셀자틴정(니자티딘) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증적응증활동성 위·십이지장 궤양 치료 및 십이지장 궤양 재발방지

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘활동성 위·십이지장 궤양’ → 활동성 위 → 활동성 위궤양	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘활동성 위·십이지장 궤양’ → 십이지장 궤양 → 활동성 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘십이지장 궤양’ → 활동성 십이지장궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

활동성 위·십이지장 궤양 상태 · 질환

적응증섹션 기본값

무엇을

재발방지 행위

누구에게

십이지장 궤양 상태 · 질환

적응증내시경상으로 진단된 미란성 및 궤양성 식도염, 위식도 역류질환(GERD)에 기인한 가슴쓰림(heartburn) 증상의 치료

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘내시경상으로 진단된’ → 내시경	내시경술		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미란성’ → 미란성 식도염	미란성 식도염	KCD K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병 · K20 식도염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미란성 및 궤양성 식도염’ → 식도염 → 궤양성 식도염	궤양성 식도염	KCD K22.1 식도의 궤양	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘궤양성’ severity = 궤양성 · 속성 Severity
‘위식도 역류질환(GERD)’ → 위식도 역류질환	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘가슴쓰림(heartburn) 증상’ → 가슴쓰림	속쓰림	KCD R12 속쓰림	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 사람

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “,”
- SHARE 공유 성분
  - 내시경상으로 진단된 상태 · 질환
  - OR 하나라도 “및”
    - 미란성 상태 · 질환
    - 궤양성 상태 · 질환
  - 식도염 상태 · 질환
- 가슴쓰림(heartburn) 증상 상태 · 질환
  - 이유
    - 위식도 역류질환(GERD) 상태 · 질환

적응증다음 질환의 위점막병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선: 적응증급성위염, 만성위염의 급성 악화기

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘위점막병변’	위 점막 병변	KCD K31.8 위 및 십이지장의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘미란’	진무름		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

개선 행위

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 위점막병변 상태 · 질환
- 미란 상태 · 질환
- 출혈 상태 · 질환
- 발적 상태 · 질환
- 부종 상태 · 질환

어떤 경우

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성위염’	급성 위염	KCD K29.1 기타 급성 위염 · K29.0 급성 출혈성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘만성위염의 급성악화기’ → 만성위염	만성 위염	KCD K29.5 상세불명의 만성 위염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “,”
- 급성위염 상태 · 질환
- 만성위염의 급성악화기 상태 · 질환

무엇을

제목에서 물려받음 다음 질환의 위점막병변의 개선

작용기전

니자티딘

H2 수용체 차단제(H2 blocker)

Histamine-2 Receptor Antagonist

표적 Histamine H2 receptor · 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증병력의 병력이 있는 환자. (H2-수용체 길항제에서 교차 감수성이 관찰되었다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 및 다른 H2-수용체 길항제에 과민증의 병력’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `372524001` \|H2-수용체 길항제\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘H2-수용체 길항제’	H2-수용체 길항제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘교차 감수성’	교차반응		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 이 약 약
  - 다른 H2-수용체 길항제 약
- 과민증의 병력 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
무엇이
- H2-수용체 길항제 약
무슨 일
- 교차 감수성 사건

용법·용량 처방

활동성 위·십이지장 궤양 치료

용법성인은 니타지틴으로서 1회 300mg을 1일 1회 취침시에 투여하거나, 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 경구 투여한다. 일어남 · 보고됨용법대부분 4주 이내에 치유되지만 필요한 경우 8주까지 투여한다. 해야 할 일활동성 위궤양의 경우 악성여부를 반드시 치료전에 확인해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘니타지틴으로서 1회 300mg을 1일 1회 취침시에 투여’ → 니타지틴	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 니타지틴으로서 1회 300mg을 1일 1회 취침시에 투여 용량
- 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 경구 투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 활동성 위·십이지장 궤양 치료

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘치유’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 4주 “이내”
- 4주 기간

무슨 일

치유 사건

용법문장에서

어떤 경우

필요 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 8주 “까지”
- 8주 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 활동성 위·십이지장 궤양 치료

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘악성여부’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

악성여부 상태 · 질환

어떤 경우

활동성 위궤양 상태 · 질환

치료 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 활동성 위·십이지장 궤양 치료

십이지장 궤양 재발방지

용법성인은 십이지장 궤양 치유 후 1회 150mg을 1일 1회 취침시에 경구투여한다. 해도 됨알려지지 않음치료는 1년까지 계속될 수 있으며, 그 이상의 장기투여에 대한 결과는 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘십이지장 궤양 치유’ → 십이지장 궤양	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 150mg을 1일 1회 취침시에 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

이후

십이지장 궤양 치유 사건

위식도 역류질환

용법성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 경구투여한다. 해도 됨치료는 12주까지 계속될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

어떤 경우

제목에서 물려받음 위식도 역류질환

위점막병변 개선

용법성인은 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 2주간 경구투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1회 150mg을 1일 2회 아침, 저녁으로 용량
- 경구투여 용량

