분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
DUR 멈춤
병용금기 · 맥각독성(말초허혈, 감각이상, 구역, 구토) 위험 증가 / 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈 등) 위험 증가 / 맥각독성(혈관경련, 말단 및 기타조직 허혈) / 상가적인 혈관경련 / 상가적인 혈관수축반응, 혈압상승 / 혈관수축 및 혈압상승효과를 증가시킴 / 혈압상승 및 맥각독성(말초혈관수축증가) 위험임부금기 · 주석산에르고타민의 자궁수축 및 혈관수축 작용.용량주의 · 카페인무수물 600mg, 에르고타민타르타르산염 6mg효능군중복
급여 기준
편두통 치료제2024-09-01 ~ 현행 · 고시 게시판 · 2024-178
고시 제2024-178호(2024.9.1.)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상
1)전조증상이 없는 편두통
2)중등(Moderate) 또는 중증(Severe) 편두통
3)심한 오심이나 구토, 수명(광선공포증), 고성(소음)공포증 등이 수반되는 편두통
나.용량: 허가사항 범위 내에서 인정하며, 다만 Sumatriptan succinate 단일제는 1일 200mg, Zolmitriptan는 1일 5mg까지 인정함.
※대상 약제
[경구제 중 단일제]
Almotriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Sumatriptan succinate, Zolmitriptan
[경구제 중 복합제]
Sumatriptan succinate + Naproxen sodium
고시 개정 사유
○Sumatriptan succinate + Naproxen sodium 복합제(품명: 수벡스정)가 등재 예정임에 따라 교과서, 가이드라인, 임상논문, 학회(전문가) 의견 등을 참조하여 대상 약제에 경구제 중 복합제를 추가하여 해당 약제의 성분 조합을 명시하여 급여기준 개정함.
관련문헌 등
·Harrison’s Principle of Internal Medicine, 21e(2022)
·통증의학 5판(2018)
·Goldman cecil medicine(2023)
·Conn’s Current therapy(2024)
·Headaches in over 12s:diagnosis and management(2021), NICE
·두통진료지침(2017), 한국정신신체의학회
·The Acute Treatment of Migraine in Adults: The American Headache Society Evidence Assessment of Migraine Pharmacotherapies., Headache 2015;55:3-20. AHS(2015)
·Guideline for primary care management of headache in adults. Canadian Family Physician·Le Medecin de famille canadien | Vol 61: august·aout 2015.CHS(2015)
·편두통진료지침 제2판(2009), 대한두통학회
·Acute Migraine Headache: Treatment Strategies. American Family Physician. 2018;97(4):243-251.
·Migraine Acute Therapies: Acute treatment of migraine improves daily function and reduces associated disability and risk of transformation to chronic migraine(2019). PRACTICAL NEUROLOGY.
·Sumatriptan-Naproxen for Acute Treatment of Migraine. Jan Lewis Brandes et al. JAMA. 2007;297:1443-1454.
·Multimechanistic(sumatriptan-naproxen) early intervention for the acute treatment of migraine. S. D. Silberstein et al. Neurology 2008;71:114-121.
·Sumatriptan/naproxen sodium for the acute treatment of probable migraine without aura: A randomized study.Stephen Silberstein et al. Cephalalgia 2014, Vol. 34(4) 268？279.
변경 전 고시번호(시행일자)
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[114] 편두통 치료제같은 고시의 자료집 판 · 2025-07-01 ~ 현행 · 자료집(2025-07)
급여불인정불인정 대상모두하나만제한선행 치료평가·계속진단·검사수치서류필수 택일
[114] 편두통 치료제
허가사항 범위 내에서 아래와 같은 기준으로 투여 시 요양급여를 인정하며, 동 인정기준 이외에는 약값 전액을 환자가 부담토록 함.
- 아 래 -
가.대상
1)전조증상이 없는 편두통
2)중등(Moderate) 또는 중증(Severe) 편두통
3)심한 오심이나 구토, 수명(광선공포증), 고성(소음) 공포증 등이 수반되는 편두통
나.용량 : 허가사항 범위 내에서 인정하며, 다만, Sumatriptan succinate 단일제는 1일 200mg, Zolmitriptan는 1일 5mg까지 인정함.
※대상 약제
[경구제 중 단일제]
Almotriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Sumatriptan succinate, Zolmitriptan
[경구제 중 복합제]
자세한 정보
생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 출처펼치기
생산 2
생산(백만원) 최대 38
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2020 | 생산(백만원) | 38.26 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 19.37 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-10-02 | 공급 중단 보고 | 카펠큐정은 2015년 07월 24일 국내 허가되었으며, 편두통 치료에 사용됩니다. 당사에서는 해당 품목의 판매실적이 저조함에 따라 공급을 중단하고자 합니다. | 향후 재공급 계획은 없으며, 크래밍정 또는 동일한 적응증의 다른 성분 제제로 대체하도록 권고할 계획입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표
ATC 분류
N02CA52 에르고타민의 복합제제(정신억제제 제외)식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | C / 마크 | 타원형 | 노랑 | | 11 × 5.3 × 2.5 |
| 의약품안전나라 | | C / 마크 | 타원형 | | | |
출처
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- 22개 (hira, mfds, nedrug)
- 게시본
- 20261113-03…
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