수란트라크림1%(이버멕틴) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증성인의 주사(rosacea)로 인한 염증성 병변(papulopustular)의 국소 치료

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘성인’	Adult	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘주사(rosacea)’ → 주사	주사	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘염증성 병변(papulopustular)’ → 염증성 병변	염증 병터	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

AND 모두
- 성인 환자군
- 염증성 병변(papulopustular) 상태 · 질환
  - 이유
    - 주사(rosacea) 상태 · 질환

작용기전

이버멕틴

아버멕틴 계열 구충제

Pediculicide

출처 · 자체 분류

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 상태 · 질환
  - 이 약의 구성 성분 상태 · 질환
- 과민반응 상태 · 질환

용법·용량 처방

용법1일 1회 완두콩 크기만한 양을 이마, 턱, 코, 양쪽 뺨에 도포한다. 용법눈과 눈꺼풀, 입술, 입과 코 안쪽 점막을 피하여 얼굴 전체에 부드럽고 얇게 펴바른다. 해야 할 일이 약 사용 후 손을 씻어야 한다. 해야 할 일3개월 동안 사용 후 개선없음되아님지 않는 경우 이 약의 사용을 중단한다.

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘턱’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘코’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘양쪽 뺨’ → 뺨	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘이마’	이마	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두
- 1일 1회 완두콩 크기만한 양 용량
- 이마 행위
- 턱 행위
- 코 행위
- 양쪽 뺨 행위

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘입’	표준 개념 연결 전	자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘코’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘눈꺼풀’	눈꺼풀	자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘입술’	입술	자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘안쪽 점막’ → 점막	점막	자세히 body_site 역할 제외 · 있음 · 확실성 단언
‘얼굴 전체에 부드럽고 얇게’ → 얼굴	얼굴	자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

얼굴 전체에 부드럽고 얇게 행위

제외

OR 하나라도 “과”
- 눈 상태 · 질환
- 눈꺼풀 상태 · 질환
- 입술 상태 · 질환
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 입 상태 · 질환
    - 코 상태 · 질환
  - 안쪽 점막 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘손’	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

손 행위

이후

사용 행위

금기경구 투여하거나, 눈 또는 질의 점막에 사용하지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘질’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘점막에 사용’ → 점막	점막	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 경구 투여 시술
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 눈 시술
    - 질 시술
  - 점막에 사용 시술

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신중 · 주의프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기병력 병력이 있는 환자(이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로필렌글리콜에 과민’ → 과민	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `13668001` \|프로필렌글리콜\|
‘알레르기 병력’ → 알레르기	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `609328004` \|알레르기\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘프로필렌글리콜을 함유’ → 프로필렌글리콜	프로필렌글리콜		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “하거나”
- 프로필렌글리콜에 과민 상태 · 질환
- 알레르기 병력 상태 · 질환

이유

프로필렌글리콜을 함유 상태 · 질환

신중 · 주의간장애 환자(연구된 바 없음)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 사건

신중 · 주의신장애 환자(연구된 바 없음)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 연구 시술

상호작용 주의

상호작용

확립 안 됨이 약을 다른 국소 혹은 전신적인 주사 치료제와 병용하는 것에 대한 연구 경험은 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사 치료제와 병용’ → 주사	주사		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- 다른 약
- OR 하나라도
  - 국소 약
  - 전신적인 약
- 주사 치료제와 병용 약

신중 · 상의신중 · 주의In vitro에서 이 약의 주성분은 CYP3A4에 의해 주로 대사되므로 강력한 CYP3A4 억제제와 병용 투여 시 혈장 노출량이 유의하게 증가할 수 있으므로 주의하는 것이 좋다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘In vitro에서 이 약의 주성분은 CYP3A4에 의해 주로 대사’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘강력한 CYP3A4 억제제와 병용 투여’ → CYP3A4 억제제	CYP3A4 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강력한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

강력한 CYP3A4 억제제와 병용 투여 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
이유
- In vitro에서 이 약의 주성분은 CYP3A4에 의해 주로 대사 상태 · 질환
무슨 일
- 혈장 노출량 검사

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨이 약의 임부에 대한 연구는 없거나 제한적이다. 일어남 · 보고됨랫트와 토끼의 경구 생식독성시험에서 이버멕틴은 최기형성을 보였다. 빈도 · 비율그러나 용법용량에 따른 국소 도포의심 시 전신 노출량이 매우 적의심으므로 사람의심의 태아의심에 미치는 영향은 안전성 측면에서 매우 낮다. 피함 · 권장 안 함권장 안 함그러나 이 약은 임신기간 동안 사용을 피하는 것이 바람직하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

