프레야지정30밀리그램(다폭세틴염산염) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증조루증의 치료

적응증질 내 삽입 후 사정까지의 시간이 2분 미만인 경우로, 조루증이 지속적이거나 재발하여, 개인적 고통이 크거나 대인관계에 어려움이 있으며, 사정제어없음가 잘 아님안 되는 경우

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘질 내 삽입 후 사정까지의 시간’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사정제어가 잘’ → 사정제어	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘조루증이 지속적’ → 조루증	조루증	KCD F52.4 조루(早漏)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘재발’	재발		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘개인적 고통이 크’ → 고통	고통	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘대인관계에 어려움’	Difficulty interacting with others		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

어떤 경우

AND 모두 “있으며”
- CMP 수치 비교 < 2분 “2분 미만”
  - 질 내 삽입 후 사정까지의 시간 상태 · 질환
- OR 하나라도 “이거나”
  - 조루증이 지속적 상태 · 질환
  - 재발 상태 · 질환
- OR 하나라도 “거나”
  - 개인적 고통이 크 상태 · 질환
  - 대인관계에 어려움 상태 · 질환
- NOT 아님 “안”
  - 사정제어가 잘 상태 · 질환

작용기전

다폭세틴

SSRI(선택적 세로토닌 재흡수 억제제)

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약의 주성분 또는 이 약에 함유된 성분에 과민성이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 주성분 또는 이 약에 함유된 성분에 과민성’ → 과민성	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약의 주성분 상태 · 질환
  - 이 약에 함유된 성분 상태 · 질환
- 과민성 상태 · 질환

금기다음과 같은 병리학적으로 중대한 심장 질환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병리학적으로 중대한 심장 질환자’ → 심장 질환	심장 질환	KCD I51.9 상세불명의 심장병 · I51 심장병의 불명확한 기록 및 합병증 · I52 달리 분류된 질환에서의 기타 심장장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- REF 참조 · 아래 항목 “다음”
- 병리학적으로 중대한 심장 질환자 상태 · 질환

금기심부전 (NYHA class II-IV)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심부전 (NYHA class II-IV)’ → 심부전	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

심부전 (NYHA class II-IV) 상태 · 질환

금기영구 심장박동기없음 치료를 받아님지 않는 전도 이상 (2-3도 방실차단 또는 동결절기능부전증후군)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘영구 심장박동기 치료를 받’ → 심장박동기	심장박동 조율기		자세히 시술 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `14106009` \|심장박동 조율기\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘전도 이상’	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘2-3도 방실차단’	2도 방실차단	KCD I44.1 방실차단, 2도	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘동결절기능부전증후군’	동기능 부전 증후군	KCD I49.5 동기능부전증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 “(”
- 전도 이상 상태 · 질환
- 2-3도 방실차단 상태 · 질환
- 동결절기능부전증후군 상태 · 질환

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 영구 심장박동기 치료를 받 시술

금기중대한 허혈성 심장질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 허혈성 심장질환’ → 허혈성 심장질환	허혈 심장병	KCD I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병 · I25.6 무증상성 심근허혈 · I24.9 상세불명의 급성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중대한 허혈성 심장질환 상태 · 질환

금기중대한 판막 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중대한 판막 질환’ → 판막 질환	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중대한 판막 질환 상태 · 질환

금기조절되지 않는 고혈압(>180/100mmHg) 등 기타 유의한 심혈관계 질환이 있는 환자(임상경험이 없으므로 이 약의 사용이 권장되지 않는다.)

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘조절되지 않는 고혈압’ → 고혈압	고혈압	KCD I10 본태성(원발성) 고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘조절되지 않는’ course = uncontrolled · 속성 Clinical course
‘기타 유의한 심혈관계 질환이 있는 환자’ → 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 기타 유의한 심혈관계 질환이 있는 환자 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 > 180/100mmHg “>”
  - 조절되지 않는 고혈압 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 임상경험 시술

금기중등도 및 중증의 간장애 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도’ → 중등도 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007`
‘중등도 및 중증의 간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `77981007` \|간기능 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 중등도 상태 · 질환
  - 중증 상태 · 질환
- 간장애 환자 상태 · 질환

금기금기이 약은 MAO(모노아민산화효소) 저해제를 투여중인 환자 또는 MAO 저해제의 투여 중단 후 14일 이내인 환자에는 금기이다. 금기이와 비슷하게, 이 약 투여중단 후 7일 이내에 MAO 저해제를 투여해서도 안 된다.[5.1)항 참조]

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO(모노아민산화효소) 저해제를 투여중인 환자’ → MAO(모노아민산화효소) 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 저해제의 투여 중단’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

MAO(모노아민산화효소) 저해제를 투여중인 환자 상태 · 질환

금기문장에서

누구에게

환자 환자군

이후

MAO 저해제의 투여 중단 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

MAO 저해제 약

이후

투여중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7일 “이내”
- 7일 기간

금기금기이 약은 치오리다진을 투여중인 환자 또는 치오리다진의 투여 중단 후 14일 이내인 환자에는 금기이다. 금기이와 비슷하게, 이 약 투여중단 후 7일 이내에 치오리다진을 투여해서도 안 된다.[5.2)항 참조]

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치오리다진을 투여중인 환자’ → 치오리다진	티오리다진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘치오리다진의 투여 중단’ → 치오리다진	티오리다진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

치오리다진을 투여중인 환자 환자군

금기문장에서

누구에게

환자 환자군

이후

치오리다진의 투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치오리다진’	티오리다진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

치오리다진 약

이후

투여중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7일 “이내”
- 7일 기간

금기금기이 약은 다른 세로토닌 재흡수 저해제[선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI), 삼환계 항우울제(TCA)] 또는 L-트립토판, 트립탄, 트라마돌, 리네졸리드, 리튬 및 St. John's Wort(HypericumPerforatum)제제와 같은 세로토닌 유사작용 약물 및 생약제제와 병용해서는 안 되며, 또한 이들 약물의 투여중단 후 14일 이내에 투여해서도 안 된다. 금기마찬가지로, 이 약의 투여 중단 후 7일 이내에 이들 약물을 투여해서도 안 된다.[5.4)항 참조]

개념 임상 13 · 연결 12

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 약물의 투여중단’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 세로토닌 재흡수 저해제’ → 세로토닌 재흡수 저해제	세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI)’ → 선택적 세로토닌 재흡수 저해제	선택적 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI)’ → 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘삼환계 항우울제(TCA)’ → 삼환계 항우울제	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘L-트립토판’	트립토판		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트립탄’	트립탄 계열 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘St. John's Wort(HypericumPerforatum)제제’ → St. John's Wort	세인트존스풀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘세로토닌 유사작용 약물’	세로토닌 효현제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘생약제제’	생약제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “또는”
- INCLUDES 포함 “[”
  - 다른 세로토닌 재흡수 저해제 약
  - 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI) 약
  - 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 저해제(SNRI) 약
  - 삼환계 항우울제(TCA) 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
  - 세로토닌 유사작용 약물 약
  - L-트립토판 약
  - 트립탄 약
  - 트라마돌 약
  - 리네졸리드 약
  - 리튬 약
  - St. John's Wort(HypericumPerforatum)제제 약
- 생약제제 약

금기문장에서

이후

이들 약물의 투여중단 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이들 약물 약

이후

투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7일 “이내”
- 7일 기간

금기강력한 CYP3A4 저해제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어, 사퀴나비어, 텔리스로마이신, 네파자돈, 넬피나비어, 아타자나비어 등)를 투여중인 환자

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비어’	사퀴나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘텔리스로마이신’	텔리트로마이신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘네파자돈’	네파조돈		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비어’	넬피나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비어’	아타자나비르		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 강력한 CYP3A4 저해제 약
- 케토코나졸 약
- 이트라코나졸 약
- 리토나비어 약
- 사퀴나비어 약
- 텔리스로마이신 약
- 네파자돈 약
- 넬피나비어 약
- 아타자나비어 약

금기기립성 반응의 기왕력이 있거나 의심되는 환자[4.4)항 참조]

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립성 반응의 기왕력이 있’ → 기립성 반응	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 기립성 반응의 기왕력이 있 상태 · 질환
- 의심되는 환자 상태 · 질환

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

금기해야 할 일조증병력/경조증병력 또는 양극성 장애병력의 병력이 있는 환자는 이 약을 투여해서는 안 되며, 이러한 장애의 증상이 나타나는 모든 환자는 투여를 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘조증/경조증’ → 조증	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `231494001` \|조증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘조증/경조증’ → 경조증	경조증	KCD F30.0 경조증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `231496004` \|경조증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘양극성 장애’	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `13746004` \|양극성 장애\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 조증/경조증 상태 · 질환
  - 양극성 장애 상태 · 질환
- 병력 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

어떤 경우

이러한 장애의 증상이 나타나는 상태 · 질환

10)

권장 안 함우울증, 불안장애, 자살경향성, 정신분열증 등의 주요 정신과 질환병력의 병력이 있는 환자는 임상경험이 없으며 증상악화의 가능성을 배제할 수 없으므로, 이 약의 사용이 권장되지 않는다.[4.6)항 참조]

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘불안장애’	불안 장애	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · F41.3 기타 혼합형 불안장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘자살경향성’	자살경향성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정신분열증’	조현병	KCD F20.9 상세불명의 조현병 · F20 조현병 · F20.8 기타 조현병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주요 정신과 질환의 병력이 있는 환자’ → 정신과 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `74732009` \|정신 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘증상악화’	증상 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 주요 정신과 질환의 병력이 있는 환자 환자군
- 우울증 상태 · 질환
- 불안장애 상태 · 질환
- 자살경향성 상태 · 질환
- 정신분열증 상태 · 질환

이유

AND 모두
- 확립 안 됨문장에서확실성 확립
  무슨 일
  임상경험 시술
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무슨 일
  증상악화 사건

11)

금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘유당을 함유’ → 유당	젖당		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성	갈락토스 혈증	KCD E74.2 갈락토스대사장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증	선천성 젖당 분해 효소 결핍	KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애	포도당-갈락토스 흡수 장애	KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환

이유

유당을 함유 첨가제

12)

금기여성, 18세 미만의 소아 및 청소년

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘여성’	여자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’	어린이	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 여성 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

13)

금기65세 이상의 고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

CMP 수치 비교 >= 65세 “65세 이상”
- 고령자 환자군

DUR 멈춤

병용금기 · 세로토닌성 증후군(고혈압, 고열, 간대성 근경련, 정신상태 변화 등)용량주의 · 다폭세틴 60밀리그램 / 다폭세틴 60밀리그램밀리그램첨가제주의

용법·용량 처방

해야 할 일용법이 약은 쓴맛을 피하기 위해 한번에 삼켜야 하며 최소 1컵의 물과 함께 복용하도록 한다. 권장 안 함환자는 실신이나 어지러움 또는 어질어질함 등 실신의 전구증상이 발생하면 운전이나 위험한 기계 조작 등을 피해야 한다.[사용상의 주의사항 4.3)항 참조]

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘쓴맛을 피’ → 쓴맛을 피하	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

한번에 삼켜야 하며 행위

목적

쓴맛을 피 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

최소 1컵의 물과 함께 용량

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘어질어질함’	두경감	KCD R42 어지럼증 및 어지럼 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘실신의 전구증상이 발생’ → 실신	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 운전 행위
- 위험한 기계 조작 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 실신의 전구증상이 발생 사건
- 실신 사건
- 어지러움 사건
- 어질어질함 사건

성인남성 (18~64세):

해야 할 일투여를 시작하기 전에 의사는 환자의 기립성 반응병력(orthostatic events) 기왕력을 알아보고 기립성 시험(orthostatic test: 혈압, 맥박, 눕기, 일어서기)을 하여야 한다. 권장 안 함환자가 기립성 반응병력의 병력이 있거나 기립성 시험에서 비슷한 반응을 보일 경우, 이 약의 사용을 피해야 한다.[사용상의 주의사항 4.4)항 참조]

