스테리탤크파우더(탤크) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증악성 흉막삼출의 재발방지

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기전신 치료가 더 적합하며 치료 가능한 악성종양 환자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘치료 가능한’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘전신 치료가 더 적합’ → 전신 치료	전신 요법 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘악성종양’	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

악성종양 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두 “하며”
- 전신 치료가 더 적합 상태 · 질환
- 치료 가능한 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법이 약 5g을 0.9% 염화나트륨 주사액 50∼100 mL에 현탁하여 사용한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘5g을 0.9% 염화나트륨 주사액 50∼100’ → 염화나트륨 주사액	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

5g을 0.9% 염화나트륨 주사액 50∼100 용량

상호작용 주의

상호작용

알려지지 않음탤크 흉막유착술 후에 탤크의 흡수성으로 인해 두 번째 경화제의 효과가 감소하는지 여부는 알려지지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘탤크 흉막유착술’	Talc pleurodesis	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 모름
‘탤크의 흡수성’ → 탤크	활석	자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 모름
‘두 번째 경화제’ → 경화제	경화제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

이후

탤크 흉막유착술 시술

이유

탤크의 흡수성 상태 · 질환

무엇이

두 번째 경화제 약

무슨 일

효과가 감소 사건

임부·수유부

임부에 대한 투여

확립 안 됨이 약에 대해 임부를 대상으로 실시한 임상 시험은 없다. 보이지 않음토끼에게 탤크 900mg/kg(사람에서 mg/m²을 기준으로 약 5배 높은 용량)을 경구 투여했을 때 최기형성없음 독성은 나타나지 않았다. 금기금기그러나 동물에서의 생식·발생독성시험 결과로부터 사람에서의 결과를 항상 예측할 수 없으므로 임부에게 이 약이 반드시 필요한 경우없음가 아님아니라면 투여해서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크’	활석		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성 독성’ → 최기형성	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `58694006` \|최기형성\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

토끼 환자군

어떤 경우

900mg/kg(사람에서 mg/m²을 기준으로 약 5배 높은 용량)을 경구 투여 용량

무엇이

탤크 약

무슨 일

최기형성 독성 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘사람에서의 결과를 항상 예측’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

NOT 아님 “아니라”
- 반드시 필요한 경우 상태 · 질환

이유

도움 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 사람에서의 결과를 항상 예측 사건
근거
- 동물에서의 생식·발생독성시험 결과로 시술

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아에서 이 약의 안전성·유효성은 확립되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

빈도 · 비율임상시험에서 탤크를 투여한 환자 나이의 평균값 및 중앙값은 50~62세였다. 안전성 미확립확립 안 됨고령자에 대한 탤크의 안전성·유효성을 평가하기 위한 별도의 분석은 실시되지 않았다.

개념 임상 5 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘평균값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중앙값’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘탤크를 투여한’ → 탤크	활석	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

탤크를 투여한 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- AND 모두 “50~62”
  - CMP 수치 비교 >= 50세 “50~62”
    - 평균값 검사
  - CMP 수치 비교 <= 62세 “50~62”
    - 평균값 검사
- AND 모두 “50~62”
  - CMP 수치 비교 >= 50세 “50~62”
    - 중앙값 검사
  - CMP 수치 비교 <= 62세 “50~62”
    - 중앙값 검사

근거

임상시험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자에 대한 탤크의 안전성·유효성을 평가’ → 고령자	고령자		자세히 환자군 역할 목적 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

목적

고령자에 대한 탤크의 안전성·유효성을 평가 시술

무슨 일

별도의 분석 시술

일반적 주의

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨흉막 내 탤크 투여 시 드물게 급성 폐렴 및 급성호흡곤란증후군 발생이 보고되었으며 일부 사례는 치명적이었다. 관련 있음이들 증상과 탤크의 인과관계는 명확하지 않다. 보이지 않음보고된 사례 중 탤크를 흉강경없음 또는 흡입제없음를 통해 투여한 사례는 없었다. 빈도 · 비율급성호흡곤란증후군 사례 4건 중 3건은 흉막 내 흉관 주입을 통해 탤크 10g을 투여한 후 발생하였다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨한 명의 환자는 투여 1달 후에 사망하였고 2명의 환자는 후유증없음 아님없이 회복되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉막 내 탤크 투여’ → 흉막 내 탤크	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성 폐렴’	급성 폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J18 상세불명 병원체의 폐렴 · J22 상세불명의 급성 하기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘급성호흡곤란증후군’	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

