65세 미만 환자에서는 중대한 이상사례와 치료 중단에 이른 이상사례를 각각 43%, 13%에서 경험하였다. 보이지 않음임상적으로 의미 있는 유효성없음 차이는 관찰되지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘치료중단’	치료 중단	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 > 65세 미만의 환자 “보다”
  - 중대한 이상사례 사건
- CMP 수치 비교 > 65세 미만의 환자 “보다”
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 치료중단 사건
      - 사망 사건
    - 이른 이상사례 사건

근거

iNHL에 대한 주요 임상시험 시술

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘치료중단에 이른 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘치료 중단에 이른 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 63% “63%가”
- 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 26% “26%가”
- 치료중단에 이른 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 65세 “65세 미만”
- 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 43% “43%”
- 중대한 이상사례 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 13% “13%”
- 치료 중단에 이른 이상사례 사건

(3)

루푸스 신장염

안전성 미확립확립 안 됨65세 이상 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

신장애 환자 :

(1)

만성 림프구성 백혈병

뜻 풀이빈도 · 비율만성 림프구성 백혈병에 대한 주요 임상시험(pivotal trial)은 크레아티닌 청소율이 70mL/min 미만인 환자를 대상으로 하였으며 이 약과 클로람부실을 병용투여한 만성 림프구성 백혈병 시험대상자의 27%(336명중 90명)가 중등도 신장애(크레아티닌 청소율 <50mL/min)였다. 빈도 · 비율이러한 시험대상자는 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이상인 시험대상자보다 중대한 이상사례 및 사망에 이른 이상사례를 더 많이 경험하였다. 보이지 않음크레아티닌 청소율이 50mL/min미만인 환자와 50mL/min이상인 시험대상자 간에 유의한 유효성없음 차이는 관찰되지 않았다. 일어남 · 보고됨크레아티닌 청소율이 30mL/min 미만인 환자는 이 임상시험에서 제외되었다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 림프구성 백혈병에 대한 주요 임상시험(pivotal trial)’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘중등도 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 환자 환자군
- CMP 수치 비교 < 70mL/min “70mL/min 미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사

근거

만성 림프구성 백혈병에 대한 주요 임상시험(pivotal trial) 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약과 클로람부실을 병용투여한 만성 림프구성 백혈병 시험대상자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 27% “27%”
  - 중등도 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 50mL/min “<”
  - 크레아티닌 청소율 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘사망에 이른 이상사례’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 > 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이상인 시험대상자 “보다”
  - 중대한 이상사례 사건
- CMP 수치 비교 > 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이상인 시험대상자 “보다”
  - 사망에 이른 이상사례 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 < 50mL/min “50mL/min미만”
  - 크레아티닌 청소율 검사
- CMP 수치 비교 >= 50mL/min “50mL/min이상”
  - 크레아티닌 청소율 검사

무슨 일

유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 30mL/min “30mL/min 미만”
- 크레아티닌 청소율 검사

무슨 일

제외 시술

근거

이 임상시험 시술

(2)

비호지킨림프종

빈도 · 비율iNHL에 대한 주요 임상시험에서, 환자의 7.7%(GAO4753g: 204명 중 14명)와 5%(BO21223: 698명 중 35명)가 중등도 신장애(크레아티닌 청소율 <50mL/min)였다. 일어남 · 보고됨이러한 시험대상자는 크레아티닌 청소율이 50mL/min 이상인 시험대상자보다 중대한 이상사례, 3~5등급 이상사례 및 치료중단에 이른 이상사례(연구BO21223에 한함) 를 더 많이 경험하였다. 일어남 · 보고됨크레아티닌 청소율이 40mL/min 미만인 환자는 이 임상시험에서 제외되었다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘iNHL에 대한 주요 임상시험’ → iNHL	저등급 비호지킨 림프종 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘중등도 신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

SHARE 공유 성분
- 환자 환자군
- AND 모두
  - 7.7%(GAO4753g: 204명 중 14명) 환자군
  - 5%(BO21223: 698명 중 35명) 환자군

무슨 일

AND 모두
- 중등도 신장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 50mL/min “<50mL/min)였다”
  - 크레아티닌 청소율 검사

근거

iNHL에 대한 주요 임상시험 시술

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘중대한 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity
‘3~5등급 이상사례’ → 이상사례	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘3등급’ grade = 3등급 ‘4등급’ grade = 4등급 ‘5등급’ grade = 5등급
‘치료중단에 이른 이상사례’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이러한 시험대상자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 중대한 이상사례 사건
- 3~5등급 이상사례 사건
- 치료중단에 이른 이상사례 사건

근거

연구BO21223 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 < 40mL/min “미만”
- 크레아티닌 청소율 검사

무슨 일

제외 사건

근거

이 임상시험 시술

(3)

루푸스 신장염

보이지 않음이 약의 집단 약동학 분석 결과, 루푸스 신장염 환자에서 크레아티닌 청소율은 오비누투주맙없음의 약동학에 영향을 미치지 않았다. 빈도 · 비율경증 또는 중등도 신장애 환자에서 오비누투주맙의 약동학은 정상 신기능을 가진 환자와 유사하였다. 안전성 미확립확립 안 됨중증 신장애 환자에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 공식적으로 연구되지 않았다(‘용법용량’ 참고).