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘눕기’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘일어서기’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘환자의 기립성 반응(orthostatic events) 기왕력’ → 기립성 반응	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `28651003` \|기립성 저혈압\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘기립성 시험(orthostatic test’ → 기립성 시험	기립성 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘맥박’	맥박		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “보고”
- 환자의 기립성 반응(orthostatic events) 기왕력 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 “:”
  - 기립성 시험(orthostatic test 시술
  - 혈압 검사
  - 맥박 검사
  - 눕기 시술
  - 일어서기 시술

투여를 시작하기 행위

누구에게

제목에서 물려받음 성인남성

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립성 반응의 병력’ → 기립성 반응	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `28651003` \|기립성 저혈압\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘기립성 시험에서 비슷한 반응을 보일’ → 기립성 시험	기립성 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 기립성 반응의 병력 상태 · 질환
- 기립성 시험에서 비슷한 반응을 보일 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인남성

용법성행위 약 1~3시간 전에 초회 권장용량 30mg을 경구투여한다. 용량 · 기간 한도30mg의 효과가 충분없음아님하지 않고 내약성이 좋은 경우, 최대 권장용량인 60mg까지 증량할 수 있다. 용량 · 기간 한도최대 투여횟수는 24시간 이내에 1회를 초과하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘성행위 약’ → 성행위	성교		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘성행위 약’ → 성행위	성교		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초회 권장용량 30mg을 경구투여 용량

AND 모두 “1~3”
- CMP 수치 비교 >= 1시간 “1~3”
  - 성행위 약 행위
- CMP 수치 비교 <= 3시간 “1~3”
  - 성행위 약 행위

누구에게

제목에서 물려받음 성인남성

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘30mg의 효과가 충분’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘내약성이 좋은’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 권장용량인 60mg 용량

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “하지 않고”
  - 30mg의 효과가 충분 상태 · 질환
- 내약성이 좋은 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인남성

금기만약 초회용량에서 환자가 기립성 반응을 보일 경우 60mg으로 증량해서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초회용량에서 환자가 기립성 반응을 보일’ → 기립성 반응	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

60mg 용량

어떤 경우

초회용량에서 환자가 기립성 반응을 보일 상태 · 질환

누구에게

제목에서 물려받음 성인남성

해도 됨이 약은 식사와 무관하게 투여할 수 있다.

해야 할 일조루증 치료를 위해 이 약을 처방한 의사는 최초 4주 투여 또는 6회 투여 후 이 약의 위험성과 환자가 보고하는 유익성의 균형을 평가하여, 이 약의 투여를 지속하는 것이 적절한지를 결정하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조루증 치료’ → 조루증	조루증	KCD F52.4 조루(早漏)	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 위험성과 환자가 보고하는 유익성의 균형 행위
- 투여를 지속 행위

누구에게

의사 환자군

이후

OR 하나라도 “또는”
- 최초 4주 투여 기간
- 6회 투여 행위

목적

조루증 치료 상태 · 질환

고령자 (65세 이상):

확립 안 됨고령자에서의 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

소아 및 청소년:

금기이 약은 18세 미만의 소아 및 청소년에게 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
  - 청소년 환자군

신장애 환자:

해야 할 일 (부정)신중 · 주의경증 및 중등도의 신장애 환자에서의 용량조절은 필요하지 않으나 주의하여 투여한다. 권장 안 함중증의 신장애 환자에의 사용은 권장되지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘경증 및 중등도의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 신장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 신장애 환자 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자’ → 중증의 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000`

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증의 신장애 환자 환자군

간장애 환자:

금기이 약은 중등도 및 중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class B and C)에게 투여해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘B’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘C)’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- 중등도 및 중증의 간장애 환자(Child-Pugh Class 상태 · 질환
- AND 모두
  - B 상태 · 질환
  - C) 상태 · 질환

CYP2D6 대사가 적은 환자나 강력한 CYP2D6 저해제를 사용 중인 환자:

용량 · 기간 한도신중 · 주의CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자나 강력한 CYP2D6 저해제를 병용투여하는 환자에서의 용량은 30mg으로 제한되어 있으며 주의하여 투여한다.[사용상의 주의사항 5.5)②항 참조]

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자’ → 유전형	Gene type	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자’ → 유전형	Gene type	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP2D6 저해제를 병용투여하는 환자’ → CYP2D6 저해제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘강력한 CYP2D6 저해제를 병용투여하는 환자’ → CYP2D6 저해제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

용량은 30mg으로 용량

누구에게

OR 하나라도 “나”
- CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자 환자군
- 강력한 CYP2D6 저해제를 병용투여하는 환자 환자군

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “나”
- CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자 환자군
- 강력한 CYP2D6 저해제를 병용투여하는 환자 환자군

중등도 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 사용 중인 환자:

금기강력한 CYP3A4 저해제와의 병용은 금기이다. 용량 · 기간 한도신중 · 주의중등도의 CYP3A4 저해제와 병용투여하는 환자에서의 용량은 30mg으로 제한되어 있으며 주의하여 투여한다.[사용상의 주의사항 5.5)③항 참조]

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강력한 CYP3A4 저해제와의 병용’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

강력한 CYP3A4 저해제와의 병용 행위

누구에게

제목에서 물려받음 중등도 또는 강력한 CYP3A4 저해제를 사용 중인 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 CYP3A4 저해제와 병용투여’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate
‘중등도의 CYP3A4 저해제와 병용투여’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

용량은 30mg 용량

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

중등도의 CYP3A4 저해제와 병용투여 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

중등도의 CYP3A4 저해제와 병용투여 상태 · 질환

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의신장애 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 상태 · 질환

투여 조절용량 · 기간 한도CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자나 강력한 CYP2D6 저해제를 투여 중인 환자는 60mg으로 증량할 경우, 노출이 증가되어 용량 의존적인 이상반응의 증상정도 및 발생률이 높아질 수 있으므로, 용량을 30mg으로 제한하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘증상정도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진’ → 유전형	Gene type	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP2D6 저해제를 투여 중인’ → CYP2D6 저해제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

용량을 30mg 용량

누구에게

OR 하나라도 “나”
- CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 상태 · 질환
- 강력한 CYP2D6 저해제를 투여 중인 상태 · 질환

어떤 경우

60mg으로 증량 용량

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두
  노출 검사
  SHARE 공유 성분
  용량 의존적인 이상반응 사건
  AND 모두
  증상정도 사건
  발생률 사건

투여 조절신중 · 주의용량 · 기간 한도중등도의 CYP3A4 저해제를 투여 중인 환자는 주의가 필요하며 용량을 30mg으로 제한하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도의 CYP3A4 저해제를 투여 중인 환자’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate
‘중등도의 CYP3A4 저해제를 투여 중인 환자’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

중등도의 CYP3A4 저해제를 투여 중인 환자 환자군

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

30mg 용량

누구에게

중등도의 CYP3A4 저해제를 투여 중인 환자 환자군

중지해야 할 일뇌전증발작병력의 병력이 있는 환자 : SSRI는 발작 역치를 낮출 수 있기 때문에, 발작이 나타난 모든 환자는 이 약의 투여를 중지한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함관찰 · 검사불안정형 뇌전증 환자에는 투여를 피하고, 잘 조절되는 뇌전증 환자의 경우에는 투여 후 주의 깊게 관찰한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘뇌전증발작의 병력이 있는 환자’ → 뇌전증발작	뇌전증 발작	KCD G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군 · G40.8 기타 뇌전증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `313307000` \|뇌전증 발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘발작 역치’	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발작이 나타난’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

뇌전증발작의 병력이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

발작이 나타난 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- SSRI 약
무슨 일
- 발작 역치 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안정형 뇌전증 환자’ → 불안정형 뇌전증	불안정성 뇌전증 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘불안정형’ course = unstable · 속성 Clinical course
‘잘 조절되는 뇌전증 환자’ → 뇌전증	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

불안정형 뇌전증 환자 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

누구에게

잘 조절되는 뇌전증 환자 상태 · 질환

이후

투여 행위

신중 · 주의이 약과 병용투여시 신중히 투여해야 하는 약물을 복용하는 경우 [5.약물상호작용 항 참조]

일어남 · 보고됨당뇨병 환자: 항우울제로 쓰이는 동일계열의 다른 약물을 당뇨병 환자에게 투여했을 때, 혈당 조절 변화가 나타났다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항우울제로 쓰이는 동일계열의 다른 약물’ → 항우울제	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈당 조절 변화’ → 혈당	혈당		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

당뇨병 환자 환자군

무엇이

항우울제로 쓰이는 동일계열의 다른 약물 약

무슨 일

혈당 조절 변화 사건

신중 · 주의이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유’ → 황색5호	선셋옐로우FCF		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 성분에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 이 성분에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유 첨가제

상호작용 주의

상호작용

약력학적 상호작용

MAO 저해제

일어남 · 보고됨SSRI를 MAO 저해제와 병용 투여하는 환자에서 고열, 경직, 간대성 근경련, 활력 징후의 급격한 변동을 동반한 자율신경불안증 및 섬망과 혼수상태로 악화되는 극심한 초조를 포함한 정신상태의 변화와 같은 심각하고 때때로 치명적인 반응이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이러한 반응은 최근에 SSRI를 중단하고 MAO 저해제 투여를 시작한 환자에서도 보고되었다. 일어날 수 있음어떤 경우에는 신경이완제 악성 증후군과 유사한 특징을 나타내기도 한다. 농도 · 효과가 바뀜SSRI와 MAO 저해제 병용의 영향에 대한 동물 연구 결과, 이러한 약물들이 상승적으로 작용하여 혈압을 상승시키고 흥분 행동을 조장할 수 있음이 시사되었다. 금기금기금기따라서, 이 약을 MAO 저해제와 병용하거나 MAO 저해제 치료 중단 후 14일 이내에 사용해서는 안 된다. 금기금기이와 비슷하게, MAO 저해제도 이 약 투여 중단 후 7일 이내에 사용해서는 안 된다.

개념 임상 9 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘활력 징후의 급격한 변동을 동반한 자율신경불안증’ → 활력 징후의 급격한 변동	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘심각하고 때때로 치명적인 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘SSRI를 MAO 저해제와 병용 투여하는 환자’ → SSRI	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경직’	경직	KCD R25.2 경련 및 연축 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G80.8 기타 뇌성마비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘간대성 근경련’	간대성 근경련	KCD G25.3 근간대경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘활력 징후의 급격한 변동을 동반한 자율신경불안증’ → 자율신경불안증	자율신경 불안정 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘섬망과 혼수상태로 악화되는 극심한 초조’ → 초조	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘극심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `24199005` \|초조\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘정신상태의 변화’	정신 상태 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

SSRI를 MAO 저해제와 병용 투여하는 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 심각하고 때때로 치명적인 반응 사건
- 고열 사건
- 경직 사건
- 간대성 근경련 사건
- 활력 징후의 급격한 변동을 동반한 자율신경불안증 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - 정신상태의 변화 사건
  - 섬망과 혼수상태로 악화되는 극심한 초조 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘최근에 SSRI를 중단하고 MAO 저해제 투여를 시작한 환자’ → SSRI	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

최근에 SSRI를 중단하고 MAO 저해제 투여를 시작한 환자 환자군

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘어떤 경우’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경이완제 악성 증후군과 유사한 특징’ → 신경이완제 악성 증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

어떤 경우 상태 · 질환

무슨 일

신경이완제 악성 증후군과 유사한 특징 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘SSRI와 MAO 저해제 병용’ → SSRI	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘SSRI와 MAO 저해제 병용’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘혈압’	혈압		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흥분 행동’	흥분	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SSRI와 MAO 저해제 병용 약

무슨 일

AND 모두 “시키고”
- 혈압 검사
- 흥분 행동 사건

근거

동물 연구 결과 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 저해제와 병용’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 저해제 치료 중단’ → MAO 저해제	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