누구에게

성인 환자군

기간 · 한도

2주간 기간

어떤 경우

제목에서 물려받음 위점막병변 개선

중증 신장기능 부전 환자를 위한 투여량 조정

해야 할 일신장기능 부전환자에 대한 투여량은 다음과 같이 감량하여 조정해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능 부전환자’ → 신장기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

누구에게

신장기능 부전환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “다음”

	크레아티닌 청소율	투여량
활동성 십이지장궤양 위식도 역류질환(GERD) 양성 위궤양	20~50 ml/분	1일 150mg
활동성 십이지장궤양 위식도 역류질환(GERD) 양성 위궤양	< 20 ml/분	격일로 150mg
유지요법	20~50 ml/분	격일로 150mg
유지요법	< 20 ml/분	매 3일마다 150mg

표 행 강조

용법활동성 십이지장궤양, 위식도 역류질환(GERD), 양성 위궤양 | 20~50 ml/분 | 1일 150mg

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘ml/분’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ml/분’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘활동성 십이지장궤양’	십이지장 궤양	KCD K26.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 십이지장궤양 · K26 십이지장궤양 · K26.0 출혈이 있는 급성 십이지장궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course
‘위식도 역류질환(GERD)’ → 위식도 역류질환	위 식도 역류 질환	KCD K21 위-식도역류병 · K21.9 식도염을 동반하지 않은 위-식도역류병 · K21.0 식도염을 동반한 위-식도역류병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘양성 위궤양’	위궤양	KCD K25 위궤양 · K25.9 출혈 또는 천공이 없는 급성인지 만성인지 상세불명인 위궤양	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘양성’ behavior = benign · 속성 Associated morphology = Neoplasm, benign `3898006`

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

1일 150mg 용량

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도
  - 활동성 십이지장궤양 상태 · 질환
  - 위식도 역류질환(GERD) 상태 · 질환
  - 양성 위궤양 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 20ml/분 “20~50”
  - ml/분 검사
- CMP 수치 비교 <= 50ml/분 “20~50”
  - ml/분 검사

용법유지요법 | 20~50 ml/분 | 격일로 150mg

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘ml/분’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘ml/분’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

격일로 150mg 용량

어떤 경우

AND 모두
- 유지요법 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 20ml/분 “20~50”
  - ml/분 검사
- CMP 수치 비교 <= 50ml/분 “20~50”
  - ml/분 검사

일어날 수 있음해야 할 일일부 고령자는 크레아티닌 청소율이 50mL/분 미만으로 저하되어 있을 수 있으며, 신장기능 부전환자를 대상으로 한 약물동력학 자료에 근거하면 이와 같은 환자에서도 신장기능저하에 따른 투여용량을 감소시켜야 한다. 확립 안 됨신장기능 부전환자에서 이와 같은 약물 투여용량 감소가 미치는 임상적 영향에 대해서는 평가된 바 없다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이와 같은 환자’ → 이와 같은	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘크레아티닌 청소율’	Creatinine renal clearance		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장기능 부전환자를 대상으로 한 약물동력학 자료’ → 신장기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능저하’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 < 50mL/분 “50mL/분 미만”
- 크레아티닌 청소율 검사

해야 할 일문장에서

무엇을

투여용량 용량

누구에게

이와 같은 환자 환자군

이유

신장기능저하 상태 · 질환

판단 기준

신장기능 부전환자를 대상으로 한 약물동력학 자료 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 영향’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘신장기능 부전환자’ → 신장기능 부전	신기능 부전	KCD N19 상세불명의 신부전 · N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

누구에게

신장기능 부전환자 환자군

무엇이

약물 투여용량 감소 용량

무슨 일

임상적 영향 사건

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의약물과민증병력의 병력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘약물과민증의 병력’ → 약물과민증	약물 알레르기	KCD Z88 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.9 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력 · Z88.8 기타 약물, 약제 및 생물학적 물질에 대한 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `416098002` \|약물 알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

약물과민증의 병력 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

투여 조절신중 · 주의해야 할 일신장애 환자 (혈중농도가 지속될 수 있으므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다.)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중농도가 지속’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 투여량을 감소 용량
- 투여간격을 두고 사용 용량

누구에게

신장애 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 혈중농도가 지속 검사

상호작용 주의

상호작용

보이지 않음이 약과 테오필린, 클로르다이아제폭사이드, 로라제팜, 리도카인, 페니토인, 와파린과 상호작용없음은 관찰되지 않았다. 보이지 않음이 약은 시토크롬 P-450없음 관련 약물 대사효소계를 저해하지 않으므로 간대사 저해를 통한 약물상호작용없음의심은 발생하지 않을 것으로 예측된다. 일어남 · 보고됨고용량(3900mg)의 아스피린과 이 약 150mg을 1일 2회 병용투여시 혈청 중 살리실산 농도의 증가가 나타났다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름
‘테오필린’	테오필린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘클로르다이아제폭사이드’	클로르디아제폭시드	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘로라제팜’	로라제팜	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘리도카인’	리도케인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘페니토인’	페니토인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘와파린’	와파린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “,”
- 테오필린 약
- 클로르다이아제폭사이드 약
- 로라제팜 약
- 리도카인 약
- 페니토인 약
- 와파린 약

