리포락셀액(파클리탁셀) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증진행성 및 전이성 또는 국소 재발성 위암

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘진행성’ → 진행성 위암	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘진행성’ course = progressive · 속성 Clinical course
‘전이성’ → 전이성 위암	위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물 · C16 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`
‘국소 재발성 위암’	국소재발성 위암	KCD C16.9 상세불명의 위의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘국소’ site = local · 속성 Finding site ‘재발성’ course = recurrent · 속성 Clinical course = Recurrent `255227004`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 진행성 상태 · 질환
- 전이성 상태 · 질환
- 국소 재발성 위암 상태 · 질환

적응증재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암의 1차 치료

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘재발성’ → 재발성 HER2 음성 유방암	인간 표피 성장 인자 2 음성 유방 암종	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전이성 HER2 음성 유방암’	인간 표피 성장 인자 2 음성 유방 암종	KCD C50.9 상세불명의 유방의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘전이성’ stage = metastatic · 속성 Associated morphology = Neoplasm, metastatic `14799000`

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

무엇을

1차 치료 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 재발성 상태 · 질환
- 전이성 HER2 음성 유방암 상태 · 질환

작용기전

파클리탁셀

미세소관(베타 튜불린) 작용 약

Microtubule Inhibitor

표적 Tubulin beta chain · 결합

허가문서의 작용기전

이 약을 경구투여 시 여러 이종이식 모델(인간 암세포주 유래 위암 및 유방암 포함)에서 종양 성장을 감소시켰다.

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS · 식약처 허가문서

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 약 또는 이 약의 구성성분에 대하여 심한 과민반응병력을 보인 기왕력이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구성성분에 대하여 심한 과민반응을 보인 기왕력’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘기왕력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` ‘심한’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = (`421961002` \|과민 반응\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|), `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

구성성분에 대하여 심한 과민반응을 보인 기왕력 상태 · 질환

금기주기 시작 시점에 호중구 수가 1,500 cells/mm3 미만이거나 혈소판수가 100,000 cells/mm3 미만인 환자 (골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질 가능성이 있다.)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘호중구 수’	중성구 수 검사		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판수’	혈소판 수 측정		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “이거나”
- CMP 수치 비교 < 1500cells/mm3 “미만”
  - 호중구 수 검사
- CMP 수치 비교 < 100000cells/mm3 “미만”
  - 혈소판수 검사

어떤 경우

주기 시작 시점 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질 사건

금기감염증을 합병하고 있는 환자 (골수억제로 인하여 감염증을 악화시킬 위험이 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염증을 합병하고 있는’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘감염증을 악화’ → 감염증	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

감염증을 합병하고 있는 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- 골수억제 상태 · 질환
무슨 일
- 감염증을 악화 사건

금기임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 부인’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 환자군

DUR 멈춤

수유부주의

경고 경고

경고

뜻 풀이골수억제(주로 호중구감소증)는 이 약의 주요 용량제한 독성이다. 관찰 · 검사해도 됨 — 경우에만관찰 · 검사호중구수가 1,500 cells/mm3 이상 및 혈소판수가 100,000 cells/mm3 이상을 만족해야 이 약의 치료 시작과 다음 주기를 재개 할 수 있으며, 치료 중에도 혈구수를 자주 모니터링 해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수억제(주로 호중구감소증)’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

골수억제(주로 호중구감소증) 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘호중구수’	중성구 수 검사	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판수’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈구수’	Blood cell count	자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 이 약 행위
- AND 모두
  - 치료 시작 행위
  - 다음 주기 행위

어떤 경우

AND 모두 “및”
- CMP 수치 비교 >= 1500cells/mm3 “1,500 cells/mm3 이상”
  - 호중구수 검사
- CMP 수치 비교 >= 100000cells/mm3 “100,000 cells/mm3 이상”
  - 혈소판수 검사

관찰 · 검사문장에서

무엇을

혈구수 검사

기간 · 한도

치료 중 기간

용법·용량 처방

용법이 약은 28일(4주)를 주기로 3주간 투여 후 1주 휴약한다.

용법매주기 제 1, 8, 15일에 1일 2회(아침, 저녁) 식후 1시간 경과 후 1회 200 mg/m2 복용한다.

해야 할 일 (부정)과민반응 예방을 위한 예비 투약은 필요 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민반응 예방’ → 과민반응	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

무엇을

예비 투약 행위

목적

과민반응 예방 상태 · 질환

용법체표면적에 따른 1회 투여량과 용량 조정에 따른 투여량은 아래 표<체표면적에 의한 용량 계산 및 감량 시 투여량>에 따른다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체표면적에 따른 1회 투여량’ → 체표면적	체표 면적		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 체표면적에 따른 1회 투여량 용량
- 용량 조정에 따른 투여량 용량

판단 기준

REF 참조 · 다음 줄 “아래”

<체표면적에 의한 용량 계산 및 감량 시 투여량>

〔이미지:d18d69aaa79a0147:〕

용량조절

해도 됨 — 경우에만주기 시작 시점에는 호중구 수 1,500 cell/mm3 이상, 혈소판 수 100,000 cell/mm3 이상을 만족해야 치료를 시작할 수 있으며 충족없음되아님지 않는 경우 투여를 연기한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘충족’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘호중구 수’	중성구 수 검사	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈소판 수’	혈소판 수 측정	자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

AND 모두
- 주기 시작 시점 기간
- CMP 수치 비교 >= 1500cell/mm3 “1,500 cell/mm3 이상”
  - 호중구 수 검사
- CMP 수치 비교 >= 100000cell/mm3 “100,000 cell/mm3 이상”
  - 혈소판 수 검사

그 밖이면해야 할 일문장에서

무엇을

투여를 연기 행위

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 충족 상태 · 질환

관찰 · 검사약물 복용 시에는 환자들에게 독성이 나타나는지 주의하여 모니터해야 한다. 해도 됨이 약의 투여에 의한 독성은 대증 치료, 투약 일시 중단 및 용량 조정에 의해 조절될 수도 있다. 해야 할 일 (부정)한 번 감량을 경험한 환자는 추후에 증량하지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

독성 사건

누구에게

환자들 환자군

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘독성’	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 대증 치료 시술
- 투약 일시 중단 행위
- 용량 조정 행위

어떤 경우

독성 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘한 번 감량을 경험한 환자’ → 한 번 감량	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일 (부정)문장에서

