허가 이력 1
- 2018-01-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 12
생산(백만원) 최대 222생산실적(천원) 최대 221,825
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 생산실적(천원) | 120,900 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 생산(백만원) | 120.9 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 생산실적(천원) | 147,532 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 생산(백만원) | 147.532 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 생산실적(천원) | 221,825 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 221.825 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 168,839 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 168.839 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 168,114 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 168.114 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 32.518 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 57.859 | 식의약데이터포털 |
성분표 4
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 치자건조엑스(4.2~5.1→1) | 337.6 밀리그램 | | 별규 | 1회 용량 (2정, 1,460mg) 중 |
| 황금건조엑스(3.2~4.0→1) | 437.6 밀리그램 | | 별규 | 1회 용량 (2정, 1,460mg) 중 |
| 황련건조엑스(8.1~9.9→1) | 175.0 밀리그램 | | 별규 | 1회 용량 (2정, 1,460mg) 중 |
| 황백건조엑스(6.7~8.2→1) | 211.0 밀리그램 | | 별규 | 1회 용량 (2정, 1,460mg) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 치자건조엑스(4.2~5.1→1) | 치자건조엑스(4.2~5.1→1) | 337.6 mg | M262704 | |
| 황금건조엑스(3.2~4.0→1) | 황금건조엑스(3.2~4.0→1) | 437.6 mg | M262705 | |
| 황련건조엑스(8.1~9.9→1) | 황련건조엑스(8.1~9.9→1) | 175.0 mg | M262706 | |
| 황백건조엑스(6.7~8.2→1) | 황백건조엑스(6.7~8.2→1) | 211.0 mg | M262707 | |
ATC 분류
N07XX 기타 신경계용제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알 2
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 나정
- 제형군
- 정제
| 출처 | 이미지 | 각인(앞/뒤) | 모양 | 색 | 분할선 | 크기(mm) |
|---|
| 식의약데이터포털 |  | J분할선W | 장방형 | 갈색 | - | 17.42 × 6.58 × 4.96 |
| 의약품안전나라 | | J분할선W | 장방형 | | | |
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 포) 150 포/상자(2정/포 x 150) | 150.0 | 포 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 1
- 동등조제군
EG-df475d43b1- 활성 모이어티
- 치자건조엑스(4.2~5.1→1)+황금건조엑스(3.2~4.0→1)+황련건조엑스(8.1~9.9→1)+황백건조엑스(6.7~8.2→1)
같은 동등조제군 1
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 한신황련해독탕정(단미엑스혼합제) (주)한국신약 | 치자건조엑스(4.2~5.1→1)
/황금건조엑스(3.2~4.0→1)
/황련건조엑스(8.1~9.9→1)
/황백건조엑스(6.7~8.2→1) | 정제 · 내복 | 2016-08-04 | 일반의약품 |
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| 정우황련해독탕정(단미엑스혼합제) | 기준 및 시험방법 심사결과 공개양식-정우황련해독탕정(단미엑스혼합제).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
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- 게시본
- 20261113-03…
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