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘루푸스 신장염 환자’ → 루푸스 신장염	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘오비누투주맙의 약동학’ → 오비누투주맙	오비누투주맙		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `710287009` \|오비누투주맙\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

루푸스 신장염 환자 환자군

무엇이

크레아티닌 청소율 검사

무슨 일

오비누투주맙의 약동학 사건

근거

집단 약동학 분석 결과 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘중등도 신장애 환자’ → 중등도 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘오비누투주맙’	오비누투주맙		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도 신장애 환자 상태 · 질환

무엇이

오비누투주맙 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 정상 신기능을 가진 환자 “유사”
- 약동학 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증 신장애 환자’ → 중증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

중증 신장애 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참고”

안전성 미확립확립 안 됨간장애 환자 : 간장애 환자에서 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

간장애 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “과”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

일반적주의

해야 할 일생물의약품등의 추적가능성을 개선하기 위하여, 투여된 이 약의 제품명과 배치 번호를 명확하게 기록해두어야 한다. 해야 할 일이 약을 다른 생물의약품으로 대체하는 것은 처방의사의 동의를 필요로 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘처방의사의 동의’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

다른 생물의약품으로 대체 행위

필요 조건

처방의사의 동의 시술

확립 안 됨운전이나 기계조작 능력에 미치는 영향에 대한 연구는 실시되지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일주입관련 증상을 경험한 환자는 증상이 완화될 때까지 운전없음이나 기계조작없음을 아님하지 않는 것이 권장된다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘능력에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘운전’	운전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘기계조작’	기계 조작 자체 표준	자체 사전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 운전 사건
  - 기계조작 사건
- 능력에 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주입관련 증상을 경험한 환자’ → 주입관련 증상	주입 관련 반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “하지 않는”
- OR 하나라도 “이나”
  - 운전 행위
  - 기계조작 행위

누구에게

주입관련 증상을 경험한 환자 환자군

기간 · 한도

증상이 완화될 때까지 기간

적용상의 주의

금기해야 할 일금기바이알의 보관조건 : 2-8°C에서 보관하고, 사용기한이 지난 제품은 사용하지 않는다. 해야 할 일빛으로부터 보호하기 위하여 바이알은 원포장 그대로 보관한다. 금기해야 할 일금기얼리지없음 아님말고, 흔들어 사용하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2-8°C에서 보관’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사용기한이 지난 제품’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

2-8°C에서 보관 시술

금기문장에서

어떤 경우

사용기한이 지난 제품 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘빛으로부터 보호’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알은 원포장 그대로 보관 행위

목적

빛으로부터 보호 상태 · 질환

조제된 주입액의 보관조건

①

일어남 · 보고됨2-8°C에서 24시간 보관 후 실온(30°C 이하)에서 48시간(주입시간 포함)까지 물리화학적으로 안정함이 입증되었다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘2-8°C에서 24시간 보관’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘실온’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘물리화학적으로 안정함’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

CMP 수치 비교 <= 30°C “30°C 이하”
- 실온 상태 · 질환

이후

2-8°C에서 24시간 보관 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 48시간 “까지”
- 주입시간 기간

무슨 일

물리화학적으로 안정함 사건

②

해야 할 일그러나 미생물학적 측면을 고려하여, 조제된 주입액은 즉시 사용해야 한다. 해야 할 일즉시없음 사용하아님지 않을 경우, 주입액의 보관시간 및 조건에 대한 책임은 사용자에게 있으며 무균으로 관리 및 검증된 조건하에서 희석없음하아님지 않는 한 일반적으로 2-8℃ 에서 24시간을 초과하여 보관없음하지 아님않는다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘미생물학적 측면을 고려’ → 미생물학적 측면	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조제된 주입액은 즉시 사용 행위

판단 기준

미생물학적 측면을 고려 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘무균으로 관리 및 검증된 조건하에서 희석’ → 조건하에서 희석	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘2-8℃ 에서’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않는다”
- 보관 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “지 않”
  - 즉시 사용 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 무균으로 관리 및 검증된 조건하에서 희석 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 > 24시간 “24시간을 초과”
- 2-8℃ 에서 상태 · 질환

③

해야 할 일이 약은 항균 보존제를 함유하고 있지 않으므로, 주입액의 조제 과정에서 주입액이 미생물학적으로 취약한 상태임을 고려해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항균 보존제를 함유하고 있지 않’ → 항균 보존제	항균 보존제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주입액의 조제 과정에서 주입액이 미생물학적으로 취약한 상태임 행위

이유

항균 보존제를 함유하고 있지 않 첨가제

희석액 조제

①

해야 할 일이 약은 무균 조작이 가능한 전문가가 조제해야 한다. 용법멸균 주사침과 주사기를 사용하여 이 약을 준비한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘무균 조작이 가능한 전문가’ → 무균 조작	무균조작 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

조제 시술

필요 조건

무균 조작이 가능한 전문가 환자군

②

해야 할 일만성 림프구성 백혈병 2-6주기, 소포성 림프종 전체 주기 및 루푸스 신장염 치료 전체 기간: 바이알에서 이 약을 40mL 취하여 폴리염화비닐(PVC) 또는 non-PVC 폴리올레핀백에 든 0.9% 생리식염주사액에 넣어 희석한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘non-PVC’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리올레핀백에 든 0.9% 생리식염주사액에 넣어 희석’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 림프구성 백혈병 2-6주기’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘소포성 림프종 전체 주기’ → 소포성 림프종	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘루푸스 신장염 치료 전체 기간’ → 루푸스 신장염	루푸스 신염	KCD M32.1 기관 또는 계통 침범을 동반한 전신홍반루푸스 · N08.5 전신결합조직장애에서의 사구체장애	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘폴리염화비닐(PVC)’ → 폴리염화비닐	폴리염화비닐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 바이알에서 이 약을 40mL 취하여 용량
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 폴리염화비닐(PVC) 약
    - non-PVC 시술
  - 폴리올레핀백에 든 0.9% 생리식염주사액에 넣어 희석 약