무슨 일

상호작용 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시토크롬 P-450 관련 약물 대사효소계를 저해’ → 시토크롬 P-450	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `424446007` \|사이토크롬 P450\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 추정

이유

보이지 않음문장에서확실성 확립
무슨 일
- 시토크롬 P-450 관련 약물 대사효소계를 저해 사건

무슨 일

간대사 저해를 통한 약물상호작용 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈청 중 살리실산 농도의 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘고용량(3900mg)의 아스피린과 이 약 150mg을 1일 2회 병용투여’ → 아스피린	아스피린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

고용량(3900mg)의 아스피린과 이 약 150mg을 1일 2회 병용투여 약

무슨 일

혈청 중 살리실산 농도의 증가 검사

임부·수유부

임부, 수유부, 소아, 고령자에 대한 투여

임부 및 수유부에 대한 투여

①

유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료상의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 임신중 기간
무슨 일
- 안전성 사건

②

해도 됨 — 경우에만동물실험에서 이 약이 유즙중에 분비되므로 수유부에는 치료가 절대적으로 필요하다고 인정되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘치료가 절대적으로 필요하다고 인정’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유즙중에 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘수유부’	수유	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

수유부 환자군

어떤 경우

치료가 절대적으로 필요하다고 인정 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 유즙중에 분비 사건
근거
- 동물실험 시술

소아 및 고령자에 대한 사용

①

안전성 미확립확립 안 됨소아에 대한 안전성 및 유효성을 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

②

빈도 · 비율보이지 않음외국에서 이 약으로 임상을 실시한 대상 955명 중 337명(35.3%)가 65세 이상이었으며 고령자군과 비고령자군 간의 안전성없음·유효성없음 전반에 대한 차이는 발견되지 않았다. 보이지 않음일어날 수 있음기타 보고된 임상경험에서도 고령자군과 비고령자군 간의 반응율없음에는 차이가 확인되지 않았으나, 일부 고령자에 있어서 감수성이 더 크게 나타날 가능성은 배제할 수 없다. 위험이 커짐이 약은 상당 부분이 신장을 통해 배설되므로 신장 기능이 저하된 환자에서 이 약의 독성 반응이 나타날 위험은 더 크다. 투여 조절해야 할 일고령자는 신장기능이 저하되어 있을 가능성이 크므로, 고령자는 신기능 검사를 실시한 후 투여량을 결정하고, 이 약의 투여 중에도 신장기능을 면밀히 관찰하는 것이 바람직하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자군’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비고령자군’	population:non_elderly 자체 표준	자체 사전 `population:non_elderly`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “이상”
- 대상 환자군

무슨 일

337명(35.3%) 횟수

근거

외국에서 이 약으로 임상을 실시한 대상 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 고령자군 환자군
- 비고령자군 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 보고된 임상경험’ → 임상경험	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘보고된’ certainty = reported · 속성 Finding context
‘감수성이 더 크게’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자군’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘비고령자군 간’ → 비고령자군	population:non_elderly 자체 표준	자체 사전 `population:non_elderly`	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘일부 고령자’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “과”
- 고령자군 환자군
- 비고령자군 간 환자군

무슨 일

반응율 사건

근거

기타 보고된 임상경험 시술

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 고령자 환자군

무슨 일

감수성이 더 크게 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘상당 부분이 신장을 통해 배설’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘신장 기능이 저하된 환자’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘독성 반응이 나타날’ → 독성 반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

신장 기능이 저하된 환자 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 상당 부분이 신장을 통해 배설 사건

무슨 일

독성 반응이 나타날 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능이 저하’ → 신장기능 감소	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 검사를 실시’ → 신기능 검사	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘신장기능을 면밀히 관찰’ → 신장기능	Renal function		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여량 용량

누구에게

고령자 환자군

이후

신기능 검사를 실시 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신장기능이 저하 상태 · 질환

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

신장기능을 면밀히 관찰 행위

기간 · 한도

투여 중 기간

일반적 주의

투여 조절용법위암의 증상을 은폐할 수 있으므로 악성없음이 아님아닌 것을 확인한 후에 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘위암의 증상을 은폐’ → 위암	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

NOT 아님 “아닌”
- 악성 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 위암의 증상을 은폐 사건

투여 조절해야 할 일주로 신장을 통해 배설되므로 중등도 또는 심한 신장기능 손상 환자에는 감량 투여한다. (용법·용량 항 참조)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주로 신장을 통해’ → 신장	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중등도 또는 심한 신장기능 손상’ → 심한 신장기능 손상	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

감량 투여 행위

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 중등도 상태 · 질환
  - 심한 상태 · 질환
- 신장기능 손상 상태 · 질환

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 주로 신장을 통해 사건

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

투여 조절관찰 · 검사용법교체 투여치료시 경과를 충분히 관찰하면서 치료상 필요한 최소한의 양을 사용하고 효과없음가 나타나아님지 않는 경우에는 다른 치료제로 전환한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한, 혈액상, 간·신기능 등에 주의한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘혈액상’	혈액상	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간·신기능’ → 간 → 간기능	간 기능	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간·신기능’ → 신기능	Renal function	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 혈액상 검사
- 간·신기능 검사

