리스펜오디정2밀리그램(리스페리돈) 효능·용법·주의사항·DUR·약가

효능·효과 쓰는 곳

적응증조현병

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘조현병’	조현병	KCD F20.9 상세불명의 조현병 · F20 조현병 · F20.8 기타 조현병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

조현병 상태 · 질환

적응증중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상의 단기치료(6주까지)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자’ → 알츠하이머형 치매	알츠하이머병	KCD G30.9 상세불명의 알츠하이머병 · F00.9 상세불명의 알츠하이머병에서의 치매(G30.9†)	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증인’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `26929004` \|알츠하이머병\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘공격성’	공격성	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정신병 증상’	정신병	KCD F29 상세불명의 비기질성 정신병 · F28 기타 비기질성 정신병장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 초조 상태 · 질환
- 공격성 상태 · 질환
- 정신병 증상 상태 · 질환

어떤 경우

중등도에서 중증인 알츠하이머형 치매 환자 상태 · 질환

기간 · 한도

CMP 수치 비교 <= 6주 “까지”
- 단기치료 기간

적응증양극성장애과 관련된 조증삽화의 치료를 위한 기분안정제의 부가요법

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘양극성장애과 관련된 조증삽화’ → 조증삽화	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘양극성장애과 관련된 조증삽화’ → 양극성장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘기분안정제의 부가요법’ → 기분안정제	기분안정제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증섹션 기본값

누구에게

양극성장애과 관련된 조증삽화 상태 · 질환

어떤 경우

기분안정제의 부가요법 약

적응증파괴적 행동 (공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 정신지체 또는 평균 이하의 지적 능력을 갖는 소아, 청소년 및 성인의 행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder)의 치료

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘평균 이하의 지적 능력을 갖는’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘정신지체’ → 파괴적 행동 (공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 정신지체	지적 장애	KCD F79 상세불명의 정신지체 · F78 기타 정신지체 · F78.0 행동의 장애가 없거나 최소라고 진술된 기타 정신지체	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘소아’ → 소아 파탄적 행동장애	어린이		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘소아’ population = child · 속성 Occurrence = Childhood `255398004`
‘소아, 청소년 및 성인의 행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder)’ → 파탄적 행동장애	파탄적 행동장애	KCD F98.9 소아기 및 청소년기에 주로 발병하는 상세불명의 행동 및 정서 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘성인’ population = adult · 속성 Occurrence = Adulthood `41847000` 후조합 `54319003` \|파탄적 행동장애\| : `246454002` \|Occurrence\| = `41847000` \|성인기\|
‘청소년’ → 청소년 파탄적 행동장애	청소년기		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘청소년’ population = adolescent · 속성 Occurrence
‘행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder)’ → 행동장애	이상 행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F91.9 상세불명의 행동장애 · F91 행동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

적응증문장에서

누구에게

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - 파괴적 행동 (공격성, 충동성 및 자해적 행동)이 두드러지는 상태 · 질환
  - OR 하나라도
    - 정신지체 상태 · 질환
    - 평균 이하의 지적 능력을 갖는 상태 · 질환
- AND 모두
  - 소아 환자군
  - 청소년 환자군
  - 성인 환자군
- 행동장애(conduct disorder)와 기타 파탄적 행동장애(disruptive behavior disorder) 상태 · 질환

작용기전

리스페리돈

벤즈이속사졸계 항정신병제

Atypical Antipsychotic

표적 Histamine H1 receptor · 억제 / D(2) dopamine receptor · 억제 / D(3) dopamine receptor · 약한 억제

출처 · 자체 분류 · 미국 FDA GSRS

금기(투여하지 말 것) 멈춤

다음 환자에는 투여하지 말 것.

금기이 약, 팔리페리돈 및 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약, 팔리페리돈 및 이 약의 구성성분에 과민증’ → 과민증	과민 반응	KCD T78.4 상세불명의 알레르기	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 후조합 `421961002` \|과민 반응\| : `246075003` \|Causative agent\| = `426276000` \|팔리페리돈\|

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 상태 · 질환
  - 팔리페리돈 약
  - 이 약의 구성성분 상태 · 질환
- 과민증 상태 · 질환

금기알코올 또는 중추신경억제제로 인해 중추신경 억제된 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경억제제’	중추신경억제제		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘중추신경 억제된 환자’ → 중추신경 억제	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

중추신경 억제된 환자 상태 · 질환

이유

OR 하나라도 “또는”
- 알코올 물질
- 중추신경억제제 약

금기혼수상태의 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘혼수상태’	혼수	KCD R40.2 상세불명의 혼수 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · E03.5 점액부종혼수	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

혼수상태 상태 · 질환

금기에피네프린 투여중인 환자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에피네프린 투여중인 환자’ → 에피네프린	에피네프린		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기제목에서 물려받음

누구에게

에피네프린 투여중인 환자 상태 · 질환

DUR 멈춤

병용금기 · 중증의 혈압강하를 일으킬 수 있음임부금기노인주의용량주의 · 리스페리돈 16밀리그램 / 리스페리돈 16밀리그램밀리그램효능군중복

DUR 임부금기 상세

임부에 대한 안전성 미확립.위험이 커짐임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상의 위험 가능성.농도 · 효과가 바뀜동물실험에서 생식 능력과 태자의 생존율 감소 보고.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3기’ → 임신	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 가능
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

누구에게

신생아 환자군

기간 · 한도

임신 3기 기간

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 추체외로장애 사건
  - 금단증상 사건
- 위험 가능성 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식 능력’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생존율’	생존율 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 보고

누구에게

태자 환자군

무슨 일

AND 모두 “과”
- 생식 능력 사건
- 생존율 검사

근거

동물실험 시술

hira_dur_elderly_all

농도 · 효과가 바뀜비정형 항정신병약을 투여받은 노인 치매 환자의 사망률이 위약에 비해 증가. 일어남 · 보고됨노인 치매 환자에 대한 위약 대조 시험에서 사망을 포함한 뇌혈관 약물이상반응(뇌졸중, 일과성 허혈발작 등)이 높은 빈도로 나타남.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘비정형 항정신병약을 투여받은 노인 치매 환자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘노인’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `52448006` \|치매\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

비정형 항정신병약을 투여받은 노인 치매 환자 환자군

무슨 일

사망률 사건

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘노인 치매 환자’ → 노인 치매	노인 치매	KCD F03 상세불명의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘노인’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌혈관 약물이상반응’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일과성 허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

노인 치매 환자 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 뇌혈관 약물이상반응 사건
- 사망 사건
- 뇌졸중 사건
- 일과성 허혈발작 사건

근거

위약 대조 시험 시술

경고 경고

경고

고령 치매 환자 :

농도 · 효과가 바뀜이 약을 포함한 비정형 항정신병약의 17건의 대조 임상시험의 메타분석(meta analysis) 결과 비정형 항정신병약을 투여받은 고령 치매 환자의 사망률이 위약에 비해 증가하였다. 빈도 · 비율빈도 · 비율고령 치매 환자군을 대상으로 한 이 약의 위약 대조 시험에서 사망률은 위약 투여 환자군에서 3.1%인데 비해 이 약 투여 환자군에서 4.0%였다. 빈도 · 비율사망한 환자의 평균 연령은 86세(67~100세 범위)였다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 포함한 비정형 항정신병약의 17건의 대조 임상시험의 메타분석(meta analysis)’ → 비정형 항정신병약	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘결과 비정형 항정신병약을 투여받은 고령 치매 환자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `52448006` \|치매\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

결과 비정형 항정신병약을 투여받은 고령 치매 환자 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 > 위약 “에 비해”
- 사망률 검사

근거

이 약을 포함한 비정형 항정신병약의 17건의 대조 임상시험의 메타분석(meta analysis) 시술

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

위약 투여 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “3.1%”
- 사망률 사건

근거

고령 치매 환자군을 대상으로 한 이 약의 위약 대조 시험 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여 환자군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.0% “4.0%”
- 사망률 사건

개념 임상 4 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘평균 연령’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 연령’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘평균 연령’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망한 환자’ → 사망	사망	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

사망한 환자 환자군

무슨 일

AND 모두
- CMP 수치 비교 = 86세 “86세”
  - 평균 연령 검사
- CMP 수치 비교 >= 67세 “67~100”
  - 평균 연령 검사
- CMP 수치 비교 <= 100세 “67~100”
  - 평균 연령 검사

위험이 커짐빈도 · 비율빈도 · 비율빈도 · 비율이 약의 고령 치매 환자에 대한 위약 대조 시험 결과 이 약 단독 치료군(3.1%, 평균 84세 : 70~96세) 혹은 푸로세미드 단독 치료군(4.1%, 평균 80세 : 67~90세)에 비해 푸로세미드와 이 약 병용 치료군(7.3%, 평균 89세 : 75~97세)에서 사망률이 증가하였다. 일어남 · 보고됨이 약과 푸로세미드 병용투여 환자군에서의 사망률 증가는 4건의 임상시험 중 2건에서 관찰되었다.

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 치매 환자에 대한 위약 대조 시험 결과 이 약’ → 고령 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`
‘푸로세미드 단독 치료군’ → 푸로세미드	퓨로세마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드와 이 약 병용 치료군’ → 푸로세미드	퓨로세마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘푸로세미드와 이 약 병용 치료군’ → 푸로세미드	퓨로세마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 관찰

누구에게

푸로세미드와 이 약 병용 치료군 환자군

무슨 일

사망률 사건

근거

고령 치매 환자에 대한 위약 대조 시험 결과 이 약 시술

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

단독 치료군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 3.1% “3.1%”
- 사망률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

푸로세미드 단독 치료군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 4.1% “4.1%”
- 사망률 사건

빈도 · 비율문장에서확실성 관찰

누구에게

푸로세미드와 이 약 병용 치료군 환자군

무슨 일

CMP 수치 비교 = 7.3% “7.3%”
- 사망률 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 푸로세미드 병용투여 환자군’ → 푸로세미드	퓨로세마이드		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률 증가’ → 사망률	사망률		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약과 푸로세미드 병용투여 환자군 환자군

무슨 일

사망률 증가 사건

근거

4건의 임상시험 중 2건에서 시술

확립 안 됨보이지 않음이러한 결과를 설명할 수 있는 기전은 명확히 확인되지 않았으며, 사망없음의 원인에서 일관된 경향이 관찰되지 않았다. 유익성 판단신중 · 주의해야 할 일그럼에도 불구하고, 이와 같은 병용투여는 주의해야 하며 투여를 결정하기 전에 병용에 대한 위험성과 유익성을 고려해야 한다. 보이지 않음다른 이뇨제를 이 약과 병용투여한 환자에서는 사망률없음의 증가가 없었다. 신중 · 상의위험이 커짐신중 · 주의치료와 무관하게, 탈수는 사망에 대한 전반적인 위험요인이었으며 따라서 고령 치매 환자에서 탈수없음가 되아님지 않도록 주의해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 결과를 설명할 수 있는 기전’ → 기전	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘사망의 원인에서 일관된 경향’ → 사망	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `419620001` \|사망\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

무슨 일

이러한 결과를 설명할 수 있는 기전 사건

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

사망의 원인에서 일관된 경향 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 이뇨제를 이 약과 병용투여한 환자’ → 이뇨제	이뇨제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘사망률의 증가’ → 사망률	사망률		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `409651001` \|사망률\| : `363713009` \|Has interpretation\| = `2667000` \|없음\|

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

누구에게

다른 이뇨제를 이 약과 병용투여한 환자 환자군

무슨 일

사망률의 증가 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘고령 치매 환자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘고령’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `52448006` \|치매\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘탈수가 되’ → 탈수	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 없음(부정) · 확실성 단언 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `34095006` \|탈수\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

어떤 경우

ANY 여부 무관 “무관하게”
- 치료 시술

무엇이

탈수 상태 · 질환

무슨 일

사망 사건

신중 · 주의문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- 탈수가 되 상태 · 질환

누구에게

고령 치매 환자 환자군

일어남 · 보고됨고령 치매 환자에 대한 위약 대조 시험에서 사망을 포함한 뇌혈관 이상반응(뇌졸중, 일과성 허혈발작 등)이 위약 투여 환자군에 비해 이 약 투여 환자군에서 높은 빈도로 나타났다(평균 85세 : 73~97세).

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령 치매 환자에 대한 위약 대조 시험에서’ → 고령 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 질환 · 소견 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005`
‘사망’	사망		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌혈관 이상반응’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘뇌졸중’	뇌졸중	KCD I64 출혈 또는 경색증으로 명시되지 않은 뇌졸중	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘일과성 허혈발작’	일과성 허혈 발작	KCD G45.9 상세불명의 일과성 뇌허혈발작 · G45 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군 · G45.8 기타 일과성 뇌허혈발작 및 관련 증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘일과성’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004`

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약 투여 환자군 환자군

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 뇌혈관 이상반응 사건
- 사망 사건
- 뇌졸중 사건
- 일과성 허혈발작 사건

근거

고령 치매 환자에 대한 위약 대조 시험에서 시술

위험이 커짐외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정형 항정신병약’	정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘비정형 항정신병약’	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘사망률 상승’ → 사망률	사망률		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 보고

무엇이

AND 모두
- 정형 항정신병약 약
- 비정형 항정신병약 약

무슨 일

사망률 상승 사건

근거

외국에서의 관찰조사 시술

정맥혈전증 위험 :

일어남 · 보고됨항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 처치관찰 · 검사해야 할 일항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 처치를 취해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 약물’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘정맥혈전증’	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

항정신병 약물 약

무슨 일

정맥혈전증 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소’ → 위험요소	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘항정신병 약물을 투여 받은 환자들’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소’ → 정맥혈전증	정맥 혈전증	KCD I82.9 상세불명 정맥의 색전증 및 혈전증 · I82 기타 정맥의 색전증 및 혈전증 · I80.2 하지의 기타 심부혈관의 정맥염 및 혈전정맥염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소 상태 · 질환

기간 · 한도

AND 모두 “과”
- 사용하기 전 기간
- 사용하는 중 기간

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰
누구에게
- 항정신병 약물을 투여 받은 환자들 환자군
무슨 일
- 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

예방 처치 행위

금기금기이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사’ → 아스파탐	아스파탐		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사’ → 페닐알라닌	페닐알라닌		자세히 약 역할 이유 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증’ → 페닐케톤뇨증	페닐케톤뇨증	KCD E70.1 기타 고페닐알라닌혈증 · E70.0 고전적 페닐케톤뇨증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증’ → 유전성질환	유전성 질환		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘유전성’ origin = hereditary · 속성 Occurrence = Hereditary disease `32895009`

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

누구에게

페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 상태 · 질환

이유

이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사 첨가제

1일 허용량제한

투여 조절해야 할 일아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아스파탐 함량’ → 아스파탐	아스파탐		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

CMP 수치 비교 <= 40mg/kg/1일 “이하”
- 아스파탐 함량 첨가제

투여 조절용량 · 기간 한도60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용량 · 기간 한도제목에서 물려받음

무엇을

CMP 수치 비교 <= 2.4g “최대”
- 복용량 용량

누구에게

CMP 수치 비교 = 60kg “60 kg”
- 성인 환자군

기간 · 한도

1일 기간

용법·용량 처방

해야 할 일해야 할 일이 약의 치료 용량은 환자의 임상 상태에 따라 조절되어져야 하며, 가능한 최소 유효량을 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자의 임상 상태’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

치료 용량 용량

판단 기준

환자의 임상 상태 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

최소 유효량 용량

용법이 약을 혀 위에 놓고 몇 초 이내에 붕해되면 물없음 아님없이 삼키거나 물과 함께 삼키도록 한다(구강정에 한함.).

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘혀 위에 놓고’ → 혀	표준 개념 연결 전		자세히 body_site 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘몇 초 이내에 붕해되면’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

혀 위에 놓고 행위

어떤 경우

구강정 약

그다음용법문장에서

무엇을

OR 하나라도 “거나”
- NOT 아님 “없이”
  - 물 행위
- 물과 함께 행위

어떤 경우

몇 초 이내에 붕해되면 상태 · 질환

조현병

용법성인

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘성인’	Adult		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

성인 환자군

(1)

용법초기용량 : 리스페리돈으로서 1회 1 mg을 1일 2회 경구투여하고 서서히 증량한다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘초기용량’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘리스페리돈으로서 1회 1 mg을 1일 2회 경구투여’ → 리스페리돈	리스페리돈		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

리스페리돈으로서 1회 1 mg을 1일 2회 경구투여 용량

어떤 경우

초기용량 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 정신분열병

누구에게

제목에서 물려받음 성인

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 증량 용량

(2)

용법유지용량 : 1회 1∼3 mg을 1일 2회 투여한다. 해야 할 일연령 증상에 따라 적절하게 증감한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘연령 증상’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

판단 기준

연령 증상 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 정신분열병

누구에게

제목에서 물려받음 성인

(3)

보이지 않음위험이 커짐1일 10 mg 이상 투여 시 저용량 투여 시에 비해 추가적인 효과없음는 관찰되지 않았고 추체외로증상의 위험성을 증가시킬 수 있다. 해도 됨 — 경우에만1일 10 mg 이상은 개별 환자의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여해야 한다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘추체외로증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

1일 10 mg 이상 투여 용량

무슨 일

추가적인 효과 사건

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무슨 일

추체외로증상 사건

(4)

금기1일 16 mg 이상 투여는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

(5)

해도 됨추가적인 진정효과가 필요한 경우 벤조디아제핀계 약물을 병용투여할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘추가적인 진정효과가 필요’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벤조디아제핀계 약물’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

벤조디아제핀계 약물 약

어떤 경우

추가적인 진정효과가 필요 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 정신분열병

누구에게

제목에서 물려받음 성인

특이집단에서의 투여

⦁

용법고령자 및 저혈압 소인이 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압 소인이 있는 환자’ → 저혈압 소인	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

OR 하나라도 “및”
- 고령자 환자군
- 저혈압 소인이 있는 환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 정신분열병

용법초기용량은 1회 0.5 mg 1일 2회 투여한다. 해야 할 일환자의 상태에 따라 1회 1~2 mg 1일 2회 투여가 될 때까지 0.5 mg 씩 1일 2회 증량한다. 해야 할 일1회 1.5 mg이상 1일 2회 용량으로의 증량은 일반적으로 최소 1주 간격으로 한다.

