지씨플루에이치파이브엔원멀티주(어쥬번티드 대유행전단계 인플루엔자(H5N1)백신) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증만 18세 이상 ~ 만 60세 이하에서 대유행 인플루엔자(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))의 예방

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘만 18세 이상’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘~ 만 60세 이하’	환자군 age_text		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대유행 인플루엔자(A/Vietnam/1194/2004(H5N1))’ → 대유행 인플루엔자	범유행 인플루엔자 바이러스에 의한 인플루엔자	KCD J09 확인된 동물매개 또는 범유행 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

예방 행위

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 이상”
  - 만 18세 이상 환자군
- CMP 수치 비교 <= 60세 “60세 이하”
  - ~ 만 60세 이하 환자군
- 대유행 인플루엔자(A/Vietnam/1194/2004(H5N1)) 상태 · 질환

작용기전

불활화인플루엔자바이러스항원

백신(예방접종)

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

해야 할 일금기접종 전에 피접종자에 대하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청·타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 해도 됨다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애없음를 초래할 우려가 아님없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘방법’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘건강상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘문진’	History taking		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘시진’	시진		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘청·타진’	청진		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 문진 시술
- 시진 시술

누구에게

피접종자 환자군

접종 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

건강상태 상태 · 질환

어떤 경우

필요하다고 인정되는 경우 상태 · 질환

판단 기준

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 방법 시술
- 청·타진 시술

금기문장에서

누구에게

피접종자 환자군

어떤 경우

REF 참조 · 아래 항목 “다음”

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자가 인플루엔자에 감염’ → 인플루엔자	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

접종 행위

어떤 경우

AND 모두 “있고”
- 피접종자가 인플루엔자에 감염 상태 · 질환
- NOT 아님 “없다”
  - 현저한 장애 사건
    - 이유
      - 접종 행위

금기발열이 있는 자 또는 현저한 영양장애자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열이 있는 자’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘현저한 영양장애자’ → 영양장애	영양 장애	KCD E63.9 상세불명의 영양결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘현저한’ severity = marked · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 발열이 있는 자 상태 · 질환
- 현저한 영양장애자 상태 · 질환

금기심혈관계 질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는 자

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘증악기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘활동기에 있는 자’ → 활동기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 질환’	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신질환’	신장 질환	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N18.9 상세불명의 만성 콩팥병 · N18 만성 콩팥병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간질환’	간 질환	KCD K76.9 상세불명의 간질환 · K76 간의 기타 질환 · K77 달리 분류된 질환에서의 간장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘급성기’	만성 골수성 백혈병 급성기 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 심혈관계 질환 상태 · 질환
  - 신질환 상태 · 질환
  - 간질환 환자 상태 · 질환
- OR 하나라도 “또는”
  - 급성기 상태 · 질환
  - 증악기 상태 · 질환
  - 활동기에 있는 자 상태 · 질환

금기급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동성 감염 질환 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘급성 호흡기 질환’	급성 호흡기질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`
‘그 외 활동성 감염 질환’ → 활동성 감염 질환	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘활동성’ course = active · 속성 Clinical course

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 급성 호흡기 질환 상태 · 질환
  - 그 외 활동성 감염 질환 상태 · 질환
- 환자 환자군

금기잠복기 및 회복기 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘잠복기’	잠복기 자체 표준	자체 사전	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘회복기’	회복기	KCD Z54 회복기 · Z54.9 상세불명의 치료후 회복기 · Z54.7 복합치료후 회복기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 잠복기 상태 · 질환
  - 회복기 상태 · 질환
- 환자 환자군

금기이 약의 성분에 의해 아나필락시스를 일으킨 일이 있는 자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 성분’ → 약의 성분	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘아나필락시스를 일으킨 일이 있는 자’ → 아나필락시스	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

아나필락시스를 일으킨 일이 있는 자 상태 · 질환
- 이유
  - 이 약의 성분 약

금기계란, 닭고기, 그 외의 닭 유래성분, 백신을 구성하고 있는 성분 등에 대하여 과민한 자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘계란, 닭고기, 그 외의 닭 유래성분, 백신을 구성하고 있는 성분 등에 대하여 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `226955001` \|닭고기\|
‘계란, 닭고기, 그 외의 닭 유래성분, 백신을 구성하고 있는 성분 등에 대하여 과민’ → 과민 → 계란 알레르기	계란 단백질 알레르기	KCD Z91.0 약물 및 생물학물질 이외의 알레르기의 개인력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 계란 약
  - 닭고기 약
  - 그 외의 닭 유래성분 상태 · 질환
  - 백신을 구성하고 있는 성분 상태 · 질환
- 과민 상태 · 질환