누구에게

한 번 감량을 경험한 환자 환자군

<독성 발생 시 이 약의 용량조절기준>

혈액학적 독성
기준*	발생빈도	용량조절
열성호중구 감소증	첫 번째 발현 시	1차 감량(75%)
	두 번째 발현 시	2차 감량(56%)
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
7일 이상 지속되는 4등급의 호중구감소증	첫 번째 발현 시	1차 감량(75%)
	두 번째 발현 시	2차 감량(56%)
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
4등급 혈소판감소증	첫 번째 발현 시	1차 감량(75%)
	두 번째 발현 시	2차 감량(56%)
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 3등급 혈소판감소증	첫 번째 발현 시	1차 감량(75%)
	두 번째 발현 시	2차 감량(56%)
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
비혈액학적 독성
3등급 이상 감각신경병증	첫 번째 발현 시	치료 영구 중단
기타 비혈액학적 독성
1등급 이상반응	모든 경우	투여용량 유지
2등급 이상반응	첫 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 감량 없이 투여 재개
	두 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 1차 감량(75%) 용량으로 투여 재개
	세 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 2차 감량(56%) 용량으로 투여 재개
	네 번째 발현 시	치료 영구 중단
3등급 이상반응	첫 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 1차 감량(75%) 용량으로 투여 재개
	두 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 2차 감량(56%) 용량으로 투여 재개
	세 번째 발현 시	치료 영구 중단
4등급 이상반응	첫 번째 발현 시	≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 2차 감량(56%) 용량으로 투여 재개
4등급 이상반응	두 번째 발현 시	치료 영구 중단

표 행 강조

용법체표면적에 따른 1회 투여량과 용량 조정에 따른 투여량은 아래 표<체표면적에 의한 용량 계산 및 감량 시 투여량>에 따른다.
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체표면적에 따른 1회 투여량’ → 체표면적 체표 면적
자세히
검사
역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
AND 모두 “과”
체표면적에 따른 1회 투여량 용량
용량 조정에 따른 투여량 용량
판단 기준
REF 참조 · 다음 줄 “아래”
해야 할 일혈액학적 독성
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘혈액학적 독성’ 혈액학적 독성 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우
혈액학적 독성 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 · 만성 림프구성 백혈병

해야 할 일열성호중구 감소증 | 첫 번째 발현 시 | 1차 감량(75%)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘열성호중구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

1차 감량(75%) 용량

어떤 경우

AND 모두
- 열성호중구 감소증 상태 · 질환
- 첫 번째 발현 상태 · 질환

해야 할 일열성호중구 감소증 | 두 번째 발현 시 | 2차 감량(56%)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘열성호중구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

2차 감량(56%) 용량

어떤 경우

AND 모두 “시”
- 열성호중구 감소증 상태 · 질환
- 두 번째 발현 상태 · 질환

해야 할 일열성호중구 감소증 | 세 번째 발현 시 | 치료 영구 중단

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘열성호중구 감소증’	발열성호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 영구 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 열성호중구 감소증 상태 · 질환
- 세 번째 발현 사건

해야 할 일7일 이상 지속되는 4등급의 호중구감소증 | 첫 번째 발현 시 | 1차 감량(75%)
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘4등급의 호중구감소증’ → 호중구감소증 호중구감소증
KCD D70 무과립구증
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
1차 감량(75%) 용량
어떤 경우
AND 모두
4등급의 호중구감소증 상태 · 질환
CMP 수치 비교 >= 7일 “7일 이상”
지속되는 기간
첫 번째 발현 횟수

해야 할 일7일 이상 지속되는 4등급의 호중구감소증 | 두 번째 발현 시 | 2차 감량(56%)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4등급의 호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

2차 감량(56%) 용량

어떤 경우

AND 모두
- 4등급의 호중구감소증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 7일 “7일 이상”
  - 지속되는 기간
- 두 번째 발현 상태 · 질환

해야 할 일7일 이상 지속되는 4등급의 호중구감소증 | 세 번째 발현 시 | 치료 영구 중단
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘4등급의 호중구감소증’ → 호중구감소증 호중구감소증
KCD D70 무과립구증
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
치료 행위
어떤 경우
AND 모두
CMP 수치 비교 >= 7일 “이상”
지속되는 기간
4등급의 호중구감소증 상태 · 질환
세 번째 발현 횟수

해야 할 일4등급 혈소판감소증 | 첫 번째 발현 시 | 1차 감량(75%)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4등급 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

1차 감량(75%) 용량

어떤 경우

AND 모두 “시”
- 4등급 혈소판감소증 상태 · 질환
- 첫 번째 발현 사건

해야 할 일4등급 혈소판감소증 | 두 번째 발현 시 | 2차 감량(56%)

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4등급 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

2차 감량(56%) 용량

어떤 경우

AND 모두
- 4등급 혈소판감소증 사건
- 두 번째 발현 상태 · 질환

해야 할 일4등급 혈소판감소증 | 세 번째 발현 시 | 치료 영구 중단

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘4등급 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 영구 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 4등급 혈소판감소증 사건
- 세 번째 발현 사건

해야 할 일임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 3등급 혈소판감소증 | 첫 번째 발현 시 | 1차 감량(75%)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 출혈을 동반한’ → 출혈	출혈	KCD R58 달리 분류되지 않은 출혈 · N93.8 기타 명시된 이상 자궁 및 질 출혈 · I62.9 상세불명의 두개내출혈(비외상성)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘3등급 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

1차 감량(75%) 용량

누구에게

3등급 혈소판감소증 상태 · 질환

어떤 경우

AND 모두
- 임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 상태 · 질환
- 첫 번째 발현 횟수

해야 할 일임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 3등급 혈소판감소증 | 두 번째 발현 시 | 2차 감량(56%)

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 3등급 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

무엇을

2차 감량(56%) 용량

어떤 경우

AND 모두 “시”
- 임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 3등급 혈소판감소증 상태 · 질환
- 두 번째 발현 횟수

해야 할 일임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 3등급 혈소판감소증 | 세 번째 발현 시 | 치료 영구 중단

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 3등급 혈소판감소증’ → 혈소판감소증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 임상적으로 의미있는 출혈을 동반한 3등급 혈소판감소증 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 >= 3 “세 번째”
  - 발현 사건

