허가 이력 2
- 2020-05-22
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
- 2017-02-28
제품명칭변경의약품안전나라
생산 4
생산(백만원) 최대 36
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 35,580 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 35.58 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 9.56 | 식의약데이터포털 |
회수 · 행정처분 · 공급 4
| 일자 | 구분 | 내용 | 상세 | 출처 |
|---|
| 2021-12-31 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-31 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-31 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
| 2021-12-31 | 회수(심평원) | 완제품 품질시험 미실시 및 시험성적서 미비 | 제조번호 190010 · 위험등급 2 · 종료 2023-02-28 | 심평원 |
성분표 3
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 견우자 | 40 밀리그램 | | KP | 1환 150mg 중 |
| 향부자 | 20 밀리그램 | | KP | 1환 150mg 중 |
| 오령지 | 20 밀리그램 | | 생규 | 1환 150mg 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 견우자 | 견우자 | 40.0 mg | M089688 | |
| 향부자 | 향부자 | 20.0 mg | M040228 | |
| 오령지 | 오령지 | 20.0 mg | M051138 | |
ATC 분류
A16AX 기타 소화기관 및 대사계 의약품의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 환제
- 제형군
- 환·고제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 120 포/상자 | 120.0 | 포 | 상자 |
대체약 · 동등조제군 6
- 동등조제군
EG-7855e0a5ca- 활성 모이어티
- 견우자+오령지+향부자
같은 동등조제군 2
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 정우소체환 정우신약(주) | 견우자/향부자/오령지 | 환·고제 · 내복 | 1989-05-25 | 일반의약품 |
| 한솔소체환 한솔신약(주) | 견우자/향부자/오령지 | 환·고제 · 내복 | 2014-12-09 | 일반의약품 |
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 4
| 제품 | 성분 | 제형·경로 | 허가일 | 상태 |
|---|
| 쿨맨환(소체환) (주)한풍제약 | 향부자/견우자/오령지 | 환·고제 · 내복 | 2000-05-24 | 일반의약품 |
| 인스소체환 주식회사 제이비케이랩 | 견우자/향부자/오령지 | 환·고제 · 내복 | 2004-07-29 | 취하 |
| 경방소체환 경방신약(주) | 견우자/향부자/오령지 | 환·고제 · 내복 | 2008-01-31 | 일반의약품 |
| 아이월드소체환 (주)아이월드제약 | 견우자/향부자/오령지 | 환·고제 · 내복 | 2008-09-03 | 일반의약품 |
문서
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출처
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