금기이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는 자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이전의 접종’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘발열을 나타냈던 일이 있는 자’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전신성 발진’	전신성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전신성’ site = systemic · 속성 Finding site
‘알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 발열을 나타냈던 일이 있는 자 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는 자 상태 · 질환
  - 전신성 발진 상태 · 질환

이후

이전의 접종 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 2일 “이내”
- 2일 기간

금기접종 전 1년 이내에 경련등의 증상을 보인자

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상을 보인자’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상을 보인자 상태 · 질환
- 경련 상태 · 질환

접종 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1년 “이내”
- 1년 기간

금기이전에 인플루엔자백신 접종으로 6주 이내에 길랑-바레 증후군이나 다른 신경이상을 나타낸 자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘인플루엔자백신 접종’ → 인플루엔자백신	인플루엔자 백신		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘길랑-바레 증후군’	길랑바레 증후군	KCD G61.0 길랭-바레증후군	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 신경이상’ → 신경이상	신경계 질환	KCD G98 달리 분류되지 않은 신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애 · G31.9 신경계통의 상세불명 퇴행성 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이나”
- 길랑-바레 증후군 상태 · 질환
- 다른 신경이상을 나타낸 상태 · 질환

이후

인플루엔자백신 접종 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6주 “이내”
- 주 기간

10)

금기과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자’ → 면역부전	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

과거에 면역부전의 진단을 받은 일이 있는 자 상태 · 질환

11)

금기기타 이 약의 접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 이 약의 접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자’ → 상태에 있는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

기타 이 약의 접종 실시가 부적당한 상태에 있는 자 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법만 18세 이상 ~ 만 60세 이하: 1 mL 주사기를 이용하여 0.5 mL을 빼내어 21일 간격으로 2회, 근육주사로 접종한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘만 18세 이상’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘~ 만 60세 이하’	환자군 age_text	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘0.5 mL을 빼내어 21일 간격으로 2회, 근육주사’ → 근육주사	근육 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1 mL 주사기 시술
- 0.5 mL을 빼내어 21일 간격으로 2회, 근육주사 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 이상”
  - 만 18세 이상 환자군
- CMP 수치 비교 <= 60세 “60세 이하”
  - ~ 만 60세 이하 환자군

용법만 18세 이상 ~ 만 60세 이하: 1 mL 주사기를 이용하여 0.5 mL을 빼내어 21일 간격으로 2회, 근육주사로 접종한다. 용법접종방법은 다음과 같다:

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘만 18세 이상’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘~ 만 60세 이하’	환자군 age_text	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘0.5 mL을 빼내어 21일 간격으로 2회, 근육주사’ → 근육주사	근육 주사	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1 mL 주사기 시술
- 0.5 mL을 빼내어 21일 간격으로 2회, 근육주사 용량

누구에게

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 18세 “18세 이상”
  - 만 18세 이상 환자군
- CMP 수치 비교 <= 60세 “60세 이하”
  - ~ 만 60세 이하 환자군

①

용법바이알을 가볍게 흔들어 준다. 해야 할 일이물 및/또는 물리적 성상의 이상이 있는지 육안으로 확인해야 하며, 이상이 관찰될 경우 폐기한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘물리적 성상의 이상’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이물’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “및/또는”
  - 이물 상태 · 질환
  - 물리적 성상의 이상 상태 · 질환
- 육안 시술

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

폐기 행위

어떤 경우

이상이 관찰 상태 · 질환

②

뜻 풀이이 백신의 용량은 5회의 백신 접종 분량에 해당한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 백신’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

이 백신 약

무슨 일

용량은 5회의 백신 접종 분량 용량

③

해야 할 일매번 접종하기 전에 바이알을 잘 흔들어주어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘전’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

전 약

접종 기간

④

용법각각의 백신 용량 0.5mL를 주사용 시린지로 취해서, 근육 주사한다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