해야 할 일비혈액학적 독성
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘비혈액학적 독성’ 비혈액학적 독성 자체 표준 자체 사전
자세히
질환 · 소견
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일제목에서 물려받음
어떤 경우
비혈액학적 독성 상태 · 질환
어떤 경우
제목에서 물려받음 만성 림프구성 백혈병 · 만성 림프구성 백혈병

해야 할 일3등급 이상 감각신경병증 | 첫 번째 발현 시 | 치료 영구 중단

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘감각신경병증’	감각 신경병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 영구 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- CMP 수치 비교 >= 3등급 “3등급 이상”
  - 감각신경병증 상태 · 질환
- 첫 번째 발현 사건

해야 할 일기타 비혈액학적 독성

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기타 비혈액학적 독성’ → 비혈액학적 독성	비혈액학적 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일제목에서 물려받음

어떤 경우

기타 비혈액학적 독성 상태 · 질환

용법1등급 이상반응 | 모든 경우 | 투여용량 유지
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘1등급 이상반응’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
용법문장에서
무엇을
투여용량 유지 용량
어떤 경우
1등급 이상반응 상태 · 질환

해야 할 일2등급 이상반응 | 첫 번째 발현 시 | ≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 감량없음 아님없이 투여 재개

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2등급 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘첫 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 일시 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 2등급 이상반응 사건
- 첫 번째 발현 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1 “≤ 1”
- 등급 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두
- 투여 재개 행위
- NOT 아님 “없이”
  - 감량 행위

해야 할 일2등급 이상반응 | 두 번째 발현 시 | ≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 1차 감량(75%) 용량으로 투여 재개
개념 임상 1 · 연결 0
원문 표현 표준 이름 코드
‘2등급 이상반응’ 표준 개념 연결 전
자세히
unknown
역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
논리 구조만든 쪽 AI
해야 할 일문장에서
무엇을
투여 일시 중단 행위
어떤 경우
AND 모두
2등급 이상반응 사건
두 번째 발현 횟수
기간 · 한도
CMP 수치 비교 <= 1등급 “≤ 1”
등급으로 회복될 상태 · 질환
그다음해야 할 일문장에서
무엇을
1차 감량(75%) 용량으로 용량

해야 할 일2등급 이상반응 | 세 번째 발현 시 | ≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 2차 감량(56%) 용량으로 투여 재개

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2등급 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘세 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 일시 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 2등급 이상반응 사건
- 세 번째 발현 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “≤ 1”
- 회복 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

2차 감량(56%) 용량 용량

해야 할 일2등급 이상반응 | 네 번째 발현 시 | 치료 영구 중단

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘2등급 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘네 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 영구 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 2등급 이상반응 사건
- 네 번째 발현 사건

해야 할 일3등급 이상반응 | 첫 번째 발현 시 | ≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 1차 감량(75%) 용량으로 투여 재개

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘첫 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘3등급 이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 이상반응 사건
- 첫 번째 발현 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “≤ 1”
- 등급으로 회복될 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

1차 감량(75%) 용량으로 용량

해야 할 일3등급 이상반응 | 두 번째 발현 시 | ≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 2차 감량(56%) 용량으로 투여 재개

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘3등급 이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 이상반응 사건
- 두 번째 발현 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “≤ 1”
- 등급으로 회복될 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

2차 감량(56%) 용량 용량

해야 할 일3등급 이상반응 | 세 번째 발현 시 | 치료 영구 중단

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘3등급 이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 영구 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 3등급 이상반응 사건
- 세 번째 발현 사건

해야 할 일4등급 이상반응 | 첫 번째 발현 시 | ≤ 1등급으로 회복될 때까지 투여 일시 중단 후 2차 감량(56%) 용량으로 투여 재개

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘첫 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 일시 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 4등급 이상반응 사건
- 첫 번째 발현 사건

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 1등급 “≤ 1”
- 회복 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

2차 감량(56%) 용량 용량

해야 할 일4등급 이상반응 | 두 번째 발현 시 | 치료 영구 중단

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘4등급 이상반응’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘두 번째 발현’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 영구 중단 행위

어떤 경우

AND 모두
- 4등급 이상반응 사건
- 두 번째 발현 사건

미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI) 이상반응 표준 용어 기준(CTCAE, Common Terminology Criteria for Adverse Events)

투여방법

해도 됨용법이 약은 냉장보관 (2∼8℃)하였다가 투여 전부터 실온 (1∼30℃)에서 보관이 가능하며 (최대 30일), 투여 전 체온을 이용해 충분히 데운 상태에서 내용물이 완전히 투명해 짐을 확인한 후 빨대 등을 이용해 복용한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘실온 (1∼30℃)에서 보관’	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘체온을 이용해 충분히 데운 상태에서 내용물이 완전히 투명해 짐을 확인’ → 체온을 이용해 충분히 데운 상태에서 내용물	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘빨대 등을 이용해 복용’ → 빨대	표준 개념 연결 전	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

실온 (1∼30℃)에서 보관 시술

투여 전 행위

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 30일 “최대”
- 보관 기간

용법문장에서

무엇을

빨대 등을 이용해 복용 시술

이후

체온을 이용해 충분히 데운 상태에서 내용물이 완전히 투명해 짐을 확인 시술

금기용법약물 투여 후 오심, 구토 등으로 인하여 정해진 용량이 모두 투여없음되아님지 않았더라도 재투약해서는 안되며 만약 아침 약물 투여 후 오심, 구토 등으로 저녁 투약이 어려울 경우는 다음날 아침 투여한다.

개념 임상 7 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘재투약’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘아침 약물 투여’ → 아침 약물	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘저녁 투약이 어려울’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘오심’	구역	KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토’	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

재투약 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 정해진 용량이 모두 투여 용량

이후

약물 투여 시술

이유

OR 하나라도 “,”
- 오심 사건
- 구토 사건

용법문장에서

무엇을

다음날 아침 투여 용량

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “,”
  - 오심 사건
  - 구토 사건
- 저녁 투약이 어려울 상태 · 질환

이후

아침 약물 투여 시술

해야 할 일이 약 복용 후 30분 간은 가급적이면 물의 섭취를 제한하고 부득이 한 경우 한 컵(200cc정도) 이하의 물을 섭취하도록 권장한다.