연구 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이버멕틴’	이버멕틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘최기형성’	최기형성		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이버멕틴 약

무슨 일

최기형성 사건

근거

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 랫트 시술
  - 토끼 시술
- 경구 생식독성시험 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘전신 노출량이 매우 적’ → 노출량이 매우 적	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘전신’ site = systemic · 속성 Finding site
‘용법용량에 따른 국소 도포 시’ → 국소 도포	도포	자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘태아에 미치는 영향’ → 태아	Entire fetus	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 추정

누구에게

사람 환자군

어떤 경우

용법용량에 따른 국소 도포 시 상태 · 질환

이유

전신 노출량이 매우 적 검사

무슨 일

태아에 미치는 영향 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신기간’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

기간 · 한도

임신기간 기간

일어남 · 보고됨경구 투여 시 낮은 농도의 이버멕틴이 모유로 이행되었다. 확립 안 됨국소 도포 시 모유 이행 여부는 연구되지 않았다. 일어남 · 보고됨동물의 약동학/독성 자료에서 이버멕틴이 모유로 이행되는 것이 관찰되었다. 환자에게 알림해야 할 일수유 받는 신생아나 영아에 대한 위험성을 제외할 수는 없으므로 수유를 중단하거나 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 이 약을 사용한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘경구 투여’ → 경구	Administration via oral route	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘농도의 이버멕틴’ → 이버멕틴	이버멕틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 이행’ → 모유	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

경구 투여 상태 · 질환

무엇이

농도의 이버멕틴 약

무슨 일

모유로 이행 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘국소 도포’ → 도포	도포		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site
‘모유 이행 여부’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

국소 도포 상태 · 질환

무슨 일

모유 이행 여부 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이버멕틴’	이버멕틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유로 이행’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이버멕틴 약

무슨 일

모유로 이행 사건

근거

동물의 약동학/독성 자료 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘수유 받는 신생아’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘영아’	아기	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘수유’	수유	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
누구에게
- OR 하나라도 “나”
  수유 받는 신생아 환자군
  영아 환자군
무슨 일
- 위험성 사건

그 밖이면해도 됨 — 경우에만문장에서

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 유익성 상태 · 질환

소아

소아에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 18세 “18세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

보이지 않음전반적으로 다른 성인환자와 고령자 사이에 관찰된 이 약의 안전성없음 및 유효성없음의 차이없음는 없다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 성인환자’ → 성인	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

AND 모두 “와”
- 다른 성인환자 환자군
- 고령자 환자군

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

일반적 주의

일어날 수 있음이 약은 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 포함하고 있어 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘파라옥시벤조산메틸’	파라옥시벤조산메틸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘파라옥시벤조산프로필’	프로필파라벤		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘피부, 눈, 점막에 경미한 자극’ → 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `367466007` \|피부 자극\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|, `363698007` \|Finding site\| = `414781009` \|점막\|
‘피부, 눈, 점막에 경미한 자극’ → 자극 → 피부 자극	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `367466007` \|피부 자극\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|
‘눈, 점막에 경미한 자극’ → 자극 → 눈 자극	Sensation of irritation of eye proper	KCD H57.8 눈 및 눈부속기의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘경미한’ severity = mild · 속성 Severity = Mild `255604002` 후조합 `705083008` \|Sensation of irritation of eye proper\| : `246112005` \|Severity\| = `255604002` \|경증\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

AND 모두 “과”
- 파라옥시벤조산메틸 첨가제
- 파라옥시벤조산프로필 첨가제

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 피부 사건
  - 눈 사건
  - 점막 사건
- 경미한 자극 사건

일어남 · 보고됨모낭충의 사멸로 인한 것으로 기대되는 일시적인 주사 악화를 경험한 경우, 치료를 지속하면 보통 1주일 이내에 증상이 해소된다. 중지해야 할 일강한 피부 반응과 한께 중증 악화가 발생할 경우, 투여는 중단해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 해소’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘모낭충의 사멸로 인한 것으로 기대되는 일시적인 주사 악화를 경험’ → 주사 악화	장미증	KCD L71.9 상세불명의 주사 · L71 주사 · L71.8 기타 주사	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `398909004` \|장미증\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

