허가 이력 2 2025-12-15 저장방법 및 사용(유효)기간의약품안전나라
2021-09-10 사용상의 주의사항의약품안전나라
수입 13 수입(백만원) 최대 11,615,347 2019 · 7,913,197 2020 · 8,515,501 2021 · 11,615,347 2022 · 8,737,599 2023 · 9,565,696 2024 · 3,015,760 2025 · 6,928,293 19 7,913,197 20 8,515,501 21 11,615,347 22 8,737,599 23 9,565,696 24 3,015,760 25 6,928,293 수입실적(천달러) 최대 11,615,347 2021 · 11,615,347 2022 · 8,737,599 2023 · 9,565,696 2024 · 6,467,331 2025 · 6,928,293 21 11,615,347 22 8,737,599 23 9,565,696 24 6,467,331 25 6,928,293
연도 구분 실적 출처 2025 수입실적(천달러) 6,928,293 의약품안전나라 2025 수입(백만원) 6928293.302 식의약데이터포털 2024 수입실적(천달러) 6,467,331 의약품안전나라 2024 수입(백만원) 3451570.279 식의약데이터포털 2024 수입(백만원) 3015760.5 식의약데이터포털 2023 수입실적(천달러) 9,565,696 의약품안전나라 2023 수입(백만원) 9565695.64 식의약데이터포털 2022 수입실적(천달러) 8,737,599 의약품안전나라 2022 수입(백만원) 8737598.783 식의약데이터포털 2021 수입실적(천달러) 11,615,347 의약품안전나라 2021 수입(백만원) 11615346.594 식의약데이터포털 2020 수입(백만원) 8515501.348 식의약데이터포털 2019 수입(백만원) 7913196.567 식의약데이터포털
성분표 8 주성분 함량 기제로서 규격 기준 디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주) 30 이상 아이.유 별규 1프리필드시린지( ) 중- 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주) 40 이상 아이.유 별규 1프리필드시린지( ) 중- 백일해톡소이드(균주명:1591주) 25 마이크로그램 별규 1프리필드시린지( ) 중- 필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주) 25 마이크로그램 별규 1프리필드시린지( ) 중- 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) 40 분류되지 않는 함량단위 별규 1프리필드시린지( ) 중- 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주) 8 분류되지 않는 함량단위 별규 1프리필드시린지( ) 중- 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) 32 분류되지 않는 함량단위 별규 1프리필드시린지( ) 중- 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)] 10 마이크로그램 별규 1바이알( ) 중-
정규화 성분(기준 함량) 성분(원문) 활성 모이어티 기준 함량 성분코드 역가 디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주) 디프테리아톡소이드 30.0 IU M247156 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주) 파상풍톡소이드 40.0 IU M247157 백일해톡소이드(균주명:1591주) 백일해톡소이드 0.025 mg M247158 필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주) 필라멘트헤마글루티닌 0.025 mg M247159 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) 불활화폴리오바이러스제1형 40.0 분류되지 않는 함량단위 M253648 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주) 불활화폴리오바이러스제2형 8.0 분류되지 않는 함량단위 M244695 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) 불활화폴리오바이러스제3형 32.0 분류되지 않는 함량단위 M253650 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)] 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주:haemophilusinfluenzaetypeb1482,접합단백질용균주:clostridiumtetanihavard49205] 0.01 mg M245920
ATC 분류 J07CA06 디프테리아, 헤모필러스인플루엔자B, 백일해, 소아마비, 파상풍 혼합백신의약품안전나라 식의약데이터포털
제형 · 낱알
투여경로 주사
제형 주사제
제형군 주사제 포장 포장 단위 수량 단위 용기 1갑(1회용량의 HIB 동결건조제 1 바이알과 DTaP-IPV 0.5밀리리터가 충전된 1회용 주사기), 멸균주사침 (2개)
문서 2 심사결과 공개 파일 원문 펜탁심주[흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스인플루엔자비형-파상풍 톡소이드 접합 혼합백신] 20160509_사노피파스퇴르_펜탁심주_심사결과_정보공개.pdf — 펜탁심주[흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스인플루엔자비형-파상풍 톡소이드 접합 혼합백신] 20160509_사노피파스퇴르_펜탁심주_기준및시험방법.pdf —
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출처
연결된 원천 표 41개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본 20261113-03…
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