허가 이력 1
- 2016-04-25
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
재심사
- 재심사 대상
- 아니오
- RMP(위해성관리계획) 대상
- 예
수입 12
수입(백만원) 최대 631,320수입실적(천달러) 최대 631,320
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2025 | 수입실적(천달러) | 631,320 | 의약품안전나라 |
| 2025 | 수입(백만원) | 631320.334 | 식의약데이터포털 |
| 2024 | 수입실적(천달러) | 319,395 | 의약품안전나라 |
| 2024 | 수입(백만원) | 319395.0 | 식의약데이터포털 |
| 2023 | 수입실적(천달러) | 478,690 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 수입(백만원) | 478689.609 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 수입실적(천달러) | 528,994 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 수입(백만원) | 528993.689 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 수입실적(천달러) | 305,600 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 수입(백만원) | 305599.922 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 수입(백만원) | 306662.545 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 수입(백만원) | 508589.994 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 에다라본 | 30 밀리그램 | | JP | 1앰플(20밀리리터) 중 |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 에다라본 | 에다라본 | 30.0 mg | M201202 | |
ATC 분류
N07XX14 에다라본의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 주사
- 제형
- 용액주사제
- 제형군
- 주사제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 20mL/앰플 x 10앰플 | 20.0 | mL | 앰플 x 10앰플 |
대체약 · 동등조제군
- 동등조제군
EG-d386ee5445 · 대조약- 활성 모이어티
- 에다라본
대조약 지정
- 연번
- 1306
- 성분명
- 에다라본
- 제조/수입
- 수입
- 전문/일반
- 전문의약품
- 단일/복합
- 단일제
- 제형
- 용액주사제
- 함량
- 30MG
- 업체명
- 타나베파마코리아주식회사
문서 1
| 심사결과 공개 | 파일 | 원문 |
|---|
| [희귀의약품] 라디컷주30mg(에다라본) | (정보공개)_라디컷주30mg(에다라본) 허가보고서(최종).pdf | — |
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 45개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
원천별 허가 정보와 청구 연관, AI로 연결한 임상개념을 구분해 제공합니다. 각 항목에서 출처와 조건을 확인하세요.