흉막 내 탤크 투여 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 급성 폐렴 사건
  - 급성호흡곤란증후군 사건
- 발생 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

일부 사례 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크’	활석		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 인과 미확인

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 인과 미확인

무엇이

탤크 첨가제

무슨 일

REF 참조 · 앞 줄 “이들”

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크’	활석		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘흉강경’	흉강경술		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `14671001` \|흉강경술\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘흡입제’	흡입제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

탤크 약

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 흉강경 시술
- 흡입제 시술

근거

보고된 사례 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉막 내 흉관 주입을 통해 탤크 10g을 투여’ → 흉막 내 흉관 주입	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘급성호흡곤란증후군 사례’ → 급성호흡곤란증후군	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무엇이

흉막 내 흉관 주입을 통해 탤크 10g을 투여 약

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3/4건 “중”
- 급성호흡곤란증후군 사례 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘한 명의 환자’ → 한 명의	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망’	사망	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘후유증’	질병 후유증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `302049001` \|질병 후유증\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

한 명의 환자 환자군

이후

CMP 수치 비교 = 1달 “후”
- 투여 행위

무슨 일

사망 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

2명의 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- 회복 사건
- NOT 아님 “없이”
  - 후유증 사건

위험이 커짐탤크의 정맥 내 투여는 폐고혈압 및 폐 조직 질환의 원인으로 잘 알려져 있다. 보이지 않음그러나 이러한 합병증들없음은 흉막 내 탤크 투여 후에는 보고되지 않았다. 일어남 · 보고됨규폐증 또는 석면증, 만성기관지염, 기관지원성 암종 및 흉막석회와 같은 폐 질환이 탤크 흡입과 관련하여 보고되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크의 정맥 내 투여’ → 탤크의 정맥 내	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘폐고혈압’	폐고혈압	KCD I27.2 기타 이차성 폐동맥고혈압 · I27.9 상세불명의 폐성 심장병 · I27.0 원발성 폐동맥고혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘폐 조직 질환’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무엇이

탤크의 정맥 내 투여 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 폐고혈압 사건
  - 폐 조직 질환 사건
- 원인 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘합병증들’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

이후

흉막 내 탤크 투여 행위

무슨 일

합병증들 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘규폐증’	규폐증	KCD J62 실리카를 함유한 먼지에 의한 진폐증 · J62.8 기타 실리카를 함유한 먼지에 의한 진폐증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘석면증’	석면증	KCD J61 석면 및 기타 광섬유에 의한 진폐증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성기관지염’	만성 기관지염	KCD J42 상세불명의 만성 기관지염 · J41 단순성 및 점액화농성 만성 기관지염 · J41.0 단순 만성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘기관지원성 암종’	기관지암	KCD C34.9 상세불명의 기관지 또는 폐의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉막석회’	흉막석회	KCD J94.8 기타 명시된 흉막병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐 질환’	폐 질환	KCD J98.4 폐의 기타 장애 · J98.48 폐의 기타 장애 · J84.9 상세불명의 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탤크 흡입’ → 탤크	활석		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

탤크 흡입 시술

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같은”
- 폐 질환 상태 · 질환
- 규폐증 상태 · 질환
- 석면증 상태 · 질환
- 만성기관지염 상태 · 질환
- 기관지원성 암종 상태 · 질환
- 흉막석회 상태 · 질환