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중하게 투여할 것

신중 · 주의골수억제환자 (골수억제를 악화시킬 우려가 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘골수억제환자’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘골수억제를 악화’ → 골수억제	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

골수억제환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 골수억제를 악화 사건

신중 · 주의간장애 환자 (대사기능 등이 저하되므로 이상반응이 심하게 나타날 우려가 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘대사기능 등이 저하되므로’ → 대사기능	대사		자세히 검사 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 심하게 나타날’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 대사기능 등이 저하되므로 상태 · 질환
무슨 일
- 이상반응이 심하게 나타날 사건

신중 · 주의신장애 환자 (신기능이 저하되므로 이상반응이 심하게 나타날 우려가 있다.)

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애 환자’ → 신장애	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능이 저하’ → 신기능	Renal function		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응이 심하게 나타날’ → 이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

신장애 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
이유
- 신기능이 저하 상태 · 질환
무슨 일
- 이상반응이 심하게 나타날 사건

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의간질성 폐렴 또는 폐섬유증 환자(증상을 악화시킬 우려가 있다.)

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘간질성 폐렴’	간질성 폐렴	KCD J84.9 상세불명의 간질성 폐질환 · J18.9 상세불명의 폐렴 · J84 기타 간질성 폐질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘폐섬유증’	폐 섬유증	KCD J84.18 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 · J84.1 섬유증을 동반한 기타 간질성 폐질환 · J84.11 특발성 폐섬유증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 간질성 폐렴 상태 · 질환
- 폐섬유증 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 증상을 악화 사건

신중 · 주의담즙산 분비에 이상이 있거나 있을 것으로 추정되는 환자(효과가 저해될 우려가 있다.)

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘담즙산 분비에 이상’ → 담즙산 분비	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘추정되는 환자’ → 추정되는	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 담즙산 분비에 이상 상태 · 질환
- 추정되는 환자 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 효과가 저해 사건

상호작용 주의

상호작용

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약은 P당단백질에 의해 배출되고, 사이토크롬 P450 (CYP2C8과 CYP3A4)에 의해 대사된다. 신중 · 상의신중 · 주의상호작용에 대한 임상시험이 없으므로 P당단백질 및 사이토크롬 P450 (CYP2C8과 CYP3A4)의 기질 또는 억제제(리토나비어, 사퀴나비어, 인디나비어, 넬피나비어, 클로피도그렐)로 알려진 것과의 병용투여 시 주의하여야 한다. 신중 · 상의신중 · 주의P당단백질 및 사이토크롬 P450에 대한 억제 또는 유도에 상당한 영향을 미칠 수 있기 때문에 병용 투여 시 주의하여야 한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘P당단백질’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사이토크롬 P450’	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2C8’	Cytochrome p450 CYP2C8 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

P당단백질 약

무슨 일

배출 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무엇이

INCLUDES 포함
- 사이토크롬 P450 약
- CYP2C8 약
- CYP3A4 약

무슨 일

대사 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘P당단백질 및 사이토크롬 P450 (CYP2C8과 CYP3A4)’ → P당단백질	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- P당단백질 및 사이토크롬 P450 (CYP2C8과 CYP3A4) 약
- OR 하나라도
  - 기질 약
  - 억제제(리토나비어, 사퀴나비어, 인디나비어, 넬피나비어, 클로피도그렐)로 알려진 것과의 병용투여 약

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 상호작용에 대한 임상시험 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘P당단백질’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘사이토크롬 P450’	사이토크롬 P450		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

병용 투여 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- SHARE 공유 성분
  AND 모두
  P당단백질 검사
  사이토크롬 P450 약
  억제 또는 유도에 상당한 영향 사건

관찰 · 검사관찰 · 검사비타민 A, 아졸계 항진균제(케토코나졸, 미코나졸 등), 마크로라이드계 항생제(에리스로마이신 등), 스테로이드 호르몬제(에치닐에스트라디올 등), 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제(니페디핀 등), 테르페나딘, 싸이클로스포린, 베라파밀, 퀴니딘, 미다졸람, 페나세틴, 리토나비어, 사퀴나비어, 인디나비어, 넬피나비어: 이 약의 대사를 저해하여 혈중농도가 상승하여 골수독성 등의 이상반응이 증가할 수 있으므로 병용할 경우에는 환자의 상태를 면밀하게 관찰하여야 한다.

개념 임상 24 · 연결 23

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 대사를 저해’ → 약의 대사	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘비타민 A’	비타민 A		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아졸계 항진균제’	azole계 항진균제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘케토코나졸’	케토코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미코나졸’	미코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘마크로라이드계 항생제’	마크로라이드계 항생제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에리스로마이신’	에리트로마이신		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘스테로이드 호르몬제’	스테로이드 호르몬		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘에치닐에스트라디올’	에티닐에스트라디올		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘디히드로피리딘계 칼슘채널차단제’	디히드로피리딘계 칼슘채널차단제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘니페디핀’	나이페디핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘테르페나딘’	테르페나딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘싸이클로스포린’	사이클로스포린		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘베라파밀’	베라파밀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘퀴니딘’	퀴니딘		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘미다졸람’	미다졸람		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘페나세틴’	페나세틴		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리토나비어’	리토나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사퀴나비어’	사퀴나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인디나비어’	인디나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘넬피나비어’	넬피나비르		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘혈중농도’	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수독성’	골수 억제	KCD D61.1 약물유발 무형성빈혈 · D61.9 상세불명의 무형성빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이상반응’	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

환자의 상태 상태 · 질환

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 비타민 A 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 아졸계 항진균제 약
  - 케토코나졸 약
  - 미코나졸 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 마크로라이드계 항생제 약
  - 에리스로마이신 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 스테로이드 호르몬제 약
  - 에치닐에스트라디올 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제 약
  - 니페디핀 약
- 테르페나딘 약
- 싸이클로스포린 약
- 베라파밀 약
- 퀴니딘 약
- 미다졸람 약
- 페나세틴 약
- 리토나비어 약
- 사퀴나비어 약
- 인디나비어 약
- 넬피나비어 약

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
이유
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
  이유
  이 약의 대사를 저해 사건
  무슨 일
  혈중농도 검사
무슨 일
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  이상반응 사건
  골수독성 사건

임부·수유부

임부, 수유부에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨임부: 임부에 대한 이 약의 안전성·유효성은 평가되지 않았다. 환자에게 알림해야 할 일가임여성의 경우, 이 약으로 치료하는 동안에는 임신을 피하도록 해야 한다. 환자에게 알림해야 할 일만약 이 약을 임신 중이나 이 약을 복용하던 중에 임신이 되었다면 환자에게 태아에 대한 잠재적 위험성을 알려야만 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘가임 여성’	Female of child bearing age		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