⦁

확립 안 됨소아 및 15세 미만의 청소년에 대한 임상 경험이 부족하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘⦁ 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- ⦁ 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 15세 “15세 미만”
  - 청소년 환자군

무슨 일

임상 경험 사건

용법기존의 항정신병 약물로부터 이 약으로 전환하는 경우

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘기존의 항정신병 약물로부터 이 약으로 전환하는 경우’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

기존의 항정신병 약물로부터 이 약으로 전환하는 경우 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 정신분열병

해야 할 일의학적으로 적당한 경우 기존 약물의 용량을 서서히 줄이면서 이 약의 투여를 시작하도록 한다. 해야 할 일또한 의학적으로 적당한 경우 기존의 데포 항정신병약물로부터 전환할 때에는 데포제제의 예정된 다음 주사를 대신하여 이 약의 투여를 시작한다. 관찰 · 검사병용중인 항파킨슨제의 투약을 지속할 필요가 있는지에 대해서는 정기적으로 재평가해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 0

원문 표현	표준 이름
‘의학적으로 적당’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기존의 데포 항정신병약물로부터 전환’ → 데포 항정신병약물	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘데포제제의 예정된 다음 주사를 대신’ → 데포제제	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

데포제제의 예정된 다음 주사를 대신 용량

어떤 경우

AND 모두
- 의학적으로 적당 상태 · 질환
- 기존의 데포 항정신병약물로부터 전환 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 정신분열병

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘병용중인 항파킨슨제의 투약을 지속할 필요가 있는지’ → 항파킨슨제	항파킨슨제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

병용중인 항파킨슨제의 투약을 지속할 필요가 있는지 행위

어떤 경우

제목에서 물려받음 정신분열병

알츠하이머 형태의 치매 환자의 초조, 공격성 또는 정신병 증상

용법초기용량은 이 약으로서 1회 0.25 mg을 1일 2회 투여한다. 해도 됨환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1회 0.25 mg을 1일 2회씩 증량할 수 있다. 용법해도 됨대부분의 환자에서 최적용량은 1회 0.5 mg을 1일 2회 투여이지만 환자에 따라 1회 1 mg을 1일 2회까지 증량할 수 있다. 해도 됨환자가 최적 용량에 도달하면 1일 1회 투여 요법도 고려할 수 있다. 해야 할 일대증요법과 마찬가지로 이 약의 지속적 사용에 대한 타당성이 평가되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘환자가 최적 용량에 도달’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

1일 1회 투여 요법 용량

어떤 경우

환자가 최적 용량에 도달 상태 · 질환

양극성장애의 조증 부가요법

⦁

용법초기 용량은 이 약으로서 1일 1회 2 mg 투여를 권장한다. 해도 됨환자에 따라 24시간 이상의 간격으로 1일 1 mg까지 증량할 수 있다. 용법대부분의 환자에서 최적용량은 1일 2∼6 mg 범위 내에 있다. 해야 할 일대증요법과 마찬가지로 이 약의 지속적 사용에 대한 타당성이 평가되어야 한다.

⦁

확립 안 됨소아 및 15세 미만의 청소년에 대한 임상경험이 부족하다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘⦁ 소아’ → 소아	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- ⦁ 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 15세 “15세 미만”
  - 청소년 환자군

무슨 일

임상 경험 사건

행동장애와 기타 파탄적 행동장애

용법체중 50 kg 이상

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

어떤 경우

CMP 수치 비교 >= 50kg “50 kg 이상”
- 체중 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 행동장애와 기타 파탄적 행동장애

용법초기용량은 이 약으로서 0.5 mg을 1일 1회 투여한다. 해도 됨환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.5 mg씩 증량할 수 있다. 용법대부분의 환자의 경우 최적 용량은 1 mg 1일 1회 투여이다. 해도 됨환자에 따라 0.5∼1.5 mg을 1일 1회 투여할 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.5 mg씩 증량 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

판단 기준

환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 행동장애와 기타 파탄적 행동장애

용법체중 50 kg 미만

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중’	체중		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법섹션 기본값

누구에게

CMP 수치 비교 < 50kg “50 kg 미만”
- 체중 검사

어떤 경우

제목에서 물려받음 행동장애와 기타 파탄적 행동장애

용법초기용량은 0.25 mg을 1일 1회 투여한다. 해도 됨환자에 따라 필요한 경우 최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.25 mg씩 증량할 수 있다. 용법대부분의 환자의 경우 최적 용량은 0.5 mg 1일 1회 투여이다. 해도 됨환자에 따라 0.25∼0.75 mg을 1일 1회 투여 할 수 있다. 해야 할 일대증요법과 마찬가지로 이 약의 지속적 사용에 대한 타당성이 평가되어야 한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

최소한 2일 이상의 간격으로 1일 0.25 mg씩 증량 용량

어떤 경우

필요 상태 · 질환

판단 기준

환자 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 행동장애와 기타 파탄적 행동장애

⦁

확립 안 됨5세 미만의 소아에 대한 임상 경험이 부족하다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

CMP 수치 비교 < 5세 “5세 미만”
- 소아 환자군

무슨 일

임상 경험 사건

용법신장애 및 간장애

용법해야 할 일신기능 장애 혹은 간기능 장애 환자에게는 초기 용량과 유지 용량을 절반으로 투여하고 용량 조절을 더욱 서서히 한다. 신중 · 주의이들 환자에게는 이 약을 투여하는 경우 주의한다 (5. 일반적 주의 참고)

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

용법문장에서

무엇을

초기 용량과 유지 용량을 절반으로 용량

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 신기능 장애 상태 · 질환
- 간기능 장애 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 행동장애와 기타 파탄적 행동장애

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절을 더욱 서서히 행위

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 신기능 장애 상태 · 질환
- 간기능 장애 상태 · 질환

어떤 경우

제목에서 물려받음 행동장애와 기타 파탄적 행동장애

신중 투여 주의

다음 환자에는 신중히 투여할 것.

투여 조절신중 · 주의해야 할 일일어남 · 보고됨해야 할 일심부전, 심근경색증, 전도이상, 탈수, 혈액량 감소증, 뇌혈관질환 등 심혈관계 질환자(α-수용체 차단 효과로, 특히 초기 용량 조절 단계에 기립성 저혈압이 나타날 수 있으므로 이러한 환자들에게는 신중히 투여해야 하며, 지시된 용법에 따라 서서히 용량을 증가 하도록 한다. 시판 후 경험에서 이 약과 항고혈압제 병용시 임상적으로 유의한 저혈압이 관찰되었다. 만약 저혈압이 나타나면 용량 감소를 고려해야 한다.)

개념 임상 12 · 연결 11

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘심부전’	심부전	KCD I50.9 상세불명의 심부전 · I50 심부전 · I50.0 울혈성 심부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심근경색증’	심근 경색	KCD I21.9 상세불명의 급성 심근경색증 · I21 급성 심근경색증 · I21.3 상세불명 부위의 급성 전층심근경색증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘전도이상’	심장 전도 장애	KCD I45.9 상세불명의 전도장애 · I45.4 비특이성 심실내차단 · I45 기타 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수’	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘혈액량 감소증’	저혈량증	KCD E86.1 혈량감소 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘뇌혈관질환’	뇌혈관 질환	KCD I67.9 상세불명의 뇌혈관질환 · I67 기타 뇌혈관질환 · I68.8 달리 분류된 질환에서의 기타 뇌혈관장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심혈관계 질환자’ → 심혈관계 질	심혈관계 질환	KCD I51.6 상세불명의 심혈관질환 · I99 순환계통의 기타 및 상세불명의 장애	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘기립성 저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약과 항고혈압제 병용’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 유의한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 심혈관계 질환자 환자군
- 심부전 상태 · 질환
- 심근경색증 상태 · 질환
- 전도이상 상태 · 질환
- 탈수 상태 · 질환
- 혈액량 감소증 상태 · 질환
- 뇌혈관질환 상태 · 질환

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
기간 · 한도
- 초기 용량 조절 단계 기간
이유
- α-수용체 차단 효과 상태 · 질환
무슨 일
- 기립성 저혈압 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

서서히 용량 용량

판단 기준

지시된 용법 용량

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 항고혈압제 병용 약

무슨 일

임상적으로 유의한 저혈압 사건

근거

시판 후 경험 시술

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 감소 용량

어떤 경우

저혈압 사건

신중 · 주의부정맥병력 병력이 있는 환자, 선천성 긴 QT증후군 환자 또는 QT간격을 연장시키는 약물을 복용하는 환자

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘부정맥 병력’ → 부정맥	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `698247007` \|부정맥\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘선천성 긴 QT증후군’	선천성 QT 연장 증후군	KCD I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘선천성’ origin = congenital · 속성 Occurrence = Congenital `255399007`
‘QT간격을 연장시키는 약물을 복용하는 환자’ → QT간격	QT 간격		자세히 검사 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 부정맥 병력 상태 · 질환
- 선천성 긴 QT증후군 상태 · 질환
- QT간격을 연장시키는 약물을 복용하는 환자 상태 · 질환

신중 · 주의다른 항정신병 약물과 마찬가지로, 발작병력 병력이 있거나 잠재적으로 발작 역치를 낮출 수 있는 조건의 환자에게 이 약을 투여하는 경우 주의한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발작 병력’ → 발작	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `91175000` \|발작\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘잠재적으로 발작 역치를 낮출 수 있는 조건’ → 발작 역치	발작 역치 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

OR 하나라도 “거나”
- 발작 병력 상태 · 질환
- 잠재적으로 발작 역치를 낮출 수 있는 조건 상태 · 질환

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜간·신장애 환자 : 신기능 장애가 있는 환자는 정상 성인에 비해 활성 형태의 항정신병 약물을 배설하는 능력이 감소하며, 간기능 장애가 있는 환자는 유리 형태의 이 약의 혈장 농도가 상승한다. 투여 조절해야 할 일해야 할 일적응증에 관계없이, 신기능 장애 혹은 간기능 장애 환자에게는 초기 용량과 유지 용량을 절반으로 투여하고 용량 조절을 더욱 서서히 한다. 신중 · 주의이들 환자에게는 이 약을 투여하는 경우 주의한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘활성 형태의 항정신병 약물을 배설하는 능력’ → 항정신병 약물	항정신병제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘활성’ course = active · 속성 Clinical course
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유리 형태의 이 약의 혈장 농도’ → 혈장 농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

신기능 장애 상태 · 질환

무슨 일

CMP 수치 비교 < 정상 성인 “에 비해”
- 활성 형태의 항정신병 약물을 배설하는 능력 사건

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

누구에게

간기능 장애 상태 · 질환

무슨 일

유리 형태의 이 약의 혈장 농도 검사

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능 장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘간기능 장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “과”
- 초기 용량 용량
- 유지 용량을 절반으로 용량

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 신기능 장애 상태 · 질환
- 간기능 장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 적응증 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 조절을 더욱 서서히 용량

누구에게

OR 하나라도 “혹은”
- 신기능 장애 상태 · 질환
- 간기능 장애 환자 상태 · 질환

어떤 경우

ANY 여부 무관 “관계없이”
- 적응증 상태 · 질환

신중 · 주의자살기도병력 병력 및 자살할 염려가 있는 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘자살기도 병력’ → 자살기도	자살시도	KCD X84.9 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해, 상세불명 장소 · X84 상세불명의 수단에 의한 의도적 자해 · X72 권총발사에 의한 의도적 자해	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `82313006` \|자살시도\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘자살할 염려가 있는 환자’ → 자살	자살		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “및”
  - 자살기도 병력 상태 · 질환
  - 자살할 염려가 있는 상태 · 질환
- 환자 환자군

신중 · 주의파킨슨병 또는 레비소체치매 환자

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘파킨슨병’	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레비소체치매’	레비소체치매	KCD G31.82 루이소체치매(F02.8*) · F02.8 달리 분류된 기타 명시된 질환에서의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도 “또는”
  - 파킨슨병 상태 · 질환
  - 레비소체치매 상태 · 질환
- 환자 환자군

신중 · 주의당뇨병 또는 그 병력이 있는 환자, 당뇨병 가족력가족력, 고혈당, 비만 등 당뇨병 위험 인자를 가지고 있는 환자

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병 가족력’	당뇨병 가족력	KCD Z83.3 당뇨병의 가족력	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 · 가족력 수식어 ‘가족력’ history = family_history · 속성 Temporal context = Person in the family `303071001`
‘고혈당’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비만’	비만	KCD E66.9 상세불명의 비만 · E66 비만 · E66.8 기타 비만	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병 위험 인자를 가지고 있는 환자’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 위험 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 당뇨병 상태 · 질환
- 그 병력이 있는 환자 상태 · 질환
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 당뇨병 위험 인자를 가지고 있는 환자 상태 · 질환
  - 당뇨병 가족력 상태 · 질환
  - 고혈당 상태 · 질환
  - 비만 상태 · 질환

신중 · 주의고령자

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

고령자 환자군

신중 · 주의임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘임신하고 있을 가능성이 있는 여성’	Possible pregnancy		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘수유부’	수유		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의제목에서 물려받음

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 임부 환자군
- 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 환자군
- 수유부 환자군

상호작용 주의

상호작용

약력학적 상호작용

중추신경계 작용 약물과 알코올

신중 · 상의신중 · 주의이 약의 내인성 중추신경계 효과를 고려할 때, 다른 중추신경계 작용 약물로 인해 유발된 중추신경계 억제 현상을 심화시킬 가능성 등이 있으므로 이 약을 이러한 약물과 병용하는 경우에는 주의해야 한다. 뜻 풀이이러한 약물로는 알코올이나 중추신경계 효과가 있는 약물 즉 아편, 진정형 항히스타민제, 벤조디아제핀계, 삼환계 항우울제 등이 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 중추신경계 작용 약물’ → 중추신경계 작용 약물	중추신경계 작용 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중추신경계 억제 현상’ → 중추신경계 억제	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

약물과 병용 상태 · 질환

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 다른 중추신경계 작용 약물 약
무슨 일
- 중추신경계 억제 현상 사건

판단 기준

내인성 중추신경계 효과를 고려 상태 · 질환

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘중추신경계 효과가 있는 약물 즉’ → 약물 즉	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘알코올’	에탄올		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘아편’	아편		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘진정형 항히스타민제’	진정성 항히스타민제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘벤조디아제핀계’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 “로는”
- 약물 약
- 알코올 약
- INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
  - 중추신경계 효과가 있는 약물 즉 약
  - 아편 약
  - 진정형 항히스타민제 약
  - 벤조디아제핀계 약
  - 삼환계 항우울제 약

레보도파와 도파민 효능약

농도 · 효과가 바뀜이 약은 레보도파와 기타 도파민 효능약의 효과를 감소시킬 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘레보도파’	레보도파		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘기타 도파민 효능약’ → 도파민 효능약	도파민 작용제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “와”
- 레보도파 약
- 기타 도파민 효능약의 효과 사건

항고혈압제

일어남 · 보고됨시판 후 경험에서 이 약과 항고혈압제의 병용 시 임상적으로 유의한 저혈압이 관찰되었다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약과 항고혈압제의 병용’ → 항고혈압제	혈압강하제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘임상적으로 유의한 저혈압’ → 저혈압	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

이 약과 항고혈압제의 병용 약

무슨 일

임상적으로 유의한 저혈압 사건

근거

시판 후 경험 시술

QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물

신중 · 상의신중 · 주의이 약을 QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물과 병용 시에는 주의가 요구된다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물과 병용’ → QT 간격	QT 간격		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

어떤 경우

QT 간격을 연장하는 것으로 알려진 약물과 병용 상태 · 질환

약동학적 상호작용

보이지 않음음식물은 이 약의 흡수없음에 영향을 주지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 흡수’ → 약의 흡수	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘음식물’	식품		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

음식물 약

무슨 일

이 약의 흡수 검사

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이 약은 주로 CYP2D6를 통해 대사되며, CYP3A4를 통해서도 일부 대사된다. 뜻 풀이리스페리돈과 그 활성대사체인 9-히드록시리스페리돈은 모두 P-당단백질(P-gp)의 기질이다. 농도 · 효과가 바뀜CYP2D6의 활성을 변형시키는 물질이나, CYP3A4 또는/그리고 P-gp 활성을 강하게 저해 또는 유도하는 물질은 리스페리돈 항정신병 활성 분획의 약동학에 영향을 끼칠 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘주로 CYP2D6를 통해 대사’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4를 통해서도 일부 대사’ → CYP3A4	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

주로 CYP2D6를 통해 대사 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 확립

무슨 일

CYP3A4를 통해서도 일부 대사 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘리스페리돈’	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘그 활성대사체인 9-히드록시리스페리돈’ → 9-히드록시리스페리돈	팔리페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-당단백질(P-gp)의 기질’ → P-당단백질	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “과”
- 리스페리돈 약
- 그 활성대사체인 9-히드록시리스페리돈 약

무슨 일

P-당단백질(P-gp)의 기질 사건

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘저해’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘유도하는 물질’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP2D6의 활성을 변형시키는 물질’ → CYP2D6	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리스페리돈 항정신병 활성 분획의 약동학’ → 리스페리돈	리스페리돈		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “이나”
- CYP2D6의 활성을 변형시키는 물질 약
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - CYP3A4 약
    - P-gp 약
  - SHARE 공유 성분
    - 활성을 강하게 약
    - OR 하나라도
      - 저해 약
      - 유도하는 물질 약

무슨 일

리스페리돈 항정신병 활성 분획의 약동학 검사

강한 CYP2D6 억제제

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음CYP2D6 억제제인 플루옥세틴, 파록세틴은 이 약 혈장 농도를 증가시킬 수 있으나 항정신병 활성 분획의 증가없음는 그렇게 크지 않다. 투여 조절해야 할 일플루옥세틴이나 파록세틴 또는 다른 강한 CYP2D6 억제제를 특히 고용량으로 투여 시작하거나 중단하는 경우에는 이 약의 용량을 재평가해야 한다.