신중 · 주의심혈관계 또는 호흡기계의 만성질환 환자 또는 당뇨병 환자는 인플루엔자 감염시, 종래의 질환이 현저하게 악화될 수 있으므로 접종할 필요가 있는 경우에는 신중히 접종한다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘종래의 질환이 현저하게 악화’ → 종래의 질환	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘심혈관계’ → 심혈관계의 만성질환	만성 심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡기계의 만성질환 환자’ → 만성질환	만성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`
‘당뇨병 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘인플루엔자 감염’	인플루엔자	KCD J11.1 바이러스가 확인되지 않은, 기타 호흡기증상을 동반한 인플루엔자 · J10 확인된 계절성 인플루엔자바이러스에 의한 인플루엔자 · J11 바이러스가 확인되지 않은 인플루엔자	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 심혈관계 상태 · 질환
- 호흡기계의 만성질환 환자 상태 · 질환
- 당뇨병 환자 상태 · 질환

어떤 경우

접종할 필요가 있는 경우 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
어떤 경우
- 인플루엔자 감염 상태 · 질환
무슨 일
- 종래의 질환이 현저하게 악화 사건

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 백신은 다른 백신과의 동시접종에 대한 연구는 실시되지 않았다. 해야 할 일해야 할 일부득이 동시 접종해야 하는 경우 접종부위를 달리하여 접종하여야 하며, 접종 후 유해반응이 증강되어 나타날 수 있음을 주지하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 백신과의 동시접종에 대한 연구’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

다른 백신과의 동시접종에 대한 연구 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘동시 접종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘유해반응이 증강’ → 유해반응	유해반응	KCD T78.9 상세불명의 유해작용 · T78 달리 분류되지 않은 유해작용 · T78.8 달리 분류되지 않은 기타 유해작용	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

접종부위를 달리하여 접종 행위

어떤 경우

동시 접종 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

유해반응이 증강 행위

이후

접종 기간

농도 · 효과가 바뀜동시에 면역억제요법을 받고 있는 환자의 경우에는 면역반응이 감소될 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘동시에 면역억제요법을 받고 있는 환자’ → 면역억제요법	면역 억제요법		자세히 시술 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘면역반응’	면역반응		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

누구에게

동시에 면역억제요법을 받고 있는 환자 환자군

무슨 일

면역반응 사건

일어남 · 보고됨일반적으로 인플루엔자 백신 접종 후, ELISA법을 이용하여 HIV1, HCV, 그리고 특히 HTLV1에 대한 항체를 측정하는 혈청 검사 시 위양성 반응 결과(Western Blot technique으로 위양성임을 확인)가 보고된 적이 있다. 관련 있음이러한 일시적인 위양성의심 결과는 백신 접종의심에 의한 IgM의심 반응에 기인한 것으로 판단된다.

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘위양성 반응 결과(Western Blot technique으로 위양성임을 확인)’ → 위양성 반응 결과	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인플루엔자 백신 접종’ → 인플루엔자 백신	인플루엔자 백신	자세히 약 역할 시점 · 있음 · 확실성 보고
‘ELISA법을 이용하여 HIV1’ → HIV1	Human immunodeficiency virus 1	자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘HCV’	C형 간염 바이러스	자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘HTLV1’	Human T-lymphotropic virus 1	자세히 organism 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘항체를 측정하는 혈청 검사’ → 혈청 검사	Serologic test	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - ELISA법을 이용하여 HIV1 시술
  - HCV 시술
  - HTLV1 시술
- 항체를 측정하는 혈청 검사 시술

이후

인플루엔자 백신 접종 시술

무슨 일

위양성 반응 결과(Western Blot technique으로 위양성임을 확인) 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘일시적인 위양성 결과’ → 위양성	거짓 양성	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `90213003` \|거짓 양성\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|
‘백신 접종’	예방접종	자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정
‘IgM 반응’ → IgM	M 면역 글로불린	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

관련 있음문장에서확실성 추정

무엇이

IgM 반응 사건
- 이유
  - 백신 접종 시술

무슨 일

일시적인 위양성 결과 검사

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일해야 할 일피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주의시킨다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안정하게 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 그 보호자 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 접종 기간
- AND 모두
  - 당일 기간
  - 다음날 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

접종부위를 청결하게 유지 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 그 보호자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 의사의 진찰을 받 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 그 보호자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 고열 사건
- 경련 사건

이후

접종 시술

일어날 수 있음다음의 일부 약물들은 이 백신에 의해 상호작용을 초래할 수 있다.