임신 행위

누구에게

가임 여성 환자군

기간 · 한도

이 약으로 치료 기간

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 임신 중’ → 임신 중	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약을 복용하던 중에 임신이 되었’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘태아에 대한 잠재적 위험성’ → 태아	Entire fetus		자세히 환자군 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

태아에 대한 잠재적 위험성 사건

누구에게

환자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이나”
- 이 약을 임신 중 상태 · 질환
- 이 약을 복용하던 중에 임신이 되었 상태 · 질환

알려지지 않음수유부: 이 약이 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 해야 할 일이 약을 수유부에게 투여없음 하아님지 않거나, 투여할 경우에는 수유를 중지한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 모름
‘모유로 분비되는지’ → 모유	모유		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

누구에게

수유부 환자군

무슨 일

모유로 분비되는지 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유를 중지’ → 수유	수유		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “지 않”
  - 투여 행위
- 수유를 중지 행위

누구에게

수유부 환자군

소아

소아 등에 대한 투여

안전성 미확립확립 안 됨소아 환자에서 이 약의 안전성·유효성은 평가되지 않았다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아 환자’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

소아 환자 환자군

무슨 일

AND 모두 “·”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

고령자

고령자에 대한 투여

확립 안 됨이 약은 고령자에 대해 별도의 연구를 진행하지 않았다. 신중 · 상의신중 · 주의신중 · 주의그러나 고령자에서는 일반적으로 생리 기능이 저하되어 있는 경우가 많고 골수억제 등이 나타나기 쉬우므로 용량 및 투여간격에 유의하고 임상검사 (혈액검사, 간 기능검사, 신 기능검사 등)를 자주 하는 등 주의하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

고령자 환자군

무슨 일

별도의 연구 시술

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘생리 기능이 저하’	생리기능 저하		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈액검사’	혈액검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘간 기능검사’	간 기능 검사		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘신 기능검사’	Measurement of renal function		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 용량
- 투여간격 용량

누구에게

고령자 환자군

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- AND 모두 “많고”
  생리 기능이 저하 상태 · 질환
  골수억제 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 임상검사 시술
- 혈액검사 시술
- 간 기능검사 시술
- 신 기능검사 시술

누구에게

고령자 환자군

일반적 주의

투여 조절용법이 약(파클리탁셀)은 암화학요법제 사용 경험이 있는 의사의 감독 및 지도하에 투여되어야 한다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘감독’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘지도하’	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘암화학요법제 사용 경험이 있는 의사’ → 암화학요법제	항암제	자세히 약 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

필요 조건

SHARE 공유 성분
- 암화학요법제 사용 경험이 있는 의사 약
- AND 모두
  - 감독 환자군
  - 지도하 환자군

처치관찰 · 검사해야 할 일발열 : 발열 빈도가 높으므로 충분히 관찰하고, 증상이 나타나는 경우에는 감염에 대해 충분히 관리하고, 해열제를 투여하는 등 적절히 처치하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열 빈도가 높’ → 발열	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘감염에 대해 충분히 관리’ → 감염	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘해열제를 투여하는 등 적절히 처치’ → 해열제	해열제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

이유

발열 빈도가 높 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 감염에 대해 충분히 관리 행위
- 해열제를 투여하는 등 적절히 처치 행위

어떤 경우

증상이 나타나는 상태 · 질환

신경계 : 일어날 수 있음말초신경병증은 용량 및 투여 일정에 의존적으로 나타날 수 있다. 중지해야 할 일3 등급 이상의 감각신경독성이 발생하는 경우 이 약 치료를 중지하고 적절히 처치하여야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘말초신경병증’	말초 신경 병증	KCD G62.9 상세불명의 다발신경병증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 용량 용량
  - 투여 일정 용량
- 의존적 용량

무슨 일

말초신경병증 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘감각신경독성’	신경독성	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 행위

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 3등급 “3 등급 이상”
- 감각신경독성 사건

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

적절히 처치 행위

빈도 · 비율빈도 · 비율폐렴 환자 : 이 약 투여 후에 폐렴 (10.2%)이 나타났으며, 4.2%가 중증의 폐렴이었다. 중지관찰 · 검사해야 할 일환자의 폐렴징후 및 증상을 모니터링하고 의심되는 폐렴의심을 평가하는 동안에는 이 약의 치료를 일시 중단하여야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴 환자’ → 폐렴	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중증의 폐렴’ → 폐렴	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `233604007` \|폐렴\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

폐렴 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 10.2% “(10.2%)”
- 폐렴 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.2% “4.2%가”
- 중증의 폐렴 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴징후’ → 환자의 폐렴징후	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘의심되는 폐렴을 평가’ → 폐렴	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `233604007` \|폐렴\|, `408729009` \|Finding context\| = `415684004` \|Suspected\| }

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 환자 사건
- AND 모두
  - 폐렴징후 사건
  - 증상 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

치료를 일시 중단 행위

기간 · 한도

의심되는 폐렴을 평가 시술

간 : 신중 · 상의신중 · 주의파클리탁셀 노출과 파클리탁셀의 독성으로 인해 간 손상이 증가할 수 있기 때문에 간장애 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘파클리탁셀 노출과 파클리탁셀의 독성’ → 독성	중독	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독 · T65.9 상세불명의 물질의 독성효과 · T57 기타 무기물질의 독성효과	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 후조합 `75478009` \|중독\| : `246075003` \|Causative agent\| = `387374002` \|파클리탁셀\|
‘간 손상’	약물 유발 간 질환	KCD K71.9 상세불명의 독성간질환 · K71 독성간질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘간장애 환자’ → 간장애	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

간장애 환자 상태 · 질환

이유

위험이 커짐문장에서확실성 가능
무엇이
- AND 모두 “과”
  파클리탁셀 노출 약
  파클리탁셀의 독성 사건
무슨 일
- 간 손상 사건

11.