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘이 약 혈장 농도’ → 약 혈장 농도	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병 활성 분획의 증가’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘CYP2D6 억제제’	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘파록세틴’	파록세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- CYP2D6 억제제 약
- AND 모두
  - 플루옥세틴 약
  - 파록세틴 약

무슨 일

이 약 혈장 농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

항정신병 활성 분획의 증가 검사

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘플루옥세틴’	플루옥세틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘파록세틴’	파록세틴	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘다른 강한 CYP2D6 억제제’ → CYP2D6 억제제	CYP2D6 억제제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “나”
  - 플루옥세틴 약
  - 파록세틴 약
  - 다른 강한 CYP2D6 억제제 약
- OR 하나라도 “하거나”
  - 투여 시작 행위
  - 중단 행위

CYP3A4 그리고/또는 P-gp 억제제

투여 조절해야 할 일이트라코나졸이나 다른 강한 CYP3A4 그리고/또는 P-gp 억제제를 투여 시작하거나 중단하는 경우에는 이 약의 용량을 재평가해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 강한 CYP3A4’ → CYP3A4 그리고/또는 P-gp 억제제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘강한’ potency = strong
‘이트라코나졸’	이트라코나졸		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp 억제제’	P-gp 억제제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “이나”
  - 이트라코나졸 약
  - SHARE 공유 성분
    - 다른 강한 약
    - OR 하나라도
      - CYP3A4 약
      - P-gp 약
    - 억제제 약
- OR 하나라도 “하거나”
  - 투여 시작 행위
  - 중단 행위

CYP3A4 그리고/또는 P-gp 유도제

농도 · 효과가 바뀜카르바마제핀은 이 약의 항정신병 활성 분획의 혈장농도를 감소시키는 것으로 나타났다. 일어날 수 있음다른 CYP3A4 그리고/또는 P-gp 유도제에 의해서도 비슷한 효과가 나타날 수 있다. 해야 할 일카르바마제핀 또는 다른 CYP3A4 그리고/또는 P-gp 유도제의 투여를 시작하거나 중단하는 경우에는 이 약의 용량을 재평가하고 필요에 따라 감량해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정신병 활성 분획의 혈장농도’ → 혈장	혈장		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

카르바마제핀 약

무슨 일

항정신병 활성 분획의 혈장농도 검사

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 CYP3A4’ → CYP3A4 → CYP3A4 유도제	CYP3A4 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘P-gp 유도제’	P-gp 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

OR 하나라도 “그리고/또는”
- 다른 CYP3A4 약
- P-gp 유도제 약

무슨 일

비슷한 효과 사건

개념 임상 4 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 CYP3A4’ → CYP3A4 그리고/또는 P-gp 유도제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘필요’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘P-gp 유도제’	P-gp 유도제 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

용량 용량

어떤 경우

AND 모두
- OR 하나라도 “또는”
  - 카르바마제핀 약
  - SHARE 공유 성분
    - 다른 약
    - OR 하나라도
      - CYP3A4 약
      - P-gp 약
    - 유도제 약
- OR 하나라도 “하거나”
  - 투여를 시작 행위
  - 중단 행위

그다음해야 할 일문장에서

판단 기준

필요 상태 · 질환

단백결합성이 높은 약물

보이지 않음이 약을 단백결합성이 높은 약물과 병용시 임상적으로 유의한 약물 상호간 혈청단백 치환없음은 나타나지 않는다.

항생제

보이지 않음CYP3A4의 중등의 저해제인 에리트로마이신은 이 약없음 및 항정신병 활성 분획없음의 약동학을 변화시키지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘항정신병 활성 분획’	표준 개념 연결 전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘CYP3A4의 중등의 저해제인 에리트로마이신’ → 에리트로마이신	에리트로마이신	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

CYP3A4의 중등의 저해제인 에리트로마이신 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 이 약 사건
  - 항정신병 활성 분획 사건
- 약동학 사건

농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 와 P-gp 유도제인 리팜피신은 항정신병 활성 분획의 혈장농도를 감소시킨다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 활성 분획의 혈장농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘유도제인 리팜피신’ → 리팜피신	리팜피신		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- 강력 약
- AND 모두
  - CYP3A4 약
  - P-gp 약
- 유도제인 리팜피신 약

무슨 일

항정신병 활성 분획의 혈장농도 검사

콜린에스테라제 억제제

보이지 않음CYP2D6와 CYP3A4의 기질인 갈란타민과 도네페질은 이 약없음 및 항정신병 활성 분획없음의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 보이지 않는다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘항정신병 활성 분획’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘갈란타민’	갈란타민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘도네페질’	도네페질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무엇이

SHARE 공유 성분
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - CYP2D6 약
    - CYP3A4 약
  - 기질 약
- AND 모두
  - 갈란타민 약
  - 도네페질 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “및”
  - 이 약 약
  - 항정신병 활성 분획 약
- 약동학 사건

항간질제

농도 · 효과가 바뀜강력한 CYP3A4 와 P-gp 유도제인 카르바마제핀은 이 약의 항정신병 활성 분획의 혈장농도를 감소시키는 것으로 나타났다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 항정신병 활성 분획의 혈장농도’ → 약의 항정신병 활성 분획의 혈장농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘카르바마제핀’	카바마제핀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

카르바마제핀 약

무슨 일

이 약의 항정신병 활성 분획의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음토피라메이트는 이 약의 생체이용율을 약간 감소시켰으나, 항정신병 활성 분획의 생체이용율없음은 감소시키지 않았다. 보이지 않음따라서, 이러한 상호작용없음의심은 임상적으로 유의하지 않을 것으로 판단된다.

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 생체이용율’ → 약의 생체이용율	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정신병 활성 분획의 생체이용율’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘토피라메이트’	토피라메이트	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

토피라메이트 약

무슨 일

이 약의 생체이용율 검사

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

항정신병 활성 분획의 생체이용율 검사

보이지 않음이 약은 발프론산없음 혹은 토피라메이트없음의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 보이지 않는다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘발프론산’	발프로산		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387080000` \|발프로산\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }
‘토피라메이트’	토피라메이트		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `386844006` \|토피라메이트\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 발프론산 약
  - 토피라메이트 약
- 약동학 사건

항진균제

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 와 P-gp의 강력한 저해제인 이트라코나졸은 1일 200mg의 용량에서 이 약의 항정신병 활성 분획의 혈장농도를 증가시킨다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 저해제인 이트라코나졸’ → 이트라코나졸	이트라코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘이 약의 항정신병 활성 분획의 혈장농도’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

1일 200mg의 용량 용량

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A4 약
  - P-gp 검사
- 강력한 저해제인 이트라코나졸 약

무슨 일

이 약의 항정신병 활성 분획의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜CYP3A4 와 P-gp의 강력한 저해제인 케토코나졸은 1일 200mg의 용량에서 리스페리돈의 혈장농도를 증가시키고 9-히드록시리스페리돈의 혈장농도는 감소시킨다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘9-히드록시리스페리돈의 혈장농도’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘강력한 저해제인 케토코나졸’ → 케토코나졸	케토코나졸		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립 수식어 ‘강력한’ potency = strong
‘리스페리돈의 혈장농도’	risperiDONE [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

어떤 경우

1일 200mg의 용량 용량

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A4 약
  - P-gp 검사
- 강력한 저해제인 케토코나졸 약

무슨 일

리스페리돈의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

9-히드록시리스페리돈의 혈장농도 검사

항정신병약

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음페노티아진계 약물이 이 약의 혈장농도를 상승시킬 수 있으나, 항정신병 활성 분획없음은 증가시키지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 활성 분획’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘페노티아진계 약물’	페노티아진계 약물		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 혈장농도’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

페노티아진계 약물 약

무슨 일

이 약의 혈장농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

항정신병 활성 분획 검사

항바이러스제

농도 · 효과가 바뀜리토나비어와 리토나비어 보조 단백분해효소억제제는 잠재적으로 리스페리돈의 항정신병 활성 분획농도를 증가시킨다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘리토나비어’	리토나비르	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리토나비어 보조 단백분해효소억제제’	단백질 분해효소 억제물질	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리스페리돈의 항정신병 활성 분획농도’ → 리스페리돈	리스페리돈	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

AND 모두 “와”
- 리토나비어 약
- 리토나비어 보조 단백분해효소억제제 약

무슨 일

리스페리돈의 항정신병 활성 분획농도 검사

β-수용체 차단제

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음일부 β-수용체 차단제가 이 약의 혈장농도를 상승시킬 수 있으나, 항정신병없음 활성 분획은 증가시키지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘일부 β-수용체 차단제’ → β-수용체 차단제	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 혈장농도’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병 활성 분획’ → 항정신병	항정신병제		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `372482001` \|항정신병제\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

일부 β-수용체 차단제 약

무슨 일

이 약의 혈장농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

항정신병 활성 분획 검사

칼슘 채널 차단제

농도 · 효과가 바뀜CYP3A4와 P-gp의 중등의 저해제인 베라파밀은 리스페리돈과 항정신병 활성 분획의 혈장 농도를 증가시킨다.

개념 임상 5 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 활성 분획’ → 항정신병 활성 분획 혈장 농도	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme		자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘P-gp’	P-당단백 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘중등의 저해제인 베라파밀’ → 베라파밀	베라파밀		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리스페리돈’ → 리스페리돈 혈장 농도	risperiDONE [Measurement] in Serum or Plasma		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - CYP3A4 약
  - P-gp 검사
- 중등의 저해제인 베라파밀 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두 “과”
  - 리스페리돈 약
  - 항정신병 활성 분획 약
- 혈장 농도 검사

디기탈리스 배당체

보이지 않음이 약은 디곡신없음의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 보이지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘디곡신의 약동학’ → 디곡신	디곡신		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `387461009` \|디곡신\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

디곡신의 약동학 검사

이뇨제

농도 · 효과가 바뀜이 약과 푸로세미드를 병용 투여한 고령 치매 환자에서 사망률이 증가되었다(경고항 참조).

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 푸로세미드를 병용 투여한 고령 치매 환자’ → 치매	치매	KCD F03 상세불명의 치매 · F02 달리 분류된 기타 질환에서의 치매 · F01 혈관성 치매	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘고령’ population = elderly · 속성 Occurrence = Old age `271872005` 후조합 `52448006` \|치매\| : `246454002` \|Occurrence\| = `271872005` \|Old age\|
‘사망률’	사망률		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

누구에게

이 약과 푸로세미드를 병용 투여한 고령 치매 환자 환자군

무슨 일

사망률 사건

근거

REF 참조 · 다른 항 “참조”

위장관계 약물

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜H2 수용체 길항제: CYP2D6와 CYP3A4의 약한 저해제인 시메티딘과 라니티딘은 이 약의 생체이용율을 증가시켰으나 항정신병 활성 분획에는 미미한 영향만을 주었다.

개념 임상 7 · 연결 5

원문 표현	표준 이름
‘이 약의 생체이용율’ → 약의 생체이용율	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘항정신병 활성 분획’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP2D6’	Cytochrome p450 CYP2D6 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘CYP3A4’	Cytochrome p450 CYP3A4 enzyme	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘약한 저해제’ → 저해제	효소억제 소인	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘약한’ potency = weak
‘시메티딘’	시메티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘라니티딘’	라니티딘	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무엇이

INCLUDES 포함 “인”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - CYP2D6 약
    - CYP3A4 약
  - 약한 저해제 약
- 시메티딘 약
- 라니티딘 약

무슨 일

이 약의 생체이용율 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 관찰

무슨 일

항정신병 활성 분획 검사

리튬

보이지 않음이 약은 리튬없음의 약동학에 임상적으로 유의한 영향을 보이지 않는다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리튬의 약동학’ → 리튬	리튬		자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `85899009` \|리튬\|, `408729009` \|Finding context\| = `410516002` \|Known absent\| }

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

리튬의 약동학 검사

SSRI와 삼환계 항우울제

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜CYP2D6의 강력한 억제제인 플루옥세틴은 리스페리돈의 혈장농도를 증가시키며, 항정신병 활성 분획은 이보다 작은 폭으로 증가시킨다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘항정신병 활성 분획’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2D6의 강력한 억제제인 플루옥세틴’ → 플루옥세틴	플루옥세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리스페리돈의 혈장농도’	risperiDONE [Measurement] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

CYP2D6의 강력한 억제제인 플루옥세틴 약

무슨 일

리스페리돈의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

항정신병 활성 분획 검사

농도 · 효과가 바뀜농도 · 효과가 바뀜CYP2D6의 강력한 억제제인 파록세틴은 리스페리돈의 혈장농도를 증가시키며, 항정신병 활성 분획은 이보다 작은 폭으로 증가시킨다. 농도 · 효과가 바뀜그러나 고용량의 파록세틴은 항정신병 활성 분획 농도가 더 크게 증가할 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름
‘항정신병 활성 분획’	표준 개념 연결 전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘CYP2D6의 강력한 억제제인 파록세틴’ → 파록세틴	파록세틴	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘리스페리돈의 혈장농도’	risperiDONE [Measurement] in Serum or Plasma	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무엇이

CYP2D6의 강력한 억제제인 파록세틴 약

무슨 일

리스페리돈의 혈장농도 검사

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

무슨 일

항정신병 활성 분획 검사

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 활성 분획 농도’ → 항정신병 활성 분획	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고용량의 파록세틴’ → 파록세틴	파록세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘고용량의’ dose_context = high_dose

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

고용량의 파록세틴 약

무슨 일

항정신병 활성 분획 농도 검사

농도 · 효과가 바뀜보이지 않음삼환계 항우울제가 이 약의 혈장농도를 상승시킬 수 있으나, 항정신병 활성 분획없음은 증가시키지 않는다. 보이지 않음아미트리프틸린은 이 약없음 혹은 항정신병 활성 분획없음의 약동학에 영향을 주지 않는다.