일어날 수 있음이 약으로 치료한 흉막은 흉막공간 경화증으로 인해 후속 수술(폐 절제술 등) 및 진단 절차가 어려워지거나 불가능할 수 있다. 해야 할 일따라서 이 약을 투여하기 전에 향후 진단 및 치료 절차에 미치는 영향을 반드시 고려해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘흉막공간 경화증’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘진단 절차가 어려워지거나 불가능할’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약으로 치료한 흉막’ → 흉막	가슴막	자세히 body_site 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수술(폐 절제술 등)’ → 폐 절제술	폐 절제	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

흉막공간 경화증 상태 · 질환

무엇이

이 약으로 치료한 흉막 시술

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 후속 사건
- AND 모두
  - 수술(폐 절제술 등) 시술
  - 진단 절차가 어려워지거나 불가능할 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘절차에 미치는 영향’ → 영향	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 향후 사건
- AND 모두
  - 진단 사건
  - 치료 사건
- 절차에 미치는 영향 사건

이 약을 투여 행위

이유

REF 참조 · 앞 줄 “따라서”

투여 조절용법이 약은 흉막삼출액을 적절히 배수한 후에 투여한다. 관련 있음흉막유착술의 성공은 폐의 완전한 재팽창 뿐만 아니라 흉막삼출액 배수의 완성도와도 관련이 있다. 농도 · 효과가 바뀜이들 두 가지 요인은 흉막 공간의 결합을 촉진한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉막삼출액을 적절히 배수’ → 흉막삼출액	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

이후

흉막삼출액을 적절히 배수 기간

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐의 완전한 재팽창 뿐’ → 폐	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘흉막유착술의 성공’ → 흉막유착술	가슴막 유착술		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘흉막삼출액 배수의 완성도’ → 흉막삼출액	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 확립

무엇이

흉막유착술의 성공 시술

무슨 일

AND 모두 “아니라”
- 폐의 완전한 재팽창 뿐 사건
- 흉막삼출액 배수의 완성도 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉막 공간의 결합’ → 흉막 공간	가슴막안		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

REF 참조 · 앞 줄 “이들 두 가지 요인”

무슨 일

흉막 공간의 결합 사건

금기금기이 약은 항종양 효과없음가 아님없으므로 전신 치료가 더 적합하며 치료 가능한 악성종양 환자에는 이 약을 사용하지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘전신 치료가 더 적합’ → 치료가 더 적합	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘치료 가능한 악성종양 환자’ → 악성종양	악성 종양	KCD C80.9 원발부위 상세불명인 악성 신생물 · C80 부위의 명시가 없는 악성 신생물 · C76 기타 및 부위불명의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

치료 가능한 악성종양 환자 상태 · 질환

이유

AND 모두 “하며”
- NOT 아님 “없으므로”
  - 항종양 효과 상태 · 질환
- 전신 치료가 더 적합 상태 · 질환

투여 조절해야 할 일탤크 경화 후 흉관 배수 기간은 임상적 상황에 따라 결정된다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크 경화’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적 상황’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘흉관 배수 기간’ → 흉관 배수	흉관 배수 자체 표준	자체 사전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

흉관 배수 기간 기간

이후

탤크 경화 시술

판단 기준

임상적 상황 상태 · 질환

적용상의 주의

○

현탁액 조제

해야 할 일적절한 기류식 무균 실험대에서 아래 순서에 따라 탤크 현탁액을 조제한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 기류식 무균 실험대’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘탤크 현탁액을 조제’ → 탤크	활석		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

탤크 현탁액을 조제 시술

판단 기준

REF 참조 · 아래 항목 “아래”

필요 조건

적절한 기류식 무균 실험대 상태 · 질환

투여 조절용법단계 1: 16 게이지 바늘이 부착된 60mL 주사기를 사용하여 0.9% 염화나트륨 주사액 50mL를 취하고 탤크가 들어있는 병에 이를 천천히 주입한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘단계 1’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘0.9% 염화나트륨 주사액 50mL’ → 염화나트륨	염화소듐	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘탤크가 들어있는 병’ → 탤크	활석	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 16 게이지 바늘이 부착된 60mL 주사기 시술
- 0.9% 염화나트륨 주사액 50mL 용량

