작용기전
라니티딘
H2 수용체 차단제(H2 blocker)
Histamine-2 Receptor Antagonist
표적 Histamine H2 receptor · 억제
비스무트
위 점막 보호제
Acid-Base Activity
수크랄페이트
위 점막 보호제
Aluminum Complex
표적 Pepsin · 억제
출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 미국 VA MED-RT
분류
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급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 5
- 2016-03-23
효능효과변경의약품안전나라
- 2016-03-23
용법용량변경의약품안전나라
- 2016-03-23
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2015-12-30
효능효과변경의약품안전나라
- 2015-12-30
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
생산 1
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2019 | 생산(백만원) | 468.046 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 3
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-02-14 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-02-14 | 심평원 |
| 2019-10-01 | 회수(심평원) | 라니티딘 원료 중 NDMA 등 불순물 함유 우려에 따른 영업자 회수 | 제조번호 ALL · 위험등급 2 · 종료 2024-02-14 | 심평원 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 라니티딘염산염 | 168.0 밀리그램 | 라니티딘으로서 150mg | USP | 1정 1422.56mg 중 - 중층 |
| 비스무트시트르산염칼륨 | 200.0 밀리그램 | 산화비스무트로서 81.0mg, 칼륨으로서 24mg | KP | 1정 1422.56mg 중 - 상/하층 |
| 수크랄페이트수화물 | 600.0 밀리그램 | 자당옥타황산에스테르로서 204mg, 알루미늄으로서 102mg | USP | 1정 1422.56mg 중 - 상/하층 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 라니티딘염산염 | 라니티딘 | 150.0 mg | M222983 | |
| 비스무트시트르산염칼륨 | 비스무트 | 200.0 mg | M251061 | |
| 수크랄페이트수화물 | 수크랄페이트 | 600.0 mg | M223077 | |
ATC 분류
A02BA H2-수용체 길항제의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 300정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
| 30정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 60
- 동등조제군
EG-0f826fdc7e- 활성 모이어티
- 라니티딘+비스무트+수크랄페이트
같은 동등조제군 30
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 라비수디정 대웅바이오(주) | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-02-05 | 유효기간만료 |
| 개스포린에프정 안국약품(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-09-24 | 유효기간만료 |
| 더블원정 일동제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-09-24 | 취하 |
| 알비트리디정 제일약품(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-09-30 | 취하 |
| 위비스디정 한올바이오파마(주) | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-10-30 | 취하 |
| 이디스디정 (주)이든파마 | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-12-30 | 취하 |
| 넥시나디정 (주)넥스팜코리아 | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-12-30 | 취하 |
| 라니젠디정 (주)테라젠이텍스 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2016-01-27 | 취하 |
| 하이비스정 맥널티제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2016-08-10 | 유효기간만료 |
| 알비더스디정 위더스제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2016-08-11 | 유효기간만료 |
| 에스알비디정 삼천당제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2016-08-12 | 유효기간만료 |
| 비스크라정 경동제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2016-08-12 | 취하 |
| 유니비스디정 한국유니온제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2016-08-25 | 유효기간만료 |
| 라니트디정 메딕스제약(주) | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-05-28 | 취하 |
| 수비라디정 대우제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-06-04 | 취하 |
| 휴비스디정 (주)휴비스트제약 | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-06-27 | 취하 |
| 위투디정 동광제약(주) | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-06-28 | 취하 |
| 엔피스디정 대한뉴팜(주) | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-06-28 | 취하 |
| 비스란디정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-06-28 | 취하 |
| 아레스디정 알리코제약(주) | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-07-04 | 취하 |
| 리알비스디정 (주)보령바이오파마 | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-07-12 | 취하 |
| 트리비스디정 동성제약(주) | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-07-18 | 유효기간만료 |
| 라비크라디정 (주)씨엠지제약 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-07-19 | 유효기간만료 |
| 알보스디정 삼성제약(주) | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-07-19 | 취하 |
| 라니무스디정 (주)동구바이오제약 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-07-25 | 취하 |
| 라세틴엠디정 (주)마더스제약 | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-08-02 | 취하 |
| 라비스큐디정 (주)라이트팜텍 | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-08-21 | 유효기간만료 |
| 아나시드디정 아주약품(주) | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-08-21 | 유효기간만료 |
| 알큐어디정 (주)일화 | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-09-04 | 취하 |
| 라비원디정 (주)서울제약 | 비스무트시트르산염칼륨/라니티딘염산염/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2019-09-10 | 취하 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 30
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 넥시나정 (주)넥스팜코리아 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2002-09-27 | 유효기간만료 |
| 슈라스정 (주)휴온스생명과학 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2003-02-04 | 취하 |
| 라비수정 대웅바이오(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2014-03-31 | 전문의약품 |
| 라니젠정 (주)테라젠이텍스 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2014-05-14 | 유효기간만료 |
| 라세틴엠정 (주)마더스제약 | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2014-08-22 | 유효기간만료 |
| 수비라정 대우제약(주) | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2014-08-29 | 전문의약품 |
| 라비트라정 (주)텔콘알에프제약 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2014-10-01 | 유효기간만료 |
| 뉴비스정 환인제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2014-10-31 | 유효기간만료 |
| 란비스정 영일제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2014-11-14 | 유효기간만료 |
| 아빅스정 (주)한국파마 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2014-11-24 | 유효기간만료 |
| 라비원정 (주)서울제약 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2014-12-09 | 유효기간만료 |
| 글로비스정 (주)킵스바이오파마 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2014-12-26 | 유효기간만료 |
| 개스포린정 안국약품(주) | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2015-01-08 | 유효기간만료 |
| 라비트에이정 한국프라임제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-01-23 | 유효기간만료 |
| 알바인정 국제약품(주) | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2015-03-24 | 유효기간만료 |
| 알가스정 에이치엘비제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-03-25 | 유효기간만료 |
| 알보스정 삼성제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-05-28 | 유효기간만료 |
| 알록스정 삼남제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-05-29 | 유효기간만료 |
| 아나시드정 아주약품(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-05-29 | 유효기간만료 |
| 라니트정 메딕스제약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-06-18 | 유효기간만료 |
| 부비스정 부광약품(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-06-24 | 유효기간만료 |
| 알미소정 주식회사제뉴원사이언스 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-08-07 | 취하 |
| 비스란정 (주)에이프로젠바이오로직스 | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2015-12-14 | 취하 |
| 알니즈정 (주)휴온스메디텍 | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2015-12-29 | 유효기간만료 |
| 라비스큐어정 (주)셀트리온제약 | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2015-12-30 | 취하 |
| 비스원정 하나제약(주) | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2016-02-22 | 유효기간만료 |
| 세이렌정 (주)퍼슨 | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2017-09-22 | 전문의약품 |
| 라비스정 이연제약(주) | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2017-11-23 | 전문의약품 |
| 알비에스정 풍림무약(주) | 라니티딘염산염/비스무트시트르산염칼륨/수크랄페이트수화물 | 정제 · 내복 | 2017-12-22 | 전문의약품 |
| 알라빅스정 케이엠에스제약(주) | 라니티딘염산염/수크랄페이트수화물/비스무트시트르산염칼륨 | 정제 · 내복 | 2018-01-16 | 전문의약품 |
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201506831
- 제품명
- 위드디정
- 업체명
- 삼진제약(주)
- 주성분
- 라니티딘염산염
- 함량
- 168.0MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2015-09-30
- 취소/취하일
- 2025-01-17
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 34개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
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