MAO 저해제와 병용 약

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

금기문장에서

이후

MAO 저해제 치료 중단 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

MAO 저해제 약

이후

투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7일 “이내”
- 7일 기간

치오리다진

농도 · 효과가 바뀜일어날 수 있음치오리다진은 단독 투여시 QTc 간격이 연장되고, 이는 중대한 심실 부정맥을 일으킬 수 있다. 농도 · 효과가 바뀜이 약과 같이 CYP2D6의심를 저해하는 약물은 치오리다진의심의 대사를 저해하는 것으로 보이며 그 결과 치오리다진의심의 농도가 증가하여 QTc 간격 연장의심이 증폭될 것으로 예상된다. 금기금기금기이 약은 치오리다진과 병용하거나 치오리다진 치료 중단 후 14일 이내에 사용해서는 안 된다. 금기금기이와 비슷하게, 치오리다진도 이 약 투여 중단 후 7일 이내에 사용해서는 안 된다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘치오리다진’	티오리다진		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘QTc 간격’	QT 간격		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘중대한 심실 부정맥’ → 심실 부정맥	심실성 부정맥	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥 · I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

단독 투여 행위

무엇이

치오리다진 약

무슨 일

QTc 간격 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

중대한 심실 부정맥 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6를 저해하는 약물’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘치오리다진의 대사’ → 치오리다진	티오리다진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘치오리다진의 농도’ → 치오리다진	티오리다진		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘QTc 간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정
  무슨 일
  치오리다진의 대사 사건
무슨 일
- 치오리다진의 농도 검사

무엇이

CYP2D6를 저해하는 약물 약

무슨 일

QTc 간격 연장 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치오리다진과 병용’ → 치오리다진	티오리다진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘치오리다진 치료 중단’ → 치오리다진	티오리다진		자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

치오리다진과 병용 행위

금기문장에서

이후

치오리다진 치료 중단 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘치오리다진’	티오리다진		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

치오리다진 약

이후

투여 중단 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7일 “이내”
- 7일 기간

중추신경작용약물

확립 안 됨이 약과 중추신경작용약물과의 병용은 조루증 환자에서 체계적으로 평가된 적이 없다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서 이 약과 중추신경작용약물을 병용 투여할 때에는 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 중추신경작용약물과의 병용’ → 중추신경작용약물	중추신경계 작용 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘조루증 환자’ → 조루증	조루증	KCD F52.4 조루(早漏)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

조루증 환자 환자군

무엇이

이 약과 중추신경작용약물과의 병용 약

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 중추신경작용약물을 병용 투여할 때’ → 중추신경작용약물	중추신경계 작용 약물		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

이 약과 중추신경작용약물을 병용 투여할 때 상태 · 질환

세로토닌 유사작용 약물 및 생약제제

일어날 수 있음다른 SSRI들과 마찬가지로, 세로토닌 유사작용약물(MAO 저해제, L-트립토판, 트립탄, 트라마돌, 리네졸리드, SSRI, SNRI, 리튬 및 St. John's Wort(Hypericumperforatum)제제)과 이 약의 병용 투여 시 세로토닌 관련 효과가 나타날 수 있다. 금기금기금기이 약은 다른 SSRI, MAO 저해제(가역적 비선택성 MAO 저해제이면서 항생제인 리네졸리드 포함) 및 다른 세로토닌 자극 효과가 있는 약물 및 생약제제와 병용투여해서는 안 되며, 또한 이들 약물 중단 후 14일 이내에 투여해서도 안 된다. 금기금기마찬가지로, 이 약의 투여 중단 후 7일 이내에 이들 약물을 투여해서도 안 된다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 유사작용약물’	세로토닌 효현제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘L-트립토판’	트립토판		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트립탄’	트립탄 계열 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘트라마돌’	트라마돌		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리네졸리드’	리네졸리드		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘SNRI’	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리튬’	리튬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘St. John's Wort(Hypericumperforatum)제제’ → St. John's Wort	세인트존스풀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 “(”
- 세로토닌 유사작용약물 약
- MAO 저해제 약
- L-트립토판 약
- 트립탄 약
- 트라마돌 약
- 리네졸리드 약
- SSRI 약
- SNRI 약
- 리튬 약
- St. John's Wort(Hypericumperforatum)제제 약

무슨 일

세로토닌 관련 효과 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 SSRI’ → SSRI	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘MAO 저해제’	모노아민산화 효소 억제제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘가역적 비선택성 MAO 저해제이면서 항생제인 리네졸리드’ → 리네졸리드	리네졸리드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘가역적’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `387056004` \|리네졸리드\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘생약제제’	생약제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “및”
- 다른 SSRI 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  - MAO 저해제 약
  - 가역적 비선택성 MAO 저해제이면서 항생제인 리네졸리드 약
- SHARE 공유 성분
  - 다른 세로토닌 자극 효과가 있는 약
  - AND 모두
    - 약물 약
    - 생약제제 약

금기문장에서

이후

이들 약물 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 14일 “이내”
- 14일 기간

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이들 약물 약

이후

투여 중단 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 7일 “이내”
- 7일 기간

약동학적 상호작용

이 약의 약동학에 대한 다른 약물의 영향

①

일어남 · 보고됨사람의 간, 신장 및 장관 마이크로좀을 사용한 in vitro 연구들에서 이 약이 주로 CYP2D6, CYP3A4 및 FMO1(flavin monooxygenase-1)에 의해 대사되는 것으로 확인되었다. 농도 · 효과가 바뀜따라서 이들 효소의 저해제는 다폭세틴 청소율을 감소시킬 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장’	신장		자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘장관’	장		자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘FMO1(flavin monooxygenase-1)에 의해 대사’ → FMO1	FMO1 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- CYP2D6 검사
- CYP3A4 검사
- FMO1(flavin monooxygenase-1)에 의해 대사 검사

근거

SHARE 공유 성분
- 사람 시술
- AND 모두
  - 간 시술
  - 신장 시술
  - 장관 시술
- 마이크로좀을 사용한 in vitro 연구들 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 효소의 저해제’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘다폭세틴 청소율’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

무엇이

이들 효소의 저해제 약

무슨 일

다폭세틴 청소율 검사

②

강력한 CYP2D6 저해제

농도 · 효과가 바뀜플루옥세틴(7일간 60 mg/day)과 이 약(60 mg 단회 투여)을 병용투여했을 때, 이 약의 최고혈중농도(Cmax)와 혈중약물농도곡선하면적(AUCinf)이 각각 50%와 88% 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜비결합 다폭세틴의심과 데스메틸다폭세틴의심의 영향을 고려할 때, 강력한 CYP2D6 저해제의심와 병용투여시 활성 분획의 Cmax의심는 약 50% 증가하고 AUC의심는 두 배로 증가할 것이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘플루옥세틴(7일간 60 mg/day)’ → 플루옥세틴	플루옥세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최고혈중농도(Cmax)’ → 최고혈중농도	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 플루옥세틴(7일간 60 mg/day) 약
- 60 mg 단회 투여 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 이 약 검사
- AND 모두
  - 최고혈중농도(Cmax) 검사
  - 혈중약물농도곡선하면적(AUCinf) 검사

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘데스메틸다폭세틴’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘활성 분획의 Cmax’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘다폭세틴’	다폭세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘강력한 CYP2D6 저해제와 병용투여’ → CYP2D6 저해제	CYP2D6 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 비결합 상태 · 질환
- AND 모두
  - 다폭세틴 약
  - 데스메틸다폭세틴 약
- 영향을 고려 상태 · 질환

무엇이

강력한 CYP2D6 저해제와 병용투여 약

무슨 일

활성 분획의 Cmax 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

AUC 검사

빈도 · 비율농도 · 효과가 바뀜활성분획의 Cmax및 AUC의 증가는 CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자에서도 유사하며, 용량 의존적인 이상반응의 증상정도의심 및 발생률의심이 높아질 것이다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘Cmax’ → Cmax 증가	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘AUC’ → AUC 증가	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘증상정도’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 확립

누구에게

CYP2D6 대사가 적은 유전형을 가진 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 강력한 CYP2D6 저해제 “유사”
- SHARE 공유 성분
  - 활성분획 검사
  - AND 모두 “및”
    - Cmax 검사
    - AUC 검사
  - 증가 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 용량 의존적인 이상반응 사건
- AND 모두
  - 증상정도 사건
  - 발생률 사건

③

CYP3A4 저해제

강력한 CYP3A4 저해제

농도 · 효과가 바뀜케토코나졸(7일간 200 mg 1일 2회)과 이 약(60 mg 단회 투여)을 병용투여했을 때, 이 약의 Cmax와 AUCinf가 각각 35%와 99% 증가하였다. 농도 · 효과가 바뀜비결합 다폭세틴의심과 데스메틸다폭세틴의심의 영향을 고려할 때, 강력한 CYP3A4 저해제의심와 병용투여시 활성분획의 Cmax의심는 약 25% 증가하고 AUC의심는 두배로 증가할 것이다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸(7일간 200 mg 1일 2회)과 이 약(60 mg 단회 투여)을 병용투여’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUCinf’	무한대까지의 혈중농도-시간 곡선하면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

케토코나졸(7일간 200 mg 1일 2회)과 이 약(60 mg 단회 투여)을 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “와”
- CMP 수치 비교 increase>= 35% “35%”
  - Cmax 검사
- CMP 수치 비교 increase>= 99% “99% 증가”
  - AUCinf 검사

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘데스메틸다폭세틴’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘다폭세틴’	다폭세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘강력한 CYP3A4 저해제와 병용투여’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘활성분획의 Cmax’ → Cmax	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘AUC’	농도-시간 곡선하 면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 비결합 상태 · 질환
- AND 모두
  - 다폭세틴 약
  - 데스메틸다폭세틴 약
- 영향을 고려 상태 · 질환

무엇이

강력한 CYP3A4 저해제와 병용투여 약

무슨 일

AND 모두 “하고”
- CMP 수치 비교 increase>= 25% “25% 증가”
  - 활성분획의 Cmax 검사
- CMP 수치 비교 = 2배 “두배”
  - AUC 검사

농도 · 효과가 바뀜활성분획의 Cmax의심및 AUC의심의 증가는 CYP2D6 효소의심가 부족한 환자(예. CYP2D6 대사가 적은의심 환자, 강력한 CYP2D6 저해제의심를 복용중인 환자)에서 현저하게 증가할 것이다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘Cmax’ → Cmax 증가	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘AUC’ → AUC 증가	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP2D6 효소가 부족한 환자’ → CYP2D6 효소	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP2D6 대사가 적은 환자’ → CYP2D6 대사가 적은	CYP2D6 느린 대사자	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정
‘강력한 CYP2D6 저해제를 복용중인 환자’ → CYP2D6 저해제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- CYP2D6 효소가 부족한 환자 환자군
- CYP2D6 대사가 적은 환자 환자군
- 강력한 CYP2D6 저해제를 복용중인 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- Cmax 검사
- AUC 검사

금기금기따라서, 이 약은 케토코나졸, 이트라코나졸, 리토나비어, 사퀴나비어, 텔리스로마이신, 네파자돈, 넬피나비어, 아타자나비어 등 강력한 CYP3A4 저해제와 병용해서는 안 된다. 환자에게 알림권장 안 함자몽주스도 강력한 CYP3A4 저해제이므로 이 약 투여 전 24시간 이내에는 피해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비어’	사퀴나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘텔리스로마이신’	텔리트로마이신		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘네파자돈’	네파조돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비어’	넬피나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아타자나비어’	아타자나비르		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 강력한 CYP3A4 저해제 약
- 케토코나졸 약
- 이트라코나졸 약
- 리토나비어 약
- 사퀴나비어 약
- 텔리스로마이신 약
- 네파자돈 약
- 넬피나비어 약
- 아타자나비어 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자몽주스’	자몽		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

자몽주스 약

CMP 수치 비교 <= 24시간 “이내”
- 24시간 기간

이유

강력한 CYP3A4 저해제 약

중등도의 CYP3A4 저해제

농도 · 효과가 바뀜중등도의 CYP3A4 저해제(예. 에리스로마이신, 클래리스로마이신, 플루코나졸, 암프레나비어, 포삼프레나비어, 아프레피탄트, 베라파밀, 딜티아젬)와 이 약을 병용투여할 경우, 특히 CYP2D6 대사가 적은 환자에서 다폭세틴 및 데스메틸다폭세틴의 노출을 현저하게 증가시킬 수 있다. 투여 조절용량 · 기간 한도따라서 이들 약물과 이 약을 병용할 경우, 이 약의 최대 투여용량은 30mg을 초과해서는 안 된다.