어떤 경우

단계 1 시술

그다음용법문장에서

무엇을

탤크가 들어있는 병 시술

해야 할 일단계 2: 탤크 가루가 확산되도록 병을 잘 흔든다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크 가루가 확산’ → 탤크	활석		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

병을 잘 흔든다 행위

목적

탤크 가루가 확산 행위

해야 할 일단계 3: 병을 계속 흔들면서 16 게이지 바늘이 부착된 60mL 주사기 2개에 각각 현탁액 25mL씩 나누어 담는다. 해야 할 일각 주사기에 0.9% 염화나트륨 주사액을 넣어 전체 용량이 50mL가 되도록 한다. 해야 할 일그런 다음 각 주사기를 60mL 표시점까지 당겨 공기 10mL를 주입하여 투여 전에 혼합할 수 있는 공간을 마련한다. 뜻 풀이각 주사기에는 0.9% 염화나트륨 주사액 50mL에 현탁된 탤크 2.5g과 공기 10mL로 형성된 공간을 포함한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘병을 계속 흔들’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

16 게이지 바늘이 부착된 60mL 주사기 2개에 각각 현탁액 25mL씩 나누어 시술

어떤 경우

병을 계속 흔들 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘각 주사기에 0.9% 염화나트륨 주사액을 넣어 전체 용량이 50mL’ → 염화나트륨	염화소듐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각 주사기에 0.9% 염화나트륨 주사액을 넣어 전체 용량이 50mL 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘공기 10mL를 주입’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 각 주사기를 60mL 표시점까지 당겨 시술
- 공기 10mL를 주입 시술

목적

투여 전에 혼합할 수 있는 공간 시술

해야 할 일단계 4: 주사기에 탤크 농도 및 사용기한을 명시하고 환자용이라는 라벨과 함께 다음 문구를 부착한다.

개념 임상 4 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘탤크 농도’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘사용기한’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘환자용이라는 라벨’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다음 문구’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- AND 모두 “및”
  - 탤크 농도 시술
  - 사용기한 시술
- AND 모두 “과”
  - 환자용이라는 라벨 시술
  - 다음 문구 시술

해야 할 일“투여 전에 현탁액이 잘 섞일 수 있도록 주사기를 잘 흔들어줄 것”

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘현탁액이 잘 섞일 수 있도록’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주사기를 잘 흔들어줄 행위

“투여 전 기간

목적

현탁액이 잘 섞일 수 있도록 상태 · 질환

금기해도 됨 — 경우에만금기“흉막유착술에만 사용하고 정맥주사로는 사용하지 않음”

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉막유착술’	가슴막 유착술		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

흉막유착술 시술

금기문장에서

무엇을

정맥주사 시술

○

투여

해야 할 일탤크가 가라앉지 않고 고르게 재확산될 수 있도록 투여 전에 지속적으로 주사기를 흔든다. 해야 할 일투여 직전에 각 주사기의 공기 10mL를 배출한다. 투여 조절용법표준 절차에 따라 흉관을 통해 탤크 현탁액을 투여한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크가 가라앉지 않고 고르게 재확산될 수 있’ → 탤크	활석		자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

지속적으로 주사기 시술

투여 전 행위

목적

탤크가 가라앉지 않고 고르게 재확산될 수 있 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 직전’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

각 주사기의 공기 10mL 시술

어떤 경우

투여 직전 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘표준 절차’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘흉관을 통해 탤크 현탁액을 투여’ → 탤크	활석		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

흉관을 통해 탤크 현탁액을 투여 행위

판단 기준

표준 절차 상태 · 질환

이상반응

임상문헌에서 1,500명 이상의 환자에 대한 탤크 투여가 보고되었다. 악성흉막삼출증 환자에게 탤크를 분약살포 또는 슬러리 형태로 투여하였다. 일반적으로, 보고된 이상반응에 대하여 탤크로 인한 이상반응과 투여 절차와 관련된 이상반응을 구별하기는 어렵다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 발열과 통증이다. 발열을 경험한 환자의 대부분과 통증을 경험한 환자의 절반 이상은 탤크 투여 시 진단적 조직 검사를 받은 환자였다.