기간 · 한도

OR 하나라도 “및”
- 만성 림프구성 백혈병 2-6주기 기간
- 소포성 림프종 전체 주기 기간
- 루푸스 신장염 치료 전체 기간 기간

③

해야 할 일만성 림프구성 백혈병의 경우에만 1주기, Day1 용량을 이틀에 걸쳐 투여하기 위한 주입용 백 준비 : 최초 1000mg 용량 투여시 2개의 주입용 백을 구분하기 위해, 1주기 Day 1 용량 100mg과 1주기 Day 1 또는 Day 2 용량 900mg에 대하여 각각 다른 용량의 백을 사용하는 것이 권장된다. 해야 할 일2개의 주입용 백을 조제하기 위해, 바이알에서 이 약을 40mL 취하여 무균, 비발열성의 0.9% 생리식염주사액이 포함된 100mL 주입용 백에 4mL를 희석하고 남아있는 36mL를 250mL PVC 혹은 non-PVC 폴리올레핀 주입용 백에 희석한다. 해야 할 일각각의 주입용 백에 명확히 라벨을 표시한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 림프구성 백혈병’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- AND 모두 “과”
  - 1주기 Day 1 용량 100mg 용량
  - SHARE 공유 성분
    - 1주기 용량
    - OR 하나라도
      - Day 1 용량
      - Day 2 용량
    - 용량 900mg 용량
- 각각 다른 용량의 백을 사용 행위

어떤 경우

AND 모두
- 만성 림프구성 백혈병 상태 · 질환
- 1주기, Day1 용량을 이틀에 걸쳐 투여하기 위한 주입용 백 준비 행위
- 최초 1000mg 용량 투여 용량

목적

2개의 주입용 백을 구분 행위

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘2개의 주입용 백을 조제’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘비발열성’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘non-PVC 폴리올레핀’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘주입용 백’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 생리식염주사액이 포함된 100mL 주입용 백’ → 생리식염주사액	식염수	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘PVC’	폴리염화비닐	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

바이알에서 이 약을 40mL 취하여 용량

목적

2개의 주입용 백을 조제 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 4mL 용량
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 무균 약
    - 비발열성 약
  - 0.9% 생리식염주사액이 포함된 100mL 주입용 백 약

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 남아있는 36mL 용량
- SHARE 공유 성분
  - 250mL 시술
  - OR 하나라도
    - PVC 시술
    - non-PVC 폴리올레핀 시술
  - 주입용 백 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘각각의 주입용 백에 명확히 라벨을 표시’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각각의 주입용 백에 명확히 라벨을 표시 시술

투여할 오비누투주맙의 양	이 약의 필요량	PVC 혹은 non-PVC폴리올레핀 주입용 백의 크기
100 mg	4 mL	100mL
900 mg	36 mL	250mL
1,000 mg	40 mL	250mL

④

금기금기덱스트로스(5%) 용액과 같은 다른 희석제를 사용해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱스트로스(5%) 용액’	포도당		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 다른 희석제 행위
- 덱스트로스(5%) 용액 행위

⑤

해야 할 일거품이 생기는 것을 막기 위하여 이 백을 서서히 거꾸로 하여 혼합한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘거품이 생기는 것을 막기’ → 것을 막기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 거꾸로 하여 혼합 행위

목적

거품이 생기는 것을 막기 상태 · 질환

⑥

관찰 · 검사관찰 · 검사주사제는 투여 전 이물질 유무 및 변색여부를 육안으로 검사해야 한다.

부적합성

①

보이지 않음이 약과 폴리염화비닐백없음, 폴리에틸렌백없음, 폴리프로필렌백없음, 폴리올레핀백없음, 폴리염화비닐없음(PVC), 폴리우레탄없음(PUR), 폴리에틸렌없음(PE) 주입세트, 제품 표면과 접촉하는 폴리에테르설폰(PES) 인라인 필터없음, 폴리카보네이트(PC)로 만들어진 주입 보조 3-way stopcock없음, 폴리에테르우레탄(PEU)으로 만들어진 카테터 간없음의 부적합성없음은 이 약을 0.9% 생리식염수와 희석한 후 0.4 mg/mL에서 20.0 mg/mL 농도 범위에서 나타나지 않았다. 해야 할 일희석된 주입액은 흔들없음거나 얼려없음서는 아님안 된다.

개념 임상 13 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘폴리염화비닐백’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘폴리에틸렌백’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘폴리프로필렌백’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘폴리올레핀백’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘폴리카보네이트(PC)로 만들어진 주입 보조 3-way stopcock’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘폴리에테르우레탄(PEU)으로 만들어진 카테터 간’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘부적합성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘농도’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘폴리염화비닐(PVC)’ → 폴리염화비닐	폴리염화비닐	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `35233000` \|폴리염화비닐\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘폴리우레탄(PUR)’ → 폴리우레탄	폴리우레탄	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `876840000` \|폴리우레탄\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘폴리에틸렌(PE)’ → 폴리에틸렌	폴리에틸렌	자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `71463006` \|폴리에틸렌\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘0.9% 생리식염수와 희석’ → 생리식염수	식염수	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 0.4mg/mL “에서”
  - 농도 검사
- CMP 수치 비교 <= 20.0mg/mL “에서”
  - 농도 검사

