오피크린액(오토프탈알데하이드) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증의료기구 (내시경 등)의 살균소독

분류

투여 특성

임상 문제는 허가 효능효과 적응증으로, 약 계열은 작용기전으로, 식약처 분류는 의약품 분류번호 고시 그대로, 그 밖 기준은 DUR · 용법 · 제형 · 급여 고시 · 허가 이상반응 · 효소 관계로 묶었습니다. 같은 묶음의 약은 이름을 눌러 봅니다. 차례는 순위가 아닙니다.

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것

금기이 제품 또는 이 제품에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 제품 또는 이 제품에 함유된 성분에 대해 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 이 제품 약
  - 이 제품에 함유된 성분 약
- 과민증 상태 · 질환

금기방광암병력 병력이 있는 환자를 치료하는 데 사용하는 비뇨기계 기구에 적용해서는 안 된다. 일어날 수 있음반복적으로 방광경 검사를 하는 방광암 환자에게서, 드물게 과민증 반응이 나타날 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘비뇨기계 기구’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘방광암 병력이 있는 환자’ → 방광암	방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `399326009` \|방광암\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

비뇨기계 기구 시술

누구에게

방광암 병력이 있는 환자 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘반복적으로 방광경 검사를 하는 방광암 환자’ → 방광암	방광암	KCD C67.9 상세불명의 방광의 악성 신생물 · C67 방광의 악성 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘과민증 반응’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

반복적으로 방광경 검사를 하는 방광암 환자 환자군

무슨 일

과민증 반응 사건

금기열에 약한 의료기기를 멸균하는 데 사용해서는 안 된다. 해야 할 일생물학적으로 모니터링 가능한 과정을 통한 멸균이 가능없음하아님지 않은 때, 내시경에 대한 높은 레벨의 소독은 질병관리센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention)와 APIC (Association for professionals in infection Control and Epidemiology)에 의해 권장된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘열에 약한 의료기기를 멸균하는’ → 의료기기	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

열에 약한 의료기기를 멸균하는 시술

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘생물학적으로 모니터링 가능한 과정을 통한 멸균이 가능’ → 멸균이 가능	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언
‘질병관리센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention)’ → 질병관리센터	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘APIC (Association for professionals in infection Control and Epidemiology)’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘내시경에 대한 높은 레벨의 소독’ → 내시경	내시경술	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

내시경에 대한 높은 레벨의 소독 시술

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 생물학적으로 모니터링 가능한 과정을 통한 멸균이 가능 상태 · 질환

판단 기준

AND 모두 “와”
- 질병관리센터(CDC, Centers for Disease Control and Prevention) 상태 · 질환
- APIC (Association for professionals in infection Control and Epidemiology) 상태 · 질환

경고 경고

경고

일어날 수 있음드물게 알러지 반응을 유발할 수 있다. 일어남 · 보고됨알러지가 발생하는 대부분의 경우는 의료종사자가 통풍이 잘 안 되는 방에서 제품을 사용하거나, 적절한 개인보호장비를 갖추없음아님지 않았을 때 발생했다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알러지 반응’	알레르기 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기 · T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

알러지 반응 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘의료종사자’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘통풍이 잘 안 되는 방에서 제품을 사용’ → 방에서 제품	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 관찰
‘적절한 개인보호장비를 갖추’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘알러지’	알레르기	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

의료종사자 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 통풍이 잘 안 되는 방에서 제품을 사용 상태 · 질환
- NOT 아님 “지 않”
  - 적절한 개인보호장비를 갖추 상태 · 질환

무슨 일

알러지 사건

신중 · 상의신중 · 주의눈, 피부, 옷에 접촉없음하아님지 않도록 주의한다. 일어날 수 있음일어날 수 있음눈에 직접 접촉하면 자극을, 그리고 피부에 접촉하면 일시적인 착색을 유발할 수 있다. 일어날 수 있음반복적인 피부접촉은 과민증을 유발할 수 있다. 해야 할 일눈 접촉의 경우, 적어도 15분간 많은 양의 물로 즉시 씻은 후 전문의의 처치를 받는다. 해야 할 일피부 접촉의 경우 물로 즉시 씻어낸다. 금기금기본 제품으로 스프레이나 에어로졸을 만들어서는 안 된다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘옷’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 접촉 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “,”
- 눈 상태 · 질환
- 피부 상태 · 질환
- 옷 상태 · 질환