감염: 탤크 투여 및/또는 절차 시 드물게 농흉이 발생하였다. 보고된 사례의 절반 이상이 농흉 발생 전에 조직 검사를 실시하였다.

호흡기계: 일어남 · 보고됨드물게 폐렴, 급성호흡곤란증후군, 호흡곤란, 기관지흉막루, 객혈 및 폐색전증이 보고되었다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘급성호흡곤란증후군’	급성 호흡 곤란 증후군	KCD J80 성인호흡곤란증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관지흉막루’	기관지 가슴막 샛길	KCD J86.0 누공이 있는 농흉	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘객혈’	객혈	KCD R04.2 객혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐색전증’	폐색전증	KCD I26 폐색전증 · I26.9 급성 폐심장증에 대한 언급이 없는 폐색전증 · I26.0 급성 폐심장증에 대한 언급이 있는 폐색전증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 폐렴 사건
- 급성호흡곤란증후군 사건
- 호흡곤란 사건
- 기관지흉막루 사건
- 객혈 사건
- 폐색전증 사건

심혈관계: 드물게 빈맥, 심근경색, 저혈압, 저혈량증, 수술 및/또는 마취와 관련된 무수축 심장마비가 보고되었다.

투여절차: 투여절차 및 흉관으로 인한 이상반응으로는 흉관삽관술 또는 흉강경검사 부위의 감염, 국소 출혈 및 피하 농흉이 포함된다.

만성독성: 특발성 자발적 기흉에 대해 탤크 분약산포로 치료받은 환자 60명 및 흉막관을 통해 단순 배수한 환자 54명, 총 114건의 사례가 보고되었다(Lange et al., Thorax 1988;43:559). 치료 후 22~35년이 경과하여 폐 기능 검사(FEV₁(1초간 노력성 호기량, Forced expiratory volume in 1 second), VC(폐활량, vital capacity), TLC(총폐용량, Total lung capacity) 및 RV(잔기량, Residual volume))를 실시한 결과, 두 치료군간 흉막 변화의 현저한 차이는 없었다. 그러나 탤크 분약산포로 치료받은 2명의 환자에서 석회화를 동반한 흉막 비후가 더욱 광범위하게 나타났다. 총 폐용량의 평균값은 탤크 치료군에서 89%, 배수군에서 96%로 예측되었다. 14명의 환자(12명은 중증 흡연자, 2명은 비흡연자)는 기류 제한(5명에서는 중증)을 보였다. 중피종의 사례는 없었으며 재발성 기흉을 치료하기 위해 1% 요오드화 탤크 10g을 투여한 사례에서 흉막유착술 실시 2년 후 흉벽에서의 선암 발생이 보고되었다.

기타(적용상 주의 등)

기타

확립 안 됨탤크의 발암성에 대한 연구는 탤크와 석면의 함량이 완전히 확인되지 않은 비표준 시험법으로 수행되었기 때문에 탤크의 발암성의심에 대한 결론을 확정하기 어렵다. 보이지 않음랫드에게 단회로 탤크 20mg을 주사하고 6개월의 회복기를 두었을 때와 4주 동안 매주 탤크 25mg을 주사하고 84주의 회복기를 두었을 때 모두 암없음 발생률은 증가하지 않았다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크’	활석		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘석면’	석면		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘탤크의 발암성’ → 발암성	발암성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 불확실

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 불확실

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  탤크 약
  석면 약
  함량이 완전히 확인되지 않은 비표준 시험법으로 수행 시술
근거
- 탤크의 발암성에 대한 연구 시술

무슨 일

탤크의 발암성 사건

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘단회로 탤크 20mg을 주사하고 6개월의 회복기를 두었을 때’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘4주 동안 매주 탤크 25mg을 주사하고 84주의 회복기를 두었을 때’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘암 발생률’ → 암	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

랫드 환자군

어떤 경우

AND 모두 “와”
- 단회로 탤크 20mg을 주사하고 6개월의 회복기를 두었을 때 상태 · 질환
- 4주 동안 매주 탤크 25mg을 주사하고 84주의 회복기를 두었을 때 상태 · 질환

무슨 일

암 발생률 사건

일어남 · 보고됨랫드 흉막 중피세포(rat pleural mesothelial cells, RPMC)를 배양하여 부정기 DNA합성(unscheduled DNA synthesis, UDS) 및 자매염색분체교환(sister chromatid exchanges, SCEs)을 통하여 유전독성을 평가한 결과, 석면을 함유하지 않은 탤크는 시험 조건에서 음성 결과를 나타냈다.