이후

0.9% 생리식염수와 희석 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 폴리염화비닐백 시술
  - 폴리에틸렌백 시술
  - 폴리프로필렌백 시술
  - 폴리올레핀백 시술
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 폴리염화비닐(PVC) 시술
      - 폴리우레탄(PUR) 시술
      - 폴리에틸렌(PE) 시술
    - 주입세트 시술
  - 제품 표면과 접촉하는 폴리에테르설폰(PES) 인라인 필터 시술
  - 폴리카보네이트(PC)로 만들어진 주입 보조 3-way stopcock 시술
  - 폴리에테르우레탄(PEU)으로 만들어진 카테터 간 시술
- 부적합성 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘희석된 주입액’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “안 된다”
- OR 하나라도 “거나”
  - 흔들 행위
  - 얼려 행위

어떤 경우

희석된 주입액 상태 · 질환

②

금기금기덱스트로스(5%)용액과 같은 다른 희석제는 시험된 적이 없으므로 희석에 사용해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘덱스트로스(5%)용액’ → 덱스트로스	포도당		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 희석제’ → 희석제	희석제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 다른 희석제 약
- 덱스트로스(5%)용액 약

어떤 경우

희석 시술

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 시험된 적 시술

이상반응

이상사례

○

일어남 · 보고됨만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 소포성 림프종(FL)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘만성 림프구성 백혈병(CLL)’ → 만성 림프구성 백혈병	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘소포성 림프종(FL)’ → 소포성 림프종	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 만성 림프구성 백혈병(CLL) 사건
- 소포성 림프종(FL) 사건

이 약은 다양한 혈액암(예.만성림프구성백혈병 및 저위험군 비호지킨림프종) 환자를 대상으로 주로 화학요법(CHOP, CVP, 클로람부실 혹은 벤다무스틴)과 병용요법에 대해 임상시험이 진행되었다. 약 4900명의 임상시험에 참여한 환자의 안전성 정보를 기재하였다.

가장 심각한 부작용은 다음과 같았다.

주입 관련 반응은 만성림프구성백혈병 환자에서 좀 더 일반적으로 나타났다.

종양용해증후군은 종양 부담이 더 크거나 순환 림프구 수가 더 많은 환자 혹은 신장애 환자에서 좀 더 일반적으로 나타났다.

혈소판감소증은 1주기에서 치명적일 수 있다.

이 약을 투여받은 환자에서 가장 흔하게 관찰된 부작용은 주입관련반응, 호중구감소증, 설사, 변비, 기침이었다.

다양한 적응증에서 다른 화학 요법과 병용요법으로 사용된 이 약의 약물이상반응은 아래 표와 같다. 각 약물이상반응에 대한 빈도는 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100)로 분류하였다. 약물이상반응의 빈도는 주요 임상시험에서 관찰 된 가장 높은 빈도(각 관련 대조군과 비교하여 차이가 2% 이상 발생한 약물이상반응)에 따른다.

표9. 만성 림프구성 백혈병(CLL) 및 비호지킨림프종(NHL)에서 이 약의 약물이상반응

약물이상반응 (MedDRA) 기관계 대분류	3-5 등급 %	모든 등급 %	빈도 (모든 등급)
손상, 중독 및 시술 합병증
주입관련반응^‡	21.2	71.6	매우 흔하게
혈액 및 림프계 장애
호중구감소증	46.8	50.7	매우 흔하게
혈소판감소증	11.2	15.4	매우 흔하게
빈혈	6.9	12.4	매우 흔하게
백혈구감소증	8.7	12.5	매우 흔하게
발열성 호중구감소증	6.6	7.0	흔하게
파종 혈관 내 응고^#	0.1	0.3	흔하지 않게
감염 및 기생충 감염
상기도감염	2.0	22.1	매우 흔하게
부비동염	1.0	12.3	매우 흔하게
대상포진	1.6	11.0	매우 흔하게
폐렴	5.4	10.9	매우 흔하게
요로 감염	2.9	11.8	매우 흔하게
비염	<1	8.3	흔하게
코인두염	<1	10.8	매우 흔하게
인두염	0	4.3	흔하게
구강 헤르페스	<1	6.3	흔하게
인플루엔자	<1	5.2	흔하게
폐 감염	2.5	4.4	흔하게
전신 장애 및 투여 부위 병태
발열	2.4	20.3	매우 흔하게
무력증	1.0	11.8	매우 흔하게
가슴통증	<1	5.4	흔하게
피로	2.5	34.0	매우 흔하게
호흡기, 흉곽 및 종격 장애
기침	<1	30.8	매우 흔하게
구강인두 통증	<1	9.6	흔하게
비충혈	0	7.4	흔하게
콧물	0	3.9	흔하게
대사 및 영양 장애
저칼륨혈증	1.0	7.4	흔하게
종양용해증후군	1.8	4.2	흔하게
고요산혈증	<1	3.7	흔하게
근골격 및 결합 조직 장애
관절통	<1	15.9	매우 흔하게
허리통증	<1	13.5	매우 흔하게
사지통증	1.0	10.3	흔하게
뼈통증	<1	5.3	흔하게
근골격 흉부 통증	<1	2.5	흔하게
각종 정신 장애
불면증	<1	14.3	매우 흔하게
불안증	<1	6.2	흔하게
우울증	<1	4.7	흔하게
신장 및 요로 장애
배뇨장애	<1	2.7	흔하게
요실금	<1	2.9	흔하게
각종 혈관 장애
고혈압	1.47	6.2	흔하게
임상검사
호중구수 감소	2.1	2.1	흔하게
체중 증가	0	2.1	흔하게
백혈구수 감소	2.1	2.1	흔하게
심장
심방세동	1.1	2.6	흔하게
양성, 악성 및 상세 불명의 신생물(낭종 및 용종 포함)
피부의 편평세포암종	1.2	2.1	흔하게
기저 세포 암종	1.0	2.9	흔하게
각종 위장관 장애
변비	<1	32.4	매우 흔하게
설사	2.5	28.4	매우 흔하게
소화불량	0	8.6	흔하게
치질	<1	2.5	흔하게
피부 및 피하 조직 장애
탈모증	0	12.6	매우 흔하게
가려움	<1	10.6	매우 흔하게
습진	0	2.9	흔하게
각종 신경계 장애
두통	<1	16.8	매우 흔하게