확립 안 됨간·신장 질환자를 대상으로 약동학적 시험은 실시되지 않았다. 일어남 · 보고됨이 약의 일부는 간에서 대사된다. 투여 조절용법신장기능이 정상이면서 합병증없음이 아님없는 간기능 손상 환자에는 일반적인 용법·용량으로 투여하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간’ → 간질환	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘신장 질환자’ → 신장 질환	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

OR 하나라도
- 간 환자군
- 신장 질환자 환자군

무슨 일

약동학적 시험 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 일부’ → 약의 일부	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

이 약의 일부 약

무슨 일

간에서 대사 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장기능이 정상’ → 신장기능	Renal function		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 손상’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 일반적 용량
- AND 모두
  - 용법 용량
  - 용량 용량

누구에게

간기능 손상 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “면서”
- 신장기능이 정상 상태 · 질환
- NOT 아님 “없는”
  - 합병증 상태 · 질환

임상검사치에 대한 영향

일어날 수 있음우로빌리노겐 시험에서 위양성이 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘우로빌리노겐 시험’ → 우로빌리노겐	Urobilinogen measurement		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 가능
‘위양성’	거짓 양성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

위양성 사건

근거

우로빌리노겐 시험 시술

이상반응

과민증: 다른 H2-수용체 길항제와 같이 드물게 발진, 가려움증, 기관지천식, 후두부종, 아나필락시 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

혈액: 빈혈이 자주 보고되었으며, 때때로 백혈구 감소, 호중구 증가, 드물게 혈소판감소성 자색반이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

소화기계: 때때로 변비, 설사, 구갈, 구역 등의 위장장애가 나타날 수 있다.

간장: 때때로 GOT, GPT, AL-P 등의 상승이 나타날 수 있다. 또한, 간염, 황달이 보고되었으며 드물게 황달을 수반하는 담즙울체성 간손상, 간세포성 및 담즙 울체성 간손상이 보고되었다.

정신신경계: 드물게 가역적인 정신혼란, 두통, 졸음, 어지러움, 무력증 등이 나타날 수 있다. 또한 다른 H2-수용체 길항제에서 경련이 나타났다는 보고가 있다.

순환기계: 단기간의 무증상 심실성빈맥이 나타날 수 있다.

내분비계: 드물게 여성유방증이 나타날 수 있다. 발기부전 및 성욕감퇴가 보고되었으나 발생빈도는 위약 투여군과 유사한 수준이었다.

외피계: 발한, 두드러기, 발진, 박탈성 피부염, 드물게 혈관염이 나타날 수 있다.

기타: 통풍 또는 신석증과는 관련없는 고뇨산혈증이 나타날 수 있다. 발열, 흉통, 근육통, 비염, 인두염, 기침 등이 보고되었다.

과량투여

과량투여시의 처치

보이지 않음인체에 이 약을 과량투여없음한 예는 거의 없다. 일어남 · 보고됨이 약을 과량투여한 실험동물에 유루, 타액분비 과다, 구토, 동공수축 및 설사 등의 콜린성 효과가 나타났다. 보이지 않음이 약 800mg/kg을 경구로 개에 단회 투여하였을 때와 1,200mg/kg을 원숭이에 경구투여하였을 때 치명적인 효과없음는 없었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율랫트와 마우스에서 정맥투여로서 반수치사량은 각각 301mg/kg와 232mg/kg이었다. 처치해야 할 일과량투여한 경우에는 임상검사 및 지지요법과 함께 활성탄의 사용, 구토 또는 위세척 등을 행하는 것을 고려해야 한다. 확립 안 됨도움 안 됨인체로부터 이 약을 제거하기 위한 혈액투석은 증명된 바 없으며 이 약은 약물분포용적이 크기 때문에 투석으로는 이 약의 효과적 제거를 기대할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

누구에게

인체 환자군

무슨 일

과량투여 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘콜린성 효과’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘유루’	유루증	KCD N64.3 출산과 관련되지 않은 유루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘타액분비 과다’	타액분비과다	KCD K11.7 침분비의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘동공수축’	축동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

과량투여한 실험동물 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 콜린성 효과 사건
- 유루 사건
- 타액분비 과다 사건
- 구토 사건
- 동공수축 사건
- 설사 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘반수치사량’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반수치사량’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥투여’	Administration via intravenous route	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

랫트 환자군

어떤 경우

정맥투여 시술

무슨 일

CMP 수치 비교 = 301mg/kg “각각”
- 반수치사량 검사

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

마우스 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 232mg/kg “각각”
- 반수치사량 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘활성탄의 사용’ → 활성탄	활성탄		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 임상검사 시술
- 지지요법 시술
- 활성탄의 사용 행위
- OR 하나라도 “또는”
  - 구토 시술
  - 위세척 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인체로부터 이 약을 제거’ → 인체로부터	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립
‘효과적 제거’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액투석’	혈액 투석		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘약물분포용적이 크기’ → 약물분포용적	분포용적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