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병 활성 분획’	표준 개념 연결 전		자세히 검사 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘삼환계 항우울제’	삼환계 항우울제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘이 약의 혈장농도’ → 혈장농도	혈장 농도 자체 표준	자체 사전	자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

삼환계 항우울제 약

무슨 일

이 약의 혈장농도 검사

보이지 않음문장에서확실성 확립

무슨 일

항정신병 활성 분획 검사

개념 임상 3 · 연결 1

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘항정신병 활성 분획’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 확립
‘아미트리프틸린’	아미트립틸린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 확립

무엇이

아미트리프틸린 약

무슨 일

SHARE 공유 성분
- OR 하나라도
  - 이 약 사건
  - 항정신병 활성 분획 약
- 약동학 사건

농도 · 효과가 바뀜1일 100mg을 초과한 고용량의 설트랄린 또는 플루복사민은 리스페리돈 항정신병 활성 분획 농도를 증가시킬 수 있다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘설트랄린’	설트랄린	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘플루복사민’	플루복사민	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘리스페리돈 항정신병 활성 분획 농도’ → 리스페리돈	리스페리돈	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능

무엇이

SHARE 공유 성분
- 1일 100mg을 초과한 고용량 약
- OR 하나라도
  - 설트랄린 약
  - 플루복사민 약

무슨 일

리스페리돈 항정신병 활성 분획 농도 검사

에피네프린

금기금기에피네프린과 병용하지 않는다. 일어날 수 있음이 약의 α수용체차단작용에 의해 에피네프린의 β수용체자극작용이 우선되어 중증의 혈압강하를 일으킬 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘에피네프린과 병용’ → 에피네프린	에피네프린		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

금기문장에서

무엇을

에피네프린과 병용 약

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약의 α수용체차단작용’ → α수용체차단작용	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘중증의 혈압강하’ → 혈압강하	혈압 감소	KCD R03.1 비특이성 낮은 혈압수치 · I95.9 상세불명의 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `12763006` \|혈압 감소\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무엇이
- 이 약의 α수용체차단작용 약
무슨 일
- 에피네프린의 β수용체자극작용 사건

무슨 일

중증의 혈압강하 사건

임부·수유부

임부 및 수유부에 대한 투여

확립 안 됨임부를 대상으로 한 적절한 시험자료는 없다. 알려지지 않음이 약이 임부에게 투여시 태아에게 해로운 결과를 끼칠지 또는 생식능력에 영향을 미칠지에 대해 알려진 바 없다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

임부 환자군

무슨 일

적절한 시험자료 시술

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘태아에게 해로운 결과를 끼칠지’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름
‘임부에게 투여 시’ → 임부	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 조건 · 있음 · 확실성 모름
‘생식능력에 영향을 미칠지’ → 생식능력	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 모름

논리 구조만든 쪽 AI

알려지지 않음문장에서확실성 모름

어떤 경우

임부에게 투여 시 상태 · 질환

무슨 일

OR 하나라도 “또는”
- 태아에게 해로운 결과를 끼칠지 사건
- 생식능력에 영향을 미칠지 사건

일어날 수 있음임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨이러한 신생아에게 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 진전, 졸음, 호흡곤란, 섭식장애가 보고되었으며, 이러한 증상은 그 중증도에 있어서 다양했다. 일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨일부 경우 이러한 증상들은 스스로 조절되었으나 다른 경우의 신생아들은 장기 입원 및 중환자실에서의 치료를 요하였다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만그러므로 임부에게 이 약의 사용은 태아에게 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서 투여한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아’ → 신생아	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아’ → 임신 3기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로장애’	추체외로 장애	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애 · G24.0 약물유발 근긴장이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘금단 증상’	금단 증상	KCD R68.8 기타 명시된 전신 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아 환자군

무슨 일

OR 하나라도 “및/또는”
- 추체외로장애 사건
- 금단 증상 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘증상은 그 중증도에 있어서 다양했다’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘초조’	초조	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육긴장항진’	근육 긴장 항진	KCD R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육긴장저하’	근육긴장 저하	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진전’	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘섭식장애’	수유장애	KCD R63.3 급식곤란 및 관리부적절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

누구에게

REF 참조 · 앞 줄 “이러한 신생아”

무슨 일

AND 모두
- 초조 사건
- 근육긴장항진 사건
- 근육긴장저하 사건
- 진전 사건
- 졸음 사건
- 호흡곤란 사건
- 섭식장애 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

증상은 그 중증도에 있어서 다양했다 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘신생아들’ → 신생아	신생아	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘장기 입원’ → 입원	입원	자세히 시술 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘중환자실’	중환자실	자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

어떤 경우

일부 경우 상태 · 질환

무슨 일

증상들은 스스로 조절 사건

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

신생아들 환자군

어떤 경우

다른 경우 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 장기 입원 사건
- 중환자실에서의 치료 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 잠재적 유익성 상태 · 질환

보이지 않음일어남 · 보고됨동물 실험에서 이 약은 직접적인 생식 독성없음을 나타내지 않았으나, 프로락틴 분비 증가와 중추신경계 억제 효과에 의해 생식 능력과 태자의 생존율 감소를 보였다. 일어남 · 보고됨시판 후 사용 경험에서 임신 말기 3개월 동안 이 약 사용 후 신생아에서 가역적인 추체외로 증상이 관찰되었다. 보이지 않음어떤 연구에서도 기형 유발 작용없음은 보고된 바가 없다. 유익성 판단해도 됨 — 경우에만임상적으로 이 약의 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘직접적인 생식 독성’ → 생식 독성	생식 독성 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 없음(부정) · 확실성 관찰
‘프로락틴 분비 증가’	고프로락틴 혈증	KCD E22.1 고프로락틴혈증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘중추신경계 억제 효과’ → 중추신경계 억제	중추신경계 억제	KCD G96.8 중추신경계통의 기타 명시된 장애 · G96 중추신경계통의 기타 장애 · G96.9 중추신경계통의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 관찰
‘생식 능력’	수태능		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘태자의 생존율 감소’	태자 생존 감소 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘태자’ population = fetus · 속성 Occurrence

논리 구조만든 쪽 AI

보이지 않음문장에서확실성 관찰

무슨 일

직접적인 생식 독성 사건

근거

동물 실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

이유

AND 모두 “와”
- 프로락틴 분비 증가 사건
- 중추신경계 억제 효과 사건

무슨 일

AND 모두 “과”
- 생식 능력 사건
- 태자의 생존율 감소 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 사용 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰
‘임신 말기 3개월 동안’ → 임신 말기	임신 말기		자세히 질환 · 소견 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘임신 말기’ temporal = trimester_3 · 속성 Occurrence = Third trimester `255248002`
‘신생아’	신생아		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘가역적인 추체외로 증상’ → 추체외로 증상	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰 수식어 ‘가역적인’ temporal = transient · 속성 Clinical course = Transitory `14803004` 후조합 `43378000` \|추체외로 증상\| : `263502005` \|Clinical course\| = `14803004` \|일과성\|

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

신생아 환자군

기간 · 한도

임신 말기 3개월 동안 기간

무슨 일

가역적인 추체외로 증상 사건

근거

시판 후 사용 경험 시술

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨 — 경우에만문장에서

누구에게

임부 환자군

어떤 경우

CMP 수치 비교 > 위험성 “상회”
- 치료의 유익성 상태 · 질환

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 안전성 사건

일어남 · 보고됨일어남 · 보고됨동물 실험에서 이 약과 그 대사산물(9-하이드록시 리스페리돈)이 유즙으로 분비되었고 임상적으로 모유로도 이 약과 그 대사산물이 이행되는 것으로 확인되었다. 환자에게 알림해야 할 일그러므로 이 약을 투여받는 환자는 수유를 중지한다.

개념 임상 6 · 연결 4

원문 표현	표준 이름
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘이 약’	표준 개념 연결 전	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘그 대사산물(9-하이드록시 리스페리돈)’ → 9-하이드록시 리스페리돈	팔리페리돈	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰
‘유즙으로 분비’ → 유즙	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘모유’	모유	자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘그 대사산물’ → 대사산물	대사체	자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 약
- 그 대사산물(9-하이드록시 리스페리돈) 약

무슨 일

유즙으로 분비 사건

근거

동물 실험 시술

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무엇이

AND 모두 “과”
- 이 약 약
- 그 대사산물 약

무슨 일

모유 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘수유’	수유		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

수유 행위

누구에게

이 약을 투여받는 환자 환자군

소아

소아에 대한 투여

확립 안 됨조현병과 양극성 장애와 관련된 조증에 대한 소아 및 15세 미만의 청소년에 대한 임상경험이 부족하다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘조현병’	조현병	KCD F20.9 상세불명의 조현병 · F20 조현병 · F20.8 기타 조현병	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘양극성 장애와 관련된 조증’ → 조증	조증	KCD F30.9 상세불명의 조증 에피소드 · F30 조증에피소드 · F30.8 기타 조증 에피소드	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 확립
‘양극성 장애와 관련된 조증’ → 양극성 장애	양극성 장애	KCD F31.9 상세불명의 양극성 정동장애 · F31 양극성 정동장애 · F31.8 기타 양극성 정동장애	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘소아’	어린이		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘청소년’	청소년기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두 “및”
- 소아 환자군
- CMP 수치 비교 < 15세 “15세 미만”
  - 청소년 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “과”
- 조현병 상태 · 질환
- 양극성 장애와 관련된 조증 상태 · 질환

무슨 일

임상경험 사건

확립 안 됨행동장애에 대한 5세 미만의 유아에 대한 임상경험이 부족하다. 일어남 · 보고됨5세에서 11세 소아의 행동장애에 대한 1년간 시행된 연구에 따르면 프로락틴의 일시적이고 완만한 증가가 보고되었다. 일어남 · 보고됨여아의 월경불순과 남아의 유방비대증이 관찰되었다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘행동장애’	이상 행동	KCD R46.8 외모 및 행동에 관련된 기타 증상 및 징후 · F91.9 상세불명의 행동장애 · F91 행동장애	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립
‘유아’	아기		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

누구에게

AND 모두
- 행동장애 상태 · 질환
- CMP 수치 비교 < 5세 “5세 미만”
  - 유아 환자군

무슨 일

임상경험 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘프로락틴의 일시적이고 완만한 증가’ → 프로락틴	Prolactin measurement		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

프로락틴의 일시적이고 완만한 증가 사건

근거

5세에서 11세 소아의 행동장애에 대한 1년간 시행된 연구 환자군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘여아의 월경불순’ → 월경불순	월경불순	KCD N92.6 상세불명의 불규칙월경 · N92 과다, 빈발 및 불규칙 월경 · N92.5 기타 명시된 불규칙월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰
‘남아의 유방비대증’ → 유방비대증	유방 비대	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

AND 모두 “과”
- 여아의 월경불순 사건
- 남아의 유방비대증 사건

고령자

고령자에 대한 투여

신중 · 상의신중 · 주의고령자는 신기능이 저하될 가능성이 높으므로, 용량 선정 및 조정에 대해 주의를 기울여야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘고령자’	고령자		자세히 환자군 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘신기능’	Renal function		자세히 검사 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 용량 선정 용량
- 조정 행위

누구에게

고령자 환자군

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 가능
무슨 일
- 신기능 검사

일반적 주의

일어날 수 있음위험이 커짐지연이상운동/추체외로 증상 : 도파민 수용체를 길항하는 작용이 있는 약물들은 지연이상운동(주로 혀 및/또는 얼굴 등의 불수의 운동)을 유발할 수 있으며, 추체외로 증상의 발현이 지연이상운동 발현의 위험 인자임이 보고되어 왔다. 농도 · 효과가 바뀜이 약은 기존의 정형적인 신경이완제들에 비해 추체외로 증상을 유발할 가능성이 낮으므로 지연이상운동을 유발하는 위험도 적다. 중지해야 할 일지연이상운동의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 모든 항정신병약의 투여를 중단해야 한다. 일어날 수 있음지연이상운동장애는 상대적으로 짧은 치료 기간 후에도, 심지어 저용량 수준에서도 발생할 수 있다. 일어날 수 있음또한 치료 중단 후에도 발생할 수 있다. 일어날 수 있음지연이상운동장애는 상대적으로 짧은 치료 기간 후에도, 심지어 저용량 수준에서도 발생할 수 있다. 일어날 수 있음또한 치료 중단 후에도 발생할 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘도파민 수용체를 길항하는 작용이 있는 약물들’ → 도파민	도파민		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘지연이상운동’	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혀 및/또는 얼굴 등의 불수의 운동’ → 불수의 운동	불수의 운동	KCD R25.8 기타 및 상세불명의 이상 불수의운동 · R25 이상불수의운동 · R25.1 상세불명의 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 후조합 `267078001` \|불수의 운동\| : `363698007` \|Finding site\| = `89545001` \|얼굴\|
‘추체외로 증상의 발현’ → 추체외로 증상	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘지연이상운동 발현’ → 지연이상운동	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

도파민 수용체를 길항하는 작용이 있는 약물들 약

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “(”
- 지연이상운동 사건
- SHARE 공유 성분
  - OR 하나라도
    - 혀 사건
    - 얼굴 사건
  - 불수의 운동 사건

위험이 커짐문장에서확실성 보고

무엇이

추체외로 증상의 발현 사건

무슨 일

지연이상운동 발현 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘추체외로 증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘지연이상운동을 유발하는 위험’ → 지연이상운동	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립

이유

농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
무슨 일
- CMP 수치 비교 < 기존의 정형적인 신경이완제들 “에 비해”
  추체외로 증상 사건

무슨 일

지연이상운동을 유발하는 위험 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘지연이상운동의 증상’ → 지연이상운동	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 항정신병약의 투여를 중단’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

모든 항정신병약의 투여를 중단 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “또는”
- 지연이상운동의 증상 상태 · 질환
- 징후 상태 · 질환

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지연이상운동장애’	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

저용량 수준 용량

이후

짧은 치료 기간 기간

무슨 일

지연이상운동장애 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘지연이상운동장애’	지연성 운동이상증	KCD G24.0 약물유발 근긴장이상 · Y49.5 치료용으로 사용시 유해작용을 나타내는 기타 항정신병약제 및 신경이완제	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

저용량 수준 용량

이후

짧은 치료 기간 기간

무슨 일

지연이상운동장애 사건

일어날 수 있음신경이완제악성증후군(NMS) : 항정신병약들의 투여 후 신경이완제악성증후군이 보고된 바 있으므로 이 약에서도 이러한 가능성을 배제할 수 없다. 일어날 수 있음일어날 수 있음이러한 증후군의 특징으로는 고체온증, 근강직, 자율신경불안증, 의식장애, 혈청 Creatine Phosphokinase 상승 등이 있으며 그 외 증후로 마이오글로빈뇨증(횡문근융해) 및 급성 신부전이 나타날 수 있다. 중지해야 할 일이러한 증상이 나타나는 경우에는 이 약을 포함한 모든 항정신병약의 투약을 중단해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘신경이완제악성증후군(NMS)’ → 신경이완제악성증후군	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병약들’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘신경이완제악성증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

이유

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고
무엇이
- 항정신병약들 약
무슨 일
- 신경이완제악성증후군 사건

무슨 일

신경이완제악성증후군(NMS) 사건

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘증후군의 특징’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘고체온증’	고체온증	KCD R50.99 상세불명의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘근강직’	근육 굳음	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자율신경불안증’	자율신경 불안정 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘의식장애’	의식 장애	KCD R40 기면, 혼미 및 혼수 · R40.0 기면 · R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘혈청 Creatine Phosphokinase 상승’	혈중 크레아틴포스포키나제 증가	KCD R74.8 기타 혈청효소의 이상수치	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘마이오글로빈뇨증(횡문근융해)’ → 마이오글로빈뇨증	마이오글로빈뇨	KCD R82.1 마이오글로빈뇨	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘급성 신부전’	급성 신부전	KCD N17.9 상세불명의 급성 신부전 · N17 급성 신부전 · N17.8 기타 급성 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 증후군의 특징 사건
- 고체온증 사건
- 근강직 사건
- 자율신경불안증 사건
- 의식장애 사건
- 혈청 Creatine Phosphokinase 상승 검사

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무슨 일

AND 모두 “및”
- 마이오글로빈뇨증(횡문근융해) 사건
- 급성 신부전 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘모든 항정신병약’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 모든 항정신병약 약
- 이 약 약

어떤 경우

REF 참조 · 앞 줄 “이러한”

유익성 판단해야 할 일파킨슨병 또는 레비소체치매환자들은 항정신병약에 대한 감수성이 증가되어 있을 뿐 아니라 이 약을 포함한 항정신병약의 투여로 신경이완제악성증후군 또는 파킨슨 증상이 더 악화될 수 있으므로, 이러한 환자들에게 항정신병약을 처방할 때 약물 투여의 유익성과 위험성을 신중히 평가해야 한다. 일어날 수 있음항정신병약에 대한 감수성 증가의 양상에는 추체외로 증상 외에 착란, 둔감, 자세 불안정과 함께 잦은 낙상이 포함될 수 있다.