표 행 강조

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술 합병증 사건

일어남 · 보고됨혈소판감소증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈소판감소증 사건

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨백혈구감소증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘백혈구감소증’ 백혈구 감소증
KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
백혈구감소증 사건
일어남 · 보고됨상기도감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨부비동염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부비동염’	부비동염	KCD J32.9 상세불명의 만성 부비동염 · J01.9 상세불명의 급성 부비동염 · J32.0 만성 상악동염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부비동염 사건

일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

일어남 · 보고됨요로 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요로감염’ 요로 감염
KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요로감염 사건

일어남 · 보고됨비염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비염’	비염	KCD J31.0 만성 비염 · J30 혈관운동성 및 알레르기성 비염 · J30.0 혈관운동성 비염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비염 사건

일어남 · 보고됨코인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘코인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

코인두염 사건

일어남 · 보고됨인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

인두염 사건

일어남 · 보고됨인플루엔자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인플루엔자’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

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무슨 일

인플루엔자 사건

일어남 · 보고됨폐 감염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐 감염’	폐 감염	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐 감염 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
무력증 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건

일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨사지통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사지 통증’	사지 통증	KCD M79.6 사지의 통증 · M79.69 사지의 통증, 상세불명 부분 · M79.60 사지의 통증, 여러 부위	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

사지 통증 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨우울증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

우울증 사건

일어남 · 보고됨요실금

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘요실금’	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

요실금 사건

일어남 · 보고됨고혈압
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고혈압’ 고혈압
KCD I10 본태성(원발성) 고혈압
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
고혈압 사건
일어남 · 보고됨체중 증가
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중증가’ 체중 증가
KCD R63.5 이상체중증가
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
체중증가 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건

일어남 · 보고됨가려움

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가려움’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가려움 사건

일어남 · 보고됨습진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘습진’ 습진
KCD L30.9 상세불명의 피부염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
습진 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

‡주입 도중 혹은 주입 후 24시간 내에 발생한 모든 이상사례로 정의됨

^#치명적인 사건을 포함하는 파종 혈관 내 응고(DIC)가 이 약을 투여 받는 환자의 임상시험 및 시판 후 조사에서 보고되었음

저위험성비호지킨림프종 환자의 유지요법:

GAO4753g에서, 벤다무스틴 단독투여군 환자들은 6개월간 유도요법으로만 투여한 반면, 이 약과 벤다무스틴 병용투여군 환자들은 유도요법 이후 이 약 유지요법을 지속하였다. 이 약의 유지요법 기간 동안 가장 흔한 약물이상반응은 기침(20.3%), 호중구감소증(12.7%), 상기도감염(12.0%), 설사(10.1%), 기관지염(9.5%), 동염(9.5%), 구역(8.9%), 피로(8.9%), 주입관련반응(8.2%), 요로감염(7.0%), 코인두염(7.0%), 발열(7.0%), 관절통(6.3%), 구토(5.7%), 발진(5.7%), 폐렴(5.1%), 호흡곤란(5.1%) 사지통증(5.1%)이었다. 가장 흔한 3-5등급 약물이상반응은 호중구감소증(10.8%), 열성 호중구감소증(1.9%), 빈혈, 저혈소판증, 폐렴, 패혈증, 상기도감염 및 요로감염(모두 1.3%)이었다.

선택된 약물이상반응에 대한 설명

①

주입관련반응(IRRs) : 주입관련반응과 연관되어 가장 빈번하게 보고된(5% 이상) 증상은 구역, 구토, 설사, 두통, 어지러움, 피로, 오한, 발열, 저혈압, 홍조, 고혈압, 빈맥, 호흡곤란, 그리고 가슴불편함 이었다. 기관지연축, 후두 및 인후 자극, 천명, 후두 부종과 같은 호흡기 증상과 심방세동과 같은 심장 증상도 보고되었다.

(1)

만성 림프구성 백혈병

주입관련반응의 빈도는 최초 이 약 1000mg 주입시에 65%였다(3-4등급 주입관련반응을 겪은 환자는 20%). 7%의 시험대상자가 투여 중단을 초래하는 주입관련반응을 경험하였다. 두 번째 1000mg 주입시 주입관련반응의 발생률은 3%이었고, 그 다음 투여시에 1%이었다. 1주기의 첫 번째 1000mg 투여 후 3-5등급의 주입관련반응은 보고되지 않았다.

주입관련반응을 예방하기 위해 권장받은 조치(적절한 코르티코스테로이드, 경구 진통제/항히스타민제, 첫 번째 투여시 오전 항고혈압약물의 생략, 1주기 첫 번째 용량을 2일에 걸쳐 투여)를 취한 환자는 모든 등급의 주입관련반응 발생률이 감소되었다. 3-4등급 주입관련반응의 비율(상대적으로 적은 숫자의 환자에 근거한)은 완화 조치를 취하기 전과 후에 있어 비슷하였다.

(2)

비호지킨림프종

1주기에서 전체 주입관련반응 발생률은 대조군의 환자와 비교할 때 이 약과 화학요법을 투여받은 환자에서 더 높았다. 이 약과 화학요법을 투여받은 환자에서 주입관련반응의 발생률은 제 1일에 가장 높았고 이후 주입 시에 점차 감소되었다. 감소하는 경향은 이 약의 유지요법에서도 지속되었다.