개념 임상 7 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘랫드 흉막 중피세포(rat pleural mesothelial cells, RPMC)를 배양’ → 랫드 흉막 중피세포	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘부정기 DNA합성(unscheduled DNA synthesis, UDS)’ → 부정기 DNA합성	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘시험 조건’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘음성 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘자매염색분체교환(sister chromatid exchanges, SCEs)’ → 자매염색분체교환	자매 염색분체 교환		자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘유전독성을 평가’ → 유전독성	유전 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘석면을 함유하지 않은 탤크’ → 탤크	활석		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

시험 조건 상태 · 질환

무엇이

석면을 함유하지 않은 탤크 약

무슨 일

음성 결과 검사

근거

AND 모두
- 랫드 흉막 중피세포(rat pleural mesothelial cells, RPMC)를 배양 시술
- AND 모두 “및”
  - 부정기 DNA합성(unscheduled DNA synthesis, UDS) 검사
  - 자매염색분체교환(sister chromatid exchanges, SCEs) 검사
- 유전독성을 평가 검사

확립 안 됨탤크로 인한 동물의 생식력 손상에 대해 사용 가능한 정보는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크’	활석		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘생식력 손상’	생식 능력 저하	KCD N46 남성불임 · N97.9 상세불명의 여성불임 · N97 여성불임	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

동물 환자군

무엇이

탤크 첨가제

무슨 일

생식력 손상 사건

보이지 않음다양한 비임상 시험 결과, 탤크를 흉막 내 투여했을 때 전신흡수없음는 되지 않았다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘탤크’	활석		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘흉막 내 투여’ → 흉막	가슴막		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

어떤 경우

흉막 내 투여 행위

무엇이

탤크 약

무슨 일

전신흡수 사건

근거

다양한 비임상 시험 결과 시술

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 회수 · 행정처분 · 공급 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 2

2022-03-02
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2022-03-02
성상의약품안전나라

수입 5

수입(백만원) 최대 306,014

수입실적(천달러) 최대 306,014

연도	구분	실적	출처
2023	수입실적(천달러)	306,014	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	306013.552	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	251,449	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	251449.442	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	243898.051	식의약데이터포털

회수 · 행정처분 · 공급 12

일자	구분	내용	상세	출처
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28080 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28081 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28136 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28080 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28081 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28136 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28080 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28081 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28136 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28080 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28081 · 위험등급 2	심평원
2017-07-27	회수(심평원)	표시기재(사용기한) 위반	제조번호 28136 · 위험등급 2	심평원

성분표 2

주성분	함량	기제로서	규격	기준
탤크	2 그램		USP	이 약 1바이알 중 - 2g
탤크	4 그램		USP	이 약 1바이알 중 - 4g

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
탤크	탤크	2000.0 mg	M249191
탤크	탤크	4000.0 mg	M249191

ATC 분류

R07AX 기타 호흡기계용제의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

제형: 산제
제형군: 산제·과립

포장

포장 단위	수량	단위	용기
4 바이알/상자(2 g)	4.0	바이알	상자
4 바이알/상자(4 g)	4.0	바이알	상자

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-30b8073f3f
활성 모이어티: 탤크

한국형 오렌지북

기준코드: 201507727
제품명: 스테리탤크파우더(탤크)
업체명: 주식회사에스피씨코리아
주성분: 탤크
함량: 2G
허가일: 2015-11-16

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[희귀의약품] 스테리탤크파우더(탤크)	(정보공개)_스테리탤크파우더(탤크) 허가보고서(최종).pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 44개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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