개념 임상 8 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘파킨슨병’	파킨슨병	KCD G20 파킨슨병	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘레비소체치매환자들’ → 레비소체치매	레비소체치매	KCD G31.82 루이소체치매(F02.8*) · F02.8 달리 분류된 기타 명시된 질환에서의 치매	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항정신병약에 대한 감수성’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항정신병약’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘신경이완제악성증후군’	신경 이완제 악성 증후군	KCD G21.0 악성 신경이완증후군	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘파킨슨 증상’	파킨슨 증상	KCD G21 이차성 파킨슨증 · G21.1 기타 약물유발 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘항정신병약을 처방할 때’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 약물 투여 행위
- AND 모두
  - 유익성 행위
  - 위험성 행위

누구에게

OR 하나라도 “또는”
- 파킨슨병 상태 · 질환
- 레비소체치매환자들 상태 · 질환

어떤 경우

항정신병약을 처방할 때 행위

이유

AND 모두 “아니라”
- 농도 · 효과가 바뀜문장에서확실성 확립
  무슨 일
  항정신병약에 대한 감수성 상태 · 질환
- 일어날 수 있음문장에서확실성 가능
  무엇이
  INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
  항정신병약 약
  이 약 약
  무슨 일
  OR 하나라도 “또는”
  신경이완제악성증후군 사건
  파킨슨 증상 사건

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병약에 대한 감수성 증가의 양상’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘추체외로 증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 제외 · 있음 · 확실성 가능
‘착란’	착란	KCD R41.0 상세불명의 지남력장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘둔감’	의식 둔마 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘자세 불안정’	자세 불안정	KCD R26.8 보행 및 이동의 기타 및 상세불명 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘잦은 낙상’ → 낙상	낙상	KCD R29.6 달리 분류되지 않은 넘어지는 경향	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

제외

추체외로 증상 사건

무슨 일

INCLUDES 포함
- 항정신병약에 대한 감수성 증가의 양상 사건
- 착란 사건
- 둔감 사건
- 자세 불안정 사건
- 잦은 낙상 사건

일어남 · 보고됨이 약의 치료기간 중 고혈당증, 당뇨병 그리고 기존 당뇨병의 악화가 보고되었다. 조현병 환자의 증가된 당뇨병 위험성 및 일반인구의 당뇨 발생률 증가 가능성 때문에, 비정형 항정신병약의 사용과 당 이상 사이의 관련성를 평가하는 것은 복잡하다. 확립 안 됨이러한 교란 요인으로 인해 항정신병약의 사용과 고혈당증 관련 이상반응 사이의 관련성은 완전히 밝혀지지 않았다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 포함한 비정형 항정신병약 치료를 받는 환자는 고혈당증과 당뇨병의 증상에 대해 모니터링해야 한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기존 당뇨병’ → 당뇨병	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “그리고”
- 고혈당증 사건
- 당뇨병 사건
- 기존 당뇨병의 악화 사건

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘교란 요인’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 확립
‘항정신병약의 사용’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 확립
‘고혈당증 관련 이상반응 사이’ → 고혈당증	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

이유

교란 요인 상태 · 질환

무엇이

항정신병약의 사용 약

무슨 일

고혈당증 관련 이상반응 사이 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘비정형 항정신병약 치료’ → 비정형 항정신병약	비정형 항정신병약 자체 표준	자체 사전	자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘고혈당증’	고혈당	KCD R73.9 상세불명의 고혈당증 · R73 혈당치상승	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 고혈당증 상태 · 질환
  - 당뇨병 상태 · 질환
- 증상 상태 · 질환

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 비정형 항정신병약 치료 약
- 이 약 약

환자에게 알림권장 안 함다른 항정신병약들과 마찬가지로 이 약에도 체중 증가의 가능성이 있으므로 음식물의 과량 섭취는 피하는 것이 좋다. 일어남 · 보고됨이 약 투여 후 유의한 체중중가가 보고되었다. 관찰 · 검사관찰 · 검사이 약을 사용하는 중에는 체중 증가를 모니터링하는 것이 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 항정신병약들’ → 항정신병약	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

권장 안 함문장에서

무엇을

음식물의 과량 섭취 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무엇이
- 다른 항정신병약들 약
무슨 일
- 체중 증가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘유의한 체중중가’ → 체중중가	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

유의한 체중중가 사건

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘체중 증가’	체중 증가	KCD R63.5 이상체중증가	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

체중 증가 검사

해도 됨진정 작용이 요구될 경우에는 벤조디아제핀 등의 다른 제제를 병용할 수 있다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘진정 작용이 요구’ → 진정	진정		자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘벤조디아제핀’	벤조다이아제핀		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해도 됨문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 다른 제제 약
- 벤조디아제핀 약

어떤 경우

진정 작용이 요구 상태 · 질환

환자에게 알림해야 할 일이 약은 정신 집중이 필요한 활동을 방해할 수 있으므로, 이 약에 대한 감수성이 확인될 때까지 이 약을 투여받는 환자가 자동차 운전없음이나 기계조작없음 등을 하아님지 않도록 환자에게 조언한다.

개념 임상 1 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘정신 집중이 필요한 활동을 방해’ → 활동	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “지 않”
- OR 하나라도 “이나”
  - 자동차 운전 행위
  - 기계조작 행위

누구에게

이 약을 투여받는 환자 환자군

기간 · 한도

이 약에 대한 감수성이 확인될 때까지 기간

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 정신 집중이 필요한 활동을 방해 사건

일어남 · 보고됨백혈구감소증, 호중구감소증 및 무과립구증 : 이 약을 포함한 항정신병약물과 관련하여 백혈구감소증/호중구감소증 및 무과립구증의 사례가 보고된 바 있다. 일어남 · 보고됨시판 후 경험에서 매우 드물게(1/10000 미만) 무과립구증의 사례가 보고되었다. 중지위험이 커짐관찰 · 검사해야 할 일백혈구감소증/호중구감소증의 위험인자로 임상적으로 유의한 기존의 백혈구수 감소 및 약물에 의한 백혈구감소증병력/호중구감소증병력 병력이 포함되며, 이러한 환자의 경우 치료 초기 몇달간 총혈구수를 모니터링하고 다른 의심되는 요인없음의심 아님없이 백혈구수가 임상적으로 유의하게 감소되는 징후가 처음 관찰되면 이 약의 투여 중지를 고려해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사임상적으로 유의한 호중구감소증 환자의 경우 열이나 감염 증상 또는 징후가 나타나는 지를 주의깊게 모니터링 하고 해당 증상 또는 징후가 나타나면 즉시 치료한다. 중지해야 할 일중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1×10⁹/L)의 경우 이 약을 중지해야 하고 회복될 때까지 백혈구수를 모니터링한다.

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약을 포함한 항정신병약물’ → 항정신병약물	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약을 포함한 항정신병약물 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 백혈구감소증 사건
- 호중구감소증 사건
- 무과립구증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판 후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘무과립구증’	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

CMP 수치 비교 < 1/10000 “미만”
- 무과립구증 사건

근거

시판 후 경험 시술

개념 임상 7 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘다른 의심되는 요인’ → 요인	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 없음(부정) · 확실성 단언 수식어 ‘의심되는’ certainty = suspected · 속성 Finding context = Suspected `415684004`
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 위험 있음 · 확실성 확립
‘임상적으로 유의한 기존의 백혈구수 감소’ → 백혈구수 감소	백혈구 수 감소	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘백혈구감소증’	백혈구 감소증	KCD D72.8 기타 명시된 백혈구의 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `84828003` \|백혈구 감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘호중구감소증’	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립 · 병력 수식어 ‘병력’ history = history_of · 속성 Temporal context = Past `410513005` 후조합 `243796009` \|Situation with explicit context\| : { `246090004` \|Associated finding\| = `303011007` \|호중구감소증\|, `408731000` \|Temporal context\| = `410513005` \|Past\| }
‘총혈구수’	전체혈구 계산		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 확립

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 백혈구감소증 상태 · 질환
    - 호중구감소증 상태 · 질환
  - 위험인자 상태 · 질환
- 임상적으로 유의한 기존의 백혈구수 감소 검사
- SHARE 공유 성분
  - AND 모두
    - 백혈구감소증 상태 · 질환
    - 호중구감소증 상태 · 질환
  - 병력 상태 · 질환
  - 이유
    - 약물 약

관찰 · 검사문장에서

무엇을

총혈구수 검사

누구에게

이러한 환자 환자군

기간 · 한도

치료 초기 몇달간 기간

해야 할 일문장에서

무엇을

투여 중지 행위

어떤 경우

AND 모두
- NOT 아님 “없이”
  - 다른 의심되는 요인 상태 · 질환
- 백혈구수가 임상적으로 유의하게 감소되는 징후가 처음 관찰 상태 · 질환

개념 임상 3 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘열’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘임상적으로 유의한 호중구감소증’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

OR 하나라도 “이나”
- 열 사건
- SHARE 공유 성분
  - 감염 사건
  - OR 하나라도
    - 증상 사건
    - 징후 사건

누구에게

임상적으로 유의한 호중구감소증 상태 · 질환

그다음해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 치료 행위

어떤 경우

SHARE 공유 성분
- 해당 사건
- OR 하나라도
  - 증상 사건
  - 징후 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1×10⁹/L)’ → 호중구감소증	호중구감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `303011007` \|호중구감소증\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘백혈구수’	백혈구 수 측정		자세히 검사 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

누구에게

중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1×10⁹/L) 환자군

그다음관찰 · 검사문장에서

무엇을

백혈구수 검사

기간 · 한도

회복될 때까지 기간

일어남 · 보고됨수술중 홍채긴장저하증후군(Intraoperative Floppy Iris Syndrome): 이 약을 포함하여, 아드레날린성 알파 1a-차단제를 투여받은 환자에서 백내장 수술을 받는 동안 수술중 홍채긴장저하증후군이 관찰되었다. 위험이 커짐수술중 홍채긴장저하증후군은 수술중 그리고 수술후 눈의 합병증 위험을 증가시킬 수 있다. 환자에게 알림해야 할 일아드레날린성 알파 1a-차단제를 복용중이거나 복용한 적이 있는 경우에는, 이를 수술 전에 안과 수술의사에게 반드시 알려야 한다. 유익성 판단확립 안 됨해야 할 일백내장 수술전에 알파 1 차단제 치료를 중단하는 것에 대한 잠재적인 유익성은 확립되지 않았으며, 항정신병 치료를 중단하는 것에 대한 위험성을 고려하여 판단해야 한다.

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약’	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘아드레날린성 알파 1a-차단제를 투여받은 환자’ → 아드레날린성 알파 1a-차단제	알파1-차단제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 관찰
‘백내장 수술을 받는’ → 백내장 수술	Cataract surgery		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 관찰
‘수술중 홍채긴장저하증후군’	수술중 홍채긴장저하증후군	KCD H21.8 홍채 및 섬모체의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “포함”
- 아드레날린성 알파 1a-차단제를 투여받은 환자 환자군
- 이 약 약

기간 · 한도

백내장 수술을 받는 시술

무슨 일

수술중 홍채긴장저하증후군 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘수술중 홍채긴장저하증후군’	수술중 홍채긴장저하증후군	KCD H21.8 홍채 및 섬모체의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘수술중’	Intraoperative state		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘수술후’	수술후 상태	KCD Z98 기타 수술후 상태 · Z54.0 수술후 회복기 · Z98.8 기타 명시된 수술후 상태	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

위험이 커짐문장에서확실성 가능

무엇이

수술중 홍채긴장저하증후군 상태 · 질환

무슨 일

SHARE 공유 성분
- AND 모두
  - 수술중 사건
  - 수술후 사건
- 눈의 합병증 위험 사건

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘복용한 적이 있는’ → 복용한 적	표준 개념 연결 전	자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘아드레날린성 알파 1a-차단제를 복용중’ → 아드레날린성 알파 1a-차단제	알파1-차단제	자세히 약 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘수술’	수술	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언
‘안과 수술의사’ → 안과 수술	Surgical procedure on eye proper	자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

안과 수술의사 환자군

어떤 경우

OR 하나라도 “이거나”
- 아드레날린성 알파 1a-차단제를 복용중 상태 · 질환
- 복용한 적이 있는 상태 · 질환

수술 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름
‘백내장 수술’	Cataract surgery	자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 확립
‘알파 1 차단제 치료를 중단하는 것에 대한 잠재적인 유익성’ → 알파 1 차단제	알파1-차단제	자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘항정신병 치료를 중단하는 것에 대한 위험성’ → 항정신병	항정신병제	자세히 약 역할 기준 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

확립 안 됨문장에서확실성 확립

백내장 수술 시술

무슨 일

알파 1 차단제 치료를 중단하는 것에 대한 잠재적인 유익성 사건

해야 할 일문장에서

판단 기준

항정신병 치료를 중단하는 것에 대한 위험성 사건

10)

기립성저혈압 및 실신: 일어날 수 있음일어날 수 있음리스페리돈은 어지럼증과 빈맥을 동반한 기립성저혈압을 유발할 수 있으며, 일부 환자에서는 실신을 유발할 수 있다. 일어날 수 있음기립성저혈압 및 실신은 특히 리스페리돈으로 치료를 시작하거나, 재시작하거나 용량을 증가할 때 유발될 수 있다.

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘리스페리돈’	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘어지럼증과 빈맥을 동반한 기립성저혈압’ → 기립성저혈압	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지럼증과 빈맥을 동반한 기립성저혈압’ → 어지럼증	어지러움	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘어지럼증과 빈맥을 동반한 기립성저혈압’ → 빈맥	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

리스페리돈 약

무슨 일

어지럼증과 빈맥을 동반한 기립성저혈압 사건

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

누구에게

일부 환자 환자군

무슨 일

실신 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘기립성저혈압’	기립성 저혈압	KCD I95.1 기립성 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘리스페리돈’	리스페리돈		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

OR 하나라도 “하거나”
- 치료를 시작 행위
- 재시작 행위
- 용량을 증가 행위

무엇이

리스페리돈 약

무슨 일

AND 모두 “및”
- 기립성저혈압 사건
- 실신 사건

11)

일어남 · 보고됨알파 아드레날린 차단 효과를 갖는 약물은 지속발기증을 유발하는 것으로 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 약의 시판후 경험에서 지속발기증이 보고되었다.

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘알파 아드레날린 차단 효과를 갖는 약물’ → 알파 아드레날린 차단	표준 개념 연결 전		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘지속발기증’	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

알파 아드레날린 차단 효과를 갖는 약물 약

무슨 일

지속발기증 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘시판후 경험’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 출처 · 있음 · 확실성 보고
‘지속발기증’	지속 발기증	KCD N48.3 지속발기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

지속발기증 사건

근거

시판후 경험 시술

12)

일어날 수 있음항정신병약물이 심부체온을 감소시키는 신체의 능력을 방해할 수 있다. 신중 · 상의신중 · 주의과격한 운동, 과다한 열에의 노출, 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 또는 탈수환자와 같이 심부체온을 상승시킬 수도 있는 상태를 경험할 환자에게 이 약을 처방할 때는 적절한 주의가 권장된다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘항정신병약물’	항정신병제		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 가능
‘심부체온을 감소시키는 신체의 능력을 방해’ → 심부체온	Core body temperature		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

무엇이

항정신병약물 약

무슨 일

심부체온을 감소시키는 신체의 능력을 방해 사건

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘과격한 운동’	과격한 운동	KCD Z72.8 생활양식에 관련된 기타 문제	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여’ → 항콜린성 활성이 있는 약물	항콜린제		자세히 약 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘탈수환자’ → 탈수	탈수	KCD E86.0 탈수 · E86 용적고갈	자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언
‘심부체온을 상승시킬 수도 있는 상태를 경험할 환자’ → 심부체온	Core body temperature		자세히 질환 · 소견 역할 대상 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

신중 · 주의문장에서

누구에게

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “와 같이”
- 심부체온을 상승시킬 수도 있는 상태를 경험할 환자 환자군
- 과격한 운동 상태 · 질환
- 과다한 열에의 노출 상태 · 질환
- 항콜린성 활성이 있는 약물과의 병용투여 상태 · 질환
- 탈수환자 상태 · 질환

어떤 경우

처방 행위

13)

일어남 · 보고됨리스페리돈의 비임상 연구에서 항구토 작용이 관찰되었다. 일어날 수 있음이러한 영향이 사람에서 발현될 경우, 특정 약물의 과량투여 또는 장폐쇄, 레이 증후군, 뇌종양 등의 상태에 따른 증상 및 증후가 은폐될 수 있다.

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘리스페리돈의 비임상 연구’ → 리스페리돈	리스페리돈		자세히 약 역할 출처 · 있음 · 확실성 관찰

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 관찰

무슨 일

항구토 작용 사건

근거

리스페리돈의 비임상 연구 시술

개념 임상 5 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘이러한 영향이 사람에서 발현’ → 영향이 사람에서 발현	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 조건 · 있음 · 확실성 가능
‘특정 약물의 과량투여’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘장폐쇄’	장 폐쇄	KCD K56.6 기타 및 상세불명의 장폐쇄 · K56 탈장이 없는 마비성 장폐색증 및 장폐쇄 · K56.7 상세불명의 장폐색증	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘레이 증후군’	라이증후군	KCD G93.7 라이증후군	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능
‘뇌종양’	뇌 종양	KCD D43.2 상세불명의 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43.0 천막상 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물 · D43.1 천막하 뇌의 행동양식 불명 또는 미상의 신생물	자세히 질환 · 소견 역할 이유 · 있음 · 확실성 가능

논리 구조만든 쪽 AI

일어날 수 있음문장에서확실성 가능

어떤 경우

이러한 영향이 사람에서 발현 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- 증상 사건
- 증후 사건
- 이유
  - INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
    - 상태 상태 · 질환
    - 특정 약물의 과량투여 상태 · 질환
    - 장폐쇄 상태 · 질환
    - 레이 증후군 상태 · 질환
    - 뇌종양 상태 · 질환

11.

적용상의 주의

해야 할 일해야 할 일이 약은 부서지기 쉬우므로 포장을 눌러서 개봉없음하거나 정제를 자르지없음 아님않도록 하며, 개봉 후 즉시 복용하도록 한다.

개념 임상 2 · 연결 0

원문 표현	표준 이름	코드
‘부서지기’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘개봉’	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

NOT 아님 “않도록 하며”
- OR 하나라도 “하거나”
  - 포장을 눌러서 개봉 행위
  - 정제를 자르지 행위

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 부서지기 사건

해야 할 일문장에서

무엇을

즉시 복용 행위

이후

개봉 시술

이상반응

임상시험데이터

이 약의 안전성은 다양한 정신장애의 치료를 위하여 1회 이상 이 약을 투여 받은 9,712명의 환자(성인, 고령 치매 환자 및 소아)로부터 얻은 임상시험데이터를 통해 평가되었다. 이 9,712명의 환자 중 2,626명의 환자는 이중맹검, 위약대조군 시험에 참여하여 이 약을 투여받았다. 이 약의 투여를 위한 조건 및 기간은 매우 다양하였다.(예, 이중맹검, 확정용량, 가변적용량, 위약 또는 활성 대조군 연구, 공개실험, 입원 및 외래 환자, 단기(12주 이하) 및 장기(3년 이하) 노출 등). 대부분의 이상약물반응은 경증 내지 중등도였다.

이중맹검, 위약대조군 시험-성인 환자

9건의 3주 내지 8주의 이중맹검, 위약대조군 시험에서 1% 이상의 이 약 투여 성인 환자에서 보고된 이상약물반응을 아래 표 1에 나타내었다.