전체적으로 이 약 중단으로 이어진 주입관련반응을 경험한 환자는 4%였다.

이전에 치료를 받은 적이 없는 소포성 림프종 환자에서 1주기 후 이 약의 단기간(약 90분) 주입의 안전성 프로파일을 확인하기 위해 설계된 연구 MO40597에서, 주입관련반응의 발생률, 중증도 및 증상 유형은 표준 주입 속도로 투여된 주입을 받은 환자에서 관찰된 것과 유사했다.

②

일어남 · 보고됨호중구감소증 및 감염 :

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호중구감소증 사건
- 감염 사건

(1)

만성 림프구성 백혈병

호중구감소증의 빈도는 리툭시맙과 클로람부실을 병용투여한 군보다 이 약과 클로람부실을 병용투여한 군이 더 높았고, 호중구감소증은 자발적으로 회복되거나 과립구집락자극인자(granulocyte colony-stimulating factors) 투여 시에 회복되었다. 감염의 빈도는 이 약과 클로람부실을 병용투여한 군에서 38%, 리툭시맙과 클로람부실을 병용투여한 군에서 37%이었다(3-5등급 반응은 각각 12%와 14%로 보고되었고, 모든 투여군에서 치명적인 경우는 1%미만으로 보고되었다). 지속성 호중구감소증(이 약과 클로람부실 병용투여군 2%, 리툭시맙과 클로람부실 병용투여군 4%)과 후발성 호중구감소증(이 약과 클로람부실 병용투여군 16%, 리툭시맙과 클로람부실 병용투여군 12%)도 보고되었다.

(2)

비호지킨림프종

이 약과 화학요법을 투여받은 군에서, 호중구감소증의 발생률은 유도요법동안 위험률이 증가하였고 대조군과 비교할 때 더 높았다. 지속성 호중구감소증과 후발성 호중구감소증의 발생률은 이 약과 화학요법을 투여받은 군에서 각각 3%, 7%이었다. 감염 발생률은 이 약과 화학요법을 투여받은 군에서 81%이었다(3-5등급 이상사례는 23%, 치명적인 경우는 2%). G-CSF 예방요법을 받은 환자에서 3-5등급 감염의 비율은 낮았다.

③

일어남 · 보고됨혈소판감소증 및 출혈:

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈소판감소증 사건
- 출혈 사건

(1)

만성 림프구성 백혈병

혈소판감소증의 빈도는 리툭시맙과 클로람부실을 병용투여한 군보다 이 약과 클로람부실을 병용투여한 군에서 특히 1주기 동안, 더 높았다. 이 약과 클로람부실을 병용투여한 환자의 4%가 급성 혈소판감소증을 경험하였다(이 약 투여후 24시간 이내에 발생). 전반적인 출혈의 발생 빈도는 이 약을 투여한 군과 리툭시맙을 투여한 군이 비슷하였다. 치명적인 출혈의 발생 숫자는 두 투여군이 동일하였다; 그러나, 이 약을 투여한 환자에서 모든 이상사례는 1주기에서 보고되었다. 저혈소판증과 출혈 사이에 명확한 인과관계는 밝혀지지 않았다.

(2)

비호지킨림프종

혈소판 감소증은 이 약과 화학요법을 투여받은 군의 1주기에서 더 빈번하게 발생했다. 주입중 또는 주입이 끝난 후 24시간 이내에 발생한 혈소판 감소증(급성 혈소판감소증)은 대조군보다 이 약과 화학요법을 투여받은 환자에서 더 빈번하게 관찰되었다. 출혈성 이상사례 발생률은 모든 치료군에서 유사하였다. 출혈과 3-5등급 출혈은 각각 환자의 12%, 4%에서 발생하였다. 1%미만의 환자에서 치명적 출혈이 발생하였지만 1주기에서 이러한 치명적 이상사례는 발생하지 않았다.

④

근골격계

(1)

만성 림프구성 백혈병

근골격계와 관련하여 통증을 포함한 이상사례(System Organ class에 따른 모든 사례)는 이 약을 투여한 군의 발생률이 리툭시맙을 투여한 군보다 더 높았다.(18% vs. 15%)

(2)

비호지킨림프종

근골격계와 관련하여 통증을 포함한 이상사례(System Organ class에 따른 모든 사례)는 G+B군의 발생률이 B단독투여군보다 더 높았다.(41% vs. 29%)

임상시험에서의 추가적인 안전성 정보

①

진행성 다초점 백색질뇌증(Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML) : 비호지킨림프종에 이 약을 투여한 환자에서 진행성 다초점 백색질뇌증(PML)이 보고되었다.

②

B형 간염 재활성화 : 이 약을 투여한 경우에 B형 간염 재활성화가 보고되었다.

③

기존 심장상태의 악화 : 이 약을 투여받은 시험대상자에서 치명적인 심장 반응이 보고되었다.

④

위-장 천공: 이 약을 투여한 환자들(주로 비호지킨림프종)에서 위-장 천공 사례가 보고되었다.

실험실적 이상

일시적인 간효소(AST, ALT, ALP) 증가가 이 약의 첫 번째 투여 후 짧게 관찰되었다.

추가 정보는, ‘1) 선택된 약물이상반응에 대한 설명’ 중 ‘② 호중구감소증, ③ 혈소판감소증’을 참고한다.