개념 임상 12 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘다폭세틴’ → 다폭세틴 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘데스메틸다폭세틴’ → 데스메틸다폭세틴 노출	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘중등도의 CYP3A4 저해제’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate
‘에리스로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘클래리스로마이신’	클래리트로마이신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘플루코나졸’	플루코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘암프레나비어’	암프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘포삼프레나비어’	포삼프레나비르		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘아프레피탄트’	아프레피탄트		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘딜티아젬’	딜티아젬		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2D6 대사가 적은 환자’ → CYP2D6 대사가 적은	CYP2D6 느린 대사자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

CYP2D6 대사가 적은 환자 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 중등도의 CYP3A4 저해제 약
- 에리스로마이신 약
- 클래리스로마이신 약
- 플루코나졸 약
- 암프레나비어 약
- 포삼프레나비어 약
- 아프레피탄트 약
- 베라파밀 약
- 딜티아젬 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 다폭세틴 약
  - 데스메틸다폭세틴 약
- 노출 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이들 약물과 이 약을 병용’ → 이들 약물과	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 투여용량은 30mg을 초과 용량

어떤 경우

이들 약물과 이 약을 병용 상태 · 질환

해야 할 일유전형 또는 표현형에서 CYP2D6 광범위 대사자없음(extensive metabolizer)가 아님아니라면, 위 2가지는 모든 환자에게 적용되어야 한다. 투여 조절용량 · 기간 한도신중 · 주의CYP2D6 광범위 대사자인 경우, 강력한 CYP3A4 저해제와 병용투여시 최대 용량은 30mg을 초과해서는 안 되며, 중등도의 CYP3A4 저해제와 병용하는 경우 60mg으로 증량시 주의가 필요하다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘유전형’	Gene type	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘표현형’	표현형	자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2D6 광범위 대사자’	CYP2D6 normal metabolizer	자세히 환자군 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `738534004` \|CYP2D6 normal metabolizer\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

REF 참조 · 앞 줄 “위”

누구에게

모든 환자 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- CYP2D6 광범위 대사자 상태 · 질환

판단 기준

OR 하나라도 “또는”
- 유전형 시술
- 표현형 시술

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6 광범위 대사자’	CYP2D6 normal metabolizer		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘CYP2D6 광범위 대사자’	CYP2D6 normal metabolizer		자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘강력한 CYP3A4 저해제와 병용투여’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘중등도의 CYP3A4 저해제와 병용’ → CYP3A4 저해제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도의’ potency = moderate

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도문장에서

무엇을

최대 용량은 30mg을 초과 용량

어떤 경우

AND 모두
- CYP2D6 광범위 대사자 상태 · 질환
- 강력한 CYP3A4 저해제와 병용투여 약

신중 · 주의문장에서

무엇을

60mg으로 증량 용량

어떤 경우

AND 모두
- CYP2D6 광범위 대사자 상태 · 질환
- 중등도의 CYP3A4 저해제와 병용 약

④

PDE5 저해제

일어남 · 보고됨타다라필(20 mg) 또는 실데나필(100 mg)과 이 약(60 mg)을 병용투여한 단회투여 교차 연구에서 이 약의 약동학을 평가하였다. 보이지 않음타다라필은 다폭세틴없음의 약동학에 영향을 미치지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜보이지 않음실데나필을 병용투여한 경우 다폭세틴의 AUCinf가 22%, Cmax가 4% 증가하였으나, 임상적으로 유의없음의심한 것으로는 보이지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나 이 약을 PDE5 저해제를 사용하는 환자에게 처방할 경우, 체위변화에 따른 조절능력을 감소시킬 가능성이 있으므로 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘타다라필(20 mg)’ → 타다라필	타다라필		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘실데나필(100 mg)’ → 실데나필	실데나필		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

약동학 검사

근거

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 타다라필(20 mg) 약
  - 실데나필(100 mg) 약
- 이 약(60 mg)을 병용투여한 단회투여 교차 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘타다라필’	타다라필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다폭세틴의 약동학’ → 다폭세틴	다폭세틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702794006` \|다폭세틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

타다라필 약

무슨 일

다폭세틴의 약동학 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘실데나필’	실데나필		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다폭세틴의 AUCinf’ → 다폭세틴	다폭세틴		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

실데나필 약

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 22% “22%”
  - 다폭세틴의 AUCinf 검사
- CMP 수치 비교 = 4% “4%”
  - Cmax 검사

보이지 않음문장에서확실성 추정

무슨 일

임상적으로 유의 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체위변화에 따른 조절능력’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘PDE5 저해제를 사용하는 환자’ → PDE5 저해제	PDE5 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

PDE5 저해제를 사용하는 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 체위변화에 따른 조절능력 사건

다른 약물의 약동학에 대한 이 약의 영향

①

탐스로신

보이지 않음탐스로신을 매일 복용중인 환자에게 이 약 30 mg 또는 60 mg을 단회 또는 반복 투여한 경우, 탐스로신없음의 약동학 변화는 없었다. 보이지 않음보이지 않음탐스로신에 다폭세틴을 추가하는 것은 체위성 프로파일없음에 영향을 주지 않으며, 이 약 30mg 또는 60mg과 탐스로신의 병용 투여와 탐스로신 단독 투여 간에 체위성 영향없음의 차이는 없다. 신중 · 상의신중 · 주의그러나 이 약을 알파 아드레날린 수용체 길항제를 복용하고 있는 환자에게 처방할 경우, 체위변화에 따른 조절능력을 감소시킬 가능성이 있으므로 주의하여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탐스로신을 매일 복용중인 환자’ → 탐스로신	탐스로신		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘탐스로신의 약동학 변화’ → 탐스로신	탐스로신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372509005` \|탐스로신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

탐스로신을 매일 복용중인 환자 환자군

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 30 mg 용량
  - 60 mg 용량
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도 “또는”
    - 단회 용량
    - 반복 용량
  - 투여 행위

무슨 일

탐스로신의 약동학 변화 사건

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘체위성 프로파일’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘30mg’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘체위성 영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘탐스로신에 다폭세틴을 추가’ → 탐스로신	탐스로신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘탐스로신에 다폭세틴을 추가’ → 다폭세틴	다폭세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘60mg과 탐스로신의 병용 투여’ → 탐스로신	탐스로신	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘탐스로신 단독 투여’ → 탐스로신	탐스로신	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

탐스로신에 다폭세틴을 추가 약

무슨 일

체위성 프로파일 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- SHARE 공유 성분
  - 이 약 약
  - OR 하나라도
    - 30mg 약
    - 60mg과 탐스로신의 병용 투여 약
- 탐스로신 단독 투여 약

무슨 일

체위성 영향 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체위변화에 따른 조절능력’ → 조절능력	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알파 아드레날린 수용체 길항제를 복용하고 있는 환자’ → 알파 아드레날린 수용체 길항제	알파차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

알파 아드레날린 수용체 길항제를 복용하고 있는 환자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 체위변화에 따른 조절능력 사건

②

CYP2D6에 의해 대사되는 약물

농도 · 효과가 바뀜이 약을 반복투여(6일간 60 mg/day)한 후 데시프라민 50 mg을 단회 투여했을 때, 데시프라민 단독투여 시와 비교하여 데시프라민의 Cmax및 AUCinf가 각각 약 11%, 19% 증가했다. 농도 · 효과가 바뀜다폭세틴의심은 CYP2D6에 의해 대사되는 다른 약물의 혈장 농도의심를 유사하게 증가시킬 것으로 보인다. 신중 · 상의신중 · 주의임상적 관련성은 적을 것으로 보이나, CYP2D6에 의해 주로 대사되는 약물 및 치료역이 좁은 약물과 병용 시에는 주의하여 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘데시프라민 50 mg을 단회 투여’ → 데시프라민	데시프라민		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘데시프라민’	데시프라민		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘Cmax’	최고 혈중농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘AUCinf’	무한대까지의 혈중농도-시간 곡선하면적 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

어떤 경우

데시프라민 50 mg을 단회 투여 약

이후

반복투여(6일간 60 mg/day) 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 데시프라민 약
- AND 모두
  - Cmax 검사
  - AUCinf 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다폭세틴’	다폭세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정
‘CYP2D6에 의해 대사되는 다른 약물의 혈장 농도’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 추정

무엇이

다폭세틴 약

무슨 일

CYP2D6에 의해 대사되는 다른 약물의 혈장 농도 검사

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2D6에 의해 주로 대사되는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘치료역이 좁은 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

AND 모두 “및”
- CYP2D6에 의해 주로 대사되는 약물 약
- 치료역이 좁은 약물 약

③

CYP3A4에 의해 대사되는 약물

농도 · 효과가 바뀜이 약의 반복투여(6일간 60 mg/day)는 미다졸람(8 mg 단회 투여)의 AUCinf를 약 20% 감소시켰다. 일어날 수 있음임상적 관련성의심은 대부분의 환자의심에서 적을 것으로 보인다. 일어날 수 있음개개인에 따라 CYP3A4 활성의 증가는 CYP3A에 의해 주로 대사되는 약물 및 치료역이 좁은 약물과 병용 시 임상적 관련성을 보일 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 반복투여(6일간 60 mg/day)’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘미다졸람(8 mg 단회 투여)의 AUCinf’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약의 반복투여(6일간 60 mg/day) 약

무슨 일

미다졸람(8 mg 단회 투여)의 AUCinf 검사

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적 관련성’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

누구에게

대부분의 환자 환자군

무슨 일

임상적 관련성 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘CYP3A에 의해 주로 대사되는 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘치료역이 좁은 약물’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘임상적 관련성’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4 활성의 증가’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- CYP3A에 의해 주로 대사되는 약물 약
- 치료역이 좁은 약물 약

무엇이

CYP3A4 활성의 증가 사건

무슨 일

임상적 관련성 사건

④

CYP2C19에 의해 대사되는 약물

보이지 않음이 약의 반복투여(6일간 60 mg/day)는 CYP2C19에 의해 대사되는 오메프라졸(40 mg 단회 투여)의 대사없음를 저해하지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP2C19에 의해 대사되는 오메프라졸(40 mg 단회 투여)의 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약의 반복투여(6일간 60 mg/day) 용량

무슨 일

CYP2C19에 의해 대사되는 오메프라졸(40 mg 단회 투여)의 대사 검사

⑤

CYP2C9에 의해 대사되는 약물

보이지 않음이 약의 반복투여(6일간 60 mg/day)는 CYP2C9에 의해 대사되는 글리부리드없음(5 mg 단회 투여)의 약동학없음 또는 약력학없음에 영향없음을 주지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 반복투여’ → 약의 반복투여	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘영향’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘CYP2C9에 의해 대사되는 글리부리드(5 mg 단회 투여)’ → 글리부리드	글리벤클라미드	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `384978002` \|글리벤클라미드\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

기간 · 한도

6일간 기간

무엇이

AND 모두
- 이 약의 반복투여 약
- 60 mg/day 용량

무슨 일

SHARE 공유 성분
- CYP2C9에 의해 대사되는 글리부리드(5 mg 단회 투여) 약
- OR 하나라도
  - 약동학 사건
  - 약력학 사건
- 영향 사건

⑥

와파린

확립 안 됨이 약과 함께 장기간 사용한 와파린의 영향을 평가한 데이터는 없다. 신중 · 상의신중 · 주의따라서, 와파린을 만성적으로 투여하는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의가 필요하다[4.7)항 참조]. 보이지 않음약동학 연구에서는 다폭세틴(6일간 60 mg/day)이 25 mg 단회 투여한 와파린없음의 약동학없음 또는 약력학없음(PT없음 또는 INR없음)에 영향을 주지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 함께 장기간 사용한 와파린의 영향’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 모름

무슨 일

이 약과 함께 장기간 사용한 와파린의 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘와파린을 만성적으로 투여하는 환자’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

와파린을 만성적으로 투여하는 환자 환자군

판단 기준

REF 참조 · 다른 항 “참조”