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자극’	피부 자극	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화 · L24.9 상세불명 원인의 자극물접촉피부염 · L24 자극물접촉피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘일시적인 착색’ → 착색	변색		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘일시적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `47415006` \|변색\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

눈에 직접 접촉 상태 · 질환

무슨 일

자극 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

피부에 접촉 상태 · 질환

무슨 일

일시적인 착색 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘과민증’	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

반복적인 피부접촉 행위

무슨 일

과민증 사건

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘물로 즉시 씻은’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘전문의의 처치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

물로 즉시 씻은 시술

어떤 경우

눈 접촉 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 15분 “적어도”
- 15분간 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

전문의의 처치 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘스프레이’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘에어로졸’	에어로졸		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

OR 하나라도 “나”
- 스프레이 시술
- 에어로졸 시술

환자에게 알림권장 안 함음식에 의한 오염을 피한다. 일어날 수 있음섭취는 구강, 인후, 식도와 위에 자극이나 화학적 화상을 유발할 수 있다. 해야 할 일만약 삼킨다면, 구토없음를 유발아님시켜서는 안 된다. 해야 할 일많은 양의 물을 마시고 즉시 전문의의 처치를 받는다. 일어남 · 보고됨입에 노출됨으로써 점막이 손상되면 위세척없음을 할 아님수 없게 된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘음식’	식품		자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘오염’	오염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

오염 사건
- 이유
  - 음식 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘구강, 인후, 식도와 위에 자극이나 화학적 화상’ → 화학적 화상	화학적 화상	KCD T30.4 상세불명 정도의 상세불명 신체부위의 부식 · T30 상세불명 신체부위의 화상 및 부식 · T26.7 안구의 파열 및 파괴를 유발하는 부식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 후조합 `426284001` \|화학적 화상\| : `363698007` \|Finding site\| = `312535008` \|목구멍\|, `363698007` \|Finding site\| = `32849002` \|식도\|, `363698007` \|Finding site\| = `74262004` \|입안\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

섭취 행위

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 구강 사건
  - 인후 사건
  - 식도 사건
  - 위 사건
- 자극이나 화학적 화상 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘삼킨’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘구토를 유발’ → 구토	구토	KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `422400008` \|구토\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “시켜서는 안 된다”
- 구토를 유발 행위

어떤 경우

삼킨 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘즉시 전문의의 처치’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

많은 양의 물 행위

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 전문의의 처치 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘입에 노출됨으로써 점막이 손상’ → 점막	점막		자세히 body_site 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `173830003` \|위세척\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

어떤 경우

입에 노출됨으로써 점막이 손상 상태 · 질환

무슨 일

NOT 아님 “수 없”
- 위세척 시술

피함 · 권장 안 함권장 안 함호흡기와 눈에 자극을 줄 수 있으므로, 오토프탈알데하이드 증기에의 노출을 피한다. 일어날 수 있음코와 인후에서 찌르는 듯한 느낌을 받고, 분비물, 기침, 흉통을 유발할 수 있다. 일어날 수 있음천식이나 기관지염을 악화시킬 수 있다. 처치해야 할 일증기를 흡입함으로써 이상반응이 발생했을 경우, 신선한 공기를 흡입하게 한다. 처치해야 할 일호흡이 어렵다면, 자격을 갖춘 사람에 의해 산소를 공급한다. 신중 · 상의해야 할 일증상이 지속되면 의학적 주의가 필요하다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘호흡기와 눈에 자극’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘오토프탈알데하이드 증기에의 노출’ → 오토프탈알데하이드	o-프탈알데하이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

