허가 이력 3
- 2022-04-14
성상의약품안전나라
- 2021-03-03
성상변경의약품안전나라
- 2018-05-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 2,210생산실적(천원) 최대 2,209,511
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 867,577 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 867.577 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 2,071,029 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 2071.029 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 1,526,284 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 1526.284 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 908,568 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 908.568 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 2,209,511 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 2209.511 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 2089.984 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 1719.656 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 정제대두유 | 6.0 그램 | | EP | 이 약 100 밀리리터 중 |
| 중쇄트리글리세리드 | 6.0 그램 | | EP | 이 약 100 밀리리터 중 |
| 정제올리브유 | 5.0 그램 | | EP | 이 약 100 밀리리터 중 |
| 정제어유(고단위 오메가-3 지방산 함유) | 3.0 그램 | | EP | 이 약 100 밀리리터 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 정제대두유 | 대두유 | 6000.0 mg | M081583 | |
| 중쇄트리글리세리드 | 중쇄트리글리세리드 | 6000.0 mg | M250010 | |
| 정제올리브유 | 올리브유 | 5000.0 mg | M102759 | |
| 정제어유(고단위 오메가-3 지방산 함유) | 어유 | 3000.0 mg | M245287 | |
ATC 분류
B05BA02 지방 유제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 유화주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 100mL | | | |
| 250mL/백 | 250.0 | mL | 백 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-8883935d36- 활성 모이어티
- 대두유+어유+올리브유+중쇄트리글리세리드
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 테트라프리피드주 대한약품공업(주) | 정제대두유/정제어유(고단위 오메가-3 지방산 함유)/정제올리브유/중쇄트리글리세리드 | 주사제 · 주사 | 2021-08-26 | 전문의약품 |
생동성 인정
- 품목코드
- 201405732
- 제품명
- 오마프원리피드주
- 업체명
- 에이치케이이노엔(주)
- 성분명
- 정제대두유/ 정제어유(고단위 오메가-3 지방산 함유)/ 정제올리브유/ 중쇄트리글리세리드
- 함량
- 6.0G/ 3.0G/ 5.0G/ 6.0G
- 제형
- 유화주사제
- 공고일자
- 2015-02-26
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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