허가 이력 2
- 2023-01-16
사용상의 주의사항의약품안전나라
- 2015-04-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 5,372생산실적(천원) 최대 5,372,358
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 3,361,873 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 3361.873 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 3,368,123 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 3368.123 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 3,240,771 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 3240.771 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 3,063,166 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 3063.166 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 5,372,358 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 5372.358 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 2364.489 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 3766.061 | 식의약데이터포털 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 정제디프테리아톡소이드 (디프테리아균 Park-Williams No.8주) | 16.7 이하 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5mL) 중 |
| 정제파상풍톡소이드 (파상풍균 Harvard A-47주) | 6.7 이하 분류되지 않는 함량단위 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5mL) 중 |
| 정제백일해방어항원 (백일해균 Tohama1상주) | 4 이상 유니트 | | 별규 | 1프리필드시린지(0.5mL) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 정제디프테리아톡소이드 (디프테리아균 Park-Williams No.8주) | 디프테리아톡소이드 | 16.7 분류되지 않는 함량단위 | M261974 | |
| 정제파상풍톡소이드 (파상풍균 Harvard A-47주) | 파상풍톡소이드 | 6.7 분류되지 않는 함량단위 | M261975 | |
| 정제백일해방어항원 (백일해균 Tohama1상주) | 백일해방어항원 | 4.0 IU | M261976 | |
ATC 분류
J07AJ52 백일해 정제 항원과 톡소이드의 혼합백신의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 10 프리필드시린지/상자(프리필드시린지(0.5mL)) | | | |
문서 2
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 보령디티에이피백신주(프리필드시린지)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드 및 정제백일해혼합백신] | 20141217_보령바이오파마_보령디티에이피백신_기준및시험방법.pdf | — |
| 보령디티에이피백신주(프리필드시린지)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드 및 정제백일해혼합백신] | 20141217_보령바이오파마_보령디티에이피백신_심사결과정보공개.pdf | — |
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출처
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