인체로부터 이 약을 제거 상태 · 질환

무엇이

혈액투석 시술

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

약물분포용적이 크기 검사

무엇이

투석 시술

무슨 일

효과적 제거 사건

기타(적용상 주의 등)

기타

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜랫트에 500mg/kg/일 (1일 권장치료량의 80배)의 고용량을 2년간 경구투여한 발암성 연구에서 발암성없음에 대한 증거는 나타나지 않았으며 위장의 산분비성 점막에서 용량과 연관된 장크롬친화성 유사(ECL) 세포의 밀도가 증가되었다.
농도 · 효과가 바뀜보이지 않음마우스에 대한 2년간의 연구에서 위약투여군에 비해 고용량을 투여한 수컷의 간에서 과형성 결절이 증가되었지만 발암성없음은 나타나지 않았다.
농도 · 효과가 바뀜이 약을 고용량 (2,000mg/kg/일, 인체용량의 약 330배) 투여한 암컷 마우스에서 다른 용량군에서 수적 증가가 없는 간종양 및 간결절과형성이 통계적으로 유의성 있게 증가되었다. 빈도 · 비율고용량을 투여한 동물에서의 간종양율은 사용된 마우스에서 나타난 범위내에 있었다.
일어남 · 보고됨암컷마우스에 최대내량보다 고용량이 투여되었는데 대조군에 비해 과도한 체중감소(30%)와 경미한 간손상(트랜스아미나제의 상승)이 나타났다.
관련 있음 (부정)랫트 및 암수마우스(360mg/kg/일, 인체용량의 약 60배)에서 발암성의심을 나타내지 않은 것, 간의심에 해를 줄 수 있는 고용량을 투여한 동물에서 나타난 결과 및 일련의 음성 돌연변이유발성의심은 이 약의 발암 가능성의심에 대한 증거로는 생각되지 않는다.
보이지 않음이 약은 박테리아 변이시험, 비계획적 DNA합성, 자매염색체 교환시험, 마우스 림프종분석, 염색체 미착시험 및 소핵시험을 포함하는 잠재적 유전독성을 평가하기 위한 일련의 시험에서 변이원성없음이 나타나지 않았다.
보이지 않음랫트 2세대에 대한 산전 산후의 생식능력시험에서 이 약 650mg/kg/일 까지의 용량은 모체 및 후손의 생식능력에 대해 부작용없음이 나타나지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘위장의 산분비성 점막에서 용량과 연관된 장크롬친화성 유사(ECL) 세포의 밀도’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘랫트에 500mg/kg/일 (1일 권장치료량의 80배)의 고용량을 2년간 경구투여한 발암성 연구에서’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성에 대한 증거’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

발암성에 대한 증거 사건

근거

랫트에 500mg/kg/일 (1일 권장치료량의 80배)의 고용량을 2년간 경구투여한 발암성 연구에서 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

위장의 산분비성 점막에서 용량과 연관된 장크롬친화성 유사(ECL) 세포의 밀도 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고용량을 투여한 수컷’ → 투여한 수컷	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고용량을’ dose_context = high_dose
‘간에서 과형성 결절’ → 과형성 결절	결절성 증식증		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

고용량을 투여한 수컷 환자군

무슨 일

간에서 과형성 결절 사건

근거

마우스에 대한 2년간의 연구 시술

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

발암성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간종양’ → 다른 용량군에서 수적 증가가 없는 간종양	간종양	KCD D37.6 간, 담낭 및 담관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D13 기타 및 부위불명의 소화계통의 양성 신생물 · D37 구강 및 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘간결절과형성’ → 다른 용량군에서 수적 증가가 없는 간결절과형성	간 결절 증식증	KCD K76.8 기타 명시된 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약을 고용량 (2,000mg/kg/일, 인체용량의 약 330배) 투여한 암컷 마우스 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 다른 용량군에서 수적 증가가 없는 사건
- AND 모두
  - 간종양 사건
  - 간결절과형성 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간종양율’ → 간종양	간종양	KCD D37.6 간, 담낭 및 담관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D13 기타 및 부위불명의 소화계통의 양성 신생물 · D37 구강 및 소화기관의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

고용량을 투여한 동물 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 사용된 마우스에서 나타난 범위내 “범위내”
- 간종양율 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과도한 체중감소’ → 체중감소	체중 감소	KCD R63.4 이상체중감소	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘과도한’ severity = excessive · 속성 Severity = Excessive `260378005` 후조합 `262285001` \|체중 감소\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `260378005` \|Excessive\|
‘경미한 간손상(트랜스아미나제의 상승)’ → 간손상	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `427399008` \|약물 유발 간 질환\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

암컷마우스 환자군

무엇이

최대내량보다 고용량 용량

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 = 30% “(30%)”
  - 과도한 체중감소 사건
- 경미한 간손상(트랜스아미나제의 상승) 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 발암 가능성’ → 약의 발암 가능성	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘랫트 및 암수마우스(360mg/kg/일, 인체용량의 약 60배)에서 발암성을 나타내지 않은 것’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘일련의 음성 돌연변이유발성’ → 돌연변이유발성	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음 (부정)문장에서확실성 추정