적용상의 주의

해야 할 일이 약은 세포독성이 있는 항암제이므로 독성이 있는 다른 화합물과 같이 주의하여 취급해야 한다. 해야 할 일장갑 사용이 권장된다. 해야 할 일이 약이 피부나 점막에 노출되었을 경우, 즉시 세척하고, 비누와 물로 노출된 부위를 깨끗이 씻어내야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘세포독성이 있는 항암제’ → 항암제	항암제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

주의하여 취급 행위

이유

세포독성이 있는 항암제 약

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘물’	표준 개념 연결 전	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘점막’	점막	자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘비누’	비누	자세히 substance 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “하고”
- 즉시 세척 행위
- AND 모두 “와”
  - 비누 물질
  - 물 물질

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 피부 상태 · 질환
  - 점막 상태 · 질환
- 노출 상태 · 질환

이상반응

위암

이전에 5-FU 및/또는 백금계 약물로 치료받은 적이 있는 재발성 또는 전이성 위암 환자(n=236)에게 이 약을 단독 투여하였을 때 이 약의 인과관계와 상관없이 118명 중 115명(97.5%)에게서 이상반응이 발생하였다.

<임상시험에서 발생한 이상반응(≥5%)>

이상반응^a		발현율(%)
		이 약 200 mg/m² (n=118)		파클리탁셀주사 175 mg/m² (n=118)
		모든 등급	3등급 이상	모든 등급	3등급 이상
골수	호중구감소증	55.1	42.4	63.6	53.4
	빈혈	36.4	14.4	29.7	15.3
	백혈구감소증	30.5	18.6	40.7	16.9
	혈소판감소증	5.9	<1	11	<1
	발열성 호중구감소증	5.9	5.9	2.5	2.5
위장관계	설사	35.6	<1	18.6	1.7
	구역	34.7	1.7	15.3	0
	복통	29.7	2.5	26.3	1.7
	구토	28	2.5	9.3	1.7
	구내염	20.3	3.4	10.2	<1
	변비	11.9	0	13.6	0
	복부팽만	8.5	0	3.4	0
	소화불량	5.9	0	7.6	<1
	위장출혈	2.5	2.5	<1	<1
전신 장애 및 투여 부위 상태	피로	30.5	4.2	18.6	2.5
	발열	10.2	<1	11	0
	말초 부종	9.3	0	4.2	0
면역반응이상	아나필락시스	<1	<1	2.5	2.5
감염	상기도감염	5.1	<1	3.4	0
불면증	불면증	8.5	0	3.4	0
간	AST 상승	6.8	1.7	6.8	3.4
	ALT 상승	5.9	<1	5.9	2.5
	빌리루빈 상승	4.2	1.7	4.2	2.5
	ALP 상승	3.4	2.5	10.2	5.9
대사 및 영양	식욕감퇴	34.7	3.4	31.4	2.5
	저알부민혈증	11	2.5	10.2	<1
	저인산혈증	8.5	7.6	3.4	3.4
	고칼슘혈증	5.9	5.1	5.9	5.9
	고칼륨혈증	5.1	<1	<1	<1
	저나트륨혈증	4.2	4.2	3.4	3.4
	몸무게 감소	2.5	0	5.1	<1
근골격계 및 결합조직	근육통	23.7	2.5	43.2	1.7
	근력 약화	12.7	4.2	12.7	4.2
	요통	5.9	0	5.1	0
	옆구리통증	5.1	0	<1	0
	관절통	1.7	0	7.6	<1
신경계 장애	말초신경병증	21.2	2.5	44.1	8.5
	어지럼증	6.8	<1	7.6	0
	감각이상	5.9	0	18.6	0
호흡기, 흉부 및 종격동	폐렴	10.2	4.2	1.7	1.7
	기침	8.5	0	5.1	0
	객담 수반 기침	8.5	0	3.4	<1
	호흡 곤란	5.9	2.5	7.6	2.5
	흉막 삼출	<1	<1	4.2	3.4
피부 및 피하조직	탈모	34.7	0	59.3	0
	소양증	6.8	<1	8.5	0
	두드러기	5.1	0	7.6	<1
혈관계	저혈압	3.4	2.5	1.7	0
a * 미국 국립암연구소(National Cancer Institute, NCI) 이상반응 표준 용어 기준(CTCAE, Common Terminology Criteria for Adverse Events)

표 행 강조

일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태 | 피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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피로 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태 | 발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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발열 사건

일어남 · 보고됨전신 장애 및 투여 부위 상태 | 말초 부종
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘말초부종’ 말초 부종
KCD R60.0 국소부종
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
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말초부종 사건
일어남 · 보고됨상기도감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
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역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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불면증 사건

일어남 · 보고됨식욕감퇴
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕감퇴’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
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무슨 일
식욕감퇴 사건
일어남 · 보고됨고칼륨혈증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘고칼륨혈증’ 고칼륨 혈증
KCD E87.5 고칼륨혈증
자세히
질환 · 소견
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고칼륨혈증 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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근육통 사건

일어남 · 보고됨요통
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요통’ 요통
KCD M54.5 요통 · M54.56 요통, 요추부 · M54.55 요통, 흉요추부
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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요통 사건

일어남 · 보고됨옆구리통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘옆구리 통증’	옆구리 통증	KCD R10.44 옆구리 통증 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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옆구리 통증 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격동 | 폐렴

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

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무슨 일

폐렴 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격동 | 기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격동 | 객담 수반 기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘객담 수반 기침’ → 기침 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
객담 수반 기침 사건
일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격동 | 호흡 곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡 곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡 곤란 사건

일어남 · 보고됨호흡기, 흉부 및 종격동 | 흉막 삼출

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉막 삼출’	흉막 삼출	KCD J90 달리 분류되지 않은 흉막삼출액 · J91 달리 분류된 병태에서의 흉막삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

흉막 삼출 사건

일어남 · 보고됨두드러기

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두드러기’	두드러기	KCD L50 두드러기 · L50.9 상세불명의 두드러기 · L50.8 기타 두드러기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두드러기 사건

일어남 · 보고됨저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

혈액학 : 골수억제는 이 약의 용량제한독성이며, 수술 불가능한 재발성 또는 전이성 위암 환자 환자를 대상으로 한 무작위배정 임상시험에서 이 약을 200 mg/m2으로 복용한 환자의 55.1%가 호중구감소증을 경험하였으며 이 중 수치가 500 cells/mm3 미만으로 감소(4 등급)한 환자는 20.3% 이었고 파클리탁셀 주사제를 175 mg/m2 용량으로 투여 받은 환자의 21.2%에서 호중구 수치가 500 cells/mm3 미만으로 감소(4 등급)하였다. 이 약을 복용한 환자의 5.9%에서 발열과 관련된 호중구감 소증이 보고되었으며, 파클리탁셀 주사제을 투여한 환자에게서는 2.5%가 보고되었다.