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘다폭세틴(6일간 60 mg/day)’ → 다폭세틴	다폭세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘25 mg 단회 투여한 와파린’ → 와파린	와파린	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372756006` \|와파린\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘PT’	프로트롬빈 시간	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `396451008` \|프로트롬빈 시간\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘INR’	국제 표준화 비율	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `165581004` \|국제 표준화 비율\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

다폭세틴(6일간 60 mg/day) 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “(”
- SHARE 공유 성분
  - 25 mg 단회 투여한 와파린 약
  - OR 하나라도
    - 약동학 사건
    - 약력학 사건
- PT 검사
- INR 검사

근거

약동학 연구 시술

⑦

에탄올

보이지 않음에탄올 0.5 g/kg의 단회 병용투여는 다폭세틴없음(60 mg 단회투여)의 약동학에 영향을 주지 않았다. 농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜그러나 이 약을 에탄올과 병용투여시 졸음이 증가하였고 자가 각성도는 현저히 감소하였다. 농도 · 효과가 바뀜이 약과 에탄올의 병용투여 시, 인지 장애의 약력학적 평가(Digit Vigilance Speed, Digit Symbol Substitution Test)는 상가적인 영향을 보였다. 보이지 않음다폭세틴 병용투여도 에탄올없음의 약동학에 영향을 주지 않았다. 위험이 커짐알코올과 이 약의 병용투여 시, 어지러움, 졸음, 반사 반응의 느려짐, 판단력 변화 등의 이상반응 가능성 또는 중증도가 높아졌다. 환자에게 알림농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜해야 할 일이 약을 알코올과 함께 투여하면 알코올 관련 영향이 증가할 수 있으며, 실신과 같은 신경심장성 이상반응을 증가시킬 수 있고, 이로 인해 상해의 위험성이 증가할 수 있으므로 이 약을 복용하는 동안 알코올 섭취는 피하도록 주의를 주어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘에탄올 0.5 g/kg의 단회 병용투여’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘다폭세틴(60 mg 단회투여)의 약동학’ → 다폭세틴	다폭세틴		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `702794006` \|다폭세틴\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

에탄올 0.5 g/kg의 단회 병용투여 약

무슨 일

다폭세틴(60 mg 단회투여)의 약동학 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘에탄올과 병용투여’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자가 각성도’ → 각성도	정신적 각성		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

에탄올과 병용투여 약

무슨 일

졸음 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

자가 각성도 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 에탄올의 병용투여’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘인지 장애의 약력학적 평가(Digit Vigilance Speed, Digit Symbol Substitution Test)’ → 인지 장애	인지장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · R41 인지기능 및 자각에 관련된 기타 증상 및 징후 · F06.7 경도 인지장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 에탄올의 병용투여 약

무슨 일

인지 장애의 약력학적 평가(Digit Vigilance Speed, Digit Symbol Substitution Test) 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다폭세틴’	다폭세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘에탄올의 약동학’ → 에탄올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419442005` \|에탄올\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

다폭세틴 약

무슨 일

에탄올의 약동학 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올과 이 약의 병용투여’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘반사 반응의 느려짐’	반응시간의 연장	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘판단력 변화’	판단력 변화	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

무엇이

알코올과 이 약의 병용투여 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 이상반응 사건
  - OR 하나라도
    - 가능성 사건
    - 중증도 사건
- 어지러움 사건
- 졸음 사건
- 반사 반응의 느려짐 사건
- 판단력 변화 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올과 함께 투여’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올 관련 영향’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경심장성 이상반응’	신경심장성 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘상해’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

어떤 경우

알코올과 함께 투여 행위

무슨 일

알코올 관련 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 신경심장성 이상반응 사건
- 실신 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

알코올 섭취 행위

기간 · 한도

이 약을 복용하는 동안 기간

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
- 상해 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

금기금기이 약은 여성에게 사용할 수 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여성’	여자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

여성 환자군

보이지 않음보이지 않음수컷없음 또는 암컷없음 랫드없음의 수태능없음, 생식 기능없음 또는 생식기 형태없음에 대한 영향은 없었고, 랫드나 토끼에서 배자독성없음 또는 태자독성없음의 증거도 없었다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기 형태’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘수태능’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `397594008` \|수태능\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘생식 기능’	Reproductive function		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `118255001` \|Reproductive function\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|
‘배자독성’	배아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘태자독성’	태아 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 수컷 사건
    - 암컷 사건
  - 랫드 사건
- OR 하나라도
  - 수태능 검사
  - 생식 기능 검사
  - 생식기 형태 사건
- 영향 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

OR 하나라도 “나”
- 랫드 환자군
- 토끼 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 배자독성 사건
  - 태자독성 사건
- 증거 사건

확립 안 됨출생전후의 노출에 따른 이상반응 위험성 평가는 생식독성시험에 포함되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상반응 위험성 평가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘생식독성시험’ → 생식독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이상반응 위험성 평가 사건
- 이유
  - 출생전후의 노출 상태 · 질환

근거

생식독성시험 시술

일어남 · 보고됨임신한 랫드에게 방사능표지한 이 약을 단회투여한 시험에서 이 약 또는 대사체는 태반을 통과하여 배아조직 내에 분포하였다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘배아조직 내에 분포’ → 배아조직	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘대사체’	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘태반을 통과’ → 태반	태반	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 이 약 약
- 대사체 약

무슨 일

AND 모두
- 태반을 통과 사건
- 배아조직 내에 분포 사건

근거

임신한 랫드에게 방사능표지한 이 약을 단회투여한 시험 시술

알려지지 않음다폭세틴 또는 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘다폭세틴’	다폭세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘대사체’	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 분비’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

사람 환자군

무엇이

OR 하나라도 “또는”
- 다폭세틴 약
- 대사체 약

무슨 일

모유로 분비 사건

소아

소아에 대한 투여

금기금기이 약은 18세 미만의 환자에게 투여해서는 안 된다.

일반적 주의

해도 됨 — 경우에만이 약은 오직 조루증이 있는 남성만 사용하여야 한다. 확립 안 됨조루증이 없는 남성에 대한 사정지연 효과 및 안전성 데이터는 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조루증이 있는 남성’ → 조루증	조루증	KCD F52.4 조루(早漏)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

조루증이 있는 남성 환자군

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘데이터’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘조루증이 없는 남성’	환자군 male		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘사정지연 효과’ → 사정지연	지연 사정	KCD F52.3 성극치감기능이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

조루증이 없는 남성 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 사정지연 효과 사건
  - 안전성 사건
- 데이터 사건

금기금기유희약물(recreational drugs)과의 병용에 대한 안전성과 유효성이 연구되지 않았으므로, 이들 약물과 병용투여해서는 안 된다. 일어날 수 있음케타민, 메틸렌다이옥시메트암페타민(MDMA), LSD와 같은 세로토닌성 반응을 수반하는 유희약물은 이 약과 병용 시 잠재적으로 중대한 반응을 나타낼 수 있다. 일어남 · 보고됨이러한 반응은 부정맥, 고열, 세로토닌 증후군을 포함한다. 농도 · 효과가 바뀜마약 및 벤조디아제팜계 약물과 같은 진정작용이 있는 약물과 유희약물을 이 약과 병용 시 졸음과 어지러움이 더 증가할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유희약물(recreational drugs)과의 병용’ → 유희약물	기호용 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

이들 약물과 병용투여 행위

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무엇이
- 유희약물(recreational drugs)과의 병용 약
무슨 일
- AND 모두 “과”
  안전성 사건
  유효성 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠재적으로 중대한 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘케타민’	케타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘메틸렌다이옥시메트암페타민(MDMA)’ → 메틸렌다이옥시메트암페타민	메틸렌다이옥시메트암페타민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘LSD’	엘에스디		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘세로토닌성 반응을 수반하는 유희약물’ → 유희약물	기호용 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

병용 행위

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 세로토닌성 반응을 수반하는 유희약물 약
- 케타민 약
- 메틸렌다이옥시메트암페타민(MDMA) 약
- LSD 약

무슨 일

잠재적으로 중대한 반응 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘세로토닌 증후군’	세로토닌 증후군	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- REF 참조 · 앞 줄 “이러”
- 부정맥 사건
- 고열 사건
- 세로토닌 증후군 사건

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘진정작용이 있는 약물’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘마약’	아편유사제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘벤조디아제팜계 약물’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유희약물’	기호용 약물 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “과”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  - 진정작용이 있는 약물 약
  - 마약 약
  - 벤조디아제팜계 약물 약
- 유희약물 약

무슨 일

AND 모두 “과”
- 졸음 사건
- 어지러움 사건

실신

빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약의 시판전 임상시험에서 의식 소실이 특징인 실신의 빈도는 대상 집단에 따라 다양했으며 3상 위약대조 임상시험에 등록된 피험자의 경우 0.06% (30 mg) ~ 0.23% (60 mg), 1상 임상시험에 등록된 건강한 지원자의 경우 0.64%까지(모든 용량에서 발생한 경우를 포함)의 범위를 보였다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘의식 소실이 특징인 실신’ → 실신	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘의식 소실이 특징인 실신’ → 의식 소실	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

의식 소실이 특징인 실신 사건

근거

시판전 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

3상 위약대조 임상시험에 등록된 피험자 환자군

무슨 일

AND 모두 “~”
- CMP 수치 비교 >= 0.06% “~”
  - 실신 사건
- CMP 수치 비교 <= 0.23% “~”
  - 실신 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

1상 임상시험에 등록된 건강한 지원자 환자군

어떤 경우

모든 용량에서 발생한 경우 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 <= 0.64% “까지”
- 실신 사건

일어남 · 보고됨구역, 어지러움/어질어질함, 발한과 같은 전구증상은 위약에 비하여 이 약을 투여한 환자에서 더 빈번하게 보고되었다. 빈도 · 비율3상 임상시험에서 이 약 30mg을 투여 받은 환자 중 11.0%에서 구역, 5.8%에서 어지러움, 0.8%에서 다한/발한이 보고되었다. 빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율3상 임상시험에서 이 약 60mg을 투여 받은 환자 중 21.2%에서 구역, 11.7%에서 어지러움, 1.5%에서 다한/발한이 보고되었다. 일어남 · 보고됨또한, 3상 임상시험에서 권장용량보다 높은 용량을 투여한 환자에서 실신 및 전구증상이 용량 의존적으로 나타났다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움/어질어질함’ → 어지러움	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움/어질어질함’ → 어질어질함	두경감	KCD R42 어지럼증 및 어지럼 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전구증상’	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약을 투여한 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 전구증상 사건
- 구역 사건
- 어지러움/어질어질함 사건
- 발한 사건

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 30mg을 투여 받은 환자’ → 약 30mg	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한/발한’ → 다한	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한/발한’ → 발한	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 30mg을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “,”
- CMP 수치 비교 = 11.0% “11.0%”
  - 구역 사건
- CMP 수치 비교 = 5.8% “5.8%”
  - 어지러움 사건
- CMP 수치 비교 = 0.8% “0.8%”
  - 다한/발한 사건

근거

3상 임상시험 시술

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 60mg을 투여 받은 환자’ → 약 60mg	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한/발한’ → 다한	발한증가	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증 · R61.0 국소다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘다한/발한’ → 발한	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 60mg을 투여 받은 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 21.2% “21.2%”
- 구역 사건

근거

3상 임상시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 11.7% “11.7%”
- 어지러움 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 = 1.5% “1.5%”
- 다한/발한 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘전구증상’	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

권장용량보다 높은 용량을 투여한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 실신 사건
- 전구증상 사건