무엇이

AND 모두 “및”
- 랫트 및 암수마우스(360mg/kg/일, 인체용량의 약 60배)에서 발암성을 나타내지 않은 것 사건
- 간에 해를 줄 수 있는 고용량을 투여한 동물에서 나타난 결과 사건
- 일련의 음성 돌연변이유발성 사건

무슨 일

이 약의 발암 가능성 사건

개념 임상 6 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘박테리아 변이시험’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘비계획적 DNA합성’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘자매염색체 교환시험’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘염색체 미착시험’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘소핵시험’	소핵시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘변이원성’	돌연변이성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

변이원성 사건

근거

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 잠재적 유전독성을 평가하기 위한 일련의 시험 시술
- 박테리아 변이시험 시술
- 비계획적 DNA합성 시술
- 자매염색체 교환시험 시술
- 마우스 림프종분석 시술
- 염색체 미착시험 시술
- 소핵시험 시술

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘후손’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식능력에 대해 부작용’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘모체’	모	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “및”
- 모체 환자군
- 후손 환자군

무엇이

이 약 650mg/kg/일 까지의 용량 용량

무슨 일

생식능력에 대해 부작용 사건

근거

랫트 2세대에 대한 산전 산후의 생식능력시험 시술

보이지 않음일어남 · 보고됨랫트에 인체용량의 300배, 네덜란드 줄무늬 토끼에 인체용량의 55배를 경구투여한 생식시험에서 수태능력의 손상없음 및 기형발생없음이 나타나지 않았으나 인체용량의 300배를 투여한 토끼에서 유산, 생존태자수 및 태자 체중의 감소가 나타났다.
일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약 20mg/kg의 용량을 임신한 뉴질랜드 백색토끼에 정맥투여시 투여받은 태자 1예에서 심장확대, 대동맥궁의 협착 및 피부부종이 나타났으며 50mg/kg의 용량을 투여받은 태자 1예에서는 심실이상, 복부확장, 이분척추, 수두증 및 심장확장이 나타났다. 확립 안 됨그러나 임부에 대한 적절한 연구가 없으므로 임부에 투여시 태아 및 생식능력에 대한 영향은 밝혀지지 않았다. 해도 됨 — 경우에만따라서 임신중에는 태아에 대한 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫트에 인체용량의 300배’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘수태능력의 손상’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `17276009` \|생식 능력 저하\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘기형발생’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘유산’	자연 유산	KCD O03 자연유산 · O03.9 합병증이 없는 완전 또는 상세불명의 자연유산 · O03.8 기타 및 상세불명의 합병증이 동반된 완전 또는 상세불명의 자연유산 (O08.3-O08.9의 병태)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘생존태자수’	생존 태자수 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자 체중의 감소’	태아 체중 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- 랫트에 인체용량의 300배 환자군
- 네덜란드 줄무늬 토끼에 인체용량의 55배를 경구투여 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 수태능력의 손상 사건
- 기형발생 사건

근거

생식시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

인체용량의 300배를 투여한 토끼 환자군

무슨 일

AND 모두
- 유산 사건
- AND 모두 “및”
  - 생존태자수 검사
  - 태자 체중의 감소 검사

개념 임상 10 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘태자 1예’ → 1예	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘태자 1예’ → 1예	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘심장확대’	심장 비대	KCD I51.7 심장비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘대동맥궁의 협착’	대동맥 축착	KCD Q25.1 대동맥의 축착	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘피부부종’	피부부종	KCD R60.9 상세불명의 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심실이상’	심실이상	KCD Q20.8 심장 방실 및 연결의 기타 선천기형	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘복부확장’	복부 팽창	KCD R14 고창 및 연관된 병태 · R19.0 복강내 및 골반의 부기, 종괴 및 덩이	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘이분척추’	이분 척추	KCD Q05.9 상세불명의 이분척추 · Q05 이분척추 · Q05.4 수두증을 동반한 상세불명의 이분척추	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘수두증’	수두증	KCD G91.9 상세불명의 수두증 · G91 수두증 · G94.2 달리 분류된 기타 질환에서의 수두증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심장확장’	심장확장	KCD I51.7 심장비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

태자 1예 환자군

어떤 경우

임신한 뉴질랜드 백색토끼에 정맥투여 환자군

무엇이

20mg/kg의 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 심장확대 사건
- 대동맥궁의 협착 사건
- 피부부종 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

태자 1예 환자군

무엇이

50mg/kg의 용량 용량

무슨 일

AND 모두 “및”
- 심실이상 사건
- 복부확장 사건
- 이분척추 사건
- 수두증 사건
- 심장확장 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘태아’	Entire fetus		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생식능력’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
누구에게
- 임부 환자군
무슨 일
- 적절한 연구 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 태아 환자군
  - 생식능력 검사
- 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신중’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 치료상의 유익성’ → 태아	Entire fetus		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 태아에 대한 치료상의 유익성 상태 · 질환