감염 : 이 약 투여를 받은 환자의 14.4%에서 감염 사례가 나타났으며, 이 중 5.1%에서 중증 감염이 나타났다. 중증 감염으로는 폐렴, 패혈증, 요도감염, 후두염, 상기도감염이 포함되었으며 이 중 1.7%에서 발생한 패혈증의 1% 미만은 심각한 영향을 초래하였다.

과민반응 : 아나필락시스는 1건이 보고되었으나 이 약과의 연관성으로 보고되지 않았으며, 중증의 과민반응은 보고되지 않았다. 경증의 과민반응은 2.5%에서 보고되었다.

출혈 : 위장출혈은 2.5%의 환자에서 발생되었으며, 기저질환으로 인한 것으로 약과의 연관성은 확인할 수 없었다.

심혈관계 : 0.8%의 환자에서 중증 고혈압과 2.5% 환자에서 중증 저혈압 사례가 보고되었으며 이 약과의 연관성은 확인되지 않았다.

호흡기계 : 이 약 투여 후에 폐렴(10.2%), 호흡곤란(5.9%), 기침(8.5%)등이 나타날 수 있다. 4.2%에서 중증의 폐렴이 보고되었으며 이로 인해 이 약의 치료를 중단하였다.

신경계 : 이 약을 투여 받은 환자 중 21.2%에서 말초신경병증이 발생하였다. 이 중의 2.5%가 3 등급 이상의 중증의 말초신경병증이었으며 이로 인해 이 약의 치료 를 중단하였다. 이러한 증상이 나타난 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 용량 조정이 필요하다.

위장관계 : 이 약을 복용한 환자의 35.6%에서 설사가 나타났으며, 이 중 1% 미만에서 3 등급 설사가 나타났다. 증상은 일반적으로 일시적이었으며 자연적으로 해소되거나 심한 경우 대증적 치료가 권장된다.

관절통/근육통 : 이 약의 복용 후 23.7%에서 근육통이 나타났으며, 1.7%에서 관절통이 나타났다.

10)

간 : 이 약을 투여 받은 환자의 2.5%와 파클리탁셀 주사제를 투여 받은 환자의 5.9%에서 3 등급 또는 4 등급의 간 기능 수치 (ALP) 상승이 보고되었다.

11)

신장 : 이 약을 복용한 1.7%에서 비감염성 방광염이 나타났으며, 중증은 보고되지 않았다.

12)

기타 임상 반응: 34.7%의 환자에게서 탈모가 나타났으며, 경증의 소양증이 6.8%, 두드러기가 5.1% 보고되었다.

파클리탁셀 제제의 시판 후 조사

대사 및 영양 이상 : 파클리탁셀 성분 제제를 투여받은 환자에게서 종양용해증후군이 보고되었다.

※

재심사에 따른 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 33명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 93.94%(31/33명, 총 112건)로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못’ → 예상하지 못	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응’ → 약물이상반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘중대한’ severity = serious · 속성 Severity

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 사건
- 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못 사건

발현빈도	기관계	중대한 약물이상반응 6.06%(2/33명, 2건)	예상하지 못한 약물이상반응 12.12%(4/33명, 5건)
흔하지 않게 (1~10% 미만)	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	_	딸꾹질, 인두 궤양화
	피부 및 피하 조직 장애	_	손발톱 탈락, 손발톱 변색
	각종 위장관 장애	결장염, 설사	결장염

표 행 강조

일어남 · 보고됨호흡기, 흉곽 및 종격 장애 | _ | 딸꾹질, 인두 궤양화

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘_’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흉곽’	흉곽		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 장애’	종격 장애	KCD J98.5 달리 분류되지 않은 종격의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질’ → 딸꾹질	딸꾹질	KCD R06.6 딸꾹질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡기 사건
- 흉곽 사건
- 종격 장애 사건
- _ 사건
- 질 사건
- 인두 궤양화 사건

유방암

재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 환자(n=540)에게 이 약을 단독 투여하였을 때 이 약의 인과관계와 상관없이 277명 중 271명(97.8%)에게서 이상반응이 발생하였다.

<임상시험에서 발생한 이상반응(≥5%)>

이상반응	발현율(%)
	이 약 200mg/m²(N=277)		파클리탁셀주사80mg/m²(N=263)
	모든등급	3등급이상	모든등급	3등급이상
검사	85.2	70.76	74.14	35.74
중성구수 감소	81.59	67.15	59.32	29.66
백혈구수 감소	55.6	36.46	46.77	14.45
아스파르트산아미노전이효소 증가	35.02	2.89	32.7	4.18
알라닌아미노전이효소 증가	33.94	1.81	36.12	3.42
체중증가	11.19	0.36	10.27	0.38
혈소판수 감소	10.83	1.44	6.46	1.14
혈액빌리루빈 증가	9.75	0.72	13.31	0.76
혈액알칼리인산분해효소 증가	9.03	1.81	7.98	1.14
감마글루타밀전이효소 증가	7.94	0.72	6.08	1.90
체중감소	5.42	0.36	3.04	0
혈액콜레스테롤 증가	2.89	0	5.7	0
위장장애	67.87	4.33	41.06	2.66
구역	42.96	1.08	14.83	0.38
설사	38.27	0.72	11.03	1.52
구토	26.71	0.72	7.98	0.38
복통	10.47	0.72	7.22	0
구내염	9.75	0.72	4.94	0
변비	8.3	0	8.75	0
소화불량	5.42	0	6.46	0
피부 및 피하 조직 질환	50.9	1.81	47.91	0.76
탈모	41.88	0.72	36.5	0.38
발진	10.11	1.08	12.17	0
소양증	7.58	0	5.32	0
손발톱변색	5.42	0	4.18	0
전신장애 및 투여 부위 상태	49.82	3.25	47.15	1.9
피로	31.41	1.81	28.52	1.9
부종	17.69	0.72	16.35	0
발열	14.08	0	6.46	0.38
대사 및 영양장애	46.21	6.14	41.06	6.84
식욕감소	16.61	0	9.13	0.38
고혈당증	12.27	0.36	13.31	1.52
저알부민혈증	11.55	0	8.75	0.38
저인산혈증	9.39	1.08	6.08	0.76
저칼륨혈증	7.58	2.53	4.18	1.52
저칼슘혈증	6.86	0.36	5.32	0.76
고요산혈증	5.05	0	3.8	0
고중성지방혈증	5.05	0.72	4.56	1.14
고칼륨혈증	5.05	0	3.8	0
저나트륨혈증	4.69	0.72	7.60	0.76
신경계 질환	45.13	3.61	54.37	0.76
말초신경병증	37.91	1.81	48.29	0.38
어지러움	10.83	1.08	9.13	0
두통	8.3	0.36	7.6	0
혈액 및 림프계 질환	40.79	11.55	36.12	4.18
빈혈	38.27	6.14	35.74	3.42
발열성중성구감소증	6.14	6.14	0.76	0.76
감염 및 기생충 감염	35.74	5.78	34.6	4.18
요로감염	15.16	0.36	14.07	0.38
상기도감염	6.14	0	5.7	0.76
근골격계 및 결합 조직 질환	28.88	1.08	34.98	2.28
근육통	15.52	0.36	17.11	0.76
등허리통증	6.14	0.36	6.46	0
관절통	5.78	0.36	7.6	0
호흡기, 흉부및종격동질환	23.83	1.44	17.87	1.14
기침	12.27	0	9.51	0
구인두통증	5.42	0	0.38	0
호흡곤란	4.69	0.36	6.46	0.38
신장 및 비뇨기질환	11.55	0.36	8.37	0.38
혈뇨	6.14	0	1.14	0
정신질환	8.3	0	11.79	0.38
불면	5.05	0	9.13	0