근거

3상 임상시험 시술

뜻 풀이일어남 · 보고됨관련 있음임상 시험의심에서 관찰된 의식 소실의심이 특징인 실신 증례들은 그 병인이 미주신경성의심인 것으로 판단되었으며, 대다수가 투여 시작 후 3시간 이내 또는 첫 투여 후 발생하거나 시험 관련 절차(채혈과 체위성 변화 측정 및 혈압 측정 등)와 관련이 있었다. 일어날 수 있음일어남 · 보고됨일반적으로 구역, 어지러움, 어질어질함, 심계항진, 무력, 착란 및 발한 등의 전구 증상이 이 약 투여 후 첫 3시간이내에 발생할 수 있으며, 종종 실신에 선행되었다. 환자에게 알림해야 할 일환자들은 이 약 치료 동안 언제라도 전구증상을 동반하거나 동반하지 않는 실신이 나타날 수 있음을 알고 있어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일이 약을 처방하는 의사는 의식 소실로 인한 낙상과 관련된 심각한 상해의 가능성을 줄이기 위해 적절한 수분섭취를 유지하는 것의 중요성과 전구 징후 및 증상의 식별 방법에 대해 환자에게 조언해주어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일신중 · 주의환자가 전구 증상일 수 있는 증상을 경험한다면, 이 환자는 증상이 소실될 때까지 즉시 머리가 다른 신체부위보다 낮게 있도록 누워있거나 양 무릎 사이에 머리를 대고 앉아있어야 하며 실신이나 어지러움, 어질어질함 등의 전구증상이 발생하면 운전이나 위험한 기계 조작 등의 상해가 초래될 수 있는 상황을 피하도록 주의해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘체위성 변화 측정’ → 체위성 변화	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘의식 소실이 특징인 실신 증례들은 그 병인이 미주신경성’ → 미주신경성	혈관미주신경성 실신	KCD R55.0 혈관미주신경성 실신 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정
‘의식 소실이 특징인 실신 증례들은 그 병인이 미주신경성’ → 의식 소실	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘채혈’	혈액 검체 수집		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘혈압 측정’	혈압 측정		자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 추정

무슨 일

의식 소실이 특징인 실신 증례들은 그 병인이 미주신경성 사건

근거

임상 시험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이후

OR 하나라도 “또는”
- CMP 수치 비교 <= 3시간 “이내”
  - 투여 시작 행위
- 첫 투여 행위

무슨 일

발생 사건

관련 있음문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 시험 관련 절차 시술
- 채혈 시술
- 체위성 변화 측정 시술
- 혈압 측정 시술

개념 임상 9 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어질어질함’	두경감	KCD R42 어지럼증 및 어지럼 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심계항진’	심계항진	KCD R00.2 두근거림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘발한’	발한	KCD R61.9 상세불명의 다한증 · R61 다한증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘전구 증상’	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이후

이 약 투여 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 3시간 “이내”
- 3시간 기간

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 전구 증상 사건
- 구역 사건
- 어지러움 사건
- 어질어질함 사건
- 심계항진 사건
- 무력 사건
- 착란 사건
- 발한 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

실신 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘전구증상을 동반’ → 전구증상	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 여부 무관 · 확실성 단언
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

실신 사건

누구에게

환자들 환자군

어떤 경우

ANY 여부 무관 “하거나”
- 전구증상을 동반 상태 · 질환

기간 · 한도

이 약 치료 동안 기간

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘의식 소실로 인한 낙상과 관련된 심각한 상해의 가능성을 줄이기’ → 상해	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘심각한’ severity = serious · 속성 Severity
‘의식 소실로 인한 낙상과 관련된 심각한 상해의 가능성을 줄이기’ → 의식 소실	의식 소실	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘의식 소실로 인한 낙상과 관련된 심각한 상해의 가능성을 줄이기’ → 낙상	낙상	KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 수분섭취를 유지하는 것의 중요성’ → 수분섭취	Fluid intake		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘증상’ → 전구 증상	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 적절한 수분섭취를 유지하는 것의 중요성 행위
- SHARE 공유 성분
  - 전구 행위
  - AND 모두
    - 징후 행위
    - 증상 행위
  - 식별 방법 행위

누구에게

환자 환자군

목적

의식 소실로 인한 낙상과 관련된 심각한 상해의 가능성을 줄이기 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘전구 증상일 수 있는 증상을 경험’ → 전구 증상	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘어질어질함’	두경감	KCD R42 어지럼증 및 어지럼 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전구증상’	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 즉시 머리가 다른 신체부위보다 낮게 있도록 누워있 행위
- 양 무릎 사이에 머리를 대고 앉아있어야 하며 행위

어떤 경우

전구 증상일 수 있는 증상을 경험 상태 · 질환

기간 · 한도

증상이 소실될 때까지 기간

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 상해가 초래될 수 있는 상황 상태 · 질환
- 운전 행위
- 위험한 기계 조작 행위

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 전구증상 상태 · 질환
- 실신 사건
- 어지러움 사건
- 어질어질함 사건

환자에게 알림권장 안 함이 약과 알코올의 병용은 실신과 같은 신경심장성 이상반응을 증가시킬 수 있고 이로 인해 상해의 위험이 증가할 수 있으므로 이 약을 복용하는 동안 알코올 섭취는 피하도록 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 알코올의 병용’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경심장성 이상반응’	신경심장성 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘상해’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올 섭취’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

알코올 섭취 행위

기간 · 한도

복용하는 동안 기간

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약과 알코올의 병용 약
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
  신경심장성 이상반응 사건
  실신 사건
그다음위험이 커짐문장에서확실성 가능
무슨 일
상해 사건

심혈관계 위험요인이 있는 환자

일어남 · 보고됨심혈관계 기저질환이 있는 환자는 3상 임상시험에서 제외되었다. 위험이 커짐구조적 심혈관계 기저질환(예: 유출로 폐쇄병력, 판막성 심장 질환병력, 경동맥 협착병력 및 관상동맥 질환병력의 기왕력)이 있는 환자는 실신(심장성 실신 및 기타 원인으로 인한 실신)으로 인한 심혈관계 이상반응의 위험이 증가한다. 확립 안 됨기저 심혈관계 질환 환자에서 이러한 위험 증가가 미주신경성 실신으로 발전될 수 있는지 여부를 결정하기에는 데이터가 충분하지 않다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘제외’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘심혈관계 기저질환이 있는 환자’ → 심혈관계 기저질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

심혈관계 기저질환이 있는 환자 환자군

무슨 일

제외 사건

근거

3상 임상시험 시술

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘유출로 폐쇄’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005`
‘구조적 심혈관계 기저질환’ → 심혈관계 기저질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘판막성 심장 질환’	심장 판막 질환	KCD I38 상세불명 판막의 심내막염 · I51.9 상세불명의 심장병 · I08.9 상세불명의 다발판막질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `368009` \|심장 판막 질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘경동맥 협착’	경동맥 협착증	KCD I65.2 경동맥의 폐쇄 및 협착	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `64586002` \|경동맥 협착증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘관상동맥 질환’	관상동맥질환	KCD I25.1 죽상경화성 심장병 · I25.9 상세불명의 만성 허혈심장병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `53741008` \|관상동맥질환\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘심장성 실신’	심장 실신	KCD R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘기타 원인으로 인한 실신’ → 실신	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘심혈관계 이상반응’	심혈관계 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 구조적 심혈관계 기저질환 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 유출로 폐쇄 상태 · 질환
    - 판막성 심장 질환 상태 · 질환
    - 경동맥 협착 상태 · 질환
    - 관상동맥 질환 상태 · 질환
  - 기왕력 상태 · 질환

무슨 일

심혈관계 이상반응 사건
- 이유
  - INCLUDES 포함 “(”
    - 실신 사건
    - 심장성 실신 사건
    - 기타 원인으로 인한 실신 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 심혈관계 질환 환자’ → 기저 심혈관계 질환	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘위험 증가가 미주신경성 실신으로 발전’ → 미주신경성 실신	혈관미주신경성 실신	KCD R55.0 혈관미주신경성 실신 · R55 실신 및 허탈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

기저 심혈관계 질환 환자 환자군

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이러”

무슨 일

위험 증가가 미주신경성 실신으로 발전 사건

기립성 저혈압

관찰 · 검사해야 할 일치료를 시작하기 전에 기립성 시험을 시행하여야 한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함기립성 반응병력의 기왕력이 있거나 의심되는 환자의 경우 이 약의 투여를 피해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립성 시험’	기립성 시험 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

기립성 시험 행위

치료를 시작 기간

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립성 반응의 기왕력’ → 기립성 반응	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘의 기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `28651003` \|기립성 저혈압\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 기립성 반응의 기왕력 상태 · 질환
- 의심되는 환자 상태 · 질환

일어남 · 보고됨임상시험에서 기립성 저혈압이 보고되었다. 환자에게 알림해야 할 일의사는 환자에게 만약 기립 직후 어질어질함 등의 전구 증상을 경험하게 되면 증상이 소실될 때까지 즉시 머리가 다른 신체부위보다 낮게 있도록 누워있거나 양 무릎 사이에 머리를 대고 앉아 있어야 함을 이 약을 처방하기 전에 알려 주어야 한다. 환자에게 알림해야 할 일또한 의사는 오랫동안 누워있거나 앉아 있다가 빠르게 일어서없음아님지 않도록 알려 주어야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의또한, 이 약은 혈관확장성 약물(예: 알파 아드레날린 수용체 길항제, 질산염 제제, PDE5 저해제)을 복용하고 있는 환자에 처방할 경우 체위변화에 따른 조절능력을 감소시킬 가능성이 있으므로 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립성 저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

기립성 저혈압 사건

근거

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립 직후 어질어질함’ → 어질어질함	두경감	KCD R42 어지럼증 및 어지럼 · R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전구 증상’	전구 증상		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- 즉시 머리가 다른 신체부위보다 낮게 있도록 누워있 행위
- 양 무릎 사이에 머리를 대고 앉아 있어야 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 전구 증상 사건
- 기립 직후 어질어질함 사건

처방 행위

기간 · 한도

증상이 소실될 때까지 기간

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘오랫동안 누워있’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘앉아 있다가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 빠르게 일어서 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “거나”
- 오랫동안 누워있 상태 · 질환
- 앉아 있다가 상태 · 질환

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘체위변화에 따른 조절능력’ → 조절능력	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈관확장성 약물’	혈관확장제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘알파 아드레날린 수용체 길항제’	알파차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘질산염 제제’	질산염 제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘PDE5 저해제’	PDE5 저해제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
- 혈관확장성 약물 약
- 알파 아드레날린 수용체 길항제 약
- 질산염 제제 약
- PDE5 저해제 약

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 체위변화에 따른 조절능력 사건

자살/자살 관념(suicidal thoughts)

위험이 커짐주요 우울증 및 다른 정신과 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18~24세)을 대상으로 한 단기간의 임상연구들에서 SSRI를 포함한 항우울제는 위약과 비교하여 자살 관념 및 자살성향의 위험도를 증가시켰다. 보이지 않음25세 이상의 성인을 대상으로 하는 단기간의 연구들에서는 항우울제가 위약과 비교하여 자살성향없음의 위험을 증가시키지 않는 것으로 나타났다. 보이지 않음조루증 치료에 대한 이 약의 임상시험에서는 치료로 인한(treatment-emergent) 자살 성향없음이 뚜렷하게 나타나지 않았다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘주요 우울증’	주요 우울 장애	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32.2 정신병적 증상이 없는 중증의 우울에피소드 · F33.9 상세불명의 재발성 우울장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘다른 정신과 질환’ → 정신과 질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘젊은 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘젊은 성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘젊은’ population = non_elderly · 속성 Occurrence
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 관념’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두
- AND 모두 “및”
  - 주요 우울증 상태 · 질환
  - 다른 정신과 질환 상태 · 질환
- AND 모두 “및”
  - 소아 환자군
  - 청소년 환자군
  - AND 모두
    - CMP 수치 비교 >= 18세 “(18~24세)”
      - 젊은 성인 환자군
    - CMP 수치 비교 <= 24세 “(18~24세)”
      - 젊은 성인 환자군

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항우울제 약
- SSRI 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 자살 관념 사건
  - 자살성향 사건
- 위험도 사건

근거

단기간의 임상연구들 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘항우울제’	항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살성향의 위험’ → 자살성향	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6471006` \|자살 생각\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