기간 · 한도

임신중 기간

빈도 · 비율수유부에 대한 연구에서 경구투여양의 0.1% 이하가 혈장농도에 비례하여 유즙분비되는 것이 밝혀졌다. 해야 할 일이 약을 투여받은 랫트의 유즙으로 양육된 새끼에서 성장억제가 나타났으므로 모체에 대한 약물의 중요성을 고려하여 수유 또는 약물투여 중지여부가 결정되어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부에 대한 연구’ → 수유부	수유		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립
‘혈장농도에 비례하여 유즙분비’ → 유즙분비	유루증	KCD N64.3 출산과 관련되지 않은 유루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 <= 0.1% “0.1% 이하”
  - 경구투여양 용량
- 혈장농도에 비례하여 유즙분비 사건

근거

수유부에 대한 연구 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 투여받은 랫트의 유즙으로 양육된 새끼’ → 유즙	모유		자세히 body_site 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘성장억제’	성장 지연	KCD R62.8 기대되는 정상적 생리학적 발달의 기타 결여	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모체에 대한 약물의 중요성’ → 모체	모		자세히 환자군 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘수유’	수유		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 수유 환자군
  - 약물투여 행위
- 중지여부 행위

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- 이 약을 투여받은 랫트의 유즙으로 양육된 새끼 환자군
무슨 일
- 성장억제 사건

판단 기준

모체에 대한 약물의 중요성 상태 · 질환

일어남 · 보고됨외국에서 이 약 투여로 발기부전이 나타났다는 보고가 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘외국’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

발기부전 사건

근거

외국 환자군

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

생산 2

생산(백만원) 최대 91

연도	구분	실적	출처
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	91.125	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 9

일자	구분	내용	상세	출처
2019-11-27	회수(심평원)	니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수	제조번호 72001 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-16	심평원
2019-11-27	회수(심평원)	니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수	제조번호 72002 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-16	심평원
2019-11-27	회수(심평원)	니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수	제조번호 72005 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-16	심평원
2019-11-27	회수(심평원)	니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수	제조번호 72001 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-16	심평원
2019-11-27	회수(심평원)	니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수	제조번호 72002 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-16	심평원
2019-11-27	회수(심평원)	니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수	제조번호 72005 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-16	심평원
2019-11-27	회수(심평원)	니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수	제조번호 72001 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-16	심평원
2019-11-27	회수(심평원)	니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수	제조번호 72002 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-16	심평원
2019-11-27	회수(심평원)	니자티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자회수	제조번호 72005 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-16	심평원

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
니자티딘	150.0 밀리그램		USP	이 약 1정(416밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
니자티딘	니자티딘	150.0 mg	M089764

ATC 분류

A02BA04 니자티딘의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 정제
제형군: 정제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
30정/병	30.0	정	병
500정/병	500.0	정	병

대체약 · 동등조제군 60

동등조제군: EG-b7d2e0b67b
활성 모이어티: 니자티딘

구성 확인 중 — 이 묶음은 함량 · 제형 · 성분 표기 경계를 아직 확인하지 않았습니다. 대체하기 전에 각 품목의 허가사항 원문을 확인하세요.

