효능·효과 쓰는 곳
적응증기능성소화불량으로 인한 소화기증상(복부팽만, 상복부통, 식욕부진, 속쓰림, 구역, 구토)개념 임상 8 · 연결 8
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘기능성소화불량’ | 비궤양성 소화불량 |
KCD K30 기능성 소화불량 | 자세히질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘소화기증상’ | 위장 증상 |
KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘복부팽만’ | 복부 팽만 |
KCD R14 고창 및 연관된 병태 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘상복부통’ | 상복부통증 |
KCD R10.19 상세불명의 상복부통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 · R10.10 우상복부통증 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘식욕부진’ | 식욕 부진 |
KCD R63.0 식욕부진 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘속쓰림’ | 속쓰림 |
KCD R12 속쓰림 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구역’ | 구역 |
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘구토’ | 구토 |
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
적응증섹션 기본값
누구에게- INCLUDES 포함 “(”
- 소화기증상 상태 · 질환
- 복부팽만 상태 · 질환
- 상복부통 상태 · 질환
- 식욕부진 상태 · 질환
- 속쓰림 상태 · 질환
- 구역 상태 · 질환
- 구토 상태 · 질환
분류
임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.
금기(투여하지 말 것) 멈춤
1)금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응병력 또는 과민반응병력의 병력이 있는 환자개념 임상 4 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘이 약’ | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이 약의 구성성분’ → 약의 구성성분 | 표준 개념 연결 전 | | 자세히약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘과민반응’ | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
| ‘과민반응의 병력’ → 과민반응 | 과민 반응 |
KCD T78.4 상세불명의 알레르기 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 - ‘의 병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past
410513005
후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 421961002 |과민 반응|, 408731000 |Temporal context| = 410513005 |Past| } |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
- OR 하나라도 “또는”
- 과민반응 상태 · 질환
- 과민반응의 병력 상태 · 질환
2)금기위장관운동자극이 유해한 환자(예, 위장관출혈, 기계적 막힘 또는 천공이 있는 환자)개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘위장관운동자극이 유해한 환자’ → 위장관운동자극 | 위장관 운동 자극 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘위장관출혈’ | 위장관 출혈 |
KCD K92.2 상세불명의 위장출혈 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘기계적 막힘’ | 위장관 기계적 폐쇄 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘천공’ | 천공 |
KCD K63.1 장의 천공(비외상성) · H72 고막의 천공 · K22.3 식도의 천공 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기제목에서 물려받음
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “예”
- 위장관운동자극이 유해한 환자 상태 · 질환
- 위장관출혈 상태 · 질환
- 기계적 막힘 상태 · 질환
- 천공 상태 · 질환
3)금기이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유당을 함유’ → 유당 | 젖당 | | 자세히약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘갈락토오스 불내성(galactose intolerance)’ → 갈락토오스 불내성 | 갈락토스 혈증 |
KCD E74.2 갈락토스대사장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency)’ → Lapp 유당분해효소 결핍증 | 선천성 젖당 분해 효소 결핍 |
KCD E73.0 선천성 젖당분해효소결핍 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)’ → 포도당-갈락토오스 흡수장애 | 포도당-갈락토스 흡수 장애 |
KCD E74.3 장성 탄수화물흡수의 기타 장애 | 자세히질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
금기문장에서
누구에게- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 유전적인 문제 상태 · 질환
- 갈락토오스 불내성(galactose intolerance) 상태 · 질환
- Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 상태 · 질환
- 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 상태 · 질환
용법·용량 처방
○용법성인 : 이토프리드염산염으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다.개념 임상 2 · 연결 2
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘성인’ | Adult | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이토프리드염산염으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여’ → 이토프리드염산염 | 이토프리드 | | 자세히약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을- 이토프리드염산염으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여 용량
상호작용 주의
신중 · 상의신중 · 주의항콜린제(티퀴쥼브롬화물, 부틸스코폴라민브롬화물, 티메피듐브롬화물 등)와 병용하는 경우 소화관운동 억제작용으로 인해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용간격을 두는 등 병용시 주의한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘항콜린제’ | 항콜린제 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘티퀴쥼브롬화물’ | 티퀴지움브롬화물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘부틸스코폴라민브롬화물’ | 부틸스코폴라민브롬화물 | | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘티메피듐브롬화물’ | 티메피듐브롬화물 자체 표준 | 자체 사전 | 자세히약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
신중 · 주의문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 항콜린제 약
- 티퀴쥼브롬화물 약
- 부틸스코폴라민브롬화물 약
- 티메피듐브롬화물 약
임부·수유부
1)유익성 판단해도 됨 — 경우에만임신중의 투여에 대하여 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘임신중’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립 |
| ‘임부’ | 임신 |
KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신 | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’ | Possible pregnancy | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
논리 구조만든 쪽 AI