표 1. 이중맹검, 위약대조군 시험에서 이 약 투여 성인 환자 1% 이상에서 보고된 이상약물반응

전신/기관계

이상약물반응

이 약

≤ 8mg/day

(N=853)

이 약

> 8-16mg/day

(N=198)

위약

(N=687)

감염 및 기생충 침입

코인두염

상기도 감염

부비동염

요로감염

2.1

1.5

0.7

0.5

4.0

2.5

1.5

2.5

1.7

1.5

0.6

0.1

혈액 및 림프계

빈혈

0.1

1.0

0.1

면역계

과민반응

0.1

1.0

0.1

정신계

불면증

불안

신경과민

16.2

7.7

0.5

25.3

11.1

1.0

13.2

4.4

0.1

신경계

파킨슨증^*

정좌불능증^*

졸림

어지러움

진정

진전*

근육긴장이상^*

졸음증

체위성 어지러움

운동이상증^*

실신

19.3

9.8

6.8

6.3

4.6

4.2

3.8

2.6

1.2

0.4

17.2

10.1

1.5

3.5

3.0

2.5

3.5

2.0

1.0

7.9

2.7

2.0

3.9

1.3

2.5

1.0

1.3

0.1

0.9

눈

흐려보임

2.1

1.0

0.7

귀 및 미로

귀통증

0.1

1.0

0.3

심혈관계

기립성 저혈압

빈맥

저혈압

1.3

1.1

0.2

0.5

2.5

1.0

0.1

0.3

호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응

코막힘

호흡곤란

코피

부비동 충혈

2.0

0.8

0.5

6.1

2.0

1.5

1.0

1.3

0.1

0.6

위장관계

구역

변비

소화불량

구토

설사

타액 과다분비

입안 건조

복부 불쾌감

복부 통증

위장 불쾌감

상복부 통증

6.4

4.6

4.3

3.9

2.3

2.1

1.5

1.1

0.7

4.0

9.1

6.1

4.5

0.5

1.0

0.5

1.0

2.6

3.6

2.6

3.8

1.9

0.4

1.0

0.9

0.7

0.6

0.1

피부 및 피하조직계

발진

피부 건조

비듬

지루성 피부염

각화과다증

0.8

0.5

0.2

3.5

2.5

1.0

0.9

0.3

근골격 및 결합조직계

등통증

관절통

팔다리 통증

2.5

1.5

1.2

1.0

2.5

1.0

1.6

0.6

2.2

신장 및 비뇨기계

요실금

0.2

1.0

0.3

유방 및 생식기계

사정 부전

0.4

1.0

일반적 이상약물반응

피로

무력증

발열

가슴통증

2.3

1.3

0.8

1.0

0.5

1.0

1.5

1.0

0.6

0.7

0.4

조사

혈액 크레아티닌 포스포키나아제 상승

심박수 증가

0.4

0.2

1.5

0.1

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 빈혈

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프계 빈혈’ → 빈혈	빈혈	KCD D64.9 상세불명의 빈혈 · D64 기타 빈혈 · D64.8 기타 명시된 빈혈	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액 사건
- 림프계 빈혈 사건

일어남 · 보고됨불면증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불면증’	불면증	KCD G47.0 수면 개시 및 유지 장애[불면증] · F51.0 비기질성 불면증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불면증 사건

일어남 · 보고됨불안

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘불안’	불안	KCD F41.9 상세불명의 불안장애 · F41 기타 불안장애 · R45.0 신경질	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

불안 사건

일어남 · 보고됨신경과민
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘신경과민’ 신경과민
KCD R45.0 신경질
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
신경과민 사건
일어남 · 보고됨졸림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸림’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
졸림 사건
일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨실신

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘실신’	실신	KCD R55 실신 및 허탈 · R55.8 기타 실신 및 허탈 · R55.0 혈관미주신경성 실신	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

실신 사건

일어남 · 보고됨귀 및 미로 귀통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘미로 귀통증’ → 귀통증	귀 통증	KCD H92.0 귀통증 · H92 귀통증 및 귀의 삼출액	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 귀 사건
- 미로 귀통증 사건

일어남 · 보고됨저혈압

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

저혈압 사건

일어남 · 보고됨호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응, 코막힘, 호흡곤란, 코피, 부비동 충혈

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 이상약물반응’ → 약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡곤란’	호흡 곤란	KCD R06.0 호흡곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘부비동 충혈’ → 충혈	충혈		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡 사건
- 흉부 사건
- 종격 이상약물반응 사건
- 코 사건
- 호흡곤란 사건
- 코피 사건
- 부비동 충혈 사건

일어남 · 보고됨구역
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구역’ 구역
KCD R11.1 구역 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구역 사건

일어남 · 보고됨변비

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘변비’	변비	KCD K59.0 변비 · K59.09 기타 및 상세불명 변비 · K59.00 서행성 변비	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

변비 사건

일어남 · 보고됨소화불량
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘소화불량’ 소화 불량
KCD K30 기능성 소화불량
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
소화불량 사건
일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건
일어남 · 보고됨발진
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘발진’ 피부 발진
KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
발진 사건

일어남 · 보고됨관절통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘관절통’	관절통	KCD M25.5 관절통 · M25.52 관절통, 위팔 · M25.53 관절통, 아래팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

관절통 사건

일어남 · 보고됨신장 및 비뇨기계 요실금

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘신장’	신장		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비뇨기계 요실금’ → 요실금	요실금	KCD R32 상세불명의 요실금 · N39.4 기타 명시된 요실금 · N39.3 스트레스요실금	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 신장 사건
- 비뇨기계 요실금 사건

일어남 · 보고됨유방 및 생식기계 사정 부전

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘생식기계 사정 부전’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방’	유방		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유방 사건
- 생식기계 사정 부전 사건

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건
일어남 · 보고됨무력증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘무력증’ 무력증
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
무력증 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

일어남 · 보고됨가슴통증

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘가슴통증’	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

가슴통증 사건

파킨슨증은 추체외로 장애, 근골격계 경직, 파킨슨증, 톱니바퀴식 경직, 운동불능증, 서맥, 운동감소증, 가면 얼굴, 근육 경직 및 파킨슨병을 포함한다. 뜻 풀이정좌불능증은 정좌불능증 및 안절부절함을 포함한다. 근육긴장이상은 근육긴장이상, 근육연축, 근육의 불수의적 수축, 근육 구축, 안구회선, 혀 마비를 포함한다. 뜻 풀이떨림은 떨림 및 파킨슨증의 안정 떨림을 포함한다. 운동이상증은 운동이상증, 근연축, 무도병 및 무도무정위운동을 포함한다.

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘정좌불능증은 정좌불능증’ → 정좌불능증	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘정좌불능증은 정좌불능증’ → 정좌불능증	정좌불능증	KCD G25.8 기타 명시된 추체외로 및 운동 장애 · G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘안절부절함’	안절부절	KCD R45.1 초조 및 안절부절	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 정좌불능증은 정좌불능증 사건
- 안절부절함 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘떨림은 떨림’ → 떨림	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘떨림은 떨림’ → 떨림	떨림	KCD R25.1 상세불명의 떨림 · G25.2 기타 명시된 떨림 형태 · G25.0 본태성 떨림	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘파킨슨증의 안정’ → 파킨슨증	파킨슨증	KCD G20 파킨슨병 · G21 이차성 파킨슨증 · G21.9 상세불명의 이차성 파킨슨증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립

논리 구조만든 쪽 코드

뜻 풀이문장에서확실성 확립

무슨 일

AND 모두 “및”
- 떨림은 떨림 사건
- 파킨슨증의 안정 사건

이중맹검, 위약대조군 시험-고령의 치매 환자

6건의 4주 내지 12주의 이중맹검, 위약대조군 시험에서 1% 이상의 이 약 투여 고령의 치매 환자에서 보고된 이상약물반응을 아래 표 2에 나타내었다(표 1에 기재되지 않았거나 표 1에서의 빈도보다 2배 이상 높게 보고된 것 기재).

표 2. 이중맹검, 위약대조군 시험에서 1% 이상의 이 약 투여 고령의 치매 환자에서 보고된 이상약물반응(표 1에 기재되지 않았거나 표 1에서의 빈도보다 2배 이상 높게 보고된 것 기재)

전신/기관계

이상약물반응

이 약

(N=1,009)

위약

(N=712)

감염 및 기생충 침입

요로감염

폐렴

연조직염

12.9

3.1

1.1

10.3

2.4

1.3

대사 및 영양계

식욕감소

2.3

1.4

정신계

혼돈상태

2.7

0.1

신경계

졸음증

일시적 허혈성 발작

의식상태 저하

침흘림

뇌혈관 사고

7.6

1.6

1.3

1.1

2.2

0.6

0.3

0.4

눈

결막염

2.7

1.1

혈관계

저혈압

2.2

1.4

호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응

기침

콧물

4.6

1.5

3.1

0.8

위장관계

삼킴 곤란

대변덩이

1.5

1.1

1.3

0.4

피부 및 피하조직계

홍반

4.0

4.6

근골격계 및 결합조직계

이상 자세

관절 부기

1.8

1.5

0.8

0.3

일반적 이상약물반응

말초부종

발열

보행장애

오목부종

7.7

4.0

3.5

1.5

3.9

1.8

1.5

0.3

조사

체온상승

2.6

0.8

표 행 강조

일어남 · 보고됨감염 및 기생충 침입, 요로감염, 폐렴, 연조직염

개념 임상 5 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기생충 침입’ → 기생충	기생충 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘요로감염’	요로 감염	KCD N39.0 부위가 명시되지 않은 요로감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐렴’	폐렴	KCD J18.9 상세불명의 폐렴 · J16.8 기타 명시된 감염성 병원체에 의한 폐렴 · J16 달리 분류되지 않은 기타 감염성 병원체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘연조직염’	연조직염	KCD L03.9 상세불명의 연조직염 · L03 연조직염 · L03.10 팔의 연조직염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 감염 사건
- 기생충 침입 사건
- 요로감염 사건
- 폐렴 사건
- 연조직염 사건

일어남 · 보고됨대사 및 영양계 식욕감소
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘영양계 식욕감소’ → 식욕감소 식욕 감소
KCD R63.0 식욕부진
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
대사 사건
영양계 식욕감소 사건

일어남 · 보고됨호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응, 기침, 콧물

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 이상약물반응’ → 약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡 사건
- 흉부 사건
- 종격 이상약물반응 사건
- 기침 사건
- 콧물 사건

일어남 · 보고됨피부 및 피하조직계 홍반
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피하조직계 홍반’ → 홍반 홍반 소견
KCD L53.9 상세불명의 홍반성 병태
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 코드
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
AND 모두 “및”
피부 사건
피하조직계 홍반 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

이중 맹검, 위약대조군 시험-소아 환자

8건의 3주 내지 8주의 이중맹검, 위약대조군 시험에서 1% 이상의 이 약 투여 소아 환자에서 보고된 이상약물반응을 아래 표 3에 나타내었다(표 1에 기재되지 않았거나 표 1에서의 빈도보다 2배 이상 높게 보고된 것 기재).

표 3. 이중맹검, 위약대조군 시험에서 1% 이상의 이 약 투여 소아 환자에게 보고된 이상약물반응(표 1에 기재되지 않았거나 표 1에서의 빈도보다 2배 이상 높게 보고된 것 기재)

전신/기관계

이상약물반응

이 약

≤ 3 mg/day

(N=344)

이 약

>3-6 mg/day

(N=95)

위약

(N=349)

감염 및 기생충 침입

상기도 감염

비염

인플루엔자

5.2

3.5

1.7

2.1

1.1

3.4

3.2

1.7

대사 및 영양계

식욕 증가

17.2

3.2

7.2

정신계

중도불면증

노곤함

1.7

0.9

1.1

0.9

신경계

졸림

두통

진정

어지러움

진전

침흘림

말더듬증

주의력 장애

평형 장애

과다 수면

26.5

22.4

20.1

8.1

6.1

4.9

1.5

0.9

0.6

15.8

21.1

14.7

13.7

8.4

2.1

1.1

7.7

14.9

4.0

2.3

1.1

0.6

0.9

순환기계

두근거림

0.6

2.1

호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응

기침

콧물

코피

인두후두 통증

폐울혈

8.7

4.9

3.8

0.3

3.2

2.1

4.2

2.1

1.1

6.6

3.4

1.7

0.3

위장관계

구토

상복부 통증

설사

타액 과다분비

위장 불쾌감

복부 통증

13.7

8.4

6.7

3.5

2.9

2.3

8.4

6.3

2.1

6.3

2.1

9.2

4.6

6.0

0.9

1.4

0.6

피부 및 피하조직계

가려움

여드름

1.2

0.9

1.1

근골격 및 결합 조직 계

근육통

목통증

1.2

0.3

1.1

0.9

0.3

신장 및 비뇨기계

야뇨증

요실금

빈뇨증

6.4

2.0

1.5

1.1

5.2

1.4

0.3

유방 및 생식기계

젖분비과다

0.6

2.1

일반적 이상약물반응

피로

발열

감정 이상

나태

흉부불쾌감

19.2

8.4

1.2

0.9

0.3

18.9

3.2

1.1

4.9

6.3

조사

체중 증가

혈액 프로락틴 상승

4.9

3.8

2.1

0.9

0.3

표 행 강조

일어남 · 보고됨대사 및 영양계 식욕 증가

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘영양계 식욕 증가’ → 식욕 증가	식욕 증가	KCD R63.2 다식증 · R63.8 음식 및 수액 섭취에 관계된 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 대사 사건
- 영양계 식욕 증가 사건

일어남 · 보고됨졸림
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘졸림’ 졸음
KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
졸림 사건

일어남 · 보고됨두통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘두통’	두통	KCD R51 두통 · G43 편두통 · G43.0 조짐이 없는 편두통[일반편두통]	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

두통 사건

일어남 · 보고됨어지러움
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘어지러움’ 어지러움
KCD R42 어지럼증 및 어지럼
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
어지러움 사건

일어남 · 보고됨호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응, 기침, 콧물, 코피, 인두후두 통증, 폐울혈

개념 임상 7 · 연결 7

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 이상약물반응’ → 약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기침’	기침	KCD R05 기침	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘콧물’	콧물	KCD J34.8 코 및 비동의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘코피’	코피	KCD R04.0 코피	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두후두 통증’ → 통증	통증	KCD R52.9 상세불명의 통증 · R52 달리 분류되지 않은 통증 · H57.1 눈통증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘폐울혈’	폐울혈	KCD J81 폐부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡 사건
- 흉부 사건
- 종격 이상약물반응 사건
- 기침 사건
- 콧물 사건
- 코피 사건
- 인두후두 통증 사건
- 폐울혈 사건

일어남 · 보고됨구토
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘구토’ 구토
KCD R11.2 구토 · R11 구역 및 구토 · R11.3 구토를 동반한 구역
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
구토 사건
일어남 · 보고됨설사
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘설사’ 설사
KCD K59.1 기능성 설사
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
설사 사건

일어남 · 보고됨근육통

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘근육통’	근육통	KCD M79.1 근통 · M79.18 근통, 기타 부분 · M79.188 기타 근통, 기타 부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

근육통 사건

일어남 · 보고됨빈뇨증
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘빈뇨증’ 빈뇨
KCD R35.0 빈번한 배뇨 · R35 다뇨
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
빈뇨증 사건

일어남 · 보고됨유방 및 생식기계 젖분비과다

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방’	유방		자세히 body_site 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생식기계 젖분비과다’ → 젖분비과다	유루증	KCD N64.3 출산과 관련되지 않은 유루	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유방 사건
- 생식기계 젖분비과다 사건

일어남 · 보고됨피로
개념 임상 1 · 연결 1
원문 표현 표준 이름 코드
‘피로’ 피로
KCD R53 병감 및 피로
자세히
질환 · 소견
역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
논리 구조만든 쪽 AI
일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고
무슨 일
피로 사건

일어남 · 보고됨발열

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘발열’	발열	KCD R50.9 상세불명의 열 · R50.99 상세불명의 열 · R50 기타 및 원인미상의 열	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

발열 사건

기타 임상시험데이터

23건의 이중맹검, 위약대조 시험(성인 9건, 고령의 치매환자 6건, 소아환자 8건)에서 1% 이상 및 1% 미만의 이 약 투여 환자에서 보고된 이상약물반응, 또는 이중맹검, 위약대조군 및 공개시험을 비롯한 기타 연구에서 이 약 투여 환자에서 보고된 이상약물반응을 각각 아래 표 4 및 표 5 에 나타내었다.