AND 모두
- 모낭충의 사멸로 인한 것으로 기대되는 일시적인 주사 악화를 경험 상태 · 질환
- 치료를 지속 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1주 “이내”
- 1주일 기간

무슨 일

증상이 해소 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘강한 피부 반응’ → 피부 반응	피부 반응	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두 “과”
- 강한 피부 반응 사건
- 중증 악화 사건

이상반응

위약 대조 12주 투여한 임상시험에서 보고된 약물이상반응은 피부 화끈감, 피부 자극, 가려움증, 피부 건조로 투여 환자의 1% 혹은 미만의 환자에서 발생하였다. 일반적으로 경도에서 중등도였으며 투약을 중단할 경우 감소하였다.

이 약의 투여 후 발생한 이상반응은 다음과 같다.

기관계	빈도	이상반응
피부 및 부속기계	흔하게 (≥1/100에서 <1/10)	피부 화끈감
	흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100)	피부 자극, 가려움증, 피부 건조, 주사 악화*
	빈도 불명*	홍반, 알레르기 피부염, 접촉성 피부염, 주사 악화, 얼굴 부종
간담도	빈도불명*	아미노전이효소 증가

외국의 시판 후 조사 중 보고된 이상반응

※

국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 624명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 8.49% (53/624명, 78건)로 보고되었다. 보이지 않음이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응없음은 보고되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `62014003` \|약물 이상 반응\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 보고

무슨 일

이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건

또한, 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.

	기관계	인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응 1.92%(12/624명, 14건)
흔하지 않게 (≥0.1%이고 <1%)	전신 장애 및 투여 부위 병태	적용 부위 따가움, 적용 부위 발진, 적용 부위 소수포, 적용 부위 구진, 적용 부위 종창, 적용 부위 통증
	피부 및 피하 조직 장애	홍반성 발진, 발진, 피부 비대
	각종 혈관 장애	홍조

표 행 강조

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 병태 | 적용 부위 따가움, 적용 부위 발진, 적용 부위 소수포, 적용 부위 구진, 적용 부위 종창, 적용 부위 통증

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘투여 부위 병태’ → 병태	투여 부위 장애		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘투여 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘적용 부위 발진’	적용 부위 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘적용 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘적용 부위 구진’ → 구진	구진	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘적용 부위’ site = application_site · 속성 Finding site
‘적용 부위 통증’	적용 부위 통증	KCD R52.9 상세불명의 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘적용 부위’ site = application_site · 속성 Finding site

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 전신 장애 사건
- 투여 부위 병태 사건
- 적용 부위 사건
- 적용 부위 발진 사건
- 적용 부위 소수포 사건
- 적용 부위 구진 사건
- 적용 부위 종창 사건
- 적용 부위 통증 사건

일어남 · 보고됨홍조
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘홍조’ 홍조
KCD R23.2 홍조
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
홍조 사건

과량투여

과량투여시의 처치

피부에 대한 과량사용

확립 안 됨피부투여경로의 과량사용에 대한 자료는 없다.

일어남 · 보고됨경구투여, 흡입, 주사 혹은 피부노출 등에 의한 사람에 대한 이상반응으로 주로 발적, 부종, 두통, 졸음, 무력, 오심, 구토, 설사 등이 보고되었다. 일어남 · 보고됨그 외의 이상반응으로 발작, 운동실조, 호흡곤란, 복통, 감각이상, 두드러기, 접촉성 피부염이 보고되었다. 처치해야 할 일과량투여시 임상적으로 확연한 저혈압이 발생하였을 경우 비경구적 체액 및 전해질 보급, 호흡 보조(필요시 산소, 기계호흡)혈압증진제 등의 보조요법을 행한다. 처치해야 할 일투여된 약의 흡수를 방지할 필요가 있을 때에는 가능한 한 빨리 구토유도 혹은 위세척을 행하고 준하제와 다른 일반적인 해독처치법을 행한다.