오토프탈알데하이드 증기에의 노출 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 호흡기와 눈에 자극 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘코와 인후에서 찌르는 듯한 느낌’ → 느낌	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘분비물’	분비물		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘흉통’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두 “와”
    - 코 상태 · 질환
    - 인후 상태 · 질환
  - 찌르는 듯한 느낌 사건
- 분비물 사건
- 기침 사건
- 흉통 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘천식’	천식	KCD J45.9 상세불명의 천식 · J45 천식 · J45.00 기침(이)형천식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 천식 사건
  - 기관지염 사건
- 악화 사건

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증기를 흡입함으로써 이상반응이 발생’ → 증기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

신선한 공기를 흡입 행위

어떤 경우

증기를 흡입함으로써 이상반응이 발생 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘호흡이 어렵’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘자격을 갖춘 사람’ → 자격을 갖춘	표준 개념 연결 전	자세히 환자군 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘산소’	산소	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

산소 약

어떤 경우

호흡이 어렵 상태 · 질환

필요 조건

자격을 갖춘 사람 환자군

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상이 지속’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘의학적 주의’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

의학적 주의 시술

어떤 경우

증상이 지속 상태 · 질환

해야 할 일semi-critical device에의 사용은 기기 제조원이 공급한 검증된 세척과정의 일부이어야 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘semi-critical device에의 사용’ → semi-critical device에	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘기기 제조원이 공급한 검증된 세척과정’ → 검증된 세척과정	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

semi-critical device에의 사용 행위

판단 기준

기기 제조원이 공급한 검증된 세척과정 시술

해야 할 일항상 Directions for use rinsing instructions와 Special Instructions for TEE를 따라야 한다. 일어날 수 있음이것을 정확하게 따르없음아님지 않으면, 구강, 인후, 식도, 위에 화학적 화상, 과민성, 착색을 유발할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘Directions for use rinsing instructions’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘Special Instructions for TEE’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “와”
- Directions for use rinsing instructions 시술
- Special Instructions for TEE 시술

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이것을 정확하게 따르’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 가능
‘구강, 인후, 식도, 위에 화학적 화상, 과민성, 착색’ → 화학적 화상	화학적 화상	KCD T30.4 상세불명 정도의 상세불명 신체부위의 부식 · T30 상세불명 신체부위의 화상 및 부식 · T26.7 안구의 파열 및 파괴를 유발하는 부식	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 후조합 `426284001` \|화학적 화상\| : `363698007` \|Finding site\| = `312535008` \|목구멍\|, `363698007` \|Finding site\| = `32849002` \|식도\|, `363698007` \|Finding site\| = `74262004` \|입안\|
‘화학적 화상, 과민성, 착색’ → 과민성	위장관 자극	KCD K92.8 소화계통의 기타 명시된 질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘화학적 화상, 과민성, 착색’ → 착색	변색		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

NOT 아님 “지 않”
- 이것을 정확하게 따르 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 구강 사건
  - 인후 사건
  - 식도 사건
  - 위 사건
- 화학적 화상, 과민성, 착색 사건

용법·용량 처방

조제법

용법원액으로 사용한다.

용도

용법미생물 또는 유기물에 의하여 고도로 오염된 기구 또는 피하조직, 점막에 직접 적용한 기구 또는 B형 간염바이러스의 오염이 예상되는 기구의 소독.

개념 임상 6 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘유기물’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘고도로 오염된 기구’ → 기구	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘피하조직, 점막에 직접 적용한 기구’ → 기구	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘미생물’	미생물 자체 표준	자체 사전	자세히 substance 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘B형 간염바이러스의 오염이 예상되는 기구’ → B형 간염바이러스	B형 간염 바이러스		자세히 organism 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소독’	오염 제거		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

무엇을

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 고도로 오염된 기구 상태 · 질환
    - 이유
      - OR 하나라도 “또는”
        미생물 물질
        유기물 물질
  - SHARE 공유 성분
    - AND 모두
      - 피하조직 상태 · 질환
      - 점막 상태 · 질환
    - 직접 적용한 기구 상태 · 질환
  - B형 간염바이러스의 오염이 예상되는 기구 상태 · 질환
- 소독 시술