①

일어날 수 있음간질 혹은 발작을 조절하기 위한 약물(페니토인, 카바마제핀, 페노바르비톤 등),

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질 혹은 발작을 조절하기 위한 약물’ → 간질	뇌전증	KCD G40 뇌전증 · G40.9 상세불명의 뇌전증 · G40.3 전신성 특발성 뇌전증 및 뇌전증증후군	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘간질 혹은 발작을 조절하기 위한 약물’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페니토인’	페니토인		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘카바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘페노바르비톤’	페노바비탈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 간질 혹은 발작을 조절하기 위한 약물 약
- 페니토인 약
- 카바마제핀 약
- 페노바르비톤 약

②

테오필린

③

와파린

④

면역글로불린

⑤

일어날 수 있음면역저해제(코르티코스테로이드, 싸이클로스포린, 항암제(방사선 요법 포함) 등

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘면역저해제’	면역억제제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘코르티코스테로이드’	코르티코스테로이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘싸이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘항암제(방사선 요법 포함)’ → 항암제	항암제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음제목에서 물려받음확실성 가능

무엇이

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 면역저해제 약
- 코르티코스테로이드 약
- 싸이클로스포린 약
- 항암제(방사선 요법 포함) 약

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

해도 됨 — 경우에만인간을 대상으로 한 임신 중 투여에 대한 적절한 연구 결과가 없었으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 명확하게 필요한 경우에만 투여해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘적절한 연구 결과’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

어떤 경우

명확하게 필요한 경우 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
기간 · 한도
- 임신 중 기간
무슨 일
- 적절한 연구 결과 사건

보이지 않음A/Vietnam/1194/2004(H5N1)을 함유하는 백신을 이용한 동물 실험결과, 생식없음, 임신없음, 배없음/태아 발달없음, 출산없음 및 신생아 발달없음에 대해 직접 혹은 간접적으로 유해한 영향을 나타내지 않았다. 유익성 판단해야 할 일의사는 공식적인 권고안을 고려해서 임부에 백신을 접종할 때의 유익성과 잠재적 위험을 평가할 필요가 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `77386006` \|임신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘배/태아 발달’ → 배 → 배아 발달	배아 발생 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘배/태아 발달’ → 태아 발달	태아 발달 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘태아’ population = fetus · 속성 Occurrence
‘출산’	분만		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `3950001` \|분만\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘신생아 발달’ → 발달	발달		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 수식어 ‘신생아’ population = neonate · 속성 Occurrence = Neonatal `255407002` 후조합 `248288003` \|발달\| : `246454002` \|Occurrence\| = `255407002` \|신생아\|, `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “및”
- 생식 사건
- 임신 사건
- 배/태아 발달 사건
- 출산 사건
- 신생아 발달 사건

근거

A/Vietnam/1194/2004(H5N1)을 함유하는 백신을 이용한 동물 실험결과 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘공식적인 권고안’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘임부에 백신을 접종’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 유익성 행위
- 잠재적 위험 행위

어떤 경우

임부에 백신을 접종 상태 · 질환

판단 기준

공식적인 권고안 시술

신중 · 상의신중 · 주의이 약물의 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않으므로 수유 중에는 주의하여 투여해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘모유로의 이행 여부’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘수유 중’	수유		자세히 환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

기간 · 한도

수유 중 기간

이유

알려지지 않음문장에서확실성 모름
무슨 일
- 모유로의 이행 여부 사건

일반적 주의

환자에게 알림해야 할 일해야 할 일해야 할 일피접종자 또는 그 보호자에게 접종 당일 및 다음날은 안정하게 하고 접종부위를 청결하게 유지하며 접종 후 고열, 경련 등의 증상이 나타날 경우에는 신속히 의사의 진찰을 받도록 주지시킨다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘피접종자’	백신 접종자 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘고열’	고열	KCD R50.9 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘경련’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안정 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 그 보호자 환자군

기간 · 한도

SHARE 공유 성분
- 접종 기간
- AND 모두
  - 당일 기간
  - 다음날 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

접종부위를 청결하게 유지 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 그 보호자 환자군

해야 할 일문장에서

무엇을

신속히 의사의 진찰을 받 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 피접종자 환자군
- 그 보호자 환자군