개념 임상 10 · 연결 10

원문 표현	표준 이름	코드
‘주사’	주사		자세히 시술 역할 이유 · 있음 · 확실성 보고
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발적’	홍반 소견	KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무력’	무력증	KCD R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘설사’	설사	KCD K59.1 기능성 설사	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

사람 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 이상반응 사건
  - 이유
    - OR 하나라도 “혹은”
      - 경구투여 행위
      - 흡입 행위
      - 주사 행위
      - 피부노출 사건
- 발적 사건
- 부종 사건
- 두통 사건
- 졸음 사건
- 무력 사건
- 오심 사건
- 구토 사건
- 설사 사건

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘운동실조’	실조증	KCD R27.0 상세불명의 운동실조 · R27.8 기타 및 상세불명의 협조결여 · G11 유전성 운동실조	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감각이상’	감각 이상	KCD R20.2 피부의 지각이상 · R20.8 기타 및 상세불명의 피부감각장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘접촉성 피부염’	접촉 피부염	KCD L25.9 상세불명 원인의 상세불명의 접촉피부염 · L25 상세불명의 접촉피부염 · L23.9 상세불명 원인의 알레르기성 접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두
- 발작 사건
- 운동실조 사건
- 호흡곤란 사건
- 복통 사건
- 감각이상 사건
- 두드러기 사건
- 접촉성 피부염 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 확연한 저혈압이 발생하였을’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비경구적 체액’ → 체액 → 체액 보급	Body fluid replacement		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전해질 보급’	Administration of electrolytes		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘호흡 보조(필요시 산소, 기계호흡)’ → 호흡 보조	Assisted breathing		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘혈압증진제’	혈압 상승제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 보조요법 시술
- 비경구적 체액 시술
- 전해질 보급 시술
- 호흡 보조(필요시 산소, 기계호흡) 시술
- 혈압증진제 약

어떤 경우

AND 모두
- 과량투여 상태 · 질환
- 임상적으로 확연한 저혈압이 발생하였을 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘가능한 한 빨리 구토유도’ → 구토유도	Induction of emesis	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘준하제’	완하제	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- OR 하나라도 “혹은”
  - 가능한 한 빨리 구토유도 시술
  - 위세척 시술
- 준하제 약
- 다른 일반적인 해독처치법 시술

어떤 경우

투여된 약의 흡수를 방지할 필요가 있을 때 상태 · 질환

기타(적용상 주의 등)

10.

적용상 주의

보이지 않음운전없음이나 기계조작없음에 대한 영향이 관찰된 바 없다.

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 수입 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 3

2022-03-06
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2021-03-03
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2018-07-17
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

수입 12

수입(백만원) 최대 2,690,914

수입실적(천달러) 최대 2,690,914

연도	구분	실적	출처
2025	수입실적(천달러)	2,690,914	의약품안전나라
2025	수입(백만원)	2690913.807	식의약데이터포털
2024	수입실적(천달러)	1,658,012	의약품안전나라
2024	수입(백만원)	1658012.417	식의약데이터포털
2023	수입실적(천달러)	2,024,822	의약품안전나라
2023	수입(백만원)	2024822.299	식의약데이터포털
2022	수입실적(천달러)	992,721	의약품안전나라
2022	수입(백만원)	992720.626	식의약데이터포털
2021	수입실적(천달러)	915,115	의약품안전나라
2021	수입(백만원)	915114.924	식의약데이터포털
2020	수입(백만원)	988586.408	식의약데이터포털
2019	수입(백만원)	818989.318	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
이버멕틴	10 밀리그램		EP	이 약 1그램 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
이버멕틴	이버멕틴	10.0 mg	M102559

ATC 분류

D11AX22 이버멕틴의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 외용
제형: 피부크림제
제형군: 외용제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
튜브 : 15g
30g

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-4dac287ba1 · 대조약
활성 모이어티: 이버멕틴

대조약 지정

연번: 2699
성분명: 이버멕틴
제조/수입: 수입
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 피부크림제
함량: 10MG
업체명: 갈더마코리아(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201605345
제품명: 수란트라크림1%(이버멕틴)
업체명: 갈더마코리아(주)
주성분: 이버멕틴
함량: 10MG
허가일: 2016-08-31
특허연계: O

문서 1

심사결과 공개	파일	원문
[자료제출의약품] 수란트라크림1%(이버멕틴)	정보공개_수란트라크림_이버멕틴 허가보고서_최종.pdf	—

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 2

특허번호	권리자	등재	만료
10-1187231-0000	갈데르마 소시에떼아노님	2017-01-09	2024-04-22
10-1291824-0000	갈데르마 소시에떼아노님	2017-01-09	2024-04-22

출처

연결된 원천 표: 47개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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