대상기구

용법내시경류,렌즈장착기구류,마취장치류,인공호흡장치류,인공투석장치류,산과·비뇨기과용기구, 치과용기구 또는 그 보조기구, 체온계 또는 가열멸균할 수 없는 고무·플라스틱제 기구류 등

개념 임상 7 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘내시경류’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘렌즈장착기구류’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인공호흡장치류’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘인공투석장치류’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘그 보조기구’ → 보조기구	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘체온계’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘가열멸균할 수 없는 고무·플라스틱제 기구류’ → 고무·플라스틱제 기구류	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

OR 하나라도
- 내시경류 상태 · 질환
- 렌즈장착기구류 상태 · 질환
- 마취장치류 상태 · 질환
- 인공호흡장치류 상태 · 질환
- 인공투석장치류 상태 · 질환
- 산과·비뇨기과용기구 상태 · 질환
- 치과용기구 상태 · 질환
- 그 보조기구 상태 · 질환
- 체온계 상태 · 질환
- 가열멸균할 수 없는 고무·플라스틱제 기구류 상태 · 질환

사용방법

용법피소독물을 액에 완전히 담근다. 해야 할 일세공이 있는 기구류는 주의하여 액과 충분히 접촉시킨다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘피소독물’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

피소독물 시술

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘세공이 있는 기구류는 주의하여 액과 충분히 접촉’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

세공이 있는 기구류는 주의하여 액과 충분히 접촉 시술

용법통상, 기구의 소독에는 5분이상 담근다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘기구의 소독’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

담근다 행위

어떤 경우

기구의 소독 시술

기간 · 한도

CMP 수치 비교 >= 5분 “이상”
- 5분 기간

해야 할 일침적후, 꺼낸 기구류는, 부착물을 제거하고 다량의 멸균물로서 충분히 세정한다. 해도 됨역시, 사용목적에 따라서 물을 사용할 수도 있다. 신중 · 주의또 세공이 있는 기구류는, 내공을 주의하여 씻는다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘부착물을 제거’ → 부착물	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘다량의 멸균물로서 충분히 세정’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

부착물을 제거 시술

이후

침적 기간

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

다량의 멸균물로서 충분히 세정 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘세공이 있는 기구류’ → 기구류	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘내공’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

내공 시술

어떤 경우

세공이 있는 기구류 상태 · 질환

일반적 주의

금기금기백내장 수술 기구처럼 인체의 멸균 부위에 사용하는 의료기기에는 본 제품을 적용해서는 안 된다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘인체의 멸균 부위에 사용하는 의료기기’ → 의료기기	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘백내장 수술 기구’ → 백내장 수술	Cataract surgery		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

어떤 경우

INCLUDES 포함 “처럼”
- 인체의 멸균 부위에 사용하는 의료기기 상태 · 질환
- 백내장 수술 기구 시술

해야 할 일환기가 잘 되는 곳에서 사용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환기가 잘 되는 곳’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

어떤 경우

환기가 잘 되는 곳 상태 · 질환

해야 할 일오염된 재사용가능한 기기는 소독 전에 철저하게 세척해야 한다. 농도 · 효과가 바뀜흙이나 윤활제의 잔류 오염은 살균제의 효과를 떨어뜨리기 때문이다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘오염된 재사용가능한 기기’ → 기기	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘소독 전’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

오염된 재사용가능한 기기 시술

소독 전 시술

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘흙’	표준 개념 연결 전		자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘윤활제’	윤활제 자체 표준	자체 사전	자세히 substance 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 흙 물질
  - 윤활제 물질
- 잔류 오염 물질

무슨 일

살균제의 효과 사건

해야 할 일기기를 소독할 때, 적정 타입과 길이의 장갑과, 눈 보호기구, 방수 수술복을 착용한다. 해야 할 일라텍스 고무 장갑을 사용할 때, 사용자는 2중으로 장갑을 착용하거나, 자주 바꿔서 착용해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘기기를 소독’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 적정 타입과 길이의 장갑 행위
- 눈 보호기구 행위
- 방수 수술복 행위