○

루푸스 신장염

REGENCY 연구에서 ISP/RPS 2003 기준 Class III 또는 IV 루푸스 신장염(Class V가 동반되거나 동반되지 않은 경우 모두 포함: Class III, IV, III+V, IV+V) 환자를 대상으로 이 약의 안전성과 유효성이 평가되었으며, NOBILITY 연구에서도 Week 76까지의 임상적 근거가 뒷받침되었다.

REGENCY(CA41705) 연구는 이 약과 미코페놀레이트 모페틸(MMF) 및 코르티코스테로이드로 구성된 표준요법을 병용 투여받은 136명의 환자를 포함한 제3상 임상시험이다(‘9. 전문가를 위한 정보’ 참고).

NOBILITY(WA29748) 연구는 이 약과 MMF/미코페놀산(MPA), 코르티코스테로이드로 구성된 표준요법을 병용 투여받은 64명의 환자를 포함한 제2상 임상시험이다.

루푸스 신장염 환자를 대상으로 한 임상시험에서 이 약 투여 시 가장 흔하게 관찰된 약물이상반응은 상기도 감염, COVID-19, 요로 감염이었다.

표준요법과 병용요법으로 사용된 이 약의 약물이상반응은 아래 표와 같다. 각 약물이상반응에 대한 빈도는 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000, <1/100)로 분류하였다.

표10. 루푸스 신장염에서 이 약의 약물이상반응

약물이상반응 (MedDRA) 기관계 대분류	3-5 등급 %	모든 등급 %	빈도 (모든 등급)
감염 및 기생충 감염
상기도 감염	0	29	매우 흔하게
COVID-19	5.0	22.5	매우 흔하게
요로 감염	3.0	21.0	매우 흔하게
기관지염	0	14.0	매우 흔하게
폐렴	2.0	9.5	흔하게
단순 포진	0	2.5	흔하게
손상, 중독 및 시술 합병증
주입관련반응	1.5	13.5	매우 흔하게
혈액 및 림프계 장애
중성구 감소증	7	14	매우 흔하게

표 행 강조

일어남 · 보고됨상기도 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건
일어남 · 보고됨요로 감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요로감염’ 요로 감염
KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요로감염 사건

일어남 · 보고됨기관지염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

기관지염 사건

일어남 · 보고됨폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

폐렴 사건

일어남 · 보고됨손상, 중독 및 시술 합병증

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘손상’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중독’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시술 합병증’	시술 합병증	KCD T81.9 처치의 상세불명 합병증 · T88.9 상세불명의 외과적 및 내과적 치료의 합병증 · T81 달리 분류되지 않은 처치의 합병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 손상 사건
- 중독 사건
- 시술 합병증 사건

일어남 · 보고됨중성구 감소증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘중성구감소증’ 중성구 감소증
KCD D70 무과립구증
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
중성구감소증 사건

선택된 약물이상반응에 대한 설명

①

감염

감염은 이 약 투여군 환자의 72.0%, 위약군 환자의 61.7%에서 보고되었다. 가장 흔히 보고된 감염은 상기도 및 하기도 감염이었다. 3–5등급 감염은 이 약 투여군 환자의 11.5%, 위약군 환자의 9.8%에서 보고되었으며, 사망에 이른 감염은 이 약 투여군 환자의 1%, 위약군 환자의 0.5%에서 보고되었다(‘1. 경고’항 참고).

②

호중구감소증

호중구감소증 및 관련 사례는 이 약 투여군 환자의 14.0%, 위약군 환자의 6.2%에서 보고되었다. 3–4등급 호중구감소증은 이 약 투여군 환자의 7%, 위약군 환자의 0.5%에서 보고되었다. 대부분의 호중구감소증 및 관련 사례는 자발적으로 또는 과립구 집락 자극 인자(G-CSF) 투여로 회복되거나 호전되었다(‘1. 경고’항 참고).

③

주입관련반응

주입관련반응은 이 약 투여군 환자의 13.5%, 위약군 환자의 10.4%에서 보고되었다. 두 군 모두에서 주입관련반응은 대부분 1–2등급이었으며, 1차 주입 중 또는 이후에 발생하였다. 3–4등급 주입관련반응은 이 약 투여군 환자의 1.5%, 위약군 환자의 0.5%에서 보고되었으며, 모든 3–4등급 사례는 1차 또는 2차 주입 중 또는 이후에 발생하였다. 주입관련반응의 발생률 및 중증도는 후속 주입에서 감소하였다. 5등급 주입관련반응은 보고되지 않았다(‘1. 경고’항 참고).

REGENCY 연구에서는 가장 흔한 주입관련반응 징후/증상으로 두통, 오심 및 구토가 보고되었다. NOBILITY 연구에서는 발열 및 빈맥이 가장 흔한 주입관련반응 증상이었다.

<재심사에 따른 국내 시판 후 조사결과>

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 53명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 64.15%(34/53명, 총 135건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

		중대한 약물이상반응 5.66% (3/53명, 3건)	예상하지 못한 약물이상반응 28.30% (15/53명, 22건)
흔하게 (≥1/100, <1/10)	임상 검사	혈소판 수 감소	혈액 빌리루빈 증가
	양성, 악성 및 상세 불명의 신생물	대장암	대장암
	혈액 및 림프계 장애	-	혈구 감소증
	전신 장애 및 투여 부위 병태	-	안면 부종, 통증
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	-	저산소증, 빈호흡
	피부 및 피하 조직 장애	-	식은땀, 두드러기
	근골격 및 결합 조직 장애	-	근육통, 관절 종창
	각종 신경계 장애	-	감각 저하, 지각 이상
	각종 심장 장애	-	두근거림
	대사 및 영양 장애	-	섭식 저하