어떤 경우

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증상 사건
- 고열 사건
- 경련 사건

이후

접종 시술

일어날 수 있음내인성 또는 의인성 면역저하 환자에게서 항체 반응없음이 충분히 나타나아님지 않을 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘내인성’ → 내인성 면역저하	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘의인성 면역저하’	면역결핍	KCD D84.9 상세불명의 면역결핍 · D84 기타 면역결핍 · D84.8 기타 명시된 면역결핍	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘의인성’ origin = iatrogenic · 속성 Occurrence
‘항체 반응이 충분히 나타나’ → 항체 반응	Humoral immune reaction		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 가능 후조합 `3359009` \|Humoral immune reaction\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 내인성 상태 · 질환
- 의인성 면역저하 환자 상태 · 질환

무슨 일

NOT 아님 “지 않”
- 항체 반응이 충분히 나타나 사건

신중 · 상의신중 · 주의혈소판 감소증이나 출혈성 질환이 있는 환자의 경우 근육주사시 출혈이 발생할 수 있으므로 주의하여 접종한다. 해야 할 일주사 후 접종부위없음를 문지르아님지 않고 2분 이상 눌러준다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈소판 감소증’	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘출혈성 질환’	출혈성 질환 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘근육주사시 출혈’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “이나”
  - 혈소판 감소증 상태 · 질환
  - 출혈성 질환 상태 · 질환
- 환자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 근육주사시 출혈 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사’	주사		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “고”
- NOT 아님 “지 않”
  - 접종부위를 문지르 행위
- 눌러준다 행위

이후

주사 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 2분 “2분 이상”
- 2분 기간

일어날 수 있음이상사례 항에 언급된 일부 이상사례들은 운전을 하거나, 기계를 조작하는 능력에 영향을 미칠 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘이상사례 항에 언급된 일부 이상사례들’ → 이상사례들	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

이상사례 항에 언급된 일부 이상사례들 사건

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “거나”
  - 운전을 하 행위
  - 기계를 조작하는 행위
- 능력 행위

일어날 수 있음주사침 투여로 인한 심리적 반응으로서, 백신 접종 후 또는 접종 이전에도 실신이 발생할 수 있다. 해야 할 일실신으로 인한 상해를 예방할 수 있는 절차가 준비되어 있는 것이 중요하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘심리적 반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 백신 기간
- OR 하나라도
  - 접종 후 기간
  - 접종 이전 기간

무슨 일

실신 사건
- 이유
  - 심리적 반응 사건
    - 이유
      - 주사침 투여 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신으로 인한 상해를 예방할 수 있는 절차가 준비되어 있는’ → 실신	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘실신으로 인한 상해를 예방할 수 있는 절차가 준비되어 있는’ → 상해	손상	KCD T14.9 상세불명의 손상 · T14 상세불명의 신체부위의 손상 · T14.8 상세불명의 신체부위의 기타 손상	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

실신으로 인한 상해를 예방할 수 있는 절차가 준비되어 있는 시술

적용상의 주의사항

관찰 · 검사관찰 · 검사접종 전, 백신을 육안으로 확인하여 어떠한 이물질이나 물리적 성상에 변화가 있는지 검사한다. 금기금기이상이 있는 경우에는 사용하지 않는다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘물리적 성상에 변화’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘접종’	예방접종		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘백신’	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이물질’	이물 자체 표준	자체 사전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

AND 모두
- 백신 약
- OR 하나라도 “이나”
  - 이물질 물질
  - 물리적 성상에 변화 상태 · 질환

접종 시술

해야 할 일해야 할 일접종부위는 보통 상완외측으로 하고 에탄올 또는 요오드팅크로 소독한다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함또한 동일 접종부위에 반복해서 접종하는 것은 가능한 한 피한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘접종 부위는 보통 상완외측’ → 상완외측	상완 외측 자체 표준	자체 사전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에탄올’	에탄올		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘요오드팅크’	요오드		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소독’	오염 제거		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

접종 부위는 보통 상완외측 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 에탄올 약
  - 요오드팅크 약
- 소독 시술

금기금기이 약은 절대로 정맥주사 하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥주사’	정맥 주사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

정맥주사 시술

관찰 · 검사관찰 · 검사주사침 끝이 혈관없음 내로 들어가아님지 않았는지 확인한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사침 끝이 혈관 내로 들어가’ → 혈관	혈관		자세히 body_site 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `59820001` \|혈관\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 주사침 끝이 혈관 내로 들어가 사건

금기금기다른 백신과 동일한 주사기에서 혼합하여서는 안된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 백신’ → 백신	예방접종 약품명		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

다른 백신 약

어떤 경우

동일한 주사기 시술

이상반응

이상사례

국소적 발적, 종창, 통증 또는 전신적으로 발열, 오한, 두통, 권태감, 구역 등이 나타 날 수 있으나, 보통 2-3일 내에 소실된다.

