허가 이력 9
수입 7
수입(백만원) 최대 7,505,603수입실적(천달러) 최대 5,043,151
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2022 | 수입실적(천달러) | 3,518,033 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 3518032.809 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 5,043,151 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 3253717.12 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입(백만원) | 1789433.72 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 7271927.12 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 7505602.54 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 1
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
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| 2022-06-15 | 공급 중단 보고 | 수입 중단 사유는 동일 성분의 약제가 두가지 제형(린파자캡슐, 린파자정)으로 동시에 존재함으로써 발생할 수 있는 임상 현장의 혼란을 최소화하고 투약 오류 등의 문제 발생 가능성을 줄이기 위해 2021년 말 캡슐 제형의 생산이 모두 중단되고 정제로 전환이 진행될 것입니다. | 린파자캡슐은 린파자정과 동일한 유효성분(올라파립)을 가진 제품입니다. 따라서 린파자캡슐의 허가된 적응증에 해당되는 환자의 의학적 수요를 린파자정이 대체할 수 있을 것으로 사료됩니다.
한국아스트라제네카는 의료진과 규제 기관, 환자단체에 관련 정보 제공과 소통의 노력을 이어감으로써 캡슐에서 정제로 원활한 제형 전환이 이뤄질 수 있도록 할 예정입니다. | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 올라파립 | 50 밀리그램 | | 별규 | 이 약 1캡슐(595mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 올라파립 | 올라파립 | 50.0 mg | M262546 | |
ATC 분류
L01XK01 올라파립의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 경질캡슐
- 제형군
- 캡슐
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 448캡슐(112캡슐/병x4) | 112.0 | 캡슐 | 병x4 |
대체약 · 동등조제군 2
- 동등조제군
EG-70d8191326- 활성 모이어티
- 올라파립
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 2
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 린파자캡슐50밀리그램(올라파립) | (정보공개)린파자캡슐50밀리그램(올라파립).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
특허 2
| 특허번호 | 권리자 | 등재 | 만료 |
|---|
| 10-0804564-0000 | 쿠도스 파마슈티칼스 리미티드 | 2016-02-29 | 2022-01-18 |
| 10-1146806-0000 | 쿠도스 파마슈티칼스 리미티드 | 2016-02-29 | 2024-06-05 |
출처
- 연결된 원천 표
- 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
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