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | - | 안면 부종, 통증

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘안면 부종’	안면 부종	KCD R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘통증’	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- - 사건
- 안면 부종 사건
- 통증 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | - | 저산소증, 빈호흡

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘-’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저산소증’	저산소증	KCD R09.0 질식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈호흡’	빠른 호흡	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- - 사건
- 저산소증 사건
- 빈호흡 사건

일어남 · 보고됨- | 두근거림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘두근거림’ 심계항진
KCD R00.2 두근거림
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
두근거림 사건

과량투여

과량투여시의 처치

확립 안 됨사람을 대상으로 한 임상연구에서 과량 투여 경험이 없다. 일어남 · 보고됨이 약에 대한 임상연구에서, 주입 당 50mg부터 2000mg까지 범위의 용량이 투여되었다. 관련 있음 (부정)이러한 연구에서 보고된 이상사례의 빈도와 강도는 용량 의존적이지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여 경험’ → 과량 투여	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘과량 투여’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

과량 투여 경험 사건

근거

사람을 대상으로 한 임상연구 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘보고된 이상사례의 빈도’ → 이상사례의 빈도	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘강도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 관찰

무엇이

용량 의존적 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- 보고된 이상사례의 빈도 사건
- 강도 사건

근거

이러한 연구 시술

중지해야 할 일관찰 · 검사과량 투여시에는 즉시 주입을 휴약하거나 감량하고 면밀히 감독해야 한다. 해야 할 일혈구수에 대한 정기적인 모니터링의 필요, B-세포가 고갈된 환자에서의 감염 위험성 증가에 대해 고려해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량 투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 주입 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

면밀히 감독 행위

어떤 경우

과량 투여 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈구수에 대한 정기적인 모니터링의 필요’ → 혈구수	Blood cell count		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘B-세포가 고갈된 환자에서의 감염 위험성 증가’ → 감염 위험성	감염 위험		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 혈구수에 대한 정기적인 모니터링의 필요 행위
- B-세포가 고갈된 환자에서의 감염 위험성 증가 상태 · 질환

급여 기준

Obinutuzumab 주사제(품명: 가싸이바주)2026-08-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2026-159

고시 제2026-159호(2026.8.1.)

급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일

허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.

- 아 래 -

○항암요법에 투여 시 「암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항」범위 내에서 사용하는 경우

고시 신설 사유

오비누투주맙 주사제의 추가된 식약처 허가사항에 대해 전액 본인 부담으로 투여 가능함을 명확히 함

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 3,976,563원 / 40mL/병
적용일: 2026-11-01
보험코드: 645001371
성분코드: 628901BIJ
급여 구분: 전문
투여경로: 주사

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	3,976,563원
2026-09-01	3,976,563원
2026-11-01	3,976,563원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
645001371	3,976,563원	2026-01-01

허가 이력 20

2026-06-11
효능·효과의약품안전나라
2026-06-11
용법·용량의약품안전나라
2026-06-11
사용상의 주의사항의약품안전나라
2024-05-14
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-02-01
사용상의 주의사항의약품안전나라
2022-07-06
용법·용량의약품안전나라
2022-07-06
사용상의 주의사항의약품안전나라
2021-03-10
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2020-03-15
용법용량변경의약품안전나라
2020-03-15
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-01-18
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-12-01
효능효과변경의약품안전나라
2017-12-01
용법용량변경의약품안전나라
2017-12-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-04-13
효능효과변경의약품안전나라
2017-04-13
용법용량변경의약품안전나라
2017-04-13
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2015-08-11
효능효과변경의약품안전나라
2015-08-11
용법용량변경의약품안전나라
2015-08-11
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

수입 11

수입(백만원) 최대 3,049,450

수입실적(천달러) 최대 3,049,450

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	1,305,162	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	1305162.28	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	826,500	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	826500.238	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	1,483,124	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	1483124.33	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	3,049,450	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	3049450.172	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	2,195,345	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	2195345.399	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	2415766.712	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
오비누투주맙	1000 밀리그램		별규	1바이알(40밀리리터) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
오비누투주맙	오비누투주맙	1000.0 mg	M260331

ATC 분류

L01XC15 오비누투주맙의약품안전나라식의약데이터포털L01FA03 obinutuzumab

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/박스	1.0	바이알	박스

문서 3

심사결과 공개	파일	원문
가싸이바주	안유심사검토서_가싸이바주.pdf	—
가싸이바주(오비누투주맙,유전자재조합)	생물의갸품 허가보고서_가싸이바주_20170124036.pdf	—
가싸이바주(오비누투주맙,유전자재조합)	생물의약품 허가보고서_가싸이바주(접수번호 20150194085).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 3

특허번호	권리자	등재	만료
10-1425736-0000	로슈 글리카트 아게	2017-10-17	2030-08-12
10-1220691-0000	로슈 글리카트 아게	2015-03-27	2025-01-29
10-1247418-0000	에프. 호프만-라 로슈 아게	2015-03-27	2029-03-06

출처

연결된 원천 표: 51개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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원문 표현	표준 이름	코드
‘누락 시’ → 누락	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘만성 림프구성 백혈병’	만성 림프구성 백혈병	KCD C91.1 B-세포형 만성 림프구성 백혈병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전에 치료받은 적이’ → 적이	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘이전에 치료받은’ line_of_therapy = prior_therapy_failed
‘소포성 림프종’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘누락’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘소포성 림프종’	소포성 림프종	KCD C82 소포성 림프종 · C82.9 상세불명의 소포성 림프종 · C82.3 소포성 림프종 등급 IIIa	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 지연’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘누락’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언