해도 됨 — 경우에만문장에서
누구에게- OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
2)피함 · 권장 안 함권장 안 함동물실험에서 유즙으로 분비되는 것이 보고되어 있으므로 수유 중에는 투여를 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.개념 임상 3 · 연결 3
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘유즙으로 분비’ → 유즙 | 모유 | | 자세히body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 |
| ‘수유 중’ | 수유 | | 자세히환자군 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘수유’ | 수유 | | 자세히질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 |
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소아
안전성 미확립확립 안 됨확립 안 됨소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소아’ | 어린이 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 |
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고령자
투여 조절신중 · 주의일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있는 경우가 많아, 이상반응이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰을 행하여 소화기증상등 이상반응이 나타난 경우에는 감량 또는 휴약하는 등 신중히 투여한다.개념 임상 4 · 연결 4
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘고령자’ | 고령자 | | 자세히환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 |
| ‘소화기증상’ | 위장 증상 |
KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
| ‘이상반응’ | 약물 이상 반응 |
KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 |
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신중 · 주의문장에서
단서신중 · 주의문장에서
어떤 경우- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
일반적 주의
1)신중 · 상의신중 · 주의이 약은 아세틸콜린의 작용을 증강하므로 그 점에 유의하여 사용한다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘아세틸콜린의 작용’ → 아세틸콜린 | 아세틸콜린 | | 자세히약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 |
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2)금기금기소화기증상없음의 개선이 나타나아님지 않는 경우, 장기에 걸쳐 사용해서는 안된다.개념 임상 1 · 연결 1
| 원문 표현 | 표준 이름 | 코드 | |
|---|
| ‘소화기증상의 개선이 나타나’ → 소화기증상 | 위장 증상 |
KCD R19.8 소화계통 및 복부에 관한 기타 명시된 증상 및 징후 · R10 복부 및 골반 통증 · R10.1 상복부에 국한된 통증 | 자세히질환 · 소견 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 243796009 |Situation with explicit context| : { 246090004 |Associated finding| = 267045008 |위장 증상|, 408729009 |Finding context| = 410516002 |Known absent| } |
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이상반응
(1)쇼크 및 아나필락시스모양증상 : 쇼크, 아나필락시스모양증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 혈압저하, 호흡곤란, 후두부종, 두드러기, 창백, 발한 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
(2)간기능장애 및 황달 : AST, ALT, γ-GTP 상승 등을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다. 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
(1)소화기계 : 구역, 때때로 설사, 변비, 복통, 타액증가 등이 나타날 수 있다.
(2)정신신경계 : 때때로 두통, 초조감, 수면장애, 어지럼 등이 나타날 수 있다.
(3)내분비계 : 여성형유방증, 때때로 프로락틴의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(4)혈액계 : 혈소판감소, 때때로 백혈구 감소가 나타날 수 있으므로 혈액검사를 행하는 등 관찰을 충분히 행하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(5)신장 : 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승이 나타날 수 있다.
(6)간장 : AST, ALT, γ-GTP, ALP 상승이 나타날 수 있다.
(7)과민반응 : 드물게 발진, 발적, 가려움이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(8)추체외로증상 : 진전이 나타날 수 있으며, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 한다.
(9)기타 : 때때로 가슴·등통증, 피로감이 나타날 수 있다.
국내에서 6년 동안 3,252명을 대상으로 실시한 시판후 조사 결과 추가로 나타난 이상반응은 다음과 같으며 약과의 인과관계는 확실하지 않다. : 속쓰림(2명), 구갈(1명), 복부팽만(1명)
일본에서 실시한 시판후 사용성적조사 결과 5,913례 중 74례(1.25 %), 104건(1.76 %)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사 13건(0.22 %), 복통 8건(0.14 %), 변비 8건(0.14 %), AST 상승 8건(0.14 %), ALT 상승 8건(0.14 %) 등이 있다.
급여 기준
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자세한 정보
허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기
허가 이력 1
생산 8
생산(백만원) 최대 170생산실적(천원) 최대 125,043
| 연도 | 구분 | 실적 | 출처 |
|---|
| 2023 | 생산실적(천원) | 108,575 | 의약품안전나라 |
| 2023 | 생산(백만원) | 108.575 | 식의약데이터포털 |
| 2022 | 생산실적(천원) | 125,043 | 의약품안전나라 |
| 2022 | 생산(백만원) | 125.043 | 식의약데이터포털 |
| 2021 | 생산실적(천원) | 84,489 | 의약품안전나라 |
| 2021 | 생산(백만원) | 84.489 | 식의약데이터포털 |
| 2020 | 생산(백만원) | 0.0 | 식의약데이터포털 |
| 2019 | 생산(백만원) | 170.284 | 식의약데이터포털 |
성분표 1
| 주성분 | 함량 | 기제로서 | 규격 | 기준 |
|---|
| 이토프리드염산염 | 50 밀리그램 | | 별첨규격(전과동) | 1정(130.0 밀리그램) 중- |
정규화 성분(기준 함량)
| 성분(원문) | 활성 모이어티 | 기준 함량 | 성분코드 | 역가 |
|---|
| 이토프리드염산염 | 이토프리드 | 50.0 mg | M229415 | |
ATC 분류
A03FA07 이토프리드의약품안전나라식의약데이터포털
제형 · 낱알
- 투여경로
- 내복
- 제형
- 정제
- 제형군
- 정제
포장
| 포장 단위 | 수량 | 단위 | 용기 |
|---|
| 내수용) 30 정/병 | 30.0 | 정 | 병 |
| 300 정/병 | 300.0 | 정 | 병 |
대체약 · 동등조제군 60
- 동등조제군
EG-b761038c60- 활성 모이어티
- 이토프리드
같은 동등조제군 40
같은 성분 계열(다른 함량·제형) 20
한국형 오렌지북
- 기준코드
- 201603477
- 제품명
- 뉴토리드정(이토프리드염산염)
- 업체명
- 안국뉴팜(주)
- 주성분
- 이토프리드염산염
- 함량
- 50MG
- 제네릭의약품
- O
- 허가일
- 2016-06-15
- 취소/취하일
- 2026-06-15
문서
의약품안전나라 원문 페이지 ↗
출처
- 연결된 원천 표
- 39개 (hira, mfds, nedrug, units)
- 게시본
- 20261113-03…
- 통합값 충돌
- 0건
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