CMP 수치 비교 >= 25세 “25세 이상”
- 성인 환자군

무엇이

항우울제 약

무슨 일

자살성향의 위험 사건

근거

단기간의 연구들 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘조루증 치료에 대한 이 약의 임상시험’ → 조루증	조루증	KCD F52.4 조루(早漏)	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘자살 성향’	자살 생각	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `6471006` \|자살 생각\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

자살 성향 사건
- 이유
  - 치료 시술

근거

조루증 치료에 대한 이 약의 임상시험 시술

공존하는 우울증 및 정신과 질환

관찰 · 검사해야 할 일진단되지 않은 우울증을 제외하기 위하여 이 약의 투여 전에 우울증의 증상 및 징후가 평가되어야 한다. 금기금기SSRI, SNRI를 포함한 항우울제와 이 약의 병용은 금기이다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함이 약의 투여를 위해 우울증 또는 불안 치료를 중단하는 것은 권장되지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진단되지 않은 우울증을 제외’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증의 증상’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 우울증의 증상 상태 · 질환
- 징후 상태 · 질환

투여 행위

목적

진단되지 않은 우울증을 제외 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘SNRI’	세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항우울제’	항우울제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 항우울제 약
- SSRI 약
- SNRI 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증’	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 우울증 상태 · 질환
  - 불안 상태 · 질환
- 치료 시술

금기금기금기이 약은 정신질환에 사용되지 않으며, 우울증으로 인한 증상 악화를 배제할 수 없으므로, 정신분열증 등의 정신질환이 있거나 우울증이 공존하는 환자에게는 이 약을 투여해서는 안 된다. 일어날 수 있음기저 정신질환 또는 약물 치료의 결과로 증상 악화가 발생할 수 있기 때문이다. 환자에게 알림해야 할 일그리고 환자에게 우울한 생각이나 느낌이 들면 즉시 의사에게 알리도록 권고해야 한다. 중지해야 할 일이 약을 투여하는 동안 우울증상이 나타날 경우 이 약을 중단하여야 한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신질환’	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증으로 인한 증상 악화’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘정신분열증’	조현병	KCD F20.9 상세불명의 조현병 · F20 조현병 · F20.8 기타 조현병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정신질환’	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘우울증이 공존하는 환자’ → 우울증	우울증	KCD F32.9 상세불명의 우울에피소드 · F32 우울에피소드 · F32.8 기타 우울에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

정신질환 상태 · 질환

금기문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 정신질환 상태 · 질환
  - 정신분열증 상태 · 질환
- 우울증이 공존하는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 우울증으로 인한 증상 악화 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기저 정신질환’ → 정신질환	정신 질환	KCD F99 상세불명의 정신장애(F99) · F06 뇌손상, 뇌기능이상 및 신체질환에 의한 기타 정신장애 · F68 성인의 인격 및 행동의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘약물 치료’	약물 요법		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘증상 악화’	증상 악화 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 기저 정신질환 상태 · 질환
  - 약물 치료 상태 · 질환
- 결과 상태 · 질환

무슨 일

증상 악화 사건

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생각’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘느낌’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘우울한’ → 우울	우울한 기분	KCD R45.2 불행감 · R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 의사에게 알리 행위

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 우울한 상태 · 질환
- OR 하나라도
  - 생각 상태 · 질환
  - 느낌 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘우울증상이 나타날’ → 우울증상	우울 증상	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

우울증상이 나타날 상태 · 질환

출혈

일어남 · 보고됨SSRI 투여 시 비정상적 출혈이 보고되었다. 신중 · 상의신중 · 주의특히 혈소판 기능에 영향을 주는 것으로 알려진 약물(예: 비정형 정신병치료제와 페노치아진, 아스피린, 비스테로이드성 소염제[NSAIDs], 항혈소판제제) 또는 항응고제(예: 와파린)를 복용중인 환자 그리고 출혈 또는 혈액응고 장애의 병력이 있는병력 환자에게는 주의하여 투여한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상적 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

SSRI 약

무슨 일

비정상적 출혈 사건

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 기능에 영향을 주는 것으로 알려진 약물’ → 혈소판 기능	Platelet function		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비정형 정신병치료제’	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페노치아진’	페노치아진		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘아스피린’	아스피린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비스테로이드성 소염제[NSAIDs]’ → 비스테로이드성 소염제	비스테로이드성 소염진통제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항혈소판제제’	혈소판응집억제제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항응고제’	항응고제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘와파린)를 복용중인 환자’ → 와파린	와파린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈’	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액응고 장애’	혈액 응고 질환	KCD D68.9 상세불명의 응고결함 · D68.8 기타 명시된 응고결함 · D68 기타 응고결함	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “그리고”
- OR 하나라도 “또는”
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - 혈소판 기능에 영향을 주는 것으로 알려진 약물 약
    - 비정형 정신병치료제 약
    - 페노치아진 약
    - 아스피린 약
    - 비스테로이드성 소염제[NSAIDs] 약
    - 항혈소판제제 약
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
    - 항응고제 약
    - 와파린)를 복용중인 환자 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 출혈 환자군
    - 혈액응고 장애 환자군
  - 병력이 있는 환자 환자군

신장애

피함 · 권장 안 함권장 안 함신중 · 주의중증의 신장애 환자에게는 이 약이 권장되지 않으며, 경증 및 중등도의 신장애 환자에게는 주의하여 투여한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘경증’ → 경증 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 및 중등도의 신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `236423003` \|신장 장애\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

누구에게

중증의 신장애 환자 상태 · 질환

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 경증 상태 · 질환
- 중등도의 신장애 환자 상태 · 질환

10)

금단 효과

일어남 · 보고됨만성적 우울 장애의 치료를 위해 장기적으로 투여하던 SSRI를 갑자기 중단했을 때 다음의 증상이 나타나는 것으로 보고되었다: 불쾌감, 자극과민증, 초조, 어지러움, 감각 장애 (예: 전기 쇼크 느낌 등의 지각이상) 불안, 착란, 두통, 기면, 정서 불안, 불면증, 및 경조증.

개념 임상 16 · 연결 15

원문 표현	표준 이름	코드
‘전기 쇼크 느낌’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성적 우울 장애의 치료’ → 만성적 우울 장애	만성 우울증	KCD F34.1 기분저하증	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성적’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘SSRI’	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘불쾌감’	불편감		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘자극과민증’	자극 과민성	KCD R45.4 자극과민성 및 분노 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각 장애’	감각 장애	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘지각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기면’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘정서 불안’	기분 변화	KCD R45.8 정서상태에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘경조증’	경조증	KCD F30.0 경조증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

갑자기 중단 행위

목적

만성적 우울 장애의 치료 상태 · 질환

무엇이

SSRI 약

무슨 일

INCLUDES 포함 “:”
- 증상 사건
- 불쾌감 사건
- 자극과민증 사건
- 초조 사건
- 어지러움 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예:”
  - 감각 장애 사건
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 지각이상 사건
    - 전기 쇼크 느낌 사건
- 불안 사건
- 착란 사건
- 두통 사건
- 기면 사건
- 정서 불안 사건
- 불면증 사건
- 경조증 사건

보이지 않음농도 · 효과가 바뀜하지만, 조루증 환자에게 이 약 60 mg을 62일간 매일 투여하거나 필요 시 투여한 후의 금단 효과를 평가하기 위한 이중맹검 임상시험에서는 금단 증후군없음의 증거가 입증되지 않았고, 매일 투여한 후 위약으로 전환한 환자에서 경증 또는 중등도의 불면증과 어지러움의 발생률이 약간 더 높을 뿐이었다. 일어남 · 보고됨30 mg 및 60 mg을 24주간 필요 시 투여한 후 1주일동안 금단 효과를 평가한 다른 이중맹검 임상시험에서도 일치하는 결과가 나타났다. 관찰 · 검사관찰 · 검사그러나, 환자가 과거에 약물남용의 경험이 있는지를 확인하고 약물의 남용 및 오용의 징후(내성발현, 용량증가, 약물추구행동)가 있는지를 세심하게 관찰, 추적하는 것이 권장된다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘매일 투여한 후 위약으로 전환한 환자’ → 후 위약	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘조루증 환자에게 이 약 60 mg을 62일간 매일 투여하거나 필요 시 투여한 후의 금단 효과를 평가하기 위한 이중맹검 임상시험’ → 조루증	조루증	KCD F52.4 조루(早漏)	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘금단 증후군의 증거’ → 금단 증후군	금단 증후군	KCD F19.3 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F11.3 아편유사제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태 · F16.3 환각제 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 금단상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1254795002` \|금단 증후군\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘경증’ → 경증 불면증	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘경증’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002`
‘경증 또는 중등도의 불면증’ → 불면증	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중등도’ severity = moderate · 속성 Severity = Moderate severity `6736007` 후조합 `193462001` \|불면증\| : `246112005` \|Severity\| = `6736007` \|중등도\|
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

금단 증후군의 증거 사건

근거

조루증 환자에게 이 약 60 mg을 62일간 매일 투여하거나 필요 시 투여한 후의 금단 효과를 평가하기 위한 이중맹검 임상시험 시술

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

매일 투여한 후 위약으로 전환한 환자 환자군

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - SHARE 공유 성분
    - OR 하나라도
      - 경증 사건
      - 중등도 사건
    - 불면증 사건
  - 어지러움 사건
- 발생률 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘일치하는 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘30 mg 및 60 mg을 24주간 필요 시 투여한 후 1주일동안 금단 효과를 평가한 다른 이중맹검 임상시험’ → 금단 효과	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

일치하는 결과 사건

근거

30 mg 및 60 mg을 24주간 필요 시 투여한 후 1주일동안 금단 효과를 평가한 다른 이중맹검 임상시험 시술

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘용량증가’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과거에 약물남용의 경험’ → 약물남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘남용’ → 약물 남용	약물 남용	KCD F19.1 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 유해한 사용 · F55 비의존성 물질의 남용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘오용’ → 약물 오용	약물 오용		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘내성발현’	약물 내성	KCD F19.2 여러 약물 사용 및 기타 정신활성물질의 사용에 의한 정신 및 행동 장애, 의존증후군	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘약물추구행동’	약물추구행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 과거에 약물남용의 경험 사건
- INCLUDES 포함 “(”
  - SHARE 공유 성분
    - 약물 사건
    - AND 모두
      - 남용 사건
      - 오용 사건
    - 징후 사건
  - 내성발현 사건
  - 용량증가 사건
  - 약물추구행동 사건

11)

에탄올

환자에게 알림농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜위험이 커짐해야 할 일이 약을 알코올과 함께 투여하면 알코올 관련 신경인지적 영향이 증가할 수 있으며, 실신과 같은 신경심장성 이상반응을 증가시킬 수 있고 이로 인해 상해의 위험이 증가할 수 있으므로, 이 약을 복용하는 동안 알코올 섭취는 피하도록 주의를 주어야 한다.[5.6)⑦항 참조]

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올 관련 신경인지적 영향’ → 신경인지적 영향	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약을 알코올과 함께 투여’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘신경심장성 이상반응’	신경심장성 이상반응 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘상해’	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘알코올 섭취는 피’ → 알코올	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

이 약을 알코올과 함께 투여 약

무슨 일

알코올 관련 신경인지적 영향 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 신경심장성 이상반응 사건
- 실신 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

상해 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

알코올 섭취는 피 행위

기간 · 한도

이 약을 복용하는 동안 기간

12)

농도 · 효과가 바뀜이 약은 운전 및 기계 사용능에 대해 경미하거나 중등도의 영향을 미친다. 일어남 · 보고됨임상시험 결과 이 약을 투여받은 환자들에서 어지러움, 주의력 장애, 실신, 시야흐림 및 졸음이 보고되었다. 환자에게 알림권장 안 함따라서, 환자는 운전이나 위험한 기계 조작 등 상해가 초래될 수 있는 상황을 피해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 보고
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘주의력 장애’	주의력 장애	KCD R41.8 인지기능 및 자각에 관련된 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘시야흐림’	시야 흐림	KCD H53.8 기타 시각장애 · H53.1 자각적 시각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

이 약 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 어지러움 사건
- 주의력 장애 사건
- 실신 사건
- 시야흐림 사건
- 졸음 사건

근거

임상시험 결과 시술

13)

눈 장애

관련 있음다른 SSRI와 마찬가지로, 이약의 사용은 동공확대와 눈통증과 같은 안구에 대한 영향에 관련되어 있다. 신중 · 상의신중 · 주의이약을 안압상승 또는 폐쇄각녹내장의 위험을 가진 환자에서 사용시에는 주의 하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이약의 사용’ → 이약	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘동공확대’	산동	KCD H57.0 동공기능의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘눈통증’	눈 통증	KCD H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안구에 대한 영향’ → 안구	눈		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

이약의 사용 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “과 같은”
- 안구에 대한 영향 사건
- 동공확대 사건
- 눈통증 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘안압상승’	안압 상승	KCD H40.0 녹내장 의심	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐쇄각녹내장’	폐쇄각 녹내장	KCD H40.2 원발성 폐쇄우각녹내장 · H40.23 폐쇄우각녹내장 잔류기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 안압상승 상태 · 질환
  - 폐쇄각녹내장 상태 · 질환
- 위험을 가진 환자 상태 · 질환

이상반응

5건의 위약대조 임상시험에 참여한 조루증 환자 4,224명을 대상으로 이 약의 안전성을 평가하였다. 이 중 1,616명이 이 약 30 mg을 필요 시 투여하는 치료를, 2,608명이 이 약 60 mg을 필요 시 투여하거나 1일 1회 투여하는 치료를 받았다.