어떤 경우

기기를 소독 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘라텍스 고무 장갑’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘사용자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

OR 하나라도 “하거나”
- 2중으로 장갑 행위
- 자주 바꿔서 착용 행위

누구에게

사용자 환자군

어떤 경우

라텍스 고무 장갑 시술

해야 할 일사용자는 반드시 사용설명서에 따라야 한다. 농도 · 효과가 바뀜사용설명서는 안전성 및 유효성에 영향을 미친다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용자’	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

사용설명서 행위

누구에게

사용자 환자군

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘사용설명서’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

사용설명서 시술

무슨 일

AND 모두 “및”
- 안전성 사건
- 유효성 사건

해야 할 일재사용 가능한 기기의 제조원은 사용자에게 이 제품을 사용했을 때의 검증된 적용과정을 제공해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘재사용 가능한 기기의 제조원’ → 기기의 제조원	표준 개념 연결 전		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

검증된 적용과정 행위

누구에게

재사용 가능한 기기의 제조원 환자군

해야 할 일automated endoscope reprocessor에의 사용은 검증된 reprocessing procedure의 일부이어야 한다. 뜻 풀이접촉조건은 20℃에서 5분간이다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘automated endoscope reprocessor에의 사용’ → automated endoscope reprocessor에	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘검증된 reprocessing procedure’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 필요 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

automated endoscope reprocessor에의 사용 시술

필요 조건

검증된 reprocessing procedure 시술

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘접촉조건’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘20℃에서 5분간’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

접촉조건 시술

무슨 일

20℃에서 5분간 상태 · 질환

관찰 · 검사해야 할 일사용하기 전에 o-프탈알데하이드의 농도를 측정하기 위해 테스트 스트립을 사용한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘테스트 스트립’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘o-프탈알데하이드의 농도를 측정’ → o-프탈알데하이드	o-프탈알데하이드 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 목적 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

테스트 스트립 시술

사용하기 전 행위

목적

o-프탈알데하이드의 농도를 측정 검사

급여 기준

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자세한 정보

허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

허가 이력 4

2023-03-02
효능·효과의약품안전나라
2023-03-02
용법·용량의약품안전나라
2023-03-02
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-08-13
성상변경의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 1,393

생산실적(천원) 최대 1,392,644

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	1,392,644	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	1392.644	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	928,249	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	928.249	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	827,962	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	827.962	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	669,131	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	669.131	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	571,516	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	571.516	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	390.052	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	270.761	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
O-프탈알데하이드	0.55 그램		별규	이 약 100mL 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
O-프탈알데하이드	o프탈알데하이드	550.0 mg	M091762

ATC 분류

V07AV 테크니컬 소독약의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알

투여경로: 내복
제형: 액제
제형군: 액제

포장

포장 단위	수량	단위	용기
4 리터/병	4.0	리터	병

대체약 · 동등조제군 5

동등조제군: EG-f1bda2ef51
활성 모이어티: o프탈알데하이드

같은 동등조제군 5

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
싸이덱스오피에이액(오토프탈알데하이드) 에이에스피코리아(유)	O-프탈알데하이드	액제 · 내복	2000-12-04	전문의약품
오피덱스액(오토프탈알데하이드) (주)퍼슨	O-프탈알데하이드	액제 · 내복	2012-03-09	전문의약품
디터점스오피에이액0.55%(오토프탈알데하이드) 주식회사이엠비제약	O-프탈알데하이드	액제 · 내복	2017-12-06	전문의약품
세이프오피에이액(오토프탈알데하이드) 주식회사 밸리	O-프탈알데하이드	액제 · 내복	2020-02-20	전문의약품
그린오피에이액(오토프탈알데하이드) (주)그린제약	o-프탈알데히드	액제 · 내복	2020-07-13	전문의약품

문서

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출처

연결된 원천 표: 35개 (hira, mfds, nedrug, units)
게시본: 20261113-03…
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