표 4. 23건의 이중맹검, 위약대조 시험(성인 9건, 고령의 치매환자 6건, 소아환자 8건)에서 1% 이상의 이 약 투여 환자에서 보고된 이상약물반응

정신계

초조, 불면증(초기 불면증, 중간 불면증 포함)

신경계

정좌불능증(운동과다증, 하지불안증후군, 안절부절증), 운동이상증(무정위운동, 무도병, 무도무정위운동, 운동장애, 근육단일수축, 간대성근경련 포함), 근긴장이상(눈꺼풀연축, 경부연축, 전만경련, 얼굴연축, 과다근육긴장증, 성대문연축, 불수의적근수축, 근긴장증, 안구회선, 활모양강직, 입인두연축, 흉막경직, 경련미소, 강직, 혀 마비, 혀 연축, 기운목, 입벌림장애 포함), 파킨슨증(운동불능증, 운동완만, 톱니바퀴경축, 침흘림, 추체외로 증상, 미간반사 이상, 근강직, 근긴장감, 근골격 경직 포함)

혈관계

고혈압

근골격 및 결합조직계

근골격 통증

일반적 및 투여부위 상태

보행이상, 부종(전신부종, 말초부종, 오목부종 포함), 통증

중독 및 시술에 의한 합병증

낙상

표 5. 23건의 이중맹검, 위약대조 시험(성인 9건, 고령의 치매환자 6건, 소아환자 8건)에서 1% 미만의 이 약 투여 환자에서 보고된 이상약물반응

감염 및 기생충 침입

귀 감염, 바이러스 감염, 인두염, 편도염, 기관지염, 눈감염, 감염, 국소감염, 방광염, 중이염, 손발톱진균증, 진드기피부염, 기관지폐렴, 기도감염, 기관기관지염, 만성중이염

혈액 및 림프계

호산구수증가, 적혈구용적률 감소, 백혈구수 감소증, 중성구감소증

면역계

약물과민반응

내분비계

요당 검출, 고프로락틴혈증

대사 및 영양계

다음증, 식욕부진, 혈중 콜레스테롤 증가, 혈중 중성지방 증가, 고혈당증, 체중감소

정신계

초조, 둔화된 정동, 수면장애, 성욕감소, 성불감증, 우울증, 악몽

신경계

자극에 무반응, 협동 이상, 의식상실, 언어장애, 감각저하, 운동장애, 만발성 운동이상증, 대뇌허혈, 뇌혈관 사고 장애, 신경이완제악성증후군, 당뇨병성 혼수, 머리떨림, 경련^*, 정신운동 과다활동, 지연운동이상, 뇌혈관장애, 감각이상

눈

눈충혈, 눈분비물, 눈돌리기, 눈꺼풀 부종, 눈부기, 눈꺼풀테 딱지, 눈건조, 눈물흘림 증가, 눈부심, 녹내장, 시력저하

귀 및 미로

귀울림, 현기증

심혈관계

동서맥, 동빈맥, 두근거림, I도 심방실 차단, 좌각 차단, 우각 차단, 방실 차단, 홍조, 전도장애, 심전도 이상, 심전도 QT 간격 연장, 동부정맥, 서맥

호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응

쌕쌕거림, 흡인 폐렴, 발성장애, 습성 기침, 기도울혈, 수포음, 호흡장애, 비강 부종, 과다호흡

위장관계

대변실금, 위염, 입술 부기, 입술염, 타액결핍증, 고창, 위창자염, 혀 부기, 치통

피부 및 피하조직계

피부변색, 피부병변, 피부장애, 홍반성발진, 구진발진, 전신발진, 반구진성발진, 습진

근골격 및 결합 조직계

근골격 흉부 통증, 관절경직, 근육쇠약, 횡문근융해

신장 및 비뇨기계

배뇨장애

유방 및 생식기계

무월경, 여성형유방, 질분비물, 발기부전, 사정장애, 월경장애^*, 유방팽대, 성기능장애, 역행사정, 유방분비물

일반적 이상약물반응

갈증, 인플루엔자 유사 증후군, 부종, 권태감, 얼굴부종, 불쾌감, 전신부종, 오한, 말초냉증, 약물금단증후군, 약물이상반응, 체온 감소, 시술관련 통증

조사

ALT 증가, 심전도이상, 호산구수증가, AST 증가, 백혈구수 감소, 혈당증가, 헤모글로빈 감소, 헤마토크리트(Hct)감소, 체온저하, 혈압저하, 트랜스아미나제 증가, γ-글루타밀전이효소 증가, 간효소증가

표 행 강조

일어남 · 보고됨감염 및 기생충 침입 귀 감염, 바이러스 감염, 인두염, 편도염, 기관지염, 눈감염, 감염, 국소감염, 방광염, 중이염, 손발톱진균증, 진드기피부염, 기관지폐렴, 기도감염, 기관기관지염, 만성중이염

개념 임상 17 · 연결 17

원문 표현	표준 이름	코드
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기생충 침입 귀 감염’ → 귀 감염	귀 감염	KCD H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기생충 침입 귀 감염’ → 기생충	기생충 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘바이러스 감염’	바이러스성 질환	KCD B34.9 상세불명의 바이러스감염 · B34 상세불명 부위의 바이러스감염 · B33 달리 분류되지 않은 기타 바이러스질환	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘인두염’	인두염	KCD J02.9 상세불명의 급성 인두염 · J31 만성 비염, 비인두염 및 인두염 · J02 급성 인두염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘편도염’	편도염	KCD J03.9 상세불명의 급성 편도염 · J03 급성 편도염 · J03.0 연쇄알균편도염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관지염’	기관지염	KCD J40 급성인지 만성인지 명시되지 않은 기관지염 · J20.9 상세불명의 급성 기관지염 · J20 급성 기관지염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘눈감염’	눈 감염	KCD H44.0 화농성 안내염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘감염’	감염성 질환	KCD B99 기타 감염성 질환(B99) · A39 수막알균감염 · A54 임균감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘국소감염’	국소 감염	KCD B99 기타 감염성 질환(B99)	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘방광염’	방광염	KCD N30.9 상세불명의 방광염 · N30 방광염 · N30.0 급성 방광염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중이염’	중이염	KCD H66.9 상세불명의 중이염 · H67 달리 분류된 질환에서의 중이염 · H67.8 달리 분류된 기타 질환에서의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘손발톱진균증’	손발톱 진균증	KCD B35.1 손발톱백선 · B49 상세불명의 진균증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진드기피부염’	진드기 피부염 자체 표준	자체 사전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기관지폐렴’	기관지 폐렴	KCD J18.0 상세불명의 기관지폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘기도감염’	호흡기 감염	KCD J98.7 달리 분류되지 않은 호흡기 감염 · J22 상세불명의 급성 하기도감염 · J06.9 상세불명의 급성 상기도감염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘만성중이염’	만성중이염	KCD H66.3 기타 만성 화농성 중이염 · H66.9 상세불명의 중이염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘만성’ course = chronic · 속성 Clinical course = Chronic `90734009`

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 감염 사건
- 기생충 침입 귀 감염 사건
- 바이러스 감염 사건
- 인두염 사건
- 편도염 사건
- 기관지염 사건
- 눈감염 사건
- 감염 사건
- 국소감염 사건
- 방광염 사건
- 중이염 사건
- 손발톱진균증 사건
- 진드기피부염 사건
- 기관지폐렴 사건
- 기도감염 사건
- 기관기관지염 사건
- 만성중이염 사건

일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 호산구수증가, 적혈구용적률 감소, 백혈구수 감소증, 중성구감소증

개념 임상 4 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘백혈구수 감소증’	표준 개념 연결 전		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘림프계 호산구수증가’ → 호산구수증가	호산구 증가	KCD D72.1 호산구증가 · R72 달리 분류되지 않은 백혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘적혈구용적률 감소’	헤마토크릿 감소	KCD R71 적혈구의 이상	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘중성구감소증’	중성구 감소증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액 사건
- 림프계 호산구수증가 사건
- 적혈구용적률 감소 사건
- 백혈구수 감소증 사건
- 중성구감소증 사건

일어남 · 보고됨귀 및 미로 귀울림, 현기증

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘미로 귀울림’ → 귀울림	이명	KCD H93.1 이명	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘현기증’	현기증	KCD R42 어지럼증 및 어지럼	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 귀 사건
- 미로 귀울림 사건
- 현기증 사건

일어남 · 보고됨호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응 쌕쌕거림, 흡인 폐렴, 발성장애, 습성 기침, 기도울혈, 수포음, 호흡장애, 비강 부종, 과다호흡

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 이상약물반응’ → 약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘흡인 폐렴’	흡인 폐렴	KCD J69.0 음식 또는 구토물에 의한 폐렴 · J69.8 기타 고체 및 액체에 의한 폐렴	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발성장애’	발성 장애	KCD R49.0 발성장애 · R49 음성장애 · R49.8 기타 및 상세불명의 음성장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수포음’	수포음	KCD R09.8 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후 · R09.88 순환계통 및 호흡계통의 기타 명시된 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘호흡장애’	호흡기 질환	KCD J98.9 상세불명의 호흡장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘비강 부종’ → 부종	부종	KCD R60.9 상세불명의 부종 · R60 달리 분류되지 않은 부종 · R60.0 국소부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘과다호흡’	과다 호흡	KCD R06.4 과다환기	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡 사건
- 흉부 사건
- 종격 이상약물반응 사건
- 흡인 폐렴 사건
- 발성장애 사건
- 습성 기침 사건
- 기도울혈 사건
- 수포음 사건
- 호흡장애 사건
- 비강 부종 사건
- 과다호흡 사건

일어남 · 보고됨피부 및 피하조직계 피부변색, 피부병변, 피부장애, 홍반성발진, 구진발진, 전신발진, 반구진성발진, 습진

개념 임상 8 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하조직계 피부변색’ → 피부변색	피부 변색	KCD R23.8 기타 및 상세불명의 피부변화	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부병변’	피부 병변	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘피부장애’	피부병	KCD L98.9 피부 및 피하조직의 상세불명 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘홍반성발진’	홍반성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘구진발진’	구진 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘전신발진’	전신성 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘반구진성발진’	반구진 발진	KCD R21 발진 및 기타 비특이성 피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘습진’	습진	KCD L30.9 상세불명의 피부염	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 피부 사건
- 피하조직계 피부변색 사건
- 피부병변 사건
- 피부장애 사건
- 홍반성발진 사건
- 구진발진 사건
- 전신발진 사건
- 반구진성발진 사건
- 습진 사건

일어남 · 보고됨근골격 및 결합 조직계 근골격 흉부 통증, 관절경직, 근육쇠약, 횡문근융해

개념 임상 4 · 연결 4

원문 표현	표준 이름	코드
‘결합 조직계 근골격 흉부 통증’ → 흉부 통증	가슴 통증	KCD R07.4 상세불명의 흉통 · R07 목구멍 및 가슴의 통증 · R07.3 기타 흉통	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘관절경직’	관절 경직	KCD M25.6 달리 분류되지 않은 관절의 경직 · M25.69 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 상세불명 부분 · M25.67 달리 분류되지 않은 관절의 경직, 발목 및 발	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘근육쇠약’	근육 약화	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.81 근육의 기타 명시된 장애, 어깨부분	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘횡문근융해’	횡문근 융해	KCD M62.8 근육의 기타 명시된 장애 · M62.82 근육의 기타 명시된 장애, 위팔	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 근골격 사건
- 결합 조직계 근골격 흉부 통증 사건
- 관절경직 사건
- 근육쇠약 사건
- 횡문근융해 사건

일어남 · 보고됨유방 및 생식기계 무월경, 여성형유방, 질분비물, 발기부전, 사정장애, 월경장애*, 유방팽대, 성기능장애, 역행사정, 유방분비물

개념 임상 10 · 연결 9

원문 표현	표준 이름	코드
‘유방팽대’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방’	유방		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘생식기계 무월경’ → 무월경	무월경	KCD N91.2 상세불명의 무월경 · N91 무월경, 소량 및 희발 월경 · N91.0 원발성 무월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘여성형유방’	여성형 유방	KCD N62 유방의 비대	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘질분비물’	질 분비물	KCD N89.8 질의 기타 명시된 비염증성 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발기부전’	발기 장애	KCD N48.4 기질적 원인에 의한 발기부전 · F52.2 생식기반응의 부전	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘사정장애’	사정 장애	KCD N50.8 남성생식기관의 기타 명시된 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘월경장애’ → 월경장애*	월경 장애	KCD N92.6 상세불명의 불규칙월경	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘성기능장애’	성기능 장애	KCD F52.9 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 상세불명의 성기능장애 · F52.8 기질성 장애 또는 질병에 의하지 않은 기타 성기능장애 · F52 기질성 장애나 질병에 의하지 않은 성기능장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘유방분비물’	유방 분비물	KCD N64.5 유방의 기타 증상 및 징후	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 유방 사건
- 생식기계 무월경 사건
- 여성형유방 사건
- 질분비물 사건
- 발기부전 사건
- 사정장애 사건
- 월경장애* 사건
- 유방팽대 사건
- 성기능장애 사건
- 역행사정 사건
- 유방분비물 사건

^*경련은 대발작을 포함; 월경장애는 월경불순, 뜸한 월경을 포함

23건의 이중맹검, 위약대조시험 외의 기타 임상시험에서 이 약 투여로 인해 보고된 이 약과 관련된 추가적인 이상약물반응을 다음에 열거하였다(제형 또는 투여 경로와 관련된 것은 제외함).

감염 및 기생충 감염 : 하기도감염, 감염, 위창자염, 피하농양

혈액계 및 림프계 : 호중구감소증

대사 및 영양계 : 고혈당증, 고요산혈증, 고인슐린혈증

정신계 : 우울증, 초기불면증 격월, 망상, 환각, 저억울증상, 피해망상, 자살기도, 리비도 항진, 리비도 감퇴, 성불감증

신경계 : 감각이상, 발작, 손발떨림, 근육긴장이상, 정신운동 항진, 무동, 경련, 저림, 두부불쾌, 신경이완제악성증후군

눈 : 눈꺼풀연축, 눈 운동 장애

귀 및 미로 : 어지러움

심혈관계 : 서맥, 심실기외수축, 부정맥, 고혈압, 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명), 체위기립성빈맥 증후군

소화기계 : 치통, 혀연축, 유연과다, 치질

피부 및 피하조직계 : 습진, 다한증, 가려움, 약물발진, 두드러기

근골격계, 결합조직 : 엉덩이 통증

유방 및 생식기계 : 월경지연, 사정지연, 뜸한 월경, 유방 불편감, 유방 울혈, 유방비대

신장계 : 일어남 · 보고됨배뇨곤란

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘배뇨곤란’	배뇨 곤란	KCD R39.1 기타 배뇨곤란	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

배뇨곤란 사건

면역계 : 일어남 · 보고됨아나필락시스 반응

개념 임상 1 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘아나필락시스반응’	아나필락시스	KCD T78.2 상세불명의 아나필락시스쇼크 · T88.6 적절히 투여된 올바른 약물 또는 약제의 유해작용에 의한 아나필락시스쇼크 · T78.0 음식의 유해작용으로 인한 아나필락시스쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

아나필락시스반응 사건

일반적 이상약물반응 : 통증, 보행이상, 경화

조사 : 체중 감소, γ-GT 증가, 간효소 증가, 요당검출

손상 및 중독 : 낙상

시판 후 데이터

이 약의 외국의 시판 후 경험으로 밝혀진 이상약물반응을 아래 표 6에 나타내었다. 표에서 빈도는 다음에 따라 나타내었다.