임상시험에서 의식 소실이 특징인 실신이 보고되었고 약물과 관련이 있는 것으로 간주되었다. 증례의 대다수가 투여 후 첫 3시간 이내 또는 첫 투여 후 발생하거나 시험 관련 절차(채혈과 체위성 변화 측정 및 혈압 측정 등)와 관련 있었다. 전구 증상이 종종 실신에 선행되었다.

임상시험에서 기립성 저혈압이 보고되었다.

임상시험 동안 가장 흔하게 보고된 이상약물반응(5% 이상)은 두통, 어지러움, 구역, 설사, 불면증 및 피로였다. 투여중단을 초래한 가장 흔한 이상반응은 구역(이 약 투여 환자의 2.2%)과 어지러움(이 약 투여 환자의 1.2%)이었다.

보고된 이상약물반응은 표1과 같다. 매우 흔하게(≥1/10) ; 흔하게(≥1/100, ＜1/10) ; 흔하지 않게(≥1/1,000, ＜1/100), 드물게(≥1/10,000, ＜1/1000).

표 1:이상약물반응의 발현빈도

신체 기관계	이상약물반응
신체 기관계	매우 흔하게	흔하게	흔하지 않게	드물게
정신계		불면증, 불안, 초조, 안절부절, 성욕감퇴, 비정상적 꿈	우울증, 우울감, 신경과민, 악몽, 수면장애, 이갈이, 행복감, 무관심, 무감증, 기분 변화, 불면증 초기, 불면증 중기, 성불감증, 착란 상태, 과잉각성, 비정상적 사고, 지남력 장애, 성욕 소실
신경계	어지러움, 두통	졸음, 집중력 장애, 진전, 지각이상	미각이상, 수면과다, 기면, 진정, 의식 수준 저하, 실신, 혈관미주신경 실신, 체위성 어지러움, 지각이상	운동시 어지러움, 돌연 수면
눈		시야혼탁	동공확대, 시력장애, 눈통증
귀 및 미로		이명	현기증
심장			동정지, 동성 서맥, 빈맥
혈관		홍조	안면홍조, 저혈압, 수축기 고혈압
호흡기계, 식도 및 종격동		동울혈, 하품
위장관	구역	설사, 구갈, 구토, 변비, 복부통증, 상복부통증, 소화불량, 고창, 위부불쾌감, 복부팽만	복부불쾌감, 명치불쾌감	급한 배변
피부 및 피하조직		다한증	소양증, 식은땀
생식기계 및 유방		발기부전	사정실패, 남성 생식기의 감각이상, 남성 쾌감 장애
일반적 이상 및 투여부위 상태		피로, 과민	무력증, 열감, 신경과민감, 비정상감, 취기
기타		혈압상승	심박증가, 확장기 혈압상승, 기립성 혈압상승

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기계, 식도 및 종격동 | 동울혈, 하품

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동울혈’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘하품’	하품	KCD R06.8 기타 및 상세불명의 호흡이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “,”
- 동울혈 사건
- 하품 사건

일어남 · 보고됨일반적 이상 및 투여부위 상태 | 피로, 과민 | 무력증, 열감, 신경과민감, 비정상감, 취기

개념 임상 8 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘일반적 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과민’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘신경과민감’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비정상감’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘취기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피로’	피로	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력증’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘열감’	열감	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 일반적 이상 사건
- 투여부위 상태 사건
- 피로 사건
- 과민 사건
- 무력증 사건
- 열감 사건
- 신경과민감 사건
- 비정상감 사건
- 취기 사건

프릴리지정 30mg, 60mg 단일제 국내 시판 후 조사결과

①

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,000명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.33% (70/3000명, 총 74건)로 보고되었다. 이 중 중대한 이상사례는 보고되지 않았고, 예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.20%(6/3000명, 총 6건)으로 보고되었고 예상하지 못한 이상사례를 종류별로 살펴보면, ‘생식기능 장애(남성)’ 0.07% (2/3000명, 2건), ‘중추 및 말초신경계 장애’, ‘전신적 질환’, ‘근육-골격계 장애’, ‘방어기전 장애’는 각각 0.03% (1/3000명, 1건) 등의 순으로 조사되었다. 이 중 이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례 발현율은 0.13%(4/3000명, 총 4건)이었으며, ‘근육 뻣뻣함’, ‘효과없음’, ‘팔다리쇠약’, ‘방광염’이 각각 0.03% (1/3000명, 1건)으로 보고되었다.

②

이 약에 대한 국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 이상사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 이상사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 이상사례 중 새로 확인된 것은 없었다.

과량투여

과량투여시의 처치

보이지 않음임상 시험에서 과량투여없음는 보고되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `1149222004` \|과량 투여\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

과량투여 사건

근거

임상 시험 시술

보이지 않음이 약을 1일 240 mg까지 투여(120 mg을 3시간 간격으로 2회 투여)한 임상약리연구에서 예상되지 않은 이상반응없음은 발생하지 않았다. 일어남 · 보고됨일반적으로, SSRI 과량투여의 증상으로는 졸음, 구역 및 구토 등의 위장관 장애, 빈맥, 진전, 초조 및 어지러움 등의 세로토닌 매개 이상반응이 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘예상되지 않은 이상반응’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

1일 240 mg까지 투여(120 mg을 3시간 간격으로 2회 투여 용량

무슨 일

예상되지 않은 이상반응 사건

근거

임상약리연구 시술

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘세로토닌 매개 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘SSRI 과량투여의 증상’ → SSRI	선택 세로토닌 재흡수 억제제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구역’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘위장관 장애’	위장관 장애	KCD K92.9 소화계통의 상세불명의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘어지러움’	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

INCLUDES 포함
- SSRI 과량투여의 증상 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 위장관 장애 사건
  - 졸음 사건
  - 구역 사건
  - 구토 사건
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 세로토닌 매개 이상반응 사건
  - 빈맥 사건
  - 진전 사건
  - 초조 사건
  - 어지러움 사건

처치해야 할 일과량투여의 경우, 표준 보조 치료법을 필요한 대로 시행해야 한다. 도움 안 됨이 약의 단백결합률이 높고 분포용적이 크기 때문에, 강제배뇨, 투석, 혈액관류 및 교환수혈은 별 효과가 없다. 알려지지 않음이 약의 특정한 해독제는 알려져 있지 않다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘표준 보조 치료법’	지지 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

표준 보조 치료법 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘단백결합률이 높고’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘분포용적이 크기’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘강제배뇨’	Forced diuresis	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘투석’	Dialysis procedure	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘혈액관류’	혈액관류	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘교환수혈’	교환 수혈	자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

도움 안 됨문장에서확실성 확립

이유

AND 모두
- 단백결합률이 높고 상태 · 질환
- 분포용적이 크기 상태 · 질환

무엇이

AND 모두 “및”
- 강제배뇨 시술
- 투석 시술
- 혈액관류 시술
- 교환수혈 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘특정한 해독제’ → 해독제	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

무슨 일

특정한 해독제 약

기타(적용상 주의 등)

10.

기타

보이지 않음랫드에게 이 약을 104주간 최대 225 mg/kg/day까지 경구 투여한 결과 발암성없음은 인정되지 않았다. 뜻 풀이225 mg/kg/day 용량은 성인 남성이 사람의 최대권장용량(MRHD)인 60 mg을 투여받았을 때 나타나는 노출(AUC)의 약 2배에 해당하는 용량이다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발암성’	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

기간 · 한도

104주간 기간

무엇이

최대 225 mg/kg/day까지 경구 투여 용량

무슨 일

발암성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람의 최대권장용량(MRHD)인 60 mg을 투여받았을’ → 사람의 최대권장용량(MRHD)인	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘성인 남성’	남자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

누구에게

성인 남성 환자군

어떤 경우

사람의 최대권장용량(MRHD)인 60 mg을 투여받았을 용량

무엇이

225 mg/kg/day 용량 용량

무슨 일

CMP 수치 비교 = 2배 “2배”
- 노출(AUC) 검사

농도 · 효과가 바뀜Tg.AC 형질전환 마우스의 피부에 이 약을 26주간 국소적용한 결과, 750 mg/kg/day 이상의 용량에서 편평상피 유두종의 유발빈도가 증가하였다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘편평상피 유두종의 유발빈도’ → 편평상피 유두종	편평상피 유두종	KCD D36.9 상세불명 부위의 양성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

Tg.AC 형질전환 마우스의 피부 환자군

기간 · 한도

26주간 기간

무엇이

CMP 수치 비교 >= 750mg/kg/day “750 mg/kg/day 이상”
- 용량 용량

무슨 일

편평상피 유두종의 유발빈도 사건

급여 기준

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자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 3

2022-11-30
사용상의 주의사항의약품안전나라
2020-01-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2016-06-16
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 3

생산(백만원) 최대 382

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	382,176	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	382.176	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	0.0	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
다폭세틴염산염	33.60 밀리그램	다폭세틴으로서 30mg	별규	1 정(105.0 밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
다폭세틴염산염	다폭세틴	30.0 mg	M245237

ATC 분류

G04BX14 다폭세틴의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 필름코팅정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		ΛL / 30	원형	회색		6.6 × 6.6 × 3.0
의약품안전나라		ΛL / 30	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
4정(4정/PTP x 1)	4.0	정	PTP x 1

대체약 · 동등조제군 5

동등조제군: EG-a86b7b1746
활성 모이어티: 다폭세틴

같은 동등조제군 2

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
프릴리지정30밀리그램(다폭세틴염산염) 한국메나리니(주)	다폭세틴염산염	정제 · 내복	2009-07-29	전문의약품
타폭센정30밀리그램(다폭세틴염산염) 주식회사제뉴원사이언스	다폭세틴염산염	정제 · 내복	2016-01-19	전문의약품

같은 성분 계열(다른 함량·제형) 3

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
프릴리지정60밀리그램(다폭세틴염산염) 한국메나리니(주)	다폭세틴염산염	정제 · 내복	2009-07-29	전문의약품
프레야지정60밀리그램(다폭세틴염산염) 알리코제약(주)	다폭세틴염산염	정제 · 내복	2015-11-13	전문의약품
타폭센정60밀리그램(다폭세틴염산염) 주식회사제뉴원사이언스	다폭세틴염산염	정제 · 내복	2016-01-19	전문의약품

한국형 오렌지북

기준코드: 201507709
제품명: 프레야지정30밀리그램(다폭세틴염산염)
업체명: 알리코제약(주)
주성분: 다폭세틴염산염
함량: 33.60MG
제네릭의약품: O
허가일: 2015-11-13

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[제네릭] 프레야지정60,30밀리그램(다폭세틴염산염)	(정보공개)_프레야지정60, 30밀리그램(다폭세틴염산염)_(동등성시험자료).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 55개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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