같은 동등조제군 40

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
액사딘캡슐150㎎(니자티딘)(수출명:비액사딘캡슐150밀리그람) 국제약품(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	1998-09-28	전문의약품
자스티딘캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)셀릭스	니자티딘	캡슐 · 내복	1998-10-22	전문의약품
자티놀캡슐150밀리그램(니자티딘) 아주약품(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	1998-04-27	전문의약품
액시티딘캡슐(니자티딘) 한국휴텍스제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	1999-04-09	전문의약품
니자리딘캡슐150mg(니자티딘) 이연제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	1999-10-02	전문의약품
넥스캡슐(니자티딘) (주)바이넥스	니자티딘	캡슐 · 내복	2000-04-07	전문의약품
엑사드캡슐(니자티딘) 한국프라임제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2000-11-16	전문의약품
동광니자티딘캡슐150mg 동광제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2001-11-02	전문의약품
알자틴캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)비보존제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2001-05-11	전문의약품
자티딘캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)메디카코리아	니자티딘	캡슐 · 내복	2001-10-25	전문의약품
엑시티딘캡슐150mg(니자티딘) (주)동구바이오제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2001-12-06	전문의약품
나이시드캡슐150㎎(니자티딘) 영일제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2001-05-17	전문의약품
뉴자틴캡슐150밀리그램(니자티딘) 진양제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2002-09-24	전문의약품
자니틴정150밀리그램(니자티딘) 경동제약(주)	니자티딘	정제 · 내복	2002-01-09	전문의약품
액사티드캡슐(니자티딘) (주)서울제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2002-01-04	전문의약품
액시드캡슐150밀리그람(니자티딘) (주)대웅제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2003-08-06	전문의약품
니자티드캡슐(니자티딘) (주)한국파마	니자티딘	캡슐 · 내복	2003-11-15	전문의약품
액시딘캡슐(니자티딘) 한국유나이티드제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2004-04-22	전문의약품
이텍스니자티딘캡슐150밀리그램 (주)테라젠이텍스	니자티딘	캡슐 · 내복	2004-03-08	전문의약품
빅시딘캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)한국피엠지제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2004-01-07	전문의약품
애니티딘캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)휴온스메디텍	니자티딘	캡슐 · 내복	2004-02-16	전문의약품
니자틴캡슐(니자티딘) 동국제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2012-11-19	전문의약품
자니드캡슐(니자티딘) 한국코러스(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2013-06-05	전문의약품
네이자틴캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)팜젠사이언스	니자티딘	캡슐 · 내복	2014-02-21	전문의약품
니지시드캡슐150mg(니자티딘) 대우제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2014-04-25	전문의약품
니자딘엠캡슐(니자티딘) (주)마더스제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2014-08-14	전문의약품
지나딘캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)오스코리아제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2015-07-09	전문의약품
뉴잔틴캡슐150mg(니자티딘) 대한뉴팜(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2015-09-30	전문의약품
니자액스캡슐150mg(니자티딘) (주)화이트생명과학	니자티딘	캡슐 · 내복	2016-02-16	전문의약품
위시드캡슐150밀리그램(니자티딘) 대웅바이오(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2016-05-30	전문의약품
니자딘캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)킵스바이오파마	니자티딘	캡슐 · 내복	2016-06-15	전문의약품
니자탄캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)아이월드제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2016-06-20	전문의약품
니타딘캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)넥스팜코리아	니자티딘	캡슐 · 내복	2017-10-31	전문의약품
액티딘캡슐(니자티딘) 하나제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2017-12-29	전문의약품
에스피씨니자정(니자티딘) 에스피씨(주)	니자티딘	정제 · 내복	2018-11-28	전문의약품
니자드캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)이든파마	니자티딘	캡슐 · 내복	2019-04-18	전문의약품
니지틴캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)씨엠지제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2019-07-25	전문의약품
아르티딘캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)아리제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2019-10-09	전문의약품
아이티딘캡슐150mg(니자티딘) (주)인트로바이오파마	니자티딘	캡슐 · 내복	2019-10-16	전문의약품
니자티드정150밀리그램(니자티딘) (주)한국파마	니자티딘	정제 · 내복	2019-10-18	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
자니틴정(니자티딘) 경동제약(주)	니자티딘	정제 · 내복	2000-02-19	일반의약품
니자락틴캡슐150mg(니자티딘) 일양약품(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2001-11-09	유효기간만료
지나틴캡슐(니자티딘) 한국유니온제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2001-08-30	전문의약품
휴온스니자티딘캡슐150mg (주)휴온스	니자티딘	캡슐 · 내복	2001-11-05	전문의약품
프로틴정(니자티딘) (주)바이넥스	니자티딘	정제 · 내복	2002-03-15	일반의약품
액사티딘정75밀리그램(니자티딘) 위더스제약(주)	니자티딘	정제 · 내복	2002-10-17	유효기간만료
니타딘정(니자티딘) (주)넥스팜코리아	니자티딘	정제 · 내복	2003-02-24	일반의약품
니자티드정(니자티딘) (주)한국파마	니자티딘	정제 · 내복	2005-07-15	일반의약품
빅시딘정75밀리그램(니자티딘) (주)한국피엠지제약	니자티딘	정제 · 내복	2012-11-28	유효기간만료
틴자정150밀리그램(니자티딘) 에이치엘비제약(주)	니자티딘	정제 · 내복	2014-01-29	전문의약품
니자드정(니자티딘) (주)이든파마	니자티딘	정제 · 내복	2014-09-23	일반의약품
니잔트캡슐(니자티딘) (주)에이프로젠바이오로직스	니자티딘	캡슐 · 내복	2014-12-16	유효기간만료
니자딘캡슐150mg(니자티딘) (주)킵스바이오파마	니자티딘	캡슐 · 내복	2014-12-31	유효기간만료
휴니즈니자티딘캡슐150mg (주)휴메딕스	니자티딘	캡슐 · 내복	2015-04-28	전문의약품
뉴티딘캡슐150mg(니자티딘) 영풍제약(주)	니자티딘	캡슐 · 내복	2016-04-27	유효기간만료
니자로틴정150mg(니자티딘) 익수제약(주)	니자티딘	정제 · 내복	2016-05-13	유효기간만료
니자그린캡슐150밀리그램(니자티딘) (주)시어스제약	니자티딘	캡슐 · 내복	2019-08-16	유효기간만료
니자틸정150밀리그램(니자티딘) 풍림무약(주)	니자티딘	정제 · 내복	2019-08-19	취하
니자그린정150밀리그램(니자티딘) (주)시어스제약	니자티딘	정제 · 내복	2019-10-11	유효기간만료
니자란캡슐150밀리그램(니자티딘) 건일바이오팜주식회사	니자티딘	캡슐 · 내복	2019-10-14	유효기간만료

한국형 오렌지북

기준코드: 201500072
제품명: 셀자틴정(니자티딘)
업체명: (주)텔콘알에프제약
주성분: 니자티딘
함량: 150.0MG
제네릭의약품: O
허가일: 2015-01-07
취소/취하일: 2025-01-07

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 43개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.