매우 자주 ≥ 1/10

자주 ≥ 1/100, 및 < 1/10

때때로 ≥ 1/1,000, 및 < 1/100

드물게 ≥ 1/10,000, 및 < 1/1,000

매우 드물게 < 1/10,000, 분리된 보고 포함

표 6. 자발적인 보고율로부터 추정된 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상약물반응

혈액 및 림프계

매우 드물게 무과립구증, 저혈소판증^a

면역계

매우 드물게 아나필락시스 반응

내분비계

매우 드물게 항이뇨호르몬 분비 이상

대사 및 영양계

매우 드물게 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병, 저혈당증, 수분중독, 혈중 콜레스테롤 증가, 혈중 트리글리세리드 증가

정신계

매우 드물게 조증

신경계

매우 드물게 이상미각

눈

매우 드물게 수술중 홍채긴장저하증후군

순환기계

매우 드물게 심방세동

혈관계

매우 드물게 심부정맥혈전증, 폐색전증

호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응

매우 드물게 수면무호흡증후군

위장관계

매우 드물게 장폐쇄, 췌장염

간담계

매우 드물게 황달

피부 및 피하조직계

매우 드물게 혈관부종^b, 탈모

임부, 산후기 및 출생전후기 상태

매우 드물게 신생아의 약물 금단 증후군

신장 및 비뇨기계

매우 드물게 요폐

유방 및 생식기계

매우 드물게 지속발기증

일반적 이상약물반응

매우 드물게 저체온증

조사

매우 드물게 심전도 QT 연장^C

표 행 강조

일어남 · 보고됨혈액 및 림프계 매우 드물게 무과립구증, 저혈소판증ᵃ

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘림프계 매우 드물게 무과립구증’ → 무과립구증	무과립구증	KCD D70 무과립구증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈소판증ᵃ’ → 저혈소판증	혈소판 감소증	KCD D69.6 상세불명의 혈소판감소증 · D69.3 특발성 혈소판감소성 자반 · D69.4 기타 원발성 혈소판감소증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 혈액 사건
- 림프계 매우 드물게 무과립구증 사건
- 저혈소판증ᵃ 사건

일어남 · 보고됨대사 및 영양계 매우 드물게 당뇨병성 케톤산증, 당뇨병, 저혈당증, 수분중독, 혈중 콜레스테롤 증가, 혈중 트리글리세리드 증가

개념 임상 6 · 연결 5

원문 표현	표준 이름	코드
‘혈중 트리글리세리드 증가’	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘영양계 매우 드물게 당뇨병성 케톤산증’ → 케톤산증	케톤산증	KCD E87.2 산증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘당뇨병’	당뇨병	KCD E14 상세불명의 당뇨병 · E14.9 합병증을 동반하지 않은 상세불명의 당뇨병 · E10 1형 당뇨병	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈당증’	저혈당	KCD E16.2 상세불명의 저혈당 · E16.0 혼수를 동반하지 않은 약물유발 저혈당 · E16.1 기타 저혈당	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘수분중독’	물 중독 증후군	KCD E87.7 체액과부하 · E87.1 저오스몰랄농도 및 저나트륨혈증	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘혈중 콜레스테롤 증가’	Serum cholesterol above reference range	KCD E78.0 순수 고콜레스테롤혈증 · R79.8 혈액화학의 기타 명시된 이상소견	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 대사 사건
- 영양계 매우 드물게 당뇨병성 케톤산증 사건
- 당뇨병 사건
- 저혈당증 사건
- 수분중독 사건
- 혈중 콜레스테롤 증가 사건
- 혈중 트리글리세리드 증가 사건

일어남 · 보고됨호흡, 흉부 및 종격 이상약물반응 매우 드물게 수면무호흡증후군

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘흉부’	흉부		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 이상약물반응 매우 드물게 수면무호흡증후군’ → 수면무호흡증후군	수면 무호흡증	KCD G47.3 수면무호흡	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘종격 이상약물반응 매우 드물게 수면무호흡증후군’ → 약물반응	약물 이상 반응	KCD T88.7 약물 또는 약제의 상세불명의 유해작용 · L27.0 약물 및 약제에 의한 전신피부발진	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 호흡 사건
- 흉부 사건
- 종격 이상약물반응 매우 드물게 수면무호흡증후군 사건

일어남 · 보고됨피부 및 피하조직계 매우 드물게 혈관부종ᵇ, 탈모

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘피하조직계 매우 드물게 혈관부종ᵇ’ → 혈관부종	혈관 부종	KCD T78.3 혈관신경성 부종	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘탈모’	탈모	KCD L65.9 상세불명의 비흉터성 모발손실	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 피부 사건
- 피하조직계 매우 드물게 혈관부종ᵇ 사건
- 탈모 사건

일어남 · 보고됨임부, 산후기 및 출생전후기 상태 매우 드물게 신생아의 약물 금단 증후군

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘임부’	임신	KCD Z33 우연히 확인된 임신상태 · Z32.1 확인된 임신 · O30 다태임신	자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘출생전후기 상태 매우 드물게 신생아의 약물 금단 증후군’	환자군 neonate		자세히 환자군 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 코드

일어남 · 보고됨섹션 기본값확실성 보고

무슨 일

AND 모두 “및”
- 임부 환자군
- 산후기 사건
- 출생전후기 상태 매우 드물게 신생아의 약물 금단 증후군 환자군

a 저혈소판증, 혈소판수 감소, 혈소판용적 감소, 혈소판 생산 감소를 포함한다.

b 혈관신경부종, 후천성 C1 에스트라제 결핍, 입주위 부종, 눈꺼풀 부종, 얼굴 부종, 유전성 혈관부종, 후두부종, 후두기관부종, 눈호흡증후군(Oculo-respiratory syndrome), 입안부종, 안와골막부종, 소장혈관부종, 혀부종을 포함한다.

c 심전도 QT 교정 간격 연장, 심전도 QT 간격 이상, 심전도 QT 연장, QT 간격연장증후군, 선천성 QT 간격 연장증후군을 포함한다.

국내 시판 후 조사 결과(조사 증례수 : 정제 6,450명, 액제 639명) 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 가슴통증, 간기능 이상, 간염, 구갈, 구강건조, 요저류, 다뇨, 통증, 딸꾹질, 발한 증가, 배뇨장애, 백혈구감소증, 부정맥, 코피, 빈혈, 설사, 숙취, 안구운동발작, 여드름, 삼킴곤란, 유뇨증, 틱장애(tic disorder), 호흡곤란, Rabbit syndrome

국내 자발적 이상반응 보고 결과, 이 약의 복용 후에 인과관계는 불분명하지만 예상하지 못한 유해사례가 다음과 같이 보고되었다.

정신신경계 : 자살기도(자살 포함), 사고이상, 망상, 환각·환청 등의 증상악화

과량투여

10.

과량투여시의 처치

일어남 · 보고됨증상 또는 증후 : 졸음, 진정, 빈맥, 저혈압, 추체외로 증상 등 이미 알려진 이 약의 약리 효과와 연관된 급성 과량 중독 증상 및 증후가 보고된 바 있다. 일어남 · 보고됨과량투여시, QT간격 연장 및 발작이 보고되었다. 일어남 · 보고됨이 약과 파록세틴을 병용으로 과량 투여한 것과 관련하여 Torsade de pointes가 보고되었다. 해야 할 일급성 과량복용의 경우, 여러가지 약물의 동시복용 가능성을 고려해야 한다.

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘졸음’	졸음	KCD R40.0 기면 · R40 기면, 혼미 및 혼수 · R53 병감 및 피로	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘진정’	진정		자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘빈맥’	빈맥	KCD R00.0 상세불명의 빈맥 · I47 발작성 빈맥 · I47.1 상심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘추체외로 증상’	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘이미 알려진 이 약의 약리 효과와 연관된 급성 과량 중독’ → 급성 과량 중독	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008` ‘과량’ dose_context = overdose

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무슨 일

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- SHARE 공유 성분
  - 이미 알려진 이 약의 약리 효과와 연관된 급성 과량 중독 사건
  - AND 모두
    - 증상 사건
    - 증후 사건
- 졸음 사건
- 진정 사건
- 빈맥 사건
- 저혈압 사건
- 추체외로 증상 사건

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 보고
‘QT간격 연장’	QT 연장	KCD R94.3 심혈관기능검사의 이상결과 · I45.8 기타 명시된 전도장애	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고
‘발작’	발작	KCD R56.8 기타 및 상세불명의 경련 · R56 달리 분류되지 않은 경련 · R56.0 열성 경련	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

무슨 일

AND 모두 “및”
- QT간격 연장 사건
- 발작 사건

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘이 약과 파록세틴을 병용으로 과량 투여’ → 파록세틴	파록세틴		자세히 약 역할 원인 · 노출 · 있음 · 확실성 보고
‘Torsade de pointes’	염전성 심실 빈맥	KCD I47.2 심실성 빈맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 보고

논리 구조만든 쪽 AI

일어남 · 보고됨문장에서확실성 보고

무엇이

이 약과 파록세틴을 병용으로 과량 투여 약

무슨 일

Torsade de pointes 사건

개념 임상 2 · 연결 1

원문 표현	표준 이름	코드
‘여러가지 약물의 동시복용’ → 약물의 동시복용	표준 개념 연결 전		자세히 unknown 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘급성 과량복용’	급성 과량투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘급성’ course = acute · 속성 Clinical course = Sudden onset AND/OR short duration `424124008`

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

여러가지 약물의 동시복용 사건

어떤 경우

급성 과량복용 상태 · 질환

처치 :

(1)

처치해야 할 일해야 할 일과량투여시 기도 확보, 적절한 산소 공급, 환기를 실시하고, 위세척(환자가 무의식 상태인 경우, 삽관 후 실시) 및 하제와 함께 약용탄 투여도 고려해야 한다. 관찰 · 검사관찰 · 검사관찰 · 검사심혈관계 모니터링을 즉시 시작해야 하며, 부정맥이 나타날 가능성이 있으므로 지속적인 심전도 측정을 실시해야 한다.

개념 임상 9 · 연결 8

원문 표현	표준 이름	코드
‘하제와 함께 약용탄 투’ → 하제와 함께 약용탄 투여	표준 개념 연결 전		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘과량투여’	과량 투여	KCD T50.9 기타 및 상세불명의 약물, 약제 및 생물학적 물질에 의한 중독	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘기도 확보’	기도 관리		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘적절한 산소 공급’ → 산소 공급	산소 치료		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘위세척’	위세척		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘환자가 무의식 상태인 경우’ → 무의식 상태	무의식	KCD R40.2 상세불명의 혼수	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘삽관’	삽관		자세히 시술 역할 시점 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “,”
- 기도 확보 시술
- 적절한 산소 공급 시술
- 환기 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

해야 할 일문장에서

무엇을

AND 모두 “및”
- 위세척 시술
- 하제와 함께 약용탄 투 시술

어떤 경우

과량투여 상태 · 질환

단서해야 할 일문장에서

무엇을

위세척 시술

어떤 경우

환자가 무의식 상태인 경우 상태 · 질환

이후

삽관 시술

개념 임상 3 · 연결 3

원문 표현	표준 이름	코드
‘심혈관계 모니터링을 즉시’ → 심혈관계	심장혈관계통		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘부정맥’	부정맥	KCD I49.9 상세불명의 심장부정맥 · I49 기타 심장부정맥 · I49.8 기타 명시된 심장부정맥	자세히 질환 · 소견 역할 사건 · 있음 · 확실성 가능
‘지속적인 심전도 측정’ → 심전도	심전도		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘지속적인’ temporal = persistent

논리 구조만든 쪽 AI

관찰 · 검사문장에서

무엇을

심혈관계 모니터링을 즉시 시술

관찰 · 검사문장에서

무엇을

지속적인 심전도 측정 시술

이유

일어날 수 있음문장에서확실성 가능
무슨 일
- 부정맥 사건

(2)

처치해야 할 일이 약에 대한 해독제는 없으므로 적절한 보조처치를 실시해야 한다. 투여 조절해야 할 일용법관찰 · 검사저혈압 및 순환계 쇼크에 대해서는 IV fluid, 교감신경흥분제 투여 등 적절한 방법으로 치료해야 하며, 중증의 추체외로 증상에 대해서는 항콜린제를 투여하고 환자가 회복될 때까지 철저한 감독과 모니터링을 실시해야 한다.

개념 임상 2 · 연결 2

원문 표현	표준 이름	코드
‘해독제’	해독제		자세히 약 역할 사건 · 있음 · 확실성 확립
‘적절한 보조처치’ → 보조처치	지지 요법		자세히 시술 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

적절한 보조처치 시술

이유

확립 안 됨문장에서확실성 확립
무슨 일
- 해독제 약

개념 임상 6 · 연결 6

원문 표현	표준 이름	코드
‘저혈압’	저혈압	KCD I95.9 상세불명의 저혈압 · I95 저혈압 · I95.8 기타 저혈압	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘순환계 쇼크’	쇼크	KCD R57.9 상세불명의 쇼크 · R57 달리 분류되지 않은 쇼크 · R57.8 기타 쇼크	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘IV fluid’	정맥 수액		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘교감신경흥분제 투여’ → 교감신경흥분제	교감신경흥분제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언
‘중증의 추체외로 증상’ → 추체외로 증상	추체외로 증상	KCD G25.9 상세불명의 추체외로 및 운동 장애 · R29.8 신경계통 및 근골격계통의 기타 및 상세불명의 증상 및 징후 · G25 기타 추체외로 및 운동 장애	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언 수식어 ‘중증의’ severity = severe · 속성 Severity = Severe `24484000` 후조합 `43378000` \|추체외로 증상\| : `246112005` \|Severity\| = `24484000` \|고등급\|
‘항콜린제’	항콜린제		자세히 약 역할 행위 · 있음 · 확실성 단언

논리 구조만든 쪽 AI

해야 할 일문장에서

무엇을

INCLUDES 포함 (예시 — 열린 목록) “등”
- 적절한 방법 행위
- IV fluid 약
- 교감신경흥분제 투여 행위

어떤 경우

OR 하나라도 “및”
- 저혈압 상태 · 질환
- 순환계 쇼크 상태 · 질환

용법문장에서

무엇을

항콜린제 약

어떤 경우

중증의 추체외로 증상 상태 · 질환

관찰 · 검사문장에서

무엇을

SHARE 공유 성분
- 철저 행위
- AND 모두
  - 감독 행위
  - 모니터링 행위

기간 · 한도

환자가 회복될 때까지 기간

급여 기준

이 화면에 연결된 급여기준 고시가 없습니다(급여 여부 자체를 뜻하지 않습니다). 급여 여부는 심평원 급여기준을 확인하세요.

자세한 정보

약가 · 허가 이력 · 생산 · 성분표 · 제형 · 낱알 · 대체약 · 동등조제군 · 문서 · 출처펼치기

약가

현행 상한금액: 658원 / 1정
적용일: 2026-11-01
보험코드: 651904510
성분코드: 224202ATD
급여 구분: 전문
투여경로: 내복

약가 이력

적용일	상한금액
2026-08-01	658원
2026-09-01	658원
2026-11-01	658원

허가 원문의 보험 정보

보험코드	약가	시작	종료
651904510	658원	2026-01-01

허가 이력 5

2023-11-29
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라
2022-02-23
효능·효과의약품안전나라
2022-02-23
용법·용량의약품안전나라
2022-02-23
사용상의 주의사항의약품안전나라
2019-11-08
사용상주의사항변경(부작용포함)의약품안전나라

생산 12

생산(백만원) 최대 787

생산실적(천원) 최대 787,366

연도	구분	실적	출처
2025	생산실적(천원)	787,366	의약품안전나라
2025	생산(백만원)	787.366	식의약데이터포털
2024	생산실적(천원)	265,286	의약품안전나라
2024	생산(백만원)	265.286	식의약데이터포털
2023	생산실적(천원)	672,888	의약품안전나라
2023	생산(백만원)	672.888	식의약데이터포털
2022	생산실적(천원)	272,067	의약품안전나라
2022	생산(백만원)	272.067	식의약데이터포털
2021	생산실적(천원)	558,843	의약품안전나라
2021	생산(백만원)	558.843	식의약데이터포털
2020	생산(백만원)	416.57	식의약데이터포털
2019	생산(백만원)	302.562	식의약데이터포털

성분표 1

주성분	함량	기제로서	규격	기준
리스페리돈	2.0 밀리그램		EP	1정(110.0 밀리그램) 중

정규화 성분(기준 함량)

성분(원문)	활성 모이어티	기준 함량	성분코드	역가
리스페리돈	리스페리돈	2.0 mg	M086310

ATC 분류

N05AX08 리스페리돈의약품안전나라식의약데이터포털

제형 · 낱알 2

투여경로: 내복
제형: 구강붕해정
제형군: 정제

출처	이미지	각인(앞/뒤)	모양	색	분할선	크기(mm)
식의약데이터포털		2 / MI	원형	파랑		7.06 × 7.06 × 2.81
의약품안전나라		2 / MI	원형

포장

포장 단위	수량	단위	용기
100정(10정/PTPx10)	10.0	정	PTPx10

대체약 · 동등조제군 52

동등조제군: EG-7792413f9e
활성 모이어티: 리스페리돈

같은 동등조제군 22

제품	성분	제형·경로	허가일	상태
리페리돈정2밀리그램(리스페리돈)(수출명:Riperidone Tab.2mg) 환인제약(주)	리스페리돈	정제 · 내복	2002-10-31	전문의약품
리스펜정2밀리그램(리스페리돈) 명인제약(주)	리스페리돈	정제 · 내복	2003-08-02	전문의약품
리스프리정2밀리그램(리스페리돈) 일동제약(주)	리스페리돈	정제 · 내복	2004-01-26	전문의약품
유니페리돈정(리스페리돈) 유니메드제약(주)	리스페리돈	정제 · 내복	2004-04-13	전문의약품
리스돈정(리스페리돈)(수출명:에스씨페르달정) (주)한국파마	리스페리돈	정제 · 내복	2005-02-16	전문의약품
리소페린정2밀리그램(리스페리돈) 제일약품(주)	리스페리돈	정제 · 내복	2007-10-09	전문의약품
리스피돈오디정2밀리그램(리스페리돈) 한미약품(주)	리스페리돈	정제 · 내복	2012-01-06	전문의약품
리스펠돈정2mg(리스페리돈) 영풍제약(주)	리스페리돈	정제 · 내복	2014-06-19	전문의약품
피엠에스리스페리돈정2밀리그램(리스페리돈) 파마사이언스코리아(주)	리스페리돈	정제 · 내복	2014-09-30	전문의약품
명문리스페리돈정2mg 명문제약(주)	리스페리돈	정제 · 내복	2015-06-29	전문의약품
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제품	성분	제형·경로	허가일	상태
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한국형 오렌지북

기준코드: 201701458
제품명: 리스펜오디정2밀리그램(리스페리돈)
업체명: 명인제약(주)
주성분: 리스페리돈
함량: 2.0MG
제네릭의약품: O
허가일: 2017-03-28

문서 2

심사결과 공개	파일	원문
[제네릭]리스펜오디정1밀리그램(리스페리돈) 외 1건	생동성시험 정보공개-리스펜오디정1밀리그램, 2밀리그램-명인제약(주).pdf	—
[제네릭]리스펜오디정1,2밀리그램(리스페리돈)	생동성시험 정보공개-리스펜오디정1밀리그램, 2밀리그램(리스페리돈)-명인제약(주).pdf	—

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출처

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원문 표현	표준 이름	코드
‘신장애’	신장 장애	KCD N28.9 신장 및 요관의 상세불명 장애 · N28 달리 분류되지 않은 신장 및 요관의 기타 장애 · N19 상세불명의 신부전	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언
‘간장애’	간기능 장애	KCD K76.9 상세불명의 간질환	자세히 질환 · 소견 역할 조건 · 있음 · 확실성 단언