표 행 강조

일어남 · 보고됨체중증가
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중증가’ 체중 증가
KCD R63.5 이상체중증가
자세히
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무슨 일
체중증가 사건
일어남 · 보고됨체중감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘체중 감소’ 체중 감소
KCD R63.4 이상체중감소
자세히
질환 · 소견
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무슨 일
체중 감소 사건
일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
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역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건

일어남 · 보고됨복통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘복통’	복통	KCD R10.49 상세불명의 복통 · R10.4 기타 및 상세불명의 복통 · R10 복부 및 골반 통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

복통 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨탈모
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘탈모’ 탈모
KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실
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질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
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일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
탈모 사건
일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨소양증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소양증’	가려움	KCD L29.9 상세불명의 가려움 · L29 가려움 · L28 만성 단순태선 및 가려움발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

소양증 사건

일어남 · 보고됨전신장애 및 투여 부위 상태
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘전신장애’ 전신질환
자세히
환자군
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
전신장애 사건
투여부위상태 사건
일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨부종

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘부종’	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

부종 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

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무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨식욕감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘식욕감소’ 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
식욕감소 사건
일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 사람
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 사람

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무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘빈혈’	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

빈혈 사건

일어남 · 보고됨요로감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘요로감염’ 요로 감염
KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
요로감염 사건
일어남 · 보고됨상기도감염
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘상기도 감염’ 상기도감염
KCD J06.9 상세불명의 급성 상기도감염
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
상기도 감염 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨기침
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘기침’ 기침
KCD R05 기침
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
기침 사건
일어남 · 보고됨호흡곤란
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘호흡곤란’ 호흡 곤란
KCD R06.0 호흡곤란
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
호흡곤란 사건

일어남 · 보고됨혈뇨

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈뇨’	혈뇨	KCD R31 상세불명의 혈뇨 · R31.8 기타 및 상세불명의 혈뇨 · R31.0 육안적 혈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

혈뇨 사건

일어남 · 보고됨불면

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면 사건

과량투여

10.

과량 투여 시의 처치

확립 안 됨이 약 과량투여 시 알려진 해독제는 없다. 일어날 수 있음과량투여의심 시 일차적으로 예상되는 합병증은 골수억제의심이다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘해독제’	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

해독제 약

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 추정
‘골수억제’	골수 억제	KCD D75.8 기타 명시된 혈액 및 조혈기관의 질환 · D75 혈액 및 조혈기관의 기타 질환 · D75.9 상세불명의 혈액 및 조혈기관의 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 추정

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 추정

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

골수억제 사건

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 특허 · 출처펼치기

허가 이력 7

2026-05-13
효능·효과의약품안전나라
2026-05-13
사용상의 주의사항의약품안전나라
2023-10-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2019-08-08
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2019-06-27
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2017-08-10
저장방법 및 유효기간(사용기간)변경의약품안전나라
2017-07-01
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

재심사

재심사 대상: 아니오
RMP(위해성관리계획) 대상: 예

생산 12

생산(백만원) 최대 1,601

생산실적(천원) 최대 1,601,356

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,601,356	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1601.356	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	1,290,554	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	1290.554	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	318,633	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	318.633	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	55,335	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	55.335	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	440,312	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	440.312	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	1358.292	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	523.584	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
파클리탁셀	1,000 밀리그램		USP	이 약 100 mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
파클리탁셀	파클리탁셀	1000.0 mg	M088462

ATC 분류

L01CD01 파클리탁셀의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 경구용액제
제형군: 액제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
바이알) 1 바이알/상자(5mL/바이알	1.0	바이알	상자
10mL/바이알	10.0	mL	바이알
30mL/바이알)	30.0	mL	바이알
6 바이알/상자(5mL/바이알X6	6.0	바이알	상자
10mL/바이알X6	10.0	mL	바이알X6
30mL/바이알X6) 유리 바이알 : 5mL	30.0	mL	바이알X6
10mL
30mL

대체약 · 동등조제군

동등조제군: EG-5e4d2dc2d4 · 대조약
활성 모이어티: 파클리탁셀

대조약 지정

연번: 2331
성분명: 파클리탁셀
제조/수입: 제조
전문/일반: 전문의약품
단일/복합: 단일제
제형: 경구용액제
함량: 1,000MG
업체명: 대화제약(주)

한국형 오렌지북

기준코드: 201605495
제품명: 리포락셀액(파클리탁셀)
업체명: 대화제약(주)
주성분: 파클리탁셀
함량: 1,000MG
허가일: 2016-09-09
특허연계: O

문서

의약품안전나라 원문 페이지 ↗

특허 1

특허번호	권리자	등재	만료
10-1542364-0000	대화제약㈜	2016-12-05	2034-10-31

출처

연결된 원천 표: 52개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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