뇌척수염: 드물게 급성 산재성 뇌척수염(ADEM)이 나타난다. 보통 접종 후 수일로부터 2주간 이내에 발열, 두통, 경련, 운동장애, 의식장애 등이 나타난다. 이런 증상이 의심되면 MRI 등으로 진단하여 적절한 처치를 한다.

매우 드물게 알레르기 반응에서부터 아나필락시양 쇽까지 나타날 수 있다.

전신 및 국소 신경조직망의 일시적인 장애가 나타날 수 있고 자극 또는 통증에 대한 예민성에 이상이 나타날 수 있으며 마비 증세, 신경통증, 출혈 및 내출혈을 초래하는 혈관, 뇌 또는 신경 염증(예 : 길랑-바레 증후군) 등이 보고된 바 있다.

만 18 이상 ~ 만 60 세 이하의 성인에서 백신을 접종한 314명의 피험자 중에서 284명에서 이상사례 1,731건이 발생하였으며, 그 중 273명(86.94%, 1,527건)이 임상약과 관련이 있는 것으로 판단되었다. 중대한 이상사례는 이 약을 접종받은 피험자 중 5명에서 6건이 발생하였으며, 발현한 중대한 이상사례 중 임상약과 관련이 있는 중대한 이상사례는 없었다.

임상약과의 관련성을 배제할 수 없는 이상사례는 다음과 같이 분류한다 :

매우 흔하게 (≥1/10)

흔하게 (≥1/100 ~ <1/10)

때때로 (≥ 1/1,000 ~ <1/100)

드물게 (≥ 1/10,000 ~ <1/1,000)

매우 드물게 (<1/10,000)

전신증상과 투여부위 증상

매우 흔하게: 주사부위 통증, 피로, 권태감, 오한

흔하게: 주사부위 홍반, 부기

때때로: 발열, 갈증, 주사부위 가려움

근골격계 및 결합조직 이상

매우 흔하게: 일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

흔하게: 일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

때때로: 근막동통 증후군

신경계 이상

매우 흔하게: 일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

때때로: 편두통

감염기계

흔하게: 일어남 · 보고됨비인두염

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비인두염’	비인두염	KCD J00 급성 비인두염[감기] · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J31.1 만성 비인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

비인두염 사건

때때로: 비염

피부 및 피하조직 이상

흔하게: 다한증

때때로: 두드러기, 피부건조증

위장관계

때때로: 소화불량, 설사, 오심, 상복부 통증

호흡기계

때때로: 콧물

혈액검사항목

때때로: ALT, AST 증가, 간기능검사 이상, 빌리루빈 수치 증가

시력장애

때때로: 알레르기성 결막염, 각막염

혈액 및 림프계 이상

때때로: 백혈구 감소증

정신계 이상

때때로: 일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

성분표 · 제형 · 낱알 · 문서 · 출처펼치기

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
정제불활화인플루엔자바이러스항원	15 마이크로그램		별규	0.5 밀리리터 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
정제불활화인플루엔자바이러스항원	불활화인플루엔자바이러스항원	0.015 mg	M094404

ATC 분류

J07BB02 인플루엔자 불활화된 분할 또는 표면항원 바이러스의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 주사
제형: 주사제
제형군: 주사제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
1 바이알/상자(바이알(2.5mL))	1.0	바이알	상자
10 바이알/상자(바이알(2.5mL))	10.0	바이알	상자

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
지씨플루에이치파이브앤원멀티주(어쥬번티드대유행전단계인플루엔자(H5N1)백신)	[심사결과정보공개]안유_지씨플루에이치파이브엔원멀티주.pdf	—
지씨플루에이치파이브앤원멀티주(어쥬번티드대유행전단계인플루엔자(H5N1)백신)	[심사결과정보공개]기시_지씨플루에이치파이브엔원멀티주.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

출처

연결된 원천 표: 36개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
통합값 충돌: 0건

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